
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
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1、ISO9000:2008& ISO14000:2004 2013年1月11日質(zhì)量手冊(cè)及環(huán)境手冊(cè)宣貫設(shè)計(jì)/AEG課2013.1.23ISO9000:2008 質(zhì)量手冊(cè)*質(zhì)量方針:1.強(qiáng)化品質(zhì)控制 防止不良發(fā)生2.持續(xù)改善品質(zhì)管理體系3.得到顧客的信賴和滿意*質(zhì)量目標(biāo):1.成品合格率 100%2.顧客滿意度 90分* 酉島泵(天津)有限公司管理者代表 何良軍質(zhì)量文件構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)條款與程序文件對(duì)照表組織結(jié)構(gòu)圖部門職能與標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)應(yīng)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)公司編制質(zhì)量手冊(cè),以書面文件的形式規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系 要求。通過程序文件和作業(yè)文件的引用,描述了質(zhì)量管理體系所包括的過程、順序和相互作用以及
2、 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證范圍、刪減細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管課編制,管理者代表或其授權(quán)人審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。4.2.3文件控制所有質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前須由具備相應(yīng)資格的人員審批;對(duì)文件進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn);標(biāo)識(shí)文件的現(xiàn)行版本狀態(tài);質(zhì)管課負(fù)責(zé)制定文件控制程序,并監(jiān)督各個(gè)文件使用部門具體實(shí)施,確?,F(xiàn)場(chǎng)使用的文件是有效版本,受控文件加蓋“受控”章并控制發(fā)放;4.2.3文件控制各相關(guān)文件的使用部門應(yīng)確保文件清晰,易于識(shí)別和檢索;質(zhì)量管理體系所需的外來文件加蓋“外來文件”章并控制發(fā)放;作廢體系文件應(yīng)由質(zhì)管課收回并銷毀,需要保留的加蓋“作廢”章以示區(qū)別。4.2
3、.4 記錄控制對(duì)質(zhì)量體系要求的記錄進(jìn)行控制,確保質(zhì)量記錄內(nèi)容清晰;保存這些記錄,以證明質(zhì)量體系正在有效運(yùn)行;各部門分別負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)和處置;質(zhì)管課負(fù)責(zé)對(duì)記錄的保存期限按其使用性質(zhì)做出規(guī)定。詳見記錄表格匯總。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者(總經(jīng)理) a.制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo),保證公司各級(jí)人員都能理解并貫徹實(shí)施; b.批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)、程序文件; c.對(duì)質(zhì)量體系相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)的建立與調(diào)整負(fù)責(zé),明確各職能部門在質(zhì)量體系中的責(zé)任分配; d.配備必要的資源,以保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行; e.指定并授權(quán)一名管理者代表; f.授權(quán)質(zhì)量質(zhì)管課門獨(dú)立行
4、使監(jiān)督、檢驗(yàn)職權(quán); g.負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審,并對(duì)體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià); h.全面負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)。其他各部門的職責(zé)和權(quán)限: 見手冊(cè)附件二組織業(yè)務(wù)劃分規(guī)程5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2管理者代表5.5.2.1 任命書5.5.2.2 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限本公司管理者代表將被賦予必要的權(quán)利和責(zé)任,以確保有效的運(yùn)行質(zhì)量管理體系,并符合 ISO9001:2008 的要求。 管理者代表的工作范圍如下: a) 確保質(zhì)量管理體系過程的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn);b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,包括需要 的改進(jìn);c) 促進(jìn)各級(jí)員工對(duì)滿足顧客要求的認(rèn)識(shí);d) 擔(dān)任與質(zhì)量體系有關(guān)的
5、外部聯(lián)絡(luò)。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1 本公司確保在不同的層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程及有效性進(jìn)行溝通。溝通方式包括會(huì)議、通告、局域網(wǎng)等形式。管理者代表任命書5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則公司每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評(píng)審(原則上兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月),確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性,以滿足ISO9001:2008 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求和公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: 審核結(jié)果 顧客投訴和信息反饋 過程績(jī)效和產(chǎn)品符合性 糾正及預(yù)防措施情況 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 可能影響質(zhì)量體系的變更
6、改進(jìn)的建議5.6 管理評(píng)審5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn) 客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求5.6.4 管理評(píng)審由最高管理者親自主持,當(dāng)公司出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或內(nèi)、外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí),可根據(jù)需要及時(shí)進(jìn)行評(píng)審。5.6 管理評(píng)審5.6.5 管理評(píng)審應(yīng)形成評(píng)審報(bào)告并做好記錄,記錄由質(zhì)管課保存 5.6.6 相關(guān)程序文件 管理評(píng)審控制程序6.2 人力資源6.2.1 人員配備6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.3 相關(guān)程序文件 人力資源控制程序6.3 設(shè)施6.3.1 公司基礎(chǔ)設(shè)施6.3.2生產(chǎn)課負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的日常維護(hù)6.3.3生產(chǎn)課對(duì)設(shè)備設(shè)立臺(tái)帳進(jìn)行監(jiān)控維護(hù)6
7、.3.4相關(guān)程序文件生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理程序7.1 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是指形成產(chǎn)品所需的一系列過程及子過程。 7.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,并以公司運(yùn)作程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件為依據(jù)。7.1.3 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí),必須確定:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; 對(duì)過程和最終產(chǎn)品符合性提供信任所必須的記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 產(chǎn)品要求的識(shí)別 與客戶商定生產(chǎn)前,應(yīng)充分了解其規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;非客戶規(guī)定,但卻是預(yù)期或特定用途
8、所不可少的要求;與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求;公司的任何附加要求。7.2.2 產(chǎn)品要求的評(píng)審對(duì)已識(shí)別的客戶要求連同公司的附加要求一起進(jìn)行評(píng)審。在承諾向客戶提供產(chǎn)品前,確保:a)產(chǎn)品要求得以明確;b)當(dāng)客戶提出非書面要求時(shí),客戶要求在接受前應(yīng)予確認(rèn);c)合同或訂單中任何與以前表述不一致的要求已得到解決;d)公司有滿足其要求的能力。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),公司應(yīng)確保修訂相關(guān)文件,并確保相關(guān)員了解變更要求。業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求評(píng)審的組織工作,評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施記錄應(yīng)予以保留。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.3 顧客溝通公司應(yīng)確定并實(shí)施與客戶有關(guān)的溝通:有關(guān)產(chǎn)品信息、查詢等;合同、定單的處理,包括修訂;客戶
9、反饋,包括客戶投訴。7.2.4 相關(guān)程序文件 合同評(píng)審控制程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司按日本總公司(株式會(huì)社酉島制作所)提供的圖樣及技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn),現(xiàn)天津公司自身無產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職能,故刪減 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)中的 7.3 條款7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)控制7.4.2 采購(gòu)信息7.4.3 采購(gòu)驗(yàn)證7.4.4 相關(guān)程序文件采購(gòu)及供方評(píng)價(jià)控制程序7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制生產(chǎn)運(yùn)作前應(yīng)得到規(guī)定產(chǎn)品特性的有關(guān)信息;具備必要的作業(yè)指導(dǎo)文件;使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備;具備并使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;實(shí)施監(jiān)測(cè)(必要時(shí))活動(dòng);實(shí)施規(guī)定的放行、交付和交付后的活動(dòng)。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客
10、滿意顧客滿意度已作為公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量指標(biāo)之一。公司業(yè)務(wù)人員主動(dòng)與顧客聯(lián)系,聯(lián)系方式包括走訪、電話、傳真、e-mail等形式。業(yè)務(wù)課定期向顧客發(fā)送顧客滿意度調(diào)查表并積極回收?;厥章?0時(shí),統(tǒng)計(jì)結(jié)果有效。調(diào)查表評(píng)估項(xiàng)目應(yīng)包括服務(wù)態(tài)度、產(chǎn)品質(zhì)量、準(zhǔn)時(shí)交貨、產(chǎn)品價(jià)格等方面內(nèi)容,以便全面測(cè)量顧客的滿意程度,收集相關(guān)意見和建議。相關(guān)部門應(yīng)主動(dòng)處理好顧客投訴及反饋信息等。定期分析、改善與顧客之間的關(guān)系,以確保顧客持續(xù)滿意。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.2 內(nèi)部審核公司建立內(nèi)部審核控制程序,以確定質(zhì)量管理體系:a) 是否符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之要求b) 是否有效的實(shí)施和保持在制訂審核計(jì)劃時(shí),公司要考慮到被審核活動(dòng)
11、和區(qū)域的狀態(tài)及其重要性,還應(yīng)考慮到以前評(píng)審的結(jié)果,并規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法,審核應(yīng)由與被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。內(nèi)部審核控制程序要包括實(shí)施審核的責(zé)任和要求,確保其公正性。記錄審核結(jié)果并向管理層報(bào)告。相關(guān)部門應(yīng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正和糾正措施,內(nèi)審員對(duì)所采取的糾正措施之有效性進(jìn)行確認(rèn)。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.3 過程監(jiān)視和測(cè)量本公司采用工作檢查、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、顧客滿意度調(diào)查、各部門目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)等方法,對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施,以最終確保產(chǎn)品的符合性。8.2 監(jiān)視
12、和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量公司建立產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序,對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,以驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求。質(zhì)管課檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各階段的檢驗(yàn)或驗(yàn)證。符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件,記錄應(yīng)有產(chǎn)品放行授權(quán)人的簽字。交付給顧客的產(chǎn)品,在產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證圓滿完成前,不得放行產(chǎn)品和交付(除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn))。8.2.5 相關(guān)程序文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 內(nèi)部審核控制程序 顧客滿意度測(cè)量控制程序8.3 不合格品控制8.3.1 公司建立不合格品控制程序,明確不合格品的識(shí)別和控制處理方法。8.3.2 對(duì)不合格品予以糾正,在糾正后應(yīng)對(duì)其重新驗(yàn)證,以證實(shí)其符合性。8.3.
13、3 公司通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品(如退貨、挑選、返工等);b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)、適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),采用讓步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用(如報(bào)廢)。8.3.4 在交付后或開始使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格品,公司采取與不合格品對(duì)客戶的影響程度相適應(yīng)的措施。8.3.5 不合格品的評(píng)審與處置的相關(guān)記錄由質(zhì)管課予以保存。8.3.6 相關(guān)程序文件不適合品控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1 本公司對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期收集和分析,以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。8.4.2 這些數(shù)據(jù)包括從測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)及其它相關(guān)來
14、源產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。8.4.3 公司必須分析這些數(shù)據(jù),并提供以下信息:顧客滿意或不滿意產(chǎn)品是否符合要求過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)供方的情況8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)公司策劃并管理質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所必須的過程。通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)公司建立的質(zhì)量管理體系。8.5.2 糾正措施各職能部門對(duì)體系運(yùn)做過程中出現(xiàn)的異常,應(yīng)提出改進(jìn)建議并采取糾正措施,消除不合格原因,以防止再次發(fā)生。本公司糾正措施對(duì)以下內(nèi)容做出規(guī)定:a) 評(píng)審不合格(包括顧客抱怨)b) 確定不合格原因 c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生所需采取的措施d) 確定和實(shí)施必須采取的糾正措施e) 記錄采取措施的結(jié)果f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性8.5.3 預(yù)防措施識(shí)別潛在不合格原因,并采取措施防止其發(fā)生,采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。本公司預(yù)防措施對(duì)以下內(nèi)容做出規(guī)定:a) 識(shí)別潛在不合格及其原因b) 評(píng)價(jià)防止不合格
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