歐盟食品添加劑法規(guī)04

1、理事會(huì)指令89107EEC使各成員國(guó)食品添加劑法律趨于一致的指令（OJ L40，11.2.1989,P.27） 修訂標(biāo)注修訂指令官方公報(bào)卷號(hào)頁(yè)碼日期M11994年6月30日歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令9434ECL 23711994-09-10M22003年9月29日歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)No 18822003L 284l2003-10-31注：文中凡被修訂的條款均加注了Ml、M2的上標(biāo)，修訂指令的生效日期如下：Ml的生效日期為：1994年9月10日。M2的生效日期為：2003年11月20日。歐洲共同體理事會(huì)，考慮到建立歐洲經(jīng)濟(jì)共同體的條約，特別是其第100a條，考慮到委員會(huì)的提案，為與歐洲議會(huì)

2、合作(OJ No C 99，1341987，p65和OJ No C 12，1611989)，考慮到經(jīng)濟(jì)與社會(huì)委員會(huì)的意見(jiàn)(OJ No C 328，22121986，p5)，鑒于各國(guó)食品添加劑的法律和使用條件的差異阻礙了食品的自由流通；鑒于這些差異可能會(huì)為不公平的競(jìng)爭(zhēng)創(chuàng)造條件，進(jìn)而會(huì)對(duì)共同市場(chǎng)的建立或機(jī)能產(chǎn)生直接影響；鑒于有必要使這些法律趨于一致；鑒于這些要求應(yīng)包含在一項(xiàng)全面綜合性的指令中，而該指令有必要分階段起草；鑒于一個(gè)指令所涵蓋的食品添加劑種類(lèi)的清單，根據(jù)條約第100a條規(guī)定的程序，是由理事會(huì)做出決定；鑒于屬于上述種類(lèi)的食品添加劑的使用，只有建立在與理事會(huì)規(guī)定的科學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一致的基礎(chǔ)上，才

3、應(yīng)被批準(zhǔn)；鑒于在起草食品添加劑清單和它們的使用條件時(shí)，在采用很可能會(huì)影響公眾健康的規(guī)定之前，應(yīng)與依據(jù)委員會(huì)74234EEC(OJ No L 136，2051974，p1),決議成立的食品科學(xué)委員會(huì)磋商；鑒于采用認(rèn)可的添加劑清單必須就科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而言是可行的；有鑒于此，除了條約規(guī)定程序的規(guī)則外，為了尋求共同體的解決方法，通過(guò)采用臨時(shí)的國(guó)家措施來(lái)建立允許各成員國(guó)發(fā)揮作用的體制也可能是適當(dāng)?shù)模?鑒于上述食品添加劑純度標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)定以及分析和取樣方法的制定都是委托委員會(huì)處理的技術(shù)問(wèn)題； 鑒于任何情況下理事會(huì)都會(huì)授權(quán)委員會(huì)實(shí)施有關(guān)食品的規(guī)則，應(yīng)制訂條款規(guī)范個(gè)成員國(guó)與委員會(huì) 間就食品常務(wù)委員會(huì)依據(jù)委員會(huì)決議

4、69414EEC(OJ No L 29l，19111969，p9)設(shè)立)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)緊密合作的程序； 茲通過(guò)本指令：第1條1本指令應(yīng)適用于附錄中列出的、在食品加工或制備過(guò)程中用作或打算用作配料且在最終產(chǎn)品中仍然存在(盡管改，變了存在的形式)的各種食品添加劑。下文簡(jiǎn)稱(chēng)“食品添加劑”。 2就本指令的目的而言“食品添加劑“是指本身通常不作為食品消費(fèi)，也不是食品的特有成分的任何物質(zhì)，而不論其是否具有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。它們?cè)谑称返纳a(chǎn)、加工、制備、處理、包裝、運(yùn)輸或存儲(chǔ)的過(guò)程中，由于技術(shù)的目的有意加入食品中會(huì)成為或者可合理地預(yù)期這些物質(zhì)或其副產(chǎn)物會(huì)直接或間接地成為食品的組成部分。3本指令不應(yīng)適用于：(a)加工助劑

5、(就本指令的目的而言，“加工助劑”是指本身不作為食品成分消費(fèi)，而是為實(shí)現(xiàn)某些技術(shù)目的在處理或加工過(guò)程中有意添加用于處理原料、食品或其成分的任何物質(zhì)。它們的使用可能會(huì)導(dǎo)致無(wú)意但在技術(shù)上又不可避免的這些物質(zhì)或其衍生物在最終產(chǎn)品中的殘留，條件是這些殘留的存在即不會(huì)引起任何健康風(fēng)險(xiǎn)，也不會(huì)對(duì)成品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響。)；(b)按照有關(guān)植物衛(wèi)生的共同體規(guī)則用于保護(hù)植物和植物產(chǎn)品的物質(zhì)；(c)屬88/388EEC(OJ No L 184，1571988，p61)理事會(huì)指令適用范圍的，用于食品的調(diào)味品；(d)作為營(yíng)養(yǎng)物(例如礦物質(zhì)，微量元素或維生素)添加到食品中的物質(zhì)。第2條1.就根據(jù)第3條第3款起草的附錄

6、中清單中列出的任何種類(lèi)食品添加劑而言，只有列人上述清單的食品添加劑才可用于食品的生產(chǎn)或制備并且只能在清單中規(guī)定的使用條件下使用。2.附錄I中任何種類(lèi)的食品添加劑的內(nèi)含物通常應(yīng)基于具體食品添加劑種類(lèi)的主要功能。然而，對(duì)于特定種類(lèi)的添加劑內(nèi)含物的配置不排除認(rèn)定其具有數(shù)種功能的可能性。3.食品添加劑應(yīng)包括在基于附錄規(guī)定的通用標(biāo)準(zhǔn)而確定的清單中。第3條1應(yīng)在一個(gè)綜合指令中制定有關(guān)附錄I中各種類(lèi)的添加劑的詳細(xì)規(guī)定，并包括有關(guān)現(xiàn)有特定添加劑種類(lèi)的特定指令的規(guī)定。但此類(lèi)指令可分階段起草。2按照條約第100a條規(guī)定的程序，針對(duì)委員會(huì)的提案理事會(huì)應(yīng)通過(guò)：(a)食品添加劑清單，只有該表中列出的食品添加劑才被準(zhǔn)許使

7、用；(b)這些食品添加劑可以添加的食品清單，可以添加的條件，適用時(shí)還有基于技術(shù)目的的使用限制；(c)添加劑作為載體物質(zhì)和溶劑時(shí)的規(guī)則，必要時(shí)包括它們的純度標(biāo)準(zhǔn)。3根據(jù)第11條規(guī)定的程序應(yīng)通過(guò)下列內(nèi)容：(a)文討論的添加劑的純度標(biāo)準(zhǔn)；(b)必要時(shí)，用來(lái)驗(yàn)證是否滿(mǎn)足(a)中所述純度標(biāo)準(zhǔn)所需的分析方法；(c)必要時(shí)，食品中或食品表面的食品添加劑抽樣程序和定性定量分析方法；(d)為確保符合第2條規(guī)定所必須的其他規(guī)則。第3a條M11作為對(duì)第3條第2款(a)和(b)的部分廢除，理事會(huì)應(yīng)按照條約第100a條規(guī)定的程序就委員會(huì)提交的提案，授權(quán)各成員國(guó)保留對(duì)在某些傳統(tǒng)食品生產(chǎn)中禁用食品添加劑的規(guī)定，條件是：一一

8、禁用的規(guī)定在1992年1月1日前頒布； 一一有關(guān)成員國(guó)認(rèn)可在其境內(nèi)不作為傳統(tǒng)食品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售遵循第3條中規(guī)定。2對(duì)(EEC)No 208192（1992年7月14日理事會(huì)關(guān)于農(nóng)產(chǎn)晶和食品原產(chǎn)地地理跡象和名稱(chēng)保護(hù)的(EEC)No 2081/92法規(guī) OJ No L 208，2471992，p1）和(EEC)No 208292（1992年7 月14日理事會(huì)關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品和食品具體特性證書(shū)的(EEC)No 2082/92法規(guī)( OJ No L 208，2471992，p9）不產(chǎn)生任何影響，在1994年7月1日前，各成員國(guó)應(yīng)向委員會(huì)通報(bào)各自認(rèn)定的傳統(tǒng)食品的清單，并給出詳細(xì)的理由，以及在上述食品中禁止使用某

9、些添加劑的相關(guān)立法規(guī)定。1995年4月1日之前，委員會(huì)應(yīng)向理事會(huì)遞交關(guān)于適用于確定產(chǎn)品是否為傳統(tǒng)食品的標(biāo)準(zhǔn)以及按照這些標(biāo)準(zhǔn)各成員國(guó)可保留的禁用規(guī)定的提案。理事會(huì)應(yīng)在1996年4月1-日前就該提案做出決定。3理事會(huì)一旦對(duì)第2款所述內(nèi)容做出了裁決，各成員國(guó)便可保留那些已按照第2款第1段的規(guī)定向委員會(huì)通報(bào)的禁用規(guī)定，條件是它們符合第l款規(guī)定的通用條件。第4條1當(dāng)某成員國(guó)，在本指令或第3條提及的綜合指令通過(guò)后，由于新出現(xiàn)的情況或?qū)ΜF(xiàn)有情況重新評(píng)估的結(jié)果，有詳細(xì)的依據(jù)認(rèn)為食品中添加劑的使用危及人類(lèi)的健康時(shí)，盡管符合本指令或符合第3條規(guī)定的任一清單，該成員國(guó)仍可臨時(shí)延緩或限制問(wèn)題條款在其境內(nèi)的應(yīng)用。該成員

10、國(guó)應(yīng)立即就此通報(bào)其他成員國(guó)和委員會(huì)并給出做此決定的理由。2委員會(huì)應(yīng)就第I款提及的某成員國(guó)給出的理由盡快地在食品常務(wù)委員會(huì)內(nèi)展開(kāi)調(diào)查，隨后應(yīng)立即發(fā)表自己的意見(jiàn)并采取適當(dāng)?shù)拇胧?如果委員會(huì)認(rèn)為有必要修訂本指令或第3條提及的綜合性指令以解決第I款所述的困難并確保人類(lèi)的健康，它應(yīng)啟動(dòng)第11條規(guī)定的程序采用這些修訂；已采取了安全措施的成員國(guó)則可保留相應(yīng)的規(guī)定，直至上述修訂被采用。第5條1考慮到按照第3條通過(guò)的名單確認(rèn)之后科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，成員國(guó)可臨時(shí)批準(zhǔn)在其境內(nèi)經(jīng)營(yíng)和使用屬附錄I所列種類(lèi)，但并未包括在隨后規(guī)定了其需要符合的條件的相關(guān)清單內(nèi)的某種添加劑：(a) 批準(zhǔn)的最大期限應(yīng)為兩年；（b）該成員國(guó)應(yīng)確保

11、含有已批準(zhǔn)添加劑的食品接受正式的監(jiān)控；(c) 該成員國(guó)在授權(quán)中可以要求使用了被質(zhì)疑的添加劑的食品應(yīng)帶有特別的標(biāo)志。2該成員國(guó)應(yīng)就其根據(jù)第l款所通過(guò)的任何授權(quán)決定的文本，在決定生效之日后兩個(gè)月內(nèi)，通報(bào)其他成員國(guó)和委員會(huì)。3在第I款(a)規(guī)定的兩年期滿(mǎn)之前，該成員國(guó)可以要求委員會(huì)將其按照本條第l款在本國(guó)已批準(zhǔn)使用的添加劑納入按照第3條通過(guò)的清單中。與此同時(shí)，該成員國(guó)應(yīng)提供按其觀點(diǎn)支持上述內(nèi)容的證據(jù)并應(yīng)指明該添加劑應(yīng)如何使用。如果委員會(huì)認(rèn)為要求是正當(dāng)?shù)模鼞?yīng)啟動(dòng)條約第OOa條規(guī)定的程序來(lái)修訂按照第3條通過(guò)的食品添加劑清單。理事會(huì)應(yīng)就委員會(huì)提案，在其提交后的18個(gè)月內(nèi)做出決定。4在第l款規(guī)定的兩年內(nèi)，

12、如果委員會(huì)沒(méi)有按照第3款的規(guī)定遞交提案或理事會(huì)沒(méi)有按照第3條規(guī)定，在18個(gè)月內(nèi)采取行動(dòng)，那么成員國(guó)的國(guó)家授權(quán)必須取消。同時(shí)，其他成員國(guó)針對(duì)同一添加劑使用的批準(zhǔn)授權(quán)也必須取消。5.按照第4款規(guī)定取消授權(quán)后，除非有新的科學(xué)技術(shù)進(jìn)展證明是正當(dāng)?shù)?，否則不得對(duì)同一添加劑的使用有新的授權(quán)。第6條可能影響公眾健康的條款規(guī)定，應(yīng)與食品科學(xué)委員會(huì)磋商之后再行通過(guò)。第7條1不打算出售給最終消費(fèi)者的食品添加劑，只有在其包裝或容器上帶有明顯，清晰不能拭除的下列信息時(shí)，才可以銷(xiāo)售：（a）對(duì)于單獨(dú)或混合后出出售的每種食品添加劑，要標(biāo)注由共同體適用條款規(guī)定的名稱(chēng)以及它的EEC編號(hào)，或者如果沒(méi)有適用的上述條款時(shí)，要標(biāo)注足夠精

13、確的描述，以確保難與其他可能與其混淆的添加劑區(qū)分開(kāi)，標(biāo)注順序應(yīng)按所占重量比例的降序排列，為便于某種食品添加劑的貯藏、銷(xiāo)售、標(biāo)準(zhǔn)化、稀釋或分解，在其中混合有其他物質(zhì)或原料或食品成分或食品添加劑時(shí)，要按照上一段的要求標(biāo)注出添加劑的名稱(chēng)，并應(yīng)按所占重量的比例以遞減的順序標(biāo)出每種成分；(b)或標(biāo)注“用于食品”，或標(biāo)注“僅限用于食品“，或標(biāo)注出更多具體的用于食品的信息；(c) 必要時(shí)，標(biāo)注特殊的貯藏和使用條件；(d) 如果省略使用說(shuō)明會(huì)妨礙添加劑的正確使用，則標(biāo)注出使用說(shuō)明；(e) 生產(chǎn)批號(hào)(可辨別其生產(chǎn)批次的標(biāo)記)；(f) 生產(chǎn)商或包裝商或共同體內(nèi)的銷(xiāo)售商的名稱(chēng)或企業(yè)名稱(chēng)和地址；(g) 標(biāo)明在食品中有

14、限量規(guī)定的任何成分的百分比或恰當(dāng)?shù)某煞中畔ⅲ允官?gòu)買(mǎi)者能遵循共同體的條款，或沒(méi)有國(guó)家規(guī)定時(shí)使其用于食品。當(dāng)對(duì)單獨(dú)使用或復(fù)合使用的一組成分適用的限量相同時(shí)，可以給出一個(gè)組合的百分比數(shù)字；(h) 凈含量；(i) 第3條提及的綜合指令規(guī)定的任何其他信息。2作為對(duì)第I款的簡(jiǎn)化，（a）中第2段和（d）至（g）所要求的信息可以只出現(xiàn)在將要發(fā)送的發(fā)貨單上或發(fā)運(yùn)前的相關(guān)文件上，條件是要在相應(yīng)的產(chǎn)品包裝或容器上的顯著部位標(biāo)“用于加工食品不得零售”的字樣。第8條只有其包裝或容器上標(biāo)注有以下信息，且必須是顯著、清晰不可拭除時(shí)，方可經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)備銷(xiāo)售給最終消費(fèi)者的食品添加劑：(a) 產(chǎn)品銷(xiāo)售時(shí)使用的名稱(chēng)。該名稱(chēng)應(yīng)由共同體適

15、用于相關(guān)產(chǎn)品的條款規(guī)定的名稱(chēng)和EEC編號(hào)組成，或當(dāng)沒(méi)有適用的上述條款時(shí)，其名稱(chēng)應(yīng)給出足夠精確的描述，為的是能與其他；丁能與其混淆的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分；(b) 第7條第l款(a)至(f)，以及(h)所要求的信息；(c) 理事會(huì)指令79112EEC(OJ No L 33,8.2.1979,p.1)第9條規(guī)定的最短耐用期；(d) 第3條提及的綜合性指令規(guī)定的任何其他信息。第9條第7條和第8條不應(yīng)影響更詳細(xì)或更廣泛性的有關(guān)計(jì)量方面，或適用于危險(xiǎn)物質(zhì)的說(shuō)明、分類(lèi)、包裝和標(biāo)簽以及上述物質(zhì)的制備或運(yùn)輸?shù)姆?、法?guī)或管理規(guī)定。第10條各成員國(guó)應(yīng)避免制定比第7和第8條中有關(guān)規(guī)定更詳細(xì)的要求。第7和第8條規(guī)定的細(xì)節(jié)應(yīng)使

16、用購(gòu)買(mǎi)者易于理解的語(yǔ)言，除非采取了其他措施以確保告知購(gòu)買(mǎi)者相關(guān)的信息。本規(guī)定應(yīng)不妨礙使用多種語(yǔ)言標(biāo)注上述細(xì)節(jié)。第11條M21依照法規(guī)(EC)No 1782 000(OJ L 31,2.2002,p.1)中第58條成立的食品鏈和動(dòng)物衛(wèi)生常務(wù)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食委會(huì))應(yīng)協(xié)助委員會(huì)：工作。2當(dāng)引用本條時(shí)，考慮到?jīng)Q議1999,468EC(1999年6月28日理事會(huì)199，9468EC決議，關(guān)于委員會(huì)授權(quán)實(shí)施的程序()J L 184，1771999，p23)第8條的規(guī)定，應(yīng)適用其中第5條和第7條1999468Et：決議的第5條第6款中提到的期限應(yīng)設(shè)為三個(gè)月。3食委會(huì)應(yīng)通過(guò)它的程序規(guī)則。第12條1各成員國(guó)應(yīng)

17、采取所有必要的措施以確保屬于附錄工中界定種類(lèi)的食品添加劑，只有它們符合本指令及其附錄中規(guī)定的定義和規(guī)則時(shí)，方可上市。2如果符合本指令或符合第3條提到的已有的特定指令和綜合指令的規(guī)定，各成員國(guó)不”可以與食品添加劑有關(guān)的理由禁止、限制或妨礙食品添加劑、食品或食品成分的銷(xiāo)售。3在第3條提及的綜合性指令中沒(méi)有相應(yīng)規(guī)定時(shí)，第2款應(yīng)不影響適用的國(guó)家規(guī)定。第13條應(yīng)根據(jù)第11條規(guī)定的程序通過(guò)使現(xiàn)有共同體指令與本指令一致的措施。第14條1各成員國(guó)應(yīng)在本指令發(fā)布之后的18個(gè)月內(nèi)采取所有必要的措施以符合本指令的要求，并應(yīng)就采取的措施立即通報(bào)委員會(huì)。采取的措施應(yīng):在本指令發(fā)布后兩年，批準(zhǔn)銷(xiāo)售和使用符合本指令的食品添

18、加劑；在本指令發(fā)布（本指令于1988年12月28日通報(bào)各成員國(guó)。）后的三年內(nèi)，禁止銷(xiāo)售和使用不符合本指令的食品添加劑。2. 在缺少第3條提及的綜合指令時(shí)，第1?？顟?yīng)不影響已有的共同體規(guī)定或國(guó)家規(guī)定適用于某些類(lèi)別的食品添加劑或規(guī)定食品可以使用符合本指令的食品添加劑。第15條本指令發(fā)送各成員國(guó)理事會(huì)主席 VPAPANDREOU1988年12月21日，于布魯塞爾附錄I 食品添加劑的種類(lèi)中文名稱(chēng) 英文名稱(chēng)中文名稱(chēng) 英文名稱(chēng)著色劑防腐劑抗氧化劑乳化劑乳化鹽增稠劑膠凝劑穩(wěn)定劑(1)增味劑酸酸度調(diào)節(jié)劑(2)抗結(jié)劑改性淀粉C010UrPreservatiVeAnti-oxidantEmulsifierEmul

19、sifylng saltThickenerGellinggentStabilizerFlavour enhancerAcidAcidity regulatorAntiCaking agentModied stareh甜味劑膨松劑消泡劑上光劑（3）面粉處理劑固化劑保濕劑螯合劑酶制劑(4)(5)填充劑推進(jìn)氣體和包裝氣體SweetenerRaising agentAntifoaming agentGlazing agentF10ur treatment agentFirming agentHumectantSequestrantEnzymeBulklng agentPropellent gas an

20、d packaging g9s(1)該類(lèi)也包括泡沫穩(wěn)定劑。（2）以作為雙向酸度調(diào)節(jié)劑。（3）這些物質(zhì)中包括滑潤(rùn)劑。（4）所列的項(xiàng)目類(lèi)別不影響任何未來(lái)對(duì)其作決定或在最終消費(fèi)食品的標(biāo)簽中對(duì)其的提及。（5）僅指使用于食品添加劑的酶制劑。附錄 食品添加劑使用的通用標(biāo)準(zhǔn)1食品添加劑只有滿(mǎn)足下列條件方可批準(zhǔn)使用：證明存在著合理的工藝需求并且通過(guò)其他經(jīng)濟(jì)上和技術(shù)上可行的方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)其目的；要根據(jù)可獲得的科學(xué)證據(jù)證明，按照推薦使用的用量，它們的存在不對(duì)消費(fèi)者的健康構(gòu)成危害；不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。2只有當(dāng)有證據(jù)表明推薦添加劑的使用對(duì)消費(fèi)者具有顯而易見(jiàn)的好處時(shí)，可以考慮使用食品添加劑，換句話(huà)說(shuō)，確立什么情況是通常所說(shuō)的“需求是必要的。食品添加劑的使用應(yīng)服務(wù)應(yīng)于(a