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文檔簡介
1、.TS16949內(nèi)部審核員.過程審核員和產(chǎn)品審核員綜合培訓(xùn)考試試題練習(xí)題名詞解釋:1、質(zhì)量:一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。2、質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。3、質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。4、質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。5、質(zhì)量計劃:指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)范,是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時,質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。6、質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。7、質(zhì)
2、量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任。8、控制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。9、多方論證方法:指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。10、防錯:為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。11、持續(xù)改進:在已達到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上,有目標(biāo)、有計劃開展的,旨在不斷提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,以減少質(zhì)量變差,降低成本和改善服務(wù)為主要目標(biāo),使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動(即:增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能
3、力的循環(huán)活動)。12、特殊特性:可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。13、實驗室:進行檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。14、糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。15、預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。16、統(tǒng)計過程控制:使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出,以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài),并改進過程能力。17、失效模式及后果分析:指一組系統(tǒng)化的活動,其目的在:1)找出、評價產(chǎn)品/過程中潛
4、在的失效及其后果;2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施;3)書面總結(jié)以上過程,并使其文件化。為確保顧客滿意,F(xiàn)MEA是對設(shè)計過程的完善。18、作業(yè)準(zhǔn)備驗證:為應(yīng)用統(tǒng)計過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對零件進行測量,并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內(nèi),應(yīng)對第二分組零件進行測量并繪制控制圖表:如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。19、返工:為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求,而對其所采取的措施。20、返修:雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求,但為使其
5、滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。21、反應(yīng)計劃:指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后,由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。22、質(zhì)量記錄:指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件(如:檢驗和試驗結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù))和記錄結(jié)果,表明供方實施過程的書面證據(jù)。23、變差:過程的單個輸出之間不可避免的差別;變差的原因可分成兩類:普通原因和特殊原因。24、初始過程研究:為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信息所進行的短期研究。在很多情況下,初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的(如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠)。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。25、過程能力:一個穩(wěn)
6、定過程的固有變差(6ô - R/d2 )的總范圍。26、控制(穩(wěn)定性):不存在變差的特殊原因;處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。27、過度調(diào)整:指把一個偏離目標(biāo)的值,當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。(若根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程,則調(diào)整就成了另外一個變差源。)28、校準(zhǔn):在規(guī)定的條件下,把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。29、測量系統(tǒng):指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合;用來獲得測量結(jié)果的整個過程。30、審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所
7、進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。31、內(nèi)部審核:指一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗,查對各項質(zhì)量活動和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致,以及規(guī)劃是否有付諸實施,且適切地達到質(zhì)量目標(biāo)。32、過程審核:用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。33、產(chǎn)品審核:確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔。34、過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。35、過程方法:組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱為
8、“過程方法”。36、顧客導(dǎo)向過程:指顧客的要求被滿足,通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。即:公司與實現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程且每一個過程的聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運用。37、支持過程:產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。38、管理過程:支持過程的一種表現(xiàn)形式,顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程(如: 管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等)。即:對組織及其質(zhì)量管理體系進行管理的過程。39、IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”:指每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程,相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS
9、160;16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”(即:章魚圖),有許多觸手一樣的過程模式,每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系,這就是IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”。40、產(chǎn)品:過程的結(jié)果。41、預(yù)知性維護:基于過程數(shù)據(jù),通過可能的失效模式而避免維護性問題的活動。是非判斷題:1、 ISO/TS16949:2002版質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認證。×2、 一個企業(yè)的柿抗芾硤逑滌幢酒笠檔哪勘旰推洳坊蚍襝钅懇約捌笠檔氖導(dǎo)槔淳齠虼耍髕笠檔鬧柿抗芾硤逑凳遣煌摹?/SPAN>×3、 對
10、公司與顧客所簽定的每一份合同(訂單)均應(yīng)按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求進行評審。×4、 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷,而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項,則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。×5、 按合同規(guī)定,機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證;因此,機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。×6、 對ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定,它不是由認證機構(gòu)決定的。×7、 ISO/TS16949:2002版質(zhì)量管理體系(技
11、術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)實際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補充。×8、 在緊急狀態(tài)下,進貨產(chǎn)品來不及檢驗時,可實行“緊急放行”,但必須要有嚴格的可靠追回程序。9、 所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗,但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。×10、當(dāng)一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時,公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行控制。×11、ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱,它是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體所組成的世界性的聯(lián)盟會。創(chuàng)建于1947年02月23日,總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)
12、準(zhǔn)于1984年3月頒布第一版,1994年頒布第二版,至目前為止已經(jīng)到了2000年第三版。×12、QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠(通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒)于1994年8月頒布的,至目前為止已經(jīng)到了1998年第二版。VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會于1991年正式頒布的, 至目前為止已經(jīng)到了1999年第四版。QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國際標(biāo)準(zhǔn),其證書目前在國際上通用。×13、 ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC17
13、6質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001:1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF(法國)”94和AVSQ(意大利)”95等質(zhì)量體系的要求制定的,并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了2002年第二版,該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國際汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001:2000版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF(法國)”94和AVSQ(意大利)”95等質(zhì)量體系的要求制定的。×14、企業(yè)
14、取得ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)證書后,其證書在全球通用,并且完全可以取代QS-9000質(zhì)量體系證書、VDA6.1質(zhì)量管理體系證書、EAQF(法國)”94質(zhì)量管理體系證書和AVSQ(意大利)”95質(zhì)量管理體系證書。×15、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè),只要一家企業(yè)申請ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)認證,不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域,都可以申請ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)認證。×16、ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(Inter
15、national Organization for Standardization)的簡稱。ISO 并不是簡寫,而是一個名字,源自于希臘字 isos,其意義是“相同”,iso 的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距,法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相同”到“標(biāo)準(zhǔn)”,這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時重要的考量。17、ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會3/4成員國的投票同意,每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。×18、ISO/TS16949:20
16、02技術(shù)規(guī)范中,方框內(nèi)的文字是ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的原文,其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO),方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求,其版權(quán)歸屬于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA和汽車制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。19、觀察項是指:審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合,但有變成不符合的趨勢,或憑審核員的判斷和經(jīng)驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益,應(yīng)在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。
17、; 20、過程方法的目的是:組織在于獲取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán),使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 21、過程方法的優(yōu)點是:對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。22、第三認證機構(gòu)的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”來進行ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系的審核。23、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”是指:即組織應(yīng)首先識別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程,如:、市場分析/顧客要求、銷售/顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求,輸出是顧客滿意。每一個顧客導(dǎo)向過程中都
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