消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價(jià)表

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價(jià)表單位名稱:生產(chǎn)地址：生產(chǎn)類別：消毒劑消毒器械衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑除外）抗（抑）菌制劑產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)類別：第一類第二類 第三類許可證號：衛(wèi)消證字（）第 號生產(chǎn)狀況：營業(yè)暫停關(guān)閉產(chǎn)品狀況：自有品牌代加工得 分：評價(jià)結(jié)果：優(yōu)秀口 合格口 重點(diǎn)監(jiān)督口項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)一、綜合管理 （20 分）1、依據(jù)本評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，開展綜合評價(jià) 自杳。4未自查扣4分，自查項(xiàng)目不齊全扣2分；2、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證載 明的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、項(xiàng)目、 類別與實(shí)際一致，許可證在有效期 內(nèi)。是為合格；否，該關(guān)鍵項(xiàng)不合格。3、產(chǎn)品不得添加禁止使用的原料或 超過限量添加限量原料。發(fā)

2、現(xiàn)有產(chǎn)品配方添加了禁止使用的原料或超 過限量添加限量原料，該關(guān)鍵項(xiàng)不合格。4、*生產(chǎn)的“三新”消毒產(chǎn)品取得 衛(wèi)生許可批件。*生產(chǎn)的第一、二類消毒產(chǎn)品首次上 市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)。發(fā)現(xiàn)無批件“三新”消毒產(chǎn)品、發(fā)現(xiàn)有第一、 二類消毒產(chǎn)品上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào) 告即為該關(guān)鍵項(xiàng)不合格5、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證載 明的企業(yè)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé) 人）與實(shí)際生產(chǎn)一致。2發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不一致扣1分。6、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù) 責(zé)人對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量及消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的實(shí)施負(fù)責(zé)。2無產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量負(fù)責(zé)人或無書面文件資料扣 2分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)一、綜合管理 （20 分）7、企業(yè)

3、配備適應(yīng)生產(chǎn)需要的具有專 業(yè)知識和相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo) 準(zhǔn)、規(guī)范知識的專（兼）職衛(wèi)生管 理人員，并培訓(xùn)合格上崗。2無專（兼）職衛(wèi)生管理員聘用書面文件或資 料的扣2分。如有，但未經(jīng)培訓(xùn)合格上崗扣1分。8、*生產(chǎn)滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑 （用于洗手的皮膚消毒劑除外）、 隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置衛(wèi) 生質(zhì)量管理部門。1*未設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門扣1分。9、如實(shí)記載生產(chǎn)過程的記錄；各項(xiàng) 記錄完整，不得隨意涂改，妥善保 存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月。2無各項(xiàng)生產(chǎn)過程記錄扣2分，隨意涂改的扣 1分，記錄內(nèi)容不齊全的扣0.5分，未保存 至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月的扣2分。10、倉儲區(qū)有專人負(fù)責(zé)，物料、成 品建立出入庫記

4、錄。1無專人負(fù)責(zé)扣0.5分；無記錄或記錄不全扣 1分。11、直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作 人員上崗前提供健康相關(guān)檔案，患 活動性肺結(jié)核、甲型、戊型肝炎等 腸道傳染病患者及病原攜帶者、化 膿性或者慢性滲出性皮膚病、手部 真菌感染性疾病的工作人員不得從 事生產(chǎn)、分裝和質(zhì)檢。1直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員上崗前未 提供健康相關(guān)檔案的扣1分；發(fā)現(xiàn)有患活動 性肺結(jié)核、甲型、戊型肝炎等腸道傳染病患 者及病原攜帶者、化膿性或者慢性滲出性皮 膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員從事 生產(chǎn)、分裝和質(zhì)檢扣1分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)一、綜合管理 （20 分）12、建立從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃和考核 制度，保留

5、所有人員的教育、培訓(xùn) 檔案。1無從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃和考核制度各扣1分； 未保留所有人員的教育、培訓(xùn)檔案各扣0.5 分。13、質(zhì)量檢驗(yàn)人員具有檢驗(yàn)相關(guān)中 專以上文化程度以及與本職工作相 適應(yīng)的檢驗(yàn)專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 并培訓(xùn)合格上崗。1質(zhì)量檢驗(yàn)人員不具有檢驗(yàn)相關(guān)中專以上文化 程度及相關(guān)檢驗(yàn)知識、經(jīng)驗(yàn)的扣1分，未經(jīng) 培訓(xùn)合格上崗扣0.5分。14、建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度，消毒 劑（含抗（抑）菌制劑）類/衛(wèi)生用 品類需包含生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作 規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操 作規(guī)程。2無各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或管理制度書面文件或 資料扣2分；無生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操

6、 作規(guī)程和清場操作規(guī)程缺一項(xiàng)扣1分，不完 整各扣0.5分；1項(xiàng)制度未執(zhí)行的扣2分。15.操作人員穿戴工作服整潔，衛(wèi) 生狀況符合有關(guān)要求。生產(chǎn)過程中操作人員無吸煙、進(jìn)食、 戴首飾染指甲、留指甲等現(xiàn)象。1現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)工作服不整潔扣0.5分，個(gè)人衛(wèi)生不符要求扣0. 5分。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有吸煙、進(jìn)食、戴首飾染指甲、留 指甲等現(xiàn)象扣1分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)二、 生產(chǎn) 過程 管理（35廠區(qū) 環(huán)境 與布 局（5 分）1、生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)分開。2未分開扣2分。2、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢用房、物料、成 品倉儲用房、輔助用房（分裝企業(yè) 除外）銜接合理，且正常使用。物料和成品倉儲分庫（區(qū)）、分類2生產(chǎn)車間、質(zhì)檢用房

7、、物料及成品倉儲用房、 輔助用房（分裝企業(yè)除外）為未正常使用扣 2分。物料和成品倉儲未分庫（區(qū)）存放扣1分，分）存放，有明顯標(biāo)志。未分類存放扣0. 5分，無明顯標(biāo)志扣0. 5分。3、物料和成品倉儲區(qū)有通風(fēng)防塵、 防鼠、防蟲設(shè)施，配有堆物墊板， 貨物架等；儲物存放離地面及墻面 存放不小于10厘米、離頂不小于 50厘米。1通風(fēng)防塵、防鼠、防蟲設(shè)施、堆物墊板、貨 物架缺一項(xiàng)扣0.5分；儲物與地、墻、頂面 的距離不符合要求的各扣0.5分。生產(chǎn) 區(qū)衛(wèi) 生要 求（18 分）1、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各功能間（區(qū)）按生產(chǎn) 工藝流程合理布局，工藝流程按工 序先后順序合理銜接。2生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間（區(qū)）未按生產(chǎn)工藝 流程進(jìn)

8、行合理布局扣2分；工藝流程銜接不 合理扣1分。2、生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作 臺面所用材質(zhì)符合要求并便于清 潔。1地面或臺面的材質(zhì)不符合要求扣1分，墻面、 頂面材質(zhì)不符合要求的扣0.5分項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)二、生產(chǎn) 過程 管理 （35生產(chǎn) 區(qū)衛(wèi) 生要 求（18 分）3、企業(yè)禁止擅自改變生產(chǎn)許可條 件，生產(chǎn)車間功能間（區(qū)）、流程 與許可條件時(shí)一致。擅自改變生產(chǎn)許可條件或生產(chǎn)車間功能間 （區(qū)）、流程與許可不一致的，生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求整體不得分。4、*物料的前處理、提取、濃縮等 生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在不同生2*物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序 與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間（區(qū)）且未

9、采取分）產(chǎn)車間（區(qū)），或者采取隔離等其 他防止污染的有效措施。任何防止污染的有效措施的扣2分。5、*有凈化要求的生產(chǎn)企業(yè)（皮膚粘 膜消毒劑、皮膚黏膜抗抑菌制劑、 隱形眼鏡護(hù)理液）凈化車間的潔凈度指標(biāo)符合國家有 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級別分為一般生 產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），同 一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn) 操作，不得相互污染，不同潔凈度 級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。4*凈化車間的潔凈度指標(biāo)不符合國家有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定的扣4分。生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級別分區(qū)扣2分；同一 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)（或相鄰生產(chǎn)區(qū)間）相互妨礙或交 叉污染扣1分；不同潔凈度級別的交叉污染 扣1分。*6、衛(wèi)生用品生產(chǎn)車

10、間有空氣消毒 設(shè)施，車間環(huán)境定期清潔、消毒。 生產(chǎn)環(huán)境符合GB15979的要求。4生產(chǎn)車間無空氣消毒設(shè)施的扣4分；生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量檢測 不符合GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 扣4分；環(huán)境無定期清潔、消毒的記錄扣2分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)二、生產(chǎn) 過程 管理 （35生產(chǎn) 區(qū)衛(wèi) 生要 求（18 分）7、不同類別消毒產(chǎn)品各自生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：消毒劑（5分）1、各功能間（區(qū)）的防 塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等 設(shè)備配置齊全并正常使 用。2未配置扣2分；配置不全扣1分。分）生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置更衣室。*潔凈室（區(qū)）還設(shè)置二 次更衣室。更衣室內(nèi)配備 衣柜、鞋架、工作服、流 動水洗手。配備手及空氣

11、消毒設(shè)施。 使用的消毒產(chǎn)品符合國 家有關(guān)規(guī)定。3無更衣室或*潔凈室（區(qū)）未設(shè)置二次更衣室 扣3分。有更衣室無衣柜、鞋架、工作服、流動水洗 手各扣1分。無手消毒、無空氣消毒設(shè)施各扣L 5分。使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣L5 分。3、*皮膚粘膜消毒劑（用 于手的皮膚消毒劑除外） 生產(chǎn)企業(yè)設(shè)30萬等級空 氣潔凈度以上凈化車間 行。*產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬等級 空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行，則生產(chǎn)區(qū)衛(wèi) 生要求項(xiàng)目整體不得分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)二、生產(chǎn) 過程 管理 （35分）生產(chǎn) 區(qū)衛(wèi) 生要 求（18 分）消毒器械（5分）1、生產(chǎn)車間（區(qū)）配置 有效的通風(fēng)設(shè)施。2未配置

12、扣2分。2、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置更衣室。 更衣室內(nèi)配備衣柜、鞋 架、工作服、流動水洗手設(shè)施。3無更衣室扣3分。有更衣室無工作服、流動水洗手、衣柜、鞋 架各扣1分。衛(wèi)生用品（5分）1、各功能間（區(qū)）的防 塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等 設(shè)施配置齊全并正常使 用。2未配置扣2分；配置不全扣1分。2、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置更衣室。*潔凈室（區(qū)）設(shè)置二次 更衣室。更衣室內(nèi)配備衣柜、鞋 架、工作服、流動水洗手 設(shè)施。配備手及空氣消毒設(shè)施。 使用的消毒產(chǎn)品符合國 家有關(guān)規(guī)定。3無更衣室或*潔凈室（區(qū)）未設(shè)置二次更衣室 扣3分。有更衣室無工作服、流動水洗手、衣柜、鞋 架各扣1分。無手消毒、無空氣消毒設(shè)施各扣1.5分。使用的消毒產(chǎn)品不

13、符合國家有關(guān)規(guī)定扣1.5 分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì) 生產(chǎn) 過程 管理（35 分）生產(chǎn) 區(qū)衛(wèi) 生要 求（18 分）衛(wèi)生用品（5分）3、*有凈化要求的企業(yè)?？梗ㄒ郑┚苿┥a(chǎn)企 業(yè)（用于洗手的抗（抑） 菌制劑除外）設(shè)30萬等 級空氣潔凈度以上凈化 車間。隱形眼鏡護(hù)理用品生*有凈化要求的企業(yè)凈化要求不合格，則生產(chǎn) 區(qū)衛(wèi)生要求項(xiàng)目整體不得分。產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬等級 空氣潔凈度以上凈化車間。未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間 進(jìn)行。產(chǎn)企業(yè)設(shè)10萬等級空氣 潔凈度以上凈化車間。設(shè)備 要求 （7分）1、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝、 滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生 產(chǎn)設(shè)備。指

14、示物生產(chǎn)企業(yè)有專用的生產(chǎn)設(shè) 備。設(shè)備不能滿足生產(chǎn)需要即為該關(guān)鍵項(xiàng)不合 格。2、*生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐 和容器根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清 洗、消毒。1*不清洗、消毒扣1分；無記錄扣0.5分。3、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備有專人管理，有 維修、保養(yǎng)、校驗(yàn)記錄。1無專人管理扣1分；無維修、保養(yǎng)、校驗(yàn)等 記錄各扣0. 5分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)*、 生產(chǎn) 過程 管理（35 分）設(shè)備 要求 （7 分）4、生產(chǎn)和檢驗(yàn)用計(jì)量器具的適用范 圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求， 有合格標(biāo)志并按國家規(guī)定定期檢 定。1計(jì)量器具不符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求扣1分，無 合格標(biāo)志扣0. 5分。5、生產(chǎn)企業(yè)具備滿足生產(chǎn)過程檢驗(yàn)

15、和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)設(shè)備。2生產(chǎn)企業(yè)不具備滿足生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品出 廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)設(shè)備的扣2分。無法自檢的項(xiàng)目提供委托檢驗(yàn)協(xié) 議及相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。無委托檢驗(yàn)協(xié)議和相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告的扣2 分。6、*消毒劑、消毒器械、抗（抑） 菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、濕巾、 衛(wèi)生濕巾企業(yè)有適合自檢要求的理 化檢驗(yàn)室和（或）包裝密封性檢驗(yàn) 室（區(qū)）等。2*消毒劑、消毒器械、化學(xué)（生物）指示物、 抗抑菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、濕巾、衛(wèi)生 濕巾企業(yè)無理化檢驗(yàn)室的扣2分。其中消毒劑、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù) 理用品、濕巾、衛(wèi)生濕巾企業(yè)無裝密封性檢 驗(yàn)室（區(qū)）的扣1分。物料 要求 （5 分）1、生產(chǎn)所用物料能滿足產(chǎn)品質(zhì)量

16、 要求，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能提 供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品質(zhì)量證明 材料。生產(chǎn)所用物料不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求或符合 相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或 產(chǎn)品質(zhì)量證明材料，生產(chǎn)用水不符合要求， 則物料和倉儲要求項(xiàng)目整體不得分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)、 生產(chǎn) 過程 管理（35 分）物料 要求 （5 分）2、生產(chǎn)用水符合純化水要求：滅菌劑、皮膚 粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（手的皮 膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑除外）。 其他消毒劑、衛(wèi)生用品生產(chǎn)用水 符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)的要求。隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)用水為無 菌純化水。生產(chǎn)所用物料不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求或符合 相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不能提供相

17、應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或 產(chǎn)品質(zhì)量證明材料，生產(chǎn)用水不符合要求， 則物料和倉儲要求項(xiàng)目整體不得分。產(chǎn)品 衛(wèi)生 質(zhì)量 管理 （45分）標(biāo)簽 說明 書（10 分）1、消毒產(chǎn)品命名禁止使用已經(jīng)批準(zhǔn) 的藥品名。發(fā)現(xiàn)有消毒產(chǎn)品命名使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品 名。該關(guān)鍵項(xiàng)不合格。2、消毒產(chǎn)品的命名符合健康相關(guān) 產(chǎn)品命名規(guī)定的要求。3發(fā)現(xiàn)消毒產(chǎn)品命名或者使用了消費(fèi)者不易理 解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；虛假、夸大和絕 對化的詞語，如“特效”、“高效”、“奇 效”、“廣譜”、“第X代”等；庸俗或帶 有封建迷信色彩的詞語；特效、高效、奇效、 廣譜、第X代等內(nèi)容的，扣3分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)三、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)簽說明書（

18、10分）3、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的內(nèi)容 符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī) 范。4消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的內(nèi)容不全扣4 分。未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品，在包裝、 標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生 許可證號扣4分。4、產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌、說明書無明示 或暗示對疾病的治療作用和效果或 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 中禁止標(biāo)注的內(nèi)容。發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌、說明書明示或暗示 對疾病的治療作用和效果或消毒產(chǎn)品標(biāo)簽 說明書管理規(guī)范中禁止標(biāo)注的內(nèi)容，該關(guān) 鍵項(xiàng)不合格。管理（45分）消毒劑、 消毒器 械、抗（抑）菌 制劑標(biāo)簽說明書標(biāo)注的內(nèi)容 與消毒產(chǎn)品相關(guān)批準(zhǔn)文 件或衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告 一致。3不一致扣3分。衛(wèi)生

19、用品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的抑/ 殺滅微生物類別與檢驗(yàn) 報(bào)告一致。3不一致扣3分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)三、原料消毒劑、產(chǎn)品配方與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)5不一致扣5分。產(chǎn)品 衛(wèi)生 質(zhì)量 管理 （45分）及配 方 （5分）衛(wèi)生用品、抗（抑）菌制劑品配方、投加量一致。消毒器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖（主要元 器件、參數(shù)）與實(shí)際生 產(chǎn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖結(jié)構(gòu)圖 （主要元器件、參數(shù)）一致。*指示物的配方與實(shí)際 生產(chǎn)一致。5不一致扣5分。出廠 檢驗(yàn) （10 分）1、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn) 行自檢。企業(yè)未對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行自檢，出廠檢驗(yàn) 項(xiàng)目不得分。2、產(chǎn)品出廠前按消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企 業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)合格

20、出廠。10出廠產(chǎn)品無檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)告作假的扣10分,檢驗(yàn)項(xiàng) 目缺項(xiàng)的每缺一項(xiàng)扣3分。委托微生物指標(biāo)或使用氣相、高壓液相色譜進(jìn)行 有效成分檢驗(yàn)的，不能提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書扣5分， 無委托檢驗(yàn)報(bào)告扣10分,檢驗(yàn)報(bào)告與產(chǎn)品批次不符 扣3分，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的每缺一項(xiàng)扣3分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)三、 產(chǎn)品 衛(wèi)生 質(zhì)量 管理（45 分）*產(chǎn)品 批件（消 毒劑 類/消 毒器 械類）*生產(chǎn)的“三新”消毒產(chǎn)品取得衛(wèi)生 許可批件。發(fā)現(xiàn)無批件產(chǎn)品即為該關(guān)鍵項(xiàng)不合格。公慚 （消毒劑類嘴類、掘卬 刷類）（不說明書） （20 分）1、生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品首次上市前進(jìn)行 衛(wèi)生安全評價(jià)。發(fā)現(xiàn)有消毒產(chǎn)品上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全

21、評價(jià) 報(bào)告即為該關(guān)鍵項(xiàng)不合格。2、不得出具虛假衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào) 告。發(fā)現(xiàn)有虛假衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告即為該關(guān)鍵項(xiàng)不合格。3、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告中評價(jià)項(xiàng) 目齊全且評價(jià)報(bào)告結(jié)果符合要求方 可上市銷售。發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告中評價(jià)項(xiàng)目不 全或評價(jià)報(bào)告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市 銷售的。衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告項(xiàng)目不得分。4、*上市后改變配方、生產(chǎn)工藝對 衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行更新。4發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品上市后改變配方、生產(chǎn)工藝未 對衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行更新扣4分。5、*實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠 或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工后對衛(wèi)生 安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行更新。4發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)地址迂移、另設(shè)分廠 或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的未對衛(wèi)生安全評 價(jià)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行更新扣4分。項(xiàng)目監(jiān)督檢查內(nèi)容分值評分標(biāo)準(zhǔn)得分合計(jì)三、6、*生產(chǎn)的第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安4發(fā)