SOP培訓(xùn)PPT分解

1、 SOP標(biāo)準(zhǔn)模式 質(zhì)量人2007.09 1.SOP的重要作用 2.建立SOP的重要因素 3.SOP的編制、執(zhí)行及更新程序 4.SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 5.SOP的編寫要點 釀酒師的目標(biāo)技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)啤酒口味的一致性和可飲性持續(xù)滿足顧客的需求標(biāo)準(zhǔn)與程序SOPSOPCPCPR輸入輸出輸入輸出輸入輸出 領(lǐng)導(dǎo)作用全員的參與和協(xié)作符合技術(shù)文件與標(biāo)準(zhǔn)的要求符合設(shè)備的適應(yīng)性，具有可操作性持續(xù)改進(jìn) 建立文件化的程序來規(guī)范SOP的編寫、執(zhí)行及更新明確SOP編寫、執(zhí)行、更新及管理職責(zé)明確SOP編寫、執(zhí)行、更新的流程 SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)

2、問題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核 SOP編寫計劃書明確SOP的編號、操作名稱、編寫人或小組負(fù)責(zé)人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間舉例 SOP編寫編寫人員要求操作好，有經(jīng)驗，有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工 溝通，打消寫作人的顧慮培訓(xùn)給予支持:專門的時間、提供相關(guān)資料等編寫小組要有團(tuán)隊精神 SOP的討論修訂目的 統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識SOP討論會參與人員操作員、設(shè)備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負(fù)責(zé)人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員討論會要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見必要時可進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn) SOP的試運行目的通過實踐來檢驗SOP的合理性和可操作性修訂 S

3、OP的定稿、批準(zhǔn)和執(zhí)行建立與SOP相應(yīng)的查核表（工段長、工藝工程師兩級查核）定期查核CPCPR 適時更新當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變時，要對SOP進(jìn)行評審和更新定期回顧確定回顧時間及參加人員將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單 SOP標(biāo)準(zhǔn)格式分為八部分關(guān)鍵因素相關(guān)文件和參考資料設(shè)備示意圖操作前準(zhǔn)備操作步驟常見故障及簡單排除方法緊急情況的處理流程圖標(biāo)準(zhǔn)格式 范本 一、關(guān)鍵因素環(huán)境因素 根據(jù)環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素安衛(wèi)因素 根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素衛(wèi)生因素 根據(jù)HACCP管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素質(zhì)量因素 根據(jù)技術(shù)文件的要求與

4、本操作有關(guān)的質(zhì)控點因素 編寫要求：列出關(guān)鍵因素，并簡單描述控制措施 質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并說明對控制此項標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的設(shè)備參數(shù)要求 二、相關(guān)文件和參考資料 說明在閱讀和操作此SOP前應(yīng)了解和熟悉的文件和資料三、設(shè)備示意圖 用圖片或照片的形式展示SOP所涉及的主要設(shè)備 編制并說明閥門、泵和按鈕等設(shè)備部件的編號 四、操作前準(zhǔn)備常用工具 列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護(hù)工具和清潔工具等相關(guān)記錄 列出進(jìn)行本操作所使用的記錄安全措施 描述操作前應(yīng)實施的安全防護(hù)措施 ，包括佩帶勞防用品，確認(rèn)各項安全措施已經(jīng)到位，了解操作過程中發(fā)生安全事故的應(yīng)急措施等準(zhǔn)備工作 描述操作前需要就緒的工作，包括作業(yè)內(nèi)

5、容和要點提示 五、操作步驟分為兩欄：作業(yè)內(nèi)容和要點提示作業(yè)內(nèi)容應(yīng)包括整個操作步驟的全部內(nèi)容 要點提示是對作業(yè)內(nèi)容的強(qiáng)調(diào)和解釋，是“最好知道”或是“關(guān)鍵因素”的信息，但絕不是操作步驟 六、常見故障及簡單排除方法一個合格的操作員應(yīng)了解操作設(shè)備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法分為三欄：故障現(xiàn)象、故障內(nèi)容、排除方法和使用工具簡單明了，容易操作 七、緊急情況的處理任何一個操作員都必須了解所進(jìn)行操作的緊急情況處理方案，以避免發(fā)生不必要的損失分為兩欄：緊急情況、處理措施和特殊提示簡單明了，容易操作 八、流程圖使用正確的流程圖符號 操作過程的開始&結(jié)束 一個具體的步驟或事件 指明流程的方向

6、需判斷或做決定 編寫總要求 條理化，規(guī)范化，形象化 邏輯性 正確性，精確性 可操作性 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(1)語句和結(jié)構(gòu)條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián)，指向分明例如：當(dāng)pH值不合格時，重復(fù)以上的步驟不產(chǎn)生歧義 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(2)規(guī)范化要求使用祈使句（盡量避免使用被動句）例如 正確： 按下STOP按鈕 不正確： STOP按鈕被按下在此基礎(chǔ)上可以添加地點或工具的條件狀語 條件從句行動動詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(3)規(guī)范化要求統(tǒng)

7、一使用精確的行動動詞例如有幾個動詞都可以用來描述旋開關(guān)到一個定位：“旋開”，“定位”，或“調(diào)節(jié)”等選擇一個動詞并統(tǒng)一使用它（所有SOP）名稱固定化：紅色制動開關(guān)-紅色制動按鈕詞語要簡單、固定 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(4)規(guī)范化要求限定行動次數(shù)每個步驟只能指出一個行動或最多3個相關(guān)的行動行動次數(shù)由步驟中的動詞數(shù)決定 確定責(zé)任人SOP的默認(rèn)使用者是操作員，沒有必要在步驟描述中再指出，如“操作員打開”等但是，如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟，應(yīng)該提到這些工作人員，例如：正確的 讓一個質(zhì)檢員檢查聽的容量和空氣含量 不正確的 檢查聽的容量和空氣含量 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化

8、、形象化(5)規(guī)范化要求設(shè)備名稱正確完整，對閥門，泵等物品要進(jìn)行編號豎直列出多個對象當(dāng)一個行動動詞的對象是三個或更多的賓語時，最好豎直排列便于理解，例如 不正確 打開閥門E1-A，E2-A， E4-B，和 E5-5 正確 打開閥門 E1-A E2-A E4-B E5-5 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(6)形象化要求圖片和照片的應(yīng)用返回 WHAT：需要執(zhí)行的任務(wù)HOW: 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟WHEN:步驟的先后順序說明某一具體步驟需要的具體時間要進(jìn)行下一步所需滿足的特定條件WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE:指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置WHY: 解釋進(jìn)

9、行此步驟和任務(wù)的原因5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(1)編寫六要素（5W1H） 例:當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時，關(guān)閉機(jī)器當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時，按下“緊急制動按鈕”來關(guān)閉機(jī)器。當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時，按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動按鈕來關(guān)閉機(jī)器。5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(2)返回WHENWHEREWHOHOWWHAT 例:某一個CIP操作SOP的準(zhǔn)備工作正確的：有足夠的堿液可使用. 精確的：堿罐內(nèi)有足夠堿液可供使用，液位大于40%，堿濃度在2.5-3.5%(電導(dǎo)值100-150ms) 5.3 SOP不但要正確更要精確返回 運用具體的量化的衡量標(biāo)準(zhǔn)避免正常的適當(dāng)?shù)陌踩恼_的有效的5.4 SOP的可操作