藥品安全專項整治工作實施方案

1、工作實施方案藥品安全專項整治工作實施方案根據(jù)XXX藥品安全專項整治工作實施方案（XXXXXX發(fā)XXX 號）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用2年左右時間，在全縣范圍內(nèi)深入 開展藥品安全專項整治工作，切實解決影響藥品安全的深層次問題， 全面提升藥品安全水平。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想。堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，切實把藥品安全工 作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥 品安全的突出問題和深層次矛盾為重點，堅持標(biāo)本兼治、重在治本的 原則，經(jīng)過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實責(zé)任，進(jìn)一步整治 和規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又 快發(fā)展，提高公眾安全用藥

2、水平。（二）總體目標(biāo)。經(jīng)過2年左右的深入整治，切實落實“地方政 府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任 體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全 控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品生 產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。二、組織機(jī)構(gòu)為切實加強(qiáng)對全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立 成都市金?？h藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧 主任 任組長，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長，縣衛(wèi)生局副局 長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局

3、副局長祈美君、縣 科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進(jìn)為成員。從現(xiàn)在開始至8月，負(fù)責(zé)全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè) 在成都市金牛食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)專項整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù) 工作（見附件1）。各有關(guān)部門確定 1名聯(lián)絡(luò)員，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品 安全專項整治工作（見附件 2）。三、重點整治任務(wù)（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工 作機(jī)制，重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為；加 強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。（二）整頓和提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。（三）整治非藥品冒充藥

4、品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健 食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅決維護(hù) 藥品市場秩序。（四）整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān) 測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé) 任。（五）整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格 控制新開辦藥品企業(yè)；嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行 為，嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。四、職責(zé)分工及整治措施各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。成 立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。藥品監(jiān)管、公安、 工商、衛(wèi)生等部門密切配合，互相支持，對觸犯刑事案件要及時移送 公安機(jī)關(guān)立案偵察；公安機(jī)關(guān)對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時 破案，依法追究犯罪分子的刑事責(zé)任。對涉及面廣、社會影響大、危 害性高的藥品和醫(yī)療器械違法案件，要加大督查督辦和組織協(xié)調(diào)力 度，嚴(yán)格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售 假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法 與刑事司法銜接，確保重大案件查處工作依法到位。嚴(yán)格落實藥品安 全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實、監(jiān)管不到位、 失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。（一）縣工商行政管理局