質(zhì)量手冊-質(zhì)量體系→XX模塑有限公司質(zhì)量手冊

1、目 錄01企業(yè)簡介02頒布令03任命書1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標2手冊說明3手冊管理4質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實現(xiàn)8測量、分析和改進9組織機構(gòu)圖（附錄1）10質(zhì)量職能分配表（附錄2）11程序文件清單（附錄3） 12質(zhì)量記錄清單（附錄4）01 企 業(yè) 簡 介 蘇州匯眾模塑有限公司成立于1993年5月，是以開發(fā)大中型注塑模具為主的專業(yè)模具制造企業(yè)，是中國模具工業(yè)協(xié)會會員單位，是上海市、蘇州市模具工業(yè)協(xié)會常務(wù)理事單位。 公司位于歷史悠久、風(fēng)景秀麗、交通便利、經(jīng)濟發(fā)達的蘇州市相城區(qū)。占地面積 30000平方米，生產(chǎn)面積15000平方米。經(jīng)過多年的不懈努力，已成為華東地區(qū)注塑模具主要制造基地。主

2、要產(chǎn)品有：汽車前后保險杠、汽車儀表板、汽車門內(nèi)飾板等汽車內(nèi)外飾塑料件模具；電視機、空調(diào)、冰箱、洗衣機外殼、面板等家用電器塑料件模具；摩托車外飾及電動工具外殼等多種系列注塑模具。 公司引進國外先進技術(shù)、設(shè)備并運用現(xiàn)代企業(yè)的先進管理經(jīng)驗和方法，培養(yǎng)了一支具有高、中級職稱人數(shù)超過40人的設(shè)計開發(fā)隊。公司員工共有230人。設(shè)計、分析和加工采用了CAD/CAM/CAE系統(tǒng)，現(xiàn)已形成了從產(chǎn)品三維造型、注塑過程模擬分析、模具結(jié)構(gòu)設(shè)計、數(shù)控加工編程、模具加工、模具檢測到試模一體化的生產(chǎn)工藝體系。公司擁有日本、韓國、意大利及臺灣地區(qū)制造的臥式鏜銑床、大型龍門加工中心、數(shù)控仿形銑床、計算機工作站及深孔鉆等專用加工

3、設(shè)備，設(shè)計加工技術(shù)在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。能開制45噸重的大型注塑模具，年生產(chǎn)模具500副以上。公司生產(chǎn)的模具以周期短、精度高、使用壽命長、服務(wù)周到而得到廣大用戶的信任，先后為國內(nèi)著名企業(yè)和中外合資企業(yè)配套生產(chǎn)模具。在汽車、摩托車行業(yè)內(nèi)，公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一汽、二汽、上汽、南汽、重慶慶鈴、海南馬自達、鄭州日產(chǎn)、哈飛汽車、金城摩托等整車企業(yè)；在家電行業(yè)內(nèi)，公司與三星電子、海爾公司、日立空調(diào)、惠而浦電器等企業(yè)，建立了長期配套合作關(guān)系，取得了良好的聲譽。公司模具還出口到歐美及東南亞國家。踏實認真的工作作風(fēng)、精益求精的設(shè)計制造和周到細致的服務(wù)使公司的業(yè)務(wù)范圍不斷擴大，已成為以汽車、摩托車、空調(diào)、冰箱、洗衣

4、機、電動工具六大系列產(chǎn)品為主的專業(yè)化模具制造基地。 公司一貫重視質(zhì)量保證體系的建立，通過了德國TUV ISO9001-2000質(zhì)量管理體系認證。認真貫徹質(zhì)量第一，以技術(shù)求生存、向管理爭效益、憑信譽求發(fā)展的方針，開拓進取，不斷創(chuàng)新，愿以一流的產(chǎn)品、合理的價格、先進的服務(wù)理念與國內(nèi)外新老朋友廣泛合作，共創(chuàng)美好明天。公司地址：蘇州市相城區(qū)渭塘鎮(zhèn)渭中路399號 郵編：215134電 話 真-mail:hz02 頒布令為了確保本公司模具質(zhì)量滿足顧客要求和有關(guān)法律法規(guī)，公司根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法，依據(jù)GB/T19001-2000idtISO

5、90012000標準，結(jié)合公司實際，特編制了公司的質(zhì)量管理手冊。本手冊是公司質(zhì)量活動的行動準則和基本要求，公司的所有部門和全體員工都要認真學(xué)習(xí)，堅決執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定，為提高公司模具產(chǎn)品質(zhì)量和公司的信譽而努力工作。經(jīng)審查，本質(zhì)量管理手冊予以批準頒布，并從2004年10月20日開始正式實施。 總 經(jīng) 理： 日 期:03 任命書為加強蘇州匯眾模塑有限公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作，根據(jù)ISO90012000標準要求和公司質(zhì)量管理需要，特任命袁曉芳為本公司管理者代表，其職責(zé)權(quán)限為：1 確保按照ISO90012000標準要求在公司內(nèi)建立，實施和保持質(zhì)量體系過程；2 向最高管理者報告質(zhì)量體系的運行情況和業(yè)

6、績有任何改進的需求，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；3 確保在公司內(nèi)樹立和提高滿足顧客要求的意識；4 負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。 總 經(jīng) 理： 日 期:1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標1.1公司質(zhì)量方針：全員參加、追求卓越、持續(xù)改進、顧客滿意全員參加：上至總經(jīng)理下至每個員工，都要積極參加ISO90012000質(zhì)量管理體系活動，激勵員工參加的積極性，為提高產(chǎn)品質(zhì)量作貢獻。追求卓越：由于本公司為汽車行業(yè)及家電等配套零部件的模具，汽車零部件要求品質(zhì)優(yōu)良，要求可靠性，要求零缺陷，為滿足零部件質(zhì)量高要求，模具質(zhì)量必須追求卓越。持續(xù)改進：是企業(yè)的永恒的目標，只有持續(xù)改進，企業(yè)才能適應(yīng)市場需求，提升市場競爭力

7、。顧客滿意：是企業(yè)經(jīng)營的睛雨表，公司要樹立一切為用戶服務(wù)的思想，以顧客為中心的經(jīng)營思想，不斷提升員工對顧客滿意的意識，使顧客滿意。1.2公司質(zhì)量目標： 模具出廠返修1% 顧客滿意率90%1. 3質(zhì)量承諾：（1）遵守國家產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法等有關(guān)法律、法規(guī)。（2）信守顧客合同。（3）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性，不斷增強顧客滿意。 總 經(jīng) 理： 日 期:2手冊說明2.1 適用范圍2.1.1公司質(zhì)量手冊依據(jù)ISO90012000質(zhì)量管理體系要求標準，結(jié)合本公司實際情況編寫而成。2.1.2本質(zhì)量手冊是向顧客及有關(guān)方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。2.1.3通過有效實施質(zhì)量

8、管理體系，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求從而達到增強顧客滿意的目的。2.1.4適用于本公司汽車、摩托車、家用電器塑料注塑模設(shè)計、制造、銷售以及注塑件的制造和銷售過程的質(zhì)量管理。2.2 引用標準a)ISO90002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；b)涉及的國家、行業(yè)和有關(guān)法律、法規(guī)和顧客要求。2.3 術(shù)語 本質(zhì)量手冊采用ISO90002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語。3手冊管理3.1質(zhì)量手冊編制、批準和發(fā)布質(zhì)量手冊由品管部負責(zé)組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布。3.2質(zhì)量手冊的發(fā)放和使用3.2.1本公司質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩類，分別在封面欄內(nèi)蓋“受

9、控”和“非受控”印章作為標記。3.2.2內(nèi)部使用具有分發(fā)號并蓋有“受控”標記的手冊，“非受控”或“受控”標記復(fù)印的文件為無效文件。3.2.3手冊發(fā)放由品管部負責(zé)管理。3.2.4手冊持有人應(yīng)愛護手冊，確保其完整、清潔，并妥善保管，不得丟失、私自外傳、外借或外贈。3.2.5手冊持有人工作變更或離開公司時，應(yīng)辦理移交、歸還手續(xù)。3.3質(zhì)量手冊的修改、換版3.3.1手冊的修改和換版由管理者代表具體負責(zé)，且只限在“受控”范圍內(nèi)進行。3.3.2手冊修改時，應(yīng)辦理修改審批手續(xù)，由有關(guān)部門提出申請，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后執(zhí)行。3.3.3當出現(xiàn)以下情況之一時，對手冊進行換版：a)手冊所依據(jù)的標準已修改、

10、換版；b)國家政策和企業(yè)經(jīng)營環(huán)境發(fā)生變化；c)手冊各章節(jié)內(nèi)容經(jīng)九次修改或修改頁數(shù)超過半數(shù)或重大內(nèi)容變更。3.4質(zhì)量手冊的貫徹和實施各部門通過學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使全體員工了解和熟悉質(zhì)量手冊內(nèi)容和要求，并在日常工作中認真貫徹和實施。4質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1本公司按GB/T19001-2000idtISO90012000標準建立質(zhì)量管理體系并形成文件，予以實施和保持，并持續(xù)改進有效性，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過程，其順序為：管理職責(zé)過程確定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，明確組織機構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確本廠的根本

11、目標是實現(xiàn)顧客滿意，顧客是本公司各項活動的中心。資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運行和滿足過程動作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個過程，并按照相應(yīng)文件予以控制。產(chǎn)品實現(xiàn)過程根據(jù)業(yè)務(wù)范圍和組織機構(gòu)的職能分配，產(chǎn)品實現(xiàn)過程可以劃分為：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計、開發(fā)采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量裝置的控制六個過程測量、分析和改進過程對測量、分析和改進過程的管理分為：監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進四個過程。4.1.2為確保上述各過程有效運行和控制，編制具體方法，評價原則；4.1.3提供必要資源和技術(shù)，支持過程運行和監(jiān)測及管理；4.1.4對過程實

12、施監(jiān)測、分析，并采取必要措施予以持續(xù)改進；4.1.5本公司的模具調(diào)質(zhì)為外包過程。由經(jīng)營部按合格供方要求對外包方進行評定，品管部負責(zé)對外協(xié)后的模具、模塊進行硬度檢驗。4.2 文件要求4.2.1總則a）職責(zé)1） 品管部負責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編制、發(fā)放、更改的管理；2） 技術(shù)部負責(zé)技術(shù)類文件的歸口管理；b）文件構(gòu)成根據(jù)ISO90012000質(zhì)量管理體系要求編制的質(zhì)量管理體系文件共包括四個層次的文件：1）第一層文件質(zhì)量手冊：包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件并描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況；2）第二層文件程序文件：是規(guī)定有關(guān)過程的質(zhì)量控制活動的具體方法和作業(yè)順序；3） 第三層文件針對具體質(zhì)量活動和操作

13、進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。如工藝文件、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。4） 第四層文件質(zhì)量記錄、標準和資料等。質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系運行的結(jié)果，是一種特殊的文件。c)本公司根據(jù)過程及其相互作用復(fù)雜程度決定文件編寫需要；d)文件形式采用書面文件或電子媒體的形成。4.2.2質(zhì)量手冊的內(nèi)容主要包括：a ) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b）質(zhì)量管理體系范圍。本公司質(zhì)量管理體系包括標準各條款要求，不作刪減；c）質(zhì)量管理體系各過程之間相互關(guān)系的描述；d）管理體系形成的文件程序的引用。4.2.3文件控制為確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行，對于質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性和有效性。a)所有文件在發(fā)

14、布前，應(yīng)由授權(quán)人進行審批，以確保文件的充分性和適宜性；b)制定現(xiàn)行有效文件控制清單，以識別文件的版本和修訂狀態(tài)；c)收集文件執(zhí)行情況信息，對其可操作性和有效性進行評審，必要時對文件進行更改、評審并再次批準；d)品管部負責(zé)質(zhì)量管理體系管理文件的制定、發(fā)放、更改、批準的管理；技術(shù)部負責(zé)技術(shù)文件的制定、發(fā)放、更改、批準的管理，并確保本廠各使用場所均能得到和使用文件的有效版本；e)應(yīng)確保文件的清晰；f)對外來法律法規(guī)及技術(shù)標準文件的識別和發(fā)放進行控制； g)文件管理部門負責(zé)及時從文件使用部門或場所撤出失效或作廢文件。防止錯用、誤用，若需保留作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢保留”標識；h)文件的更改應(yīng)在受控條件下

15、進行，并經(jīng)授權(quán)人審批后實施。文件控制具體執(zhí)行文件控制程序的規(guī)定。4.2.4質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)，本公司各類質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢查。品管部負責(zé)記錄的標識.、貯存、檢索、保護、保存期限規(guī)定和過期記錄處置，具體執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程序。43支持性文件4.3.1文件控制程序 QP4014.3.2質(zhì)量記錄控制程序 QP4025管理職責(zé)5.1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動對公司建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性承諾提供證據(jù)：a) 利用會議文件傳達及各種形式向全體員工傳達滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

16、標；c) 確保質(zhì)量目標得到實施；d) 主持管理評審；e) 確保質(zhì)量管理體系所需的人力、物力、財力等資源的配置。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，本公司將以實現(xiàn)顧客滿意為根本目標。注重研究顧客的要求與期望，及時將顧客要求轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使顧客要求得到滿足。5.3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理頒布的質(zhì)量方針見第一章“質(zhì)量方針”。公司質(zhì)量方針滿足了以下要求：a) 確保與公司的營運宗旨相適應(yīng)；b) 包括了對滿足顧客要求的和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d) 對質(zhì)量目標進行落實或分解落實到各部門，通過方針宣傳貫徹確保全體員工理解質(zhì)量方針并在工作中得以實施

17、；e) 通過管理評審，評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標 本公司根據(jù)質(zhì)量方針制定的質(zhì)量目標見第一章“質(zhì)量方針”，并對質(zhì)量目標在各部門進行分解落實。每年度質(zhì)量目標及在各部門目標的分解由管理者代表負責(zé)并報總經(jīng)理批準。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a) 管理者代表負責(zé)按照ISO90012000標準對本廠質(zhì)量管理體系進行 策劃，確定滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的總要求；b) 確保對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效實施，對本公司的組織機構(gòu)及質(zhì)量管理隸屬關(guān)系進行確定。公司組織機構(gòu)圖、

18、質(zhì)量管理組織圖詳見附圖1、附圖2。5.5.1職責(zé)和權(quán)限 按公司組織機構(gòu)對ISO90012000標準條款進行職能分配，規(guī)定各崗位人員和職能部門的職責(zé)和權(quán)限，本公司質(zhì)量管理體系職能分配表見附表1。主要崗位人員和部門職責(zé)權(quán)限為：a)總經(jīng)理 1） 全面領(lǐng)導(dǎo)本公司的日常管理和生產(chǎn)經(jīng)營，對重大事宜進行決策和批準； 2） 負責(zé)組織機構(gòu)的設(shè)置，明確規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。任命管理者代表； 3） 負責(zé)質(zhì)量方針和目標的制定和質(zhì)量手冊批準； 4） 主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系有效運行和不斷改進； 5） 貫徹國家的法律法規(guī)，關(guān)注顧客需求，確保對顧客質(zhì)量承諾實現(xiàn)； 6） 負責(zé)質(zhì)量管理體系運行所需資源的配置。

19、b)管理者代表 在本廠的管理層中任命一名管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。具體見管理者代表任命書。c)總經(jīng)理室及資料中心1） 負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的打印、編號、登記、發(fā)放管理；2） 負責(zé)公司文件資料的打印、發(fā)放、歸檔管理；3） 負責(zé)人力資料規(guī)劃，人員的招聘、培訓(xùn)、人事檔案、人事管理工作。d)生產(chǎn)部1） 制定生產(chǎn)計劃，做好產(chǎn)品實現(xiàn)過程中生產(chǎn)的管理；2） 做好產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護的管理；3） 負責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)過程中工作環(huán)境的管理；4） 參與生產(chǎn)設(shè)備的安裝調(diào)試及驗證工作；5） 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)工作；e)市場部1） 負責(zé)與顧客有關(guān)過程的產(chǎn)品要求的鑒別和評審；2） 負責(zé)模具銷售過程中向客戶提

20、供信息，做好售前、售中、售后服務(wù)，正確處理客戶抱怨；3） 作好產(chǎn)品交付工作及產(chǎn)品交付過程中的防護工作；4） 負責(zé)顧客滿意度的調(diào)查和評價工作。5） 負責(zé)顧客財產(chǎn)的管理。f)采購部1） 負責(zé)供應(yīng)商的選擇、評估和考核等管理工作；2） 組織采購產(chǎn)品實現(xiàn)所需的原材料和配件，保證采購物資的質(zhì)量；3） 負責(zé)庫存物資的標識、防護和出入庫的管理工作。g)品管部1） 做好產(chǎn)品實現(xiàn)過程中標識和可追溯性的控制和管理；2） 負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理和控制；3） 負責(zé)測量、分析和改進的策劃工作，并做好測量、分析和改進過程中內(nèi)部質(zhì)量審核、過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進措施的實施和管理。h)技術(shù)部1

21、） 負責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝等技術(shù)文件的編制、收放、更改的管理。2） 負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，組織制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃。3） 負責(zé)模具設(shè)計、開發(fā)。i)財務(wù)部1） 負責(zé)做好會計核算和財務(wù)管理工作；2） 作好會計的賬務(wù)管理工作，合理分配資金，并提出合理化建議。j)行政部1） 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理及定期維護保養(yǎng)工作；2） 組織實施生產(chǎn)設(shè)備的安裝調(diào)試、驗證工作；3） 負責(zé)工廠保衛(wèi)安全、綠化及后勤管理工作。k)生產(chǎn)車間1） 負責(zé)按生產(chǎn)計劃安排車間生產(chǎn)，保證如期完成生產(chǎn)任務(wù)；2） 負責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)工作；3） 負責(zé)作好生產(chǎn)車間的定置管理，保證清潔衛(wèi)生、通道通暢。4） 監(jiān)督操作作業(yè)人員執(zhí)行工藝文件要求，嚴禁

22、違反工藝的事件發(fā)生。l)檢驗員1） 嚴格按圖樣、工藝文件或檢驗規(guī)范要求進行檢驗，并做出合格與否的判定；2） 對檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時向有關(guān)部門及主管領(lǐng)導(dǎo)報告，對檢驗記錄的正確性負責(zé)；3） 對質(zhì)量問題參與分析，監(jiān)督整改措施的執(zhí)行，協(xié)助車間領(lǐng)導(dǎo)進行工 藝紀律監(jiān)督檢查；4） 維護、保養(yǎng)好所用的計量和檢測設(shè)備。m)內(nèi)審員 1） 服從審核組長的安排，配合支持審核組長的工作，按時完成內(nèi)審；2） 遵守相應(yīng)的審核要求，傳達和闡明審核要求；3） 有效的策劃和履行被賦予的職責(zé)，將觀察結(jié)果形成文件，報告審核結(jié)果；4） 驗證所采取的糾正措施的有效性，保存與審核有關(guān)的文件；n)其他各部門崗位人員的職責(zé)權(quán)限見職務(wù)說明

23、書。5.5.3內(nèi)部溝通建立公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系有效溝通過程，確保在各職能部門及各崗位人員之間進行溝通。并形成必要的會議記錄等。其溝通方式如下：a) 文件溝通：通過公司內(nèi)部文件的制定、發(fā)布達到溝通；b) 會議溝通：通過召開各種會議進行溝通；c) 其他方式：通過簡報、黑板報、口頭交流等方式進行溝通。5.6 管理評審5.6.1職責(zé)a) 總經(jīng)理負責(zé)主持管理評審工作；b) 管理者代表負責(zé)具體組織管理評審工作。5.6.2按計劃的時間間隔（每半年至少一次，每兩次時間間隔不超過6個月）評審質(zhì)量管理體系，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；管理評審應(yīng)評價公司質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量管理體系改進及變

24、更的需要；并保存管理評審的相關(guān)記錄。5.6.3評審輸入管理評審應(yīng)就以下與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運行情況和改進的相關(guān)信息進行評審；a) 內(nèi)部和外部審核結(jié)果；b) 顧客反饋，包括顧客的意見、建議、投訴、抱怨等；c) 質(zhì)量管理體系運行情況和產(chǎn)品符合性情況，過程業(yè)績等；d) 改進、預(yù)防和糾正措施的實施情況；e) 以往管理評審所確定的措施和實施情況；f）可能影響質(zhì)量管理體系的計劃和變化，主要包括外部和環(huán)境的變化，本廠內(nèi)部環(huán)境的改變等；g） 對質(zhì)量管理體系改進的建議。5.6.4評審輸出管理評審的輸出以管理評審報告形式，具體包括以下方面的內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質(zhì)量方針、目標的調(diào)整、

25、組織機構(gòu)的調(diào)整、監(jiān)視和測量設(shè)備及人員的培養(yǎng)增加，文件的增刪或修改等；c) 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進措施，包括作業(yè)文件，售后服務(wù)等方面；d) 資源需求的措施，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。5.6.5有關(guān)管理評審具體按“管理評審程序”執(zhí)行。5.7支持性文件5.7.1管理評審程序 QP5025.7.2目標和績效管理程序 QP501 6資源管理6.1 資源提供6.1.1職責(zé)a) 總經(jīng)理負責(zé)本廠資源的配置；b) 生產(chǎn)部負責(zé)組織做好本廠人力資源的管理；c) 生產(chǎn)部負責(zé)本廠基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境的歸口管理；6.1.2確定并提供質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源，以保證：a) 實施、保持并持續(xù)改

26、進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程；b) 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，增強顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1總則a) 明確從事質(zhì)量管理體系各項質(zhì)量活動崗位人員的能力要求，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限；b) 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員從教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能和經(jīng)驗等方面進行考慮，確保能勝任本職工作。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識a) 對從事影響質(zhì)量活動人員的現(xiàn)有能力和本廠發(fā)展要求的預(yù)期能力進行分析，確定崗位人員能力的要求。具體見崗位要求及職責(zé)和權(quán)限規(guī)定；b) 通過對與質(zhì)量有影響的各類人員進行培訓(xùn)或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能滿足其崗位；c) 通過面試、筆試、口試及操作技能評定等方式驗證、評價培訓(xùn)

27、效果，確定是否達到培訓(xùn)要求；d) 通過培訓(xùn)或采取其它措施，使員工意識到所從事活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性，并為實現(xiàn)本廠的質(zhì)量目標做出貢獻；e) 對員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認可的相關(guān)記錄，作為改進培訓(xùn)效果的依據(jù)。培訓(xùn)工作的具體實施執(zhí)行人力資源控制程序的規(guī)定。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1確定產(chǎn)品實現(xiàn)及符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并提供相應(yīng)的生產(chǎn)、辦公、場所、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施，包括運輸和通訊設(shè)施設(shè)備；6.3.2生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備管理具體執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備控制程序的規(guī)定。6.4 工作環(huán)境6.4.1充分考慮工作環(huán)境的各種影響，使其符合規(guī)定的要求。6.4.2對本廠各工作環(huán)境進行監(jiān)督管理

28、，使其滿足國家法律、法規(guī)和產(chǎn)品實現(xiàn)的要求。具體執(zhí)行工作環(huán)境控制程序的規(guī)定。6.5支持性文件6.5.1人力資源控制程序 QP601 6.5.2生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備控制程序 QP6026.5.3工作環(huán)境控制程序 QP6036.5.45S管理程序 QP6047產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 模具產(chǎn)品的策劃7.1.1對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃，并與質(zhì)量管理體系其他過程相一致。7.1.2根據(jù)模具產(chǎn)品的特點，產(chǎn)品主要有以下過程：a) 識別顧客的要求和期望，包括模具的精度、進度要求；b) 采購模具用材用料；c) 模具制造；d) 模具質(zhì)量監(jiān)視和測量、試模、驗收。7.1.3模具產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃時應(yīng)明確：a) 模具的質(zhì)量要求和質(zhì)量目標，包括精

29、度和耐久性等；b) 確定各過程和過程控制文件，并為制造模具提供資源和設(shè)施，保證其所需的工作環(huán)境；c) 明確模具驗證、確認、監(jiān)視和檢驗的活動以及驗收準則；d) 明確過程控制所需的記錄；e) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成適合于公司運作方式。7.2 與顧客有關(guān)的過程市場部負責(zé)與顧客有關(guān)要求工作的歸口管理，執(zhí)行與顧客有關(guān)過程控制程序。7.2.1與模具有關(guān)要求的確定a) 有關(guān)的要求包括：1）顧客規(guī)定的與模具有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付及交付后活動的要求；2）顧客沒有明確要求，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要求；3）顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求；4）本公司規(guī)定的附加要求，如：采用新工藝、新標準或

30、超越顧客的需求。7.2.2與模具產(chǎn)品有關(guān)的評審a) 市場部負責(zé)組織要求的評審工作及顧客聯(lián)系，評審必須在合同生效或合同更改之前進行，確保合同履行符合顧客要求；b) 產(chǎn)品要求評審根據(jù)合同的類型，采用授權(quán)評審、會簽評審或會議評審的方式進行；c) 通過評審，達到：1）模具要求得到規(guī)定；2）在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受之前得到確認； 3）與以前要求表述不一致的合同，雙方得到明確和解決； 4）本公司資源和技術(shù)能力，能夠滿足顧客規(guī)定的使用、交付等各方面 要求。d) 當與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時，及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員，確保合同的全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求的變更進行

31、評審；e) 產(chǎn)品要求的評審記錄予以保存。7.2.3顧客溝通a) 市場部負責(zé)公司與顧客的溝通工作，負責(zé)確定和實施并保持與顧客的經(jīng)常聯(lián)系；b) 溝通的方式根據(jù)具體條件選定，如：電話、通信、傳真、上門拜訪等；c) 與顧客聯(lián)絡(luò)、溝通的主要內(nèi)容：1）充分理解合同條款，明確顧客對產(chǎn)品的要求，并傳達到相關(guān)部門；2）保持履約期與顧客一定的聯(lián)系，接收顧客詢問進度反饋及合同更改的信息； 3）接受和處理來自顧客的質(zhì)量信息反饋，特別是顧客的投訴給予必 要的答復(fù)。7.3 設(shè)計和開發(fā) 技術(shù)部負責(zé)模具設(shè)計開發(fā)的策劃組織以及協(xié)調(diào)評審、驗證和確認工作， 生產(chǎn)部等相關(guān)部門做好設(shè)計開發(fā)的配合工作。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃a) 技術(shù)

32、部負責(zé)模具設(shè)計開發(fā)的策劃，按模具設(shè)計控制程序規(guī)定相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)計劃，內(nèi)容包括：1） 設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證和確認等各個階段的劃分及主要活動；2） 各階段工作的人員分工、責(zé)任人、進度要求和配合部門及其職責(zé)權(quán)限；3） 需要增加或調(diào)整的資源（儀器、設(shè)備、人員）；a) 設(shè)計開發(fā)計劃隨著工作的進展，可能會進行修改的要進行更改、 審批；b) 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)涉及到不同設(shè)計人員和部門時，對相互接口和溝通作出規(guī)定，并明確職責(zé)。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：b) 模具主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或技術(shù)協(xié)議書中，并在相應(yīng)文件中予以明確；

33、c) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；d) 以前類似模具設(shè)計提供的適用信息；e) 對安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等；設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)評審并形成記錄，確保輸入充分、適宜，要求完整清楚不自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出內(nèi)容：a) 能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達并滿足輸入要求，為模具加工等提供適當?shù)男畔?，輸出文件?yīng)經(jīng)過審批；b) 包括指導(dǎo)原材料采購、模具加工、試模等活動要求，包含或引用模具驗收準則等；c) 規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審a) 在適宜的階段，如設(shè)計輸入階段、輸出階段進行

34、設(shè)計開發(fā)的評審，對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果是否滿足要求能力進行系統(tǒng)評價；b) 根據(jù)評審內(nèi)容和結(jié)果，做出評審結(jié)論發(fā)現(xiàn)問題，根據(jù)需要采取相應(yīng)的措施；c) 評審的參加人員應(yīng)包括設(shè)計開發(fā)階段的職能代表；d) 保存設(shè)計評審記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證a) 對設(shè)計開發(fā)按計劃安排進行驗證，確保輸出滿足輸入要求；b) 采用試模及產(chǎn)品試壓制等方式進行驗證；c) 驗證結(jié)果及必要措施應(yīng)予以記錄并保存。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認a) 根據(jù)模具開發(fā)計劃安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認，通常在模具交付前顧客試模后完成確認，以確保模具滿足規(guī)定使用要求和已知預(yù)期用途要求；b) 確認結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄并保存。7.3.7設(shè)計和開發(fā)的更改

35、a) 對交付后模具的設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)根據(jù)顧客要求及對評審結(jié)果及其措施進行記錄，更改審批后方可實施；b) 適當時，對更改進行評審、驗證和確認；c) 模具設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)評價更改對模具組成部分的影響； d) 更改的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄并保存。7.4 采購 采購部負責(zé)供方的評價和選擇，執(zhí)行采購控制程序7.4.1采購過程a) 確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求；b) 對采購物資按其重要性進行分類；對供方及采購的產(chǎn)品控制類型和程度取決所采購產(chǎn)品對模具質(zhì)量最終影響決定；對供方進行選擇和評價，評價合格的供方列入合格供方名單；對現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供合格產(chǎn)品的持續(xù)保障能力進行重新評價。c) 對供方

36、的選擇和評價的記錄予以保存。7.4.2采購信息a) 采購人員根據(jù)生產(chǎn)計劃的安排制定物資采購計劃；b) 對不同類型的采購產(chǎn)品，形成采購信息，內(nèi)容主要包括：1）產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收標準、生產(chǎn)過程及設(shè)備的要求；2）人員資格要求及質(zhì)量管理體系的要求。c) 采購要求在發(fā)放前，應(yīng)授權(quán)人審批其適宜性。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證對采購產(chǎn)品由品管部按進貨檢驗標準實施驗證，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當公司需要或顧客提出要在供方現(xiàn)場進行驗證活動時，在采購信息文件中規(guī)定驗證產(chǎn)品的安排和產(chǎn)品放行的方法。但不能因此免除供方和本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 技術(shù)部負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的管理。

37、具體負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，包括過程的確認；品管部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中標識和可追溯性的管理； 經(jīng)營部負責(zé)顧客財產(chǎn)的管理及產(chǎn)品交付和防護的管理。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a) 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程受控，具體包括：1）確定和提供模具的精度、尺寸等質(zhì)量特性要求；2）獲得必要的操作指導(dǎo)書，讓操作者熟知加工質(zhì)量特性；3）確定和提供適宜的生產(chǎn)設(shè)備；4）配備并使用能滿足要求的監(jiān)視和測量裝置，并在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中根據(jù)質(zhì)量特性要求實施監(jiān)視和測量；5）交付時應(yīng)顧客要求進行試模，交付后對顧客提出的合理要求應(yīng)予以確認并采取措施修模及日后的維修保養(yǎng)工作。b) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制具體執(zhí)

38、行模具制造過程控制程序的 規(guī)定。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認a) 當對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能被后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證或者僅在產(chǎn)品交付和使用之后問題才顯現(xiàn)的過程進行確認，證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力符合要求；b) 對過程確認規(guī)定的相應(yīng)的方法和措施包括：1）規(guī)定過程評審和批準的方法及評價準則；2）對設(shè)備的能力和人員資格進行鑒定；3）編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，使用特殊的方法和程序；4）對過程及過程參數(shù)進行監(jiān)測；5）當過程條件發(fā)生變化時，如人員、設(shè)備、工藝、原材料變化時，應(yīng)對過程進行再次確認。c) 公司模具熱處理為外包過程。目前公司需確認的過程為模具熱處 理的檢驗。d) 注塑模試模工藝為特

39、殊工藝，需對人員資格、設(shè)備能力進行認定，同時對注塑生產(chǎn)的操作時條件進行監(jiān)控。7.5.3標識和可追溯性a) 規(guī)定產(chǎn)品標識的方法，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行標識； b) 根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的要求，規(guī)定產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識的方法，并有效實施產(chǎn)品狀態(tài)的標識，防止不同產(chǎn)品狀態(tài)的混淆；c) 產(chǎn)品標識的方式可選擇標簽、標牌、記號等，檢驗狀態(tài)記錄可用質(zhì)量記錄、區(qū)域劃分等方式進行；d) 對有可追溯性要求的產(chǎn)品的標識應(yīng)具有唯一性，并做好記錄；當有可追溯性要求時，品管部會同生產(chǎn)部通過記錄等進行產(chǎn)品可追溯性管理。具體執(zhí)行產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序的規(guī)定。7.5.4顧客財產(chǎn)a) 本廠顧客財產(chǎn)主要包括：1）顧客提供的材料、

40、備品、配件、待修理模具等；2）顧客的知識產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范、圖樣、軟件。 b) 對顧客提供的財產(chǎn)應(yīng)做到：1）識別顧客提供的財產(chǎn)；2）對顧客提供的財產(chǎn)進行驗證；3）負責(zé)對顧客提供的財產(chǎn)進行貯存和保護，防止損壞、移作他用；4）對顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)進行識別、驗證和防護，防止泄密；5）發(fā)現(xiàn)顧客提供的財產(chǎn)不適用，丟失或損壞時，及時報告顧客，并做好記錄。 顧客財產(chǎn)的控制和管理執(zhí)行顧客財產(chǎn)控制程序的規(guī)定。 7.5.5產(chǎn)品防護a) 按照規(guī)定的標識方法，在生產(chǎn)和交付過程中正確標識產(chǎn)品；b) 選用合適的搬運器具，使用正確的搬運方法和合適的搬運人員，對產(chǎn)品實施搬運，防止搬運過程中的磕碰、變質(zhì)和損壞；c) 提供適宜

41、的貯存場所，對庫存物資進行貯存，防止物資貯存期間的變質(zhì)、損壞、丟失，庫存物資做到標識清晰，帳、卡、物保持一致；d) 產(chǎn)品包裝按合同及包裝規(guī)定要求進行，有包裝清單的要進行核對，包裝好的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定要求在外包裝箱上做好產(chǎn)品的標識；e) 做好模具產(chǎn)品及其配件、附件的保護，標識清楚，防止錯發(fā)、漏發(fā)、丟失或損壞。 f) 產(chǎn)品的防護具體執(zhí)行產(chǎn)品防護控制程序的規(guī)定。7.6 監(jiān)視和測量裝置控制 品管部負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理，執(zhí)行監(jiān)視和測量裝置控制程序。7.6.1根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中需要的監(jiān)視和測量要求，配備必須的監(jiān)視和測量裝置，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。7.6.2規(guī)定控制方法和過程，確保監(jiān)視和測量活動可行并

42、與監(jiān)視和測量的要求相一致。7.6.3依照能溯源到國際或國家基準的測量裝置，定期進行校準和調(diào)整，當不存在上述標準時，用于校準的依據(jù)應(yīng)形成文件并得到批準，同時記錄校準或檢定的依據(jù)。7.6.4對監(jiān)視和測量裝置進行調(diào)整或必要時的再調(diào)整。7.6.5對監(jiān)視和測量裝置進行標識，以確保其校準狀態(tài)得到確定。7.6.6防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。7.6.7在搬運、貯存和維護期間，防止監(jiān)視和測量裝置的損壞和失效。7.6.8當發(fā)現(xiàn)測量裝置偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)立即停用并進行校準或調(diào)整，對其以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，所檢產(chǎn)品要重新檢驗直至合格時為止。7.6.9對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在使用前，對其是否

43、能滿足預(yù)期使用要求的能力進行確認，在使用過程中必要時應(yīng)重新確認。7.6.10測量和監(jiān)視裝置的校準記錄加以保存。7.7支持性文件7.7.1與顧客有關(guān)過程控制程序 QP7017.7.2模具設(shè)計開發(fā)程序 QP7027.7.3采購控制程序 QP7037.7.4模具制造過程控制程序 QP7047.7.5產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 QP7057.7.6顧客財產(chǎn)控制程序 QP7067.7.7產(chǎn)品防護控制程序 QP707 7.7.8監(jiān)視和測量裝置控制程序 QP708 8測量、分析和改進8.1總則8.1.1監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃和實施，包括：a) 證實產(chǎn)品的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c

44、) 有效實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；d) 適用的統(tǒng)計技術(shù)方法。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意a) 對有關(guān)顧客是否已滿足其要求的感受進行監(jiān)控，確定獲取和利用相關(guān)信息的方法，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價；b) 收集的信息內(nèi)容：1）有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反饋（包括投訴、抱怨、不滿意等）；2）顧客需求的變化；3）市場需求的變化。c) 信息收集的方法主要有發(fā)放調(diào)查表、電話、傳真、信函、上門走訪等。d) 顧客滿意程度調(diào)查、評價記錄予以保存。具體執(zhí)行顧客滿意度控制程序e) 確定方法分析顧客滿意度的信息。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核 審核的目的是驗證本公司質(zhì)量管理體系是否符合計劃的安

45、排，是否符合ISO90012000版標準的要求，確保質(zhì)量體系具有保操作性即適宜性、有效性。a) 審核策劃1）根據(jù)質(zhì)量管理體系運行情況，審核過程和區(qū)域及重要性，對內(nèi)部審核進行策劃，確定審核范圍、頻次和方法。編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；2）一般每半年度進行一次各部門、各條款要素的審核，時間間隔不超過6個月。并在第三方審核前（包括監(jiān)督審核）完成。每次審核編制內(nèi)審項目計劃，規(guī)定審核人員的分工安排及審核目的、依據(jù)、范圍、方法；b) 審核員不應(yīng)審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公證性；c) 審核結(jié)束后，審核組長編制內(nèi)審報告，內(nèi)審員對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出不符合報告，由主要責(zé)任部門及時糾正；d) 審核員對不符合項的整改情況進行跟蹤