實(shí)驗(yàn)室管理制度精華華為

1、1 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理1.1 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理基本要求 建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度，明確責(zé)任和要求，防止操作人員違規(guī)操作； 保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，注意操作細(xì)節(jié)，避免由于操作人員失誤給實(shí)驗(yàn)室?guī)碚次邸?經(jīng)常徹底地清潔實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)備，嚴(yán)禁用掃帚掃地，盡量不用電風(fēng)扇，避免揚(yáng)塵和過分潮 濕； 工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、 帽和鞋，嚴(yán)禁將與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室， 避 免污染、影響實(shí)驗(yàn)操作； 相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項(xiàng)目必須分室進(jìn)行； 應(yīng)建立制度，使有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入，無關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室； 不同項(xiàng)目的臺(tái)面和物品不準(zhǔn)混用，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。1.2 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境 實(shí)驗(yàn)室布局

2、合理， 便于工作， 周圍環(huán)境和測(cè)試項(xiàng)目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。 如水 質(zhì)中氨氮和總硬度的測(cè)定不能在同一間實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，因?yàn)榭傆捕葴y(cè)定時(shí)使用氨水會(huì)使氨氮 的測(cè)量值增高； 對(duì)溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測(cè)試場(chǎng)所 （ 如精密儀器室 ） 必須配置相應(yīng)設(shè)施及監(jiān)控設(shè) 備，并對(duì)測(cè)試時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行記錄； 當(dāng)電磁干擾、噪聲或振動(dòng)等環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作有影響時(shí)， 應(yīng)采取專門的監(jiān)控措施， 并記錄有關(guān)的實(shí)測(cè)參數(shù)； 對(duì)有振動(dòng)要求和易產(chǎn)生較大振動(dòng)的檢測(cè)項(xiàng)目， 應(yīng)有隔振防振措施； 精密儀器不得與化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室混放，以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕； 實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開， 并對(duì)進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行限制 和控

3、制； 有良好的內(nèi)務(wù)管理，保持實(shí)驗(yàn)室的清潔、整齊、明亮、安靜； 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施 , 符合環(huán)境保護(hù)要 求； 樣品間要?jiǎng)澇龃龣z區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識(shí)； 應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。1.3 實(shí)驗(yàn)室物品及試劑管理 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品管理，分為在用、報(bào)廢、閑置三類，并有序、整齊擺放，與測(cè)試無關(guān) 的物品一律清除出實(shí)驗(yàn)室； 玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號(hào)，且不得與化學(xué)試劑混放，以避免交叉污染； 一般試劑的貯存管理要求 化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫(kù)房?jī)?nèi)。 實(shí)驗(yàn)室只存放短期工作所需的少量試劑， 且應(yīng)與 配置的試劑溶液分櫥貯放； 專用的試劑柜應(yīng)便于試劑分隔存放， 柜內(nèi)試劑應(yīng)按

4、其性質(zhì)分格放置， 固體試劑與液 體試劑分柜存放； 易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑， 應(yīng)封裝嚴(yán)密， 與其他試劑分開貯存； 易產(chǎn)生氣體 的試劑，封裝不可太嚴(yán)，并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方；瓶裝具腐蝕性試劑，應(yīng)有塑料或搪瓷 盤承托，以防一旦發(fā)生意外破裂，可承納全部試劑；易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑，應(yīng)貯于 干燥器內(nèi)；易揮發(fā)試劑應(yīng)特別注意冷藏； 對(duì)室溫降低時(shí)， 可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑 （如發(fā) 煙硫酸、苯酚、冰乙酸等 ） ，應(yīng)采取防瓶裂措施。 應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，經(jīng)常檢查，及時(shí)處理各種異常情況。 危險(xiǎn)試劑的貯存管理具有危險(xiǎn)性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質(zhì)，對(duì)其貯 存管理，除應(yīng)滿足對(duì)一般試劑的要

5、求外，還應(yīng)按注意： 易燃、易爆試劑應(yīng)根據(jù)不同理化特性，分別貯放，室內(nèi)溫度宜在30 以下，嚴(yán)禁煙火、爆曬。實(shí)驗(yàn)柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平； 易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險(xiǎn)柜內(nèi)存放，嚴(yán)格領(lǐng)用管理， 實(shí)行雙人雙鎖管理； 對(duì)放射性物質(zhì)， 應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放， 并應(yīng)建立嚴(yán)格的 管用制度。 試液貯存管理 控制試液貯存期。 試液不宜長(zhǎng)期貯存， 應(yīng)根據(jù)試劑性質(zhì)和試液濃度， 確定合適的存 放期。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期 及有效期； 正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應(yīng)滿足要求，應(yīng)根據(jù)試液性質(zhì)

6、和容器材質(zhì)特性， 正確選擇試液容器，防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應(yīng)能有效防止氣態(tài)雜 質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。 注意試液特殊要求。 某些試液穩(wěn)定性差， 受日光照射易引起變質(zhì)， 應(yīng)分別采用特殊 貯存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等； 注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化； 定期檢查試液質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時(shí)，應(yīng)立即棄去重 配，以免發(fā)生混淆誤用。1.4 實(shí)驗(yàn)室安全措施 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、 防塵罩、 排氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施， 并定期進(jìn)行檢查，以保證隨時(shí)可供使用； 實(shí)驗(yàn)室使用電、氣、水、火時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作，保證安全； 高壓氣瓶分類妥善

7、保管， 遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強(qiáng)烈振動(dòng)， 并對(duì)其進(jìn)行固定， 最好隔離放置； 使用劇毒化學(xué)品時(shí)， 由使用人提出申請(qǐng)， 經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)； 對(duì)配制好 的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄； 使用有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行， 任何情況下均 不得用明火直接加熱有機(jī)溶劑； 高氯酸蒸氣易與有機(jī)物發(fā)生激烈反應(yīng)， 甚至產(chǎn)生強(qiáng)烈的爆炸， 其加熱操作應(yīng)在專用 的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行； 對(duì)放射性物質(zhì)， 應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放， 并建立嚴(yán)格的管 用制度。1.5 實(shí)驗(yàn)室環(huán)保要求 產(chǎn)生輻射、 危險(xiǎn)化學(xué)品的專業(yè)技術(shù)部門， 應(yīng)獨(dú)立配備實(shí)驗(yàn)室， 并做好相

8、應(yīng)的防護(hù)措 施； 對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、 廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理， 以滿足環(huán)境保護(hù)的要 求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理： 互不相溶的有機(jī)溶劑廢液，應(yīng)集中回收處理，防止發(fā)生燃燒或爆炸事故； 氰化鉀 ( 鈉) 廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性，然后加入漂白粉溶液使其分解； 苯并 (a) 芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì)，可拌入燃料，置焚燒爐中焚燒處理； 汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑，應(yīng)盡量按需配置，避免無故廢棄，污染環(huán) 境； 對(duì)廢棄檢測(cè)樣品， 過剩有毒試液等， 應(yīng)設(shè)置專門收集器皿， 統(tǒng)一收集， 集中處理 測(cè)試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來人員進(jìn)入測(cè)試區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿工作服和工作鞋。1.6 實(shí)驗(yàn)室管理制度

9、 制訂實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度、實(shí)驗(yàn)室使用管理制度、危險(xiǎn)品及劇毒品使用管理制度等。1.7 實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求及制備1.7.1 實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求 外觀與等級(jí) 實(shí)驗(yàn)室純水應(yīng)為無色透明的液體，其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實(shí)驗(yàn)室純水分三個(gè)等級(jí)。 一級(jí)水 不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機(jī)物，用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析?？赏ㄟ^將二級(jí)水經(jīng)過再蒸餾、離子交換混合床、 0.2 m濾膜過濾等方法處理，或用石英蒸 餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。 二級(jí)水 常含有微量的無機(jī)、有機(jī)或膠態(tài)雜質(zhì)，用于精確分析和研究工作?？赏ㄟ^經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的

10、純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。 三級(jí)水 適用于一般實(shí)驗(yàn)工作?？捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。 質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室純水中的無機(jī)離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制，使之滿足水質(zhì)分析的要求。實(shí)驗(yàn)室用水的具體質(zhì)量指標(biāo)詳見表 1。表 1 實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量指標(biāo)指標(biāo)名稱三級(jí)水一級(jí)水二級(jí)水PH 值范圍（ 25）5.7 7.5電導(dǎo)率（ 25， S/cm）0.11.05.0可氧化物的限度試驗(yàn)符合符合吸光度（ 254nm，lcm 光程）0.0010.01二氧化硅（ mg/L）0.020.05 影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的因素影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過程中使用的管路制備好的實(shí)驗(yàn)室純水經(jīng)放置后

11、，其電導(dǎo)率會(huì)迅速下降。如用鉬酸銨法測(cè)定磷 以及用納氏試劑法測(cè)氨時(shí)，只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用，但如果經(jīng)過一段時(shí)間的放置，其空白值便顯著增高，原因主要是來自空氣和容器的污染玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽，有機(jī)物較少；聚乙烯容器所滲出的無機(jī) 物較少，但有機(jī)物比玻璃容器略高。在純水制備時(shí)所用的純水導(dǎo)出管，瓶?jī)?nèi)部分可用玻璃管，瓶外部分應(yīng)使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳膠管，以便于配用彈簧夾。1.7.2 實(shí)驗(yàn)室純水制備及管理純水應(yīng)在獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室制備， 制備實(shí)驗(yàn)室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水， 如有污染或空白達(dá)不到要求，必須進(jìn)行純化處理。同時(shí)，配備專用的純水電導(dǎo)率測(cè)定儀，

12、做好制備、檢測(cè)及領(lǐng)用記錄。2 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理2.1 儀器設(shè)備管理設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保 持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測(cè)工作的需要。2.1.1 建立設(shè)備質(zhì)量管理體系 建立設(shè)備管理組織設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的 特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相 互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。 制定設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備

13、管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備 管理活動(dòng)的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。 編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。 一般設(shè)備可按照說明書操作， 大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、 性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。2.1.2 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度 評(píng)審制度評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安 全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì) 于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需 要，經(jīng)濟(jì)上合理；對(duì)于租借、維修、淘

14、汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng) 審。 驗(yàn)收制度驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè) 備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過程中，應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要 求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào) 試后，還應(yīng)通過一定時(shí)期 （合同期內(nèi) ）的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論， 確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。 使用制度為延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對(duì)人員、工作環(huán) 境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。 記錄制度記錄

15、是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任 落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從計(jì)劃選購(gòu)到淘汰都應(yīng)保持 完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購(gòu)置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃，論證意見或 報(bào)告，調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化， 異?，F(xiàn)象及整改情況等。 核查制度核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用 儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對(duì)等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證 儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對(duì) 新購(gòu)置或租借的設(shè)備

16、、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程 序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。2.2 儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定2.2.1 校準(zhǔn) 校準(zhǔn)的定義校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。該定義的含義是： 在規(guī)定的條件下， 用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn)， 對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。 將測(cè)量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值 校準(zhǔn)的目的 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)； 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚?給任何

17、標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值； 確保測(cè)量器給出的量值準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)溯源性。 校準(zhǔn)的依據(jù)校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。2.2.2 檢定 定義及檢定對(duì)象檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和 （ 或） 出具檢定證書 （JJF1001-1998 通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第 9.12 條） 。檢定是法制計(jì)量工 作中計(jì)量器具控制 （JJF1001-1998通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第 9.6 條） 的重要組成部分， 它的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。

18、 我國(guó)在 1987 年由國(guó)家計(jì)量局發(fā)布 中華人民共和 國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄共分十二大類千余種，同年國(guó)務(wù)院發(fā)布了中華人民共和國(guó) 強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄 ，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方 面的工作計(jì)量器具 55 項(xiàng)； 1999 年，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢 工作計(jì)量器具 4 項(xiàng) 6 種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。 我國(guó)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，也實(shí)行強(qiáng)制檢 定。這些構(gòu)成了我國(guó)計(jì)量器具檢定的對(duì)象。 計(jì)量器具的法定要求計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對(duì)其

19、進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。 計(jì)量檢查確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測(cè)量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級(jí)；穩(wěn) 定性、重復(fù)性和漂移；讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。 技術(shù)檢查為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見性，是否存在欺騙的可能 等。 行政檢查包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封，鎖 定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。 檢定的依據(jù)檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否 的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，

20、并持有有關(guān)計(jì) 量行政部門頒發(fā)的檢定員證。2.2.3 校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別 校準(zhǔn)不具法制性， 是自愿溯源的行為； 檢定則具有法制性， 是屬法制計(jì)量管理范疇 的執(zhí)法行為。 校準(zhǔn)主要用以確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差； 檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求 符合性的全面評(píng)定。 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、 校準(zhǔn)方法， 可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定； 檢定的依據(jù)必須 是檢定規(guī)程 校準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與否， 但需要時(shí)，可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù) 期的要求；檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告； 檢定結(jié)果合格的出具檢定證書， 不合格 的出具不合格通知書。2.3 儀器設(shè)備

21、檔案及標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面： 所需的檢測(cè)儀器設(shè)備必須配齊。 配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊， 而且其量程和 準(zhǔn)確度要符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求； 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)； 計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn)； 檢測(cè)儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。2.3.1 儀器設(shè)備檔案按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容： 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備 唯一性識(shí)別號(hào)、購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等； 儀器購(gòu)置申請(qǐng)、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單； 驗(yàn)收記錄； 檢定 / 校驗(yàn)

22、記錄及檢定證書； 校驗(yàn)規(guī)程（必要時(shí)） ； 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃； 定期歸檔的使用記錄； 保養(yǎng)維護(hù)記錄； 運(yùn)行檢查記錄； 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。2.3.2 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料 編號(hào)標(biāo)識(shí)所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必須是唯一性。 狀態(tài)標(biāo)識(shí)根據(jù)檢定 / 校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)。 可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)分 為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。a) 凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證 計(jì)量檢定結(jié)論為合格者； 經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)； 上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求； 不需檢定的，經(jīng)檢查合格的

23、輔助設(shè)備。b) 凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證 多功能檢測(cè)某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/ 校驗(yàn)合格； 經(jīng)檢測(cè)設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格； 計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用c）凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證 超過檢定 / 校準(zhǔn)有效期限； 已損壞或功能不正常； 計(jì)經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)不符合要求。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： 設(shè)備編號(hào)； 證書批準(zhǔn)日期； 有效期； 對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱； 負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名； 對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能； 對(duì)停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期； 隨機(jī)資料隨機(jī)資料包

24、括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。2.4 儀器設(shè)備異常情況控制儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷（過載）或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)精確 度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn) / 檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用， 經(jīng)重新檢定、 校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿意方可使用。 由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí)， 按不符合檢測(cè)工作的控制程序進(jìn)行處理。2.5 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定 / 校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求， 在此期間需 要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析

25、對(duì)測(cè)量設(shè)備 的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能， 并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定 / 校準(zhǔn)間隔，以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度， 而且可以縮短 由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定 / 校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查： 使用頻繁的儀器設(shè)備； 漂移率大的儀器設(shè)備； 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不使用的儀器設(shè)備； 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備。 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法 對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo) （ 精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能

26、、加標(biāo)回收 率等） 進(jìn)行檢查； 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào) / 規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較； 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查； 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。 實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn) 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定 / 校準(zhǔn)；運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定 / 校準(zhǔn)之間，它通過驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn) 定性，以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過程控 制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查儀器設(shè)備的常用 檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查；其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測(cè)，建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)，通 過繪制極

27、差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。 實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)并非所有重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此評(píng)審準(zhǔn)則 9.6 條有“適 當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的 使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體 描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定、核 查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

28、2.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、評(píng)價(jià) 測(cè)量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。2.6.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分級(jí)、編號(hào)及量值的溯源體系 定義有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)權(quán)威部門認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值通過建立了溯源 性的程序確定，并可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計(jì)量單位。我國(guó)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。 分級(jí)我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)和二級(jí)，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Primary Reference Material) 定值準(zhǔn)確度高，主要用于評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方法、

29、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn)，為二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，是量值傳遞的依據(jù)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件： 用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。 在只有一種方法的情況 下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值。 準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)。 穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國(guó)際同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)水平。 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (Secondary Reference Material) 主要特點(diǎn)是滿足現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要，可 作為工作標(biāo)準(zhǔn)直接使用，準(zhǔn)確度能適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件： 用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法定值。 準(zhǔn)確度和均勻

30、性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要。 穩(wěn)定 性在半年以上，或能滿足實(shí)際一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)量的需要。 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。 編號(hào)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào) “GBW”冠于編號(hào)前部， 編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的大類號(hào)， 第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào)， 第四、 五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。 復(fù)制批號(hào)用英文小寫字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“ GBW(E”) 冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位 數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，后四位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。復(fù)制批號(hào)用英文小寫字母 表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位。 量值的溯源體系量值

31、的溯源體系見圖 1。圖 1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源圖2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用 保存和傳遞特性量值，建立測(cè)量溯源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性量準(zhǔn)確、均勻性和穩(wěn)定性良好的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有在時(shí)間上保持特性量 值，在空間上傳遞量值的功能。 通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 可以使實(shí)際測(cè)量結(jié)果獲得量值溯源性。 保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性通過校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器，評(píng)價(jià)測(cè)量過程，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)家單位制 (SI) ， 保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性，從而達(dá)到量值統(tǒng)一。 研究與評(píng)價(jià)測(cè)量方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì)，用于研究和評(píng)價(jià)測(cè)量這些成分或特性的方法， 從而判斷該方法的準(zhǔn)確度和重復(fù)性，并通過驗(yàn)證和改進(jìn)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度，評(píng)價(jià)檢測(cè)

32、方法 在特定場(chǎng)合的適應(yīng)性，促進(jìn)測(cè)試技術(shù)的發(fā)展。 建立測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證，這是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、 可靠，具有可比性的做好方法。2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用與管理 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購(gòu)， 采購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮使用的要求， 如量值范圍、 基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的 不確定度等； 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳，并實(shí)行領(lǐng)用登記制度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳內(nèi)容包括：名稱、組成、 供應(yīng)商、批號(hào)、購(gòu)入日期、有效日期、證書號(hào)、驗(yàn)收情況或結(jié)論、存放地點(diǎn)等信息； 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按證書或有關(guān)的儲(chǔ)藏條件要求進(jìn)行安全處置， 指定專人保管， 設(shè)專門存放 區(qū)域。存放區(qū)要標(biāo)識(shí)明顯，并有防污染措施，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，維持

33、其有效 性； 使用國(guó)家或有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 以便能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)、 國(guó)家測(cè)量 基準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。 對(duì)于使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 必須經(jīng)過分析、 比對(duì)驗(yàn)證， 證明符合要求方能使用； 標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必須按規(guī)定的方法測(cè)試、核定、比對(duì)確定，能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)；無 法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的，要按標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時(shí)方能使用，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、 定值、保管按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過其有效期限， 或在有效期限內(nèi)， 但已出現(xiàn)異常情況， 經(jīng)測(cè)試分析已 發(fā)生變化，由管理人員填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)審批后，及時(shí)處理； 屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理， 對(duì)

34、使用 進(jìn)行跟蹤記錄。2.6.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理要點(diǎn) 準(zhǔn)確稱（量）取溶質(zhì) 對(duì)于固體試劑，要按照規(guī)定，先進(jìn)行充分干燥，并冷卻至室溫后立即稱重以供配制， 稱量時(shí)，準(zhǔn)確稱量至 0.1mg。對(duì)于液體試劑，應(yīng)根據(jù)需要計(jì)算出所需體積后，直接量取。 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)使用合格的 A 級(jí)容量瓶。 正確選擇溶劑 選擇溶劑的總原則是溶劑純度要與試劑純度等級(jí)大致相同。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)溶劑質(zhì)量進(jìn) 行檢驗(yàn)，若其純度不符合要求則應(yīng)進(jìn)行處理，以保證標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量。 控制配制數(shù)量 應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性、濃度以及需要量進(jìn)行配制。濃度較高、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn) 溶液一次可配制一個(gè)月左右的使用量， 濃度較低、 穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)溶液則應(yīng)分次少量

35、配制。 做好標(biāo)定工作應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度進(jìn)行定期標(biāo)定，尤其是對(duì)濃度不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液，最好每次使用前 進(jìn)行標(biāo)定，確保準(zhǔn)確無誤。3 記錄與報(bào)告3.1 記錄記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。3.1.1 記錄的基本要求 檢測(cè)測(cè)試過程的基本步驟和依據(jù)； 參加檢測(cè)人員的資格； 檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地； 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件； 檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)； 檢測(cè)分析結(jié)果的判斷； 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。3.1.2 記錄種類凡對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實(shí)的所有方面，都必須認(rèn)真做好記錄。與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和

36、質(zhì)量記錄兩類。 技術(shù)記錄技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。 包括檢測(cè)過程的原始記錄、 導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡(jiǎn) 稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方案、 采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說明資料。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和 質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、 人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。3.1.3 記錄管理 所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理； 制訂各類記錄的保存期限； 涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)； 記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和

37、丟失； 記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求； 超過保管期限的記錄，由管理人員造冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。3.1.4 檢測(cè)原始記錄規(guī)范原始記錄是編制檢測(cè)報(bào)告的主要依據(jù)，也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依據(jù)，因此必須 記錄完整、真實(shí)、清楚，對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還 要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測(cè)試過程中的 異?，F(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。檢測(cè)原始記錄是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測(cè)報(bào)告的原始憑證，因此必 須規(guī)范化 原始記錄信息要完整原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）檢測(cè)的方法依據(jù)；b）使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)

38、及編號(hào)；c）檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí)；d）檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；e）檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算；f）檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字；g）其他必要的說明。 原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、 規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容， 不得使用鉛筆書寫； 原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)， 應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。 如使用單桿劃 去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章； 正確使用法定計(jì)量單位； 使用統(tǒng)一格式的原始記錄。3.2 報(bào)告檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因 此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。3.2.1 檢測(cè)報(bào)告基本要求 檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法

39、律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī) 定； 報(bào)告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致； 使用法定計(jì)量單位； 檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致； 必須加蓋相關(guān)的印章； 若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明，必要時(shí)可詳細(xì)說明。3.2.2 檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下信息：a）標(biāo)題；b）檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；c）檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁數(shù)及頁碼；d）客戶的相關(guān)信息；e）檢測(cè)樣品的描述說明和明確標(biāo)識(shí)；f）檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài)；g）檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說明；h）檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件；i）檢測(cè)的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說明；j）報(bào)告批準(zhǔn) （或經(jīng)授權(quán)

40、） 人、審定人（適用時(shí)）、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí)；k）報(bào)告的有效性聲明；l）對(duì)估算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說明（如果適用） ；m）特定方法、客戶要求附加的信息（適用時(shí)） 。3.2.3 檢測(cè)報(bào)告審核與簽發(fā) 報(bào)告審核檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi) 容差漏進(jìn)行校對(duì)；審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確 性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括： 檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性； 檢測(cè)所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量 單位的正確性； 報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性； 報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整

41、性； 報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。 報(bào)告簽發(fā)經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時(shí)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測(cè)報(bào)告的 管理，實(shí)行領(lǐng)用登記制度。有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求： 相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)； 能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程； 熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序（包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力） ； 能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)； 熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí)； 熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求； 有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

42、體系和業(yè)務(wù)工作的開展。3.2.4 檢測(cè)報(bào)告更改檢測(cè)報(bào)告的更正是指對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后，因出現(xiàn)下列原因之一需要對(duì) 檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問題， 且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè) 結(jié)果； 發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤； 發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤； 為滿足客戶的合理要求。報(bào)告的更改可采用以下方式： 發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告， 以替代原檢測(cè)報(bào)告。 新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào)， 并標(biāo)明替代的 舊報(bào)告號(hào)； 以“報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知”的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸時(shí)） ，應(yīng)統(tǒng) 一編制這種文件格式。3.2.5 檢測(cè)報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語模式

43、的建立 所檢項(xiàng)目全部合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合 GB×××標(biāo)準(zhǔn)。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合 GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 所檢項(xiàng)目全部不合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合 GB×××標(biāo)準(zhǔn)。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合 GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×××不符合 GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合 GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合 格。 所檢項(xiàng)目少數(shù)合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目中

44、15;××符合 GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中砷符合 GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。 參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)模式：參照 GB×××標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目，即先加入“參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)”，其后與上述相同。舉例：參照 GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目中菌落總數(shù)不合格，其余 項(xiàng)目合格。4 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的要求，由兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室對(duì)同類或類似的被檢測(cè)樣品

45、 進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力的活動(dòng)，它是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn) 室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)與能力驗(yàn)證目的 確定實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)特定的能力； 為實(shí)驗(yàn)室提供其數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)， 識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不合格工作并制定相 應(yīng)措施； 確定檢測(cè)新方法的有效性和可比性； 作為技術(shù)校核的一種方法，監(jiān)督檢測(cè)結(jié)果，增加客戶的信心； 保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或儀器設(shè)備量值溯源性的要求， 或與同類實(shí)驗(yàn)室達(dá)成量值一 致； 比對(duì)和能力驗(yàn)證分類 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，是評(píng)價(jià)檢測(cè)

46、人員是否具有 勝任其所從事檢測(cè)工作能力的方法。 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢 測(cè)水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。 設(shè)備比對(duì)利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來確定設(shè)備的測(cè)量能力及精確度的活動(dòng)。 方法比對(duì)對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)方法比對(duì)來確定不同檢測(cè)方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。 比對(duì)項(xiàng)目的選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮： 客戶投訴項(xiàng)目 無法溯源的儀器設(shè)備 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目 新開展的項(xiàng)目 其他技術(shù)水平要求較高的檢測(cè)項(xiàng)目通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求

47、的實(shí)驗(yàn)室， 可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測(cè)量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔 凈度、儀器異常等；對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從隨機(jī)誤差方面查找原因，如測(cè) 量過程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。5 測(cè)量不確定度評(píng)定5.1 定義及評(píng)定程序在計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JJF1001-1998通用計(jì)量述語及定義將測(cè)量不確定度定義為：表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。在下述情況時(shí)，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)給出檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度： 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)； 檢測(cè)方法要求； 客戶要求； 存在一個(gè)窄限，需依據(jù)它作出決定某些規(guī)范的符合性，如出現(xiàn)臨界值問題。圖 2 不確定度評(píng)定

48、流程圖對(duì)于出現(xiàn)臨界值時(shí)，應(yīng)采取以下措施：重新測(cè)定；提供測(cè)量的不確定度（測(cè)定次數(shù) 6）5.2 常規(guī)檢測(cè)工作中的不確定度的 A 類評(píng)定 在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下，測(cè)量過程樣本合樣標(biāo)準(zhǔn)差 sp 的估算：sp=( si2 /k)1/2)式中 si 是每次檢測(cè)時(shí)的樣本標(biāo)準(zhǔn)差，在同樣條件情況下，用此測(cè)量過程對(duì)被測(cè)量 X進(jìn)行 n 次重復(fù)測(cè)量，以算術(shù)平均值 作為測(cè)量結(jié)果，其標(biāo)準(zhǔn)不確定度為： 在規(guī)范化常規(guī)測(cè)量中，多批次相同或不同測(cè)量次數(shù)的不確定度評(píng)定方法 m批測(cè)量中次數(shù)相同時(shí)的不確定度：m批測(cè)量中 n 次數(shù)不同時(shí)的不確定數(shù)為：m式中自由度 uui ; 每一批自由度 u i =ni -1i1 在常規(guī)理化檢驗(yàn)中，除對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶

49、液定值以及考核樣品測(cè)試時(shí)需采用上述方法外， 對(duì)單個(gè)樣品測(cè)試時(shí)，大于 5 次的機(jī)會(huì)極少。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)分析方法進(jìn)行的常規(guī)檢驗(yàn)，或在重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性條件下，結(jié)果估計(jì)接近正態(tài) 分布前提下對(duì) xi 進(jìn)行少數(shù)次獨(dú)立檢測(cè)，結(jié)果的最大值和最小值間的極差( R)可按下式估 算實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差：式中 C 為極差系數(shù)。測(cè)量次數(shù)與極差系數(shù)的關(guān)系見表 1，水中銘測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差估算見表 2。表 1 測(cè)量次與極差系數(shù)的關(guān)系測(cè)量次數(shù) n 2 3 4 5 6極差系數(shù) C 1.13 1.64 2.06 2.33 2.53表 2 水中銘測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差估算測(cè)定結(jié)果 x R s=R/CRSD=s/x×100%p/(g·L-

50、1) p/( g·L-1) p/( g· L-1) p/( g·L-1)/ %第一組 n=2 30.0;33.731.853.73.2710.26第三組 n=4 29.9;33.6;31.5;32.0 31.75 3.7 1.80 5.60 臨界 R0 控制限在極差值估算中的應(yīng)用常規(guī)檢驗(yàn)中，一對(duì)數(shù)據(jù)間的差值即為極差，但在出現(xiàn)一對(duì)相同數(shù)據(jù)時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差 的估計(jì)帶來困難。臨界 R0 值在水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中用于精密度的控制，它的建立基于收集 實(shí)驗(yàn)室對(duì)某項(xiàng)目測(cè)定時(shí)的極差值分布。如某實(shí)驗(yàn)室在一段時(shí)間內(nèi)收集的不同質(zhì)量濃度銅的 重復(fù)樣測(cè)試結(jié)果的極差值見表 3，以此估計(jì)重復(fù)樣測(cè)試結(jié)果的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差。表 3 銅的不同濃度范圍減差值及控制限濃度范圍p/( g·L-1)重復(fù)測(cè)定組數(shù)n/ 組p/( g·L-1)平均相對(duì)減差值（ R）R 的加權(quán) 均值臨界 RC控制限（D4 R）5 <151611.10.123 40.094 00.30715<252319.10.073 625<502135.40.033 80.031 30.10250<1002665.