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文檔簡介
1、如何有效控制如何有效控制不良品流出不良品流出目?質(zhì)量的定義檢驗的定義及分類進(jìn)貨檢驗(IQC)過程檢驗(IPQC)最終檢驗(FQC)出貨檢驗(OQC)-產(chǎn)品審核不合格品控制質(zhì)量分析附錄錄2一、質(zhì)量的定義?狹義的定義:質(zhì)量(Quality)-產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力。注:注:“質(zhì)量質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來形容??墒褂眯稳菰~如差、好或優(yōu)秀來形容。?廣義的定義:質(zhì)量(Quality)-公司全面管理目標(biāo)的實現(xiàn)。如:供方的控制、成本、顧客滿意度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。3特性的分類。安全關(guān)鍵產(chǎn)品配合、定位、功能等一般關(guān)鍵一般特性注:過程一般
2、特性合格就行;關(guān)鍵特性僅僅合格不夠,應(yīng)盡量靠近目標(biāo)值。4常見的產(chǎn)品特性如:尺寸、外觀、強度、壽命等。常見的過程特性如:溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。5二、檢驗的定義和分類檢驗的定義:?檢驗(Inspection)-采用某種方法(技術(shù)、手段)測量、檢查、試驗和計量產(chǎn)品的一種或多種質(zhì)量特性并將測定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)相比較,以判定每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品是否合格的過程。常用的判定標(biāo)準(zhǔn)如:?國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?檢驗規(guī)范(質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等)?技藝評定(限度樣本、圖片等)6幾個相關(guān)的概念?單位產(chǎn)品 (unit product):為了實施檢驗的需要而劃分的基本單元。?檢驗批(Inspection lot):需要進(jìn)
3、行檢驗的一批單位產(chǎn)品,簡稱批。?缺陷(Defect):產(chǎn)品質(zhì)量特性不滿足預(yù)定使用要求。7檢驗的分類? 按檢驗數(shù)量分:全數(shù)檢驗、抽樣檢驗;? 按流程分:進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、出貨檢驗;? 按判別方法分:計數(shù)檢驗、計量檢驗;? 按產(chǎn)品檢驗后產(chǎn)品是否可供使用來分:破壞性檢驗、非破壞性檢驗。8三、抽樣計劃1 、全數(shù)檢驗和抽樣檢驗全數(shù)檢驗適用于:?檢驗是非破壞性的;?檢驗數(shù)量和項目較少;?檢驗費用少;?影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要特性項目?生產(chǎn)中尚不夠穩(wěn)定的比較重要的特性項目;?單件、小批生產(chǎn)的產(chǎn)品;?昂貴的、高精度或重型的產(chǎn)品;?能夠應(yīng)用自動化檢驗方法的產(chǎn)品。92.抽樣檢驗適用于:? 檢驗是破壞性的;?
4、 被檢對象是連續(xù)批(如鋼卷、膠片、紙張等卷狀物或流程性材料)? 產(chǎn)品數(shù)量多;? 檢驗項目多;? 希望檢驗費用少。10四、進(jìn)貨檢驗(IQC)1 、主要職責(zé):? 按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實施檢驗;? 做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;? 做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;? 進(jìn)行不合格品統(tǒng)計和控制;? 異常信息反饋.112、檢驗方法:? 驗證質(zhì)保書;? 進(jìn)貨檢驗和試驗;? 在供方處的驗證;? 委外檢驗和試驗.12五、過程檢驗(IPQC)1、主要職責(zé):? 按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等)實施檢驗;? 做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;? 做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;? 進(jìn)行不合格品統(tǒng)計
5、和控制;? 異常信息反饋.132、過程檢驗的分類:? 首/末件檢驗;? 作業(yè)員自檢;? 檢驗員巡檢;? 轉(zhuǎn)序檢驗.注:企業(yè)在質(zhì)量策劃時可根據(jù)產(chǎn)品、過程和人員狀況進(jìn)行選擇使用.143、三“不” 原則:? 不接受不合格品;? 不生產(chǎn)不合格品;? 不流轉(zhuǎn)不合格品.15六、最終檢驗(FQC)1 、主要職責(zé):? 按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、最終檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實施檢驗;? 做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;? 做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;? 進(jìn)行不合格品統(tǒng)計和控制;? 異常信息反饋.注:只有質(zhì)量計劃中規(guī)定的所有檢驗項目都完成且合格之后,產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序或入庫.16七、出貨檢驗(OQC)1 、主要職責(zé):? 按
6、質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、出貨檢驗指導(dǎo)書)實施檢驗;? 做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;? 做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;? 對不合格品進(jìn)行登記、隔離并采取措施;? 對采取措施的結(jié)果進(jìn)行驗證;? 異常信息反饋.172 、主要內(nèi)容:? 產(chǎn)品;? 標(biāo)識;? 包裝.18八、不合格品的控制1、不合格品的定義未滿足明示的、習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求和期望的產(chǎn)品.2、不合格品的控制要求? 標(biāo)識? 記錄? 評審? 隔離? 處置193、不合格品評審和處置的方法?返工;?返修;?讓步接受;?降級或改做它用;?拒收或報廢.20九、質(zhì)量分析1、主要任務(wù):? 糾正和預(yù)防措施;? 持續(xù)改進(jìn)(KVP);? 優(yōu)先降低不合格品的計劃;?
7、 質(zhì)量成本分析? 測量系統(tǒng)分析(MSA);? 過程能力分析(SPC);? 產(chǎn)品功能展開(QFD);? 實驗設(shè)計(DOE);? 測量誤差和數(shù)據(jù)處理;? 可靠性分析.212、糾正和預(yù)防措施;? 不合格描述;? 不合格原因分析(可采用因果圖、腦力激蕩法等);? 糾正措施;? 預(yù)防措施;? 對采取措施的驗證.223、持續(xù)改進(jìn)(KVP)3.1 持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)永恒的目標(biāo);3.2 持續(xù)改進(jìn)的主要內(nèi)容有:?質(zhì)量?價格?服務(wù)?供貨信譽233.3 持續(xù)改進(jìn)的項目可以是:? 減少返工/返修和報廢;? 簡化流程/優(yōu)化加工方法;? 減少故障停機時間;? 縮短工裝/模具的更換時間;? 延長設(shè)備/模具的使用壽命;? 降低能
8、源消耗;? 優(yōu)化生產(chǎn)節(jié)拍;? 減少物料搬運時間;? - - -244 、優(yōu)先降低不合格品的計劃4.1方法:? 不合格品統(tǒng)計(查檢表,不合格品登記表或缺陷收集卡);? 分類及排序(排列圖);? 主要缺陷原因分析(因果圖);? 識別缺陷主要原因(因果圖);? 采取糾正預(yù)防措施.25附錄1GB2828-87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)檢驗程序:。規(guī)定單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性(技術(shù)性能、技術(shù)指標(biāo)、外觀等)26不合格的分類按照實際需要,將不合格區(qū)分為A、B、C三類。A類:單位產(chǎn)品的極重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定;B類:單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單
9、位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定;C類:單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。NOTE:如有必要,可區(qū)分為多于:如有必要,可區(qū)分為多于3種類別的不合格;種類別的不合格;如果單位產(chǎn)品非常簡單,也可以區(qū)分為兩種類別的如果單位產(chǎn)品非常簡單,也可以區(qū)分為兩種類別的不合不合格,甚至不區(qū)分類別。格,甚至不區(qū)分類別。27規(guī)定合格質(zhì)量水平(AQL)(即認(rèn)為可以接受的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值)規(guī)定檢查水平(用來決定批量與樣本量之間關(guān)系的等級。)?通常采用一般檢查水平II;?特殊檢查水平(S-1,2,3,4)僅適用于必須使用較小樣本,而且能夠或必須允許較大的誤判風(fēng)險時。?原則上
10、應(yīng)按不合格的分類分別規(guī)定檢查水平,但必須注意檢查水平與合格質(zhì)量水平協(xié)調(diào)一致。28.檢查批的形成與提出?檢查批可以和投產(chǎn)批、銷售批、運輸批相同或不相同;?通常每個檢查批應(yīng)由同型號、同等級、同種類(尺寸、特性或分等),且生產(chǎn)條件和生產(chǎn)時間基本相同的單位產(chǎn)品所組成;?批的組成、批量及提出和識別批的方式,可由供(訂)貨雙方協(xié)商確定。29規(guī)定 檢查嚴(yán)格度(寬嚴(yán)程度)?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有正常檢查、加嚴(yán)檢查和放寬檢查三種不同程度的檢查嚴(yán)格度;?除非另有規(guī)定,在檢查開始時,應(yīng)使用正常檢查;?檢查嚴(yán)格度的調(diào)整按轉(zhuǎn)移規(guī)則進(jìn)行。30選擇 抽樣方案類型?根據(jù)比較各種不同類型對應(yīng)抽樣方案的管理費用和平均樣本大小來決定一次、二
11、次或五次抽樣方案中的一種;?只要規(guī)定的合格質(zhì)量水平和檢查水平相同,不管使用哪一種類型所對應(yīng)的抽樣方案進(jìn)行檢查,其對批質(zhì)量的判別力基本相同。31檢索抽樣方案?根據(jù)樣本大小字碼和合格質(zhì)量水平運用標(biāo)準(zhǔn)中給出的表檢索抽樣方案;?查表時應(yīng)注意:當(dāng)遇到當(dāng)遇到時,應(yīng)使用箭頭下面的第一個抽樣方案;時,應(yīng)使用箭頭下面的第一個抽樣方案;當(dāng)遇到當(dāng)遇到時,應(yīng)使用箭頭上面的第一個抽樣方案;時,應(yīng)使用箭頭上面的第一個抽樣方案;當(dāng)樣本大于或等于批量時,應(yīng)整批100%檢查。32抽取樣本?用能代表批質(zhì)量的方法抽取樣本;?當(dāng)檢查批由若干層組成,就以分層抽樣方法抽取樣本;?抽取樣本的時間,可以在批的形成過程中,亦可以在批組成之后。
12、檢查樣本?根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或訂貨合同中對單位產(chǎn)品規(guī)定的檢驗項目,逐個對樣本單位進(jìn)行檢查并累計不合格(品)總數(shù);?當(dāng)不合格分類時應(yīng)分別累計33逐批檢查(不)合格的判斷根據(jù)AQL和檢查水平所確定的抽樣方案,由樣品檢查的結(jié)果:?若在樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)若在樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)合格判定數(shù),則判該批是合格批;合格判定數(shù),則判該批是合格批;?若在樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于合格判定數(shù),則判該批是不合格批;逐批檢查后的處置?判為合格則整批接受;?判為不合格的批原則上全部退回,或根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理.34附錄3:常用質(zhì)量管理工具(簡介)-5S TPM SPC QFD FMEA DOE 5S “ 我們沒有第二次機
13、會再建立第一印象”5S活動是在日本廣受推崇的現(xiàn)場管理方法,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于世界各地的許多企業(yè)和公司。Sort 清理 :即清除不需要的物品Straighten 整頓:即合理布置留下的物品Shine 清潔:即經(jīng)常打掃,保持干凈Standardize 規(guī)范:(也譯為標(biāo)準(zhǔn)化)即定期清理、作好維護,維持整理、整頓和清潔的成效。Sustain 堅持:(也譯為自律)即堅持規(guī)章制度,養(yǎng)成良好的習(xí)慣。良好的工作環(huán)境不僅可以建立值得信賴的企業(yè)形象,還可以提高員工的士氣。位居世界600強的聯(lián)信公司將 5S活動稱為“新 5S” ,就是賦予 S新的含義,即“SPIRIT” 士氣。 “高漲的心情和情緒產(chǎn)生高質(zhì)量的產(chǎn)品”,這
14、就是員工和團隊的士氣。通過眼睛我們看到的新 5S是一個“大掃除”,但其對工作環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量的影響將是非常廣泛的?,F(xiàn)在許多公司在提倡 5S的同時,又增加了安全( Safe )意識,即6S。36TPM(全面生產(chǎn)維護)“設(shè)備是企業(yè)的核心之一設(shè)備是企業(yè)的核心之一”全面生產(chǎn)維護是一種通過全員參與使設(shè)備效率最大化的手段。它具有5個要素:?以將設(shè)備的生產(chǎn)能力提到最高水平為目標(biāo);?以設(shè)備的全壽命為對象;?涉及設(shè)備的使用部門、維修部門、計劃部門等所有部門;?從最高領(lǐng)導(dǎo)到操作員,全員參加;?通過小組的自主活動,推進(jìn)生產(chǎn)維護。與一般意義的生產(chǎn)維護相比, TPM突出了全員的參與。它轉(zhuǎn)變了以往“我使用,你維修;我修理,
15、你設(shè)計;我設(shè)計,你使用”的傳統(tǒng)思想,從“要我對設(shè)備負(fù)責(zé)”到“我們都對我們的設(shè)備負(fù)責(zé)”。TPM的基本方針和目標(biāo)是:?通過全體員工的參與,最大限度地發(fā)揮設(shè)備的有效性;? 改進(jìn)設(shè)備的可靠性和可維修性,以提高質(zhì)量和生產(chǎn)力;? 在設(shè)備的整個壽命期內(nèi),最大限度地發(fā)揮設(shè)備的經(jīng)濟性;? 提高操作者和維修人員的技能;? 創(chuàng)立一個生氣勃勃、積極向上的工作環(huán)境。37SPC(統(tǒng)計過程控制)借助數(shù)理統(tǒng)計方法的過程控制工具統(tǒng)計過程控制(簡稱SPC)是一種借助數(shù)理統(tǒng)計方法的過程控制工具。它對生產(chǎn)過程進(jìn)行分析評價,根據(jù)反饋信息及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆,并采取措施消除其影響,使過程維持在僅受隨機性因素影響的受控狀態(tài),以達(dá)到
16、控制質(zhì)量的目的。它認(rèn)為,當(dāng)過程僅受隨機因素影響時,過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)(簡稱受控狀態(tài));當(dāng)過程中存在系統(tǒng)因素的影響時,過程處于統(tǒng)計失控狀態(tài)(簡稱失控狀態(tài))。由于過程波動具有統(tǒng)計規(guī)律性,當(dāng)過程受控時,過程特性一般服從穩(wěn)定的隨機分布;而失控時,過程分布將發(fā)生改變。SPC正是利用過程波動的統(tǒng)計規(guī)律性對過程進(jìn)行分析控制的。因而,它強調(diào)過程在受控和有能力的狀態(tài)下運行,從而使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地滿足顧客的要求。SPC作為質(zhì)量改進(jìn)的重要工具,不僅適用于工業(yè)過程,也適用于服務(wù)等一切過程性的領(lǐng)域。在過程質(zhì)量改進(jìn)的初期,SPC可幫助確定改進(jìn)的機會,在改進(jìn)階段完成后,可用SPC來評價改進(jìn)的效果并對改進(jìn)成果進(jìn)行維持,然后
17、在新的水平上進(jìn)一步開展改進(jìn)工作,以達(dá)到更強大、更穩(wěn)定的工作能力。38對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的統(tǒng)計分析的數(shù)學(xué)理論和方法DOE(實驗設(shè)計)任何事物都可看作是一個過程。由于輸入的變化、各種干擾因素的影響以及各波動源之間可能存在的交互作用,使得過程的輸出變化不定。在大多數(shù)情況下,這種輸出的不穩(wěn)定會給我們帶來許多困擾,甚至損失。究竟是哪些因素顯著地影響到輸出的波動?在什么條件下輸出能夠控制在理想的范圍內(nèi)?實驗設(shè)計可以幫助我們解開其中之謎。39FMEA(失效模式與影響分析)一種可靠性設(shè)計的重要方法FMEA實際上是FMA(失效模式分析)和FEA(故障影響分析)的組合。它對各種可能的風(fēng)險進(jìn)行評價、分析,以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一,它是一個“事前的行為”,而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益,F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品之前進(jìn)行。40一種以市場為導(dǎo)向、以用戶需求為依據(jù)的計劃方法QFD(質(zhì)量功能展開)在“用戶就是上帝”的今天,不斷滿足用戶的需求已經(jīng)成為各公司致力的目標(biāo),QFD正是一種以市
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