檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系程序文件

1、*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-0.2-2016程序文件目錄文件貝碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日在舁 廳P程序文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng) 審評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照條款手冊(cè) 對(duì)照條款備注/關(guān)于程序文件的換版說明0.1第0.1章：修訂貝0.2第0.2章：目錄0.3第0.3章：程序文件的管理1第01章：人員管理程序弟4.2早2第02章：人員培訓(xùn)控制程序4.2.4弟4.2早3第03章：質(zhì)量監(jiān)督控制程序4.2.4弟4.2早4第04章：安全匕環(huán)境控制程序弟4.3早5第05章：測(cè)量設(shè)備管理程序4.4.1弟4.4早6第06章：期間核查控制

2、程序4.4.7弟4.4早7第07章：修正因子控制程序4.4.7弟4.4早8第08章：量值溯源控制程序4.4.8弟4.4早9第09章：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序4.4.9弟4.4早10第10章：保證誠信度控制程序4.5.311第11章：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序4.5.312第12章：文件控制程序4.5.413第13章：合同評(píng)審控制程序4.5.514第14章：服務(wù)和供應(yīng)品控制程序4.5.715第15章：服務(wù)客戶程序4.5.816第16章：處理投訴和申訴的程序4.5.9*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-0.2-2016程序文件目錄文件貝碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/

3、年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日在舁 廳P程序文件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng) 審評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照條款手冊(cè) 對(duì)照條款備注17第17章：不符合工作的控制程序18第18章：糾正措施控制程序19第19章：預(yù)防措施控制程序20第20章：記錄控制程序21第21章：內(nèi)部審核控制程序22第22章：管理評(píng)審控制程序23第23章：方法的選擇和確認(rèn)程序24第24章：非標(biāo)方法控制程序25第25章：測(cè)量/、確定度評(píng)定控制程序26第26章：數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序27第27章：抽樣控制程序28第28章：樣品管理程序29第29章：質(zhì)量控制程序30第30章：能力驗(yàn)證控制程序31第31章：結(jié)果發(fā)布控制程序32第32章：風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

4、*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QM-0.3-2016程序文件程序文件的管理文件貝碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日2.1職責(zé)1.1.1 程序文件(包括修訂本)由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋。1.1.2 程序文件由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會(huì)審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時(shí)有效性。1.1.3 程序文件(包括修訂本)由綜合部統(tǒng)一編號(hào)、登記、發(fā)放和回收。2.2 程序文件的說明2.2.1 主題內(nèi)容程序文件是是指導(dǎo)體系活動(dòng)有效開展的支持性文件。2.2.2 適用范圍程序文件適用于本公司開展檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目及與檢測(cè)質(zhì)量有

5、關(guān)的所有管理工作和技術(shù)工作。2.2.3 編制依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊(cè)2.2.4 參考依據(jù)(1)國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范(計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等)；(2)浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例；(3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法；(4)浙江省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序(5)國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5 程序文件實(shí)施目的(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開展；提供實(shí)施管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。2.3 程序文件的版本2.3.1 程序文件均為受控版本。2.3.2受控本有統(tǒng)一編號(hào)并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時(shí)，應(yīng)及

6、時(shí)用更改頁換回受控本 持有者手中的被更改頁，以保證程序文件的現(xiàn)時(shí)有效性。修訂狀態(tài)：1/0*有限公司文件編號(hào)：*-QM-0.3-2016程序文件程序文件的管理文件貝碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日2.4 程序文件的發(fā)放與回收2.4.1 程序文件由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范圍 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。2.4.2 程序文件換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。2.5 程序文件的修訂和改版2.5.1 下述情況下，一般需對(duì)程序文件進(jìn)行修訂和改版a）國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本公司體系規(guī)定與之不符時(shí)；b

7、）本公司組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時(shí)；c）現(xiàn)行程序文件規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評(píng)審決定需修改或換版時(shí)；d）體系的實(shí)施依據(jù)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)進(jìn)行改版。2.5.2 一般在每年管理評(píng)審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本公司工作人員如認(rèn)為程 序文件的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見。2.5.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報(bào)最高管理者審批。2.5.4 程序文件為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本公司統(tǒng)一打印修改頁 并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁次回收并注銷。2.6 程序文件持有者責(zé)任2.6.1 本公司的程序文件持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)程序文件的內(nèi)容和條款，

8、并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定， 有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。2.6.2 任何個(gè)人無權(quán)擅自修改或增刪程序文件內(nèi)容和條款。2.6.3 程序文件是 受控”級(jí)文件，持有者應(yīng)妥善保管。2.6.4 未經(jīng)本公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，程序文件不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。2.6.5 若程序文件遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告。2.6.6 程序文件持有者調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本公司負(fù)責(zé) 人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。2.7 程序文件宣貫程序文件修訂或改版，本公司內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳工 作，使全公司人員做到對(duì)程序文件熟悉和正確執(zhí)行。*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：i-QP

9、-01-2016程序文件人員管理程序文件貝碼：共4頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1目的規(guī)定了人員管理步驟，做好人員管理工作，保障各項(xiàng)工作開展的有效性。2適用范圍適用于進(jìn)入本公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員活動(dòng)管理的控制。3職責(zé)3.1 最高管理者負(fù)責(zé)人員的配置、聘用和借調(diào)。3.2 綜合部是人員培訓(xùn)、考核及其管理的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計(jì)劃、組織培訓(xùn) 實(shí)施及培訓(xùn)資料的歸檔管理。4程序4.1 人員招聘4.1.1 綜合部應(yīng)對(duì)本公司的所有崗位建立入職要求，入職要求見質(zhì)量手冊(cè)第4.2章節(jié)；4.1.2 在年度管理評(píng)審中或日常的內(nèi)部溝通活動(dòng)中，人員需求

10、部門提出人力資源的引入要求；4.1.3 綜合部根據(jù)需求及本公司的崗位職責(zé)要求通過招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿足需求的人 員；4.1.4 最高管理者負(fù)責(zé)為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準(zhǔn)。4.2 人員能力甄別4.2.1 引進(jìn)人員應(yīng)填寫人員基本情況登記表，并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可 證明的材料提交給綜合部，由需求部門、綜合部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行甄別和 篩選符合要求的人員；4.2.2 需求部門和綜合部應(yīng)將從事崗位的要求和入職的主要工作、風(fēng)險(xiǎn)危害、權(quán)力和義務(wù)充分 的告知擬入職人員；4.2.3 最高管理者或其授權(quán)管理人事工作的人員，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)符合要求的擬入職人

11、員的入職工作；4.2.4 所有經(jīng)過批準(zhǔn)的擬入職人員在入職前,必須根據(jù)不同特點(diǎn)通過本章4.2.5和4.2.6條款要求的培訓(xùn)，形成上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表；4.2.5提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的，需要開 展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：i-QP-01-2016程序文件人員管理程序文件貝碼：共4頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日需求部門和綜合部應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)；(2)綜合部安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管

12、理或技術(shù)能力的理論考核；(3)檢測(cè)部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.6 提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合要求的，需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：需求部門和人力資源部門應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)，綜合部安排其接受至少兩個(gè)月崗位實(shí)習(xí)工作；(3)在完成兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作后進(jìn)行至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；(4)技術(shù)部門必須在實(shí)習(xí)滿三個(gè)月，到期后的一個(gè)星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次 入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.7 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)新入職人員的操作考

13、核過程按質(zhì)量監(jiān)督控制程序和質(zhì)量手冊(cè)要求開展 監(jiān)督活動(dòng)。4.2.8 最高管理者或其授權(quán)人員(質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人)分別負(fù)責(zé)對(duì)從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、 簽發(fā)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)I、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證，填寫專業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表，形成評(píng)價(jià)記錄；4.2.9 由最高管理者確定是否正式的聘用擬入職人員。4.3 人員正式入職檔案、權(quán)限的分配4.3.1 正式入職的人員應(yīng)填寫人員基本情況登記表由綜合部正式為其建立或更新人員檔案， 其檔案內(nèi)容應(yīng)符合本公司質(zhì)量手冊(cè) 4.2章節(jié)的要求。4.3.2 正式入職由綜合部給其制作崗位工

14、作證，標(biāo)明其姓名、部門、職務(wù)、崗位；4.3.3 所有檢測(cè)項(xiàng)目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán)，由各人員所在部門提出授權(quán)范圍， 由綜合部匯總形成項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施；4.3.4 所有相關(guān)管理職務(wù)的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件，任命內(nèi)容由最高管理者批準(zhǔn)，綜合*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：i-QP-01-2016程序文件人員管理程序文件貝碼：共4頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日部負(fù)責(zé)任命文件的編寫和發(fā)布；4.3.5 公司應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員，使所有涉及人員或部門及時(shí)了解 本公司的人員和崗位變

15、化。4.4 正式入職人員工作流程4.4.1 正式入職人員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的職務(wù)和與該職務(wù)對(duì)應(yīng)的相關(guān)程序文件要求開展工作；4.4.2 各級(jí)管理層應(yīng)保障工作人員工作的正常開展；4.6外來人員的管理外來人員出入登記表中登記，寫明其進(jìn)入場(chǎng)所的事由、出入時(shí)間、陪同人員等信息；4.6.3 進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所的外來人員在進(jìn)入場(chǎng)所前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行必要的安全防護(hù)、注意事項(xiàng)、 禁止行為等充分的告知外來人員；4.6.4 陪同人員應(yīng)詳細(xì)了解進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所人員的精神狀態(tài)、目的，包括可能的疾病史，做好外 來人員的安全防護(hù)告知，及不便帶入檢測(cè)區(qū)域的用品的安全保管告知；4.4.7人員活動(dòng)記錄的管理4.7.1 所有人員都需要根據(jù)要求將自

16、己的工作活動(dòng)進(jìn)行記錄，并在規(guī)定的格式或軟件路徑中加 以記錄，能夠追溯；4.7.2 人員的各項(xiàng)記錄應(yīng)能充分保證外部組織、機(jī)構(gòu)、個(gè)人對(duì)本公司檢測(cè)能力的信任感。4.8人員管理活動(dòng)的應(yīng)用*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：i-QP-01-2016程序文件人員管理程序文件貝碼：共4頁，第4頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日4.8.1 人員在體系中的表現(xiàn)應(yīng)作為對(duì)其能力的考評(píng)依據(jù)之一；4.8.2 年度內(nèi)部審核活動(dòng)中應(yīng)對(duì)人員的體系要求的實(shí)施情況進(jìn)行審核；4.8.3 年度管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)年度人員管理情況、培訓(xùn)情況、人力資源的需求等內(nèi)容進(jìn)行評(píng) 審，并形成輸出要求。5

17、 支持性文件*-QP-02-2016*-QP-03-20166 相關(guān)記錄*-QR-01-01-2016*-QR-01-02-2016*-QR-01-03-2016*-QR-01-04-2016*-QR-01-05-2016*-QR-01-06-2016人員培訓(xùn)控制程序質(zhì)量監(jiān)督控制程序人員一覽表人員檔案目錄人員基本情況登記表專業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表外來人員出入登記表上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表*-QR-02-04-2016*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-02-2016程序文件人員培訓(xùn)控制程序文件貝碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施

18、日期：2016年1月2日1目的對(duì)公司員工進(jìn)行系統(tǒng)和專業(yè)的培訓(xùn)，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，使其掌握有關(guān)知識(shí)和技能，提高 人員素質(zhì)。2適用范圍適用于進(jìn)入本公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動(dòng)。3職責(zé)3.1 最高管理者負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計(jì)劃的批準(zhǔn)；3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂年度人員培訓(xùn)計(jì)劃和對(duì)人員體系管理培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作；3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員技術(shù)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作；3.4 綜合部負(fù)責(zé)組織開展實(shí)施人員培訓(xùn)活動(dòng)及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作；3.5 各部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織人員參加學(xué)習(xí)、培 訓(xùn)和考核活動(dòng)；3.6 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)過程中的操作考核活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。4程

19、序4.1 人員培訓(xùn)計(jì)劃各部門根據(jù)工作需求，各部門主管于每年年底，提出員工培訓(xùn)需求申請(qǐng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核 同意，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際需要和部門的培訓(xùn)需求，在年初編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)最高 管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。各部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要或上級(jí)要求提出臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃。臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃由 提出部門將培訓(xùn)計(jì)劃上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由綜合部組織好培訓(xùn)人員的培訓(xùn) 和考核工作。4.2 培訓(xùn)計(jì)劃包括下面內(nèi)容：a參加人員、時(shí)間、地點(diǎn)b培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及考核方式4.3 人員培訓(xùn)要求4.3.1 培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后由綜合部組織實(shí)施;4.3.2 每年度的管理評(píng)審活動(dòng)中各部門上報(bào)培訓(xùn)需求，由綜合部負(fù)責(zé)匯總后編制年度

20、（或臨時(shí)）培訓(xùn)計(jì)劃，作為管理評(píng)審的輸出；*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-02-2016程序文件人員培訓(xùn)控制程序文件貝碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日4.3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員培訓(xùn)考核過程開展監(jiān)督，來評(píng)價(jià)培訓(xùn)考核結(jié)果的有效性（特別對(duì) 新上崗人員及關(guān)鍵崗位人員）；4.3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；4.3.5 參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后由綜合部及時(shí)填寫人員培訓(xùn)記錄表，經(jīng)培訓(xùn)、考核、學(xué) 習(xí)活動(dòng)的評(píng)價(jià)人員寫明對(duì)培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期目的的意見后，交行綜合部歸檔；4.3.6 培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)形成的個(gè)人培訓(xùn)證明

21、/證書/證件歸入人員檔案。5支持性文件*-QP-03-2016質(zhì)量監(jiān)督控制程序6相關(guān)記錄*-QR-02-01-2016年度培訓(xùn)計(jì)劃*-QR-02-02-2016人員培訓(xùn)記錄表*-QR-02-03-2016 培訓(xùn)需求申請(qǐng)表*-QR-02-04-2016上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-03-2016程序文件質(zhì)量監(jiān)督控制程序文件貝碼：共3頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1目的對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決相關(guān)過程控制 中的弊病，確保檢測(cè)工作質(zhì)量。2適用范圍適用于質(zhì)量手冊(cè)第4

22、.2.4節(jié)中所描述的活動(dòng)開展的監(jiān)督。3職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理；3.2 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和糾正活動(dòng)的跟蹤驗(yàn)證。4程序4.1 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)4.1.1 除體系運(yùn)行之初，質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃需要按體系實(shí)際運(yùn)行時(shí)間編制外，其它年份，質(zhì)量 監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)是上年度管理評(píng)審的輸出之一（編制時(shí)間應(yīng)在本年度的年初）。4.1.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃編制情況、本年度能 力驗(yàn)證/比對(duì)計(jì)劃開展情況及一些預(yù)期的活動(dòng)（如：可能的新項(xiàng)目、新方法的開展和應(yīng)用情 況）編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員，并組織落 實(shí)。當(dāng)由制

23、定人員編制計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核。4.1.3 最高管理者負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)。4.2 質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施對(duì)各專業(yè)檢測(cè)活動(dòng)中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測(cè)活動(dòng)（覆蓋檢測(cè)全過 程，包括檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評(píng)價(jià)、檢測(cè)記錄、報(bào)告等）進(jìn)行充分地監(jiān)督，這 些活動(dòng)包括（但不限于）： 能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、參考比對(duì)、比對(duì)開展過程活動(dòng)； 新項(xiàng)目開展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評(píng)價(jià)、新設(shè)備投入使用前符合性評(píng)價(jià)活動(dòng)； 發(fā)生客戶投訴涉及的技術(shù)活動(dòng)的復(fù)檢和驗(yàn)證活動(dòng)； 檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)；偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動(dòng)；*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-03-2

24、016程序文件質(zhì)量監(jiān)督控制程序文件貝碼：共3頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日關(guān)鍵人員、在培人員能力識(shí)別、上崗培訓(xùn)活動(dòng); 委托方對(duì)檢測(cè)活動(dòng)或樣品有保密要求的活動(dòng)；不符合工作糾正措施活動(dòng)(非內(nèi)審中的不符合工作的糾正活動(dòng))。質(zhì)量監(jiān)督通知書給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)相關(guān)活動(dòng)開展質(zhì)量監(jiān)督(該通知書可以是對(duì)每次活 動(dòng)或人員的監(jiān)督通知，也可以是對(duì)某個(gè)時(shí)間段某項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督通知)；(1)人員的資質(zhì)能力；檢測(cè)步驟；(3)儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài)；(4)檢測(cè)工作環(huán)境；(5)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等?！氨槐O(jiān)督對(duì)象意見”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述，并簽字。

25、1.3 質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動(dòng)涉及人的權(quán)利和義務(wù)*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-03-2016程序文件質(zhì)量監(jiān)督控制程序文件貝碼：共3頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1.4 質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改1.5 質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的應(yīng)用5 引用文件*-QP-17-2016 不符合工作的控制程序*-QP-19-2016 預(yù)防措施控制程序6 相關(guān)記錄*-QR-03-01-2016 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃*-QR-03-02-2016 質(zhì)量監(jiān)督通知書*-QR-03-03-2016 質(zhì)量監(jiān)督記錄* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-04-2

26、016程序文件安全與環(huán)境控制程序文件貝碼：共3頁，第1 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1目的為保證本公司檢測(cè)設(shè)施，環(huán)境條件符合檢測(cè)工作，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效，同時(shí)保障公司人員 的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)工作質(zhì)量，也為了保護(hù)環(huán)境，防止我 公司的檢測(cè)工作對(duì)環(huán)境造成不利影響，本公司根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)要求并加以 控制，對(duì)可能影響環(huán)境質(zhì)量的檢測(cè)工作進(jìn)行控制，以確保環(huán)境保護(hù)的需要，制定本程序。2適用范圍本程序適用于本公司檢測(cè)設(shè)施和檢測(cè)環(huán)境、可能影響環(huán)境質(zhì)量的所有檢測(cè)工作與設(shè)施、安全 作業(yè)場(chǎng)所的監(jiān)控和管理。3職責(zé)3.1 公司每

27、個(gè)工作人員，都應(yīng)該維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件；3.2 質(zhì)量監(jiān)督員定期監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施與環(huán)境條件。3.3 檢測(cè)部根據(jù)各自的職責(zé)發(fā)現(xiàn)并提出可能對(duì)環(huán)境造成不利影響的檢測(cè)工作有關(guān)因素，提出 相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)應(yīng)對(duì)方案。3.4 檢測(cè)部主任負(fù)責(zé)對(duì)提出的環(huán)境保護(hù)方案進(jìn)行評(píng)估，并確定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)實(shí)施方案。3.5 最高管理者批準(zhǔn)公司的環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)、改造方案、環(huán)境保護(hù)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求。3.6 各部門主任負(fù)責(zé)本部門安全防護(hù)等安全作業(yè)管理工作。3.7 檢測(cè)人員遵守安全防護(hù)等管理規(guī)定，履行有關(guān)職責(zé)。3.8 綜合部負(fù)責(zé)安全防護(hù)設(shè)施的配置和維修。4工作程序4.1 設(shè)施和環(huán)境條件4.1.1 設(shè)施和環(huán)境要求的來源：

28、檢測(cè)部應(yīng)識(shí)別儀器設(shè)備使用或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境和安全的要求， 提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造方案，以及設(shè)施、裝備和環(huán)境配置要求，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)最高 管理者批準(zhǔn)，并報(bào)給綜合部，由綜合部組織按服務(wù)和供應(yīng)品控制程序選擇合格服務(wù)方， 組織實(shí)施環(huán)境和安全設(shè)施、安全防護(hù)裝備等的采購或改造。4.1.2 若環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果和設(shè)備精度有影響，應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施，必要時(shí) 配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備、調(diào)節(jié)設(shè)備并記錄環(huán)境條件。設(shè)備管理員應(yīng)將監(jiān)控環(huán)境條件用的設(shè)備（溫* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-04-2016程序文件安全與環(huán)境控制程序文件貝碼：共3頁，第2 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月

29、/日實(shí)施日期：2016年1月2 日濕度計(jì)、溫度計(jì)等）與檢測(cè)用儀器一同編入量值溯源計(jì)劃執(zhí)行量值溯源控制程序4.2 環(huán)境保護(hù)要求4.3 安全防護(hù)和措施當(dāng)需要進(jìn)入相對(duì)封閉的場(chǎng)所、高空作業(yè)場(chǎng)所、高溫作業(yè)場(chǎng)所開展檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)需 要，配備適當(dāng)?shù)陌踩拥?、屏蔽等設(shè)施，檢測(cè)人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以保證檢測(cè)工作 質(zhì)量和檢測(cè)人員的健康、人身安全和設(shè)備安全。* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-04-2016程序文件安全與環(huán)境控制程序文件貝碼：共3頁，第3 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2 日未擦干水的手嚴(yán)禁觸摸帶電開關(guān)、插頭插座、儀器、電爐與電

30、器，以防止觸電事故。斷氣源、水源、火源，保持人員和儀器的安全，并立即向所在的部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，采取有效措施，防止事故的進(jìn)一步擴(kuò)大。的急救措施進(jìn)行處理，并盡快送往醫(yī)院或請(qǐng)醫(yī)生來診治。4.4 管理關(guān)部門及時(shí)采取措施，同時(shí)啟動(dòng)程序不符合工作的控制程序o未經(jīng)許可，無關(guān)人員不得隨意入內(nèi)；客戶監(jiān)控對(duì)其產(chǎn)品的檢測(cè)或來人參觀需經(jīng)批準(zhǔn)并有專人 陪同。5引用文件*-QP-17-20l6不符合工作的控制程序*-Qp14-20i6服務(wù)和供應(yīng)品控制程序*-QP-08-2016量值溯源控制程序6相關(guān)記錄*-QR-04-01-2016 環(huán)境監(jiān)控記錄* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-05-2016程序文件測(cè)量設(shè)備

31、管理程序文件貝碼：共5頁，第1 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1目的對(duì)檢測(cè)公司檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行有效的控制與管理，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2適用范圍適用于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)、修理、報(bào)廢等項(xiàng)管理。3職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購、停用、降級(jí)、報(bào)廢的技術(shù)性審核，設(shè)備的采購、報(bào) 廢由最高管理者批準(zhǔn)；3.2 檢測(cè)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置申請(qǐng)、使用、日常維護(hù)以及儀器設(shè)備操作規(guī)程的編寫；3.3 綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)管理和檔案管理。4程序4.1 購置4.1.1 檢測(cè)部需購置儀器設(shè)備，應(yīng)填儀器設(shè)備申購表，描述清楚儀

32、器設(shè)備性能及主要技術(shù) 指標(biāo)，部門負(fù)責(zé)人簽署審核意見后，報(bào)綜合部。批準(zhǔn)。4.1.3 批準(zhǔn)后的由綜合部采購，購置合同由綜合部歸檔。4.2 驗(yàn)收4.2.1 儀器設(shè)備購入后應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格，檢測(cè)設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格后方能投入使用，由 綜合部會(huì)同檢測(cè)部驗(yàn)收，儀器使用人在儀器設(shè)備使用記錄中的儀器啟用驗(yàn)收記錄中填寫驗(yàn)收 記錄。驗(yàn)收內(nèi)容包括：(1)檢查包裝是否完好工程，整機(jī)完整性與外觀檢查，檢查主機(jī)、附件與合同及裝箱單 是否一致，使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。(2)根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等對(duì)儀器設(shè)備的性能及 技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。(3)由設(shè)備安裝、調(diào)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收，驗(yàn)收、調(diào)試

33、記錄需復(fù)印后保留。(4)由獲得檢定授權(quán)的校準(zhǔn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或公司對(duì)設(shè)備按照國家檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或約定 要求進(jìn)行性能檢定或確認(rèn)，提供有效的檢定、校準(zhǔn)證書。* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-05-2016程序文件測(cè)量設(shè)備管理程序文件貝碼：共5頁，第2 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2 日4.2.2 驗(yàn)收后處理(1)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備按本程序4.3條款建檔。(2)驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備由綜合部與供方進(jìn)一步協(xié)商處理。4.3 建檔4.3.1 綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號(hào)并登記，儀器設(shè)備編號(hào)由IE-順序號(hào)4.3.2 檢測(cè)部協(xié)助綜合部做好儀器設(shè)備檔案資料

34、的收集與歸檔，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：檔案目 錄，中購表，購置合同及購置調(diào)研報(bào)告，出廠合格證，使用說明書，儀器設(shè)備操作規(guī)程或比 對(duì)規(guī)范，維護(hù)方法，校準(zhǔn)、檢定證書或比對(duì)記錄、設(shè)備調(diào)整和驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日 期、比對(duì)報(bào)告，功能檢查記錄，使用維護(hù)記錄，比對(duì)儀器量值溯源圖以及儀器設(shè)備檔案中包 含的所有信息。4.3.3 儀器設(shè)備檔案按 設(shè)備管理控制程序”進(jìn)行管理，確保儀器設(shè)備檔案的完整性。4.4 使用4.4.1 凡對(duì)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè) 備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投入使用前必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。4.4.2 儀器設(shè)備應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，明確保管人和放置地

35、點(diǎn)，保管人或放置地點(diǎn)有變化時(shí)應(yīng)及 時(shí)通知綜合部，并在儀器設(shè)備檔案中記錄。4.4.3 當(dāng)使用說明書不夠詳細(xì)、不足以指導(dǎo)操作，或會(huì)對(duì)檢測(cè)工作帶來危害時(shí)，由檢測(cè)部負(fù) 責(zé)編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程。儀器設(shè)備操作規(guī)程的主要內(nèi)容為：(1)設(shè)備開機(jī)前要求：包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求。(2)接通電源開機(jī)后要求：包括開機(jī)步驟，預(yù)熱時(shí)間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄 等。(3)設(shè)備狀態(tài)檢查及比對(duì)操作要求：包括設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查，與標(biāo)準(zhǔn)樣品的 比對(duì)及數(shù)據(jù)記錄等。(4)正常檢測(cè)時(shí)的具體操作步驟。(5)檢測(cè)結(jié)束后設(shè)備的操作要求：包括設(shè)備及配件的復(fù)位，相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求 等。(6)設(shè)備使用完畢后操作要求：

36、按順序關(guān)閉電源，電源插頭的連接及必要的后處理等。(7)設(shè)備操作過程中的注意事項(xiàng)。* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-05-2016程序文件測(cè)量設(shè)備管理程序文件貝碼：共5頁，第3 頁頒布日期：2016年1月1 日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2 日(8)操作過程中出現(xiàn)故障的處理。(9)必要時(shí)，儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)和期間核查要求的內(nèi)容。并經(jīng)過授權(quán)，熟悉使用最新版說明書或儀器設(shè)備操作規(guī)程的內(nèi)容，不得隨意對(duì)設(shè)備固有的連接和設(shè)置進(jìn)行調(diào)整，拆解，防止操作不當(dāng)造成人員和設(shè)備事故。綜合部存檔。曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可以結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備時(shí)，應(yīng)立即停止使用

37、，貼上 停用”標(biāo)志，必要時(shí)進(jìn)行有效隔離。4.4.7 檢測(cè)部應(yīng)檢查由于上述缺陷對(duì)以前所進(jìn)行檢測(cè)工作的影響。如果有影響，則運(yùn)行程序不符合檢測(cè)工作的控制。檢測(cè)部應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)該儀器所出具的數(shù)據(jù)加以追溯，如發(fā) 現(xiàn)所出具數(shù)據(jù)影響所發(fā)出的報(bào)告時(shí)應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)通知客戶，并加以糾正。最高管理者批準(zhǔn)，儀器設(shè)備保管人員應(yīng)做好借用前和歸還時(shí)的檢查和驗(yàn)收工作，并做好記錄。4.4.9 盡可能對(duì)所有儀器設(shè)備和計(jì)量?jī)x器編制維護(hù)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施。計(jì)劃和實(shí)施記錄由綜合部 歸檔?？刂瞥绦?.5 標(biāo)識(shí)管理4.5.1 由設(shè)備管理員根據(jù)溯源溯源信息，按手冊(cè)第4.4章4.4.5.1節(jié)條款要求，填寫相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)

38、簽，分別貼在設(shè)備的醒目位置上。4.5.2 設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)維護(hù)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的完好性，并通過其來直觀識(shí)別設(shè)備的 當(dāng)前狀態(tài)。4.5.3 沒有有效的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的檢測(cè)設(shè)備、輔助設(shè)備不允許使用。4.6停用4.6.1發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障或校準(zhǔn)/計(jì)量顯示有缺陷時(shí)，應(yīng)立即暫停使用，并立即告知設(shè)備* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-05-2016程序文件測(cè)量設(shè)備管理程序文件貝碼：共5頁，第4 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2 日管理員。由設(shè)備使用部門填寫設(shè)備停用審核，說明設(shè)備停用的理由、停用后的處理措施、 對(duì)停用前檢測(cè)數(shù)據(jù)的影響等內(nèi)容

39、，經(jīng)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、綜合部備案， 在停用的儀器設(shè)備貼上紅色 停用”標(biāo)識(shí)。1.1.2 一般小型設(shè)備、可移動(dòng)設(shè)備應(yīng)放在專用的區(qū)域內(nèi)與在用檢測(cè)設(shè)備予以隔離以防誤用， 停用后準(zhǔn)備啟用的大型設(shè)備、固定式設(shè)備、移動(dòng)后可能造成設(shè)備參數(shù)改變的設(shè)備應(yīng)原地停用 加貼紅色標(biāo)簽，并拆除或切斷必要的裝置及部件防止誤用。1.1.3 停用后重新啟用的儀器設(shè)備填寫應(yīng)停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表向技術(shù)負(fù)責(zé)人中 報(bào)，經(jīng)檢定合格表明能正常工作并貼上合格標(biāo)識(shí)后方可使用。4.7 修理4.7.1 經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格或檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)有問題的儀器設(shè)備，由使用部門填寫儀器設(shè)備停用(報(bào)廢)申請(qǐng)審批表報(bào)綜合部備案，并由綜合部負(fù)責(zé)

40、組織修理。4.7.2 修復(fù)的儀器必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作，證明滿足要求后方可投入使 用。4.7.3 修理情況需登入儀器設(shè)備檔案中。4.8 報(bào)廢4.8.1 對(duì)因故無法滿足檢測(cè)要求并無法修復(fù)的儀器設(shè)備，可申請(qǐng)報(bào)廢。由使用部門填寫儀 器設(shè)備停用報(bào)廢審批表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、最高管理者批準(zhǔn)。報(bào)廢 的儀器設(shè)備由綜合部組織處理。4.8.2 報(bào)廢后的儀器設(shè)備檔案仍由綜合部保存。4.9 利用外部設(shè)備的管理4.9.1 當(dāng)儀器設(shè)備突然損壞、而工作又急需時(shí)，或?qū)κ褂妙l率低且價(jià)值昂貴、檢測(cè)公司尚未 配置的儀器設(shè)備，可租借外部設(shè)備。4.9.2 租借外部設(shè)備必須先填寫使用外部設(shè)備登記表，經(jīng)

41、部門負(fù)責(zé)人同意后，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)。必要時(shí)，相關(guān)檢測(cè)部負(fù)責(zé)與對(duì)方簽訂協(xié)議并留檔。4.9.3 利用外部設(shè)備必須符合以下條件：(1)量程、準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)符合檢測(cè)工作的需要；(2)具備有效的合格證明，計(jì)量器具必須具備有效檢定證書；* 有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-05-2016程序文件測(cè)量設(shè)備管理程序文件貝碼：共5頁，第5 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日(3)儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足相應(yīng)檢測(cè)工作要求;(4)機(jī)構(gòu)對(duì)租借的儀器設(shè)備有使用權(quán)和支配權(quán)，且租賃期限至少一個(gè)資質(zhì)認(rèn)定周期。4.10 設(shè)備因故脫離本公司的直接控制，在設(shè)備送回后，

42、設(shè)備管理員和設(shè)備保管員應(yīng)對(duì)其功 能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查確?？梢哉Ｊ褂谩?引用文件*-QP-14-2016服務(wù)和供應(yīng)品控制程序*-QP-06-2016期間核查控制程序*-QP-08-2016量值溯源控制程序6相關(guān)記錄*-QR-05-01-2016儀器設(shè)備管理臺(tái)帳*-QR-05-02-2016輔助設(shè)備管理臺(tái)帳*-QR-05-03-2016儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表*-QR-05-04-2016小型(輔助)設(shè)備購置申請(qǐng)表*-QR-05-05-2016儀器設(shè)備驗(yàn)收單*-QR-05-06-2016儀器設(shè)備使用記錄*-QR-05-07-2016儀器設(shè)備檔案目錄*-QR-05-08-2016儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃*-QR

43、-05-09-2016儀器設(shè)備維護(hù)記錄表*-QR-05-10-2016大型設(shè)備配套零部件登記表*-QR-05-11-2016儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收記錄*-QR-05-12-2016儀器設(shè)備維修記錄*-QR-05-13-2016儀器設(shè)備停用(報(bào)廢)申請(qǐng)審批表修訂狀態(tài)：1/0*有限公司文件編號(hào)：*-QP-06-2016租借設(shè)備登記審批表*-QR-05-14-2016*-QR-05-15-2016停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表程序文件期間核查控制程序1文件貝碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1目的確保公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值準(zhǔn)確性和可溯源性

44、，以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，制定 的期間核查程序并實(shí)施。2適用范圍適用于公司使用頻率較高、關(guān)鍵性能、量值易發(fā)生變化、使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)期間核查的控制管理。3職責(zé)3.1 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃。3.2 檢測(cè)部負(fù)責(zé)實(shí)施檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)期間核查的有效性。4程序4.1 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)能力和經(jīng)濟(jì)條件對(duì)哪些檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需 要進(jìn)行期間核查進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)。4.2 由設(shè)備使用人員根據(jù)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用書或校準(zhǔn)規(guī)程或檢測(cè)方法中規(guī)定的設(shè)備核查的 方式并按文件控制程序要求編寫期間核查規(guī)程，明確期間核查規(guī)程的：目

45、的、使用范圍、 編制依據(jù)、核查設(shè)備、核查項(xiàng)目和評(píng)判指標(biāo)、核查實(shí)施周期、核查方法、編制人、審核人、 批準(zhǔn)人等信息，編寫好后由部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3 由設(shè)備管理員根據(jù)期間核查規(guī)程編制設(shè)備期間核查計(jì)劃，并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。期進(jìn)行。期間核查的覆蓋面應(yīng)比較足夠；4.4由設(shè)備使用人員根據(jù)批準(zhǔn)的核查方法和計(jì)劃要求對(duì)相關(guān)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查,*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-06-2016程序文件期間核查控制程序文件貝碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日形成期間核查記錄，記錄應(yīng)包括：儀器設(shè)備期間核查表、原始數(shù)據(jù)、可

46、能的質(zhì)量控制記錄等。1.5 綜合部或質(zhì)量監(jiān)督員必要時(shí)應(yīng)對(duì)核查過程進(jìn)行監(jiān)督。1.6 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在期間核查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即停用，并根據(jù)測(cè)量設(shè)備管理程序中對(duì)停用設(shè)備的處理規(guī)定展開相關(guān)工作。1.7 期間核查記錄應(yīng)交綜合部歸入設(shè)備檔案中。1.8 每年的管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)進(jìn)行期間核查的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類別、方法可行性等內(nèi)容是否需要增加或改進(jìn)加以評(píng)審，以做出可能及必要的更改，期間核查規(guī)程編寫人員應(yīng)根據(jù)要求及時(shí)對(duì)規(guī)程進(jìn)行調(diào)整，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)期間核查計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。5 引用文件*-QP-05-2016 測(cè)量設(shè)備管理程序6 相關(guān)記錄*-QR-06-01-2016 儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃*-QR-06-02

47、-2016 儀器設(shè)備期間核查表*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：i-QP-07-2016程序文件修正因子控制程序文件貝碼：共1頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1目的規(guī)定設(shè)備修正因子的保管和使用，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2適用范圍適用于本公司所有與結(jié)果有關(guān)的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源過程形成的修正因子的使用。3職責(zé)3.1 綜合部負(fù)責(zé)修正因子存檔的管理；3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別修正因子；3.4 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)修正因子的取得和使用。4程序4.1 設(shè)備管理員將設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試或調(diào)整得到的修正因子進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并 提交給綜合部。4.2 綜合部復(fù)制1

48、份，正本存檔在設(shè)備檔案中，副本蓋受控章后放入設(shè)備隨機(jī)檔案中或貼于設(shè) 備顯眼處。4.3 當(dāng)檢測(cè)人員收到修正因子副本后，應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行修正，并將修正因子（溯源證書）反映在原始記錄中，部門負(fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告批準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)審核修正因子的使用情況。4.4 經(jīng)新的檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試或調(diào)整產(chǎn)生新的修正因子，或修正因子超過使用期限時(shí)，文件 管理員應(yīng)及時(shí)收回修正因子副本（溯源證書），發(fā)給新的修正因子副本（溯源證書）。4.5 當(dāng)人員不能確定修正因子是否對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果發(fā)生影響時(shí)，應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員分析，當(dāng)確定修正因子對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果的結(jié)論發(fā)生影響時(shí)，結(jié)果發(fā)布 控制程序應(yīng)將修正因子運(yùn)用到樣品檢測(cè)后的數(shù)據(jù)處

49、理中。4.6 當(dāng)修正因子涉及到設(shè)備檢定/校準(zhǔn)或計(jì)算軟件改變時(shí)，由檢測(cè)部負(fù)責(zé)與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系， 由供應(yīng)商負(fù)責(zé)調(diào)整設(shè)備以保證修正因子得到正確使用。5引用文件*-QP-05-2016測(cè)量設(shè)備管理程序*-QP-08-2016量值溯源控制程序*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-08-2016程序文件量值溯源控制程序文件貝碼：共5頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日1目的確保本公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。2適用范圍適用于本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源。3職責(zé)3.1 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物

50、質(zhì)的溯源周期計(jì)劃的編制和組織實(shí)施；3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)溯源周期計(jì)劃；3.3 檢測(cè)部負(fù)責(zé)配合綜合部實(shí)施量值溯源計(jì)劃；3.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)設(shè)備的量值溯源的監(jiān)督。4程序4.1 溯源計(jì)劃的編制和審批周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表，明確本公司哪些設(shè)備應(yīng)檢定、校準(zhǔn)（關(guān)鍵量和值是哪些）， 哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過比對(duì)（可能時(shí)），哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)，哪些設(shè)備需要進(jìn)行功能性檢查。以保證相關(guān)檢測(cè)結(jié)果能夠溯源；周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表4.2 溯源計(jì)劃的調(diào)整和公告質(zhì)溯源脫節(jié)，必要時(shí)可先進(jìn)行例外允許偏離活動(dòng)，當(dāng)完成后再執(zhí)行不符合工作的控制程 序。4.3溯源計(jì)劃的實(shí)施*有限公司修訂狀

51、態(tài)：1/0文件編號(hào)：*-QP-08-2016程序文件量值溯源控制程序文件貝碼：共5頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年1月2日4.3.1 設(shè)備管理員至少提前1個(gè)月與有關(guān)溯源機(jī)構(gòu)聯(lián)系，確定設(shè)備送檢時(shí)間。并將時(shí)間安排通 過內(nèi)部溝通渠道傳達(dá)到送檢設(shè)備所在的部門。對(duì)于比對(duì)或功能檢查的檢測(cè)設(shè)備，也應(yīng)提前1個(gè)月通知相關(guān)人員和相關(guān)部門，以做好準(zhǔn)備。4.3.2 由外部機(jī)構(gòu)到本公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程：(1)設(shè)備管理員應(yīng)提前1天告知設(shè)備所在的檢測(cè)部溯源工作安排，綜合部應(yīng)做好外來人員 的接待和后勤保障工作；(2)綜合部應(yīng)根據(jù)保密措施做好外來溯源機(jī)構(gòu)人員的引導(dǎo)和協(xié)

52、調(diào)工作，在進(jìn)入本公司 檢測(cè)區(qū)域時(shí)做好必要的安全事項(xiàng)和注意事項(xiàng)的告知，及其相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。(3)在對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行溯源時(shí)，設(shè)備使用部門應(yīng)提供溯源設(shè)備的關(guān)鍵量或值，保障使校 準(zhǔn)活動(dòng)的有效性。(4)設(shè)備使用部門應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)協(xié)調(diào)和溯源人員的操作監(jiān)督工作，當(dāng)溯源人員違背 技術(shù)要求或原理操作設(shè)備時(shí)，設(shè)備使用部門的陪同人員有權(quán)要求其暫停工作。(5)必要時(shí)可用音像記錄來固定溯源的過程，形成影像記錄。4.3.3送到外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程：(1)綜合部根據(jù)本章4.4要求提前通知溯源設(shè)備所在使用部門，設(shè)備使用部門應(yīng)按約定的 時(shí)間將設(shè)備提交給綜合部，綜合部在接收設(shè)備送檢前應(yīng)與使用部門對(duì)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行確 認(rèn)，避免將失效設(shè)備送外溯源；(2)綜合部應(yīng)安排車輛投送和領(lǐng)取溯源設(shè)備，送到外部的設(shè)備應(yīng)詳細(xì)登記送出溯源的設(shè)備信息，包括隨設(shè)備送出的附件或部件或技術(shù)資料；(3)設(shè)備管理員在按約定的時(shí)間領(lǐng)取設(shè)備及所有隨附資料或部件時(shí)，應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備外 觀，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)和溯源機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)和溝通。4.4 溯源計(jì)劃實(shí)施后的驗(yàn)收4.4.1 設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)將溯源設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源證書復(fù)印件和設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)標(biāo)簽 提交給設(shè)備使