醫(yī)院藥品采購管理辦法

1、醫(yī)院藥品采購及管理制度為加強醫(yī)療藥品臨床使用安全管理工作 ，降低醫(yī)療臨床使用風險 提高醫(yī)療 質量 ，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據中華人民共和國藥品管理 法，藥品經 營質量管理規(guī)范 （衛(wèi)生部令第 90 號）的規(guī)定和要求， 制定本藥品管理制度。一、供貨單位需要提供的資料。1、供貨企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復印件。2、稅務登記證復印件。3、中華人民共和國組織機構代碼。4、中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證（副本）復印件。5、食品流通許可證（副本）復印件。6、中華人民共和國藥品經營企業(yè)許可證復印件。7、藥品經營質量管理規(guī)范認證證書復印件。8 供應商質量體系審核表復印件。9、經營企業(yè)的公章印模備案表、發(fā)票模、醫(yī)藥公

2、司的出庫單樣表。10、經營企業(yè)的開戶銀行名稱、戶名及賬號。11、與醫(yī)院的購銷合同。12、開具與所購產品一致的相關出庫單、增值稅發(fā)票或普通稅票。13、與供貨方的產品質量承諾協議。14、與供貨方簽訂的產品售后服務協議。15、供貨方的具體經辦人的身份證復印件及公司法人授權委托書。以上資料復 印件必須與原件一致，并加蓋供貨單位的鮮章后編號存檔二、組織機構與質量管理職責1、醫(yī)院成立藥事管理委員會，醫(yī)院負責人是藥品質量的主要責任人，藥劑科主任全面負責醫(yī)院藥庫及藥房的日常管理，保證質量管理部 門和質量管理人員 有效履行職責，確保按照本規(guī)范要求管理醫(yī)院的藥品 采購、存儲、銷售等各個環(huán) 節(jié)。2、藥劑科負責人應當

3、全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責, 在醫(yī)院內部對藥品質量管理具有裁決權。3、醫(yī)院設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。三、質量管理部門職責1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、本單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化 進行動態(tài)管理；4、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量管理檔案；5、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品米購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作；6、負責不合格藥品

4、的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；7、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；8 負責假劣藥品的報告 ;9、負責藥品質量查詢；10、負責指導設定計算機系統質量控制功能；11、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及12、組織驗證、校準相關設施設備；13、負責藥品召回的管理；14、負責藥品不良反應的報告；15、組織質量管理體系的內審和風險評估；16、組織對藥品供貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；17、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；18、協助開展質量管理教育和培訓；四、藥品采購、入出庫及流程管理1、醫(yī)院各科室根據臨床需要，合理的填寫藥品申購

5、單，注明數量 并交藥房審核。2、藥房負責人審核申購單，積極到醫(yī)院各臨床科室了解信息，匯 藥品米購計劃表，及時報藥品米購部門組織米購。3、藥品庫房管理人員應建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、入庫、出庫、 儲運溫濕度監(jiān)測、復核的管理，完善落實各項登記記錄。4、麻醉及精神藥品按照特殊藥品管理辦法執(zhí)行。5、藥品庫管人員對采購后經驗收不合格的藥品購進后退回藥品經 營公司，并詳細記錄。6、藥品庫管人員根據門診藥房的需要開具藥品出庫單，所發(fā)出的 藥品及數量必須由雙方簽字，并留存?zhèn)洳椤８?；及?guī)格，總并制定運輸、處理等相7、門診藥房應做好藥房溫濕度監(jiān)測、入庫藥品登記，不合格藥品 關記錄，調查了解臨床使用中出現的藥品不良反應，并及時網 上直報國家藥品管 理部門，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。&通過計算機系統記錄數據時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄后方可進行數據的錄入或者復核；9、書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信 息清晰可辨。10、記錄及憑證應當至少保存 5 年。疫苗、麻醉、精神等特殊管理 的藥品 的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。11、藥品庫房