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1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)4.2、 文件要求423、文件控 制4.2.4、 記錄控 制1、是否得到了適用的有效的文件?2、部門(mén)使用的文件是否有效?1、記錄的填寫(xiě)是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確?2、部門(mén)的記錄是否按規(guī)定進(jìn)行整理、保管,保管是否適宜?編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)5.4.1、質(zhì)量目標(biāo)1、部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是否建立,員工是否知道?2、部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):
2、SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)5.5.1、職責(zé)和權(quán)限5.5.3、內(nèi)部溝通1、部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限是否得到規(guī)定?2、部門(mén)的相關(guān)人員對(duì)職責(zé)、權(quán)限是否進(jìn)行了有效地溝通?1、溝通方式是否得到規(guī)定?2、溝通的有效性如何?5 / 29質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)6.1、資源提 供部門(mén)的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等是否充分,能否保證正常 工作的需要編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼
3、審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)6.2、人力資 源1、抽查重要崗位的工作人員 25人,確定是否能滿足 崗位職責(zé) 的要求?2、向重要崗位的人員 23人交談,審查其能力能否勝任工作。有 無(wú)因人員能力不足而影響工作的情況?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)6.3、基礎(chǔ)設(shè) 施1、部門(mén)的基礎(chǔ)設(shè)施能否得到及時(shí)的維護(hù),運(yùn)行狀態(tài)是否能夠持續(xù) 滿足產(chǎn)品符合性的運(yùn)行要求?2、向部門(mén)負(fù)責(zé)人了解有無(wú)因基礎(chǔ)設(shè)施損壞而影響工作的情況?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.20
4、5受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)6.4、工作環(huán) 境1、對(duì)工作環(huán)境是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)墓芾恚詫?shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?2、是否存在因,作環(huán)境小適宜造成J產(chǎn)品的不符合性?7 / 29質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)823、過(guò)程的 監(jiān)視和測(cè)量1、責(zé)任部門(mén)是否按規(guī)定方法對(duì)主管 QMS過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量?2、在監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了糾正或糾正措施,以使其符合要求?11 / 29編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼
5、審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)8.4、數(shù)據(jù)分 析1、詢問(wèn)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),審查部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)是否清楚應(yīng)收集的數(shù)據(jù)?2、查閱記錄,審查部門(mén)是否按規(guī)定的范圍、內(nèi)容收集、傳遞或分析利用相關(guān)數(shù)據(jù)?編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)8.5.1、持續(xù)改進(jìn)1、同部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談了解改進(jìn)的意識(shí)和打算。2、部門(mén)是否利用質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施、內(nèi)外審結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)論、糾正和預(yù)防措施制定實(shí)施和管理評(píng)審確定的措施,對(duì)部門(mén)工作持續(xù)改進(jìn)并核查其有效性。編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)
6、間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)8.5.2、糾正措施1、向部門(mén)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員了解或者查詢相關(guān)記錄收集出現(xiàn)的不 合格情況。2、對(duì)已出現(xiàn)不合格的部門(mén)是否在評(píng)審基礎(chǔ)上針對(duì)嚴(yán)重的問(wèn)題按規(guī) 定制定和實(shí)施糾正措施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)8.5.3、預(yù)防措施1、向部門(mén)負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員了解或查詢相關(guān)數(shù)據(jù)分析趨勢(shì),確定 部門(mén)是否有潛在/、合格存在?23 / 292、針對(duì)潛在的不合格部門(mén)相關(guān)人員是否按其嚴(yán)重程度和預(yù)防措施 要求制定和實(shí)施預(yù)防措施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QF
7、R- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.1、產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策劃1、是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要過(guò)程(按7.2 7.5) ?刪減的7.5.2,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任(應(yīng)以文字予以描述,或在相關(guān)章節(jié)體現(xiàn))?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有無(wú)外包,組織對(duì)外 包過(guò)程是否做到了有效控制?2、了解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程,是否將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)職能和層 次.3、對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的文件、資源、記錄是否確定。4、是否策劃過(guò)程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),明 確產(chǎn)品/過(guò)程產(chǎn)品的驗(yàn)收/接收準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR-
8、8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.1、產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策劃5、策劃的輸出形式和內(nèi)容是否恰當(dāng)?是否適于組織的運(yùn)作方式?6、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與其它過(guò)程要求一致。7、對(duì)于上述1 6天的審核7.2 -7.5的審核予以證實(shí)。8、對(duì)于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否識(shí)別,是否針對(duì)與常規(guī)/、同的特定內(nèi)容進(jìn)行了策劃, 策劃的輸出形式是否適宜,內(nèi)容是否有針對(duì)性可操作性?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.2.1、與產(chǎn)品有關(guān)要求的 確定(協(xié)查1、對(duì)顧客
9、的要求(包括交付和交付后活動(dòng)的要求)是否得到充分 識(shí)別并予以確定。5.2)2、顧客沒(méi)有明確,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求(產(chǎn)品的 固后特性)是否確定下來(lái)?3、與產(chǎn)品有美的法律、法規(guī)及要求是否充分確定?4、組織自身是否確定了其它附加要求?5、以上要求是以什么形式體現(xiàn),對(duì)1 4條款的要求要作出明確回答,如未形成文件,詢問(wèn)相關(guān)的職能人員是否一致?6、對(duì)1 4條中識(shí)別出的要求是否轉(zhuǎn)化為7.1、7.3、7.4、7.5的輸入?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.2.2、與產(chǎn)品有關(guān)要求的 評(píng)審
10、1、在向顧客承諾提供產(chǎn)品前,對(duì)于7.2.1中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的 要求是否進(jìn)行充分的評(píng)審?評(píng)審的內(nèi)容是否包括以下方面:a)對(duì)產(chǎn)品要求是否作出明確規(guī)定?b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求是否得到解決?C)組織是否有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)方面的要求? 抽查相應(yīng)要求及評(píng)審結(jié)果,以及評(píng)審時(shí)所引發(fā)的措施的記錄。2、對(duì)顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí),在接受顧客要求前,是否 都進(jìn)行了確認(rèn)?3、廣品要求變更時(shí),抽查評(píng)審記錄及相關(guān)文件的修改記錄,并詢 問(wèn)相關(guān)人員知道已變更要求?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要
11、點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)723、與顧客 的溝通1、對(duì)產(chǎn)品信息以什么形式(如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等)進(jìn) 行確定,如何向顧客溝通對(duì)溝通的方式及職責(zé)、權(quán)限是否明確,并 予以安排。2、對(duì)于顧客的詢問(wèn)、合同或訂單的處理,包括修改的安排是否確 定并實(shí)施。對(duì)于顧客的反饋(包括投訴),是否建立接收、處理及向顧客反饋的渠道。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.4. 1、采購(gòu)過(guò)程1、是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和對(duì)最終產(chǎn)品有影響的采購(gòu)品,如:原材料、零部件、加工廠的模具等進(jìn)行了控制?2、是否依據(jù)其采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或
12、最終產(chǎn)品的影響確定 對(duì)共飲及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度?3、是否根據(jù)供放按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定了選擇和評(píng)價(jià) 及重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則?4、對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄是否予 以保持?5、有無(wú)外包?若有,對(duì)外包是否按本條款對(duì)其進(jìn)行了選擇和評(píng)價(jià) /重新評(píng)價(jià),相關(guān)活動(dòng)參照相應(yīng)要素進(jìn)行了控制?6、是否在合格供方處實(shí)施采購(gòu)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.4.2、采購(gòu)信息1、采購(gòu)信息(文件、實(shí)物、圖樣等)能否清楚地表達(dá)擬采購(gòu)的產(chǎn) 品(如產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)數(shù)量等基本信
13、息)?采購(gòu)信息的形式 是否適宜?是否傳遞給供方?2、當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品影響比較大,自由規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求或人員資格的要求或質(zhì)量管理的要求,才能確保所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求。在米購(gòu)信息中,組織是否考慮了標(biāo)準(zhǔn) 7.4.2中a/b/c條款的相應(yīng)要求。3、是否存在由于規(guī)定的采購(gòu)要求不充分與不適宜造成的采購(gòu)產(chǎn)品的不能滿足要求?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.4.3、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1、組織是否確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以滿足米購(gòu)要求(包括對(duì)外包過(guò)程的驗(yàn)證)?2
14、、當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求時(shí),組織要在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn) 證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。3、當(dāng)組織確定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn),可按8.2.4要求進(jìn)行審核。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSZ QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.5.1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的 控制1、是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程進(jìn)行策劃(人、機(jī)、料、法、環(huán)) 并提出適當(dāng)?shù)囊?guī)定?2、用時(shí)生產(chǎn)和服務(wù)部門(mén)或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品 范圍、圖樣、服務(wù)規(guī)范等?3、必要時(shí),具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?4、使用的設(shè)備能否滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性過(guò)程及過(guò)程
15、能力的要求,并 對(duì)設(shè)備有計(jì)劃的維護(hù)保養(yǎng)?5、是否配備并使用必要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,或委托檢驗(yàn)?6、對(duì)策劃出的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否實(shí)施?7、是否依據(jù)策劃的安排對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動(dòng)予以實(shí) 施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSZ QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.5.4、顧客財(cái)產(chǎn)1、是否充分識(shí)別組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)(包括知識(shí)產(chǎn) 權(quán))?2、是否對(duì)其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)、防護(hù)。3、顧客提供產(chǎn)品當(dāng)出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時(shí),是否及時(shí)通 知顧客,并予以記錄?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SC
16、LSZ QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.5.5、產(chǎn)品防護(hù)1、組織是否在內(nèi)部處理和交付預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)?防護(hù)(包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))?2、防護(hù)的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成部分(半成品和原材料)?3、是否存在產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)造成的產(chǎn)品不符合?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSZ QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.6、監(jiān)視和 測(cè)量裝置的控制1、為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性是否確定所需的監(jiān)視和測(cè)量要求,以及是否 確定了適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置?并現(xiàn)場(chǎng)抽
17、查,予以證實(shí)。2、是否建立了對(duì)操作人員、測(cè)量方法及測(cè)試環(huán)境進(jìn)行控制的過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行,并符合監(jiān)視和測(cè)量的要求。現(xiàn)場(chǎng)抽查文件、記錄、予以證實(shí)。3、組織是否對(duì)監(jiān)視和/或測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行控制,包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備(本組織提供的以及顧客提供的)進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)、調(diào)整;對(duì) 有必要確保有效結(jié)果適的測(cè)量設(shè)備是否做到:a)按照規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前,對(duì)照可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的 測(cè)量基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用于校準(zhǔn) 或驗(yàn)證的依據(jù);b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c)應(yīng)能識(shí)別測(cè)量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài);d)采取措施防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),造成測(cè)量失效。25 / 29質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
18、檢查表e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損環(huán)和劣化。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SCLSZ QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)7.6、監(jiān)視和 測(cè)量裝置的控制4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損環(huán)時(shí),當(dāng)設(shè)備不符合要求時(shí),對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?是否對(duì)測(cè)量設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?、是否保存J校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果的記錄?6、監(jiān)視設(shè)備不能達(dá)到預(yù)期效果時(shí)是否采取可行的措施(校準(zhǔn)、調(diào) 試等),保證監(jiān)視活動(dòng)與監(jiān)視要求相一致。7、對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)是否在初次使用前對(duì)其滿足預(yù)期能 力予以確認(rèn),并在必要時(shí)重新確認(rèn)?27 / 29編號(hào):SCLSX QFR- 8.205受審核部門(mén)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人貝碼審核組長(zhǎng)審核員審核時(shí)間過(guò)程要素審核要點(diǎn)審核記錄評(píng)價(jià)8.2.1、顧客滿意(協(xié)查5.2)1、組織是否確定了獲取顧客滿意的渠道、方法和頻次?這些渠道和方法能否全面的識(shí)別顧客方面的信息(包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付和防護(hù)方面的反映,也包括顧客需求和期望的信息,市場(chǎng)動(dòng)態(tài))。2、組織是否確定了分析利用顧客滿意信息的方法和職責(zé)?3、見(jiàn) 8.4。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):SC
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