蓉生靜丙說明書

1、蓉生靜丙說明書通用名：靜脈注射用人免疫球蛋白PH4生產(chǎn)廠家：成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10950016藥品規(guī)格：1. 25g藥品價(jià)格：224元【商品名】蓉生靜內(nèi)注人免疫球蛋白PH4【通用名】靜注人免疫球蛋白PH4【漢語拼 h JingZhuRenMi anY iQiuDanBaipH4【主要成份】蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取，輔料麥芽糖?！拘誀睢繜o色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。【適應(yīng)癥】1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病, 免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3、自身

2、免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫瘢，川崎病?！居梅ㄓ昧俊坑梅ǎ褐幌抻诩?nèi)注射，不得用于靜脈輸注。用量：1、預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射 0.050.15亳升，5歲以下兒童注射1.53.0亳升，6歲以上兒童大注射量不超過6亳升。 一次注射預(yù)防效果通常為24周。2、預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.050.1亳升或成人每次注射3亳升，兒童 每次注射1.53亳升，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右?！舅幚矶纠怼孔⑸涿庖咔虻鞍资且环N被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量 抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用

3、起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染 有一定的作用?！静涣挤磻?yīng)】一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無需特殊處 理，可自行恢復(fù)?！咀⒁馐马?xiàng)】1、本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。2、開瓶后應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。3、運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)?！窘伞?、對(duì)免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。【孕婦及妊娠用藥】對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī) 生指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用?！舅幬锵嗷プ饔谩繎?yīng)單獨(dú)使用?！举A藏】28避光保存?！居行凇?4個(gè)月【生產(chǎn)

4、企業(yè)】成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司蓉生靜丙的功效與作用蓉生靜內(nèi)適用丁T原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫 球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等;2繼發(fā)性免疫球蛋白缺 陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等;3白身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫瘢，川 崎病。蓉生靜內(nèi)使用時(shí)要注意什么？號(hào)大部分藥物一樣，蓉生靜內(nèi)在使用過程中也有一些注 意事項(xiàng)需要患者們引起關(guān)注，一方面這有利于保障啟維的功效更好地發(fā)揮，另一方面也能 很好地避免因?yàn)榛颊叩腻e(cuò)誤用藥帶來不良的反應(yīng)以及給患者本身造成不必要的傷害。那么 蓉生靜丙使用時(shí)要注意什么？蓉生靜內(nèi)在使用過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn)：1 .蓉生靜內(nèi)只能靜脈輸注；2 .蓉生靜內(nèi)瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過有效期時(shí)不得使用；3 .蓉生靜內(nèi)復(fù)溶后呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時(shí)不得使用；4 .蓉生靜內(nèi)一旦開啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分 給他人使用；5 .蓉生靜內(nèi)雖然呈酸性pH4,但其緩沖能力極弱。有試驗(yàn)證明按lOOOmgkg接受蓉生靜 丙所承受的酸負(fù)載還不到一個(gè)正常人酸堿緩沖能力的現(xiàn)；因此，一般情況下無須考慮蓉生靜丙的酸負(fù)載。但有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人需大劑 量輸注蓉生靜丙時(shí)應(yīng)慎用；6 .蓉生靜內(nèi)所含麥芽糖對(duì)受者的血糖測(cè)定可能產(chǎn)生干擾，因此使用蓉生靜內(nèi)的患者用 血糖測(cè)定結(jié)果指導(dǎo)治療時(shí)應(yīng)