檢驗檢測機構資質認定內(nèi)審檢查表

1、實用文檔*技術有限公司資質認定內(nèi)審檢查表ZQ/CX13CNo.內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.1依法 成立 并能 夠承 擔相 應法 律責 任的 法人 或者 其他 組織。4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承 擔法律責任的實體，查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件；企業(yè)法人或具他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí)照、機構代碼證（范圍應有檢驗檢測或技術服務內(nèi)容）。司法鑒定機構應具有司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證。當機構法人不是最高管理者時，應對最高管理者授 權并有授權文件，問時機構法人承諾承擔法律責任。

2、4.1.1 檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結 果負責，并承擔相應法律責任。查：承擔法律責任的承諾。4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備 法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。查：非獨立法人單位是否有法人授權文件，并愿為 檢驗檢測機構承擔起相應的法律責任。獨立行文、 獨立賬目、獨立開展檢驗檢測工作、獨立核算。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用 原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。查：是否有公正性聲明或承諾及相關的程序或制度， 后尢違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）4.1.4檢驗檢測機構應明確其組織和

3、管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。查：有無組織機構框圖、質量職能分配表、質量保 證框圖。（組織機構框圖表述是否正確；質量職能分配表是 否合理；質量保證框圖是否明確，技術運作和支持 服務之間的關系是否明確）文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.1.5檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動， 應識別潛在的利益沖突。如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別，是 否有制度、有措施保證不受影響。實施情況是否滿 足要求。4.1.6檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門

4、的技術委貝會。查：如果建立了專門委員會，職責是否明確，是否 發(fā)揮了他們的作用，查證有關記錄。4.2具有 與其 從事 檢驗 檢測 活動 相適 應的 檢驗 檢測 年 人員 和管 理人 員。4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。查：是否制定人員管理程序文件，對人員錄用、任 職資格、培訓和考核做出規(guī)定。4.2.1檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相 關性，明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。查：相關人員是否知曉和理解自身工作重要性，是 否有培訓、宣貫或其他內(nèi)部溝通記錄，應含有實現(xiàn) 質量目標的宣貫內(nèi)容及質量目標分解的內(nèi)容。4.2.2檢驗檢測機構及其人

5、員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù) 據(jù)、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術 判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、 準確。查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、 相關利益的十預）。承諾是否得到宿效實施。4.2.3檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知 悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定 實施相應的保密措施。查：是否制定并實施保密規(guī)定或措施，進行了保密 教育，是否有記錄可查。4.2.3檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量后不良影響的、來自內(nèi)外部不止當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他 方面的壓力和影響。查：是否制定并實施保證公正性和誠信的承諾

6、，是 否有制度保證？或后規(guī)定和相應記錄。4.2.3從事檢驗檢測活動的人員，不得同日、在兩個及以上檢驗 檢測機構從業(yè)。查：機構人覽表，上崗證和檢驗檢測人員承諾 書，人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的 情況。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實 施人員培訓。查：是否制定人員培訓和管理程序，是否分析培訓 需求和有效實施培訓。4.2.4培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應， 并評價這些培訓活動的有效性

7、。查：(1)制定的人員培訓計劃是否是否合理，是否 與機構當前和預期的任務相適應；(2)是否對培訓效果進行評價。4.2.4檢驗檢測機構人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、 培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構管理 體系要求工作。查：機構人員的是否經(jīng)過適應的教育、培訓，并有 相應的技術知識和經(jīng)驗，能否按機構管理體系要求 開展工作。4.2.4應由熟悉檢驗檢測方法、 程序、目的和結果評價的人員， 對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。查：(1)是否建立了監(jiān)督工作程序；(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領域能否覆蓋能力范圍， 是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；(3)是否制定了監(jiān)督計劃， 監(jiān)督的重

8、點尤其是在培 人員、新上崗人員、結果不滿意的人員或操作關鍵 項目的人員是否進行了監(jiān)督；(4)人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否 真實、完整。4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人 員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確 認并持證上崗。查：(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責、任職 資格和使用條件等；(2)所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提 出意見和解釋以及操作設備的人員是否有考核、評 價合格證據(jù)，是否持上崗證上崗(查：文件或上崗文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法

9、審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人證）。4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。查：機構是否配置滿足要求的管理人員和技術人員， 他們在管理體系中是否具有相應的權力和資源，相 關人員數(shù)量是否滿足要求。4.2.6應規(guī)定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。查：機構是否建立程序，對人員職責、任職條件、 權利和相互關系進行規(guī)定。4.2.6檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、 教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權、 能力確認的日期。查：機構是否建立健全人員人員技術檔案，檔

10、案資 料是否齊全。4.2.7檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關 系、錄用關系。查：機構是否與使用人員簽訂合同，是否證實使用 建立了錄用關系、勞動關系、聘用關系的人員。（查：社保、醫(yī)保）4.2.7對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應的資格和 能力），是否滿足檢驗檢測技術工作的需要。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.2.8檢驗檢測機構相關的官理人貝、技術人貝、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容：a）所需

11、的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責；d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；e）提交意見和解釋的職責；f）方法改進、新方法制定和確認的職責；g）管理職責。查：人員檔案及相關文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是 否清晰。是否有相關的考核記錄。4.2.9檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作； 應授權發(fā)布質里方嚴明；應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其宿效性的承諾 和證據(jù)；查：最高管理者是否負責管理體系的整體運作，發(fā) 布或授權發(fā)布質量方針和質量目標，并輸入管理評 審。查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理者履行全 面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括 管理體系艾更時，

12、管理體系文件的編制、審核、批 準證據(jù)4.2.9應在檢驗檢測機構內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的 溝通機制；查：最高管理者是否建立健全溝通機制，是否有程 序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。4.2.9應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢 測機構全體員工；查：是否有相關溝通、培訓、學習的記錄，員工是 否明確其重要性。4.2.9應確保管理體系變更時，能有效運行。查：機構在管理體系發(fā)生變更時，管理體系的運行 是否止常（管理者及體系文件的變化）。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.2.10檢驗檢測機構應有技術負責人

13、，負責技術運作和提供 檢驗檢測所需的資源，查：機構是否配置與技術領域相適應的一名或多名 技術負責人組成技術管理層，全面負責技術運作。4.2.10檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術 職稱或者同等能力。查：技術負責人任職條件是否在管理體系文件中予 以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。4.2.10檢驗檢測機構應啟質重主管，應賦予其在任何時候使 管理體系得到實施和遵循的責任和權力。查：機構是否配備質量主管，該質量主管其職責和 權利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定， 并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。4.2.10質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管 理者。查：質量主管是否可直接

14、與最高管理者溝通，能保 障管理體系的有效運行。4.2.10應指定關鍵管理人員的代理人。查：最高管理者、技術負責人、質量主管等關鍵管 理人員是否指定關鍵管理人員的代理人，是否有各 項工作持續(xù)正常進行的證據(jù)材料。4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術 職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能 力：a）博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b）大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c）大學專科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上。查：人員技術檔案，授權簽字人是否經(jīng)機構提名， 具有中級以

15、上技術職稱或同等能力，并現(xiàn)場考核授 權簽字人是否符合要求。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.2.11非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。查：抽查報告，是否存在非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢 測報告或證書的情況。4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關 法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。查：人員資格證書，國家有規(guī)定的特定檢驗檢測人 員資格是否滿足要求（如：無損探傷、司法鑒定、 珠寶檢測等等）。4.3具有 固定 的工 作場 所， 工作 環(huán)境 滿足 檢驗 檢測 要求4.3.1檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢

16、測機構的固定 設施內(nèi)的場所、離開具固定設施的場所，以及在相關的臨時 或移動設施中進行的檢驗檢測工作。查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其固定 設施和臨時或移動設施的場所）各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。4.3.2檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果 無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產(chǎn)生不良影響。查：現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測 活動的正確實施；是否滿足標準規(guī)范的要求。4.3.2在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。查：在檢驗檢測機構永久設施以外的場所進行抽樣、 檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設施的控制是否作出合 理安排，是否有相關

17、記錄。4.3.2對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求應制定 成文件。查：對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求是否有義件規(guī)定。4.3.3依據(jù)相關的規(guī)范、 方法和程序要求，當影響檢驗檢測結 果質量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。查：結果質量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保 證設施，是否進行了記錄。4.3.3對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、 溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動 要求。查：相關因素是否得到重視并滿足要求。4.3.3當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。查：當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結果時，是否 立即停止檢驗檢測；對已檢驗

18、檢測的數(shù)據(jù)是否按無 效處理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.3.4檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的進入和 使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件 規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。4.3.4應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，米取措施以防止交叉污染。查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行了有 效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的 發(fā)生。4.3.4應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應建立和保持相關的程序。查：是否有必要的內(nèi)

19、務管理程序文件，是否包括有 關健康、安全和環(huán)保要求的相關規(guī)定和必要措施， 實施是否有效。4.4具備 從事 檢驗 檢測 活動 所必 需的 檢驗 檢測 設備 設施4.4.1檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使 用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止 污染或性能退化。查：是否制定并實施檢驗檢測設備的管理程序，是 否覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃 維護測量設備的操作，是否能保證設備設施的正常 使用。4.4.1用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應 有利于檢驗檢測工作的正常開展。查：檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測工作的正 常開展。4.4.2檢驗檢測機構應

20、配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、 數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設 備。查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設備， 其量程、準確度等是否滿足要求。4.4.2對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。查：是否制定了儀器設備的量值溯源計劃。4.4.2設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準 或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準 的要求。查：設備在投入服務前是否進行校準或核查并確定 滿足使用要求。4.4.3檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作，查：對檢驗檢測結果準確效性有影響的設備是文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要

21、求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人否均由授權人員操作，是否有授權文件。4.4.3設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有美手冊）應便于檢驗檢測有美人員取用。查：有美人員能否在檢驗檢測工作開展的時候方便 取用設備使用和維護的文件資料。4.4.3用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可 能，均應加以唯一性標識。查：儀器設備（含標準物質）的唯一性標識是否有 規(guī)定，儀器設備（含標準物質）是否有標識。4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備 及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a）設備及其軟件的識別；b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標

22、識；c）核查設備是否符合規(guī)范；d）當前的位置（如適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、 驗收準則和下次校準的預定日期；g）設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理。查：是否保存對檢驗檢測結果有重要影響的設備及 其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。查：儀器設備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用，是否有記 錄。4.4.5這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或

23、核查表明能正常 工作為止。查：儀器設備出現(xiàn)缺陷時，是否采取了措施能確保 不被誤用。進行修復后的設備是否通過校準或核查表明能正常 工作。4.4.5檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響；是否編制了/、符合工作的控制程序，對不符合工作文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人予以及時處理。4.4.6檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。查：現(xiàn)場儀

24、器設備是否有狀態(tài)標識，標識內(nèi)容是否 滿足要求。4.4.6無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控 制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進 行核查，并得到滿意結果。查：脫離檢驗檢測機構直接控制的設備，返回后、恢復使用前，是否對其功能和校準狀態(tài)進行核查并顯 不滿后結果，是否有記錄。4.4.7當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時， 應建立和保持相關的程序。查：當需要時是否建立設備期間核查程序，是否編 制了期間核查的作業(yè)指導書。是否制定了設備期間 核查的計劃及有效實施并保留了相關記錄。4.4.7當校準產(chǎn)生了一組修正因子時， 檢驗檢測機構應有程序 確保其所有備份（例如計算機

25、軟件中的備份）得到正確更新。查：相關的檢驗檢測記錄，修正因子（或修正值）是否得到應用。程序或文件是否有應用規(guī)定并通知到 相關使用人員。4.4.7檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調整。查：是否對設備的硬件和軟件進行必要的保護防止 發(fā)生使檢驗檢測結果失效的調整。4.4.8檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。查：對設備的校準是否有程序，是否制定了溯源計 戈L是否能保證設備在在投入使用前均進行了校準， 對校準結果是否進行j后效確認。

26、4.4.8當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關注或準確性的證據(jù)。查：對當無法溯源到國家或國際測量標準的情況是 否能提供有證標準物質、協(xié)議標準、機構間比或參 加能力驗證對結果的滿意證據(jù)，是否有相關記錄。4.4.9檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。查：標準物質的溯源是否有文件規(guī)定。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.4.9可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。查：是否使用有證標準物質，是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒啟后證標準物質時，可否確保量值準確。4.4.9檢

27、驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物質進行期間核查，以維持具可信度。查：需要時是否制定并實施標準物質的期間核查程 序，是否按照規(guī)定要求進行了溯源。4.4.9同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準 物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。查：標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用是否 有程序規(guī)定，實際運行中標準物質的完整性能否得 到保證。是否有措施、有記錄（包括相關臺賬）。4.5具有 開后 效運 行保 證其4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應 的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確 保檢驗檢測結果的質量。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應的

28、管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是 臺齊全）。4.5.1管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、 執(zhí)行。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構部門、是否 進行宣貫，重要崗位人員是否了解其對崗位的職責 和工作要求，是否有相關記錄。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人檢驗 檢測 活動 獨立、 公正、 科學、誠信 的管 理體系4.5.2質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管埋等。檢驗檢測機構質量手冊 中應闡明質量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管 理評審時予以評審。質

29、量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權發(fā)布，至少包括卜列內(nèi)容：a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；b）最高管理者關于服務標準的聲明；c）管理體系的目的；d）要求所有與檢驗檢測活動有美的人員熟悉質量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；e）最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。查：質量手冊內(nèi)容是否齊全，是否包括質量方針、 質量目標、機構描述、人員職責、支持性程序、手 冊管理等。質量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權發(fā)布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系是否進 行了承諾。4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。查：是否建

30、立了公正性和誠實性程序，能否取得作 用。4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所 有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要 求。查：是否建立了保護客戶的機密信息和所有權的程 序，是否按照保密規(guī)定，做到保護客戶商業(yè)或技術 產(chǎn)權的事項，以保證客戶的利益不被侵害。4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和 外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗 檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手 冊、指導書。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是 否合理且具有可操作性，受控編號方式是否清晰。4.5.4這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝

31、或是電子媒查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文 件、外來文件，是否得到有效控制。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確 文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。機構現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一 個文件出現(xiàn)/、同版本。機構受控義件是否定期審核，必要時進行修訂，更 改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記 錄。4.5.5檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。查：是否制定評審客戶耍求、標

32、書和合同的相關程 序文件，不問情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。 委托書、標書或合同簽署前，是否按照不問的規(guī)定 實施了評審。是否有相關記錄。4.5.5對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢 測機構的相關人員。查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并 通知各相關方。是否有相關記錄。4.5.6檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、 技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取 得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢 測機構，查：分包是否有義件規(guī)定； 是否對分包方進行評審， 是否有評審記錄和合格分包方的名單；實際分包方 是否滿足要求。確認有能力分包及無能力情

33、況：無能力不允許分包。4.5.6升在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，查：檢驗檢測報告中分包結果是否清晰標注。4.5.6具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同 意。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托 書中是否用客戶同意的確認簽字。4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質 量有影響的服務和供應品的程序。查：是否建立了對檢驗檢測質量有影響的服務和供 應品的程序。4.5.7程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、 接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消 耗材料供應商的評價記錄和名單。查：(1)是否對服務方和供應商進行了評價，是否 建立了合格服

34、務方/供應商名單。是否收集了合格服 務方/供應方資料。(2)機構已發(fā)生的采購是否受控， 是否止確選擇具文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人備資格的供應商。(3)是否對采購品進行了驗收。4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，查：是否建立和保持服務客戶的程序。4.5.8應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行 檢驗檢測服務的滿意度調查。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務， 對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。4.5.8在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢 驗檢測的相關區(qū)域觀察。查：

35、查閱客戶進入相關區(qū)域是否有相關申請、批準 的記錄。4.5.9檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容 是杳齊全，職責是否明確。4.5.9明確對投訴和申訴的接收、確認、調查和處理職責，并 采取回避措施。查：(1)相關投訴和申訴的登記、處置記錄，是否 有效處理客戶的投訴和申訴，相關人員是否米取回 避措施。(2)客戶對投訴和申訴處理結果的反饋，是否有記錄。4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程 序。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。4.5.10明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接 受、糾止不符合工作、批準恢復被

36、停止的不符合工作的責任 和權力。查：是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工 作是否可接受。糾止小符合工作、批準恢復被停止 的不符合工作的責任和權力是否明確。是否依據(jù)程 序對不符合妥善處理。是否有相關記錄。4.5.10必要時，通知客戶并取消不符合工作。查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。 是否有相關記錄。4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、 在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾 正措施的程序。查：是否編制了糾正措施控制程序。4.5.11應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。查：對出現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因分析，是文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長

37、內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人否針對原因采取了糾正措施，糾正措施實施結果是 否進行了驗證。是否保留了相關記錄。4.5.11必要時，可進行內(nèi)部審核。查：在識別出問題嚴重或對業(yè)務有危害時，是否進 行附加審核，附加內(nèi)審是否有效。4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和 改進，所采取預防措施的程序。查：是否編制了預防措施控制程序。4.5.12應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符 合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動 和控制。查：當識別出潛在的不符合時，是否制定預防措施 計劃，對出現(xiàn)的潛在不符合工作進行了原

38、因分析， 并采取了預防措施。預防措施實施結果是否進行了 驗證。是否在達到預期效果即可關閉，并在相關文 件中體現(xiàn)。4.5.13檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用 審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管 理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。查：是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能證實機構持續(xù)改 進管理體系。查相關記錄。4.5.14檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、 存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質量記錄和技 術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、 維護和清理。4.5.14質量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及

39、糾 正措施和預防措施的記錄。查：質量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質量管 理活動。4.5.14技術記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑 后關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢 測報告或證書的副本。查：技術記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗檢 測活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。4.5.14每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要 時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能 接近原始條件情況下能夠重復。查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息， 是否能夠識別不確定度的影響因素，是否能夠復現(xiàn) 過程。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審

40、核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.5.14記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校 核人員的標識。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結 果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。4.5.14觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄 的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式是否符合 程序文件規(guī)定，改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。4.5.14對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù) 據(jù)的丟失或改動。查：電子存儲的記錄是否有措施。4.5.14所有記錄應于安全保護和保密。記錄可存于任何媒體 上。查：記錄是否予安全

41、保護和保密。4.5.15檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程 序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序。4.5.15內(nèi)部審核通常每年一次，由質量主管負責策劃內(nèi)審并 制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審 資料是否完整（檢查：內(nèi)審計劃，內(nèi)審是否涉及全 部要素及全部場所與活動，首次會議與末次會議記 錄，審核過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、 定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合 理）。4.5.15審核員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨 立于被審核的活動。查：內(nèi)審人員是否進行了

42、資格確認，是否經(jīng)過恰當 的培訓和授權；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核 的工作。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應米取糾正措施，并驗證其有效性。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析，制定 了糾正措施，糾正措施是否實施、實施的結果是否 進行了驗證等4.5.16檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。查：是否編制了管理評審控制程序。4.5.16管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人管理評審是否由最高管理者主持。4.5.16最高管理者應確保管理評審后，得

43、出的相批交更或改 進措施予以實施。查：管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者 是否確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實 施。4.5.16應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充 分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：a）質量方針、目標和管理體系總體目標；b）政策和程序的適用性；c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結果；查：每次評審輸入信息是否明確、充分，結果是否 恰當。e）糾正措施和預防措施；f）上次管理評審結果跟蹤；g）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進的建議；1）其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、

44、員工培訓。4.5.16管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進； b）滿足本準則要求的改進；c）資源需求。查：管理評審輸出是否明確，管理評審報告提出的 有關措施是否納入改進，其結果是否得到驗證。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.5.17檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法 和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運 輸、存儲和準備。適當時，還應包括測量不確定度的評定和 分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制 定的方法。查：（1

45、）是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法 和方法確認的程序；（2）是否對檢驗檢測方法受控 管理；（3）方法使用前和變更后是否進行驗證，保 留方法驗證記錄，以證實檢驗檢測機構能有效使用 這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認 和驗證，方法變更后是否重新進行確認，保留確認 和驗證記錄。（5）是否有不同專業(yè)領域測量不確定 度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。是否有 評定案例。4.5.17.1如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測 機構應制定指導書。查：是否制定必要的作業(yè)指導書，查證作業(yè)指導書 目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。4.5.17.1對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、

46、經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。查：方法偏離是否同時滿足：有方法偏離義件規(guī)定 和經(jīng)技術判定不影響結果、經(jīng)批準和客戶同意四個 條件，實施方法偏離時，是否保留記錄。4.5.17.2檢驗檢測機構應米用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢 測要求的方法，包括抽樣的方法。查：使用的檢驗檢測方法（包括抽樣方法）是否適 用于檢驗檢測活動，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。4.5.17.2應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方 法，查：是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方 法，并進行合同評審（查合同評審及保留記錄）4.5.17.2檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。查：是否使用最新有效

47、版本，查檢驗檢測報告。4.5.17.2必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保 應用的一致性。查：核查檢驗檢測細則（或作業(yè)指導書）是否滿足 要求。（必要時，細化標準要求）4.5.17.3檢驗檢測機構為其需要，自己制定檢驗檢測方法的 過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。查：是否有自定方法，是否是有計劃及指定有資格 經(jīng)驗的人員進行該項工作（查人員要求）。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.5.17.3提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新， 并確保有美人員之間能有效溝通。查：是否有明確的職責、資

48、源配置是否合理、是否 實施過程控制。查相關記錄。4.5.17.3當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協(xié)議， 且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，查：非標準方法的使用，是否與客戶達成協(xié)議。協(xié) 議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。4.5.17.3所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。查：是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法 的評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構應建立和保 持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程 序。（無參照方法情況）4.5.17.4如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法

49、不 適當時，應通知客戶。查：客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，機構是否 通知客戶，是否有必要的記錄。4.5.17.4使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下 列信息:a）適當?shù)臉俗R；b）范圍；c）被檢驗檢測樣品類型的描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍；e）儀器和設備，包括技術性能要求；查：使用非標準檢驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.5.17.4 f）所需的參考標準和標準物質；g）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序的描述，包括： 物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；

50、工作開始前所進行的檢查； 檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設 備進行校準和調整；觀察和結果的記錄方法； 需遵循的安全措施；i）接受（或拒絕）的準則、要求；j）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；k）不確定度或評定不確定度的程序。4.5.17.5方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢 測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。查：方法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預定用途或所用領域的需要。（滿足工作要求）4.5.17.5檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、該 方法是否適合預期用途的結論。查：是否有確認和驗證記錄。4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定

51、度的 程序。查：是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是 否有覆蓋能力領域的評定測量不確定度的案例。4.5.18應對計算和數(shù)據(jù)轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。查：是否對計算和數(shù)據(jù)轉移進行了系統(tǒng)和適當?shù)貦z 查，并保留相關記錄。文案大全實用文檔內(nèi)審員內(nèi)審組長內(nèi)審時間準則 條款條款要求審核內(nèi)容/方法審核 意見審核情況說 明受審核部門 /責任人4.5.18當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行米集、 處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應確保：a）對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；相關硬件或軟件的定期再確認；相關硬件或軟件改變后的再確認；需要時，對軟件升級。b）建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)的處理；c）維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。查：（1）制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和 安全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細文件，適用于預定的目的，對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前 是否進行安全、可靠確認（驗證），保留相關記錄。4.5.19檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產(chǎn)品 進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計劃。4.5.1