《臨床藥師管理辦法》討論稿

1、 臨床藥師管理辦法 （討論稿）第一章 總則第一條 為加強(qiáng)臨床藥師隊伍建設(shè)， 提高臨床藥師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)， 保障臨床藥師 的合法權(quán)益，促進(jìn)臨床合理用藥，保護(hù)患者的用藥安全。根據(jù)中華人民共和國藥品管 理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 ，制定本辦法。（藥品法沒有相關(guān)規(guī)定？連臨床藥 學(xué)的名字都沒有？不清楚依據(jù)藥品法那些的條款？）第二條 按規(guī)定取得臨床藥師資格， 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事臨床藥物治療工作實踐的藥學(xué)專業(yè)技 術(shù)人員，適用本辦法。第三條 臨床藥師應(yīng)當(dāng)運(yùn)用系統(tǒng)臨床藥學(xué)專業(yè)知識與技能， 參與臨床藥物治療和藥學(xué)監(jiān)護(hù) 等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，與醫(yī)師、護(hù)師建立專業(yè)互學(xué)、互補(bǔ)良性合作關(guān)系，發(fā)現(xiàn)、解 決、預(yù)防潛在

2、的或者實際存在的用藥問題， 優(yōu)化治療方案， 保護(hù)患者免受或減少、 減輕 與用藥有關(guān)的傷害，維護(hù)患者合理用藥權(quán)益。第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)臨床藥師管理工作。 縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的臨床 藥師管理工作。 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定建立臨床藥師工作和管理制度， 配 備臨床藥師。第二章 資質(zhì)認(rèn)定與管理第五條 臨床藥師應(yīng)當(dāng)為具有高等學(xué)校藥學(xué)院系臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以 上學(xué)歷的人員，經(jīng)臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)，并經(jīng)臨床藥師資質(zhì)認(rèn)證，取得頒發(fā)的相關(guān)資質(zhì) 證書后方可方可從事臨床藥師工作。 （看法：與第十三條（ 2）存在沖突，具有下列條件 之一，可以參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)： “（2

3、）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事臨床藥物治 療實踐，并具有藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 ”，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的是不是臨床藥師？）臨床藥師資質(zhì)認(rèn)證辦法和臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)辦法由衛(wèi)生部另行制定。 第六條 臨床藥師是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員， 臨床藥師由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門管理； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥 學(xué)部門和醫(yī)務(wù)部門共同負(fù)責(zé)臨床藥師考核工作。第七條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定設(shè)立臨床藥師工作崗位， 配備不少于規(guī)定數(shù)量的臨 床藥師，臨床藥師工作情況納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核內(nèi)容。第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則第八條 臨床藥師工作職責(zé)是：（一）審核和評估用藥醫(yī)囑或處方，就藥物治療方案提出調(diào)整建議或意見，并做相應(yīng)的 記錄。（與處方管理辦法藥

4、師職責(zé)存在重復(fù)，審核和評估用藥醫(yī)囑或處方是否前置臨床即 臨床藥師審核和評估用藥醫(yī)囑或處方后，直接簽名，減少藥房工作量？）（二）用藥情況復(fù)雜的患者，應(yīng)當(dāng)實施重點(diǎn)藥學(xué)監(jiān)護(hù) , 及時掌握患者藥物治療情況，提 供咨詢服務(wù) , 并做相應(yīng)的記錄。 （如何界定 “用藥情況復(fù)雜的患者 ”？主觀認(rèn)為？應(yīng)該使用 專業(yè)術(shù)語表述）（三）參與醫(yī)療團(tuán)隊的日常性醫(yī)療查房和會診，協(xié)同臨床醫(yī)師進(jìn)行藥物治療方案設(shè)計，并根據(jù)藥物特點(diǎn)與治療效果提出相應(yīng)用藥意見。 （臨床路徑建立以后大部分單病種藥物治 療方案相對固定，即醫(yī)師用藥自由度小了，臨床路徑下的臨床藥師如何工作值得研究）（四）參與危重患者、疑難疾病的病例討論與救治，做好藥物優(yōu)化

5、遴選工作，提供個體 化用藥方案。（臨床藥師參與的處方或用藥醫(yī)囑是否還需要一般藥師審查處方？技術(shù)低的 主管藥師還要按照 “處方點(diǎn)評規(guī)范 ”對臨床藥師參與的處方與醫(yī)囑進(jìn)行處方點(diǎn)評嗎？）五）掌握與臨床用藥有關(guān)的藥物信息，為醫(yī)護(hù)人員提供及時、準(zhǔn)確、完整的用藥信息及咨詢服務(wù)（六） 指導(dǎo)護(hù)理人員做好藥品的管理和正確使用。（七） 對患者進(jìn)行合理用藥知識教育，指導(dǎo)安全用藥。對公眾宣傳合理用藥教育，普及 用藥知識。（增加正確使用，實際工作中發(fā)現(xiàn)醫(yī)師用藥合理，藥師調(diào)配正確，但患者用錯 藥的不少，臨床藥師可以床前指導(dǎo)用藥者正確使用）（八） 配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門開展藥品使用的宏觀監(jiān)控工作。（臨床藥師的工作量太大了，不

6、是有去臨床時間規(guī)定嗎？宏觀監(jiān)控很費(fèi)時的，可以預(yù)見此條成為各級領(lǐng)導(dǎo)阻礙臨床藥 師去臨床的理由）（九） 協(xié)同臨床醫(yī)師做好各類藥物臨床觀察，特別是新藥上市后的安全性和有效性評價，并進(jìn)行相關(guān)資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作。（基本用藥制度實施后，有多少新藥上市需要在基層臨床藥師進(jìn)行評估？）（十）結(jié)合臨床用藥實踐，開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的科學(xué)研究。（根據(jù)有關(guān)法律，這些內(nèi)容所有藥師都有權(quán)利研究，不是臨床藥師的特權(quán)）第九條 臨床藥師在開展工作過程中享有以下權(quán)利：（應(yīng)根據(jù)臨床藥師工作特點(diǎn)決定， 如參與藥物治療委員會，如篩查藥品、通報處方點(diǎn)評結(jié)果等源頭上解決合理用藥的決策。（二）（七）條其他藥師

7、同樣有這樣的權(quán)利，屬于藥師的基本的權(quán)利）（一） 參與臨床查房、會診、病例討論、危重與疑難病例救治、藥學(xué)查房、藥物咨詢和 患者用藥教育等日常臨床藥物治療工作，并有權(quán)獲得相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（二） 按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人工作活動相當(dāng)?shù)幕緱l件，例如計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的使用授權(quán)，合理用藥軟件的配備等；（三） 從事結(jié)合臨床實踐的藥學(xué)研究，學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)教育；（五）在開展臨床藥物治療工作中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依 法參

8、與所在機(jī)構(gòu)的 * 管理。第十條 臨床藥師在開展工作過程中履行以下義務(wù)： （其他藥師，甚至所有醫(yī)務(wù)人員同樣 有這樣的義務(wù)，屬于的基本的義務(wù)，既然是臨床藥師管理辦法，義務(wù)還應(yīng)有突出臨床藥 師的工作特點(diǎn)條款）（一）遵守法律、法規(guī)、規(guī)章制度，遵守崗位職責(zé)和專業(yè)操作規(guī)范；（二）遵守職業(yè)道德，履行臨床藥師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私權(quán)；（四）鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳合理用藥知識，發(fā)揮 “以病人為中心 ”的服務(wù)精神，對患者進(jìn)行健康教育。 第四章 培訓(xùn)與考核第十一條 實行臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)制度， 臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)由省級以上衛(wèi)生行政部門 組織實施和監(jiān)督管理。第十二條 臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)包含： 畢業(yè)后臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)或者臨床藥師崗位規(guī)范 化培訓(xùn)，培訓(xùn)是在經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的臨床藥師培訓(xùn)基地進(jìn)行，按照要求完 成培訓(xùn)內(nèi)容并經(jīng)考核合格，獲得由省級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的相應(yīng)證書。第十三條 具有下列條件之一的，可以參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)：1）具有高等學(xué)校藥學(xué)院系臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員； （ 2）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事臨床藥物治療實踐， 并具有藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué) 專業(yè)技術(shù)人員。第十四條 臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)考核以基本技能考核為主， 并重