醫(yī)用高值耗材采購(gòu)與使用控制的改進(jìn)

1、醫(yī)用高值耗材采購(gòu)與使用控制的改進(jìn)摘要: 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步 , 使得高端醫(yī)療設(shè)備與尖端醫(yī)學(xué)材料的使 用成為可能。這些設(shè)備與材料基于深厚的臨床基礎(chǔ)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展 , 技術(shù)含量極高 , 制造商集中 在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家 ,價(jià)格昂貴 , 短期內(nèi)不能仿造或研制 , 多為一次性使用耗材。這無(wú)疑更加重了 我國(guó)目前現(xiàn)存的 “看病貴與 “看病難現(xiàn)象。 降低醫(yī)用高值耗材可以從很大程度上緩解人民群 眾看病貴的問(wèn)題 , 使新一輪醫(yī)改分層推進(jìn)的目標(biāo)順利達(dá)成 , 必須引起醫(yī)院管理人員的高度重 視。關(guān)鍵詞 : 醫(yī)院; 高值耗材 ; 采購(gòu); 使用;改進(jìn)一、引言醫(yī)用高值耗材主要是相對(duì)低值耗材而言的 ,主要是屬于醫(yī)用專(zhuān)

2、科治療用材料 , 如心臟介 入、外周血管介入、 人工關(guān)節(jié)、 其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。這類(lèi)介質(zhì)由于大多數(shù)直接植 入人體或在體內(nèi)發(fā)揮關(guān)鍵作用 , 因此其科技含量與安全性要求都相當(dāng)高, 且大多數(shù)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品均直接來(lái)自于國(guó)外 , 故價(jià)值不菲。高值耗材昂貴的價(jià)格為醫(yī)患關(guān)系的協(xié)調(diào)、醫(yī)院公益性的社 會(huì)效益等方面帶來(lái)了不和諧因素。高值醫(yī)用消耗材料占醫(yī)院耗材總支出費(fèi)用的60%以上, 如果在高值耗材采購(gòu)和使用的過(guò)程中因?yàn)楣芾聿簧?、浪費(fèi)等人為因素 , 則無(wú)疑會(huì)加重上述不利 情況 ,這就給醫(yī)院的高值耗材管理工作提出了新的考驗(yàn)。 另一方面 ,由于高值耗材價(jià)格高、 用 量相對(duì)較少、流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)多 , 因此,對(duì)于該類(lèi)材料的財(cái)務(wù)

3、管理 , 如縮短該類(lèi)材料的流轉(zhuǎn)周期、在 不影響需求的的前提下盡量減小庫(kù)存 , 合理確定經(jīng)濟(jì)批量、降低采購(gòu)單價(jià)、降低醫(yī)療成本、 加快資金的周轉(zhuǎn)等 , 也提出了更高的要求。二、當(dāng)前醫(yī)用高值耗材采購(gòu)與使用中存在的問(wèn)題一采購(gòu)中存在的問(wèn)題. 內(nèi)部 : 醫(yī)院需求預(yù)算與采購(gòu)計(jì)劃不準(zhǔn)確 目前多數(shù)醫(yī)院高值耗材采購(gòu)模式多為使用科室定期提交需求計(jì)劃 , 寫(xiě)明品名、規(guī)格型號(hào) 和相應(yīng)的數(shù)量 , 采購(gòu)部門(mén)只需按照科室要求備貨即可 , 或者是廠商直接將貨物送至科室 ,廠商 再根據(jù)科室高值耗材的使用情況開(kāi)具發(fā)票至設(shè)備處補(bǔ)辦出入庫(kù)手續(xù) , 設(shè)備處只是充當(dāng)貨款報(bào) 銷(xiāo)的角色 , 實(shí)物實(shí)際直接由科室使用和保管。 實(shí)質(zhì)上設(shè)備部門(mén)對(duì)高值

4、耗材的管理職能已缺失。這樣的后果是科室往往根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或患者的意向進(jìn)行需求提交院設(shè)備科與財(cái)務(wù)科對(duì)于該計(jì)劃預(yù)算的準(zhǔn)確性被動(dòng)的反映, 而不能參與意見(jiàn)或進(jìn)行考核 , 從而, 采購(gòu)計(jì)劃的審批流于形式 , 醫(yī)在大部分時(shí)間造成了浪費(fèi)。2.外部: 采購(gòu)模式存在價(jià)格虛高的可能在醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格控制方面 , 很重要的一個(gè)因素是醫(yī)院物資采購(gòu)管理工作的薄弱和不到 位。有時(shí)物資采購(gòu)單價(jià)與市場(chǎng)行情不盡相符 , 有議價(jià)不力情形。 由于高值耗材的特殊性 , 特別 是某些專(zhuān)用耗材往往為獨(dú)家供貨 ,醫(yī)院根本無(wú)法比價(jià) ,招標(biāo)采購(gòu)行為流于形式 , 集中采購(gòu)很難 形成規(guī)模。采購(gòu)話語(yǔ)權(quán)較多地在于主治醫(yī)師科室或材料采購(gòu)員。從供需關(guān)系來(lái)說(shuō) , 高

5、值耗材 的供應(yīng)與需求的彈性都比較小 , 因此盡管高值耗材流通環(huán)節(jié)過(guò)多 , 經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)獨(dú)家代理商 層層加價(jià) ,造成了交易成本的增加 , 醫(yī)院相關(guān)部門(mén)在主觀上也缺乏為患者節(jié)約的意識(shí)。 結(jié)果就 是在現(xiàn)行價(jià)格形成機(jī)制下 , 醫(yī)院有選擇較高報(bào)價(jià)耗材的動(dòng)機(jī)與可能性, 而供應(yīng)商有虛高報(bào)價(jià)的動(dòng)機(jī)和可能性 , 最終導(dǎo)致采購(gòu)成本居高不下。二高值耗材使用中存在的問(wèn)題. 高值耗材管理中存在的問(wèn)題 現(xiàn)有醫(yī)院耗材管理一般只重視采購(gòu) , 而對(duì)于入庫(kù)、領(lǐng)用出庫(kù)及后續(xù)往往只是形式上的管 理, 跟蹤與反饋較差。由于高值耗材往往是新技術(shù)或新產(chǎn)品, 故名稱(chēng)方面未必能夠達(dá)到一致 ,這些耗材出現(xiàn)不同的分類(lèi)方法、名稱(chēng) , 造成入庫(kù)、出庫(kù)

6、、發(fā)放出現(xiàn)混亂而引起不必要的麻煩 與誤會(huì) , 影響醫(yī)務(wù)工作的順利進(jìn)行。2. 高值耗材使用中存在的問(wèn)題對(duì)于高值耗材 ,目前醫(yī)院對(duì)這方面的管理流程是 :科室在使用時(shí)通知經(jīng)銷(xiāo)商 , 用完后由護(hù) 士通過(guò)工作站錄入計(jì)價(jià)收費(fèi) , 這種管理模式可追溯性差 ,監(jiān)督機(jī)制薄弱 , 管理比較混亂 ,對(duì)所 使用耗材產(chǎn)品信息記錄更是不完整。 植入人體的醫(yī)用耗材造價(jià)昂貴 , 占治療費(fèi)用的很大比重。 但是醫(yī)院和患者都不能方便快捷地獲得關(guān)于植入耗材的質(zhì)量、 治療效果以及當(dāng)前在人體內(nèi)的 狀態(tài)等一系列重要信息 ,這就使得在發(fā)生與植入耗材相關(guān)的不良事件時(shí) , 醫(yī)院無(wú)法充分舉證 , 這也是當(dāng)前相關(guān)部門(mén)與人民群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題之一。三

7、、對(duì)醫(yī)用高值耗材采購(gòu)與使用改進(jìn)的思考一改進(jìn)醫(yī)用高值耗材的采購(gòu). 醫(yī)院應(yīng)編制合理現(xiàn)實(shí)的需求預(yù)算與采購(gòu)計(jì)劃在采購(gòu)計(jì)劃編制過(guò)程中 , 應(yīng)充分根據(jù)臨床的需求情況和庫(kù)存情況進(jìn)行合理的編制, 根據(jù)耗材的有效期、 每月用量、每個(gè)品種耗材的最小包裝、進(jìn)貨周期、 產(chǎn)品型號(hào)和規(guī)格及使用情 況進(jìn)行合理的儲(chǔ)備 , 既防止某一品種和規(guī)格的耗材由于用量不均衡而造成長(zhǎng)期積壓或供不應(yīng) 求,又避免了當(dāng)耗材用量較大，進(jìn)貨時(shí)供貨周期長(zhǎng)時(shí)，造成供貨不及時(shí)而影響臨床的正常使用甚至造成不必要的醫(yī)療糾紛。 在具體操作上，應(yīng)當(dāng)對(duì)每一個(gè)品種的耗材作需求分析，設(shè)定安全庫(kù)存量，并在適當(dāng)時(shí)候進(jìn)行提示。此步驟可以由I 系統(tǒng)或?qū)ｉT(mén)的部門(mén)進(jìn)行主持或編制。

8、2.招投標(biāo)與集中采購(gòu)相結(jié)合首先，要掌握好大型集中招標(biāo)這個(gè)有利平臺(tái)，選擇對(duì)醫(yī)院有利的招標(biāo)結(jié)果進(jìn)行跟標(biāo)，如近年衛(wèi)生部要求全國(guó)范圍的部分高值耗材的集中招標(biāo)與執(zhí)行就是高值耗材采購(gòu)的重要途徑之一。應(yīng)根據(jù)中華人民共和國(guó)招投標(biāo)辦法、關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)和八省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作方案等文件精神，本著公開(kāi)、公正的競(jìng)爭(zhēng)原則，分別實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)或競(jìng)爭(zhēng)性談判。 對(duì)于非中標(biāo)的高值醫(yī)用耗材，必須以臨床工作需要為依 據(jù)，由科室填寫(xiě) 醫(yī)用高值耗材請(qǐng)購(gòu)單，列明該產(chǎn)品的需求原因、 臨床用途及與同類(lèi)產(chǎn)品的 比較優(yōu)勢(shì)，并由科主任同意簽字后提交至醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，經(jīng)論證審核后進(jìn)入采購(gòu)談判程序。如四川大學(xué)CM

9、華西醫(yī)院堅(jiān)持醫(yī)用高值材料的參標(biāo)廠商由國(guó)內(nèi)外知名品牌廠家直接投標(biāo)，減少中間環(huán)節(jié)。經(jīng)過(guò)近三年的運(yùn)行，整個(gè)醫(yī)院高值材料的品項(xiàng)減少了 4/5,管理規(guī)范有序，相關(guān)科室醫(yī)療 教學(xué)科研水平發(fā)展迅速。其次，醫(yī)院高值耗材的采購(gòu)原則：一般情況下的高值耗材申請(qǐng)，則根據(jù)臨床申請(qǐng)的。在滿 足臨床要求、保證質(zhì)量的前提下，選擇價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和投標(biāo)商，最大 限度地維護(hù)醫(yī)院和患者的利益。二改進(jìn)醫(yī)用高值耗材的使用建立高值耗材流轉(zhuǎn)全程監(jiān)控模式這里應(yīng)當(dāng)把握兩個(gè)層次的原則，其基本原理是 ABC 分類(lèi)法，在此基礎(chǔ)上加強(qiáng)對(duì)高值耗材全程監(jiān)控的規(guī)范化管理，才能建立一個(gè)與之相適應(yīng)的現(xiàn)代化管理模式。第一層次是對(duì)高值與 非高值耗

10、材料的分別管理。第二層次是對(duì)于高值耗材中，通用材料與跟臺(tái)高值耗材進(jìn)行區(qū)別管理。具體做法是：對(duì)不需要在使用過(guò)程中挑選的耗材，如介入類(lèi)導(dǎo)管、吻合器等耗材，實(shí)行的是“二級(jí)庫(kù)房 管理，即在使用科室和導(dǎo)管室儲(chǔ)存少量產(chǎn)品。使用科室安排專(zhuān)人專(zhuān)管，根據(jù)周期消耗基數(shù)向設(shè)備科提出申請(qǐng)，再由設(shè)備科通知經(jīng)銷(xiāo)商將耗材直接送到倉(cāng)儲(chǔ)中心，驗(yàn)收后按常規(guī)辦理入庫(kù)調(diào)撥手續(xù)由使用科室領(lǐng)取。2 對(duì)心臟介入類(lèi)、人工關(guān)節(jié)類(lèi)等需要在手術(shù)過(guò)程中確定品種規(guī)格的高值耗材，在手術(shù)日期確定前由使用科室提出申請(qǐng)，并直接通知所需高值醫(yī)用耗材的經(jīng)銷(xiāo)商將產(chǎn)品直接送到手術(shù) 室，經(jīng)驗(yàn)收后由手術(shù)醫(yī)師及相關(guān)人員填寫(xiě)使用登記表并簽字，術(shù)后依據(jù)手術(shù)醫(yī)師簽名的發(fā)票和耗材

11、使用清單補(bǔ)辦入庫(kù)調(diào)撥手續(xù)。2.引入信息化管理手段在高值耗材信息化建設(shè)中，一方面要重視新的信息技術(shù)的應(yīng)用，提高信息技術(shù)的水平，另一方面也要重視信息系統(tǒng)和管理的互動(dòng)，既要根據(jù)自己的管理流程來(lái)選擇適合的信息系統(tǒng)，也要通過(guò)信息系統(tǒng)來(lái)優(yōu)化和再造自己的管理流程。目前，應(yīng)在醫(yī)院已經(jīng)開(kāi)展的 I 系統(tǒng)中，完善高值耗材的子模塊系統(tǒng)，對(duì)于高值耗材的使用情況、庫(kù)存情況進(jìn)行監(jiān)控。在此基礎(chǔ)上提出合 理的采購(gòu)計(jì)劃。同時(shí)，對(duì)于高值耗材，無(wú)論是集中采購(gòu)模式、還是代銷(xiāo)模式，均在系統(tǒng)中應(yīng)有相應(yīng)的模塊進(jìn)行對(duì)應(yīng)區(qū)別管理。在具體實(shí)施上，如建立條碼管理識(shí)別、預(yù)入庫(kù)、出入庫(kù)領(lǐng)用等動(dòng)態(tài)監(jiān)控，既減輕了相關(guān)人員的工作量，也保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3做好臨床及術(shù)后跟蹤工作由于醫(yī)用耗材的入庫(kù)驗(yàn)收只是一個(gè)初步的程序，主要著眼于外觀和資格文件的驗(yàn)收，基本未涉及產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量及其使用情況和長(zhǎng)期效果，因此，入庫(kù)及使用后的跟蹤管理顯得非常重要，包括采購(gòu)人員和庫(kù)管人員定期到臨床科室的巡訪，臨床和管理科室對(duì)植入性材料如心臟起搏器)的追蹤回訪，以及發(fā)生醫(yī)用耗材不良事件后的報(bào)告等。通過(guò)與臨床植入性手術(shù)器械使用登記表和病人隨訪記錄情況相結(jié)合，每一件高值耗材從進(jìn)入醫(yī)院、臨床使用到術(shù)后跟蹤整個(gè)過(guò)程都建立了一份完整的檔案，方便在醫(yī)患糾紛時(shí)提交法律依據(jù)，防范