中國天價進(jìn)口藥諾西那生鈉注射液的前世今生_第1頁
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1、中國“天價”進(jìn)口藥諾西那生鈉注射液的 前世今生2019年10月10日，全球首個SMA精準(zhǔn)靶向 治療藥物-諾西那生鈉注射液在國內(nèi)完成對首 批脊髓性肌萎縮癥 (Spinal Muscular Atrophy 以下簡稱SMA)患兒的鞘內(nèi)注射，開啟了 SMA 治療的新里程。脊髓性肌萎縮癥(Spinal MuscularAtrophy , SMA)是一種罕見的遺傳性神經(jīng)肌肉 疾病，在新生兒中發(fā)病率約為 1/6000-1/10000 根據(jù)起病年齡和運動里程的獲得情況，SAM分 為SMA-I型、II型、III型和IV型，如果不進(jìn)行 治療，大多數(shù)SMA-I型的患兒無法存活到兩歲。 諾西那生鈉注射液上市之前，此

2、病屬于無藥可治 的情況，國內(nèi)及全世界范圍內(nèi)對 SMA的治療措 施僅限于呼吸支持、營養(yǎng)支持、骨科矯形等輔助 治療方法。諾西那生鈉注射液(美國及歐盟注冊商品名 SPINRAZA ),渤健公司(Biogen Idec Ltd ) 研發(fā)，2016年12月23日首次在美國獲批，是 全球首個SMA精準(zhǔn)靶向治療藥物，目前，該藥 物已在歐盟、巴西、日本、韓國、加拿大等國家 獲得批準(zhǔn)用于治療SMAo2019年2月22日, 諾西那生鈉注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理 局批準(zhǔn)，用于治療5q脊髓性肌萎縮癥(SMA), 并成為中國首個治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的藥物。諾西那生鈉(Spinraza )是一種反義寡核背 酸

3、，可改變SMN2基因的剪接，增加全功能性 SMN蛋白的生產(chǎn)，屬于一種基因療法藥物。諾西那生鈉注射液通過鞘內(nèi)注射給藥，可以直接將 藥物輸送到脊髓周圍的腦脊液中，從而改善運動 功能、提高生存率，改變SMA的疾病進(jìn)程，該 藥物在2018年11月頒布的2018年國際蓋倫 獎(2018 International Prix Galien )中榮獲" 最佳生物技術(shù)產(chǎn)品”的榮譽。諾西那生鈉注射液(Spinraza )在美國的治 療費用相當(dāng)昂貴，定價為12.5萬美元/針，首年 需要注射6次，治療費用約75萬美元，第二年 的費用降低一半至37.5萬美元。在國內(nèi)該藥目 前售價為每支69.7萬元，屬于完全自費藥物， 已創(chuàng)下了中國藥品售價的新紀(jì)錄，我們期待 SMA藥物能早

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