中藥注射劑專項點評明細介紹

1、中藥注射劑專項點評細則一、概述中藥注射劑是指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供 臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其藥效迅速，便于昏迷、急癥、 重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用，在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和月中 瘤等疾病的治療方面有著獨特的治療優(yōu)勢。自抗戰(zhàn)時期第一種中藥注射劑（柴胡注射液）問世以來，已有多種中藥注射 劑被開發(fā)應用于臨床，為國家多個藥品目錄所收載（見附件）。然而，在中藥注射劑的開發(fā)和臨床應用范圍不斷擴增的同時，“葛根素注射液”、“魚腥草注射液”、 “刺五加注射液”、“茵桅黃注射液”、“雙黃連注射液”等中藥注射劑所引起的嚴 重不良反應/事件，使得中藥

2、注射劑的安全性問題逐漸成為社會廣泛關注的話題。2011年4月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2010年國家藥品不 良反應監(jiān)測年度報告指出，2010年全年，中藥注射劑引起的不良反應/事件、 嚴重不良反應/事件在中成藥中的占比分別為 50.9%、87.2% ,在引起不良反應/ 事件、嚴重不良反應/事件排名前20位的中成藥中，中藥注射劑分別占據17位、 20位。由此可見，中藥注射劑的安全性問題已不能忽視。為警示社會關注中藥注射劑的使用，自 2001年11月起，國家藥品不良反 應監(jiān)測中心不斷以發(fā)布 藥品不良反應信息通報 的形式，將中藥注射劑的不良 反應情況告知社會，以促進中藥注射劑的合理使用（藥品

3、不良反應信息通報 相關中藥注射劑信息見附件）?？v觀中藥注射劑生產、流通、使用過程，導致不良反應/事件產生的原因，可歸納為：1.藥物自身問題，如：原料藥材、制備工藝、組成成分、質量控制 標準、運輸和存儲等不符合相關要求，未能保證藥品質量；2.安全性研究與風險管理缺乏，如臨床前動物試驗、臨床試驗、上市后臨床研究等不足或不完整， 未能充分證實藥品的安全；3.個體差異，如患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨 治療、合并用藥、中醫(yī)證候或體質等的不同，導致機體對藥品的反應不同；4.臨 床不合理使用。為促進臨床合理使用中藥注射劑，2008年，衛(wèi)生部發(fā)布了中藥注射劑的臨床使用基本原則，指出，使用中藥注射劑時應做到：

4、1.選用品種嚴格掌握適 應癥，合理選擇給藥途徑；2.辨證施藥，嚴格掌握功能主治；3.嚴格掌握用法 用量及療程；4.嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥；5.用藥前仔細詢問過敏史，對 過敏體質者慎用；6.對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂?中藥注射劑的患者慎重使用，加強監(jiān)測；7.加強用藥監(jiān)護。在實際臨床治療過程中，中藥注射劑的使用存在著： 1.劑量選擇不當，過 量使用；2.未辨證用藥；3.聯(lián)合用藥方法不當；4.溶媒選擇不適宜；5.操作 不當引起污染；6.給藥途徑選擇錯誤；7.用藥監(jiān)測執(zhí)行不到位或未開展；8.用 藥療程過長等問題。為促進中藥注射劑等中成藥的合理使用，2010年，國家中醫(yī)藥管理

5、局發(fā)布 中成藥臨床應用指導原則，制定“中成藥臨床應用基本原則”、“聯(lián)合用藥原 則”、“孕婦使用中成藥的原則”、“兒童使用中成藥的原則”，提出“開展中成藥 臨床應用監(jiān)測、建立中成藥應用點評制度”。同年，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)院處方點評 管理規(guī)范（試行），將中藥注射劑納入專項點評范疇。制定中藥注射劑專項點評細則，促進中藥注射劑專項點評工作規(guī)范、有 效開展，有利于我院評估、了解、掌握、改進中藥注射劑的臨床使用，促進合理 用藥。二、點評依據1 .處方管理辦法（部長令53號）2 .醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)2010 28號）3 .中藥處方格式及書寫規(guī)范（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)201057號）4 .中藥注射劑臨

6、床使用基本原則（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200871號）5 .國家基本藥物臨床應用指南（中成藥）2009年版基層部分（衛(wèi)辦藥政發(fā)2009232 號）6 .中成藥臨床應用指導原則（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)201030號）7 .藥品說明書三、點評方案1 .抽樣頻率：1次/月；2 .抽樣時間：每月1日至月末；3 .抽樣范圍：中藥注射劑處方和住院病歷醫(yī)囑；4 .抽樣方法：隨機抽樣，每月20份病歷和門診開具中藥注射劑的處方 100 張；5 .中藥注射劑處方或住院醫(yī)囑的選取標準：含有批準文號以“z”開頭的注射劑的處方或住院醫(yī)囑；6 .點評內容：(1 )基本用藥：中藥注射劑基本藥物使用、中藥注射劑應用于特殊人群(如: 妊娠期婦女、兒

7、童)等情況；(2)合理用藥：辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、 聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。四、點評要點【點評標準】1 .適應證不適宜；2 .遴選的藥品不適宜；3 .藥品劑型或給藥途徑不適宜；4,用法、用量不適宜；5 .聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用；6 .重復給藥；7 .其它用藥不適宜情況。【點評細則】一： 適應證不適宜的；【點評要點】處方藥品與臨床診斷不符。例如：診斷為“上呼吸道感染”，處方藥品為丹參注射液。丹參注射液具有 活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無資料顯示可 用于“上呼吸道感染”的治療?！军c評細則】二：遴選的藥品不適宜的；【

8、點評要點】1 .藥品與臨床診斷相符，但未遵循中醫(yī)辨證用藥或辨病辨證結合用藥原則， 僅根據西醫(yī)診斷選用藥品；中藥注射劑為現(xiàn)代制劑技術與中醫(yī)藥理論相結合的產物，在一定程度上保留 著中藥的屬性，其使用需遵循中醫(yī)藥理論指導，將辨證與辨病相結合。如僅根據 西醫(yī)診斷，以“病”為用藥依據，可能會導致藥物治療效果降低甚至病情加重等 后果出現(xiàn)。例如：診斷為“風寒感冒”，處方藥品為“注射用雙黃連”。注射用雙黃連 雖可用于感冒治療，但因其具有清熱解毒、辛涼解表的功效，主要應用于風熱感 冒，如應用于風寒感冒可能會加重患者病情而出現(xiàn)畏寒、寒顫、高熱及其它相關癥狀。2 .藥品與臨床診斷相符，但應用于需要禁止使用的以下特殊

9、人群：（1）,妊娠期或哺乳期婦女；? 妊娠期婦女必須用藥時，選用藥物應對胎兒無損害，禁止使用可導致妊娠期婦女 流產或對胎兒有致畸作用的藥物；? 禁用：毒性較強或藥性猛烈的藥物，砒霜、雄黃、輕粉、斑螫、蟾酥、麝香、馬 錢子、烏頭、附子、土整蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術、商陸、甘遂、大戟、芫 花、牽牛子、巴豆等；,兒童或嬰幼兒；? 宜優(yōu)先選用兒童專用藥，對于含有較大毒副作用成分的中藥注射劑， 或者含有對 小兒有特殊毒副作用成分的中藥注射劑，應充分衡量其風險/收益，除無其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應使用；? 對于有兒童專用藥（或其他治療藥物），而選擇成人用藥（或對兒童有毒副作用 的藥物

10、），可判定為“遴選的藥品不適宜”。老年患者；,肝腎功能異常者；,有此類藥物或其中某種成分過敏史或嚴重不良反應者；,處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。? 例如：8種中藥注射劑基本藥物禁忌情況如下:孕婦禁用：清開靈注射液； 對本品過敏或嚴重不良反應病史者禁用： 柴胡注射液、清開靈注射液、生脈 注射液、丹參注射液； 有藥物過敏史或過敏體質者禁用：參麥注射液、脈絡寧注射液； 對本品某種成分過敏者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或 粉針）-對人參、三七過敏者或對酒精高度過敏者禁用； 特殊疾病者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或粉針）-腦溢血急性期禁用； 特殊生理狀態(tài)者禁用：丹參注

11、射液-月經期及有出血傾向禁用?！军c評細則】三：藥品劑型或給藥途徑不適宜的；【點評要點】1 .藥品劑型不適宜：注射劑型與患者體質強弱、病情輕重緩急不符合。2 .給藥途徑不適宜：能口服給藥的，選用注射給藥；? 妊娠婦女、兒童盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。.能肌內注射給藥的，選用靜脈注射或滴注給藥；.只可肌內注射的，開成靜脈注射；.只可靜脈注射的，開成肌肉注射；.只可緩慢滴注的，開成快速推注；.非注射方式使用注射劑時，給藥途徑仍寫為注射。? 例如：8種中藥注射劑基本藥物給藥途徑如下： .一種給藥方式：柴胡注射液-肌內注射；脈絡寧注射液-靜脈滴注； .二種給藥方式：清開靈注射液、參麥注射液

12、、生脈注射液-肌內注射、靜脈滴注；血塞通注射液-肌內注射、靜脈滴注；注射用血塞通（凍干） -靜 脈注射、靜脈滴注； .三種給藥方式：血栓通注射液（或粉針）、丹參注射液-肌內注射、靜脈 滴注、靜脈注射?！军c評細則】四：用法、用量不適宜的；【點評要點】1 .選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，降低藥物穩(wěn)定性；2 .單次劑量：單次用量過大或不足，超出允許范圍；3 .給藥頻次：頻次過多或過少，超出允許范圍或導致單日用量超出允許范圍；4 .輸注濃度：溶媒量過多或不足，導致輸注濃度過低或過高；5 .輸注速率：速度過快；6 .使用療程：過短或過長，起不到治療作用或產生毒副作用。7 .特殊人群：需調整用法用量的

13、未調整：.老年患者：使用劑量應取使用劑量范圍偏小值；.妊娠期婦女：根據治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥；.兒童患者：根據治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。? 例如：8種中藥注射劑基本藥物溶媒選擇如下： 水：注射用血栓通-肌內注射；0.9%氯化鈉注射液：清開靈注射液、血塞通注射液（或粉針 卜脈絡寧 注射液-靜脈滴注；注射用血栓通（凍干）-靜脈注射； 葡萄糖注射液：清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液、血栓通注射 液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉針）、丹參注射液、脈絡寧注射液-靜脈滴注。? 部分藥物僅可選用一種溶媒，如： 只能用葡萄糖為溶媒：舒血寧注射液、參附注射液、紅花注

14、射液、茵桅黃注射液、香丹注射液、冠心寧注射液、消癌平注射液等； 只能用0.9 %氯化鈉為溶媒：復方苦參注射液、鴨膽子油乳注射液、血 必凈注射液、燈盞細辛注射液等?！军c評細則】五：聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的；【點評要點】1 .中藥注射劑與中藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用：.未分開使用，混合配伍；? 需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，應分開使用;? 除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。.聯(lián)合使用藥性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的藥物；? 例如：丹參注射液與紅花注射液、銀杏葉注射液與苦碟子注射液等均為活血化瘀 類中藥注射劑，功效相似，避免聯(lián)合使用。.

15、未遵循主治功效互補及增效減毒原則， 無正當理由聯(lián)合使用功能相反的藥 物，或兩種藥物聯(lián)合使用后，出現(xiàn)功效減弱、副作用（或毒性）增強、嚴重不良 反應發(fā)生等不良后果。? 例如：參附注射液因含有附片，而附子與半夏、瓜簍、貝母等屬相反藥物，因此 禁止與含有半夏、貝母的中成藥聯(lián)合使用。2 .中藥注射劑與西藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用：.未分開使用，混合配伍；? 中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，必須同一途徑用藥時，應將中西 藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間， 且中間要有間隔液，同時要 考慮藥物間的相互作用，嚴禁混合配伍。.中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相似， 聯(lián)合使用后治療作用過度增

16、強， 超出了機體所能耐受的能力，引起不良反應；? 例如：丹參注射液與阿司匹林、華法令等抗凝血藥物合用時，可使溶栓作用增強可導致出血，因此，兩種藥物聯(lián)合使用時需調整劑量。.中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相反，聯(lián)合使用后，功效降低；? 例如：丹參可抑制血小板及凝血功能，激活纖溶酶原-纖溶酶系統(tǒng)，促進纖維蛋白 原溶解，故丹參注射液不宜與維生素 K、凝血酶等合用，否則會降低止血藥的療 效。中藥注射劑與西藥聯(lián)合使用后，副作用（或毒性）增強，產生不良反應?！军c評細則】六：重復給藥的；【點評要點】1 .藥物成分相同但通用名不同；例如：血栓通注射液與血塞通注射液均由三七總皂昔構成。2 .含有同一種或同一類成

17、分。例如： .柴胡注射液與氨酚柴胡注射液、護肝片、丹桅逍遙丸、逍遙丸、氣滯胃痛顆粒等均含有柴胡； .清開靈注射液與熊去氧膽酸片、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸鈉片、膽酸止咳片等均含有膽酸； .參麥注射液與生脈注射液均含有紅參； .血栓通注射液（或血塞通注射液）與三七片、頸舒顆粒等均含有三七； .丹參注射液與香丹注射液等均含有丹參，丹參川茸嗪注射液、丹參酮n a磺酸鈉注射液等由丹參提取物制備而成?！军c評細則】七：其它用藥不適宜情況的?！军c評要點】上述點評細則以外的其它不適宜用藥情況。五、中藥注射劑點評注意事項（一）、注射用燈盞花素點評注意事項內容關注點適應癥用于中風后遺癥、冠心病、心絞痛特殊

18、人群出血性疾病和腦溢血出血期患者禁用給藥途徑可肌內注射、靜脈注射溶媒1.2.可選用生理鹽水、5%葡萄糖 或10%葡萄糖 禁用PH值彳氐于4.2的溶媒用法用量1.2.肌內注射：5 10mg+2ml H 2O , Bid靜脈注射：20 50mg+250ml NS (或 500ml 5% GS，或 500ml 10% GS ) , Qd , 或遵醫(yī)囑配伍禁忌1.2.與氨基糖甘類藥物反應可產生沉淀與PH值彳氐于4.2的輸液或藥物合用可使功效成分析出相似成分燈盞花素是由燈盞花提取的黃酮類成分，燈盞細辛注射液則是由燈盞細辛（別名： 燈盞花）中提出的酚酸類成分，兩種注射液可能含有相同成分，不宜合用附：注射用

19、燈盞花素說明書【通用名稱】注射用燈盞花素【成份】燈盞花素，輔料為甘露醇。【性狀】 本品為黃色的疏松塊狀物?！竟δ苤髦巍?活血化瘀，通絡止痛。用于中風后遺癥，冠心病，心絞痛。【規(guī)格】10mg 。【用法用量】肌內注射，一次 510mg，一日2次。臨用前，用2ml注射用水溶解后使用 。靜脈注射，一次2050mg，一日1次。用250ml生理鹽水或 500ml 5% 或10%葡萄糖 注射液溶解后使用，或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?使用本品偶見全身發(fā)癢， 胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。若出現(xiàn)以上情況，請即刻停藥并對癥處理，癥狀即可消失。【禁忌】 出血性疾病和腦溢血出血期禁用。【注意事項】1 .玻璃瓶出現(xiàn)破裂、鋁

20、蓋外翻，請勿使用。2 .在與其它藥物合用時，必須先用【用法用量】項下指定的溶解后再與其他藥物混合，混合后發(fā)生渾濁、沉淀時請勿使用?！舅幬锵嗷プ饔谩? .本品與氨基糖昔類藥物（如硫酸慶大霉素）反應產生沉淀，稀釋本品所用的注射器、 針頭應避免與氨基糖昔類藥物接觸。2 .本品與PH值偏低的溶液使用時，可使有效成分析出，故不得與PH值低于4.2的輸液或藥物合用?！举A藏】密封，遮光?！景b】管制注射劑玻璃瓶，10mg/瓶X10瓶/盒。【有效期】36個月?！緢?zhí)行標準】中藥成方制劑第二十冊 WS3-B-3879-98（二）、清開靈注射液處方點評注意事項內容關注點成份君藥：膽酸、豬去氧膽酸功效清熱解毒，化痰通

21、絡，醒神開竅適應癥熱病，神昏，中風偏癱，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、 腦出血見上述證候者1. 特殊人或禁用于：孕婦、對本品過敏或嚴重不良反應病史者 慎用于：有表證惡寒發(fā)熱者、藥物過敏史者給藥途徑肌內注射、靜脈滴注溶媒5%GS、10%GS、0.9%NS1.用法嗯3.肌內注射：24ml/日；靜脈滴注：重癥患者20-40ml/日，+ 10%GS 200ml （或0.9%NS 100ml ）;或 10ml+ 5%GS （ 或 0.9%NS ） 100ml 推薦滴注速度：兒童 20-40滴/分、成人40-60滴/分其他：稀釋后需于 4h內用完配伍禁忌不可配伍使用：硫酸慶大霉素、青

22、霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芥.胺等成分重復.含有膽酸的西約：熊去氧膽酸片（軟膠囊、膠囊）、鵝去氧膽酸膠囊、 豬脫氧膽酸片、2.膽酸鈉片等君藥為膽酸的中成藥：膽酸止咳片等（三）、參麥注射液處方點評注意事項內容關注點成份紅參（君藥）、麥冬（臣約）功效益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈適應癥氣陰兩虛型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥； 輔助腫瘤治療特殊人群禁用于：有藥物過敏史或過敏體質者給藥途徑肌內注射、靜脈滴注溶媒5%GS一，一一1. 用法用量C2.肌內注射：24ml , Qd靜脈滴注：10-60ml , + 5%GS 250-500ml,或遵醫(yī)

23、囑配伍禁忌無明確說明成分重復君藥為紅參的中成藥：生脈注射液（顆粒、膠囊）等（四）、生脈注射液處方點評注意事項內容關注點成份紅參（君藥）、麥冬（臣藥）、五味子（佐、使藥）1功效適應癥益氣養(yǎng)陰，復脈固脫氣陰的虧，脈虛欲脫的心悸、 氣短，四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、 心源性休克、 感染性休克等具有上述證候者1.特殊人3.禁用于：對本品過敏或嚴重不良反應病史者、有實證及暑熱等病熱邪尚感者，咳而尚有表證未解者慎用于：孕婦、過敏體質者不宜用于：寒凝血瘀胸痹心痛者給藥途徑肌內注射、靜脈滴注溶媒5%GS用法用量2.肌內注射：24ml , 1-2次/日靜脈滴注：20-60ml , + 5%GS 250-5

24、00ml,或遵醫(yī)囑配伍禁忌不宜合用：藜蘆、五靈脂成分重復君藥為紅參的中成藥：參麥注射液等（五）、血栓通注射液處方點評注意事項內容關注點成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡適應癥視網膜中央靜脈阻塞，腦血管病后遺癥，內眼病，眼前房出血等,1.特殊人2禁用于：腦溢血急性期者、對人參（或二七）過敏者、對酒精高度過敏者 慎用于：孕婦、低血壓者給藥途徑肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒0.9%NS、10%GS1.2,9 用法用量f 3.4.肌內注射：2-5ml , 1-2次/日靜脈注射：2-5ml , +0.9%NS 20-40ml, 1-2 次 /日靜脈滴注：2-5ml , +10%GS 250-5

25、00ml , 1-2 次/日 理療：2ml , +H2O 3ml ,負極導入配伍禁忌無明確說明一，1.成分重2由三七總皂昔組成的藥物：血塞通注射液等主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片（膠囊）、頸舒顆粒等（六）、注射用血栓通（凍干）處方點評注意事項內容關注點成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡適應癥瘀血阻絡，中風偏癱，胸痹心痛及視網膜中央靜脈阻塞癥特殊人群1 .禁用于：腦溢血急性期者、對人參（或二七）過敏者、對酒精高度過敏者2 .慎用于：孕婦給藥途徑肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒H2O、0.9%NS、10%GS用法用量1. 肌內注射：150mg , +H 2O 3.75ml ,

26、1-2次/日，或遵醫(yī)囑2. 靜脈注射：150mg , +0.9%NS 30-40ml, 1-2次/日，或遵醫(yī)囑3. 靜脈滴注：250-500mg , +10%GS 250-500ml , Qd ,或遵醫(yī)囑4. 理療：100mg , +H 2O 3ml ,負極導入配伍禁忌無明確說明成分重復同“血栓通注射液”（七）、血塞通注射液處方點評注意事項內容關注點成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡適應癥中風偏癱、瘀血阻絡證；動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈 阻塞見淤血阻絡證者,1.特殊人2禁用于：出血性腦血管病急性期者、對人參（或二七）過敏患者 慎用于：孕婦給藥途徑肌內注射、靜脈注射溶媒

27、0.9%NS、5%-10%GS一1 用法用彩肌內注射：100mg , 1-2次/日靜脈滴注：200-400mg , +0.9%NS (或 5%-10 %GS) 250-500ml , Qd配伍禁忌無明確說明一，1.成分重2由三七總皂昔組成的藥物：血栓通注射液等主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片（膠囊）、頸舒顆粒等（八）、注射用血塞通（凍干）處方點評注意事項內容關注點成份三七總皂昔功效活血祛瘀，通脈活絡適應癥中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病后遺癥、視網膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者,1.特殊人2禁用于：腦溢血急性期者、既往對人參（或二七）過敏者、對酒精高度過敏者 慎用于：孕婦給藥途徑靜脈注射

28、、靜脈滴注溶媒0.9%NS、5%-10%GS、20%-50%GS1.用法用量2.3.臨用前+專用溶媒靜脈注射：200mg , +0.9%NS (或 25%-50% GS ) 40-60ml , Qd靜脈滴注：200-400mg , +0.9%NS (或 5%-10 %GS) 250-500ml , Qd配伍禁忌無明確說明成分重復同“血塞通注射液”（九）、丹參注射液處方點評注意事項內容關注點成份功效活血化瘀，通脈養(yǎng)心適應癥冠心病胸悶，心絞痛,1.特殊人2禁用于：對本類藥物有過敏或嚴重不良反應病史者、月經期及有出血傾向者 慎用于：孕婦給藥途徑肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注溶媒5%GS、50%GS1.

29、用法用量2.3.肌內注射：2-4ml , 1-2次/日；靜脈注射：4ml , +50%GS 20ml , 1-2 次/日靜脈滴注：10-20ml , +5%GS 100-500ml, Qd ,或遵醫(yī)囑。配伍禁忌不可混合使用：普奈洛爾、維生素C等，否則可產生混濁或沉淀1.成分重復2.由丹參提取物制備的西約：丹參川苜嗪注射液、丹參酮nA磺酸鈉注射液主要由丹參組成或君藥為丹參的中成藥：丹參片（顆粒、沖劑、膠囊、口服液）、 復方丹參片（膠囊、顆粒、滴丸）、香丹注射液（十）、脈絡寧注射液處方點評注意事項內容關注點成份牛膝（君藥）、玄參（臣藥）、金銀花（佐藥）、石斛（佐藥）功效養(yǎng)陰清熱，活血祛瘀適應癥陰虛

30、內熱、血脈瘀阻所致的脫疽；血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥 見上述證候者。亦用于腦梗塞陰虛風動、瘀毒阻絡證,1.特殊人群2.禁用于：有藥物過敏史或過敏體質者 慎用于：體質虛寒者、孕婦給藥途徑靜脈滴注溶媒5%GS、0.9%NS用法用量靜脈滴注：10-20m1 , +5 % GS（或 0.9%NS）250-500m1, Qd配伍禁忌無明確說明成分重復（十一）柴胡注射液處方點評注意事項內容關注點成份柴胡功效清熱解表適應癥感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱特殊人群1. 禁用于：對本品有過敏或嚴重不良反應病史者2. 慎用于：孕婦、過敏體質者3. 不宜用于：無發(fā)熱者給藥途徑肌內注射用法用量肌內注射：24ml

31、 , 1-2次/日配伍禁忌無明確說明成分重復1.含柴胡的西約：氨酚柴胡注射液2.君藥為柴胡的中成藥：護肝片（顆粒、膠囊）、丹桅逍遙丸、逍遙丸（顆粒）、氣滯胃痛顆粒（片）等六、附表附表1 :出院病歷中藥注射劑專項點評記錄表口住院病后號口門診處方號：科室：登記日期：醫(yī)師：患者信息年齡：性別：口男 女是否妊娠：口是口否臨床診斷辨證論治：口是口否基本用藥信息藥物名稱給藥劑量給藥途徑給藥時間給藥頻次使用溶媒用藥情況口單用藥物口聯(lián)合應用口兩種中藥注射劑分開使用口與西藥分開使用口兩種中藥注射劑混合配伍口與西藥混合配伍不良反應口是注明：口否基本藥物：口是口否治療效果口治愈口有效無效口其它分值考察項目理由151

32、.溶媒選擇適宜性（）152.聯(lián)合應用適宜性（）123.適應癥適宜性（）124.用法用量適宜性（）105.藥物遴選合理性（）106.滴速、輸注濃度合理性（）97.是否重復給藥（）98.是否有不良反應（）89.其它（）總分（100 分）科室名稱:患者姓名:性別：口男；口女處方編號: 年齡：妊娠期：口是；口否臨床診斷：辨證論治：口是；口否登記日期:處方科室:處方醫(yī)師:藥師簽名:藥品名稱基本藥物：口是；口否給藥途徑用藥不適宜情況：選用溶媒適應癥/、適宜的；單次劑量口遴選的藥品不適宜的；給藥頻次口藥品劑型或給藥途徑不適宜的；輸注濃度口用法、用量不適宜的；輸注速率口聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的;使用療程口疑似重復用藥的；與其他藥物聯(lián)合使用：口其他，注明：口相同途徑；口不同途徑；口否中藥注射劑使用情況附表2.門診中藥注射液處方點評表附表3 :中國約典（2010年版）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表編R功能藥品名稱1辛涼解表柴胡注射液2清熱開竅清開靈注射液3益氣復脈參麥注射液4益氣復脈生脈注射液5血栓通注射液附表4 :國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）（2009年版）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表功能1辛涼解表柴胡注射液2清熱開竅清開靈注射液3益氣復脈參麥注射液4益氣復脈生脈飲注射液5活血祛瘀血栓通注射