一屆四次董事會會議議程

1、股票代碼：600436股票簡稱：片仔痛漳州片仔盛藥業(yè)股份有限公司2010年第二次臨時股東大會會議材料睡（3嬲俱二。一 0年三月一日漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司2010 年第二次臨時股東大會會議議程時間： 2010年 03月 25 日（星期四）上午9： 00地點：公司科技綜合樓二十四樓會議室主持人：董事長馮忠銘先生1、 宣讀參加股東大會的股東（包括股東代理人）人數(shù)、持有和代表的股份數(shù)2、 宣布會議開幕3、 進入會議議程（一）宣讀議案議案一：審議關(guān)于金糖寧產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告的議案（二）股東發(fā)言（三）宣讀本次股東大會投票表決辦法（四）與會股東（或股東代理人）對上述議案進行表決（五）監(jiān)事點票、股東

2、代表監(jiān)票、工作人員計票（六）主持人宣讀表決結(jié)果（七）律師宣讀法律意見書（八）宣讀會議決議（九）與會董事簽署會議決議及會議記錄4、 宣布會議閉幕，散會議案一漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司關(guān)于金糖寧產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告的議案各位股東及股東代表：漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司是1999年 12月由漳州片仔癀集團公司作為主發(fā)起人，與漳州片仔癀集團公司工會、香港漳龍實業(yè)有限公司、福建省藥材公司和漳州市醫(yī)藥有限公司共同發(fā)起設(shè)立； 于 2003 年 6 月 16 日在上海證券交易所成功上市。 注冊的“片仔癀”商標于1999 年元月被評為“中國馳名商標” ， 2006 年被商務(wù)部認定為首批“中華老字號”品牌，成為

3、我市目前唯一的國家級“中華老字號”品牌，也是我省藥品生產(chǎn)企業(yè)中唯一獲此殊榮的企業(yè)，公司還榮獲全國首批守合同、重信用企業(yè)。是福建省高新技術(shù)企業(yè)、福建省 20 家重點聯(lián)系和重點扶持的骨干企業(yè)，居我國中成藥行業(yè) 50 強。公司連續(xù)多年入選全國 500 家最佳經(jīng)濟效益工業(yè)企業(yè)。公司擁有中成藥品種三十多個，并已形成系列，主導(dǎo)產(chǎn)品片仔癀，在一九七九年榮獲國家質(zhì)量銀質(zhì)獎，一九八四年榮獲國家質(zhì)量金質(zhì)獎，一九八九年創(chuàng)省質(zhì)量管理獎，一九八九年再度榮獲國家質(zhì)量金質(zhì)獎； 復(fù)方片仔癀軟膏、 茵膽平肝膠囊和心舒寶片等分別被列入國家中藥二級保護品種，片仔癀被國家列入中藥一級保護品種。公司所生產(chǎn)的錠劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、

4、軟膏劑、糖漿劑、酊劑（含外用） 、煎膏劑、丸劑（水丸、水蜜丸）、乳膏劑等十個劑型全部通過國家GMP!證。公司于 2008 年獲得的中藥新藥金糖寧膠囊的開發(fā)成功， 填補了國內(nèi)降糖中成藥空白， 它是目前國內(nèi)降糖類藥市場上第一個也是唯一獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準具有明確的降糖機理一一a糖甘酶抑制劑的中成藥。金糖寧膠囊是片仔演公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同研制的新中藥制劑，具有和胃化濁，祛濕益脾，活血定痛之功效，主要適用于濕濁中阻兼血瘀證之消渴病（R型糖尿?。┗颊?。它是根據(jù)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論，篩選出有確切療效的中藥，經(jīng)提取分離純化，應(yīng)用現(xiàn)代藥理學(xué)研究手段，找到其具體的作用機制，即為 a-葡萄

5、糖甘酶抑制劑，并經(jīng)過嚴格的臨床研究證明， 其對糖尿病患者具體顯著的治療作用， 尤其是對這幾年來日益增多的新增證候濕濁中阻兼血瘀證患者根據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行） 證候分型屬濕熱困脾證和血瘀脈絡(luò)證 具有極好的治療作用。 是目前唯一具有明確機理及確切療效的真正意義上的降糖中成藥。 是集明確降糖和血管保護于一身的現(xiàn)代新型中藥。金糖寧產(chǎn)業(yè)化項目符合國家有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策以及未來公司整體戰(zhàn)略發(fā)展方向，具有良好的市場發(fā)展前景和經(jīng)濟效益，其實施是公司實現(xiàn)戰(zhàn)略目標的重要途徑和保證。通過項目實施，公司將提升主營產(chǎn)品技術(shù)含量和生產(chǎn)規(guī)模，改善產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)，增加產(chǎn)品附加值，實現(xiàn)品牌的進一步提升，從而強化公司核心競

6、爭力，為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。具體情況如下：1、 項目基本情況1、項目名稱金糖寧產(chǎn)業(yè)化項目。2、基本建設(shè)及產(chǎn)品情況本項目內(nèi)容包括（ 1 ）對現(xiàn)有金糖寧膠囊劑車間引入在線過程分析控制技術(shù)（PAT） ；（ 2） 自動化中藥提取車間的建設(shè)；（ 3） 中藥前處理車間的建設(shè)； （ 4） 中試車間的 GMP改造和相關(guān)工藝設(shè)備優(yōu)化；（ 5） 過程分析控制片劑生產(chǎn)線的建設(shè)；（ 6） 配套設(shè)施的建設(shè)。3、項目建設(shè)周期本項目固定資產(chǎn)建設(shè)周期為3 年。4、項目投資回收期本項目全部投資回收期稅前5.26 年，稅后 5.69 年。2、 項目投資估算及投資進度安排：本項目總投資為 9000.19 萬元人民幣，

7、其中固定資產(chǎn)投資8000.19 萬元，占88.9%；配套流動資金1000萬元，占11.1%。擬向銀行貸款5885.46萬元，自籌資金3114.73萬元。項目建設(shè)期三年。 第一年投資2502.19 萬元， 其中項目資本金為 744.81 萬元 （含建設(shè)期利息 52.19 萬元） ，銀行貸款1757.38 萬元。第二年投資2604.44 萬元，其中項目資本金 919.09 萬元（含建設(shè)期利息 154.44萬元），銀行貸款1685.35 萬元。第三年投資2893.56 萬元， 其中項目資本金1150.83 萬元 （含建設(shè)期利息 256.26萬元），銀行貸款1742.73 萬元。本項目流動資金1000

8、 萬元，其中70（ 700 萬元）向銀行貸款，余30（ 300萬元）由建設(shè)單位自籌。序號項目名稱估算價值（單位：力兀）設(shè)備購疑安裝工程費建筑工程費其他費用合計一建設(shè)投資3764.32895.761596.371280.857537.30（一）固定資產(chǎn)投資費用3764.32895.761596.37511.146767.591工程費用3714.32885.761656.370.006256.451.1中藥前處理綜合加工車間387.0072.84590.361050.201.2中藥前處理綜合加工車間（通風除塵及潔凈裝修）23.6227.7833.8085.201.3中藥提取（三）、（四）車間103

9、5.20219.24536.221790.661.4中藥提取吸料間潔凈裝修12.8014.6010.8038.201.5膠囊劑生產(chǎn)車間623.2093.4816.50733.181.6膠囊劑生產(chǎn)車間潔凈裝修31.0048.7045.30125.001.7片劑生產(chǎn)車間751.00106.6515.00872.651.8片劑生產(chǎn)車間潔凈裝修42.3060.2055.30157.801.9純化水制備車間28.803.5032.301.10空壓、真空車間36.705.6042.301.11自動控制系統(tǒng)116.3060.70177.001.12供配電（含通 訊、安全監(jiān)控）108.6057.7035.81

10、202.111.13給排水（含循環(huán)75.8018.673.3097.77水、消防）1.14乙醇灌區(qū)及計量間128.0033.6025.20186.801.15工藝外管16.0016.001.16綜合倉庫18.002.50121.78142.281.17中試車間改造271.0029.0015.00315.001.18環(huán)保工程20.0015.005.0040.001.19勞動安全、職業(yè)衛(wèi)生5.005.001.20總圖（擋墻、道 路、場地平整等）65.0065.001.21綠化82.0082.002固定資產(chǎn)其他費用511.14511.142.1建設(shè)單位管理費75.5675.562.2建設(shè)項目前期工作

11、咨詢費25.0025.002.3工程設(shè)計費121.53121.532.4工程勘察19.9419.942.5工程建設(shè)監(jiān)理費84.3584.352.6招標代理服務(wù)費23.0623.062.7施工圖審查費9.069.062.8工程造價咨詢費26.1826.182.9場地準備及臨時設(shè)施費31.2831.282.10工程保險費18.7718.772.11聯(lián)合試運轉(zhuǎn)費26.3526.352.12環(huán)境影響咨詢費31.2831.282.13勞動安全衛(wèi)生18.7718.77評價費（二）其他資產(chǎn)84.5084.501生產(chǎn)準備費（含人員培訓(xùn)費）33.0033.002辦公和生活家具購置費16.5016.504其他開辦

12、費35.0035.00（三）預(yù)備費685.21685.211基本預(yù)備費685.21685.21二建設(shè)期銀行貸款利息462.89462.89三固定資產(chǎn)投資估算總值3764.32895.761596.371743.748000.19各部分占總值比例（%）47.0511.2019.9521.80100.00四流動資金1000.001000.00五項目總投資（含流動資金）3764.32895.761596.372743.749000.19三、項目可行性分析目前糖尿病的治療藥物主要是西藥和中成藥，其中西藥占據(jù)了市場的主導(dǎo)優(yōu)勢， 占據(jù)糖尿病治療藥物的83.51%市場，而中成藥只占據(jù)16.49%。中國人的飲

13、食習(xí)慣決 定了糖甘酶抑制劑在降低中國人餐后血糖方面的突出作用。作為第一個具有明確機理的復(fù)合糖甘酶抑制劑金糖寧膠囊為純中藥提取物，因其除了與阿卡波糖相同的療效同時，又避免了阿卡波糖類化學(xué)降糖藥物時出現(xiàn)的胃腸道 紊亂等副作用，再加上其黃酮類有效成分能降低血脂，保護血管壁，減少糖尿病的并 發(fā)癥等作用。隨著社會的發(fā)展，人們越來越關(guān)注化學(xué)藥品給人類自身健康及生活環(huán)境 帶來的負面影響；回歸自然、保護環(huán)境已成為一種處理人類和環(huán)境關(guān)系的潮流思想。 包括植物藥、動物藥和海洋藥物的天然藥物的研究和應(yīng)用順勢大力發(fā)展，因此從長遠看，金糖寧膠囊在國內(nèi)市場將具有很大的競爭優(yōu)勢，產(chǎn)品投放市場后，可逐步取代阿 卡波糖，按占拜

14、唐蘋30%勺市場份額計，年銷售額至少可達 3億。因此我公司將不斷 加大金糖寧膠囊的產(chǎn)業(yè)化投資，以更好地服務(wù)廣大的糖尿病患者，未來具有廣闊的市場前景3.1國內(nèi)市場分析1、市場容量大，并且呈逐年穩(wěn)步增長隨著人們生活水平的不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，勞動強度的改善，應(yīng)激狀態(tài) 的增多，糖尿病致病危險因素有增無減，人們生活方式的現(xiàn)代化和健康意識的滯后， 使人們的體力活動逐漸減少，高熱量、高脂肪和高蛋白、低纖維素的不合理膳食的攝 入，帶來超重和肥胖、高血壓、高血脂的患病率也越來越高，并且隨著醫(yī)療水平的不 斷提高和健康保險覆蓋人群逐步擴大，糖尿病用藥市場規(guī)模逐年增長，由 2002年的 41.87億元上升到20

15、07年的71.13億元，年市場增長率維持在 10%左右。2、糖尿病治療目前以西藥為主，但中成藥用藥比例不斷上升。糖尿病的治療藥物主要是西藥和中成藥，其中西藥是主力軍，占據(jù)糖尿病治療藥物的83.51 %市場，而中成藥只占據(jù)16.49%。在中成藥中消渴丸又占據(jù)主導(dǎo)地位，它占整個中成藥的 55%的市場份額。在西藥中胰島素及其類似物、a -葡萄糖甘酶抑制劑各占據(jù)西藥中30%的市場份額，秋月尿類占據(jù)20%,雙月瓜類占據(jù)10%。2005年幾種主要糖尿病用藥 品種的市場占有率和增長率。品種阿卡波糖二甲雙月瓜胰島素格列叱嗪格列唾酮瑞格列奈消渴丸市場份額28.8810.3728.196.065.703.709.

16、28增長率24.3711.01一15.17一9.2248.396中成藥：消渴丸、玉泉丸（顆粒、膠囊）、參黃降糖顆粒（膠囊）、金黃降糖顆粒 （片、膠囊）、十味玉泉膠囊、糖脈康顆粒、消渴康顆粒等目前在市場上銷售較好， 并已列入醫(yī)保目錄，因此中成藥用于治療糖尿病比例不斷攀升。3、用藥市場分析分為中間環(huán)節(jié)（即各大醫(yī)院、?？漆t(yī)院和各級藥物銷售商）和終端客戶（即糖尿病 患者）。通過調(diào)查表明口服糖尿病藥品的銷售流向是：西醫(yī)院 48%,中醫(yī)院15%,零 售藥店37%。調(diào)查表明，糖尿病產(chǎn)品品牌的報紙廣告集中在眾多沿海區(qū)域、大城市，內(nèi)地相 對富裕省份和地區(qū)的城市也是糖尿病產(chǎn)品各大品牌關(guān)注的區(qū)域。但我國農(nóng)村人口所占

17、的比重大， 目前農(nóng)村的患病率雖低但其絕對值大， 且這幾年糖尿病的增長幅度正表現(xiàn)出農(nóng)村大于城市的顯著特點。 農(nóng)村居民收入的不斷增長及農(nóng)村合作醫(yī)療保險的逐步普及，因此人們的健康意識越來越強，為此從長遠的戰(zhàn)略來看，龐大的農(nóng)村二三級市場在未來有很大的發(fā)展?jié)摿?（ 消渴丸這幾年主要走的市場） 。從患者的消費層次比例情況看（2005 年數(shù)據(jù) ） ，長期服用低價糖尿病藥物 （ 每月消費在 100 元以下 ） 的患者比率約為70，這類藥主要包括優(yōu)降糖、降糖靈等西藥和中西藥復(fù)方一一消渴丸，由于這類藥不良反應(yīng)較大，因此逐年下降；長期服用中高、高價 （ 每月消費在100 元以上 ） 的患者比率為30，其中中高價藥（

18、 月消費在100 200元的 ） 市場份額穩(wěn)中有升，大部分中成藥屬于中高價這一類，由此可見，患者的低價消費和中高價消費的比例約 2： 1 左右，且這個比例隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人民經(jīng)濟收入的不斷提高，這個比值將逐漸縮小。從藥品的銷售流向和消費導(dǎo)向看，藥品通過醫(yī)院銷售占63，且絕大部分為西藥；零售藥店占37，大部分為中成藥；也就是說西藥主要走臨床路線，而中成藥則主要走OTC的銷售終端路線。從影響中間途徑（指醫(yī)生）的消費導(dǎo)向看：學(xué)術(shù)推廣對醫(yī)生選擇用藥的影響最大， 其次為專業(yè)文獻和專家推薦一臨床科研協(xié)作一其它； 從影響終端用藥的消費導(dǎo)向看： 醫(yī)生對患者選擇用藥的影響最大， 其次為經(jīng)濟能力和可以報銷一廣告宣

19、傳和他人介紹。4市場競爭形勢分析中國人千百年來養(yǎng)成了以五谷為主食的飲食習(xí)慣， 五谷都屬于碳水化合物， 米飯和面食等都屬于碳水化合物中的多糖類，進入胃腸道后必須逐步消化為雙糖和單糖，才能被吸收，華葡萄糖甘酶抑制劑治療糖尿病的作用主要是通過抑制小腸黏膜上皮細胞表面的華葡萄糖甘酶（如麥芽糖酶、淀粉酶、蔗糖酶）而延緩碳水化合物的吸收，降低餐后高血糖， 適用于餐后高血糖為主要表現(xiàn)的患者。 因此中國人的飲食習(xí)慣決定了糖苷酶抑制劑在降低中國人餐后血糖方面的突出作用。 因此在我國降糖西藥的應(yīng)用中，以 為葡萄糖甘酶抑制劑市場份額最大（25.4%）,其它依次為磺月尿類（16.2%）、雙胍類（8.7%）、噻唑烷二酮

20、類（3.8%）和促胰島素分泌劑（3.4%），因此作為中藥糖苷酶抑制劑金糖寧膠囊的最主要競爭對手即西藥拜唐蘋。拜唐蘋（阿卡波糖）：是目前國內(nèi)銷售最好的華葡萄糖甘酶抑制劑類口服降糖藥，德國拜耳公司和中美華東制藥有限公司分別以 84%、 15%的市場份額，幾乎壟斷了國內(nèi)市場。 但因拜唐蘋常見副作用是胃腸道反應(yīng)， 可出現(xiàn)腹脹、 腸鳴音亢進、 排氣過多、甚至腹瀉。因此近年來，國際上新型的華葡萄糖甘酶抑制劑也在不斷的研究中， 其中1-脫氧野尻霉素（DNJ）作為e葡萄糖甘酶的抑制劑的研究成為熱點，DNJ作為 決葡萄糖苷酶的抑制劑，具有降血糖、抗病毒、抗腫瘤轉(zhuǎn)移等作用。由于DNJ 在各種生物中的含量極低，故而

21、限制了 DNJ 的發(fā)展，國際上迄今為止，仍沒有以 DNJ 作為原料的藥物上市。眾多科學(xué)家們正在對人工合成DNJ 進行研究，目前也只進行到實驗室階段。金糖寧膠囊：是我公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同研制的新中藥制劑，它是根據(jù)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論，篩選出有確切療效的中藥，經(jīng)提取分離純化，應(yīng)用現(xiàn)代藥理學(xué)研究手段，找到其具體的作用機制，即為e葡萄糖甘酶抑制劑，并經(jīng)過嚴格的臨床研究證明， 其對糖尿病患者具體顯著的治療作用， 尤其是對這幾年來日益增多的新增證候濕濁中阻兼血瘀證患者 根據(jù) 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行） 證候分型屬濕熱困脾證和血瘀脈絡(luò)證 具有極好的治療作用。 作為目前國內(nèi)降糖類藥市場

22、上第一個也是唯一獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的具有明確的降糖機理e糖甘酶抑制劑的中成藥，從藥效到臨床研究結(jié)果均顯示其降糖的效果與拜糖蘋相當， 并且可以顯著改善糖尿病并發(fā)的高血脂癥。 同時其含有1-脫氧野尻霉素等有效成分不僅可以抑制糖苷酶， 還具有選擇性抑制雙糖酶的優(yōu)點， 從而減少了糖尿病患者使用阿卡波糖類化學(xué)降糖藥物時出現(xiàn)的胃腸道紊亂等副作用?！拔魉幹螛?、中藥治本”西藥起效雖迅速，但西藥副作用大，不良反應(yīng)多。金糖寧膠囊屬純中藥制劑，不良反應(yīng)較少，其治療機理與拜唐蘋一致，為a-葡萄糖甘酶抑制劑， 又具有比拜唐蘋較少的胃腸道反應(yīng)副作用的優(yōu)勢， 同時糖尿病患者使用拜唐蘋月消費額250 元左右，而使用

23、金糖寧膠囊劑，月消費額僅需 200 元左右。因此從長遠看， 綜合其療效及患者用藥成本兩方面優(yōu)勢， 金糖寧膠囊在國內(nèi)市場將具有很大的競爭優(yōu)勢，產(chǎn)品投放市場后，可逐步取代拜唐蘋（阿卡波糖） ，或其它類型的降糖西藥。從上述分析看，本項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，發(fā)揚中醫(yī)中藥的優(yōu)良傳統(tǒng)，生產(chǎn)治療糖尿病的新藥，對社會是一大貢獻，生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟可靠，設(shè)備先進，經(jīng)濟效益尚好，有一定抗風險能力，因此技術(shù)經(jīng)濟均可行，同時有良好的社會效益。四、項目產(chǎn)品方案項目建成后生產(chǎn)規(guī)模： 建設(shè)完成達產(chǎn)后金糖寧膠囊年產(chǎn)量約 1666萬盒 / 年 ， 片劑（精制）預(yù)計年產(chǎn) 1000 萬盒 / 年。五、項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝、產(chǎn)品專利及

24、專利號金糖寧于 2008 年獲得新藥證書 （ Z20080007） 及生產(chǎn)批文 （批件號：2008S00074） ，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲得國家專利（專利號ZL99109111.6） ，另有一項國內(nèi)發(fā)明專利和一項國際發(fā)明專利已獲受理。5.1 金糖寧膠囊工藝技術(shù)路線及特點金糖寧以藥理結(jié)果為指導(dǎo)來確定工藝路線， 同時結(jié)合金糖寧的化學(xué)成分及其理化性質(zhì)， 運用優(yōu)選法確定最佳的提取工藝條件， 且利用本公司從國外引進的中藥水提生產(chǎn)線進行有效部位的動態(tài)提取， 按正交試驗法設(shè)計、 以藥效學(xué)為指導(dǎo)優(yōu)選提取工藝條件，再用進口設(shè)備進行噴霧干燥和干壓制粒后，經(jīng)膠囊填充機裝填而成。中藥材經(jīng)由動態(tài)提取后，可使有效成分最大

25、程度地被提取，同時又能去除大部分雜質(zhì)。提取物經(jīng)噴霧干燥及干壓制?？蓽p少制劑工序， 最大程度保留有效成分， 避免高溫等因素對有效成份的破壞。干壓制粒直接將噴霧粉與輔料制粒，無需添加溶劑，其自帶真空上料系統(tǒng)減免了人工加料， 擠壓成型的片狀物料向下掉落進入下部的多級整粒機中， 制成所需目數(shù)的顆粒， 經(jīng)整粒后的顆粒直接進入下部的篩分機中篩選出合格顆粒， 篩分出不合格顆?？山?jīng)由自動上料系統(tǒng)再進入進料倉中循環(huán)制粒。整個生產(chǎn)過程可通過PLC人機操作界面設(shè)定達到無人看守工作， 實現(xiàn)全密閉生產(chǎn)。 整個工藝路線保證了金糖寧具有有效性、安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性、成品可控性及服用攜帶方便性等五大特點。5.2 金糖寧膠囊技術(shù)

26、優(yōu)勢：5.2.1 國內(nèi)第一個具有明確降糖機理及有效成分明確的降糖中成藥：金糖寧膠囊為新型抗糖尿病中成藥， 它的有效成分是1-脫氧野尻霉素，作用機理為 葡萄糖苷酶抑制劑。目前，國際市場上還未有以脫氧野尻霉素作為降糖藥的中藥制劑，而脫氧野尻霉素原料大多由人工合成。金糖寧為純中藥制劑，通過從天然中藥中提取而得脫氧野尻霉素，產(chǎn)品療效確切，毒副作用小，且國內(nèi)市場上也無相同機理的中藥制劑。 經(jīng)藥效學(xué)試驗表明， 金糖寧可減少正常小鼠蔗糖或淀粉負荷后的血糖曲線下面積，使血糖峰值明顯下降并后移，且呈一定的量效關(guān)系。而對正常小鼠葡萄糖負荷后的血糖無影響，說明它不直接影響葡萄糖自腸道的吸收。通過R期、田期720例的

27、隨機雙盲臨床試驗研究結(jié)果也表明，金糖寧膠囊與陽性對照藥拜唐蘋療效比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義， 但金糖寧膠囊用于治療2 型糖尿病屬于濕濁中阻兼血瘀證患者能降低患者空腹、 餐后 2 小時血糖及糖化血紅蛋白水平， 對血脂代謝異常有一定的改善作用，并能明顯改善患者的主要臨床癥狀，而無拜唐蘋的胃腸道副作用。本項目的開發(fā)成功，在中藥領(lǐng)域中開辟了一種治療該病的新途徑5.2.2 先進的自動控制提取車間及設(shè)備：我們將購入現(xiàn)代化中藥原料提取成套設(shè)備，此設(shè)備集中藥原料提取、固液分離、在線滅菌、一次真空濃縮、高濃度真空濃縮、噴霧干燥及實時在線自動檢測和自動控制技術(shù)為一體，具備對中藥制藥過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度、壓力

28、、真空度、密度、固含量、重量等）的實時檢測、在線控制、生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫的建立與分析等功能，不但可以克服傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中內(nèi)在質(zhì)量控制的技術(shù)盲點， 而且還能實現(xiàn)中藥提取物的精細化、標準化、連續(xù)化生產(chǎn)，確保中藥原料有效成分的最佳提取。在金糖寧膠囊的工藝精制過程中， 我司擬采用國內(nèi)先進的大孔樹脂工藝富集產(chǎn)品的有效成分， 應(yīng)用高效液相色譜技術(shù)對有效成分進行檢測分析。 大孔樹脂用于中藥有效成分的富集，具有設(shè)備簡單、操作方便、生產(chǎn)周期短、可再生、能耗低、產(chǎn)品純度高、不吸潮等優(yōu)點。5.2.3 先進的制劑過程分析技術(shù)的應(yīng)用：除提取設(shè)備居國內(nèi)一流水平外，我們在膠囊劑車間改造及新建片劑生產(chǎn)線中加入過程分析技術(shù)進行關(guān)

29、鍵參數(shù)的監(jiān)控。過程分析技術(shù)（PAT足使用一系列的儀器設(shè)備， 以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程的可靠性，提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率。金糖寧產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的實施， 將給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟效益； 投入市場后將給廣大糖尿病患者帶來福音，產(chǎn)生極大社會效益。六、主要土建工程及配套條件1、主要土建工程項目建設(shè)地點位于廠區(qū)內(nèi)，其中新建金糖寧膠囊劑車間利用原第三車間（中固車間） 五層經(jīng)改造后使用， 金糖寧膠囊劑配套的提取車間5827m2 新廠房布置在鍋爐房的南面， 糖漿、 酊水劑車間的西面； 中藥前處理車間7130m2 新廠房布置在糖漿、酊水劑車間的北面；中試車間的GM畋造即在現(xiàn)有中試車間進行；新建片劑生產(chǎn)線由現(xiàn)有固體制劑車間一層改造而成。 這樣布置相對集中， 分類也比較明確，蒸汽管道可從鍋爐房垮廠區(qū)道路設(shè)架鋪管引至車間使用，十分方便。目前金糖寧膠囊劑車間的GM改造已完成，配套工程：配電房改造和改擴建乙醇罐區(qū)已 在進行中。本項目嚴格按 GMP!范設(shè)計和實施。2、配套條件本項目建設(shè)選址位于公司廠區(qū)內(nèi)，公司現(xiàn)有的道路、供水、供電、排水等基礎(chǔ)設(shè)施完善，配套服務(wù)機構(gòu)完整， 企業(yè)現(xiàn)有的環(huán)保、消防、節(jié)能、職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施的配套設(shè)施齊全，能滿足本期的技改需要，公司位于市區(qū)南邊，交通方便。七、項目資金籌措本項目總投資為 9000.19 萬元人民幣， 擬向銀行貸款5885.46 萬元，自籌資金3114.73 萬元。八、經(jīng)