采集、運輸、保存、使用高致病性病原微生物標本的規(guī)定

1、*采集、運輸、保存、使用高致病性 病原微生物標本的規(guī)定1、目的為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護 中心實驗室工作人員和公眾的健康，制定本規(guī)定。2、適用范圍*實驗室及其從事實驗活動的技術(shù)人員。3、高致病性微生物定義第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。第一類 病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是 指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與 人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。4、樣本采集4.1病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件：（1）具有與采集病原微生物樣本所

2、需要的生物安全防護水平相適應(yīng) 的設(shè)備，包括個人防護用品（隔離衣、帽、口罩、鞋套、手套、防護 眼鏡等）、防護材料、器材和防護設(shè)施等根據(jù)病原微生物實驗活動進 行危害評估，確定防護要求。1/5學(xué)習(xí)交流文檔(2)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；熟練掌握采樣的操作規(guī)程(血樣、尿樣、分泌物等)。(3)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；如防刺穿的垃圾桶、緊急處置意外的藥物和器具。(4)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。(5)采集過程中應(yīng)對樣本的來源、采集過程和方法等應(yīng)作詳細記錄。5、樣本的運輸5.1 總體原則我國民航部門目前提出，通過民航運輸菌(毒)種及樣本，統(tǒng)一按國際標準進行包

3、裝、標識。5.2 樣本運輸?shù)膶徟绦颍?1)運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本，必須經(jīng)省級以上衛(wèi)生主管部門批準。(2)固定單位間多次運輸相同品種高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的可申請多次運輸，有效期 6個月。(3)本省行政區(qū)域內(nèi)運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本，屬省直、高校單位的由省衛(wèi)計委生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批。省轄市、擴權(quán)縣及駐豫有關(guān)單位，由所在地衛(wèi)生行政部門進行初審，報省 衛(wèi)計委審批。(4)跨省運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位，由省 衛(wèi)計委生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室初審，并報國家衛(wèi)計委審批。(5)運輸結(jié)束后，申請單位要將運輸情況向原批準部門書面報告。2/5學(xué)習(xí)交流

4、文檔5.3 運輸高致病性微生物的要求5.3.1 運輸目的、用途、和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。5.3.2 容器應(yīng)當密封：防水、防破損、防泄漏、耐高（低）溫、耐高壓。5.3.3 容器或包裝材料要有批準文號、合格證書（復(fù)印件）或者高致 病性本源微生物菌（毒）種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書。5.3.4 容器或包裝材料上應(yīng)有相關(guān)規(guī)定的生物危害標識、警告語、提 示語。5.4 運輸?shù)陌b系統(tǒng)5.4.1 感染性及潛在感染性物質(zhì)的運輸應(yīng)使用三層包裝系統(tǒng)：內(nèi)層容器，中層包裝以及外層包裝。包裝符合聯(lián)合國編號UN281琳口 UN2900 （只導(dǎo)致動物致?。㏄620的包裝要求；該種包裝附加要求：完整包件需

5、通過不低于9米的跌落測試；外層容器的最小尺寸為100毫米。5.4.2 用防水、防漏的內(nèi)層容器包裝并貼上指示內(nèi)容物的標簽后裝入中層容器；將“感染性物品”標記（采用GB 190規(guī)定的標記）貼在外包裝外，并在“感染性物品”標記上標明其生物危害程度。兩面有“向上”和“易碎”的標記（采用 GB 191規(guī)定的標記）；將內(nèi)容物 詳細清單放在第二層和外包裝間；外包裝的標簽上還應(yīng)包括以下內(nèi)容： 接收者姓名、電話和地址；運輸者姓名、電話和地址。5.4.3 內(nèi)層容器和中層容器間應(yīng)放置足量的吸水性材料，以便內(nèi)層容 器打破或泄漏時，能吸收溢出的所有液體。3/5學(xué)習(xí)交流文檔5.4.4 然后將中層容器固定在硬質(zhì)外層容器中以

6、免中層容器在運輸過 程中受到物理性損壞。6、樣本的保存6.1 保存的溫度要求6.1.1 為保持菌（毒）種活力，運輸中應(yīng)盡量使菌（毒）種處于適 宜溫度內(nèi)。保持溫度的方法有干冰降溫法、濕冰降溫法和液氮 法。干冰或濕冰置于二層和三層包裝間。6.1.2 凍干菌（毒）種用干冰或濕冰即可滿足溫度要求，當采取濕冰 時，要首先對第一層包裝進行防水檢驗，運輸時間應(yīng)在 72小時 內(nèi)。6.1.3 未凍干菌（毒）種最好用液氮運輸；也可以用干冰、濕冰，包 裝要求同上，運輸時間要盡可能的縮短。6.2 樣本運輸人員要求6.2.1 具備相應(yīng)的微生物專業(yè)知識和生物安全知識；熟悉所攜帶微生 物的特性；6.2.2 攜帶便捷的聯(lián)絡(luò)工具，有突發(fā)情況時，能夠迅速與有關(guān)部門取 得聯(lián)系；6.2.3 準備必須的文件，包括微生物購買許可文件和微生物攜帶、運 輸許可文件等。6.2.4 應(yīng)當由不少于2人的專人護送，并采取相應(yīng)的防護措施。6.2.5 運輸路線最短，時間最快，避免貨物周末或公共假日。4/5學(xué)習(xí)交流文檔6.2.6 有關(guān)單位或個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原