空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案

1、空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案目 錄1. 概述 32. 目的 33. 圍 34. 職責(zé)4.1. 驗(yàn)證委員會(huì) 34.2. 工程部 34.3. 質(zhì)量部 34.4. 生產(chǎn)部 35. 驗(yàn)證容 35.1. 預(yù)確認(rèn) 35.2. 驗(yàn)證用儀器儀表的校驗(yàn) 35.3. 安裝確認(rèn) 35.3.1.5.3.2.安裝確認(rèn)所需文件關(guān)鍵性儀表及消耗性備品5.3.3.5.3.4.HVACHVAC系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)系統(tǒng)的安裝評(píng)價(jià)5.3.5. 起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序 35.4. HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) 35.4.5. 運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料 35.4.6. 空調(diào)設(shè)備的測(cè)試 35.4.7. 高效過濾器風(fēng)速測(cè)定 35.4.8. 氣流流型測(cè)試 3

2、5.4.9. 空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 35.4.10. 懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的測(cè)定 35.5. 性能確認(rèn) 35.5.5. 性能確認(rèn)周期 35.5.6. 檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)頻率 35.5.7. 異常情況處理程序 35.6. 擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期 35.7. 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 36. 附件 31 .概述簡(jiǎn)述本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)潔凈度的要求簡(jiǎn)述空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)(HVAC設(shè)計(jì)、選型方案。簡(jiǎn)述空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)采購(gòu)、到貨驗(yàn)收、安裝情況。2 .目的為檢查并確認(rèn)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng) (HVAC符合GM標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要 求，所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合 GM唆求，特根據(jù)GM凄求制定本驗(yàn)證 方案，作為對(duì)潔凈廠房HVACg統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證

3、的依據(jù)。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時(shí)，應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書（ 附件1） ，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。3圍本驗(yàn)證方案適用于XX潔凈廠房HVA琮統(tǒng)的驗(yàn)證。4職責(zé)4.1 驗(yàn)證委員會(huì)1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。3 負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。4 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。5 負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。6 .負(fù)責(zé)HVAC（統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期的確認(rèn)。4 2 工程部1 負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案。2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施。3 負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試，并做好相應(yīng)的記錄。4 負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。5 負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。6.負(fù)責(zé)擬訂HVA琮統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)

4、目及驗(yàn)證周期。7負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。8 .負(fù)責(zé)起草HVA琮統(tǒng)操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。9 .負(fù)責(zé)HVA點(diǎn)統(tǒng)的操作、清洗和維護(hù)保養(yǎng)。4.3 質(zhì)量部1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。2 負(fù)責(zé)潔凈廠房微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)。4.4 生產(chǎn)部1 負(fù)責(zé)潔凈廠房的清潔、消毒。2 負(fù)責(zé)配合工程部完成驗(yàn)證工作。5驗(yàn)證容5.1 預(yù)確認(rèn)工程部負(fù)責(zé)HVA面統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選型、論證等組織工作，確定HVAC 系統(tǒng)的整體設(shè)計(jì)方案、可選擇的供應(yīng)商。1 .工程部設(shè)計(jì)HVAC（統(tǒng)原理圖，標(biāo)明所有設(shè)備、部件、控制和監(jiān)測(cè)儀表、閥門，并編號(hào)備查。2 對(duì)系統(tǒng)的特性指標(biāo)和功能的完整說明，包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)建造、運(yùn)行和監(jiān)測(cè)控制等情況。

5、3 . 系統(tǒng)中所采用的設(shè)備以及其它部件的詳細(xì)規(guī)格說明等。4 對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)有重大影響的關(guān)鍵部位的工藝參數(shù)。5 供應(yīng)商有關(guān)材料6 確定安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的程序。上述設(shè)計(jì)及技術(shù)參數(shù)經(jīng)工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部論證、審核，并報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)后，作為 HVA京統(tǒng)設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)的依據(jù)，應(yīng)嚴(yán)格遵守。系統(tǒng)設(shè)計(jì)、采購(gòu)過程中，若發(fā)生任何變更或偏差，均應(yīng)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核批準(zhǔn)。5.2 驗(yàn)證用儀器儀表的校驗(yàn)在HVA琮統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)整及監(jiān)控過程中，需要對(duì)空氣的狀態(tài)參數(shù)和冷、熱媒的物理參數(shù)、空調(diào)設(shè)備的性能、房間的潔凈度等進(jìn)行大量的測(cè)定工作，將測(cè)得的數(shù)據(jù)與設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較、判斷，這些物理參數(shù)的測(cè)定需要通過準(zhǔn)確可靠的 儀 表

6、 及 儀 器 來 完 成 。為保證測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn) 。安 裝 在 設(shè) 施 、設(shè)備上的儀器、儀表以及本廠負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器、儀表必須進(jìn)行校驗(yàn)，委 托 外 單 位 進(jìn) 行 監(jiān) 測(cè) 的 項(xiàng) 目 所需 儀 器 儀 表 應(yīng) 由監(jiān) 測(cè) 單 位 負(fù) 責(zé) 對(duì) 監(jiān) 測(cè) 用 儀 器、儀 表 進(jìn) 行 校 驗(yàn) 。 主要校驗(yàn)的儀器有溫度計(jì)、濕度計(jì)、風(fēng)速儀、風(fēng)壓表、電工 儀表、風(fēng)量表、微壓表、檢漏儀或粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣 器等。將 儀 器 、 儀 表 校 驗(yàn) 情 況 記 錄 于 附 件 2。5.3 安 裝 確 認(rèn)進(jìn)行安裝確認(rèn)是對(duì)預(yù)安裝的設(shè)備的規(guī)格、安裝條件、安 裝過程及安裝后進(jìn)行確認(rèn)

7、，目的是證實(shí)HVAC系統(tǒng)規(guī)格符合 要求、設(shè)備技術(shù)資料齊全、開箱驗(yàn)收合格，安裝條件及安裝 過程符合設(shè)計(jì)規(guī)要求。5.3.1 安 裝 確 認(rèn) 所 需 文 件 資 料工程部在設(shè)備開箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案，整理使用手冊(cè)等技術(shù)資料，歸檔保存。安裝確認(rèn)所需資料及存放處見下表設(shè)備檔案編號(hào):資料名稱編號(hào)存放處經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)的環(huán)境控制區(qū)平向布局圖及空氣流向圖（包括各房間的潔凈度、氣流流向、壓差、溫濕度要求、人流物流流向）控制區(qū)HVAC（統(tǒng)劃分的描述及設(shè)計(jì)說明設(shè)備采購(gòu)定單技術(shù)規(guī)格變動(dòng)確認(rèn)往來函件儀器儀表檢定記錄及鑒定證書系統(tǒng)操作手冊(cè)HVAC（統(tǒng)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序（草案）空調(diào)設(shè)備及風(fēng)管的清洗規(guī)程及清洗記錄高效過濾器檢

8、漏程序HVAC（統(tǒng)控制標(biāo)準(zhǔn)5.3.2 關(guān)鍵性儀表及消耗性備品列出關(guān)鍵性儀表及消耗性備品的目錄（附件3），匯總統(tǒng)計(jì), 作為HVAC系統(tǒng)的關(guān)鍵資料，用來與系統(tǒng)以后的變更做比較。5.3.3HVAC系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)根 據(jù) 系 統(tǒng)設(shè) 計(jì)方 案 及 技術(shù) 參 數(shù)、設(shè) 計(jì) 圖紙 、采購(gòu)定單 、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等對(duì)HVAC系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)容應(yīng)包括 系 統(tǒng) 性 能、 質(zhì) 量、 適 用 性等 。HVAC系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)表見附件4。5.3.4 HVAC系統(tǒng)的安裝評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)HVAC系統(tǒng)的安裝是否符合設(shè)計(jì)規(guī)、GMP以及 供應(yīng)商提 議 的 要求 。5.3.4.1 空 氣 處理 設(shè) 備 （ 空 調(diào)

9、器 和除 濕 機(jī) ）的 安 裝 確認(rèn)空 氣 處 理設(shè) 備的 安 裝 確認(rèn) 主 要是 指 機(jī) 器設(shè) 備 安裝 后 ， 對(duì) 照設(shè)計(jì)圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料 ， 檢 查安 裝 是否 符 合 設(shè)計(jì)及安裝規(guī)，檢查的項(xiàng)目包括：1. 電、管道、蒸汽、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管。2. 設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供產(chǎn)品合格證及盤管試壓報(bào)告。3. 安裝單位應(yīng)提供設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。檢 查 及 評(píng)價(jià) 結(jié)果 記 錄 于附 件 5。5.3.4.2 風(fēng) 管 制作 及 安 裝的 確 認(rèn)風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)應(yīng)在施工過程中完成。HVAC系統(tǒng)是通過風(fēng)管將空氣處理設(shè)備、高效過濾器、送、回風(fēng)口等 末端裝 置 連 接起 來 的， 形 成

10、一個(gè) 完 整的 空 氣 循環(huán) 系 統(tǒng)， 因 此 風(fēng)管 的制作和安裝是非常重要的一環(huán)。風(fēng)管制作及安裝的確認(rèn)主要是對(duì) 照 設(shè) 計(jì)圖 、 流 程圖 檢 查 風(fēng)管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件6。5.3.4.3 風(fēng) 管 及空 調(diào) 設(shè) 備清 潔 的確 認(rèn)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)應(yīng)在安裝過程中完成。HVAC系統(tǒng) 通 風(fēng) 管道 吊 裝前 ， 先 用清 潔 劑或 酒 精 將壁 擦 洗干 凈 ， 并在 風(fēng)管兩端用紙或PVC封住，等待吊裝?？?調(diào) 器 拼裝 結(jié)束 后 ，部先 要 清洗 ，再 安裝 初 效及 中 效 過濾 器 。 風(fēng) 機(jī)開 啟 后， 運(yùn) 行 一段 時(shí) 間， 最 后

11、 再安 裝 末端 的 高 效過 濾器。操 作 及 評(píng)價(jià) 確 認(rèn)記 錄 于 附件 75.3.4.4 風(fēng) 管 漏風(fēng) 檢 查HVAC系統(tǒng)通風(fēng)管道安裝完成后，在安裝保溫層之前必須 進(jìn) 行 漏 風(fēng)檢 查 。試驗(yàn)裝置燈 泡：電壓不大于36V、功率100W以上帶保護(hù)罩試驗(yàn) 風(fēng) 機(jī): 最大額定 風(fēng) 量1600m3h， 最 大 額定 風(fēng) 壓2400Pa連接 管: 直徑100mm孔 板：漏風(fēng)量 QA 130m3/ h時(shí)，使用中0. 0707m( 孔板常數(shù)為0697)漏 風(fēng) 量 Q<130m3 h 時(shí) ， 使 用 中 0 0316m( 孔板常數(shù)為0603)壓差計(jì)：測(cè)孔板壓差(0 2000Pa);測(cè)風(fēng)管靜壓(0

12、 2000Pa)檢查方法：按HVAC系統(tǒng)風(fēng)管漏風(fēng)檢查程序進(jìn)行檢查。漏 光 試 驗(yàn)法 ：對(duì)一定長(zhǎng)度的風(fēng)管， 在 漆黑 的 周圍環(huán) 境 下， 用 一個(gè)電 壓不高于36V、功率100W以上、帶保護(hù)罩的燈泡，在風(fēng)管從風(fēng)管的一端緩緩移向另一端若在風(fēng)管外能觀察到光線射 出 ，說明有比較嚴(yán)重的漏風(fēng)，應(yīng)對(duì)風(fēng)管進(jìn)行修補(bǔ)后再查漏風(fēng)試驗(yàn)法：試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作：將連接風(fēng)管的支管取下，并將開口處密封。試 驗(yàn) 方 法： 利 用試 驗(yàn) 風(fēng) 機(jī)向 風(fēng) 管鼓 風(fēng) ， 使風(fēng) 管 靜壓 上 升到 700Pa 并 保 持， 此 時(shí) 該進(jìn) 風(fēng) 量及 等 于 漏風(fēng) 量 。該 進(jìn) 風(fēng) 量用 在風(fēng)機(jī)與風(fēng)管之間設(shè)置的孔板和壓差計(jì)來測(cè)量。風(fēng)管的靜

13、壓則由另一臺(tái)壓差計(jì)來測(cè)量。試 驗(yàn) 步 驟 : 本 試 驗(yàn)主 要 針 對(duì)金 屬 風(fēng)管 進(jìn) 行 。整個(gè) 試驗(yàn) 應(yīng) 做 詳細(xì)記錄，包括漏風(fēng)部位、漏風(fēng)量、漏風(fēng)的原因及其它情況等。漏 風(fēng) 聲 音試 驗(yàn) ：本 試 驗(yàn) 在漏 風(fēng) 量測(cè) 量 之 前進(jìn) 行 。 將 支管 取 下 ，用 盲 板和 膠 帶 密封 開 口處 ， 將 試驗(yàn) 裝 置的 軟 管 連接 到 被 試 風(fēng)管 上 。 關(guān) 閉 進(jìn)風(fēng) 擋 板， 啟 動(dòng) 風(fēng)機(jī) 。 逐 步 打 開進(jìn) 風(fēng) 擋 板 ，直 到 風(fēng)管 靜 壓 值上 升 并保 持 在 700Pa 為 止 。 注意 傾 聽 風(fēng) 管所 有 接縫 和 孔 洞處 的 漏風(fēng) 聲 音 ，將 每 個(gè)漏 風(fēng) 點(diǎn)

14、作 出 記號(hào)并進(jìn)行修補(bǔ)。漏風(fēng)量測(cè)量試驗(yàn)：本試驗(yàn)在有漏風(fēng)聲音點(diǎn)密封后進(jìn)行。 啟 動(dòng) 風(fēng) 機(jī) ，逐 步 打 開 進(jìn) 風(fēng) 擋 板 ，直 到 風(fēng) 管 靜 壓 值 上 升 并 保 持在700Pa時(shí)，讀取孔板兩側(cè)的靜壓差，計(jì)算漏風(fēng)量Q和漏 風(fēng)率£。Q=3600A v =3600AcA孔板孔面積（m2）v通過孔板風(fēng)速（m/s）c孔板常數(shù)P空氣密度（kg/m3） P 空氣通過孔板的壓差（h）£ =X100%式中：£ 漏風(fēng)率（）Q額 被測(cè)風(fēng)管系統(tǒng)（或管段）設(shè)計(jì)風(fēng)量（m3/h） 可接受標(biāo)準(zhǔn)： （見下表）潔凈級(jí)別風(fēng)管部位檢查方法漏風(fēng)指標(biāo)所有潔凈級(jí)別送、回風(fēng)支管漏兒法無漏兒低于1000級(jí)

15、送回風(fēng)管漏兒法無漏兒1000級(jí)至低于100級(jí)送回風(fēng)總管不小支干管漏風(fēng)法<2%等于或高于100級(jí)送回風(fēng)總管不小支干管漏風(fēng)法<1%檢查及評(píng)價(jià)確認(rèn)記錄于附件85.3.4.5高效過濾器檢漏試驗(yàn)進(jìn)行高效過濾器檢漏試驗(yàn)的目的是通過檢測(cè)高效過濾器的泄 漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補(bǔ) 救措施。測(cè)試部位： 過濾器的濾材； 過濾器的濾材與其框架部的 連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支 撐框架和墻壁或頂棚之間。測(cè)試儀器：DOP氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計(jì)或懸浮粒子 計(jì)數(shù)器測(cè)試方法：按高效過濾器泄漏測(cè)試程序進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試方法：DO陶測(cè)試圍：對(duì) 于 10000 級(jí) 或

16、 更 高 潔凈 度 要求 的 層 流或 亂 流潔 凈 室， 包括層 流工作臺(tái) 、層流罩 、自凈 器以及制 藥廠用的無菌 隧道、灌裝 線等設(shè)備 上的高效 過濾器 ，必須在 現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下部 位進(jìn)行掃 描 巡 檢：原理：在被檢測(cè)高效過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)DOP氣溶膠作為塵源，在下 風(fēng)側(cè)用光度計(jì)采樣檢測(cè)，含塵氣體經(jīng)過光度計(jì)時(shí)產(chǎn)生的散射光 經(jīng) 光 電效 應(yīng) 和線 性 放 大轉(zhuǎn) 換 為電 量 ，并 由微 安表 快 速 顯示 ， 采集到的空氣樣品通過光度計(jì)的擴(kuò)散室，由于粒子擴(kuò)散引 起燈光強(qiáng)度的差異，經(jīng)測(cè)定這個(gè)光強(qiáng)度，光度計(jì)便可測(cè)得氣溶膠的相對(duì)濃度。檢測(cè)程序：在 高 效 過濾 器的 上 風(fēng) 側(cè)引 入 氣溶 膠 ：進(jìn)行系

17、統(tǒng)檢漏時(shí)可直接把DOP煙霧放入空調(diào)器。DOP發(fā)生器較小時(shí)，可以放在高效過濾器的靜壓箱。對(duì)于 層流工作臺(tái)可 直接放在 風(fēng)機(jī)的吸 入口。立即 用氣溶膠光度 計(jì)的采樣 頭掃描過 濾器的出風(fēng) 側(cè) 。 采 樣頭離過濾器距離約2cm,沿過濾器邊框等巡檢，掃描速度應(yīng)低 于 5cm 秒 。當(dāng) 光 度 計(jì)讀 數(shù)超 過 0 03 時(shí) ，表 明 泄 漏量 超 標(biāo)，需 要 修 補(bǔ) 或 更 換。用 環(huán) 氧 樹脂 硅膠 堵 漏 或緊 固 螺栓 后 ， 再進(jìn) 行 掃描 巡 檢 。檢 測(cè) 頻 度：在 安 裝 或 更 換高 效 過 濾器 時(shí) 應(yīng)進(jìn) 行 檢 測(cè)。正常使用情況下，每年至少檢測(cè)一次。高效過濾器檢漏試驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄于

18、附件9。5.3.5 起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序- 潔凈區(qū)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)- -HVAC系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序- -HVAC系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序5.4 HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明HVAC系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì) 要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)，運(yùn)行確認(rèn)期 間，所有的空調(diào)設(shè)備必須開動(dòng)，與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風(fēng) 機(jī)、除塵機(jī)也必須開動(dòng)，以利于空氣平衡，調(diào)節(jié)房間的壓力。 運(yùn)行確認(rèn)的主要容有：空調(diào)設(shè)備的測(cè)試、高效過濾器的風(fēng)速 及氣流流型測(cè)定、空調(diào)調(diào)試和空氣平衡、懸浮粒子和微生物 的預(yù)測(cè)定。5.4.1 運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料資料名稱編號(hào)存放處HVA面統(tǒng)設(shè)備檔案空調(diào)系統(tǒng)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序運(yùn)行確認(rèn)進(jìn)行的各種監(jiān)測(cè)

19、的標(biāo)準(zhǔn)操作程序5.4.2 空調(diào)設(shè)備的測(cè)試空調(diào)設(shè)備主要包括空調(diào)器和除濕機(jī)5.4.2.1 空調(diào)器測(cè)試項(xiàng)目1. 風(fēng) 機(jī) 的 轉(zhuǎn)速 、 電 流、 電 壓2. 過 濾 器 的壓 差 （ 初 阻 力 ）3. 冷 凍 水 、熱 水 、蒸 汽等 介 質(zhì) 的 流 量 ，盤 管進(jìn) 出 口 壓力 、 溫度等。測(cè) 試 及 評(píng)價(jià) 結(jié)果 記 錄 于附 件 10。5.4.2.2 除 濕 機(jī)測(cè) 試 項(xiàng) 目1. 處 理 風(fēng) 機(jī)和 再 生 風(fēng)機(jī) 的 轉(zhuǎn)速 、 電 流、 電 壓、 風(fēng) 量2. 蒸 汽 的 壓力 或電 加 熱 的功 率3. 再 生 排 放溫 度等 。測(cè) 試 及 評(píng)價(jià) 結(jié)果 記 錄 于附 件 11 。5.4.3 高 效

20、 過 濾器 風(fēng) 速 測(cè)定測(cè) 試 儀 器 : 熱球 式 風(fēng) 速儀 和 測(cè)定 支 架測(cè)試方法：按HVAC系統(tǒng)風(fēng)速檢測(cè)程序進(jìn)行檢測(cè)風(fēng) 量 檢 測(cè)前 ，必 須 首 先檢 查 風(fēng)機(jī) 運(yùn) 行 是否 正 常，系 統(tǒng) 中各 部 件 安 裝是 否 正確 ， 有 無障 礙 （ 如 過 濾 器 有無 被 堵、 擋 ） ， 所 有 閥 門 應(yīng)固 定 在一 定 的 開啟 位 置上 ， 并 且必 須 實(shí)際 測(cè) 量 被測(cè) 風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。對(duì) 于 單 向 流 （ 層 流 ） 潔 凈 室 采 用室 截 面 平均 風(fēng) 速和 截 面 積 乘積的方法確定送風(fēng) 量 。其 中 垂直 單 向 流 （ 層 流 ） 潔 凈 室 的測(cè)定截面取距

21、地面0. 8m的水平截面；水平單向流（層流）潔凈 室取距送風(fēng)面0. 5m的垂直截面。截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于 2m,測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于10個(gè)，均勻布置。檢測(cè)儀器可選用熱球 風(fēng)速儀。對(duì) 于 亂 流 潔凈 室 ， 采用 風(fēng) 口法 或 風(fēng) 管法 確 定送 風(fēng) 量 。對(duì) 于 安 裝 過濾 器 的 風(fēng)口 ， 根 據(jù)風(fēng) 口 形 式可 選 用輔 助 風(fēng) 管， 即 用 硬 質(zhì)板 材 做成 與 風(fēng) 口截 面 相同 、 長(zhǎng) 度等 于 2 倍 風(fēng) 口 邊長(zhǎng)的 直 管 段，連 接于 過 濾 器風(fēng) 口 外部 ，在 輔助 風(fēng) 管出 口 平 面上 ，按 最 少 測(cè)點(diǎn) 數(shù) 不少 于 6 點(diǎn) 均 勻 布置 測(cè) 點(diǎn) ，用 熱 球風(fēng) 速

22、 儀 測(cè)定各 點(diǎn) 風(fēng) 速。可接受標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)測(cè)室平均風(fēng)速應(yīng)在設(shè)計(jì)風(fēng)速的100%120 之 間 。出口處的面風(fēng)速應(yīng) 0.35m/s 。風(fēng) 速 不 均勻 度 應(yīng) 40.25風(fēng) 速 測(cè) 定 及評(píng)價(jià) 結(jié) 果記 錄 于附 件 12。5.4.4 氣 流 流 型測(cè)試進(jìn) 行 氣 流流 型測(cè) 試 的 目的 是 確定 在 控 制區(qū) 層 流潔 凈 空 氣 系統(tǒng)保護(hù)下，氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作用，選擇和改 善 氣流流型，使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。測(cè)試儀器：發(fā)煙器，風(fēng)速儀，35mm照相機(jī)或攝像機(jī)檢測(cè)儀器：發(fā)煙器，風(fēng)速儀，35mm照相機(jī)或攝像機(jī)檢測(cè)方法：按HVAC系統(tǒng)氣流流型測(cè)試程序進(jìn)行測(cè)試。用 發(fā) 煙 器或 懸 掛

23、單 絲 線 的方 法 逐點(diǎn) 觀 察 、記 錄 （有 條 件的 話 可 以拍 攝 ）氣 流 流 型， 并 在沒 點(diǎn) 布 置的 剖 面圖 上 標(biāo) 出流向。測(cè) 點(diǎn) 布 置：垂 直 單 向流 （ 層 流 ） 潔 凈 室 選 擇縱 、橫 剖面 各 一個(gè) ，以 及距地 面 高 度 0.8m、 1.5m 的 水 平 面 各 1 個(gè) 。水 平 單 向 流 （ 層 流 ） 潔 凈 室 選 擇選 擇 縱 剖面 和 工作 區(qū) 高 度水 平 面 各 1 個(gè) ，以 及 距 送回 風(fēng) 墻面 0.5m 和 房 間 中心 處 等 3 個(gè) 橫剖面，所有面上的測(cè)點(diǎn)間距均為0.21m。亂 流 潔 凈 室選 擇 通 過代 表 性送

24、風(fēng) 口 中心 的 縱、 橫 剖 面和工作區(qū)高度的水平面各1個(gè)，剖面上測(cè)點(diǎn)間距為0.20.5m , 水平面上的測(cè)點(diǎn)間距為0.5lm ,兩個(gè)風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有 測(cè)點(diǎn)。檢 測(cè) 應(yīng) 在 空氣 凈 化 調(diào)節(jié) 系 統(tǒng)或 層 流 凈化 裝 置正 常 運(yùn) 行并 使氣流穩(wěn)定后進(jìn)行。按風(fēng)速檢測(cè)規(guī)程檢測(cè)送風(fēng)口或?qū)恿鲀艋b置的風(fēng)速符合規(guī)定要求。檢查壓差表讀數(shù)，確認(rèn)潔凈室壓差符合規(guī)定要求。用 發(fā) 煙 器 在規(guī) 定 的 測(cè)點(diǎn) 以 及“ 典 型 位置 ” （ 產(chǎn) 品 或 原 料在 工作環(huán)境中暴露的上方及四 周 等 ） 釋 放 可 見的 煙 霧，并 隨 氣流形 成 可 見的 流 線。 用 發(fā) 煙器 或 懸掛 單 絲 線的

25、方 法 逐 點(diǎn) 觀 察、 記 錄 （ 有 條 件 的 話可 以 拍 攝 ） 氣 流 流型 ， 并 在測(cè) 點(diǎn) 布置 的 剖 面 圖上標(biāo)出流向。當(dāng) 煙 霧 流 過“ 典 型 位置 ” 時(shí)拍 攝 下 流線 。 煙霧 應(yīng) 能 夠流 經(jīng)這些“典型位置” ， 而不 因 空氣 的 湍 流造 成 回流 。 否 則應(yīng)對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)、設(shè)備位置或物料擺放位置進(jìn)行調(diào)整。在操作人員進(jìn)入層流保護(hù)區(qū)進(jìn)行操作時(shí)攝下流線。操作時(shí)煙霧應(yīng)不會(huì)回流到“典型位置”的任何一點(diǎn)，否則必須建立防止污染的規(guī)程或措施。確認(rèn)所產(chǎn)生的湍流是否會(huì)將污染物從其它地方攜帶到流水線的關(guān)鍵操作點(diǎn)。如果能，調(diào)整氣流以得到最小的湍流并迅 速 清 潔。 如 果

26、不 能 防 止湍 流 ， 則 必 須 建立 不 同的 空 氣 動(dòng)力 學(xué) 模 型 （ 如 在 灌 裝設(shè) 備 上 使用 散 流器 ） ?？?接 受 標(biāo)準(zhǔn) ：應(yīng) 繪 出 氣流 流 型圖 ，并 對(duì)流 型 圖進(jìn) 行 分 析解 釋。將 氣 流 流型 測(cè)試 及 評(píng) 價(jià)結(jié) 果 記錄 于 附 件 135.4.5 空 調(diào) 調(diào) 試及 空 氣 平衡空調(diào)調(diào) 試及 空氣平 衡測(cè)試容 包括： 風(fēng) 量 測(cè)定 及 換氣 次 數(shù)計(jì) 算 、房間 靜壓 差、溫 濕度測(cè)試 、侵 入 粒 子 測(cè)定 、 自 凈 時(shí) 間測(cè)定等。5.4.5.1 風(fēng) 量 測(cè) 試進(jìn)行風(fēng)量測(cè)試的目的是證明空調(diào)系統(tǒng)能夠提供符合設(shè) 計(jì)要求的風(fēng)量。測(cè)試儀器：熱球式風(fēng)速儀

27、或風(fēng)量罩。測(cè)試方法：按HVAC系統(tǒng)風(fēng)量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作程序測(cè)定 送風(fēng)口風(fēng)量。對(duì) 于 單 向 流 （層 流 ）潔 凈 室 采 用 室 截 面 平 均 風(fēng) 速 和 截 面 積 乘 積 的 方 法 確 定 送 風(fēng) 量 。其 中 垂 直 單 向 流 （ 層 流 ） 潔 凈 室 的 測(cè) 定 截 面 取 距 地 面 0 8m 的 水 平 截 面 ； 水 平 單 向 流 （層 流 ）潔 凈室取距送風(fēng)面0 . 5m的垂直截面。截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大 于2m， 測(cè) 點(diǎn) 數(shù) 應(yīng) 不 少 于 10 個(gè) ， 均 勻 布 置 。 檢 測(cè) 儀 器 可 選 用熱球風(fēng)速儀。對(duì)于亂流潔凈室，采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。對(duì)于安裝過濾

28、器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管，即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口截面相同、長(zhǎng)度等于2 倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段，連接于過濾器風(fēng)口外部，在輔助風(fēng)管 出口平面 上 ， 按 最 少 測(cè) 點(diǎn) 數(shù) 不 少 于 6 點(diǎn) 均 勻 布 置 測(cè) 點(diǎn) ，用 熱 球 風(fēng) 速 儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速。以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截 面積確定風(fēng)量。各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速之和送風(fēng)口平均風(fēng)速=測(cè)量點(diǎn)數(shù)一送風(fēng)口風(fēng)量（m3/ h）=平均風(fēng)速（m/s） X風(fēng)口通風(fēng)面積（m2） X3600可接受標(biāo)準(zhǔn)： （見下表）潔凈室系統(tǒng)實(shí)測(cè)風(fēng)量總實(shí)測(cè)新風(fēng)量各風(fēng)口的風(fēng)量亂流潔凈室在設(shè)計(jì)風(fēng)量的100%120%之間在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90%110%之間在各自設(shè)計(jì)風(fēng)量的85%115之間層

29、流潔凈室在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90%110%之間風(fēng)量測(cè)試結(jié)果記錄于附件145.4.5.2 換氣次數(shù)的計(jì)算根據(jù)測(cè)得的送風(fēng)量、房間容積計(jì)算換氣次數(shù)的目的是確認(rèn)潔凈室換氣次數(shù)能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的換氣次數(shù)。計(jì)算方法：/ 1（次Ih）Ll+ L2+ + Lnn （次/h）= A /Hn 換氣次數(shù)（次/h）式中 Ll , L2,Ln房間各送風(fēng)口的送風(fēng)量A 房間面積H 房間高度可接受標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合潔凈室設(shè)計(jì)要求 。將計(jì)算及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件14。5.4.5.3 房 間 靜壓 差 測(cè) 定在風(fēng)量測(cè)定后進(jìn)行房間靜壓差測(cè)定的目的是查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓，從而知道空氣的流向。測(cè)試儀表：傾斜式微壓計(jì)或微壓表。

30、測(cè)定方法：按潔凈區(qū)壓差檢測(cè)控制程序進(jìn)行檢測(cè)。將U型管 或 微壓表安裝在墻壁上，可隨時(shí)觀察壓力變化情 況 ， 并讀 數(shù) 記錄 。測(cè)試時(shí)所有的空調(diào)系統(tǒng)和層流系統(tǒng)應(yīng)處于連續(xù)的運(yùn)行狀態(tài)。為避免壓力出現(xiàn)不必要的變化，測(cè)試狀態(tài)應(yīng)固定，并應(yīng)從 平 面 上最 里 面的 房 間 依次 向 外測(cè) 定 。潔凈區(qū)所有的門應(yīng)關(guān)閉，測(cè)試時(shí)不允許有人穿越房間?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：相鄰不同級(jí) 別空間的靜壓差 絕對(duì)值 應(yīng)5Pa(0 5mmH20)潔 凈 級(jí) 別要 求 高的 區(qū) 域 對(duì)相 鄰 的潔 凈 級(jí) 別要 求 低的區(qū) 域 呈 相對(duì) 正 壓。潔 凈 室與室 外的壓 差應(yīng)n 10Pa(1mmH20)將 測(cè) 定 結(jié)果 記 錄于 附 件

31、15。 根 據(jù)測(cè) 定 結(jié) 果調(diào) 整 空調(diào) 系 統(tǒng) ，使 各 房 間靜 壓 差符 合 設(shè) 計(jì)標(biāo) 準(zhǔn) 要求5.4.5.4 侵 入 粒子 測(cè) 定進(jìn)行侵入粒子的測(cè)定目的是確認(rèn)是否有未經(jīng)過的空氣通過敞開的大門通道或磚墻、天花板的結(jié)合處和裂縫處侵入潔凈室。測(cè)試儀表：懸浮粒子計(jì)數(shù)器。測(cè) 定 方 法： 按 潔 凈 區(qū) 侵入 粒 子測(cè) 定 控 制程 序 進(jìn) 行 檢 測(cè)。測(cè) 量 潔 凈室 四周 外 接 近要 評(píng) 估的 墻 面 和門 口 處的 粒 子 濃 度。直徑A0. 5um的粒子濃度應(yīng)超過 3500000個(gè)/ m3,否則 應(yīng)釋放氣溶膠使粒子濃度增加。用 每 分 鐘 20cm 的 速 度 ， 在 離表面 15cm

32、 處 對(duì) 建 筑表 面 結(jié) 構(gòu)連接處進(jìn)行掃描，檢查裂縫部位的侵 入 粒子 濃 度。測(cè) 量 大 門側(cè) 25cm 處 的 空 氣 中的粒 子 濃 度， 檢 查門 口 處 的 逆 向 氣 流。檢查其它與外界連接處的侵入粒子濃度。打開和關(guān)閉潔凈室門后重復(fù)上述試驗(yàn)?？?接 受 標(biāo) 準(zhǔn)：無 結(jié) 構(gòu) 連接 泄 漏通 過 大門 的 侵 入粒 子 濃度 不 應(yīng) 超過 測(cè) 得的 室 外 粒子 濃 度 的 0.1 。將 測(cè) 定 結(jié)果 記錄 于 附 件 16 。根據(jù) 測(cè) 定 結(jié)果 調(diào) 整空 調(diào) 系 統(tǒng) ，使 侵 入 粒子 濃 度符 合 標(biāo) 準(zhǔn)要 求 。5.4.5.5 自凈時(shí)間測(cè)試進(jìn) 行 自 凈時(shí) 間測(cè) 試 的 目的

33、是 證明 系 統(tǒng) 在受 到 來自 部 的 污染 后 恢 復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求 的 潔 凈度的能力。測(cè)試儀器：發(fā)煙器，懸浮粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試儀表：發(fā)煙器：懸浮粒子計(jì)數(shù)器。測(cè)試方法：按潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試程序進(jìn)行測(cè)試 。潔凈室自凈時(shí)間的測(cè)定應(yīng)在潔凈室停止運(yùn)行相當(dāng)時(shí)間， 室含塵濃度已接近大氣塵濃度時(shí)進(jìn)行。如果要求很快測(cè)定，可用發(fā)煙器人工發(fā)煙。以大氣塵濃度為基準(zhǔn) 時(shí)：先測(cè)出潔凈室濃度(NO)。立即開機(jī)運(yùn)行，將懸浮 粒子計(jì) 數(shù)器 的 采 樣管 放 在工 作 區(qū) 高度上，定時(shí)( 如每0.5分 鐘 ) 讀數(shù) ，直至濃 度達(dá)最 低限度(N) 或符合相應(yīng)潔凈度級(jí)別的要求為止，這一段時(shí)間即為實(shí)測(cè)自凈時(shí)間。以 人 工 發(fā)煙 ( 如

34、 發(fā) 巴 蘭 香 煙 )為 基 準(zhǔn)時(shí) ：應(yīng)將發(fā)煙器放在離地面1.8m以上的室中心點(diǎn)，發(fā)煙12 分 鐘 即 停止1 分鐘后，在工作區(qū)平面的中心點(diǎn)測(cè)定含塵濃度(NO),作為基準(zhǔn)。立即開機(jī)運(yùn)行并計(jì)時(shí)，定時(shí) ( 如每0 5 分鐘 ) 讀數(shù)，直至濃度達(dá)到最低限度 (N) 或符合相應(yīng)潔凈度級(jí)別的要求為止，以這一段時(shí)間為實(shí)測(cè)自凈時(shí)間。由 測(cè)得的開機(jī)前的原始濃度或 發(fā)煙停 止 后1 分鐘的污染濃度(N0)、室達(dá)到穩(wěn)定時(shí)的濃度(N)和 實(shí) 際 換 氣次數(shù)(n)，查附圖1 得出計(jì)算自凈時(shí)間。實(shí) 測(cè) 自 凈 時(shí)間 應(yīng) 不 大于 計(jì) 算自 凈 時(shí) 間得 1.2 倍 可 接 受 標(biāo)準(zhǔn) : 自 凈 時(shí) 間 應(yīng) 不超 過

35、2 分 鐘 ，或 符合 相應(yīng) 標(biāo) 準(zhǔn)規(guī) 定 的 要求 。將 測(cè) 試 及評(píng) 價(jià) 結(jié)果 記 錄 于附 件17。5.4.5.6 房 間 溫濕 度 測(cè) 定進(jìn)行房間溫濕度測(cè)定的目的是確認(rèn)HVAC系統(tǒng)具有將潔凈 廠房溫度、相對(duì)濕度控制在設(shè)計(jì)要 求 圍 的能 力 。溫 、 濕 度測(cè)定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。測(cè) 試 儀 器：1. 溫 度 測(cè) 定儀 器： 1/10 分 度 水銀溫 度 計(jì) （ 室 溫 波 動(dòng) 圍A i0.5 C時(shí)）、1/100分度水銀溫度計(jì)或熱敏電阻式數(shù)字測(cè) 溫 儀 （ 室 溫 波 動(dòng) 圍 <± 0.5 時(shí) ）2. 相 對(duì)濕 度 測(cè) 定儀 器：干 濕 球 溫度 計(jì) （ 相 對(duì) 濕

36、 度 波動(dòng) 圍A i0.5 %時(shí)）、氯化鋰電阻式數(shù)字型測(cè)濕儀（相對(duì)濕度波動(dòng) 圍 <± 0.5 時(shí) ）測(cè) 點(diǎn) 分 布： 溫 度、 相 對(duì) 濕度 的 測(cè)點(diǎn) 應(yīng) 放 在工 作 區(qū)或 潔 凈室的中心點(diǎn)。測(cè) 定 方 法： 按 潔 凈 區(qū)溫 濕 度檢 測(cè) 控 制程 序 進(jìn) 行 測(cè) 定。 測(cè)試應(yīng)空氣平衡結(jié) 束 后 進(jìn)行 。 在溫 、 濕 度計(jì) 、 熱電 偶 和 記錄儀 等 在 測(cè)試 前 應(yīng)經(jīng) 校 正 合格 。 測(cè)試 前 ， 空調(diào) 系 統(tǒng)連 續(xù) 運(yùn) 行 24 小 時(shí) 以 上， 所 有照 明 設(shè) 施也 應(yīng) 在測(cè) 試 前 24 小 時(shí) 全部 打 開 。測(cè) 量 和 記錄 溫 度、 濕 度 應(yīng)按 不

37、同的 房 間 、測(cè) 點(diǎn) 不同 的 要求進(jìn)行，分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種情況。監(jiān) 測(cè) 記 錄頻 率 ：驗(yàn) 證 時(shí) ，每 個(gè) 房間 的 每 個(gè)測(cè) 量 點(diǎn)， 1 次 / 小時(shí)。對(duì)有恒溫要求的場(chǎng)所，根據(jù)對(duì)溫 度和 相 對(duì)濕 度 波 動(dòng)圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行848小時(shí)，每次測(cè)定間隔不大于30分鐘。室測(cè)點(diǎn)分布：送、回風(fēng)口處；恒溫工作區(qū)有代表性的點(diǎn)（如工藝設(shè)備周圍布置或等距 離布置）；室中心（沒有恒溫要求的系統(tǒng)，溫、濕度只測(cè)此一點(diǎn)）；敏感元件處。所有測(cè)點(diǎn)宜在同一高度，離地面0. 8m。也可以根據(jù)恒 溫區(qū)的大小，分布在離地不同高度的幾個(gè)平面上。測(cè)點(diǎn)距外 墻表面應(yīng)大于0. 5mo測(cè)點(diǎn)數(shù)的確定：波動(dòng)圍室面積 50m每增

38、加2050m如.5垠C由0%RH5增加35< 1 0.5 I C點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5個(gè)。< 1 5 1 %RH標(biāo)準(zhǔn)：空調(diào)系統(tǒng)在規(guī)定的運(yùn)行期間和裝有加熱器的情況 下，在全年溫度變化的情況下，應(yīng)能夠?qū)崈魪S房溫度維持 在1826C、相對(duì)濕度控制在4565% ,或根據(jù)產(chǎn)品需要指 定的溫度圍。在潔凈廠房溫度和相對(duì)濕度的監(jiān)測(cè)過程中，若發(fā)現(xiàn)結(jié)果 超出規(guī)定的圍，應(yīng)及時(shí)檢查原因，必要時(shí)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào) 整。潔凈廠房溫濕度的檢測(cè)以及根據(jù)檢測(cè)結(jié)果 對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行的調(diào)整應(yīng)記錄歸檔?？?接 受 標(biāo)準(zhǔn) ： 應(yīng)符 合 潔 凈室 設(shè) 計(jì)標(biāo) 準(zhǔn) 中 對(duì)溫 濕 度控 制 的 要求。將 溫 度 、相 對(duì)濕

39、 度 監(jiān) 測(cè)及 評(píng) 價(jià)結(jié) 果 分 別記 錄 于附 件 18。5.4.6 懸 浮 粒 子數(shù) 和 微 生物 數(shù) 的預(yù) 測(cè) 定在 按 工作 間清 潔 消 毒程 序 對(duì) 各 工 作間 清 潔消 毒 后 ，對(duì) 潔凈室空氣中的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)進(jìn)行預(yù)測(cè)定，以便在測(cè)定時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決，為空氣平衡及房間消毒方法的進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù)，為最終的環(huán)境評(píng)價(jià)做準(zhǔn)備。測(cè)定儀器：懸浮粒子計(jì)數(shù)器，離心式浮游菌采樣器測(cè)定方法：按潔凈室懸浮粒子數(shù)測(cè)定程序和潔 凈室浮游菌測(cè)定規(guī)程潔凈室沉降菌測(cè)定規(guī)程進(jìn)行測(cè)定。可接受標(biāo)準(zhǔn) ：測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合相應(yīng)潔凈級(jí)別對(duì)懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的 要求 。將懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)監(jiān)測(cè)結(jié)果分別記錄于附件

40、19，20。5.5 性 能 確 認(rèn)HVAC系統(tǒng)安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)完成后，經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)審 核試驗(yàn)結(jié)果，認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，應(yīng)對(duì)HVAC系統(tǒng)進(jìn)行性 能確認(rèn)。進(jìn)行性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)HVAC系統(tǒng)能夠連續(xù)、 穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的要求。 性能確認(rèn)應(yīng)在動(dòng)態(tài)或模擬全負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下進(jìn)行。5.5.1 性 能 確 認(rèn) 周 期HVAC系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行的3個(gè)星期，分為3個(gè)周期，每個(gè)周期 7天5.5.2 檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)頻率HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)項(xiàng)目及監(jiān)測(cè)頻率見下表檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)頻率懸浮粒子數(shù)潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù)監(jiān)測(cè)程序應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求及相 應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 定的要求。生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)操作過程

41、中、操作結(jié)束清潔清場(chǎng)后各監(jiān)測(cè)一次。空氣中微生物數(shù)潔凈區(qū)微生物數(shù)監(jiān)測(cè)程序生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)操作過程中、操作結(jié)束清潔清場(chǎng)后各監(jiān)測(cè)一次。溫濕度控制潔凈區(qū)溫濕度監(jiān)測(cè)控制程序每日監(jiān)測(cè)，每2小時(shí)讀數(shù)記錄1次，或由記錄儀自動(dòng)記錄。Hi潔凈區(qū)壓差監(jiān)測(cè)控制程序每日監(jiān)測(cè)，每2小時(shí)讀數(shù)記錄1次。若在連續(xù)運(yùn)行的3個(gè)周期中，懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)、壓差控制均符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的要求，可判定系統(tǒng)通過性能確認(rèn)。溫濕度控制的性能確認(rèn) 結(jié)果應(yīng)以全年為一個(gè)周期，只有經(jīng)歷了季節(jié)變化，才能全面 評(píng)價(jià)HVAC系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)溫度與相對(duì)濕度的控制能力。5.5.3 異常情況處理程序HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系

42、統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序、檢測(cè)程序和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：1. 待 系 統(tǒng) 穩(wěn) 定 后 ， 重 新 檢 測(cè) 。2. 必要時(shí)，分區(qū)分段進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果以確定不合格原因。3. 若屬系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)，調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。5.6 擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期工程部負(fù)責(zé)根據(jù)HVAC系統(tǒng)確認(rèn)、運(yùn)行情況，擬訂HVAC 系 統(tǒng) 日 常 監(jiān) 測(cè) 程 序 及 驗(yàn) 證 周 期 （附 件 21） ， 報(bào) 驗(yàn) 證 委 員 會(huì) 審 核。5.7 驗(yàn) 證 結(jié) 果 評(píng) 定 與 結(jié) 論工程部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)驗(yàn)

43、證、 試 驗(yàn) 結(jié)果 起 草 驗(yàn)證 報(bào) 告 、儀 器 標(biāo)準(zhǔn) 操 作 程序 、維 護(hù) 保養(yǎng) 程 序 ， 報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。驗(yàn)證委員會(huì)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論， 發(fā)放驗(yàn)證證書（附件22）,確認(rèn)HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn) 證周期。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：1. 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏?2. 驗(yàn)證實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修 改 ?修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)?3. 驗(yàn)證記錄是否完整?4. 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?偏 差 及對(duì)偏差的說 明 是 否 合 理 ?是 否 需 要 進(jìn) 一 步 補(bǔ) 充 試 驗(yàn) ?6.附件驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書驗(yàn)證方案名 稱驗(yàn)證方案編 號(hào)修改容修改原因 及依據(jù)修改后方案

44、起草人部門經(jīng)理 年月日驗(yàn)證委員會(huì) 審批驗(yàn)證委員會(huì)：年月日HVA京統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)記錄編號(hào)儀器儀表名稱校驗(yàn)周期結(jié)果校驗(yàn)證書編號(hào)確 認(rèn)工程部年 月日驗(yàn)證委員會(huì)年 月日附件3.關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型 號(hào)系列號(hào)關(guān) 鍵 性 儀 表儀表名稱生產(chǎn)廠家和型號(hào)系列號(hào)校正證書編號(hào) 及保存處校正周期品名生產(chǎn)家和型號(hào),系列號(hào)單位數(shù)量保存處消耗性備品確認(rèn)工程部年 月日驗(yàn)證委員會(huì)年 月日附件4 .m/ AC系統(tǒng)性能、質(zhì)量及適用性評(píng)價(jià)表設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型 號(hào)系列號(hào)用途性能 質(zhì)量 要求評(píng) 價(jià) 結(jié) 果確 認(rèn)工程部,年 月日,驗(yàn)證委員會(huì)年 月日附件5 .HVAC系統(tǒng)空氣處理設(shè)備安裝條件檢查記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型 號(hào)系列號(hào)安裝條件要求實(shí)際安裝條件電氣 部分管路 連接自動(dòng) 控制過濾器 安裝冷卻 加熱 盤管其它 條件確 認(rèn)工程部年月日驗(yàn)證委員會(huì)年 月日附件6.HVAC系統(tǒng)風(fēng)管制作及安裝檢查確認(rèn)記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型 號(hào)系列號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果風(fēng)管 材料保溫 材料安裝 情況綜合 評(píng)價(jià)檢查人員：年 月日確 認(rèn)施工單位年 月日工程部年 月日驗(yàn)