再生型醫(yī)用植入器械企業(yè)組織架構(gòu)及部門職能201106

1、再生型醫(yī)用植入器械企業(yè)組織架構(gòu)及部門職能2011061、再生醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)研究院負(fù)責(zé)研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新材料、新技術(shù)、新工藝、新 產(chǎn)品，并對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)提供技術(shù)保證； 關(guān)注世界最新 技術(shù)動(dòng)向，制定調(diào)整技術(shù)路線；制定設(shè)計(jì)控制程序，保證在產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程中始終貫徹執(zhí)行該程序；公司對(duì)外合作研究項(xiàng)目的聯(lián)系、評(píng)估、 審查和參與；妥善管理各項(xiàng)目的資料（原始數(shù)據(jù)、圖紙、影像資料、 標(biāo)本、設(shè)計(jì)樣品、研究方案、技術(shù)報(bào)告、工藝流程、專利檢索等等）； 制定、貫徹、執(zhí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施；技術(shù)文件宣貫、樣品制作、技 術(shù)指導(dǎo)；公司產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的管理和政府科技計(jì)劃項(xiàng)目的申報(bào)及管 理，政府相關(guān)科技扶持及優(yōu)惠政

2、策把握與申報(bào)； 公司專利的申報(bào)與管 理工作；對(duì)動(dòng)物手術(shù)的安排及準(zhǔn)備工作，動(dòng)物術(shù)后的觀察、護(hù)理及數(shù) 據(jù)管理。2、國家工程實(shí)驗(yàn)室（籌建）2008 年 6 月，國家發(fā)展和改革委員會(huì)批復(fù)冠昊生物承擔(dān)“再生 型醫(yī)用植入器械國家工程實(shí)驗(yàn)室”的建設(shè)。 國家工程實(shí)驗(yàn)室將成為再 生型醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域國家的創(chuàng)新中心、 科技成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化中 心、技術(shù)服務(wù)中心、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)中心。國家工程實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的主要 任務(wù)有： 圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需要， 開展醫(yī)用植入體表面生物活 化和抗凝血改性工程化、 植入器械及人工器官的精密加工、 動(dòng)物源植 入器械和人工器官抗鈣化及去免疫原性等技術(shù)的試驗(yàn)與驗(yàn)證， 研發(fā)誘 導(dǎo)組織再生的新型

3、生物材料和具有重大產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用前景的新產(chǎn)品。3、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按訂單、計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)完成產(chǎn)品制作； 產(chǎn)品的生產(chǎn)和工序控制， 過程的測量和監(jiān)控；產(chǎn)品的在線檢測；產(chǎn)品儲(chǔ)存、搬運(yùn)及保護(hù)；所屬 區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放、 標(biāo)識(shí)的維護(hù)； 生 產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、維修；確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境 良好。4、規(guī)范與質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品的注冊、 上市產(chǎn)品的重新或變更注冊， 包括注冊資 料的整理、撰寫、提交，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊進(jìn)度及注冊證書的取得，參與 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、組織注冊檢驗(yàn)、跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度及注冊檢驗(yàn)證書的取得； 負(fù)責(zé)協(xié)助再生醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)研究院進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室及臨床試驗(yàn)研究， 提供 相關(guān)法律法規(guī)信息，

4、 協(xié)助決策層確定新產(chǎn)品上市計(jì)劃； 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系 文件起草、編輯、修訂、宣貫、培訓(xùn)、指導(dǎo)；原材料檢驗(yàn)確認(rèn)、過程抽檢及最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 不合格品的判定， 組織相關(guān)部門對(duì)不 合格品進(jìn)行處理，并跟蹤記錄處理結(jié)果；質(zhì)量改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施 的管理；檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制；統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用，統(tǒng)計(jì) 技術(shù)使用的培訓(xùn)，并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。5、營銷中心（上海冠昊）負(fù)責(zé)公司總體市場 （包括國內(nèi)和海外地區(qū)） 和銷售策略的制訂與 執(zhí)行；負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品的市場推廣、品牌維護(hù)、售后服務(wù)等工作； 負(fù)責(zé)公司客戶關(guān)系的維護(hù)；代理銷售其他產(chǎn)品等拓展性業(yè)務(wù)。6、財(cái)務(wù)部 建立健全公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)，設(shè)置崗位、明確

5、職責(zé)，保障財(cái) 務(wù)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量， 降低經(jīng)營管理成本； 建立健全公司財(cái)務(wù)管理并組織 實(shí)施；協(xié)調(diào)公司同銀行、工商、稅務(wù)、統(tǒng)計(jì)、審計(jì)等部門的關(guān)系，維 護(hù)公司利益；編制財(cái)務(wù)報(bào)表，提交財(cái)務(wù)分析和管理工作報(bào)告；參與投 資項(xiàng)目的分析、論證和決策；跟蹤分析各種財(cái)務(wù)指標(biāo)，揭示潛在的經(jīng) 營問題并提供公司決策參考；組織并具體推動(dòng)公司年度經(jīng)營 / 預(yù)算計(jì) 劃程序，包括對(duì)資本的需求規(guī)劃及正常運(yùn)作； 制定有效的融資策略及 計(jì)劃，利用各種財(cái)務(wù)手段，確保公司最優(yōu)資本結(jié)構(gòu)。7、內(nèi)審部負(fù)責(zé)行使內(nèi)部審計(jì)職能， 負(fù)責(zé)審查公司財(cái)務(wù)收支及有關(guān)經(jīng)濟(jì)活動(dòng) 的真實(shí)性、合理性、效益性，鑒證和評(píng)價(jià)公司經(jīng)營狀況及經(jīng)營成果， 保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)安全。8、人力

6、資源與行政管理部負(fù)責(zé)建立、健全人力資源、行政管理規(guī)章制度，確保人事、行政 工作科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化；根據(jù)公司經(jīng)營目標(biāo)及實(shí)際需要，設(shè)置 組織架構(gòu)，編制人員需求計(jì)劃，實(shí)施人員招聘；組織實(shí)施各類人員培 訓(xùn)及效果評(píng)估， 設(shè)計(jì)薪酬福利及績效考評(píng)方案并推進(jìn)實(shí)施； 負(fù)責(zé)勞資 關(guān)系管理；日常運(yùn)作行政后勤支持，有效管控各類行政資源；負(fù)責(zé)安 全生產(chǎn)、 IT 信息安全管理與維護(hù)。9、采購管理部負(fù)責(zé)供方的選擇和評(píng)價(jià)， 建立及更新合格供方檔案及名錄； 采購 實(shí)施；不合格原材料的處理，組織糾正與預(yù)防措施。10、工程管理部 負(fù)責(zé)組織基建項(xiàng)目開工前各項(xiàng)手續(xù)辦理和施工準(zhǔn)備工作； 項(xiàng)目可 行性研究、項(xiàng)目規(guī)劃方案論證、單體初步設(shè)

7、計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)會(huì)簽；組 織工程報(bào)建工作， 根據(jù)開發(fā)項(xiàng)目工程施工組織總設(shè)計(jì)； 負(fù)責(zé)工程建設(shè) 進(jìn)度、質(zhì)量、成本、安全；組織施工安全的管理，對(duì)工程成本進(jìn)行控 制，配合相關(guān)部門驗(yàn)收工程項(xiàng)目。11、醫(yī)學(xué)部 負(fù)責(zé)臨床、市場信息檢索與研究，起草、更新與產(chǎn)品技術(shù)、臨床 應(yīng)用有關(guān)的市場銷售培訓(xùn)材料及與臨床醫(yī)生的研討材料， 實(shí)施相關(guān)培 訓(xùn)及研討；負(fù)責(zé)為產(chǎn)品開發(fā)工作提供市場導(dǎo)向及產(chǎn)品開發(fā)調(diào)查數(shù)據(jù)； 為產(chǎn)品上市提供市場策略及營銷計(jì)劃、 相關(guān)競爭產(chǎn)品市場情報(bào)； 為銷 售部門培養(yǎng)產(chǎn)品推廣人才； 負(fù)責(zé)研究、 分析并協(xié)助解決公司產(chǎn)品在市 場、銷售及臨床中存在的問題。12、董事會(huì)辦公室負(fù)責(zé)公司股東大會(huì)、董事會(huì)的具體工作；負(fù)責(zé)公

8、司信息披露，投 資者關(guān)系管理，股權(quán)管理及公司投融資事務(wù)。13、總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司年度經(jīng)營計(jì)劃的制定與分解， 監(jiān)督各部 門對(duì)公司經(jīng)營目標(biāo)與管理目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)總結(jié)、分析，提出修正意 見；組織總經(jīng)理辦公會(huì)及每周部門工作會(huì)議， 監(jiān)督檢查各部門經(jīng)營管 理項(xiàng)目的執(zhí)行情況，提出有效建議與糾正措施；公司對(duì)外宣傳、來訪 接待及公共關(guān)系維護(hù)。14、北京分公司負(fù)責(zé)公司與北京地區(qū)高校、科研單位項(xiàng)目合作的洽談、合同簽訂及履 行；協(xié)助營銷中心的市場推廣工作；協(xié)助規(guī)范與質(zhì)量管理部的在研產(chǎn) 品申報(bào)注冊工作。內(nèi)部資料，請(qǐng)勿外傳！ *gXjU9WTJQi”h：DIXN&SW”基礎(chǔ)模塊上冊（第四單元）讀書人是幸福人一、知識(shí)精講（一）作者簡介謝冕（1932），北京大學(xué)中文系教授，文學(xué)評(píng)論家。（二）字詞睿（ru i）智大抵（d 1）（三）課文精講1、為什么說讀書人是幸福人？（從找各段的中心句入手感知）第1自然段：我常想讀書人是世間幸福人，因?yàn)樗藫碛鞋F(xiàn)實(shí)的世界之外，還擁有另一個(gè)更為浩瀚也更為豐富的世界。第2自然段：閱讀能增廣見識(shí)，進(jìn)入不同時(shí)空的諸多他人的世界。第3自然段：讀書加惠于人們的不僅是知識(shí)的增廣，而且還在于精神的感化與陶