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文檔簡介
1、化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度。11. 經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度2. 人員培訓(xùn)制度3. 從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度4. 進(jìn)貨檢查驗收制度5. 儲存制度6. 不合格品管理制度7. 不合格產(chǎn)品召回制度經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。二、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。三、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。五、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。六、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。七、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。八、 滅蚊燈、 老鼠夾、 殺蟲劑應(yīng)保持
2、有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管 理員應(yīng)立即采取措施加以解決。目錄。2。3人員培訓(xùn)制度一、門店營業(yè)員均應(yīng)按中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例和中華人民共和國 化妝品監(jiān)督管理實施細(xì)則的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃, 按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、 培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。三、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無 正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。四、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華 人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例、中華人民共和國化妝品
3、監(jiān)督管理實施細(xì)則等相關(guān) 法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格 者不得上崗。五、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員, 應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育 證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。六、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核, 由質(zhì)量管理部組織, 根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、 口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。七、 培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工 晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。4從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質(zhì)的縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗機(jī)構(gòu)體檢一次, 體檢除 常規(guī)項目外, 應(yīng)加做胸透
4、以及轉(zhuǎn)氨酶、 乙肝表面抗原檢查, 取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。?包括病原攜帶者 ),活動性肺結(jié) 核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸 保健食品的工作。三、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗 , 必須在指定的醫(yī)院體檢 , 合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后 , 相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢 ,確認(rèn)未受傳染 的,方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況 , 特別是本制度中不允許 有的疾病發(fā)生時 ,必須立即報告 , 以確保保健食品不受污染 .六、在崗員
5、工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。七、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。5進(jìn)貨檢查驗收制度一、化妝品質(zhì)量驗收專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé),驗收人員須具備有關(guān)規(guī)定的條件。二、驗收員應(yīng)按照驗收程序?qū)Φ截涍M(jìn)行逐批驗收。驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)驗收,待驗 區(qū)必須保持整潔、干凈,有黃色明顯標(biāo)志。三、驗收應(yīng)包括外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝標(biāo)識的檢查。 驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。四、驗收時應(yīng)按照化妝品的分類,對包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件 進(jìn)行逐一檢查。1、驗收包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標(biāo) 有品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說
6、明書上還應(yīng)有化妝品的成 份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;2、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;3、驗收進(jìn)口化妝品,應(yīng)憑進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)證書復(fù)印件驗收。4、驗收首營品種,應(yīng)有首批到貨化妝品同批號的出廠質(zhì)量檢驗報告書;5、對銷后退回、配送后退回的化妝品,驗收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗收程序的規(guī)定逐批驗收, 對質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。五、驗收員應(yīng)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),驗收后在 “進(jìn)貨質(zhì)量驗收通知單” 上簽署驗收意見并簽名,真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗收結(jié) 論、驗收人員等項目。記錄保存
7、期限不得少于二年。六、對驗收中發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的產(chǎn)品, 應(yīng)當(dāng)面拒收或入退貨區(qū)。6儲存制度一、所有入庫化妝品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批 準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。二、保管員應(yīng)根據(jù)化妝品的儲存要求,合理儲存。三、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生, 定期進(jìn)行清掃, 做好防火、防潮、 防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應(yīng)定期檢查儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次 對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。六、應(yīng)根據(jù)庫存的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該產(chǎn)品存放 處放置“
8、暫停發(fā)貨”牌,并填寫質(zhì)量問題報告表,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。7不合格品管理制度一、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。二、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購、上柜和銷售。三、不合格產(chǎn)品須存放在不合格品區(qū), 掛有紅牌標(biāo)志, 不合格品區(qū)設(shè)專人、 專帳管理四、質(zhì)量管理部在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,及時通知銷售部門立即停止銷售,追回售出產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品及時移不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)督管 理局,不得擅自退貨。五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格時,或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品 檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的 不合格產(chǎn)品,將不合
9、格產(chǎn)品移不合格區(qū)。六、在柜過期失效、破損化妝品由保管員填寫“過期失效 / 破損產(chǎn)品報告單”經(jīng)質(zhì)量 管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品區(qū)。七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑產(chǎn)品,質(zhì)量驗收員及時填寫“化妝品質(zhì)量復(fù)檢通 知單”,報質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后,移不合格品區(qū)。八、對于質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn),質(zhì)量管理部需憑自檢報告單、?。ㄊ校┧帣z所報告 單、質(zhì)量公告(報)、中國醫(yī)藥報、 sfda 網(wǎng)站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。九、不合產(chǎn)品的報損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。十、質(zhì)量管理部每半年對不合產(chǎn)品情況進(jìn)行分析, 分清質(zhì)量責(zé)任, 以便及時制定糾正、 預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。十一、不合格品區(qū)中化妝品不得隨意進(jìn)出,必須憑質(zhì)量管理部的通知,如違規(guī)操作發(fā) 生質(zhì)量事故,責(zé)任人將承擔(dān)一切后果。8不合格產(chǎn)品召回制度一、為保障化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全,按照衛(wèi)生部化妝品生產(chǎn) 企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量法等國家相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,制定本制度。二、公司質(zhì)量管理部依法負(fù)責(zé)收集公司生產(chǎn)和銷售的化妝品的不良反應(yīng)信息, 分析、整理后報告公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。三、公司生產(chǎn)和銷售的化妝品出現(xiàn)不合格產(chǎn)品召回的情形時,質(zhì)量管理部報請 公司總經(jīng)理批準(zhǔn),相關(guān)批次問題產(chǎn)品由公司銷售部和客服中心負(fù)責(zé)召回。并向省、市化妝 品質(zhì)量安全監(jiān)管部門和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測站報告。四、化妝品不合格產(chǎn)品召回的情形:1. 化妝品生產(chǎn)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量事故
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