嘉吉審計(jì)食品和質(zhì)量安全報(bào)告

1、Page 1 of 12質(zhì)質(zhì)量量和和食食品品安安全全審審查查報(bào)報(bào)告告請(qǐng)請(qǐng)按按照照下下列列各各條條目目準(zhǔn)準(zhǔn)備備并并且且出出示示材材料料A. General Requirements一一般般要要求求產(chǎn)產(chǎn)片片的的安安全全性性：體體系系是是否否具具備備產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全項(xiàng)項(xiàng)目目包包括括雇雇員員的的犯犯罪罪背背景景調(diào)調(diào)查查生生產(chǎn)產(chǎn)和和配配送送關(guān)關(guān)鍵鍵區(qū)區(qū)域域的的安安全全性性，包包括括終終端端產(chǎn)產(chǎn)品品的的儲(chǔ)儲(chǔ)藏藏、原原輔輔料料包包裝裝材材料料儲(chǔ)儲(chǔ)存存區(qū)區(qū)，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)和和第第三三方方的的設(shè)設(shè)施施外外部部罐罐體體、處處理理裝裝置置、閥閥門(mén)門(mén)、軟軟管管以以及及車(chē)車(chē)輛輛的的安安全全參參觀觀人人員員登登記記關(guān)關(guān)閉閉期期

2、間間設(shè)設(shè)施施的的安安全全性性生生物物恐恐怖怖主主義義登登記記限限制制進(jìn)進(jìn)入入廠廠區(qū)區(qū)的的關(guān)關(guān)鍵鍵區(qū)區(qū)域域（限限制制人人員員如如，司司機(jī)機(jī)、承承包包商商、參參觀觀者者等等）B. Pre-requisite Programs必必須須條條件件1.Training: Are there systems in place for:培培訓(xùn)訓(xùn)，體體系系是是否否具具備備怎怎樣樣的的雇雇員員培培訓(xùn)訓(xùn)被被提提供供（新新雇雇員員、正正在在進(jìn)進(jìn)行行的的/ /再再次次進(jìn)進(jìn)行行的的培培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容容、搬搬運(yùn)運(yùn)工工，承承包包者者的的培培訓(xùn)訓(xùn)）包包括括食食品品安安全全、HACCPGMPHACCPGMP的的培培訓(xùn)訓(xùn)是是否否有有培

3、培訓(xùn)訓(xùn)文文件件，記記錄錄是是否否被被保保存存并并能能對(duì)對(duì)每每個(gè)個(gè)雇雇員員的的記記錄錄及及時(shí)時(shí)更更新新記記錄錄是是否否顯顯示示了了食食品品安安全全性性、HACCPGMPHACCPGMP培培訓(xùn)訓(xùn)對(duì)對(duì)新新員員工工？陪陪訓(xùn)訓(xùn)是是否否更更新新雇雇員員是是否否適適合合當(dāng)當(dāng)前前的的崗崗位位？是是怎怎樣樣測(cè)測(cè)試試和和記記錄錄的的？工工作作描描述述是是否否合合理理？How is training effectiveness evaluated? 如如何何評(píng)評(píng)估估培培訓(xùn)訓(xùn)的的結(jié)結(jié)果果怎怎樣樣對(duì)對(duì)食食品品安安全全HACCPGMPHACCPGMP進(jìn)進(jìn)行行培培訓(xùn)訓(xùn)評(píng)評(píng)估估病病原原體體和和微微生生物物控控制制：體體系系是

4、是否否具具備備病病原原體體控控制制包包括括李李斯斯特特菌菌、金金黃黃色色葡葡萄萄球球菌菌、大大腸腸桿桿菌菌O157:H7O157:H7、沙沙門(mén)門(mén)氏氏菌菌，產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否存存在在這這些些風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)？該該風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)是是否否被被適適當(dāng)當(dāng)評(píng)評(píng)估估？菌菌落落總總數(shù)數(shù)、霉霉菌菌酵酵母母菌菌、嗜嗜熱熱菌菌、孢孢子子菌菌的的控控制制是是否否被被控控制制？該該風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)是是否否被被適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡脑u(píng)評(píng)估估？是是否否建建立立環(huán)環(huán)境境監(jiān)監(jiān)控控計(jì)計(jì)劃劃？是是否否有有一一個(gè)個(gè)計(jì)計(jì)劃劃對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)從從環(huán)環(huán)境境監(jiān)監(jiān)控控計(jì)計(jì)劃劃中中收收集集數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)信信息息？CLEARCELLSFORMAT REPORTPage 2 of 12該該計(jì)計(jì)劃

5、劃是是否否包包括括監(jiān)監(jiān)控控腸腸細(xì)細(xì)菌菌、大大腸腸菌菌群群或或其其它它適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡男l(wèi)衛(wèi)生生指指標(biāo)標(biāo)？3. GMPs:個(gè)個(gè)人人衛(wèi)衛(wèi)生生：體體系系是是否否具具備備是是否否避避免免傳傳染染病病人人員員與與產(chǎn)產(chǎn)品品的的接接觸觸個(gè)個(gè)人人衛(wèi)衛(wèi)生生及及基基本本衛(wèi)衛(wèi)生生為為保保護(hù)護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品品避避免免產(chǎn)產(chǎn)品品攙攙雜雜，包包括括：避避免免產(chǎn)產(chǎn)品品摻摻雜雜的的衣衣服服use of gloves (as necessary)手手套套的的使使用用（如如果果需需要要）hand washing洗洗手手飾飾品品的的移移除除包包括括手手表表和和紋紋身身化化妝妝品品、假假指指甲甲、假假睫睫毛毛和和指指甲甲油油hair restrai

6、nts發(fā)發(fā)卡卡eating, drinking, and chewing gum吃吃、喝喝和和嚼嚼口口香香糖糖smoking, chewing tobacco吸吸煙煙是是否否提提供供工工作作服服，雇雇員員是是否否可可以以穿穿著著回回家家？ 是是否否提提供供個(gè)個(gè)人人物物品品存存儲(chǔ)儲(chǔ)空空間間、休休息息的的地地方方、吃吃飯飯和和抽抽煙煙的的地地方方？衛(wèi)衛(wèi)生生間間設(shè)設(shè)施施的的清清潔潔和和維維護(hù)護(hù)是是否否良良好好？衛(wèi)衛(wèi)生生間間是是否否具具備備自自動(dòng)動(dòng)關(guān)關(guān)閉閉的的門(mén)門(mén)、以以避避免免跟跟空空氣氣對(duì)對(duì)流流接接觸觸到到產(chǎn)產(chǎn)品品衛(wèi)衛(wèi)生生間間是是佛佛提提供供肥肥皂皂、水水、毛毛巾巾或或干干手手機(jī)機(jī)是是否否有有洗洗手

7、手標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)張張貼貼？雇雇員員在在每每次次離離開(kāi)開(kāi)工工作作崗崗位位后后是是否否要要求求洗洗手手？是是否否每每次次手手弄弄臟臟或或污污染染后后都都要要洗洗手手？是是否否有有額額外外的的要要求求被被張張貼貼有有風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的的地地方方？，如如產(chǎn)產(chǎn)品品暴暴露露的的包包裝裝區(qū)區(qū)空空氣氣以以及及壓壓縮縮氣氣體體 體體系系是是否否具具備備 是是否否有有空空氣氣壓壓縮縮器器、紫紫外外空空氣氣過(guò)過(guò)濾濾器器、嚴(yán)嚴(yán)格格的的空空氣氣處處理理系系統(tǒng)統(tǒng)在在生生產(chǎn)產(chǎn)管管理理程程序序中中。 空空氣氣壓壓縮縮過(guò)過(guò)濾濾器器（顆顆粒粒和和/或或聚聚集集度度） 壓壓縮縮空空氣氣中中水水的的控控制制（干干燥燥劑劑、水水分分離離器器、露露珠

8、珠檢檢測(cè)測(cè)、溫溫度度控控制制） 食食品品級(jí)級(jí)潤(rùn)潤(rùn)滑滑油油應(yīng)應(yīng)用用于于接接觸觸終終端端產(chǎn)產(chǎn)品品的的壓壓縮縮空空氣氣機(jī)機(jī)中中 在在壓壓縮縮氣氣體體進(jìn)進(jìn)入入產(chǎn)產(chǎn)品品接接觸觸區(qū)區(qū)前前應(yīng)應(yīng)通通過(guò)過(guò)過(guò)過(guò)濾濾器器和和油油、水水分分離離器器 對(duì)對(duì)高高微微生生物物風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品，應(yīng)應(yīng)用用0.2um的的過(guò)過(guò)濾濾器器，并并在在生生產(chǎn)產(chǎn)管管理理計(jì)計(jì)劃劃中中體體現(xiàn)現(xiàn)要要求求干干燥燥劑劑在在生生產(chǎn)產(chǎn)管管理理計(jì)計(jì)劃劃中中體體現(xiàn)現(xiàn)要要求求Page 3 of 12 高高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品暴暴露露在在工工廠廠環(huán)環(huán)境境中中，其其空空氣氣成成分分是是什什么么？ 正正壓壓環(huán)環(huán)境境下下產(chǎn)產(chǎn)品品可可能能暴暴露露在在風(fēng)風(fēng)媒媒的的危危險(xiǎn)險(xiǎn)下下

9、在在空空氣氣系系統(tǒng)統(tǒng)中中適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡馁|(zhì)質(zhì)量量和和食食品品安安全全控控制制，如如強(qiáng)強(qiáng)制制和和引引導(dǎo)導(dǎo)空空氣氣進(jìn)進(jìn)行行輸輸送送、聚聚集集、噴噴霧霧干干燥燥等等r:蟲(chóng)蟲(chóng)害害的的控控制制： 體體系系是是否否具具備備采采用用方方法法確確保保昆昆蟲(chóng)蟲(chóng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)離離從從生生產(chǎn)產(chǎn)加加工工區(qū)區(qū)域域和和采采用用方方法法確確保保遠(yuǎn)遠(yuǎn)離離食食品品污污染染場(chǎng)場(chǎng)所所蟲(chóng)蟲(chóng)害害控控制制合合同同是是現(xiàn)現(xiàn)行行有有效效的的 MSDS是是否否規(guī)規(guī)范范 蟲(chóng)蟲(chóng)害害控控制制程程序序文文件件Are fumigants used? 是是否否使使用用殺殺蟲(chóng)蟲(chóng)劑劑如如果果蟲(chóng)蟲(chóng)害害控控制制是是內(nèi)內(nèi)部部操操作作處處理理，是是否否提提供供適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡呐嗯嘤?xùn)訓(xùn)

10、？在在蟲(chóng)蟲(chóng)害害控控制制方方面面雇雇員員的的表表現(xiàn)現(xiàn)是是否否被被認(rèn)認(rèn)可可？文文件件中中是是否否有有記記錄錄，化化學(xué)學(xué)藥藥品品如如何何儲(chǔ)儲(chǔ)存存？工工廠廠的的平平面面圖圖是是否否有有明明確確的的蟲(chóng)蟲(chóng)害害控控制制的的位位置置？蟲(chóng)蟲(chóng)害害的的控控制制合合同同或或者者個(gè)個(gè)體體的的蟲(chóng)蟲(chóng)害害控控制制培培訓(xùn)訓(xùn)，蟲(chóng)蟲(chóng)害害控控制制是是否否在在記記錄錄中中體體現(xiàn)現(xiàn) 殺殺蟲(chóng)蟲(chóng)劑劑在在工工廠廠使使用用嗎嗎？他他們們是是否否被被放放置置于于產(chǎn)產(chǎn)品品不不受受污污染染的的地地方方？（AIB 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)距距離離為為10英英尺尺） 如如果果限限制制被被突突破破，是是否否具具備備對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)的的措措施施 d. Plant Sanitatio

11、n: Are there systems in place for: 車(chē)車(chē)間間衛(wèi)衛(wèi)生生，體體系系廠廠區(qū)區(qū)所所有有衛(wèi)衛(wèi)生生計(jì)計(jì)劃劃的的實(shí)實(shí)施施（區(qū)區(qū)域域清清潔潔、清清潔潔頻頻次次和和責(zé)責(zé)任任人人） 被被認(rèn)認(rèn)為為是是食食品品安安全全生生產(chǎn)產(chǎn)的的關(guān)關(guān)鍵鍵的的機(jī)機(jī)械械以以及及區(qū)區(qū)域域 所所用用清清潔潔衛(wèi)衛(wèi)生生的的機(jī)機(jī)械械的的型型號(hào)號(hào) 說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū) 是是否否所所有有的的設(shè)設(shè)備備都都是是可可清清潔潔的的，構(gòu)構(gòu)造造以以及及組組裝裝是是否否容容易易清清潔潔設(shè)設(shè)備備及及器器具具是是否否按按必必要要的的頻頻次次清清洗洗消消毒毒？不不同同用用途途的的清清潔潔工工具具是是否否有有明明顯顯的的區(qū)區(qū)分分，如如刷刷子子帶帶

12、有有顏顏色色編編碼碼或或其其它它方方法法便便于于區(qū)區(qū)分分辨辨認(rèn)認(rèn) 非非食食品品處處理理設(shè)設(shè)備備是是否否保保持持良良好好的的清清潔潔和和維維護(hù)護(hù)狀狀態(tài)態(tài)。 處處理理食食品品的的設(shè)設(shè)備備和和器器具具在在不不使使用用的的時(shí)時(shí)候候存存放放是是否否恰恰當(dāng)當(dāng)。 輸輸送送帶帶和和其其它它食食品品輸輸送送系系統(tǒng)統(tǒng)是是否否干干凈凈并并且且維維護(hù)護(hù)良良好好車(chē)車(chē)間間的的墻墻面面、地地面面、屋屋頂頂、工工作作臺(tái)臺(tái)和和設(shè)設(shè)備備結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)材材料料是是否否能能被被充充分分的的清清洗洗消消毒毒？食食品品級(jí)級(jí)消消毒毒劑劑清清洗洗劑劑是是否否被被使使用用？（使使用用被被批批準(zhǔn)準(zhǔn)或或廠廠家家推推薦薦的的濃濃度度，并并記記錄錄檢檢查查

13、）Chlorine 50 - 200 ppm? 氯氯 50 - 200 ppmQuaternary ammonium compounds 200 ppm? 季季銨銨化化合合物物 200 ppmIodine 12.5 - 25 ppm? 碘碘 12.5 - 25 ppmAcid sanitizers 200 ppm? 酸酸消消毒毒 200 ppmPage 4 of 12Steam or hot water 180 degrees F (82 degrees C)? 蒸蒸汽汽或或熱熱水水 大大于于180 F (82 C) 清清潔潔工工具具以以及及消消毒毒用用品品在在不不用用的的時(shí)時(shí)候候是是否否遠(yuǎn)遠(yuǎn)

14、離離生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)放放置置 是是否否制制定定專(zhuān)專(zhuān)人人負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)衛(wèi)衛(wèi)生生，如如果果有有的的話話這這個(gè)個(gè)人人資資質(zhì)質(zhì)如如何何？ 清清潔潔有有效效性性確確認(rèn)認(rèn)和和驗(yàn)驗(yàn)證證（ATP,電電導(dǎo)導(dǎo)率率，微微生生物物，目目視視檢檢查查，PH值值，總總有有機(jī)機(jī)碳碳等等）重重新新加加工工、返返工工和和修修復(fù)復(fù)再再生生給給嘉嘉吉吉的的重重新新加加工工通通知知是是如如何何處處理理的的？什什么么措措施施被被建建立立，用用于于防防止止重重新新加加工工的的產(chǎn)產(chǎn)品品產(chǎn)產(chǎn)出出先先于于恰恰當(dāng)當(dāng)?shù)牡耐ㄍㄖ看_確認(rèn)認(rèn)正正當(dāng)當(dāng)?shù)牡闹刂匦滦录蛹庸す?，返返工工和和等等外外品品材材料料修修?fù)復(fù)再再生生，包包括括在在食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)所所有有

15、的的容容器器上上貼貼上上明明顯顯的的標(biāo)標(biāo)簽簽（最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品容容器器不不用用于于任任何何其其它它用用途途） 產(chǎn)產(chǎn)品品包包裝裝要要求求只只使使用用可可食食用用產(chǎn)產(chǎn)品品的的包包裝裝產(chǎn)產(chǎn)品品配配方方含含過(guò)過(guò)敏敏原原的的產(chǎn)產(chǎn)品品不不得得重重新新加加工工進(jìn)進(jìn)入入不不含含這這些些過(guò)過(guò)敏敏原原的的產(chǎn)產(chǎn)品品中中。 確確認(rèn)認(rèn)恰恰當(dāng)當(dāng)?shù)牡母舾綦x離標(biāo)標(biāo)簽簽和和儲(chǔ)儲(chǔ)存存尚尚待待處處理理的的所所有有物物料料。 是是否否追追蹤蹤需需要要返返工工的的材材料料批批號(hào)號(hào)編編碼碼和和產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)簽簽 確確認(rèn)認(rèn)合合理理的的最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品追追溯溯和和標(biāo)標(biāo)簽簽 批批號(hào)號(hào)是是否否在在每每個(gè)個(gè)包包裝裝或或包包裝裝容容器器上上？ 批批號(hào)

16、號(hào)是是否否在在所所有有運(yùn)運(yùn)輸輸貨貨物物的的裝裝貨貨單單上上？批批號(hào)號(hào)或或標(biāo)標(biāo)簽簽是是否否可可辨辨認(rèn)認(rèn)生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期和和地地點(diǎn)點(diǎn)？ 是是否否有有批批號(hào)號(hào)解解釋釋說(shuō)說(shuō)明明 批批號(hào)號(hào)的的易易識(shí)識(shí)別別性性？ 是是否否遵遵守守有有關(guān)關(guān)的的標(biāo)標(biāo)簽簽法法規(guī)規(guī)？ 是是否否每每個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)敏敏原原部部分分都都有有過(guò)過(guò)敏敏原原標(biāo)標(biāo)簽簽？ 購(gòu)購(gòu)入入的的標(biāo)標(biāo)簽簽、包包裝裝材材料料和和標(biāo)標(biāo)簽簽原原料料是是否否有有收收據(jù)據(jù)、檢檢測(cè)測(cè)和和儲(chǔ)儲(chǔ)存存？ 正正確確的的標(biāo)標(biāo)簽簽和和包包裝裝材材料料被被使使用用？ 最最終終的的產(chǎn)產(chǎn)品品包包裝裝檢檢驗(yàn)驗(yàn)，是是否否使使用用正正確確的的標(biāo)標(biāo)簽簽和和批批號(hào)號(hào)Handling unlabeled

17、, packaged finished product? 如如何何處處理理沒(méi)沒(méi)有有標(biāo)標(biāo)簽簽的的包包裝裝物物？g. Maintenance: Are there systems in place for: 維維修修 在在食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程中中提提供供恰恰當(dāng)當(dāng)?shù)牡恼_確的的預(yù)預(yù)防防性性的的設(shè)設(shè)備備維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)，包包括括 關(guān)關(guān)鍵鍵設(shè)設(shè)備備是是否否列列入入食食品品安安全全管管理理Page 5 of 12 所所有有食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)域域和和設(shè)設(shè)備備的的維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)（清清潔潔和和維維修修） 是是否否有有食食品品級(jí)級(jí)潤(rùn)潤(rùn)滑滑油油相相關(guān)關(guān)的的證證明明文文件件是是否否有有確確定定的的臨臨時(shí)時(shí)維

18、維修修和和隨隨后后的的定定期期維維修修計(jì)計(jì)劃劃？是是否否有有書(shū)書(shū)面面的的主主要要設(shè)設(shè)備備的的維維修修計(jì)計(jì)劃劃 是是否否有有主主要要設(shè)設(shè)備備的的維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)文文件件規(guī)規(guī)定定以以及及書(shū)書(shū)面面維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)記記錄錄？如如何何確確定定設(shè)設(shè)備備維維護(hù)護(hù)或或清清洗洗前前或或后后的的產(chǎn)產(chǎn)品品批批次次（可可操操作作性性和和清清潔潔應(yīng)應(yīng)該該加加以以考考慮慮。）？維維護(hù)護(hù)完完成成后后如如何何確確定定設(shè)設(shè)備備回回復(fù)復(fù)到到可可使使用用狀狀態(tài)態(tài)，如如何何被被批批準(zhǔn)準(zhǔn)使使用用？如如何何預(yù)預(yù)防防違違規(guī)規(guī)操操作作？食食品品級(jí)級(jí)潤(rùn)潤(rùn)滑滑油油是是否否被被使使用用？是是否否有有證證明明材材料料？ 在在生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程中中是是

19、否否應(yīng)應(yīng)用用導(dǎo)導(dǎo)熱熱流流體體？在在生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程中中是是否否建建立立防防止止污污染染的的控控制制？產(chǎn)產(chǎn)品品追追溯溯和和檢檢索索食食品品、產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)、包包裝裝和和分分發(fā)發(fā)是是否否有有有有效效的的監(jiān)監(jiān)控控檢檢索索系系統(tǒng)統(tǒng)？包包括括： 是是否否有有一一個(gè)個(gè)被被定定義義的的檢檢索索團(tuán)團(tuán)隊(duì)隊(duì)備備有有被被認(rèn)認(rèn)可可的的備備份份？對(duì)對(duì)客客戶(hù)戶(hù)投投訴訴的的例例行行監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)？批批號(hào)號(hào)是是否否在在所所有有的的原原輔輔料料、加加工工助助劑劑/ /配配料料、產(chǎn)產(chǎn)品品批批次次和和最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品上上有有體體現(xiàn)現(xiàn)，并并有有文文件件支支持持？持持有有發(fā)發(fā)貨貨記記錄錄是是否否有有能能力力在在6小小時(shí)時(shí)內(nèi)內(nèi)找找到到所所有

20、有產(chǎn)產(chǎn)品品 持持有有現(xiàn)現(xiàn)行行的的所所有有客客戶(hù)戶(hù)資資料料名名稱(chēng)稱(chēng),24小小時(shí)時(shí)電電話話,傳傳真真和和其其它它備備份份材材料料。 追追溯溯是是否否符符合合FDAFDA的的要要求求？一一前前，一一后后（一一一一對(duì)對(duì)應(yīng)應(yīng)），2424小小時(shí)時(shí)要要求求是是否否每每年年都都進(jìn)進(jìn)行行產(chǎn)產(chǎn)品品追追溯溯的的演演練練（模模擬擬召召回回和和產(chǎn)產(chǎn)品品追追溯溯練練習(xí)習(xí)）？ 是是否否有有足足夠夠的的樣樣品品進(jìn)進(jìn)行行產(chǎn)產(chǎn)品品分分析析調(diào)調(diào)查查復(fù)復(fù)檢檢？是是否否有有一一個(gè)個(gè)現(xiàn)現(xiàn)行行的的列列表表包包括括最最后后兩兩次次模模擬擬召召回回的的所所有有信信息息i. Raw Materials: Are there systems in

21、 place for: 原原輔輔料料 所所有有原原材材料料進(jìn)進(jìn)廠廠是是否否被被批批準(zhǔn)準(zhǔn)？是是否否有有書(shū)書(shū)面面的的批批準(zhǔn)準(zhǔn)？ 這這些些原原料料是是否否只只從從被被批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的供供貨貨商商進(jìn)進(jìn)行行采采購(gòu)購(gòu)，如如何何進(jìn)進(jìn)行行確確認(rèn)認(rèn)？ 是是否否有有文文件件體體現(xiàn)現(xiàn)購(gòu)購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)產(chǎn)產(chǎn)品品的的規(guī)規(guī)格格 所所有有原原料料，加加工工助助劑劑，配配料料是是否否都都有有收收據(jù)據(jù)，識(shí)識(shí)別別確確認(rèn)認(rèn)，檢檢查查，處處理理，取取樣樣，檢檢測(cè)測(cè)和和批批準(zhǔn)準(zhǔn)/ /拒拒絕絕？所所有有進(jìn)進(jìn)廠廠原原料料，加加工工助助劑劑配配料料容容器器都都是是以以進(jìn)進(jìn)廠廠就就檢檢驗(yàn)驗(yàn)？所所有有原原料料、加加工工助助劑劑、配配料料都都進(jìn)進(jìn)行行適適當(dāng)當(dāng)?shù)?/p>

22、的外外來(lái)來(lái)物物（臟臟物物、昆昆蟲(chóng)蟲(chóng)）檢檢測(cè)測(cè)，微微生生物物污污染染檢檢測(cè)測(cè)，黃黃曲曲霉霉素素或或其其它它有有毒毒物物質(zhì)質(zhì)檢檢測(cè)測(cè)？Page 6 of 12確確認(rèn)認(rèn)所所有有原原料料，加加工工助助劑劑，配配料料包包裝裝材材料料每每批批只只有有唯唯一一一一個(gè)個(gè)批批號(hào)號(hào)，標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)出出狀狀態(tài)態(tài)（如如，待待檢檢隔隔離離，合合格格，拒拒絕絕）和和放放行行使使用用 拒拒收收原原料料，加加工工助助劑劑，配配料料和和包包裝裝材材料料的的確確認(rèn)認(rèn)和和控控制制 原原料料、加加工工助助劑劑、配配料料和和包包裝裝材材料料是是否否遵遵循循先先進(jìn)進(jìn)先先出出的的原原則則？ 對(duì)對(duì)進(jìn)進(jìn)廠廠所所有有批批次次的的原原料料，加加工工助助

23、劑劑和和配配料料均均進(jìn)進(jìn)行行檢檢驗(yàn)驗(yàn)確確認(rèn)認(rèn)？ 如如何何完完成成對(duì)對(duì)所所有有最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品包包裝裝使使用用前前檢檢查查？ 如如何何追追蹤蹤原原料料，加加工工助助劑劑，配配料料的的有有效效期期？如如何何以以一一個(gè)個(gè)系系統(tǒng)統(tǒng)的的方方式式基基于于原原料料，加加工工助助劑劑，配配料料存存在在的的時(shí)時(shí)間間和和/或或暴暴露露的的條條件件進(jìn)進(jìn)行行從從新新檢檢測(cè)測(cè)以以確確保保他他們們?cè)谠谟杏行谄趦?nèi)內(nèi)使使用用原原料料，加加工工助助劑劑，配配料料在在有有效效期期內(nèi)內(nèi)儲(chǔ)儲(chǔ)存存在在適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡臈l條件件下下，而而且且有有方方法法防防止止其其被被摻摻假假和和/ /或或損損壞壞原原料料容容器器和和/ /或或中中間間產(chǎn)

24、產(chǎn)品品容容器器是是否否被被從從新新使使用用？如如果果是是，是是否否有有確確保保其其清清潔潔的的程程序序被被建建立立？在在部部分分容容器器上上如如何何保保持持標(biāo)標(biāo)簽簽？j. Transportation/Warehousing: Are there systems in place for: 運(yùn)運(yùn)輸輸/倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ) 確確保保食食品品安安全全運(yùn)運(yùn)輸輸，包包括括 防防揭揭封封條條或或鎖鎖用用于于運(yùn)運(yùn)輸輸散散裝裝人人用用食食品品系系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)設(shè)備備上上 證證明明容容器器密密封封的的相相關(guān)關(guān)紙紙質(zhì)質(zhì)文文件件運(yùn)運(yùn)輸輸途途中中封封簽簽被被監(jiān)監(jiān)管管人人員員更更換換，替替代代封封簽簽，名名稱(chēng)稱(chēng)，ID號(hào)號(hào)和和原原始始封封

25、簽簽均均應(yīng)應(yīng)送送交交給給客客戶(hù)戶(hù) 運(yùn)運(yùn)輸輸車(chē)車(chē)輛輛的的檢檢查查，以以及及是是否否有有潔潔凈凈和和產(chǎn)產(chǎn)品品在在運(yùn)運(yùn)輸輸過(guò)過(guò)程程中中保保護(hù)護(hù)的的要要求求？ 倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)中中產(chǎn)產(chǎn)品品的的處處理理和和儲(chǔ)儲(chǔ)存存 如如果果產(chǎn)產(chǎn)品品需需要要特特定定的的儲(chǔ)儲(chǔ)存存條條件件，在在儲(chǔ)儲(chǔ)存存和和運(yùn)運(yùn)輸輸過(guò)過(guò)程程中中如如何何監(jiān)監(jiān)控控天天氣氣情情況況？準(zhǔn)準(zhǔn)備備程程序序文文件件：車(chē)車(chē)輛輛檢檢查查記記錄錄，帶帶有有封封簽簽信信息息運(yùn)運(yùn)輸輸記記錄錄，倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)天天氣氣記記錄錄（如如果果需需要要）.驗(yàn)驗(yàn)證證液液體體清清洗洗滿(mǎn)滿(mǎn)足足嘉嘉吉吉公公司司的的既既定定洗洗滌滌程程序序。驗(yàn)驗(yàn)證證猶猶太太洗洗滌滌符符合合其其要要求求。k. Wate

26、r and Ice: Are there systems in place for: 水水和和冰冰. 確確保保在在生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程中中使使用用的的水水和和冰冰是是適適合合純純度度，內(nèi)內(nèi)容容：現(xiàn)現(xiàn)行行的的飲飲用用水水循循環(huán)環(huán)圖圖？飲飲用用水水系系統(tǒng)統(tǒng)與與非非飲飲用用水水系系統(tǒng)統(tǒng)是是否否是是分分開(kāi)開(kāi)的的回回流流防防止止設(shè)設(shè)備備用用于于所所有有主主要要飲飲用用水水系系統(tǒng)統(tǒng)（回回流流防防止止器器應(yīng)應(yīng)在在設(shè)設(shè)施施的的計(jì)計(jì)劃劃中中）系系統(tǒng)統(tǒng)中中使使用用的的直直接接接接觸觸食食品品的的鍋鍋爐爐添添加加劑劑和和水水處處理理化化學(xué)學(xué)品品必必須須是是食食品品級(jí)級(jí)的的.直直接接用用于于最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品的的水水必必須

27、須是是飲飲用用水水，并并且且符符合合當(dāng)當(dāng)?shù)氐仫嬶嬘糜盟?guī)規(guī)范范。直直接接用用于于最最終終食食品品產(chǎn)產(chǎn)品品或或與與食食品品接接觸觸的的設(shè)設(shè)備備用用水水必必須須被被氯氯化化消消毒毒（殘殘留留氯氯在在使使用用點(diǎn)點(diǎn)最最小小值值0.01ppm）? 是是否否使使用用循循環(huán)環(huán)水水？怎怎么么樣樣保保證證其其安安全全與與質(zhì)質(zhì)量量？? 地地面面是是否否有有排排水水系系統(tǒng)統(tǒng)以以及及除除濕濕的的設(shè)設(shè)備備？Page 7 of 12是是否否有有水水管管設(shè)設(shè)施施將將足足夠夠的的水水用用于于整整個(gè)個(gè)廠廠區(qū)區(qū)所所需需要要的的地地方方？玻玻璃璃，脆脆性性塑塑料料制制品品和和其其他他外外來(lái)來(lái)異異物物危危害害是是否否有有過(guò)過(guò)濾濾器

28、器、磁磁鐵鐵、金金屬屬探探測(cè)測(cè)器器等等防防止止外外來(lái)來(lái)異異物物污污染染？怎怎樣樣驗(yàn)驗(yàn)證證其其性性能能？ 玻玻璃璃燈燈是是否否有有安安全全罩罩或或塑塑料料保保護(hù)護(hù)套套？ 有有玻玻璃璃窗窗？是是否否會(huì)會(huì)對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品有有影影響響？玻玻璃璃/塑塑料料危危害害的的確確定定？是是否否有有玻玻璃璃/易易碎碎塑塑料料政政策策存存在在？如如果果有有，是是否否有有管管理理清清單單？4. Food Safety/Quality Auditing (GMPs/HACCP): 食食品品安安全全/質(zhì)質(zhì)量量審審核核 生生產(chǎn)產(chǎn)廠廠是是否否有有專(zhuān)專(zhuān)門(mén)門(mén)的的質(zhì)質(zhì)量量食食品品安安全全負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人 是是否否有有專(zhuān)專(zhuān)門(mén)門(mén)的的文文件件用

29、用于于食食品品安安全全審審核核 完完成成每每個(gè)個(gè)HACCP計(jì)計(jì)劃劃食食品品安安全全審審核核需需要要多多久久的的時(shí)時(shí)間間How are GMPs audited? GMP審審核核如如何何進(jìn)進(jìn)行行 Who conducts food safety audits? 誰(shuí)誰(shuí)來(lái)來(lái)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)食食品品安安全全審審核核How are audit deficiencies documented? 如如何何審審核核缺缺陷陷記記錄錄？How are audit deficiencies corrected? 如如何何審審核核缺缺陷陷糾糾正正How is the correction of audit deficienc

30、ies documented? 如如何何審審核核缺缺陷陷記記錄錄更更正正Who receives a copy of food safety audit results? 誰(shuí)誰(shuí)收收到到的的食食品品安安全全審審計(jì)計(jì)結(jié)結(jié)果果的的副副本本？Is there a written procedure for food safety auditing? 是是否否有有食食品品安安全全審審核核的的書(shū)書(shū)面面程程序序Are any third party audits conducted? Review results. 是是否否有有任任何何的的第第三三方方審審計(jì)計(jì)，審審核核的的結(jié)結(jié)果果. 準(zhǔn)準(zhǔn)備備食食品品安安全

31、全的的程程序序文文件件和和上上兩兩次次食食品品安安全全審審核核缺缺陷陷糾糾正正計(jì)計(jì)劃劃5. Allergen Control : Are there systems in place for: 過(guò)過(guò)敏敏原原控控制制Includes: Milk and milk derivatives 牛牛奶奶以以及及牛牛奶奶的的衍衍生生物物 Egg and egg derivatives 雞雞蛋蛋以以及及雞雞蛋蛋的的衍衍生生物物 Peanuts (groundnuts)花花生生 Tree-nuts 樹(shù)樹(shù)堅(jiān)堅(jiān)果果 Soy and soy derivatives 大大豆豆以以及及大大豆豆的的衍衍生生物物 Whea

32、t and wheat derivatives 小小麥麥以以及及小小麥麥的的衍衍生生物物 Fin fish and fish derivatives 鰭鰭魚(yú)魚(yú)及及魚(yú)魚(yú)的的衍衍生生物物 Shellfish including crustaceans 貝貝類(lèi)類(lèi)包包括括甲甲殼殼類(lèi)類(lèi)Page 8 of 12 and any other allergens of concern based on geography 任任何何其其他他基基于于地地理理上上關(guān)關(guān)注注的的過(guò)過(guò)敏敏原原 過(guò)過(guò)敏敏原原調(diào)調(diào)查查問(wèn)問(wèn)卷卷是是否否完完成成 是是否否有有恰恰當(dāng)當(dāng)?shù)牡娘L(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估估 降降低低混混合合過(guò)過(guò)敏敏原原的的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)

33、，包包括括 過(guò)過(guò)敏敏原原、非非過(guò)過(guò)敏敏原原輔輔料料分分別別存存放放 用用于于過(guò)過(guò)敏敏原原原原輔輔料料的的工工具具要要專(zhuān)專(zhuān)用用過(guò)過(guò)敏敏原原和和非非過(guò)過(guò)敏敏原原加加工工設(shè)設(shè)備備的的清清洗洗如如何何確確定定過(guò)過(guò)敏敏原原被被去去除除是是否否有有防防止止交交叉叉污污染染的的保保護(hù)護(hù)控控制制措措施施（除除塵塵，泄泄漏漏，共共線線，共共線線輸輸送送）過(guò)過(guò)敏敏配配料料和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的改改變變?nèi)缛绾魏蝹鱾鬟f遞？? 過(guò)過(guò)敏敏原原標(biāo)標(biāo)簽簽的的目目的的為為了了正正確確識(shí)識(shí)別別過(guò)過(guò)敏敏原原6. IDP/NON-GM (If Applicable) 非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因是是否否有有政政策策/程程序序文文件件管管理理和和記記錄

34、錄轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因/非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因活活動(dòng)動(dòng)?是是否否有有轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因交交叉叉污污染染風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估估？ 降降低低轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因混混合合風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)控控制制程程序序被被建建立立采采購(gòu)購(gòu)程程序序應(yīng)應(yīng)包包括括供供應(yīng)應(yīng)商商資資質(zhì)質(zhì)，明明確確的的采采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品品規(guī)規(guī)格格和和獲獲得得非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因證證明明?從從新新加加工工程程序序確確保保轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因配配方方產(chǎn)產(chǎn)品品不不能能被被返返工工到到非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因產(chǎn)產(chǎn)品品中中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因、非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因原原輔輔料料分分別別存存放放?用用于于非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因原原輔輔料料的的工工具具要要專(zhuān)專(zhuān)用用 轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因和和非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因加加工工設(shè)設(shè)備備的的清清洗洗

35、是是否否有有防防止止交交叉叉污污染染的的保保護(hù)護(hù)控控制制措措施施（除除塵塵，泄泄漏漏，共共線線，共共線線輸輸送送）過(guò)過(guò)敏敏配配料料和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的改改變變?nèi)缛绾魏蝹鱾鬟f遞？是是否否被被記記錄錄在在變變更更項(xiàng)項(xiàng)目目管管理理內(nèi)內(nèi)？非非轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)基基因因管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)是是否否被被第第三三方方審審計(jì)計(jì)7. Production and Process Controls 生生產(chǎn)產(chǎn)和和過(guò)過(guò)程程控控制制a. Management of Change 變變更更管管理理 是是否否有有正正式式的的變變更更控控制制過(guò)過(guò)程程Is change control documented? Records archived?變更

36、控制文件，記錄?審審批批過(guò)過(guò)程程是是跨跨職職能能的的以以及及該該過(guò)過(guò)程程是是否否包包含含質(zhì)質(zhì)量量保保證證和和食食品品安安全全Page 9 of 12 是是否否建建立立了了文文件件變變更更控控制制系系統(tǒng)統(tǒng) 變變更更如如何何傳傳遞遞（內(nèi)內(nèi)部部、外外部部和和嘉嘉吉吉）？生生產(chǎn)產(chǎn)和和控控制制記記錄錄: 是是否否每每個(gè)個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品品都都有有主主生生產(chǎn)產(chǎn)和和控控制制記記錄錄（或或其其他他控控制制方方式式），其其中中包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱(chēng)稱(chēng)和和產(chǎn)產(chǎn)品品描描述述原原材材料料或或者者原原料料代代號(hào)號(hào)（包包括括重重量量和和體體積積）Theoretical yields 理論產(chǎn)量?生生產(chǎn)產(chǎn)和和食食品品安安全全關(guān)關(guān)鍵鍵質(zhì)

37、質(zhì)量量參參數(shù)數(shù)過(guò)過(guò)程程控控制制（過(guò)過(guò)程程和和實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)）? 產(chǎn)產(chǎn)品品容容器器、密密封封和和標(biāo)標(biāo)簽簽的的描描述述 生生產(chǎn)產(chǎn)和和控控制制記記錄錄要要求求書(shū)書(shū)寫(xiě)寫(xiě)者者簽簽名名、注注明明日日期期和和復(fù)復(fù)核核者者簽簽名名 生生產(chǎn)產(chǎn)和和控控制制記記錄錄由由QAQA復(fù)復(fù)核核批批準(zhǔn)準(zhǔn)？誰(shuí)誰(shuí)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)修修訂訂文文件件，如如生生產(chǎn)產(chǎn)和和控控制制記記錄錄，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)，檢檢驗(yàn)驗(yàn)方方法法，原原料料和和成成品品質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)c. Batch Records: 批批記記錄錄 是是否否有有主主要要產(chǎn)產(chǎn)品品的的批批記記錄錄、控控制制記記錄錄每每批批產(chǎn)產(chǎn)品品都都有有一一個(gè)個(gè)批批生生產(chǎn)產(chǎn)記記錄錄，它它是是生生產(chǎn)產(chǎn)和

38、和控控制制記記錄錄的的精精確確陳陳述述，包包括括dates? 數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)identity of equipment? 確確定定的的設(shè)設(shè)備備 每每種種原原材材料料的的批批號(hào)號(hào)重重量量（體體積積） 食食品品安安全全關(guān)關(guān)鍵鍵質(zhì)質(zhì)量量參參數(shù)數(shù)被被記記錄錄每每個(gè)個(gè)工工段段的的實(shí)實(shí)際際產(chǎn)產(chǎn)量量與與理理論論產(chǎn)產(chǎn)量量的的比比值值（物物料料衡衡算算）包包裝裝、標(biāo)標(biāo)簽簽使使用用前前的的檢檢查查 標(biāo)標(biāo)簽簽一一致致、標(biāo)標(biāo)簽簽控控制制文文件件包包括括附附加加標(biāo)標(biāo)簽簽樣樣本本 產(chǎn)產(chǎn)品品容容器器、密密封封和和標(biāo)標(biāo)簽簽的的描描述述any sampling performed? 取取樣樣操操作作 明明確確操操作作以以及及直直接接

39、監(jiān)監(jiān)督督或或者者檢檢查查操操作作每每個(gè)個(gè)步步驟驟 來(lái)來(lái)自自任任何何偏偏離離產(chǎn)產(chǎn)品品描描述述或或產(chǎn)產(chǎn)品品規(guī)規(guī)范范的的偏偏差差的的任任何何調(diào)調(diào)查查結(jié)結(jié)果果和和說(shuō)說(shuō)明明均均應(yīng)應(yīng)被被記記錄錄。8. Deviation Alerts and Tracking Systems（警警示示及及追追蹤蹤體體系系）（主主生生產(chǎn)產(chǎn)及及控控制制記記錄錄出出現(xiàn)現(xiàn)偏偏差差是是否否被被記記錄錄及及調(diào)調(diào)查查以以確確保保質(zhì)質(zhì)量量安安全全，包包括括？）Page 10 of 12a production supervisory review signature（生生產(chǎn)產(chǎn)監(jiān)監(jiān)督督審審查查簽簽字字）（實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室的的監(jiān)監(jiān)督督審審查查簽

40、簽字字，如如果果是是實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室IPC的的定定義義偏偏差差）（質(zhì)質(zhì)量量保保證證批批準(zhǔn)準(zhǔn)簽簽字字，表表示示沒(méi)沒(méi)有有質(zhì)質(zhì)量量或或產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全的的影影響響？）9. Calibrations: Are there systems in place for(校校準(zhǔn)準(zhǔn)：是是否否建建立立了了系系統(tǒng)統(tǒng))(一一個(gè)個(gè)工工具具和和/或或校校準(zhǔn)準(zhǔn)程程序序？認(rèn)認(rèn)證證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（如如NIST）的的用用于于核核查查的的關(guān)關(guān)鍵鍵工工藝藝參參數(shù)數(shù)的的準(zhǔn)準(zhǔn)確確性性？)Are there written records of calibration activity? (是是否否有有書(shū)書(shū)面面的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)活活動(dòng)動(dòng)記記錄錄？)How

41、 do you ensure that scales are accurate?(如如何何確確保?？炭潭榷染_確？）準(zhǔn)準(zhǔn)備備出出具具相相關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)程程及及數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)記記錄錄）C. Hazard Analysis and Critical Control Points（危危害害分分析析及及關(guān)關(guān)鍵鍵點(diǎn)點(diǎn)控控制制）HACCPHACCP認(rèn)認(rèn)證證只只是是工工廠廠食食品品安安全全管管理理計(jì)計(jì)劃劃的的一一部部分分？）（是是否否有有加加工工過(guò)過(guò)程程的的簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單圖圖標(biāo)標(biāo)，包包括括？）（加加工工步步驟驟及及主主要要設(shè)設(shè)備備？）（水水，蒸蒸汽汽，空空氣氣，壓壓縮縮氣氣體體及及其其他他直直接接與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)的

42、的物物質(zhì)質(zhì)）process by-products and co-products（母母液液糖糖產(chǎn)產(chǎn)品品及及副副產(chǎn)產(chǎn)品品的的加加工工）（精精加加工工，體體系系控控制制及及關(guān)關(guān)鍵鍵點(diǎn)點(diǎn)）process recycle loops（循循環(huán)環(huán)加加工工周周期期）process bypass loops（過(guò)過(guò)期期產(chǎn)產(chǎn)品品加加工工周周期期）Is H（HACCP認(rèn)認(rèn)證證是是否否符符合合國(guó)國(guó)際際組組織織相相關(guān)關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及及包包含含如如下下7條條準(zhǔn)準(zhǔn)則則） Principle 1: Conduct a Hazard Analysis（準(zhǔn)準(zhǔn)則則1：危危害害分分析析）s（準(zhǔn)準(zhǔn)則則2 ：決決定定關(guān)關(guān)鍵鍵點(diǎn)點(diǎn)控控制制）

43、（準(zhǔn)準(zhǔn)則則4：健健全全危危害害控控制制體體系系） s(準(zhǔn)準(zhǔn)則則4：健健全全控控制制程程序序） （準(zhǔn)準(zhǔn)則則5：健健全全爭(zhēng)爭(zhēng)取取的的測(cè)測(cè)量量）s（準(zhǔn)準(zhǔn)則則6：健健全全認(rèn)認(rèn)證證程程序序）s（準(zhǔn)準(zhǔn)則則7：健健全全記記錄錄及及文文件件保保存存程程序序）Are critical control points validated?（關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點(diǎn)點(diǎn)是是否否有有效效？）是是否否每每年年復(fù)復(fù)審審或或當(dāng)當(dāng)操操作作及及生生產(chǎn)產(chǎn)發(fā)發(fā)生生變變化化時(shí)時(shí)）（請(qǐng)請(qǐng)準(zhǔn)準(zhǔn)備備出出具具動(dòng)動(dòng)態(tài)態(tài)圖圖表表，危危害害分分析析，CCPS? 保保存存記記錄錄及及年年度度總總結(jié)結(jié)）Page 11 of 12D. Quality of Do

44、cumentation (質(zhì)質(zhì)量量文文檔檔） （修修訂訂控控制制是是否否重重組組及及時(shí)時(shí)？）（還還是是現(xiàn)現(xiàn)行行版版本本的的重重復(fù)復(fù)運(yùn)運(yùn)用用？）)(是是否否只只有有被被授授權(quán)權(quán)的的人人才才能能對(duì)對(duì)控控制制文文件件進(jìn)進(jìn)行行修修訂訂？包包括括信信息息的的更更新新及及變變化化）（文文件件中中所所涉涉及及的的嘉嘉吉吉保保密密條條款款必必須須注注明明其其保保密密性性質(zhì)質(zhì)）（對(duì)對(duì)于于產(chǎn)產(chǎn)品品及及生生產(chǎn)產(chǎn)正正在在被被審審計(jì)計(jì)的的質(zhì)質(zhì)量量和和食食品品安安全全記記錄錄是是否否被被保保留留？）（文文件件記記錄錄是是否否是是清清晰晰的的不不可可拭拭去去的的及及是是否否是是爭(zhēng)爭(zhēng)取取刪刪除除？）（是是否否說(shuō)說(shuō)有有的的記記

45、錄錄大大致致都都被被存存檔檔包包括括獲獲取取的的控控制制，防防火火，電電子子版版文文件件的的存存檔檔）（是是否否電電子子存存檔檔與與21 CFR11章章節(jié)節(jié)符符合合？）（公公司司是是否否有有第第三三方方質(zhì)質(zhì)量量管管理理認(rèn)認(rèn)證證文文件件比比如如ISO?)E. Quality Assurance (質(zhì)質(zhì)量量保保證證）（是是否否有有質(zhì)質(zhì)量量保保證證部部？）I（如如果果有有，部部門(mén)門(mén)多多少少人人，誰(shuí)誰(shuí)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)？）（部部門(mén)門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人職職位位，經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)及及教教育育背背景景？）?(QA負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人向向誰(shuí)誰(shuí)匯匯報(bào)報(bào)？他他/她她的的頭頭銜銜？是是否否有有適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡闹浦萍s約和和制制衡衡的的地地方方？)（質(zhì)質(zhì)

46、量量保保證證是是否否批批準(zhǔn)準(zhǔn)/拒拒絕絕所所有有程程序序，規(guī)規(guī)格格，控控制制，測(cè)測(cè)試試和和測(cè)測(cè)試試結(jié)結(jié)果果的的影影響響成成分分，純純度度，或或原原材材料料和和成成品品質(zhì)質(zhì)量量？）（質(zhì)質(zhì)量量保保證證是是否否批批準(zhǔn)準(zhǔn)/拒拒絕絕原原材材料料，包包裝裝材材料料，標(biāo)標(biāo)簽簽和和打打上上標(biāo)標(biāo)簽簽的的成成品品是是否否符符合合規(guī)規(guī)范范及及用用途途？）？（標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)，倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)，未未合合格格品品及及參參加加物物質(zhì)質(zhì)材材料料的的處處置置是是否否采采取取了了有有效效的的措措施施？）（QA是是否否什什產(chǎn)產(chǎn)生生產(chǎn)產(chǎn)記記錄錄，評(píng)評(píng)估估錯(cuò)錯(cuò)誤誤及及偏偏差差，決決定定是是否否放放行行該該材材料料？）（QA是是否否參參與與程程序序的的管管理理在在生生產(chǎn)產(chǎn)操操作