ISO90012008質(zhì)量管理手冊(cè)

1、 *有限公司有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：文件編號(hào)：KEL-QM(B0)KEL-QM(B0)分發(fā)號(hào)：分發(fā)號(hào)：編制： 審核： 批準(zhǔn)： 地址：地址：* 郵編：郵編：* 電話：電話：86-*86-* 傳真：傳真：86-*86-*文書(shū)編號(hào)*質(zhì)量手冊(cè)第A0版頁(yè) 144制定日* 質(zhì)量管理手冊(cè)修改日*目目 錄錄前 言頒布令管理者代表任命令1范圍1.1總則1.2應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評(píng)審6資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3

2、基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4 采購(gòu)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 資料分析8.5改進(jìn)附錄一：程序文件目錄附錄二：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)附錄三：組織機(jī)構(gòu)圖文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 244前前 言言（公司簡(jiǎn)介）（公司簡(jiǎn)介）概概要要公司名 * 総総経経理理 *成立 *注冊(cè)資金 *地址 *經(jīng)營(yíng)范圍 主要生產(chǎn)*決算期 *取引銀行 *法人代表*總占地面積 *平方米廠 房 *平方米公司發(fā)展?fàn)顩r公司發(fā)展?fàn)顩r *有限公司是一家外商獨(dú)資企

3、業(yè)，本公司成立于*年*月*日，位于*，注冊(cè)資金額為*，本公司主要從事：*開(kāi)發(fā)技術(shù)，銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品。進(jìn)一步加強(qiáng)和完善與客戶之間的溝通和聯(lián)系，以客戶的滿意和口碑去鑄就*有限公司的形象與品牌。*有限公司倡導(dǎo)以人為本、愛(ài)崗敬業(yè)的企業(yè)文化，推崇并遵循以下經(jīng)營(yíng)理念：一、*的理想（1）*（2）*（3）*二、經(jīng)營(yíng)目的（1）*（2）*公司通訊地址：公司通訊地址： 企業(yè)名稱(chēng)：*地 址：*郵政編碼：*電 話：*傳 真：*E-mail： *聯(lián)系人： *文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 344頒頒 布布 令令 本公司依據(jù) ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量管理手冊(cè)A0 版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。

4、本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理：* 年月日文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 444任任 命命 令令為了貫徹執(zhí)行 ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系要求 ，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為公司質(zhì)量管理者代表。質(zhì)量管理者代表在質(zhì)量管理方面的基本職責(zé)是：1確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2總結(jié)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；3在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；4就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： *年*月*日文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 5441 1 范圍范圍

5、1.11.1 總則總則本質(zhì)量管理手冊(cè)按照 ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系要求的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過(guò)程及相互的作用。 本質(zhì)量管理手冊(cè)適用于本公司的系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的控制與管理，又適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定并證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過(guò)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客的滿意。1.2 應(yīng)用應(yīng)用 本公司體系覆蓋范圍為商用照明燈具的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)所涉及的所有場(chǎng)所和部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)。無(wú)過(guò)程刪減。2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000：2005 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)

6、語(yǔ) ISO 9001：2008 質(zhì)量管理體系要求3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 本質(zhì)量管理手冊(cè)采用 ISO 9000：2005 中的術(shù)語(yǔ)和定義。文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 6444 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求。4.1 總要求總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。4.1.14.1.1 質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別總經(jīng)理組織職能部門(mén)系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量

7、管理體系所需過(guò)程予以識(shí)別和管理，使過(guò)程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。必須做到： a) 識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程，這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程和一般過(guò)程及相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。識(shí)別這些過(guò)程的輸入輸出，應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)，投入的資源； b) 為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行，除對(duì)過(guò)程識(shí)別之外，應(yīng)確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口； c) 必須對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過(guò)程結(jié)果的特性，確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法； d) 為確保這些過(guò)程的有效和高效運(yùn)行，應(yīng)對(duì)和受控對(duì)其加以監(jiān)視、測(cè)量，必須獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)行的資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視的信息

8、，明確信息的收集和反饋，通過(guò)對(duì)信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視；e) 通過(guò)對(duì)這些過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視，測(cè)量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.24.1.2 外包過(guò)程外包過(guò)程應(yīng)識(shí)別外包過(guò)程對(duì)本公司提供滿足顧客要求的能力的潛在影響以及控制的分擔(dān)程度。本公應(yīng)識(shí)別外包過(guò)程對(duì)本公司提供滿足顧客要求的能力的潛在影響以及控制的分擔(dān)程度。本公司外包過(guò)程的外包過(guò)程有：產(chǎn)品電鍍及表面處理、部分產(chǎn)品機(jī)加工、部分產(chǎn)品壓鑄加工、司外包過(guò)程的外包過(guò)程有：產(chǎn)品電鍍及表面處理、部分產(chǎn)品機(jī)加工、部分產(chǎn)品壓鑄加工、PCPC板加工、線束加工、部分產(chǎn)品拋光加工及模具加工、產(chǎn)成

9、品的運(yùn)輸。按板加工、線束加工、部分產(chǎn)品拋光加工及模具加工、產(chǎn)成品的運(yùn)輸。按供應(yīng)商管理程序供應(yīng)商管理程序和和采購(gòu)管理程序采購(gòu)管理程序控制?？刂?。4.24.2 文件要求文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 744一行動(dòng)的作用。4.2.14.2.1 總則總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。4.2.1.14.2.1.1 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專(zhuān)用性兩類(lèi)。 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)、質(zhì)量管理手冊(cè)、形成文件的程序等，專(zhuān)用性文件是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱。4.2

10、.1.24.2.1.2 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于 （圖圖 1 1） 。4.2.1.34.2.1.3 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件以及以上各種形式的組合等。本公司目前文件的主要形式為紙介質(zhì)傳統(tǒng)文件形式。4.2.24.2.2 質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量管理手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。4.2.2.14.2.2.

11、1 質(zhì)量管理手冊(cè)的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、頒布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說(shuō)明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間相互作用的描述。4.2.2.24.2.2.2 質(zhì)量管理手冊(cè)由質(zhì)量管理者代表組織 ISO9001 推行小組會(huì)同各個(gè)部門(mén)編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4.2.2.34.2.2.3 質(zhì)量管理手冊(cè)由品質(zhì)保證部實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年 12圖圖 1 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作規(guī)范檢驗(yàn)手順管理手順記錄質(zhì)量計(jì)劃文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 844月由品質(zhì)保證部組織有關(guān)部門(mén)對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)

12、價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)總經(jīng)理或提供管理評(píng)審。若需更改，由 ISO9001 推行小組提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。4.2.2.44.2.2.4 質(zhì)量管理手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量管理手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。4.2.34.2.3 文件控制文件控制本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。本過(guò)程歸口品質(zhì)保證部。技術(shù)文件由開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)部管理。4.2.3.14.2.3.1 文件控制的范圍文件控制的范圍與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等） 。4.2.3.24.2.3.2 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)確認(rèn)與承認(rèn)，確保

13、其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍。a) 質(zhì)量管理手冊(cè)執(zhí)行 4.2.2 的規(guī)定；b) 形成文件的規(guī)定由編制部門(mén)作成，質(zhì)量管理者代表確認(rèn)，最高管理者承認(rèn)；c) 三級(jí)文件由各個(gè)部門(mén)編制，部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，部門(mén)經(jīng)理承認(rèn)，需要會(huì)簽的文件，由編制部門(mén)確定聯(lián)系相關(guān)部門(mén)會(huì)簽。d) 所有的質(zhì)量管理手冊(cè)、規(guī)定文件和三級(jí)文件中規(guī)定的需要填寫(xiě)的記錄，其空白格式，作為質(zhì)量手冊(cè)、規(guī)定文件和三級(jí)文件的一部分，按照相關(guān)文件的審批、發(fā)放和修訂的規(guī)定執(zhí)行。4.2.3.34.2.3.3 文件分發(fā)文件分發(fā)文件分發(fā)統(tǒng)一由品質(zhì)保證部文件控制人員發(fā)行，文件分發(fā)應(yīng)做到：a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào)，

14、外來(lái)文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別；b) 標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)，在受控文件的醒目位置蓋“受控”紅色印章，一般加蓋在文件封面或文件第一頁(yè)的右上角； c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件并加蓋“作廢”章，作為資料保留的作廢文件蓋“作廢保留”紅色印章。4.2.3.44.2.3.4 文件更改與換版文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單的形式。更改由文件使用單位在文件相應(yīng)位置劃改，并做好標(biāo)識(shí)，在文件更改記錄頁(yè)上予以記錄(見(jiàn)表 1)。必要時(shí)更換文件，以保持文件的整潔和清晰。更改的文件在發(fā)放前應(yīng)重新評(píng)審與審批。凡受控文件更改后，要更改文件版本號(hào)。4.2.3.54.2.3.5 文件

15、歸檔文件歸檔文件應(yīng)分類(lèi)歸檔，執(zhí)行公司的文件歸檔管理辦法。文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 9444.2.3.64.2.3.6 本條詳見(jiàn)本條詳見(jiàn)文件管理程序文件管理程序 。4.2.44.2.4 記錄控制記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求。本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，歸口管理部、采購(gòu)、生產(chǎn)部和生產(chǎn)管理。4.2.4.14.2.4.1 記錄控制的范圍記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。4.2.4.24.2.4.2 記錄的標(biāo)識(shí)記錄的標(biāo)識(shí)記錄應(yīng)盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表

16、格名稱(chēng)應(yīng)明確表達(dá)其用途。4.2.4.34.2.4.3 記錄的填寫(xiě)記錄的填寫(xiě)必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，確實(shí)需要更改時(shí)必須用單杠劃去，并注明更改人，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。4.2.4.44.2.4.4 記錄收集、編目、歸檔和保管記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管；b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限。4.2.4.54.2.4.5 記錄的查閱記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。4.2.4.6

17、記錄的處理記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷(xiāo)毀，由各部門(mén)進(jìn)行銷(xiāo)毀申請(qǐng)，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)核定后銷(xiāo)毀，交管理者代表備查。4.2.4.74.2.4.7 本條詳見(jiàn)本條詳見(jiàn)記錄管理程序記錄管理程序 。5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意。5.15.1 管理承諾管理承諾公司最高管理層應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)的開(kāi)展來(lái)證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司的成功至關(guān)重要，

18、通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程加以落實(shí)；b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門(mén)和層次上文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1044得以分解并實(shí)施；c) 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求；d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 a) 應(yīng)確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。b) 承擔(dān)與

19、產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定” 、 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.35.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。5.3.15.3.1 質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的制定總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針。5.3.25.3.2 公司的質(zhì)量方針：見(jiàn)附錄二。公司的質(zhì)量方針：見(jiàn)附錄二。5.3.35.3.3 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)為

20、使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司級(jí)和中層干部會(huì)議，親自宣講質(zhì)量方針，各單位行政正職負(fù)責(zé)向本單位員工宣講質(zhì)量方針，通過(guò)分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn)。品質(zhì)保證部要不定期舉辦質(zhì)量方針的學(xué)習(xí)活動(dòng)，對(duì)在工作中能主動(dòng)以質(zhì)量方針規(guī)范自己的工作行為的員工要及時(shí)進(jìn)行表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)正反兩個(gè)方面的典型事件都要進(jìn)行宣傳，促成質(zhì)量方針在公司內(nèi)部的貫徹和執(zhí)行。5.3.4 質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂 a)應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每年進(jìn)行一次綜合分析，以書(shū)面形式報(bào)總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施并實(shí)施。質(zhì)量方針持續(xù)

21、適宜性方面的評(píng)審可列入管理評(píng)審的內(nèi)容。 b) 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂應(yīng)予以全面的控制。5.4 策劃策劃文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1144 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開(kāi)，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求” 、增強(qiáng)顧客滿意的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指針。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由總經(jīng)理主持，品質(zhì)保證部組織。策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)a) 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。b) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是：見(jiàn)

22、附錄二見(jiàn)附錄二。5.4.1.15.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)的分解質(zhì)量目標(biāo)的分解為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層次，如管理層、執(zhí)行層，應(yīng)做到：a) 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動(dòng)制定本部門(mén)或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)品質(zhì)保證部備案；b) 各部門(mén)或單位的質(zhì)量目標(biāo)分階段實(shí)現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的指標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理審定。c) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)分解是：見(jiàn)附錄三見(jiàn)附錄三5.4.1.25.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核a) 品質(zhì)保證部制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，明確當(dāng)年質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的階

23、段、措施和檢查評(píng)審的計(jì)劃，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)品質(zhì)保證部審核，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。b) 品質(zhì)保證部按月或季度組織有關(guān)職能部門(mén)對(duì)年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書(shū)面形式報(bào)總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過(guò)這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別結(jié)果提供了保證。 質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理組織公司各相關(guān)部門(mén)參與進(jìn)行。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定和在公司內(nèi)部進(jìn)行充分的溝通，才能對(duì)公司內(nèi)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的

24、指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。公司的總經(jīng)理可以授權(quán)其管理層控制公司各個(gè)職位的職務(wù)履行情況和各個(gè)職能之間的相互溝通情況。5.5.15.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 組織機(jī)構(gòu)圖（見(jiàn)附錄四見(jiàn)附錄四 ） ，公司的各個(gè)級(jí)別的職責(zé)和權(quán)限分別如下： 5.5.1.15.5.1.1 總經(jīng)理總經(jīng)理 a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1244 b) 負(fù)責(zé)企業(yè)總的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)； c) 進(jìn)行管理評(píng)審； d) 確保可獲得必要的資源。e) 領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)部門(mén)全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)工作；f) 負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的產(chǎn)品信息，對(duì)市場(chǎng)作出準(zhǔn)

25、確預(yù)測(cè)。5.5.1.25.5.1.2 管理事業(yè)部管理事業(yè)部（總務(wù)總務(wù)人事課人事課）a) 各項(xiàng)管理制度的起草、發(fā)行、修訂及實(shí)施監(jiān)督管理；b) 水、電、車(chē)輛、食堂、警衛(wèi)、清潔、安全、消防、5S 等后勤相關(guān)一切業(yè)務(wù)處理；c) 建筑改造、環(huán)保等一切對(duì)外業(yè)務(wù)的處理；d) 人員招聘、考核、晉升、降級(jí)、調(diào)動(dòng)、培訓(xùn)管理及資料收集保管；e) 社會(huì)保險(xiǎn)的辦理，勞動(dòng)合同管理及人事相關(guān)的一切業(yè)務(wù)處理；f) 薪資系統(tǒng)維護(hù)及考勤處理；g) 員工福利的企畫(huà)、調(diào)查及推進(jìn)；h) 組織企業(yè)文化活動(dòng)。（財(cái)務(wù)課財(cái)務(wù)課）a) 成本核算；b) 稅務(wù)的處理及申報(bào)；c) 往來(lái)款項(xiàng)的結(jié)算；d) 工資核算及發(fā)放。（系統(tǒng)管理課系統(tǒng)管理課）a) 個(gè)

26、人 PC 的日常維護(hù)及服務(wù)器的日常維護(hù)；b) EPR 系統(tǒng)的日常維護(hù)管理。（原價(jià)管理課）（原價(jià)管理課）a) 成本控制和成本分析；b) 成本預(yù)測(cè)和新產(chǎn)品報(bào)價(jià)；c) 各部門(mén)制程費(fèi)用控管；5.5.1.35.5.1.3生産管理事業(yè)部生産管理事業(yè)部（開(kāi)発課開(kāi)発課）a) 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)、制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)b) 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)日程作成以及管理c) 評(píng)價(jià)試驗(yàn)的實(shí)施以及記錄的作成，管理d) DR 的主辦以及記錄的作成e) 模具訂購(gòu)以及模具制作進(jìn)展?fàn)顩r管理 f) 模具檢查以及記錄的作成，管理g) 制作圖紙的作成以及發(fā)行，管理文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1344h) 量產(chǎn)樣品承諾申請(qǐng)以及記錄的作成，管理 i) 仕樣

27、變更設(shè)計(jì)的實(shí)施j) 使用說(shuō)明書(shū)的作成以及發(fā)行，管理k) 設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)的管理l) 伴隨 CCC 新規(guī)取得業(yè)務(wù)的形式試驗(yàn)和文件作成m) 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)各階段進(jìn)行評(píng)審n) 對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試、試驗(yàn)和驗(yàn)證o) 編寫(xiě)各類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范p) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的材料進(jìn)行管理（生産業(yè)務(wù)課生産業(yè)務(wù)課）a) 定單確認(rèn)業(yè)務(wù)b) 社外納期調(diào)整依賴書(shū)對(duì)應(yīng)c) 負(fù)責(zé)執(zhí)行顧客滿意程序調(diào)查和分析d) 月度出貨發(fā)貨單統(tǒng)計(jì),月銷(xiāo)售額報(bào)告e) 毎月出荷明細(xì)作成,核對(duì)支付金額和發(fā)貨單f) 出荷指示和傳達(dá)g) 其他關(guān)于接發(fā)定單的一切業(yè)務(wù)h) 負(fù)責(zé)組織評(píng)審客戶的要求，并傳達(dá)到各部門(mén)（購(gòu)買(mǎi)課）（購(gòu)買(mǎi)課）a) 供應(yīng)商開(kāi)發(fā)，初評(píng)與管理b) 編制采

28、購(gòu)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施c) 進(jìn)料異常跟蹤處理d) 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需物料，樣品協(xié)助跟蹤確認(rèn)e) ERP 系統(tǒng)相關(guān)資料的維護(hù)f) 負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)定、選擇和檔案管理負(fù)責(zé)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行控制（生産計(jì)畫(huà)課）（生産計(jì)畫(huà)課）a) 生產(chǎn)日程管理b) 生產(chǎn)計(jì)劃的調(diào)整c) 社內(nèi)納期管理業(yè)務(wù)d) 在產(chǎn)在庫(kù)管理e) 在產(chǎn)在庫(kù)削減f) 業(yè)務(wù)流程和步驟的作成g) 根據(jù)客戶合同要求編制生產(chǎn)計(jì)劃單通知生產(chǎn)課組織生產(chǎn)5.5.1.45.5.1.4 生産事業(yè)部生産事業(yè)部 ( (物流課物流課) )文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1444a) 來(lái)料、領(lǐng)料、發(fā)料業(yè)務(wù)b) 委外的領(lǐng)料、來(lái)料業(yè)務(wù) c) 產(chǎn)品入出庫(kù)業(yè)務(wù)d) 原材料和部品的在

29、庫(kù)管理e) 產(chǎn)成品在庫(kù)管理f) 盤(pán)點(diǎn)業(yè)務(wù)和管理g) 廢棄處理業(yè)務(wù)和管理h) 不良退貨業(yè)務(wù)和管理i) 負(fù)責(zé)入庫(kù)產(chǎn)品的分類(lèi)堆放、標(biāo)識(shí)，并做到帳、卡、物三者相符； j) 負(fù)責(zé)本部門(mén)所轄各種生產(chǎn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢、維修和保養(yǎng)工作k) 嚴(yán)格倉(cāng)庫(kù)管理，執(zhí)行物料進(jìn)出庫(kù)的規(guī)定。（鑄造課）（鑄造課）a) 制造業(yè)務(wù)b) 生產(chǎn)工數(shù)管理c) 負(fù)責(zé)組織制訂生產(chǎn)方面的文件，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；d) 生產(chǎn)能力改善e) 模具管理f) 冶具以及備用品制作g) 作業(yè)員的教育訓(xùn)練h) 負(fù)責(zé)編制設(shè)備的管理和使用的文件i) 負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的檢修、維護(hù)，工作環(huán)境的檢查，工具的日常保養(yǎng)及維護(hù)（后加工課）（后加工課）a) 制造業(yè)務(wù)b) 生產(chǎn)工數(shù)管理c

30、) 負(fù)責(zé)組織制訂生產(chǎn)方面的文件，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施d) 生產(chǎn)能力改善，冶具以及備用品制作e) 作業(yè)員的教育訓(xùn)練f) 負(fù)責(zé)編制設(shè)備的管理和使用的文件g) 負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的檢修、維護(hù)，工作環(huán)境的檢查，工具的日常保養(yǎng)及維護(hù)（鈑金課）（鈑金課）a) 制造業(yè)務(wù)b) 生產(chǎn)工數(shù)管理c) 生產(chǎn)能力改善及提高d) 模具的保養(yǎng)和管理e) 冶具以及備用品的制作f) 作業(yè)員的教育訓(xùn)練文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1544g) 負(fù)責(zé)組織制訂生產(chǎn)方面的文件，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施h) 負(fù)責(zé)編制設(shè)備的管理和使用的文件i) 負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的檢修、維護(hù)，工作環(huán)境的檢查，工具的日常保養(yǎng)及維護(hù)（組立課）（組立課）a) 制造業(yè)務(wù)b) 生產(chǎn)工

31、數(shù)管理c) 生產(chǎn)能力改善及提高d) 冶具以及備用品的制作e) 作業(yè)員的教育訓(xùn)練f) 負(fù)責(zé)組織制訂生產(chǎn)方面的文件，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施g) 負(fù)責(zé)編制設(shè)備的管理和使用的文件h) 負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的檢修、維護(hù)，工作環(huán)境的檢查，工具的日常保養(yǎng)及維護(hù)（塗裝課）（塗裝課）a) 制造業(yè)務(wù)b) 生產(chǎn)工數(shù)管理c) 生產(chǎn)能力改善及提高d) 模具的保養(yǎng)和管理e) 冶具以及備用品的制作f) 作業(yè)員的教育訓(xùn)練g) 負(fù)責(zé)組織制訂生產(chǎn)方面的文件，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施h) 負(fù)責(zé)編制設(shè)備的管理和使用的文件i) 負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的檢修、維護(hù)，工作環(huán)境的檢查，工具的日常保養(yǎng)及維護(hù)5.5.1.45.5.1.4品質(zhì)統(tǒng)括事業(yè)部品質(zhì)統(tǒng)括事業(yè)部（工程課）（工程

32、課）a) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的設(shè)計(jì)b) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定及修改c) 標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的測(cè)定d) 提高效率的改善e) 生產(chǎn)設(shè)備管理實(shí)施狀態(tài)的核對(duì)和評(píng)價(jià)f) 生產(chǎn)設(shè)備和模具的帳簿管理和管理方法的設(shè)定g) 自動(dòng)化設(shè)備的程序制作、管理、刀具選型和治具開(kāi)發(fā)制作等h) 生產(chǎn)單位所需治具的設(shè)計(jì)和制作( (品質(zhì)保證課品質(zhì)保證課) )a) ISO9001品質(zhì)管理體系的維持和改善b) 品質(zhì)計(jì)劃的規(guī)劃,進(jìn)步c) 對(duì)產(chǎn)品的投訴關(guān)于制造現(xiàn)場(chǎng)的品質(zhì)改善和品質(zhì)維持的指導(dǎo)文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1644d) 其它,品質(zhì)保證的一切相關(guān)業(yè)務(wù)e) 負(fù)責(zé)協(xié)助編制各類(lèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范f) 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程的要求組織對(duì)公司產(chǎn)品及進(jìn)料

33、的檢驗(yàn)和測(cè)試g) 負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)和管理工作h) 對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)做出合格與否的判斷，并及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反饋， 重大質(zhì)量問(wèn)題直接向總經(jīng)理報(bào)告i) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；( (規(guī)格管理課規(guī)格管理課) )a) ISO9001品質(zhì)管理體系的維持和改善b) CCC窗口以及工廠定期審查業(yè)務(wù)c) 負(fù)責(zé)各類(lèi)體系文件的保存、發(fā)放登記管理5.5.1.65.5.1.6 各各部門(mén)共通部門(mén)共通a) 經(jīng)營(yíng)品質(zhì)目標(biāo)的策定以及品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成的推進(jìn)及進(jìn)度管理b) 針對(duì)部門(mén)及部署的品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成實(shí)施部下的評(píng)論c) 預(yù)算的策定(編成)以及預(yù)算管理和進(jìn)行差異分析d) 管理所管轄業(yè)務(wù)的管理改善的事項(xiàng)e)

34、對(duì)所管轄業(yè)務(wù)的運(yùn)營(yíng)必要的情報(bào)的収集、研究及各種資料的作成f) 所屬員工的教育訓(xùn)練的計(jì)劃實(shí)施g) 關(guān)于所屬員工的勞務(wù)管理h) ISO 管理業(yè)務(wù)管理5.5.25.5.2 質(zhì)量管理者代表質(zhì)量管理者代表 質(zhì)量管理者代表受總經(jīng)理委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程能得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)；b) 向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)；c) 在整個(gè)公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其顧客，樹(shù)立滿足顧客要求的意識(shí)。d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。

35、文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 1744質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表管理部生産管理部生産部品質(zhì)部ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)條款最高管理層人事總務(wù)課系統(tǒng)管理課開(kāi)發(fā)課計(jì)畫(huà)業(yè)務(wù)購(gòu)買(mǎi)課物流一課二課三課四課五課品質(zhì)保證課體系管理課工程課4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評(píng)審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)

36、品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4 采購(gòu)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 18448.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施備注：主要職能 相關(guān)職能文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第

37、 A0版頁(yè) 19445.5.35.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 通過(guò)溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性。a) 溝通的內(nèi)容：確保質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運(yùn)行過(guò)程及管理許多方面，通過(guò)溝通促進(jìn)過(guò)程輸出的實(shí)現(xiàn)，提高過(guò)程的有效性。 b) 溝通的方式：根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣，如：經(jīng)理辦公會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、班前會(huì)、調(diào)度會(huì)等。溝通過(guò)程的建立是否適宜，應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)。5.65.6 管理評(píng)審管理評(píng)審管理評(píng)審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。5.6.15.6.1 總則總則本條提出

38、了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求。5.6.1.15.6.1.1 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在第一季度進(jìn)行。當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。5.6.1.25.6.1.2 管理評(píng)審的目的和要求：管理評(píng)審的目的和要求：a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性；b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性；c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性；d) 評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。5.6.1.35.6.1.3 保持管理評(píng)審記錄，按記錄管理程序予以控制。保持管理評(píng)審記錄，按記錄管理程序予以控制。5.6.25.6

39、.2 評(píng)審輸入評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。5.6.2.15.6.2.1 管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息：管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息：a) 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核） ；b) 顧客反饋（顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨） ；c) 過(guò)程業(yè)績(jī)（質(zhì)量管理體系的過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果） ；d) 產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求） ；文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 2044e) 預(yù)防和糾正措施的狀況；f) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體

40、系的變更，公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更） ； h) 由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。5.6.2.25.6.2.2 管理評(píng)審輸入信息的提供管理評(píng)審輸入信息的提供各職能部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的職責(zé)所主管質(zhì)量管理體系的過(guò)程，按管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息，以書(shū)面的形式（信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確）交管理者代表核定后提交管理評(píng)審。5.6.35.6.3 評(píng)審輸出評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針?lè)矫孀龀龅闹匾獞?zhàn)略決策。5.6.3.15.6.3.1 管理評(píng)

41、審輸出的內(nèi)容管理評(píng)審輸出的內(nèi)容：a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施。通過(guò)管理評(píng)審對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。依據(jù)評(píng)審的輸入，通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)） ，提出了改進(jìn)措施； c) 資源需求的決定和措施。針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來(lái)的資源需求所提出的措施。5.6.3.25.6.3.2 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施品質(zhì)保證部將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成

42、實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門(mén)和完成時(shí)間，經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門(mén)和單位。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織相關(guān)的人員對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將結(jié)果報(bào)總經(jīng)理，作為下次管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一。5.6.45.6.4 本條詳見(jiàn)本條詳見(jiàn)管理評(píng)審管理程序管理評(píng)審管理程序 。文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 21446 6 資源管理資源管理資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。6.16.1 資源提供資源提供 資源是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和

43、質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。6.1.16.1.1 提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)、外包）來(lái)獲得，哪些應(yīng)些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)、外包）來(lái)獲得，哪些應(yīng)自身具備。6.1.26.1.2 確定資源提供的用途確定資源提供的用途a) 為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性；b) 為滿足顧客變化的要求而引起對(duì)資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過(guò)提供所需資源，滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿意。6.26.2 人力資源人力資源對(duì)從事影響產(chǎn)品與要

44、求的符合性工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。6.2.16.2.1 總則總則管理部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面進(jìn)行考慮。6.2.26.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)通過(guò)培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿足所從事的工作對(duì)能力和質(zhì)量意識(shí)的要求。本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的測(cè)量和相關(guān)的記錄。6.2.2.16.2.2.1 培訓(xùn)的范圍培訓(xùn)的范圍所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員都應(yīng)

45、進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)獲得所從事該項(xiàng)工作的能力和技能。6.2.2.26.2.2.2 培訓(xùn)的實(shí)施培訓(xùn)的實(shí)施a) 管理部根據(jù)各類(lèi)人員從事質(zhì)量工作的能力和技能要求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 2244準(zhǔn)后實(shí)施；b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)） ；c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽、技術(shù)表演等。外培可選擇人員外出培訓(xùn)，包括參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、參加各種短期培訓(xùn)班等。6.2.2.36.2.2.3 培訓(xùn)效果的測(cè)量培訓(xùn)效果的測(cè)量通過(guò)考試和對(duì)工作實(shí)際能力的考核來(lái)驗(yàn)證、測(cè)量培訓(xùn)的有效性及其效果，需

46、持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書(shū)。對(duì)培訓(xùn)有效性不滿意時(shí)，需要重新安排培訓(xùn)。6.2.2.46.2.2.4 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.2.2.56.2.2.5 本條詳見(jiàn)本條詳見(jiàn)人力資源管理程序人力資源管理程序 。6.36.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門(mén)。6.3.16.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍基礎(chǔ)設(shè)施的范圍a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)設(shè)施） ；b) 過(guò)程設(shè)備（如各類(lèi)過(guò)程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等） ；c) 支持性服務(wù)（如配套用的運(yùn)

47、輸或通訊服務(wù)和信息系統(tǒng)等） 。6.3.26.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供總經(jīng)理為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應(yīng)組織有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。6.3.36.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。各部門(mén)負(fù)責(zé)所轄各類(lèi)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。6.3.46.3.4 本條詳見(jiàn)本條詳見(jiàn)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序設(shè)施和工作環(huán)境管理程序 。6.46.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。管理部根據(jù)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)

48、境，組織對(duì)工作環(huán)境（包括物理的環(huán)境的和其他因素如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù)。文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 23447 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括策劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過(guò)程。7.17.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。7.1.17.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)策劃生產(chǎn)所需的各類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；生產(chǎn)部的工程課負(fù)責(zé)各類(lèi)產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編制。 a)

49、 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程；確定需建立的過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需資源（人力資源和設(shè)施等） ，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)；c) 確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。如生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等； d) 確定適當(dāng)?shù)挠涗洝８黜?xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項(xiàng)要求。應(yīng)核查這些記錄提供證實(shí)的充分性。7.1.27.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的要求 a

50、) 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來(lái)進(jìn)行； b) 以適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃、流程圖等。7.1.37.1.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的實(shí)施 開(kāi)發(fā)部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)符合 7.1.1 和 7.1.2 的要求。7 71 14 4 本條祥見(jiàn)本條祥見(jiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃管理程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃管理程序7.27.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程包括顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)

51、品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。公司的各相關(guān)文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 2444職能部門(mén)應(yīng)有效地實(shí)施這些過(guò)程，并得到控制，以增進(jìn)顧客的滿意。7.2.17.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品所具備的質(zhì)量要求，才可能確保能達(dá)到顧客滿意。7.2.1.17.2.1.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容a) 顧客規(guī)定的要求，可能包含產(chǎn)品的使用性能、接受準(zhǔn)則、生產(chǎn)過(guò)程的要求、價(jià)格以及交付期、交付的要求等； b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知，本公司應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品的使用規(guī)范，從專(zhuān)業(yè)角度確定產(chǎn)品良好使用必須達(dá)

52、到的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d)本公司向顧客做出的任何承諾等附加要求。7.2.1.27.2.1.2 識(shí)別顧客要求的方法識(shí)別顧客要求的方法報(bào)價(jià)、顧客拜訪、合同洽談、樣品制作和確認(rèn)等活動(dòng)，其它情況下，可以是市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過(guò)程，應(yīng)隨時(shí)獲悉和本公司產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定。7.2.1.37.2.1.3 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a) 生產(chǎn)業(yè)務(wù)課對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和實(shí)施；b) 生產(chǎn)業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定； c) 生產(chǎn)業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。7.2.27.2.

53、2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)評(píng)審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。7.2.2.17.2.2.1 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的a) 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決；b) 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)書(shū)等；c) 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。7.2.2.27.2.2.2 評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和實(shí)施a) 評(píng)審的時(shí)機(jī)，應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前；文書(shū)編號(hào)

54、* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 2544 b) 評(píng)審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作，以達(dá)到評(píng)審的目的為原則。通?？梢詴?huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話訂貨和口頭訂貨的確認(rèn)，網(wǎng)上銷(xiāo)售評(píng)審的方式可以采用對(duì)產(chǎn)品目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審的方式； c) 評(píng)審由生產(chǎn)業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)組織實(shí)施。合同修訂應(yīng)及時(shí)通報(bào)給有關(guān)部門(mén)，應(yīng)保持合同評(píng)審的記錄。7.2.37.2.3 顧客溝通顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品/服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。7.2.3.17.2.3.1 與顧客溝通的時(shí)機(jī)與顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。

55、7.2.3.27.2.3.2 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見(jiàn)） 。7.2.3.37.2.3.3 與顧客溝通的渠道或方法與顧客溝通的渠道或方法a) 公司形象宣傳?？梢酝ㄟ^(guò)多種手段如贊助公益活動(dòng)，來(lái)提高公司的形象；b) 產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)展銷(xiāo)。通過(guò)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)演示，以彌補(bǔ)產(chǎn)品說(shuō)明的不足；c) 顧客使用的培訓(xùn)。使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能；d) 售后服務(wù)日活動(dòng)。選擇合適的時(shí)間，舉辦如走訪、新產(chǎn)品展示等活動(dòng)；e) 定期

56、回訪。對(duì)顧客定期回訪，以征求意見(jiàn)和建議，并幫助進(jìn)行生產(chǎn)和使用過(guò)程的技術(shù)支持。7.2.3.47.2.3.4 與顧客溝通的實(shí)施與顧客溝通的實(shí)施生產(chǎn)業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)組織與顧客溝通，為了能有效地進(jìn)行與顧客溝通，應(yīng)提出溝通的安排計(jì)劃，計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。生產(chǎn)業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)對(duì)公司的主要顧客建立檔案，記錄和顧客溝通的信息，銷(xiāo)售數(shù)量，產(chǎn)品要求變化等。7.2.3.57.2.3.5 本條詳見(jiàn)本條詳見(jiàn)與顧客有關(guān)的過(guò)程管理程序與顧客有關(guān)的過(guò)程管理程序 。文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 26447.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果符合規(guī)定的要求，以便為隨后的采購(gòu)、產(chǎn)

57、品加工的測(cè)量和監(jiān)控等工作提供依據(jù)，公司開(kāi)發(fā)部制定并實(shí)施產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)管理程序 ，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行總體策劃，策劃的內(nèi)容包括：根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同性質(zhì)，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程的各個(gè)階段；針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，確定相應(yīng)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。確定每項(xiàng)活動(dòng)參加的部門(mén)和人員的分工職責(zé)權(quán)限，規(guī)定溝通方式，對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的接口實(shí)施管理，隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，針對(duì)新的情況，應(yīng)對(duì)策劃的輸出予以更新。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入公司在產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)管理程序中對(duì)于產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入進(jìn)行確認(rèn)，主要內(nèi)容包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 過(guò)去類(lèi)似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的有

58、關(guān)設(shè)計(jì)要求，往往是對(duì)合同中顧客未明示要求的必要補(bǔ)充；d) 其它所必須的要求。7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，發(fā)放前，應(yīng)得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)：a) 輸出文件必須對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)容必須滿足輸入要求；b) 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息，特別是必須提供產(chǎn)品特性規(guī)范和實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范，以保證通過(guò)規(guī)范的采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程，得到符合規(guī)定的產(chǎn)品；c) 輸出還應(yīng)包括或引用產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，用以判斷后續(xù)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸出是否符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求；d) 輸出文件提供的產(chǎn)品特性中，應(yīng)指出對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品安全

59、性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付服務(wù)乃至使用中實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)控制；e) 設(shè)計(jì)輸出是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的指導(dǎo)性文件，在發(fā)放前應(yīng)按規(guī)定由有關(guān)部門(mén)或責(zé)任人審批，以確保其滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求。7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審文書(shū)編號(hào)* 質(zhì)量管理手冊(cè)第 A0版頁(yè) 2744設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的目的是確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)滿足規(guī)定的要求，評(píng)審的范圍包括在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程的適當(dāng)階段。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審，主要評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審，由開(kāi)發(fā)部組織各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行，評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措

60、施的記錄應(yīng)予以保持。7.3.57.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的目的是確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，驗(yàn)證的范圍包括在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程的適當(dāng)階段。設(shè)計(jì)驗(yàn)證由開(kāi)發(fā)部組織有關(guān)人員進(jìn)行，主要驗(yàn)證設(shè)計(jì)文件是否滿足輸入方面的要求，只有驗(yàn)證通過(guò)后才可進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)。經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出未能滿足輸入要求時(shí)，設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)文件進(jìn)行修改以滿足要求。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的目的是確保產(chǎn)品能滿足預(yù)期使用的要求，確認(rèn)的時(shí)間應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證合格后按規(guī)定的階段進(jìn)行。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保