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1、江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版 第 0次修訂No.審核地點:審核時間:被審核崗位:內(nèi)審員:被審核人員確認(rèn):審核條款/ 項目審核內(nèi)容符合一般不符合嚴(yán)重不符合審核結(jié)果記錄CNAS-CL01:20184 通用要求4.1 公正性4.1.1測試中心是否公正的實施實驗室(檢測)活動,并從組織結(jié)構(gòu)和 管理上保證公正性CNAS-CL01:20184.1.2測試中心是否做出了公正性的承諾,測試中心人員和客戶是否能 夠方便的獲取公正性承諾CNAS-CL01:20184.1.3測試中心是否能對實驗室活動的公正性負(fù)責(zé), 測試中心是否有措施確保實驗室活動的公正性,避免來
2、自內(nèi)外部 的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響對公正性造成的 損害CNAS-CL01:20184.1.4測試中心是否持續(xù)的識別影響公正性的風(fēng)險,是否采取措施應(yīng)對 實驗室活動、實驗室各種關(guān)系或?qū)嶒炇胰藛T關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險CNAS-CL01:20184.1.5測試中心是否可以證明采用了何種方式消除或最大程度的降低 實驗室的公正性風(fēng)險CNAS-CL01:20184.2 保密性4.2.1測試中心是否通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中 獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任?是否將其準(zhǔn)備公開的信 息事先通知客戶?是否對除客戶公開或與客戶有約定的信息以 外的所有信息視為專屬信息并予以保密?CNAS
3、-CL01:20184.2.2測試中心是否對法律禁止外的根據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保 密信息時,將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人?CNAS-CL01:20184.2.3測試中心是否采取相應(yīng)的保密措施確保從客戶以外獲知的客戶 信息應(yīng)在客戶和實驗室間保密?是否采取措施為信息提供方保 密,且不告知客戶,除非信息提供方同意?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01:20184.2.4測試中心是否對法律要求除外的包括但不限于委員會、合同方、 外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人等人員對在實施實驗室活動 中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密?CNAS
4、-CL01:20185 結(jié)構(gòu)要求5.1測試中心母體組織是否是獨立法人?測試中心的是否具有母體 組織授權(quán)文件、母體組織承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和不干預(yù)測試中心運 作的公正性聲明,是否有母體組織確立或授權(quán)組成管理層負(fù)責(zé)測 試中心全權(quán)運作的授權(quán)文件。CNAS-CL01-G001: 20185 結(jié)構(gòu)要求5.1測試中心或其母體機構(gòu)是否為法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu),測 試中心申請的檢測能力是否與法人機構(gòu)核準(zhǔn)注冊的業(yè)務(wù)范圍密 切相關(guān)?CNAS-CL01:20185.2測試中心是否確定對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層?是否明確對實 驗室全面負(fù)責(zé)的人員?其是否具備技術(shù)能力覆蓋其所從事的檢 測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域?CNAS-
5、CL01-G001: 20185.2測試中心是否明確對實驗室活動全面負(fù)責(zé)的人員,可以是一個 人,也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊, 其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋測試中心所從事的檢測活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。CNAS-CL01:20185.3測試中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能夠完成的實 驗室活動范圍?CNAS-CL01:20185.4測試中心是否按照滿足認(rèn)可準(zhǔn)則、實驗室客戶、法定管理機構(gòu)和 提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實驗室活動?包括實驗室在固 定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點、臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中 實施的實驗室活動。CNAS-CL01:20185.5測試中心是否確定其組織和管理結(jié)構(gòu)
6、、其在母體組織中的位置, 以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系?是否規(guī)定對實驗室活 動結(jié)果有影響的所有管理、操作和驗證人員的職責(zé)、權(quán)利和相互 關(guān)系?是否確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性為原則 將程序形成文件?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01-G001: 20185 5當(dāng)測試中心所在的母體機構(gòu)還從事檢測以外的活動時,測試中心 管理體系文件中不僅應(yīng)明確測試中心自身的組織結(jié)構(gòu),還應(yīng)明確 母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖,顯示測試中心在母體機構(gòu)中的位置,并 說明母體機構(gòu)所從事的其他活動。CNAS-CL01:20185.6是否明確人
7、員實施、保持和改進(jìn)管理體系職責(zé) 人員是否能識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x 人員是否采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離 人員是否向測試中心管理層報告管理體系運行狀況和改進(jìn)需求 人員是否能確保實驗室活動的有效性CNAS-CL01:20185.7測試中心管理層是否確保針對管理體系有效性、滿足客戶和其他 要求的重要性進(jìn)行溝通? 是否確保當(dāng)策劃和實施管理體系變更時,保持管理體系的完整 性?CNAS-CL01:20186 資源要求6.1 總則測試中心是否具備管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè) 備、系統(tǒng)及支持服務(wù)?CNAS-CL01:20186.2 人員6.2.1測試中心是否有措施保證所有可能
8、影響實驗室活動的人員,無論 是內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)視為公正、有能力、并按照測試中 心管理體系要求公正?CNAS-CL01:20186.2.2測試中心是否將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定 成文件,包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要 求?CNAS-CL01-A003: 20186.2.2測試中心是否有政策或程序規(guī)范對所有操作專門設(shè)備、從事檢 測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力要求并確保其具有相 應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識?CNAS-CL01-G001:20186.2.2除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定,測試中心人員應(yīng)滿足以下要求:a) 從事實
9、驗室活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動。b) 從事檢測活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂鍵技術(shù)人員,如進(jìn)行檢測結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗證或確認(rèn)的人員,除滿足上述要求外,還應(yīng)有3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測經(jīng)歷。c) 授權(quán)簽字人除滿足b) 要求外,還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。注:參考CNAS-CL01-G001:2018條款6.6.2CCNAS-CL01:20186
10、.2.3測試中心是否采取措施確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室活動的能 力,以及評估偏離影響程度的能力?CNAS-CL01:20186.2.4測試中心管理層是否采取措施向測試中心人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán) 限?CNAS-CL01:20186.2.5測試中心是否制定措施和程序?qū)σ韵禄顒舆M(jìn)行控制并保留相關(guān) 記錄:a) 確定能力要求? b) 人員選擇? c) 人員培訓(xùn)? d) 人員監(jiān)督? e) 人員授權(quán)? f) 人員能力監(jiān)控?CNAS-CL01-A003: 20186.2.5測試中心是否制定培訓(xùn)計劃使從事電氣領(lǐng)域檢測人員了解必要 的安全防護(hù)措施,以防止檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、燃燒、 機械損傷、有毒有害氣體、化學(xué)
11、、輻射等對人身構(gòu)成威脅。CNAS-CL01-G001:20186.2.5 c)測試中心是否有程序或政策對新進(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新 的技術(shù)活動進(jìn)行培訓(xùn)?測試中心是否有確定培訓(xùn)需要和提供人 員培訓(xùn)的政策和程序?測試中心的培訓(xùn)計劃是否適用于測試中 心當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)?測試中心是否評價這些培訓(xùn)活動的有效 性?測試中心是否保存有培訓(xùn)記錄?CNAS-CL01-G001:20186.2.5 d)測試中心是否關(guān)注對人員能力的監(jiān)督模式,確定可以獨立承擔(dān)實 驗室活動人員以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員?測試中心 負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員是否具有相應(yīng)的檢測能力?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-80
12、5-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01-G001:20186.2.5 f)測試中心是否通過質(zhì)量控制結(jié)果,包括盲樣測試、實驗室內(nèi)比對、能力驗證和實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評價?CNAS-CL01:20186.2.6測試中心是否授權(quán)人員從事特定的實驗室活動,包括但不限于:a) 開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法?b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋? c) 報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果?CNAS-CL01:20186.3 設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1測試中心的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足實驗室活動?是否對實驗 室活動的結(jié)果產(chǎn)生不利影響? 對結(jié)果
13、有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污 染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。CNAS-CL01-A003: 20186.3 設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1測試中心的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足以下要求:a)根據(jù)電氣領(lǐng)域的檢測項目的特性和所要求的測量準(zhǔn)確度,實驗室應(yīng)對可能影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。必要時采取措施,以防止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成不利影響。這類措施包括(但不限于):應(yīng)具備可靠的接地措施并予以維護(hù),如果需要,應(yīng)提供到每個電氣檢測設(shè)備的保護(hù)地;如果檢測項目和 / 或所用的檢測設(shè)備對背景電磁輻射敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地、隔離或
14、濾波之類設(shè)施并予以監(jiān)控和維護(hù);如果檢測項目和/ 或所用的檢測設(shè)備對背景聲頻敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)穆曨l屏蔽、消音或隔離之類設(shè)施;如果檢測項目和/ 或所用的檢測設(shè)備對靜電敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)姆漓o電工作臺面、防靜電地板、接地設(shè)施以及其他防靜電用品;如果檢測項目和 / 或所用的檢測設(shè)備對氣候環(huán)境敏感或有特殊要求,例如濕度,大氣壓力等,則應(yīng)有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設(shè)施或措施;如果檢測項目和 / 或所用的檢測設(shè)備對機械振動和沖擊敏感,應(yīng)保持與振動和沖擊源的有效隔離。b)實驗室應(yīng)配備足夠的電源容量,并確保試驗用電源特性,如江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂
15、電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn)定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變 等,符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求或保證檢測結(jié)果的不確定度在預(yù)計的范圍 內(nèi)。 c)實驗室的檢測工作電源應(yīng)由獨立電路供應(yīng),并應(yīng)與空調(diào)電源、 照明電源分開。 d)實驗室的面積應(yīng)滿足檢測工作的需要,應(yīng)為工作設(shè)備和所有 必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲空間,應(yīng)給檢測人員和管理人員 留有足夠的操作空間。e) 實驗室的檢測操作區(qū)域應(yīng)提供充分照明,照度應(yīng)不低于250lx 。f )高壓下檢測設(shè)備,應(yīng)按電壓等級提供有充分的安全保護(hù)的房間或封閉區(qū)域和安全距離,在進(jìn)行升壓操作時至少應(yīng)有2 人在場,1 人操作,1 人監(jiān)督和保護(hù)。CNAS-CL01-G001:20186.3 設(shè)施
16、和環(huán)境條件6.3.1測試中心的設(shè)施是否為自有設(shè)施,是否擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和 支配權(quán);是否有充足的設(shè)施和場地實施檢測,包括樣品儲存空 間;對相互干擾的設(shè)備是否進(jìn)行有效的隔離。CNAS-CL01:20186.3.2測試中心是否制定政策或程序管理從事實驗室活動所必須的設(shè) 施及環(huán)境條件?CNAS-CL01:20186.3.3測試中心是否按照相關(guān)規(guī)范、方法和程序的要求檢測、控制和記 錄環(huán)境條件?CNAS-CL01:20186.3.4測試中心是否對進(jìn)入或使用對檢測活動有影響的區(qū)域進(jìn)行控制, 控制范圍是否有作出相應(yīng)規(guī)定,控制措施是否有效? 測試中心是否采取措施有效地防止相互(交叉)污染的發(fā)生,防 止相互干
17、擾和產(chǎn)生不利影響? 測試中心是否對相互不相容的或相互干擾、相互影響的檢測活動 的設(shè)備或相鄰區(qū)域進(jìn)行了隔離,隔離措施是否有效?CNAS-CL01-A003: 20186.3.4為確保工作人員健康和安全,測試中心是否建立并實施必要的安全保護(hù)措施。這類措施包括(但不限于):a)對于高壓試驗區(qū)域,有潛在爆炸或高能射線泄漏等危險的區(qū)域應(yīng)有安全隔離措施,并給出明顯、醒目的警示標(biāo)志。b)對于從事高壓類試驗的實驗室,應(yīng)為檢測人員配備勞動保護(hù)江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂產(chǎn)品(例如安全膠鞋等)或在檢測區(qū)域采取勞動安全保護(hù)措施。 c)對于從事激光光學(xué)測
18、量的實驗室,應(yīng)配備專用的光學(xué)暗室, 應(yīng)為測量人員配備激光防護(hù)眼鏡,并對相關(guān)人員進(jìn)行激光安全防 護(hù)的培訓(xùn)。 d)火焰燃燒試驗用的氣體應(yīng)與試驗區(qū)有效隔離。 e)如果檢測項目產(chǎn)生對工作人員有害的氣體,試驗區(qū)域應(yīng)有排 放措施。f )如果檢測項目使用化學(xué)類消耗品,應(yīng)對其有妥善的保管、存 放、廢棄的方法和程序。g)帶電操作時,操作人員應(yīng)具有有效的絕緣措施。 h)如果檢測項目產(chǎn)生過高的聲、光、電磁等非電離輻射,試驗 區(qū)域應(yīng)有消音措施或提供工作人員的保護(hù)措施。i )實驗室的故障項目試驗區(qū)應(yīng)設(shè)置安全隔離區(qū)和具備足夠的滅 火措施。 j )實驗室應(yīng)具備緊急出口并有明確的標(biāo)識。 k)試驗中高速旋轉(zhuǎn)的試驗樣品應(yīng)施加防護(hù)
19、罩。CNAS-CL01:20186.3.5測試中心是否有發(fā)生在實驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行檢測活 動?若有,是否對環(huán)境條件和設(shè)施提出相應(yīng)的控制要求,控制要 求是否合理?CNAS-CL01:20186.4 設(shè)備6.4.1測試中心是否按其標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、產(chǎn)品、項目、參數(shù)等技術(shù)能力范 圍和業(yè)務(wù)量,配置了所需的影響結(jié)果的全部設(shè)備? 設(shè)備配置是否包括但不限于實驗室活動所需的測量儀器、軟件、 測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置? 測試中心是否使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),盡可能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)信息是否齊全并滿足要求?CNAS-CL01-A003: 20186.4 設(shè)備6.4.1測試中心是否具備申
20、請認(rèn)可的檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要項目的設(shè) 備,包括輔助設(shè)備?CNAS-CL01-G001:20186.4 設(shè)備6.4.1 a)測試中心配置的設(shè)備是否在其申報認(rèn)可的地點內(nèi),并對其有完全 的支配權(quán)和使用權(quán)。江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01-G001:20186.4 設(shè)備6.4.1 b)有些設(shè)備,特別是化學(xué)分析中一些常用設(shè)備,通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 來校準(zhǔn),測試中心是否有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對設(shè)備的預(yù)期使用范 圍進(jìn)行校準(zhǔn)。CNAS-CL01:20186.4.2測試中心是否使用永久控制以外的設(shè)備?若現(xiàn)場使用永久控制以外的設(shè)備,是否已納入測試
21、中心的管理體系?是否有測試中心的人員操作、維護(hù),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制,是否確保滿足CNAS-CL01:2018對設(shè)備的要求CNAS-CL01:20186.4.3測試中心是否有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護(hù)設(shè)備的程 序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化?CNAS-CL01-G001:20186.4.3測試中心是否指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間 核查等。測試中心是否建立機制以提示對到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核 查和維護(hù)。CNAS-CL01:20186.4.4測試中心是否在設(shè)備投入使用或重新投入使用前驗證其符合規(guī) 定要求?CNAS-CL01-A003: 20186.4.4測試
22、中心是否有措施確保輔助設(shè)備符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)要求后 方可投入使用?CNAS-CL01-G001:20186.4.4因校準(zhǔn)或維修等原因又返回測試中心的設(shè)備,在返回后實驗室是 否對其進(jìn)行驗證?CNAS-CL01:20186.4.5測試中心是否制定措施和程序確保用于測量的設(shè)備達(dá)到所需的 測量準(zhǔn)確度和(或)測量不確定度以提供有效結(jié)果?CNAS-CL01:20186.4.6測試中心是否制定措施和程序?qū)y量準(zhǔn)確度或測量不確定度影 響報告結(jié)果的有效性,和(或)為建立所報告結(jié)果的計量溯源性 的要求校準(zhǔn)的設(shè)備,包括但不限于實驗室活動所需的測量儀器、 軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝 置進(jìn)
23、行校準(zhǔn)? 這些需要進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備,是否進(jìn)行了校準(zhǔn)?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01-A003: 20186.4.6如果輔助設(shè)備的參數(shù)指標(biāo)會對檢測結(jié)果造成顯著影響,該設(shè)備是 否進(jìn)行校準(zhǔn)?CNAS-CL01-G001:20186.4.6測試中心的每臺設(shè)備是否都需要校準(zhǔn),測試中心是否評估設(shè)備對 結(jié)果有效性和計量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準(zhǔn)。對 不需要校準(zhǔn)的設(shè)備,測試中心是否核查其狀態(tài)是否滿足使用要 求。測試中心是否根據(jù)校準(zhǔn)證書的信息,判斷設(shè)備是否滿足方法 要求。CNAS-CL01:20186.4.7測試中心是否制定
24、校準(zhǔn)方案并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整以保持對 校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度?CNAS-CL01-A003:20186.4.7對需要校準(zhǔn)的設(shè)備,測試中心是否建立了校準(zhǔn)方案,方案中應(yīng)包 括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等,以便送校 時提出明確的、針對性的要求?CNAS-CL01:20186.4.8測試中心是否制定措施或程序管理所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有 效期的設(shè)備標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識,使設(shè)備使用人方便識 別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期?CNAS-CL01:20186.4.9測試中心是否有措施或程序在設(shè)備:a) 有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時;b) 出現(xiàn)缺陷或偏離規(guī)定要求時;對設(shè)備進(jìn)
25、行隔離、加貼標(biāo)簽/ 標(biāo)記以清晰表面該設(shè)備已停用?是否啟動不符合控制程序?CNAS-CL01:20186.4.10測試中心是否有措施或程序?qū)π枰闷陂g核查保持設(shè)備性能 的信心時進(jìn)行期間核查?CNAS-CL01-G001:20186.4.10測試中心是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn) 行期間核查?是否制定核查的方法與周期?是否有保存記錄?CNAS-CL01:20186.4.11測試中心是否制定措施或程序確保當(dāng)校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包 含參考值或修正因子時,該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞?應(yīng)用?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表版本:第E版第 0次修訂表單編號:TC-R-805-0
26、3CNAS-CL01:20186.4.12測試中心是否有措施或程序切實可行的防止設(shè)備被意外調(diào)整而 導(dǎo)致結(jié)果無效?CNAS-CL01:20186.4.13測試中心是否保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄?記錄是否 至少包括: a) 設(shè)備及其軟件的識別? b) 制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識? c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)? d) 當(dāng)前的位置? e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期? f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期? g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計劃和已進(jìn)行的維護(hù)? h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息?CNAS-C
27、L01:20186.5 計量溯源性6.5.1測試中心是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果和適 當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)?建立并保持測量結(jié)果的測量溯源性?CNAS-CL01:20186.5.2測 試中心是否采取政策或措施確保結(jié)果溯源至國際單位制( SI )?是否采用具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)?是否采用具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI 的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值?是否采用SI 單位的直接復(fù)現(xiàn),通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)對比來保證?CNAS-CL01:20186.5.3在技術(shù)上無法計量溯源到SI 單位時,測試中心是否采取措施證明計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο??a) 采用具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生
28、產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值?b) 描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途,并通過適當(dāng)?shù)谋葘τ枰员WC?CNAS-CL01:20186.6 外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)6.6.1測試中心是否采取措施或政策確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)的適宜性?這些產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)容包括:a) 用于實驗室自身的活動;b) 部分或全部直接提供給客戶;c)用于支持實驗室的運作。江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01-G001:20186.6.1a)6.6.6c)測試中心是否根據(jù)自身需求,對需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行
29、識 別,并采取有效的控制措施?產(chǎn)品和服務(wù)的類型至少有易耗品, 設(shè)備及維護(hù),校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)。 可能影響實驗室活動的用于支持實驗室運作的產(chǎn)品和服務(wù)主要 包括能力驗證、審核或評審服務(wù)。CNAS-CL01:20186.6.2測試中心是否對以下活動指定措施或程序,并保存相關(guān)記錄?a) 確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求?b) 確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則?在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接給客戶之前,確保符合實驗室規(guī)定的要求,或適用時滿足CNAS-CL01:2018的相關(guān)要求?c) 根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施?CNAS-C
30、L01-G001:20186.6.2 b)測試中心從外部機構(gòu)獲得實驗室活動服務(wù)時,是否選擇相關(guān)項目已獲認(rèn)可的實驗室(經(jīng)CNAS認(rèn)可或其他簽署ILAC 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可)。CNAS-CL01:20186.6.3測試中心是否制定措施與外部供應(yīng)商溝通,明確一下要求:a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)?b) 驗收準(zhǔn)則?c) 能力,包括人員需具備的資格?d) 實驗室或客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動?CNAS-CL01:20187 過程要求7.1 要求、標(biāo)書和合同評審7.1.1測試中心是否建立和保持要求、標(biāo)書和合同評審程序,該程序確保:a) 明確要求、標(biāo)書和合同評審的要求,并確保其內(nèi)容被充分的規(guī)定、文件化
31、并易于理解?b) 測試中心有能力和資源滿足這些要求?c) 當(dāng)使用外部供應(yīng)商時,滿足CNAS-CL01:2018 6.6 條款的要求?測試中心在使用外部供應(yīng)商實施的實驗室活動時,是否告知客戶并獲得客戶同意?d) 選擇適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦虿⒛軡M足客戶要求?CNAS-CL01:20187.1.2測試中心對客戶提出的方法評審時是否有風(fēng)險意識,對于不合適 的,過期的是否及時通知客戶,不是客戶的所有要求都應(yīng)滿足, 當(dāng)客戶提出的方法偏離影響到測試中心誠信時,應(yīng)不予允許。 測試中心在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制方法時,是否事先征得客戶同江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0
32、次修訂意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在風(fēng)險?CNAS-CL01:20187.1.3測試中心是否有程序規(guī)范當(dāng)客戶要求針對檢測做出與規(guī)范或標(biāo) 準(zhǔn)相關(guān)的符合性聲時,應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則?測 試中心在選擇判定規(guī)則時是否告知客戶并經(jīng)過客戶同意?CNAS-CL01:20187.1.4測試中心是否有政策或措施規(guī)范在遇到要求或標(biāo)書與合同之間 的差異時,選擇在實施檢測前解決?每項合同是否同時被測試中 心和客戶接受?客戶要求的偏離是否影響到測試中心的誠信或 結(jié)果的有效性?CNAS-CL01:20187.1.5測試中心在遇到合同的任何偏離時是否告知了客戶?CNAS-CL01:20187.1.6工作開始后,
33、如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評審? 合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?CNAS-CL01:20187.1.7測試中心是否有政策或程序規(guī)范與客戶或其代表的合作,在澄清 客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作方面?CNAS-CL01-G001:20187.1.7測試中心是否給客戶提供充分說明,以便客戶在申請檢測項目時 能更加適合自身的需求與用途?CNAS-CL01:20187.1.8測試中心是否對每份合同(協(xié)議)均進(jìn)行評審,包括任何重大變 化后的再評審,并保存所有評審記錄。CNAS-CL01:20187 過程要求7.2 方法的選擇、驗證和確認(rèn)7.2.1 方法的選擇和驗證7.2.1.1測試中心
34、是否使用合適的方法和程序來實施實驗室活動,適當(dāng) 時,還包括測量不確定度的評定和使用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)的分 析?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01-G001:20187.2.1.1測試中心是否對使用的檢測方法實施有效的控制與管理,明確每 種新方法投入使用的時間,并及時跟進(jìn)檢測技術(shù)的發(fā)展,定期評 審方法能否滿足檢測需求CNAS-CL01:20187.2.1.2測試中心所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、和參考 資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱?CNAS-CL01:20187.2.1.3除非不合適或不可能做到,測試中
35、心是否制定措施或程序確保使 用最新有效版本的方法?必要時,是否補充方法使用的細(xì)則以確 保應(yīng)用的一致性?CNAS-CL01-G001:20187.2.1.3對于標(biāo)準(zhǔn)方法,測試中心是否定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況,及時 采用最新版本標(biāo)準(zhǔn)?CNAS-CL01:20187.2.1.4客戶未指定所用方法時,測試中心是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ?戶? 測試中心是否推薦使用國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的或由知名的 技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的 方法中選擇適合的方法? 測試中心制定或修改的方法是否經(jīng)過確認(rèn)?CNAS-CL01:20187.2.1.5為確保實現(xiàn)所需的方法性能,測試中心在引入方法
36、前,是否能夠 準(zhǔn)確的運用該方法?是否保存驗證記錄?如果機構(gòu)修訂了方法, 測試中心是否需要重新進(jìn)行驗證?CNAS-CL01-G001:20187.2.1.5在引入檢測或校準(zhǔn)方法之前,測試中心是否對其能否正確運用這 些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行驗證?驗證是否需要識別相應(yīng)的人員、設(shè) 施和環(huán)境、設(shè)備等,還應(yīng)通過試驗證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性, 如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo),必要時 應(yīng)進(jìn)行實驗室間比對。CNAS-CL01:20187.2.1.6測試中心是否有自己開發(fā)設(shè)計新方法的情況,如有,是否進(jìn)行了 策劃,并制定了開發(fā)設(shè)計計劃,是否指定具備能力的人員并為其 配備足夠的資源并進(jìn)行開發(fā)? 在制定方
37、法的過程中,是否進(jìn)行定期評審,以確認(rèn)持續(xù)滿足需 求?開發(fā)計劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01:20187.2.1.7測試中心對方法的偏離是否加以控制?如有方法偏離的情況發(fā) 生,是否事先將該偏離形成文件、做技術(shù)判斷、獲得授權(quán)并被客 戶接受,并有相關(guān)的記錄?CNAS-CL01:20187.2.2 方法確認(rèn)7.2.2.1測試中心是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍 使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了確認(rèn)? 確認(rèn)是否做到盡可能的全面? 能否滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要?CNA
38、S-CL01:20187.2.2.2當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時,是否確定這些修改的影響?當(dāng)修改影 響原有的確認(rèn)結(jié)果時,是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)?CNAS-CL01:20187.2.2.3當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時,測試中心是否確保與客戶需求相關(guān)并符合規(guī)定要求?注:參考CNAS-CL01: 2018 準(zhǔn)則7.2.2.3 注CNAS-CL01:20187.2.2.4測試中心是否保存了以下方法確認(rèn)記錄:a) 使用的確認(rèn)程序;b)規(guī)定的要求;c) 確定的方法性能特性;d)獲得的結(jié)果;e)方法有效性聲明,并詳述與預(yù)期用途的適宜性。CNAS-CL01:20187.3 抽樣7.3.1測試中心在為后續(xù)檢測
39、而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時,是否有抽 樣計劃和方法?抽樣方法是否明確需要控制的因素以確保后續(xù) 檢測活動的有效性?在抽樣地點是否能夠獲得抽樣計劃或方 法?合理時,抽樣計劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法上進(jìn)行制定?CNAS-CL01-G001:20187.3.1a) 如果實驗室僅進(jìn)行抽樣,而不從事后續(xù)的檢測或校準(zhǔn)活動, CNAS將不認(rèn)可該抽樣項目。b) 實驗室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進(jìn)行后續(xù)的檢測或校準(zhǔn)活動時,應(yīng)有書面的取樣程序或記錄,并確保樣品的均勻性和代表性。CNAS-CL01:20187.3.2抽樣方法是否描述:a) 樣品或地點的選擇? b) 抽樣計劃? c) 從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣
40、品的制備或處理,以作為后續(xù)檢測服務(wù)的物品?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01:20187.3.3測試中心是否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測工作記錄的一部分予以保 存?相關(guān)時,這些記錄應(yīng)包括以下信息:a) 所用的抽樣方式? b) 抽樣日期的時間? c) 識別和描述樣品的數(shù)據(jù)(如編號、數(shù)量和名稱)? d) 抽樣人的識別? e) 所用設(shè)備的識別? f) 環(huán)境或運輸條件? g) 適當(dāng)時,標(biāo)識抽樣位置的圖示或其他等效方式? h) 與抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減?CNAS-CL01:20187.4 檢測或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1測試中心是否
41、有運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返還檢測物品的程序,包括為保護(hù)檢測或校準(zhǔn)物品的完整性以及實驗室與客戶利益需要的所有規(guī)定?測試中心是否在處置、運輸、保存/ 等候、制備、檢測過程中,應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞?測試中心是否遵守隨物品提供的操作說明?CNAS-CL01-A003:20187.4.1任何為使樣品通過檢測的修改(包括電子硬件和軟件修改、樣品 工作狀態(tài)的調(diào)整等)是否都進(jìn)行了記錄。修改后的樣品是否也有 唯一性標(biāo)識。原樣品和修改的樣品的提交日期是否進(jìn)行分別記 錄?CNAS-CL01-G001:20187.4.1已檢測或校準(zhǔn)過的樣品處理程序是否能保障客戶的信息安全,確 ???/p>
42、戶的所有權(quán)和專利權(quán)?適當(dāng)時,測試中心是否在合同評審時 明確對樣品的處理方式。CNAS-CL01:20187.4.2測試中心是否有清晰標(biāo)識檢測物品的系統(tǒng)?物品在測試中心負(fù) 責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識?標(biāo)識系統(tǒng)是否在實物上、記錄或其 他文件中不被混淆?適當(dāng)時,標(biāo)識系統(tǒng)是否包含一個物品或一組 物品的細(xì)分或物品的傳遞?CNAS-CL01-G001:20187.4.2通常情況下,樣品標(biāo)識不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部 件上,如容器蓋,因其可能會導(dǎo)致樣品的混淆。 測試中心是否有程序或措施避免樣品的混淆?CNAS-CL01:20187.4.3在接受檢測物品時,測試中心是否記錄與規(guī)定條件的偏離? 當(dāng)對物品
43、是否適于檢測有疑問,或當(dāng)物品不符合所提供的描述 時,測試中心是否在開始工作之前詢問客戶,以得到進(jìn)一步的說江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂明,并記錄詢問的結(jié)果?當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行 檢測時,測試中心是否在報告中作出免責(zé)聲明,并指出偏離可能 影響的結(jié)果?CNAS-CL01:20187.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或調(diào)置時,測試中心是否保 持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件?CNAS-CL01:20187.5 技術(shù)記錄7.5.1測試中心是否確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報 告、和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)
44、果及其測量不 確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實 驗室活動?技術(shù)記錄是否包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié) 果的日期和責(zé)任人?原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在觀察或 獲得時予以記錄,是否按特定任務(wù)予以識別?CNAS-CL01-G001:20187.5.1 a)測試中心是否能確保方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù),記錄的詳 細(xì)程度是否確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)實驗室活 動?測試中心記錄內(nèi)容是否包括以下信息: 樣品描述;樣品唯一性標(biāo)識;所用的檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法; 環(huán)境條件,特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動;所用設(shè) 備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息,包括使用客戶的設(shè)備;檢測或校準(zhǔn)過
45、程中 的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計算;實施實驗室活 動的人員;實施實驗室活動的地點(如果未在實驗室固定地點實 施) ;檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本;其他重要信息。CNAS-CL01-G001:20187.5.1 b)測試中心是否在記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測或校準(zhǔn)的原始數(shù)據(jù)和信息,或者直接錄入信息管理系統(tǒng)中,或者是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的任何更改,是否滿足7.5.2 的要求。對于另行整理或謄抄的數(shù)據(jù),測試中心是否保留對應(yīng)的原始記錄?CNAS-CL01:20187.5.2測試中心是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原 始觀察結(jié)
46、果?是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修 改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?CNAS-CL01:20187.6 測量不確定度的評定7.6.1測試中心是否識別測量不確定度的貢獻(xiàn)?評定測量不確定度時, 是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn),包括來自抽樣的貢 獻(xiàn)?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01:20187.6.2開展校準(zhǔn)的實驗室,包括校準(zhǔn)自由設(shè)備,是否評定所有校準(zhǔn)的測 量不確定度?CNAS-CL01:20187.6.3測試中心是否有能力評定測量不確定度? 當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量不確定度時,
47、測試中心 是否基于對理論原理的了解或使用該方法的實踐經(jīng)驗來進(jìn)行評 估?CNAS-CL01-A003:20187.6.3測試中心是否對定量類檢測項目評定測量不確定度? 測試中心在不確定度評定中是否更多關(guān)注由檢測方法和人員帶 來的測量不確定度影響? 測試中心對于電氣領(lǐng)域無法評定測量不確定度的定性類檢測項 目,是否關(guān)注以下內(nèi)容:環(huán)境條件滿足要求,設(shè)備的狀態(tài)滿足要 求,人員熟悉并嚴(yán)格按照操作流程和標(biāo)準(zhǔn)方法要求進(jìn)行操作?CNAS-CL01:20187.7 確保結(jié)果的有效性7.7.1測試中心是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序?記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式 是否便于發(fā)行其發(fā)展趨勢?如可行,是否采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié) 果?測試中心
48、是否對監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查?監(jiān)控是否包括但不 限于以下方式: a) 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)? b) 使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器; c) 測量和檢測設(shè)備的功能核查; d) 適用時,使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn),并制作控制圖; e) 測量設(shè)備的期間核查; f) 使用相同或不同方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn); g) 留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn); h) 物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性; i) 審查報告的結(jié)果; j) 實驗室內(nèi)比對; k) 盲樣測試。CNAS-CL01-A003:20187.7.1測試中心是否對內(nèi)部和外部質(zhì)量控制活動的頻率、實施內(nèi)容、方 式、責(zé)任人、滿足規(guī)定限值和不滿足規(guī)定限值時采取的措施進(jìn)行
49、明確的規(guī)定。針對電氣領(lǐng)域尚未開展能力驗證或基于檢測性質(zhì)無 法開展實驗室比對的檢測項目,測試中心是否專門針對此類項目 制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃以滿足質(zhì)量保證的要求?江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01-G001:20187.7.1 a)測試中心對結(jié)果的監(jiān)控是否覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測項目, 確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測方法中規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)控 要求時,測試中心是否符合該要求。適用時,測試中心是否在檢 測方法中或其他文件中規(guī)定對應(yīng)檢測方法的質(zhì)量監(jiān)控方案。測試 中心制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案時是否考慮以下因素: ?檢測業(yè)務(wù)量; ?
50、檢測結(jié)果的用途; ?檢測方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性; ?對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴程度; ?參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結(jié)果; ?人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況; ?新采用的方法或變更的方法等。CNAS-CL01-G001:20187.7.1 b)如果適用,測試中心是否使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測結(jié)果的準(zhǔn)確 性和精密度。CNAS-CL01-G001:20187.7.1 c)破壞性的檢測活動,檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn),難以按照7.7.1a) 進(jìn)行質(zhì)量控制,測試中心是否關(guān)注人員的能力、培訓(xùn)、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。CNAS-CL01:20187.7.2測試中心是否通過與其他實驗室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平
51、?監(jiān) 控是否予以策劃和審查,是否包括但不限于以下一種或兩種措 施:參加能力驗證?參加除能力驗證之外的實驗室間比對?CNAS-CL01-G001:20187.7.2外部質(zhì)量監(jiān)控方案不僅包括CNAS-RL02能力驗證規(guī)則中要求參加的能力驗證計劃,適當(dāng)時,還應(yīng)包含實驗室間比對計劃。實驗室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計劃除應(yīng)考慮7.7.1a) 中描述的因素外,是否還考慮以下因素:?內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果;?實驗室間比對(包含能力驗證)的可獲得性,對沒有能力驗證的領(lǐng)域,實驗室應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;?CNA、客戶和管理機構(gòu)對實驗室間比對(包含能力驗證)的要S求。江蘇 * 有限公司測試中心內(nèi)審檢查表表單編號:TC-R-805-03版本:第E版第 0次修訂CNAS-CL01:20187.7.3測試中心是否分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制實驗室活動?試用 時實施改進(jìn)?如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則 時,測試中心是否采取適當(dāng)措施防止報告不正確的結(jié)果?CNAS-CL01
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