IATF16949作業(yè)準(zhǔn)備驗證及停工后驗證規(guī)定

1、1目的通過生產(chǎn)過程的作業(yè)準(zhǔn)備驗證和停工后驗證，確保產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客的需求。2范圍適用于生產(chǎn)中需要作業(yè)準(zhǔn)備驗證和停工后驗證實施要求的活動。3術(shù)語生產(chǎn)停工：制造過程空閑的狀況，時間跨度可從幾小時到幾個月不等。作業(yè)準(zhǔn)備驗證：在生產(chǎn)的各個階段在開始作業(yè)前的準(zhǔn)備驗證，以評價該階段工作是否具有正式執(zhí)行的能力，驗證的對象是作業(yè)前人、機、料、法、環(huán)的配置、協(xié)調(diào)能力。4職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)驗證的指導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)量部實施作業(yè)準(zhǔn)備驗證和停工后驗證，并做出驗證的結(jié)論。生產(chǎn)車間配合做好作業(yè)準(zhǔn)備驗證運轉(zhuǎn)和實施。5管理內(nèi)容和方法驗證的時機a）新產(chǎn)品的初步生產(chǎn)；b）原有產(chǎn)品因規(guī)格、材料發(fā)生變更重新生產(chǎn)時；c）作業(yè)更改，如作業(yè)方式、

2、設(shè)備、模具、工裝等變更后，首次生產(chǎn)時；d）發(fā)生過程的臨時變更時。同一產(chǎn)品生產(chǎn)計劃或非計劃停工后，又重新恢復(fù)生產(chǎn)，必須進(jìn)行驗證后才能正式生產(chǎn)。驗證的方法按照規(guī)定的作業(yè)準(zhǔn)備/停工后驗證記錄的檢查項目，對作業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行評審，即是否 使用了正確的作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃、檢驗標(biāo)準(zhǔn)，以及機器設(shè)備參數(shù)設(shè)置是否按照作業(yè)指導(dǎo) 書的要求設(shè)置。當(dāng)評審結(jié)果符合規(guī)定要求時，得到技術(shù)部批準(zhǔn)后，才能正式開始生產(chǎn)。用本批生產(chǎn)的首件和前一批生產(chǎn)的末件進(jìn)行比較，當(dāng)本批首件的質(zhì)量達(dá)到或超出前一批 末件的質(zhì)量水平時，才能正式開始生產(chǎn)。本批生產(chǎn)的首件和末件進(jìn)行比較，當(dāng)本批末件的質(zhì) 量達(dá)到或超出首件，才能進(jìn)行下一班的生產(chǎn)。,也使用統(tǒng)計方法進(jìn)

3、行驗證。生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以構(gòu)成 SPC所用容量的子組，對產(chǎn)品進(jìn)行測量，并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測量結(jié)果落在控制限區(qū)域的中間1/3 范圍內(nèi) , 則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。驗證的實施步驟：技術(shù)部在確認(rèn)上述時機中的任何一項時，必須以書面的形式通知制造部門進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證或停工后驗證。當(dāng)產(chǎn)品的加工尺寸發(fā)生重大變化、加工工藝發(fā)生更改時，由技術(shù)部發(fā)出工藝文件更改通知單，通知制造部，操作人員在接到通知后才能生產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)停工后重新恢復(fù)生產(chǎn)，由技術(shù)部通知車間做好作業(yè)準(zhǔn)備驗證，須重新通過工藝確認(rèn)。制造部在安排生產(chǎn)計劃中注明需要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證的需求。制造部應(yīng)根據(jù)安排的生產(chǎn)時間，提前采用評審法進(jìn)行自我檢查，生產(chǎn)

4、過程的生產(chǎn)條件是否已完全具備，填寫作業(yè)準(zhǔn)備驗證記錄表。進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備驗證時，生產(chǎn)車間操作人員按照生產(chǎn)控制計劃工藝參數(shù)要求，調(diào)試設(shè)備和工裝，并開始試產(chǎn)首件產(chǎn)品。操作人員按照生產(chǎn)控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書要求自檢，將認(rèn)為合格的產(chǎn)品作為首件產(chǎn)品報質(zhì)量部檢驗員檢驗。檢驗員將本次生產(chǎn)的首件產(chǎn)品與上班生產(chǎn)的末件產(chǎn)品在主要尺寸、外觀質(zhì)量和其它需要測量的項目上進(jìn)行比較，對產(chǎn)品進(jìn)行逐項檢驗，并填寫首件檢驗記錄。當(dāng)確認(rèn)不合格后操作員應(yīng)檢查設(shè)備、工裝模具的情況，并重新生產(chǎn)首件，再重復(fù)上述過程，不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。經(jīng)檢驗合格的首件應(yīng)放在指定位置，待本班生產(chǎn)任務(wù)完成后，操作人員應(yīng)將認(rèn)為合格的末件產(chǎn)品報質(zhì)量部檢驗

5、員檢驗。檢驗員將本次生產(chǎn)的末件產(chǎn)品與當(dāng)班生產(chǎn)的首件產(chǎn)品在主要尺寸、外觀質(zhì)量和其它需要測量的項目上進(jìn)行比較，對產(chǎn)品進(jìn)行逐項檢驗，并填寫末件檢驗記錄。末件檢驗合格，則可以放行該批產(chǎn)品。如不合格，應(yīng)對該批產(chǎn)品按不合格品控制程序進(jìn)行標(biāo)識。隔離，并按追溯要求進(jìn)行挑選。首件隨產(chǎn)品流入下道工序。末件產(chǎn)品應(yīng)放在指定位置，作為下一班驗證的依據(jù)。對于量產(chǎn)產(chǎn)品停工后的驗證，除按上述進(jìn)行評審檢查和首件檢驗外，還需試生產(chǎn)小批量，進(jìn)行過程能力分析，確定過程處于受控狀態(tài)且能力充分時（Cpk）,方可進(jìn)行正常量產(chǎn)。作業(yè)準(zhǔn)備驗證和停工后驗證的記錄應(yīng)由質(zhì)量部保存，并按記錄控制程序的保存要求執(zhí)行。當(dāng)產(chǎn)品停止生產(chǎn)一年以上重新生產(chǎn)，當(dāng)顧

6、客有要求時，必須重新提交PPAP得到顧客認(rèn)可后方可重新正式生產(chǎn)。當(dāng)材料發(fā)生變化或需用其他材料代用時，應(yīng)執(zhí)行 APQFT品先期質(zhì)量策劃控制程序中的設(shè)計更改流程，并重新通過試生產(chǎn)確認(rèn)，重新提交PPAP得到顧客批準(zhǔn)后方可正式生產(chǎn)。6引用文件不合格品控制程序糾正措施控制程序APQFT品先期質(zhì)量策劃控制程序工程變更控制程序7記錄表單名稱編號保存部門保存期限作業(yè)準(zhǔn)備/停工后驗證記錄首件檢驗記錄末件檢驗記錄8版本歷史版本號編制/修改責(zé)任人編制/修改日期變化描述批準(zhǔn)人一END-發(fā)行對象：生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理、技術(shù)部、質(zhì)量部、制造部、銷售部、采購部、行政人事部、財務(wù)部編制審核批準(zhǔn)日期日期日期作業(yè)準(zhǔn)備驗證記錄表編號：

7、對象：車間班生產(chǎn)依據(jù)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格/型號生產(chǎn)數(shù)量驗證的起因口新產(chǎn)品的首次量產(chǎn)換模/換線口開班口材料變更作業(yè)方式/工藝更改口停工Nb驗證項目驗證內(nèi)容驗證結(jié)果備注1產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱是否正確？正確口不正確2產(chǎn)品編號產(chǎn)品編號是否正確？正確口不正確3產(chǎn)品規(guī)格/型號產(chǎn)品規(guī)格/型號是否正確？正確口不正確4生產(chǎn)作業(yè)人員是否具備上崗資格？具備口不具備5顧客名稱顧客名稱是否正確？正確口不正確6工藝文件工藝文件是否已準(zhǔn)備OK并且在生產(chǎn)現(xiàn)場是否易于得到？ OFO NO是不是7檢驗標(biāo)準(zhǔn)/檢驗規(guī)程檢驗標(biāo)準(zhǔn)/檢驗規(guī)程是否已準(zhǔn)備OK并且在生產(chǎn)現(xiàn)場是否易于得到？ OFO NO是不是8作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是否已準(zhǔn)備OK并且在生

8、產(chǎn)現(xiàn)場是否易于得到？ OFO NO是不是9控制計劃控制計劃是否已準(zhǔn)備OK并且在生產(chǎn)現(xiàn)場是否易于得到？ OFO NO是不是10原材料原材料是否已全部到位？是不是11輔助材料輔助材料是否已全部到位？是不是12首件檢驗是否需做首件檢驗？口需要口不需要13自主檢驗是否需做自主檢驗？口需要口不需要14巡回檢驗是否需做巡回檢驗？口需要口不需要15完工檢驗是否需做完工檢驗？口需要口不需要16機器設(shè)備機器設(shè)備是否正常？是否有作日常預(yù)防保養(yǎng)記錄？口正?？诓徽？谟锌跊]有17檢測儀器檢測儀器是否到位？檢測儀器是否正常？是否有作日常預(yù)防保養(yǎng)記錄？口 OKO NO口正?？诓徽？谟锌跊]有18工裝夾具工裝夾具是否到位？工裝夾具是否正常？口0。NO口正常口不正常19包裝材料包裝材料是否到位？包裝材料數(shù)量是否正確？口0。NO口正確口不正確顧客對包裝材料是否有特殊要求？口有