《藥物化學與分析技術(shù)》課程教學大綱

1、藥物化學與分析技術(shù)課程教學大綱課程編號： 235219課程名稱：藥物化學與分析總學時數(shù)：28實驗或上機學時：0先修課及后續(xù)課：分析化學，有機化學，無機化學，天然藥物化學，儀器分析，生物制藥工藝學一、 說明部分1. 課程性質(zhì) 專業(yè)課，必修 2. 教學目的及意義藥物化學與分析是研究藥物質(zhì)量控制方法學的綜合性應用學科。隨著藥學研究的深入發(fā)展和儀器測定技術(shù)的進步，藥物分析工作已不僅僅是藥物質(zhì)量的分析檢驗和控制，其研究內(nèi)容已經(jīng)拓展到了藥學研究的各個方面，并發(fā)揮著關(guān)鍵作用。從新藥的研究開發(fā)到臨床合理用藥的全過程，從新藥的結(jié)構(gòu)分析到藥物進入人體的生物轉(zhuǎn)化等全方位，均離不開本課程的教學內(nèi)容。通過本課程的學習，

2、使學生獲得藥品分析方法建立、藥品質(zhì)量標準制定、生物樣品檢驗、治療藥物監(jiān)測、給藥方案個體化實施等方面的基本理論知識、基本實驗方法和基本實驗技能。3. 教學內(nèi)容及教學要求教學內(nèi)容包括：綜合運用以往所學，始終圍繞藥品質(zhì)量問題，研究控制藥品質(zhì)量的內(nèi)在規(guī)律和方法，以及探索提高藥品質(zhì)量的有效途徑，樹立強烈的藥品質(zhì)量觀念；從藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)，掌握分析方法與藥物結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系，以及藥物在原料藥、制劑和生物樣本中存在狀態(tài)不同，分析方法的選擇；培養(yǎng)學生自學與獨立思考，既重視藥品質(zhì)量分析的基礎(chǔ)理論知識的學習，也重視基本實踐技能的嚴謹訓練，同時加強應用能力的基本素質(zhì)培養(yǎng)。4. 教學重點、難點要求學生掌握的教學重點：藥物

3、分析方法與藥物結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系；藥物質(zhì)量控制和藥物分析方法的驗證；樣品前處理技術(shù)；藥物的雜質(zhì)檢查、鑒別和含量測定。難點：藥物分析方法的驗證和藥物含量測定。5. 教學方法和手段教學過程中以課堂講授、作業(yè)、撰寫綜述等作為主要教學方法和手段。其中，課堂講授教學方法及手段主要包括：課堂教學中的觀看相關(guān)影像資料，提問、回答和總結(jié)。6. 教材和主要參考書（作者、書名、出版社、出版日期等。）選用教材：曾蘇編，藥物分析學，高等教育出版社，2008.01；參考書：1. 盛龍生等編，藥物分析，化學工業(yè)出版社，2003.022. 馮芳編，藥物分析，化學工業(yè)出版社，2003.063. 劉文英編，藥物分析，人民衛(wèi)生出版社

4、， 2004.05 7. 其他二、正文部分第一章 藥物分析學導論一 教學要求通過導論，使學生明確藥物分析在藥學科學領(lǐng)域中的地位，樹立全面的藥品質(zhì)量管理概念。主要講述藥物分析的學習目的、學習內(nèi)容、研究對象、學習要點、學習方法、課程安排、考核、教材和參考書等介紹。二 教學內(nèi)容藥物分析的性質(zhì)和任務藥物分析學的學習要求三、本章學時數(shù)：2第二章 藥物質(zhì)量控制和藥物分析方法驗證一 教學要求使學生系統(tǒng)掌握藥物分析學的基本知識，藥品質(zhì)量控制的基本方法及其原理，為學生進一步學習各類藥物的質(zhì)量控制方法打下理論基礎(chǔ)。二 教學內(nèi)容藥典藥物質(zhì)量控制藥物分析方法的驗證三、本章學時數(shù)：2第三章 樣品前處理和藥物提取技術(shù)一

5、教學要求掌握生物樣品分析前常見預處理方法及其主要影響因素。二 教學內(nèi)容生物樣品的采集和制備生物樣品的預處理提取分離和相關(guān)技術(shù)三、本章學時數(shù)：2第四章 藥物的鑒別試驗一 教學要求主要講述鑒別試驗就是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學、物理化學或生物法判斷藥物的真?zhèn)?，是藥物分析工作的首要任務，只有鑒別無誤的情況下，進行檢查、含量測定等分析才有意義。二 教學內(nèi)容藥物鑒別的常用方法藥物的一般鑒別試驗三、本章學時數(shù)：1第五章 藥物的雜質(zhì)檢查一 教學要求掌握藥典中一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)的檢查要點。二 教學內(nèi)容雜質(zhì)的概念及來源、雜質(zhì)的分類。 雜質(zhì)限量檢查方法的原理和計算。 一般雜質(zhì)包括氯化物、重金屬、砷鹽及

6、熾灼殘渣的檢查方法和原理。 特殊雜質(zhì)檢查的方法和原理。三、本章學時數(shù)：4第六章 藥物定量分析與分析方法驗證一 教學要求掌握藥物分析方法驗證的主要指標的概念和驗證方法。二 教學內(nèi)容常用定量分析方法特點及分析方法驗證生物樣品分析方法的基本要求 三、本章學時數(shù)：2第七章 藥物制劑分析一 教學要求了解藥物制劑分析的主要方法和步驟。二 教學內(nèi)容制劑分析的特點及常見附加劑的干擾及排除。 片劑、注射劑的常規(guī)檢驗方法及制劑含量結(jié)果的計算規(guī)律。 三、本章學時數(shù)：1第八章 中藥及其制劑分析概論一 教學要求了解中藥質(zhì)量控制的特殊性，掌握中藥分析的一般方法。二 教學內(nèi)容常用中藥固體制劑、液體制劑的種類及特點。 常用中

7、藥成分的提取分離方法，及重要分析的一般程序。 顯微法、光譜法、物理化學法等常用鑒別方法。三、本章學時數(shù)：3第九章 藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術(shù)一 教學要求以藥物分析的新技術(shù)為主要內(nèi)容，通過對色譜新技術(shù)、光譜新技術(shù)和色譜-光譜聯(lián)用技術(shù)基本原理的介紹，討論上述技術(shù)在生物大分子分析、體內(nèi)藥物分析和中藥分析等復雜系統(tǒng)中的應用。二 教學內(nèi)容現(xiàn)代光譜技術(shù)的新發(fā)展。光譜技術(shù)與色譜技術(shù)聯(lián)用的應用。質(zhì)譜法的基本原理。三、本章學時數(shù)：3第十章 巴比妥類藥物的分析一 教學要求建立藥物結(jié)構(gòu)與分析方法之間的聯(lián)系。二 教學內(nèi)容藥物的基本結(jié)構(gòu)特點與化學性質(zhì)。 常用的鑒別反應及溴量法、酸量法、銀量法、紫外分光光度法等含量測定方法。 該類藥物顯微鑒別法及其特點。 不同pH條件下該類藥物的紫外吸收光譜特征及規(guī)律。 三、本章學時數(shù)：4第十一章 雜環(huán)類藥物的分析一 教學要求建立藥物結(jié)構(gòu)與分析方法之間的聯(lián)系。二 教學內(nèi)容藥物基本結(jié)構(gòu)特點與化學性質(zhì)。 化學鑒別法、光譜鑒別法及色譜法在該類藥物鑒別中的應用。 薄層