醫(yī)院藥品采購管理辦法

1、精品文檔 醫(yī)院藥品采購及管理制度 為加強醫(yī)療藥品臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療臨床使用風險 提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國藥品管理 法，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第 9090 號）的規(guī)定和要求， 制定本藥品管理制度。 一、 供貨單位需要提供的資料。 1 1、 供貨企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復印件。 2 2、 稅務登記證復印件。 3 3、 中華人民共和國組織機構(gòu)代碼。 4 4、 中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（副本）復印件。 5 5、 食品流通許可證（副本）復印件。 6 6、 中華人民共和國藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復印件。 7 7、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復印件。 8 8

2、供應商質(zhì)量體系審核表復印件。 9 9、 經(jīng)營企業(yè)的公章印模備案表、發(fā)票模、醫(yī)藥公司的出庫單樣表。 1010、 經(jīng)營企業(yè)的開戶銀行名稱、戶名及賬號。 1111、 與醫(yī)院的購銷合同。 1212、 開具與所購產(chǎn)品一致的相關(guān)出庫單、增值稅發(fā)票或普通稅票。 1313、 與供貨方的產(chǎn)品質(zhì)量承諾協(xié)議。 1414、與供貨方簽訂的產(chǎn)品售后服務協(xié)議。 精品文檔 1515、 供貨方的具體經(jīng)辦人的身份證復印件及公司法人授權(quán)委托書。 以上資料復印件必須與原件一致，并加蓋供貨單位的鮮章后編號存檔 二、 組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責 1 1、醫(yī)院成立藥事管理委員會，醫(yī)院負責人是藥品質(zhì)量的主要責任 人，藥劑科主任全面負責醫(yī)院藥庫及

3、藥房的日常管理，保證質(zhì)量管理部 門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保按照本規(guī)范要求管理醫(yī)院的藥品 采購、存儲、銷售等各個環(huán)節(jié)。 2 2、藥劑科負責人應當全面負責藥品質(zhì)量管理工作， 獨立履行職責， 在醫(yī)院內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。 3 3、醫(yī)院設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部 門的職責不得由其他部門及人員履行。 三、質(zhì)量管理部門職責 1 1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 2 2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 3 3、負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷 售人員、本單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的

4、變化 進行動態(tài)管理； 4 4、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量管理檔案； 5 5、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、 退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作； 6 6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； 7 7、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； 精品文檔 8 8、負責假劣藥品的報告； 9 9、負責藥品質(zhì)量查詢； 1010、負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； 1111、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及 更新； 1212、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 1313、負責藥品召回的管理； 1414、負責藥品不良反應的報告； 1

5、515、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估； 1616、組織對藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價； 1717、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 1818、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓； 四、藥品采購、入出庫及流程管理 1 1、醫(yī)院各科室根據(jù)臨床需要，合理的填寫藥品申購單，注明數(shù)量 及規(guī)格，并交藥房審核。 2 2、藥房負責人審核申購單，積極到醫(yī)院各臨床科室了解信息，匯 總并制定藥品采購計劃表，及時報藥品采購部門組織采購。 3 3、藥品庫房管理人員應建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、入庫、出庫、 運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、復核的管理，完善落實各項登記記錄。 4 4、麻醉及精神藥品

6、按照特殊藥品管理辦法執(zhí)行。 5 5、藥品庫管人員對采購后經(jīng)驗收不合格的藥品購進后退回藥品經(jīng) 營公司，并詳細記錄。 6 6、藥品庫管人員根據(jù)門診藥房的需要開具藥品出庫單，所發(fā)出的 藥品精品文檔 及數(shù)量必須由雙方簽字，并留存?zhèn)洳椤?7 7、門診藥房應做好藥房溫濕度監(jiān)測、入庫藥品登記，不合格藥品 處理等相關(guān)記錄，調(diào)查了解臨床使用中出現(xiàn)的藥品不良反應，并及時網(wǎng) 上直報國家藥品管理部門，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。 8 8、通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應當按照操作規(guī)程，通 過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核； 9 9、書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂 改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信 息清晰可辨。 1010、記錄及憑證應當至少保存 5 5 年。疫苗、麻醉、精神等特殊管理 的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。 1111、藥品庫房及門診藥房應每月