xx注射劑融資商業(yè)計劃書

1、xx注射劑融資商業(yè)計劃書目錄一.公司概況4二.發(fā)明人簡介4三.產品描述及藥理作用：42.1產品配制原理及功能的基本描述42.2藥理及使用范圍52.2.1抑制腫瘤作用：52.2.2免疫增強作用：52.2.3聯(lián)合化療增效減毒作用：62.2.4促進癌細胞再分化作用：62.2.5抑制致癌毒性作用：62.2.6鎮(zhèn)痛和抗應激作用。62.2.7藥品臨床使用范圍:6四.市場分析6五.典型案例介紹8六.臨床技術鑒定人員情況簡介8七.產品價值分析9八.項目出讓10九.附件116.1文獻類證明書116.1.1xx制藥廠企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照116.1.2xx注射液新藥證書116.1.3新藥試生產批件116.1.4xx注射

2、液試生產轉正式生產申請表116.1.5專利證書116.1.6xx注射液申報指紋圖譜標準的請示116.1.7技術合同委托書116.1.8xx市藥檢所檢驗報告書116.2xx注射液III期臨床總結報告116.2.1 III期臨床試驗的一般資料116.2.2治療和觀察方法116.2.3試驗結果報告116.2.4關于xx注射液的討論116.2.5實驗總結116.2.6典型病例116.2.7總結報告的參考文獻116.2.8 III期臨床試驗的協(xié)作單位及負責人11一. 項目概況“xx注射劑”的研發(fā)所在地和生產機構xx制藥廠成立于1989年10月，公司注冊資本為1000萬元。公司致力于中醫(yī)治療腫瘤癌癥的復方

3、中藥注射劑的研究和生產銷售。目前公司已投入研發(fā)和臨床實驗費用共計人民幣1500萬元。依托于xx中醫(yī)藥大學和中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所的20多位專家及“xx注射劑”的發(fā)明人xx先生等高素質的研發(fā)隊伍20多年潛心研究，xx已開發(fā)出我國首例中藥復方靜脈注射劑用于腫瘤的抗癌治療藥“xx注射劑”。并于1996年6月18日經(jīng)衛(wèi)生部正式批準為二類新藥，批準文號：新藥證書96衛(wèi)藥證字Z-39，及生產批件（96）衛(wèi)藥試字Z-03，現(xiàn)已完成三期臨床及生產部標準考核、修訂，在今年內完成轉正式生產。二. 發(fā)明人簡介“xx注射液”的發(fā)明人xx先生，是xx制藥廠的廠長和法人代表，“xx注射液”的專利所有人。謝先生熱愛醫(yī)學事

4、業(yè)，長期從事醫(yī)療特別是腫瘤方面的研究，擔任腫瘤臨床醫(yī)師已三十余年，且自1976年起即為腫瘤內科主任，具有豐富的腫瘤研究經(jīng)驗，現(xiàn)為副主任醫(yī)師。經(jīng)過20多年的努力和不斷鉆研，他終于成功的開發(fā)出治療腫瘤的一代新藥xx注射液，深受廣大腫瘤醫(yī)師和患者們的認可和贊同。三. 產品描述及藥理作用：2.1產品配制原理及功能的基本描述 “xx注射液”是在多年臨床應用的基礎上，經(jīng)廣泛中藥篩選后運用高科技制劑工藝技術研制而成、主治原發(fā)性肝癌的我國第一個國家級二類復方抗癌治療藥。該產品是由人參、黃芩、蟾酥、斑蟊四味中藥的提取物制成的水溶性注射液，且此四種成份需采用固定的產地、特殊的采收期、特定的配制比例，并使用獨特方法

5、炮制而成。 按照中醫(yī)理論，“xx注射劑”方中人參、黃芩扶正固本，增強腫瘤病人的抗癌能力，蟾酥、斑蟊有攻堅解毒，破瘀散結之功，是所有中藥中的最強的抗癌中藥，兩者相互配合，可治療的腫瘤類型范圍非常廣泛。注射液中含有大量口服不被胃腸道吸收的祛癌成份，通過靜脈進入體內產生大量活性作用。其突出療效是明顯緩解患者疼痛、阻止腫塊增大、延長病人生存時間顯著等。對放療、化療無明顯療效腫瘤類型，如腫瘤中最多的腺癌，“xx注射劑”可單獨使用，效果優(yōu)于多種化療藥。對放療、化療敏感的腫瘤類型，可配合“xx注射劑”使用，可以減少化療、放療的用量，減輕化療、放療的毒性反應。由于“xx注射劑”無明顯的毒副反應，因此體質衰弱，

6、不能耐受化療、放療毒副反應，又失去手術機會的晚期病人，“xx注射劑”作為廣譜抗癌藥，不失為一個很好的治療藥物。 同時，“xx注射劑”對腫瘤病人手術后，有控制術后復發(fā)的特殊效果。通過臨床使用，經(jīng)“xx注射劑”治療過的腫瘤術后病人，總結82例，5年無復發(fā)者79例，無復發(fā)率達96%，而用其它藥物治療者5年無復發(fā)僅為25%。并且使用“xx注射劑”的患者10年無復發(fā)者占90%，而其它藥物治療者僅為8%。通過臨床使用，“xx注射劑”這種異乎尋常的治療效果，在理治上也找到了可靠的依據(jù)。在以后的治療中，如果一直保持這樣的效果，那么腫瘤的治療已突破了一半，因為隨著醫(yī)療水平的提高，腫瘤的早期診斷、能切除腫瘤的病人

7、越來越多，能控制術后病人的復發(fā)，可以說是對腫瘤治療的革命性突破，其市場空間和技術領先性不容限量。2.2藥理及使用范圍2.2.1抑制腫瘤作用：實驗證明xx注射液可以抑制癌細胞生長，抑制率達87%，達到或接近化療結果；對少量癌細胞接種的小鼠靜脈給藥，66%不發(fā)病，清除癌細胞作用明顯優(yōu)于化療和干擾素；可增加腫瘤組織中cAMP含量，提高cAMP/cGMP比值，抑制腫瘤生長。2.2.2免疫增強作用：xx注射液可使受試動物免疫器官胸腺和脾臟重量明顯增加，增強網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)的功能，促進造血功能；還能誘生內源性干擾素和IL-1、IL-2，明顯提高NK細胞活性，使機體免疫功能持續(xù)維持在最佳狀態(tài)，對氫化考的松引起的

8、免疫抑制和腎上腺皮質功能抑制有明顯對抗作用。2.2.3聯(lián)合化療增效減毒作用：聯(lián)合化療使用可明顯增強化療的療效，減低化療藥物劑量，并能有效的減輕化療對白細胞、血小板、骨髓的抑制及對心肌、肝臟的損害。2.2.4促進癌細胞再分化作用：xx注射液可促進癌細胞再分化，降低其惡性程度，抑制腫瘤惡性生長。2.2.5抑制致癌毒性作用：能高效清除氧自由基（-OH），使致癌物質的毒性減低。2.2.6鎮(zhèn)痛和抗應激作用。2.2.7藥品臨床使用范圍: 鑒于xx注射液扶本固正、活血化瘀、清熱解毒、消瘀散結的功能，治療范圍主要分為以下三類：1原發(fā)性肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、腸癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤及對化療放 療不敏感或難于

9、耐受放化療副作用的腫瘤病人；2消化系統(tǒng)腫瘤、呼吸系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤的術后抗復發(fā)治療；3聯(lián)合放、化療減輕毒副作用，減低放化療劑量，尤其適用于聯(lián)合小劑量化療 使用。四. 市場分析1巨大的市場需求替代化放療的復方中藥幾千年來傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥均是以口服為主，按照中醫(yī)的理論，將傳統(tǒng)的口服中藥制成注射劑，保留藥物中的全成份，特別是那些具有重要抗癌作用而口服又難于被吸收，或者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物質，通過靜脈定量進入體內而產生效果，無疑是極有價值的領先技術，這也是90%以上的腫瘤臨床醫(yī)師所認同的。對廣大癌癥病患來說，能夠免除或減少放療、化療的用量，減輕治療痛苦，提高生存

10、質量和延長生存期的“xx注射劑”的誕生如同福音一樣帶給他們希望；而對那些體質衰弱，承受不了放、化療的毒副反應又失去手術機會的癌癥晚期病人來講，xx注射液更是他們的諾亞方舟，是他們最后生存的希望。從使用率來說，在三期臨床實驗之中，xx注射液所到之處通常在使用半年以上，在腫瘤病患中的使用率均在其他中藥制劑之首，而且常常是病人向醫(yī)生自己要求使用，其獨特的技術優(yōu)勢迅速取得了廣大患者和醫(yī)生們的認可?！皒x注射液”在江蘇銷售半年后，每月的銷售量已達6萬支，而且以每月近萬支的速度遞增著。由以往的使用情況和醫(yī)生病人的評價可知，“xx注射液”在中藥抗癌藥中的使用占有率排在首位。從患者數(shù)量來說，全國每年腫瘤發(fā)病人

11、數(shù)大約150萬人，加上術后或一年存活下來的晚期病人約280萬，需要治療的在120萬左右，而進行住院治療的以8萬人計。假設第一年30個住院病人中有1例使用“xx注射液”，每例病人平均每天用5支，每日需要量為13300支，一年350天計，第一年用量460萬支。同時，每年手術治療的病人不低于30萬，假設每50個手術病人中有一個使用“xx”注射治療，則第一年也要250萬支，而且是隨著治療時間的加長用量也要成倍加大。普通腫瘤病患加術后腫瘤病人，第一年用量約700萬支，后兩年都需要加倍。由此可見，xx注射液市場需求面非常廣泛，極具潛力和競爭力。 2國內現(xiàn)有生產能力狀況根據(jù)市場調查，沒有發(fā)現(xiàn)可與本產品起到相

12、同或相似功效的中藥產品。此項產品是發(fā)明人預見性的看準領域空白，經(jīng)過20多年悉心研究的專利產品，是智慧與毅力的結晶?！皒x注射液”由于生產工藝先進、穩(wěn)定，產品原料供給充分，工廠設備一經(jīng)改善，每日生產量可達5萬支，年產量則可達1800萬支，產品完全可以保證市場上的需求。3經(jīng)濟效益分析 據(jù)統(tǒng)計，我國有150萬腫瘤癌癥病癥患者，以總數(shù)的10%計算，為15萬人，每人需要兩個療程，一個療程用藥200支，每人每年需要400支。而按照銷售目標計劃，2001年可生產600萬支注射劑，2002年計劃800萬支，2003年可達1500萬支，以后每年生產銷售量穩(wěn)定在3000萬支；工廠生產每支利潤約3元，則前三年工廠利

13、潤為1800萬元、2400萬元、4500萬元；而每支銷售價格17.3元，含17%的增值稅，出廠價8元，則每支銷售利潤為3.42元，因此20012003年的銷售利潤分別可達2052萬元、2736萬元、5130萬元人民幣。五. 典型案例介紹本計劃書中所列案例均為可回訪真實案例，詳見附件6.2.6。關于回訪的具體病人實際情況和醫(yī)院使用狀況可聯(lián)系xx市朝陽區(qū)小紅門醫(yī)院，地址是朝陽區(qū)小紅門鄉(xiāng)小紅門中街1號。六. 臨床技術鑒定人員情況簡介 任何一項技術的產業(yè)化，都不能離開人的推動。在這樣一個高技術的行業(yè)，人才的領先將決定技術的領先，進而決定市場的領先。一個優(yōu)秀的團隊，是成功的保障。參與“xx注射液”發(fā)明研

14、究及II、III期臨床試驗的是來自于多所著名醫(yī)療機構、研究院和國內從事腫瘤研究的第一流專家。“xx注射液”發(fā)明人以及III期臨床研究協(xié)作組人員簡介職稱姓 名經(jīng)歷及身份參與機構工程院士，臨床醫(yī)師孫燕從事腫瘤研究多年，全國第一流的腫瘤專家，國際腫瘤界知名人士，在國內外享有盛譽中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師李佩文中日友好醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師，腫瘤專家，國內腫瘤界知名人士中日友好醫(yī)院臨床醫(yī)師，教授王守章腫瘤專家，國內外腫瘤界知名人士，常年從事腫瘤臨床研究工作河南省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師孫立德腫瘤專家，多年腫瘤臨床研究經(jīng)驗滄州市中醫(yī)院腫瘤治療中心副主任醫(yī)師潘樹和腫瘤中醫(yī)專家，已被列入全國名醫(yī)之一，腫瘤界知名人士

15、承德市中醫(yī)院主任醫(yī)師趙鎮(zhèn)平腫瘤專家，常年從事腫瘤研究河南省安陽市腫瘤醫(yī)院其余協(xié)作組人員及其臨床醫(yī)院詳見附件6.2.8七. 產品價值分析xx注射液的研發(fā)成本列表項 目數(shù) 據(jù)研究人員工 資人員數(shù)量25人平均工資1000元/人工作時間17年臨床實驗用藥成本二期臨床人數(shù)1320人療程時間45天每日藥量6支單支成本6.5元/支三期臨床人數(shù)1450人療程時間45天每日藥量6支單支成本6.5元/支臨床所付醫(yī)院費用二期人數(shù)1320人人均需付費650元/人三期人數(shù)1450人人均需付費650元研究實驗費用300萬總 計：1476萬元凈現(xiàn)值（NPV）計算：設定行業(yè)貼現(xiàn)率為20%，由預計20012003年銷售收入計算

16、：200120022003貼現(xiàn)系數(shù)120.00%144.00%172.80%年現(xiàn)金凈流量（萬元）2052.002736.005130.00貼 現(xiàn) 值（萬元）171000190000296875貼現(xiàn)率以最低資金利潤率即最大的機會成本率20%計算，一般企業(yè)實際貼現(xiàn)率會低于此。而項目轉讓價格按6000萬計算，則可得： NPV=6578.75-6000=578.75萬元即凈現(xiàn)值大于零，投資方案可行。八. 項目出讓本項目出讓包括“xx注射液”新藥證書和生產許可證及相關的生產設備等，出讓價格總計為人民幣6000萬元。九. 附件6.1文獻類證明書6.1.1xx制藥廠企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照6.1.2xx注射液新藥證

17、書6.1.3新藥試生產批件6.1.4xx注射液試生產轉正式生產申請表6.1.5專利證書6.1.6xx注射液申報指紋圖譜標準的請示6.1.7技術合同委托書6.1.8xx市藥檢所檢驗報告書6.2xx注射液III期臨床總結報告6.2.1 III期臨床試驗的一般資料 6.2.2治療和觀察方法6.2.3試驗結果報告6.2.4關于xx注射液的討論6.2.5實驗總結6.2.6典型病例6.2.7總結報告的參考文獻6.2.8 III期臨床試驗的協(xié)作單位及負責人 可修改 歡迎下載 精品 Word親愛的用戶：煙雨江南，畫屏如展。在那桃花盛開的地方，在這醉人芬芳的季節(jié)，愿你生活像春天一樣陽光，心情像桃花一樣美麗，感謝你的閱讀。1、最困難的事就是認識自己。22.1.121.12.202222:4522:45:341月-2222:452、自知之明是最難得的知識。二二二二二二年一月十二日2022年1月12日星期三3、越是無能的人，越喜歡挑剔別人。22:451.12.202222:451.12.202222:4522:45:341.12.202222:451.12.20224、與肝