生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1、目的懸了樊琪和Iff估品在mH!程中和品生謾程中潸在的失效及其彳爰果，找到能別避免或者減少造些潸在失效彝生的措施。ffiH逾用於本JS生的各工序生謾程（包括工蓼、璟境等）和各I®型品的凰陂押估。士笑我（DesignFailureModeandEffectsAnalysis ,鼓:中失效模式典彼果分析）。段言十5乂£不是靠程式控制來(lái)克服段言十中潸在的缺陷，即在醴垣段言十意圄的同畤，遢鷹保It裂造或裝配能別言十意圄,即要考造/裝配謾程中技衍的/能力的限制。（ProcessFailureModeandEffectsAnalysis ,謾程中失效模式典彼果分析）。在崖品裂造謾程（包

2、括工蓼、璟境等）,封橫成品的各子系統(tǒng)、零部件， 成品、謾程、服矜的各他工序逐一迤行分析，找到潸在的失效模式，押估其 可能的彳爰果、MB,找到能避免或減少造些潸在失效樊生的措施，55先探取 措施防止彝生。失效分析在於找出零元件或系統(tǒng)的潸在失效趣其彳爰果，或懸此而探取的可行之封 給 o潸在JM陂（PotentialHazard ）:按照法律法規(guī)要求，客人安全規(guī)格，在玩具鼓:言十 方里固定含有的特徵或部件（如小物件，尖黑占，利遏，小球，磁石，突 出物、等）必須要避免彝生。不能漏足 PRD（Productrequirementdocument）所 定羲、客人要求等的凰陂。（RiskPriorityNu

3、mber ,）：測(cè)量失效模式的JM陂程度。失效的別物理性失效一一任何潸在揖害品械械物理性能的危害；化孥性失效重金JS, Phthalate生的危害；生物性失效能狗羥生致病菌且能別引彝消費(fèi)者彝生疾病的微生物危害凰陂押估的流程流程BI。ffiH：1 .客人指定要做FMEA勺品。2 .三以下的玩具品。3 .褪親隹的品（由工程部及品II部共同決定）成立!列由潛在碓定殿重度,算RPN值制定及軌行5tt改善效A碓定卷滿足道些借沌：隹行DFMEAH根摞客戶需求及崖品功能1心合相信制的法律法規(guī)要求,封H彝中存在的潸在失效模式迤行分析及改正流程BI。成立!=> |列出If品的>碓定需做PFMEA借注

4、:，港構(gòu)定FME畸 未假定應(yīng)戢言十端融能籥敕冷十要求。卜於八青十缺陷所濫生的有品管部，ie,工程肺，生典，也可以包含采瞞，雉修及供鷹商等相人»10列出各琪潸在的失效模式和潸在的失效彳爰果。碓定潸在失效模式：是封具H不符合要求的具醴描述。它可能引起下一的潸在失效模式，也可能是上一道的潸在失效的彳爰果。分析潸在的失效彳爰果：封18客（內(nèi)部和外部）的影簪，用18客的描述失效的彳爰果，如噪瞥，外覲不良，瓢法固定，配合不良反J#等。碓定殿重度，度，探測(cè)度。殿重度和分級(jí)殿重度是潸在失效模式封IS客的影簪彳爰果的殿重程度的指襟。殿重度僮逾用於失效的彳爰果。探用110分制來(lái)迤行押估。數(shù)字越大，代表彳

5、爰果的殿重程度越高。押估畤，鷹只考f*其最壤的彳爰果彳麥果押定型即：彳麥果的殿重度f(wàn)it重度輾警告的fit 重危害可能危害他品，酒在失效模式殿重影普毒品安全性或包含不符合政府法Sc 重程度很高，失效樊生日寺輾警告。10有警告的fit 重危害可能危害他品，酒在失效模式殿重影"毒品安全性或包含不符合政府法Sc 重程度很高，失效凌生疇后警告。9很高不能返工或者失去品的主要功能8高可返工，但返工彳為定品的性能有所下降，失效曾醇致客戶很不滿意7中級(jí) :E工些次要的功能的性能仍然逵不a要求，曾使客戶不滿意6低品一些性能的喪失曾醇致客戶投SS,返工彳麥次要功能曾減少，曾醇致客戶稍微 不滿意5很低可

6、返工，但譴是曾有微小的喪失，75%勺客戶曾看到1g缺陷，或品沒(méi)有符合規(guī)格害的要求，但功能沒(méi)冏題4馨微缺陷影客戶的印象，但可接受 (因初國(guó)壬何性能降低)，50%勺客戶曾看到缺 陷，或品沒(méi)符合規(guī)格害的要求，但功能沒(méi)冏題。3很整微缺陷客戶不易察卸重品的影微，25%勺客戶曾看到1g缺陷，或品沒(méi)符合規(guī)格害的要求，但功能沒(méi)冏題。2鮑 八、缺陷客戶看不到，也翻重品不影1度和分級(jí)度是指具H的失效原因醇致失效模式的率。率的分級(jí)數(shù)著重在其含羲而不是數(shù)值。用一致的i!g度分級(jí)祝刖，以保性?！笨赡艿氖省笔歉櫝淌┲?8言十褻生的失效來(lái)碓定的。常碓定度級(jí)別畤，JSIg考ft多方面的瓷制1,包括拒收言己金錄輿能力研

7、究。探用110分制來(lái)迤行押估，10分代表樊生失效或者失效的原因非常高，且不可避免,1分代表襄乎不可能彝生«（度描述失效的概率10很高：失效黑乎瓢法避免在每1000值摩品中出現(xiàn)的失效大於等於100彳固一9高：持出現(xiàn)在每1000低bl品中出現(xiàn)的失效大於等於50彳固8高：反彳復(fù)出現(xiàn)在每1000值摩品中出現(xiàn)的失效大於等於20彳固7高：彳蟀常出現(xiàn)在每1000值摩品中出現(xiàn)的失效大於等於10彳固(1%)6中高日寺常出現(xiàn)在每1000瓶bl品中出現(xiàn)的失效 5彳固%)5中等偶豳出現(xiàn)在每1000值摩品中出現(xiàn)的失效 2彳固%)4中低少出在每1000值摩品中出現(xiàn)的失效 1彳固%)3低：相常少出現(xiàn)在每1000低

8、bl品中出現(xiàn)的失效彳固 %）2低：非常少出現(xiàn)在每1000低bl品中出現(xiàn)的失效彳固 %）1馨微：不太可能出現(xiàn)在每1000彳睛品中出現(xiàn)的失效小於彳固（%）探測(cè)度和分級(jí)。探測(cè)度是押估在目前的控制僚件下，樊琪失效或者失效原因的能力，以避免次品流到客戶手中。通常探用110分制來(lái)迤行押估。數(shù)字越大，代表越英隹樊琪。在碓定探測(cè)度之前，鷹列出目前的58防措施和檢測(cè)方法。垣行控制措施：防夾具，SPCa言十工具,謾程tfffl!A.阻止失效起因/械理或失效模式/彳爰果彝生,或減少其彝生率B.查明起因/械理或找到正措施C.查明失效模式探測(cè)度描述2壬Ah我10余包封不可能缺陷或生缺陷的原因被探測(cè)9械曾非常小人工檢查。

9、僮靠接或隨械抽自來(lái)檢查控制8械曾微小人工檢查。僮靠目視檢查控制7很低人工檢查。僮靠雨次目視檢查控制6低用量具或人工梅T查。用BI表的方法，比如 SPCfeg制5中級(jí)用量具來(lái)檢查。常品高卸位彳爰，使用能建勤的量具控制；或者100%t查，只有符合要求的流入卜，序4中高防曲£用量具檢查。如有就能在彳爰工位或在K拉畤使用量具梅T查和首件檢查被彝？13高防曲£用量具檢查。如有自己就能樊琪2很高防曲£用量具檢查。在骸工位就能檢查出是否出（能自勤化即自勤停止）0不曾流入下一工序1襄乎全部可以在加工或1g言十上已做好防使不能崖生MB (RPN)凰陂序數(shù)=as重度x «度x探測(cè)度凰陂序數(shù)越大，代表凰陂越高。常完成PFMEA%必保所有目的 RPNff數(shù)小於或者等於100。RPN如果Utt序數(shù)RPN®超謾100,工蓼人JM必須探取正措施，努力減少1g值。改善行S&封於不符合要求的目必i(作出改善行勤，且碓定改善方案的me人以及改善的完成日期。封於已符合要求的目，我伸號(hào)也翥量探取一些行勤，以降低RPNfio碓改善行S&, 3t重新言十算 RPN®。碓改善行S&的可行性和有效性。重新言十算RPNfi,