實驗室管理制度

1、*實驗室管理制度*第一章總則1.1目的為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境,達到“科學、規(guī)范、安全、高效”的目的，根據(jù)國家有關(guān)實驗室規(guī)范,結(jié)合公司實際，特制定本管理制度。1.1.1職責 實驗室隸屬于公司品質(zhì)部，主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中 試等試驗研究任務。1.1.2范圍 本管理制度適用于進入公司實驗室的所有人員。第二章管理職責1.0管理者職責1.1品質(zhì)部主管對實驗室的管理負有全面領(lǐng)導責任，對分管的實驗室負有直接責任。1.2實驗室負責人是實驗室使用和現(xiàn)場管理的第一責任人，其職責包括1.2.1負責實驗室日常管理，組織安排研發(fā)、測試任務的順利進行。1.2

2、.2負責訪客接待、外聯(lián)活動安排。1.2負責儀器設備、試劑、耗材的申購。1.3負責組織實施實驗室的改造，儀器設備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、維修和報廢申請。1.4負責管理實驗室業(yè)務流程，指導分析人員及時、準確地完成各項研發(fā)、分析工作。1.5負責實驗室質(zhì)量控制，審核、監(jiān)控研發(fā)、測試的數(shù)據(jù)和結(jié)果。1.6負責指導實驗報告和測試報告的編寫以及實驗室的文檔管理。1.7負責實驗項目分析測試方法的開發(fā)與改進。1.8負責實驗室工作人員的職責劃分、業(yè)務培訓和學術(shù)交流。1.9負責實驗室安全檢查以及突發(fā)事件處理。1.10負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)室所有相關(guān)人員嚴格執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度。1.1.3管理員職責 1.1.4實驗室儀器

3、設備管理員的職責:1.3負責儀器設備的驗收和臺賬建檔工作。1.4負責儀器設備的使用、維護、期間核查和周期檢定。1.5負責儀器設備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標識的管理。1.6負責辦理儀器設備的送檢和返回。1.7卜出作業(yè)時所需儀器設備的調(diào)試與準備1.11負責對儀器設備供應商進行信用評價。1.12負責相關(guān)檢驗數(shù)量記錄與統(tǒng)計。1.1.5實驗室試劑與耗材管理員的職責: 1.8負責試劑的驗收、出入庫、存儲和領(lǐng)用及建立賬目歸1.9負責耗材的驗收、出入庫、存儲和領(lǐng)用及建立賬目歸1.10負責試劑及耗材的庫房管理。1.11負責試劑及耗材的過期報廢。1.12負責對試劑及耗材的供應商信用進行評價。第三章實驗室基礎(chǔ)管理 1

4、.2.3基礎(chǔ)管理制度 1.2.4所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守公司品質(zhì)部實驗室的規(guī)章制度和管理辦法。1.2.5所有進入實驗室的人員應服從實驗室管理人員的安排，采取必要的安全措施，確保人身及設備的安全。1.2.6實驗室人員進入實驗室應穿著實驗工作服，不得將無關(guān)人員帶入實驗室，與實驗室工作無關(guān)的人員不得擅自進入實驗室，外司來訪人員如需進入實驗室，必須經(jīng)批準同意后，佩戴統(tǒng)一標識，穿著實驗工作服并在實驗室管理人員陪同下才能進入實驗室。1.2.7未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開關(guān)、使用和移動實驗室的所有儀器設備。實驗室儀器設備的租借應按程序辦理相關(guān)手續(xù)。1.5對于有規(guī)定需預熱時間的儀器設備，使用該

5、儀器設備的人員必須提前1小時以上預約登記并按儀器設備操作規(guī) 定正確操作。1.6不得在實驗室飲食、娛樂和使用化妝品，不能用實驗室操作用的容器、器皿盛裝食物和飲料，實驗室的柜子不 可存放與實驗無關(guān)的物品。1.7由于責任事故造成儀器設備損壞的，責任人應承擔相應的經(jīng)濟賠償1.8實驗室及走廊禁止吸煙和吃東西。1.9嚴格、規(guī)范管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應由有關(guān)負責人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。1.10實驗工作結(jié)束后，必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前，實驗室負責人必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、 窗和不用的水、電、氣的開關(guān)等，并確保關(guān)好。1.1.6工作時間實驗室開放時間為正常上班的8:

6、30-12:00,00-17 : 30.在實驗室加班事先提出申請并經(jīng)批準，連續(xù)工作 時應安排人員值守。第四章實驗室安全管理1.13安全管理制度1.14認真貫徹“安全第一，以防為主“、A的方針，本著“誰管理，誰負責”的原則，做好實驗室防火、防爆、防毒、防潮、 防淋等工作。1.2應根據(jù)不同實驗室的特點分別制定相應的實驗室安全管理制度。實驗室內(nèi)部人員要嚴格執(zhí)行并督促外來人員遵 守。1.3實驗室安全實行主管負責制，全面負責所管實驗室的安全宣傳、監(jiān)督和落實各項安全措施。實驗室安全管理責 任必須落實到人。1.4實驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進行安全檢查，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護。儀

7、 器設備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場。1.5實驗室內(nèi)儀器設備的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源后，方可 進行檢查。1.6應根據(jù)不同實驗室的特點分別配備一定數(shù)量的消防器材，定期檢查以確保有效。1.7如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應立即采取措施，及時處理，同時按規(guī)定上報，不準隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重 大事故要立即啟動應急救援預案，及時組織搶救，保護好事 故現(xiàn)場。1.8因人為原因造成實驗室事故的，按有關(guān)規(guī)定對當事人進行紀律處分，并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟和法律責任。2.0試劑安全管理制度 2.1嚴格按操作規(guī)范使用，管理好試劑。易燃、易爆物品嚴禁煙火，有毒試劑

8、妥善存放。2.2實驗完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應按規(guī)定收集、排放或到指定地點進行處理，禁止將廢溶劑、反應廢液向下水道 傾倒。第五章實驗室儀器設備管理1.1.7實驗室儀器設備及其耗材的采購應按公司有關(guān)程序辦理申購，臨時購置計劃須提前一周提出并報批。對采購回 來的儀器設備做好入庫檢驗，辦理入庫、領(lǐng)用等手續(xù)，并做好儀器設備的檔案管理工作。1.15實驗室所有儀器設備，各實驗室安排專人分別負責管理、運行、維護、保養(yǎng)和操作使用。大型儀器設備應統(tǒng)'管理集中使用。凡因?qū)嶒炐枰I(lǐng)用貴重、精喟密儀器設備,須經(jīng)實驗室負責人簽字批準。1.2.8實驗室所有儀器設備的操作人員必須經(jīng)過專門培訓且合格后方能操作、使用儀器

9、設備。4.0認真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關(guān)規(guī)定，對使用的儀器設備應定期檢定。5.0實驗室儀器設備，由實驗室以外人員領(lǐng)用、借用時,須按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)并經(jīng)批準后到實驗室負責人處領(lǐng)用、借用。6.0實驗室儀器設備發(fā)生事故時，操作使用人員應立即報告實驗室負責人，并寫出事故報告所有儀器設備的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。1.1.8對因技術(shù)落后、損壞嚴重、維護費用過高而失去修復和使用價值的儀器設備，由操作使用人員書面提出報廢申請、經(jīng)實驗室負責人和品管部領(lǐng)導審核后，報分管的副總經(jīng)理審批，報廢貴重、精密的儀器設備必須報公司總經(jīng)理審批1.16凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程，造成儀器設備殞壞、遺失、浪費的人員

10、，應根據(jù)損失大小、情節(jié)輕重等給予適當?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟處罰。第六章實驗室試劑管理 1.2.9管理人員嚴格執(zhí)行試劑管理制度，建立試劑各類帳冊，試劑購進后，及時驗收、記帳，使用后及時消帳，做到 試劑的安全保管和使用領(lǐng)取。4.1試劑管理人員負責實驗室操作人員對試劑的安全使用。實驗室操作人員準確掌握試劑的使用,防止出現(xiàn)誤操作。5.1實驗室所采購的試劑必須要質(zhì)量合格，要有計劃地進購，不得使用過期、變質(zhì)和失效的試劑4.0對需要自行配制的試劑，應嚴格按配制作業(yè)指導書或操作規(guī)程進行配制，應貼上標識，注明試劑名稱、濃度、 配制時間、有效期及配制人。1.13試劑必須根據(jù)物理化學性質(zhì)分類存放。所有試劑必須有明顯的標識

11、，注明其名稱、規(guī)格、濃度。長期不用的試 劑，應放到儲藏室，統(tǒng)一管理。試劑的使用、存放應嚴格遵照以下規(guī)定。1.14試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況，選擇相對應的溫度存放。1.15在存放試劑時，要登記試劑的有效期。1.16危險性試劑應有專人負責管理，標簽必須完整清楚，要做好領(lǐng)用、使用等記錄。1.17酸和堿，氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的試劑，不應存放在一起，以防變質(zhì)、失效或燃燒。1.18揮發(fā)性試劑應于陰涼避光處保存，嚴禁日光直接照射。1.19強氧化劑不宜受熱或與酸類物質(zhì)接觸，否則會分解放出活潑的氧，導致其它物質(zhì)燃燒或爆炸。1.20易爆炸性的試劑應存放在有緩沖液體的容器內(nèi)，以防撞擊和劇烈震動而引起爆

12、炸。1.21使用有揮發(fā)性強酸、堿以及有毒氣體時，應在通風櫥內(nèi)開啟瓶塞。如無通風櫥時，應在空氣流通處開瓶，人站 在上風向，眼應側(cè)視，操作迅速，用畢立即塞緊瓶塞。1.1.9 一般試劑放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品試劑要遠離電源、明火等。第七章 實驗室1.22實驗室工作必須保持嚴肅、嚴密、嚴格、嚴謹；室內(nèi)保持整潔有序， 不準發(fā)生喧嘩、打鬧等與實驗無關(guān)的事情1.1.10嚴格落實衛(wèi)生責任制。實驗室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃，保持實驗室窗明臺凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、實塵不染。每日實驗結(jié)束后應及時清理廢物桶和水池、管道，防止堵塞和腐蝕。1.17實驗人員上崗操作時

13、，應按相關(guān)規(guī)定佩戴標識，穿著實驗服、帽、鞋套等。1.2.10實驗用過的儀器設備應及時清洗、清潔以確保干凈，放回指定位置；試劑按指定位置存放，4.2實驗室內(nèi)、門口及走廊不準堆放雜物，要求整潔通暢。必要時應保證實驗室內(nèi)恒溫（2025 °C）、恒濕（相對濕度65%85% ）、無塵、無震動、通風良好。5.2實驗過程中產(chǎn)生的“三廢”按相關(guān)規(guī)定妥善處理，居毒廢棄物由實驗室統(tǒng)一處理，不得私自傾倒。第八章實驗室一般傷害的處理 4.1皮膚受強酸或其它酸性藥品試劑傷害時，先用大量清水沖洗，再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。1.23皮膚受強堿或其它堿性藥物傷害時，先用大