ISO9001質(zhì)量管理體系文件

1、質(zhì)量手冊泉州七洋機(jī)電有限公司 QUANZHOU QIYAN JIDIAN CO.,LTD 頒 布 令本公司依據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：年 月 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系動作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表管理者代表的職責(zé)是：1、 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;2、 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求;3、 在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求

2、意識的形成;4、 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理年 月 日 0.1 目 錄標(biāo)題 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)條款對照0.1 目錄0.2 質(zhì)量手冊說明 5.5.50.3 質(zhì)量手冊修改控制0.4 企業(yè)概況1.0 公司組織機(jī)構(gòu)圖2.0 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表4.0 質(zhì)量管理體系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 質(zhì)量記錄控制程序 4.2.45.0 管理職責(zé) 5.1、5.25.1 質(zhì)量方針 5.35.2 管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.25.3 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4 管理評審控制程序 5.6

3、6.0 資源管理 6.16.1 人力資源控制程序 6.26.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.3、6.47.0 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 實現(xiàn)過程的策劃程序 7.17.2 與顧客有關(guān)的過程控制程序 7.27.3 設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序 7.37.4 采購控制程序 7.47.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 7.57.6 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.68.0 測量、分析和改進(jìn) 8.18.1.1 顧客滿意程序測量程序 8.2.18.1.2 內(nèi)部審核程序 8.2.28.1.3 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序 8.38.3 數(shù)據(jù)分析控制程序 8.48.4 改進(jìn)控制程序 8.

4、5附錄1 第二級文件清單附錄2 質(zhì)量記錄清單0.2 質(zhì)量手冊說明1、手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括：公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2、術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語的術(shù)語和定義3、本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由品管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，就將手

5、冊交還品管部，辦理核收登記。4、手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到品管部；品管部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。0.4 公司概況1.0 公司組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理副總經(jīng)理行政人事部管理者代表市場部采購部生技部品管部財務(wù)部線路車間流量測試車間賬務(wù)會計成本統(tǒng)計倉管檢驗組文秘員人事專員后勤專員出納業(yè)務(wù)員跟單員駕駛員保安員清潔員主料采購員輔料采購員統(tǒng)計員研發(fā)部焊接裝配恒溫測試檢驗包裝裝配測試2.0 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理品質(zhì)管理委員會管理者代表委員會品管員各部

6、門品質(zhì)管理內(nèi)部審核組品 管 部職能部門體系要求3.0 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表章節(jié)號版本頁次管理層研發(fā)部生技部品管部市場部采購部行政人事部4. 質(zhì)量管理體系4.2.3 文件控制4.2.4 質(zhì)量記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 管理5.6 管理評審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 實現(xiàn)過程的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的動作7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制8.1 策劃8.2 測量和監(jiān)控8.3 不合格控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)4.0 質(zhì)量管理體系1 目的說明對公司建立

7、、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2 范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.3 管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。3.4 品管部在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 程序概要4.1 質(zhì)量管理體系的總要求公司按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持

8、和實施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理；a) 對過程進(jìn)行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b) 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。4.2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1 按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使

9、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。部門工作手冊記錄表單4.2.2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：質(zhì)量手冊（程序文件）4.2.3 第二級文件可分為兩類：a) 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。4.2.4 文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件

10、，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.5 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。4.2.6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理。4.2.7 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001：2008 對照條款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 質(zhì)量記錄控制程序 4.2.44.1 文件控制程序1.目的對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時 得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。2

11、.適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。3.職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布程序文件。行政人事部負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理。品管部負(fù)責(zé)公司對現(xiàn)有體系文件的定期評審。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。4.工作程序文件的分類(1)按文件性質(zhì)分類質(zhì)量手冊(包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明)；形成文件的程序(為質(zhì)量管理體系所編制)；公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、 圖樣、技術(shù)文件等)；標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；外來文件(包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等)。(2)按文件載體分類紙張性文件；非紙張性文件。文件的編號(1) 質(zhì)量手冊編號

12、Q/QY 00.01 - 2010年 代 號連 接 符質(zhì)量手冊代號企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(2) 程序文件編號Q/QY XX.XX - 2002年 代 號連 接 符質(zhì)量手代號企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(3) 其他文件的編號 - XX.XX 從001開始的順序號部門代號部門代碼的表示：品管部(PG)；生技部(SJ)；采購部(CG)；財務(wù)部(CW)；市場部(SC)；行政人事部(XZ)。(4)技術(shù)圖樣和文件的編號按機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。(5)記錄的編號按記錄控制程序執(zhí)行。(6)外來文件編號按各自原來的編號。文件的編寫和審批(1)質(zhì)量手冊由行政人事部組織編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。(2)程序文件由相關(guān)部

13、門編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。(3)其他文件分別由相關(guān)部門編制，部門經(jīng)理審批，重大項目由主管副總批準(zhǔn)。(4)確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識別和檢索。文件的發(fā)放(1)文件管理部門根據(jù)對體系有效運(yùn)行的需要擬定“文件發(fā)放清單”，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。(2)文件發(fā)放時辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。(3)公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號。向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。(4)當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件由行政人事部收回。(5)若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予

14、新的分 發(fā)號，并注明原文件分發(fā)號作廢。(6)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。文件的評審每年年終由品管部會同行政人事部組織使用部門參加，對現(xiàn)有體系文件的適用性、協(xié)調(diào)性進(jìn) 行評審，必要時進(jìn)行修訂。文件的更改(1)體系文件的更改，由行政人事部組織實施。填寫“文件更改單”，經(jīng)總經(jīng)理(或管 理者代表)批準(zhǔn)后實施。(2)其他文件的更改，由相應(yīng)主管部門填寫“文件更改單”，經(jīng)原審核人員審批。 若指定其他人員審批時，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。(3)文件更改時，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時收回相應(yīng)作廢文件。(4)文件更改的方式，如換版、換頁、局部修改等，需在“文件更改單”中注明。文

15、件的保存及銷毀(1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。(2)所有的文件原稿及其“文件發(fā)放清單”由綜合辦公室統(tǒng)一保存。各部門設(shè)專人負(fù)責(zé)保存相關(guān)的文件，以方便存取和查閱。(3)行政人事部負(fù)責(zé)編制并及時更新“文件最新狀況一覽表”，以反映版本最新狀況。(4)作廢文件由行政人事部收集后，按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。作廢文件原稿加蓋注明日期 的“作廢”印章，與有效受控文件隔離保存。(5)作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，加標(biāo)識并單獨存放。外來文件控制(1)外來文件由行政人事部統(tǒng)一管理。收到外來文件時，應(yīng)識別其適用性及版本的 有效性，控制分發(fā)以確保其有效。(2)技術(shù)部負(fù)責(zé)收集國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的

16、最新版本，適時宣傳貫徹，并編寫或更 新“新標(biāo)準(zhǔn)目錄”。文件管理確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上涂畫、拆頁。記錄：按記錄控制程序執(zhí)行。非紙張性文件的控制(1)分類電子文件(即文件貯存在磁盤或光盤上)；膠片文件；音像文件(即文件貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文件)。(2)要求設(shè)計和開發(fā)中涉及計算機(jī)軟件開發(fā)平臺時，方案評審階段應(yīng)對特殊要求提出說明 ，確定應(yīng)編制的文檔的種類并備案，作為應(yīng)交付資料的一部分；在不同的設(shè)計和開發(fā)階段，綜合辦公室應(yīng)檢查應(yīng)交付的文檔的正確性、完整性； 在產(chǎn)品鑒定前，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)會同綜合辦公室對所開發(fā)的軟件的正確性進(jìn)行測試 ，并檢查應(yīng)交付的文檔的正確性和完整性

17、。(3)簽署一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽；對不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署；在軟盤上簽署。(4)貯存非紙張性文件應(yīng)有A、B盤。其中A盤(原盤)存于綜合辦公室，B盤提供使用；非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下，如防潮、防塵、防陽光直射、防壓、 防消磁等；膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制，并妥善保存原件。(5)更改由設(shè)計者填寫更改單白圖，經(jīng)簽署完整后，綜合辦公室方可接收，并存入軟盤； 對零星的更改單，經(jīng)簽署后可暫時更改藍(lán)圖或復(fù)印圖，到一定階段時集中更改軟 盤；軟盤更改由綜合辦公室負(fù)責(zé)，更改完成后繪制白圖或底圖，交設(shè)計者校核無誤后 ，按更改后的軟

18、盤更改相應(yīng)的軟盤，將原始文件覆蓋，作為新版本由綜合辦公室存檔。5.支持性文件記錄控制程序6.相關(guān)記錄文件發(fā)放清單文件發(fā)放回收記錄表文件反饋單文件更改單文件最新狀況一覽表4.2 質(zhì)量記錄控制程序1.目的對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時也為產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。2.適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中記錄的控制。3.職責(zé)行政人事部負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)100過程、 監(jiān)視和測量、計量、審核和評審以及糾正和預(yù)防措施等記錄的管理。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。

19、記錄的填寫人員對記錄的真實、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 4.工作程序記錄的范圍凡是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的記錄、報告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均屬于記錄范圍。包括： (1)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄：管理評審記錄、內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、人力資源培訓(xùn)記錄、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理記錄、產(chǎn)品和過程監(jiān)視 和測量記錄等。(2)與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審記錄、設(shè)計和開發(fā)、評審、 驗證、確認(rèn)和更改記錄、供方評價記錄、產(chǎn)品標(biāo)識記錄、監(jiān)視和測量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財產(chǎn)記錄、質(zhì)量計劃相關(guān)記錄、統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用記錄、服務(wù)及顧客投訴記錄等。記錄的編號和標(biāo)識(1)記錄的編號

20、。 (2)記錄以其編號作為標(biāo)識。記錄的填寫要求(1)記錄內(nèi)容必須及時、真實、準(zhǔn)確、全面，字跡工整、清晰，重要記錄需經(jīng)校對、審核和批準(zhǔn)。(2)記錄不得隨意更改，確需更改時，采取畫改的方式，并在更改處簽名。(3)記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。記錄空白表式的管理(1)各種記錄的空白表式由各主管部門設(shè)計、發(fā)放，品管部備案、編號，保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白表式。(2)各部門負(fù)責(zé)制定本部門的“記錄清單”，內(nèi)容包括：記錄名稱、表碼(包括版本)、編制部門、編制日期、保存期限等。(3)品管部收集各部門提交的“記錄清單”和空白記錄表式，匯總成冊和管理。記錄的保管和貯存要求(1)各部

21、門應(yīng)設(shè)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本部門記錄的匯總、編目，應(yīng)保持記錄的順序號 或日期便于查詢。在封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期，便于存取和檢索。(2)記錄的儲存環(huán)境要通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀、防鼠害等。計算機(jī)軟件里的記錄 貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應(yīng)有備份。記錄的保存期限按產(chǎn)品實際使用的有效期確定保存期限，并記于“記錄清單”中。對于保存期超過一年的記 錄，可集中保存于綜合辦公室，但需標(biāo)識清楚所屬的部門、記錄的名稱和年份。記錄的借閱(1)借閱記錄時，應(yīng)登記并規(guī)定歸還日期。必要時須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后方可借閱。 (2)借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。(3)合同要求時，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客(

22、或其代表)、供方查閱。記錄的處理(1)過期的或沒有必要保存的記錄，由資料員填寫記錄處理審批單，經(jīng)部門負(fù)責(zé) 人審查、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，兩人共同銷毀，并做好記錄。(2)記錄處理審批單應(yīng)長期保存。(3)需做永久保存的記錄，由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并在記錄上加蓋“永久保存”印章。 5.0相關(guān)文件文件控制程序6.0相關(guān)記錄記錄清單 記錄處理審批單5.0 管理職責(zé)1 目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。2 范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3 程序概要3.1 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。3.1.1 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性總

23、經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)；總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。3.1.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見質(zhì)量方針和管理策劃控制程序。3.1.3 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。3.1.4 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理的規(guī)定。3.2 以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿

24、足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。總經(jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：3.2.1 確定顧客的需求和期望3.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。3.2.3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序

25、的規(guī)定。3.3 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標(biāo)題 ISO9001：2008 對照條款 5.1 質(zhì)量方針 5.3 5.2 管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1、5.5.2、5.5.4 5.4 管理評審控制程序 5.6 5.1 質(zhì)量方針1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：“科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重

26、要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行管理策劃控制程序。各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行文件控制程序。 總經(jīng)理： 年 月 日5.2 管理策劃控制程序1 目的對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。2 范圍適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，

27、配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。3.3 品管部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.4 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。4 程序4.1 質(zhì)量目標(biāo)4.1.1 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為：常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95%，今后三年內(nèi)每年遞增1%；常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達(dá)到93%，在今后三年內(nèi)每年遞增1%；開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。4.1.2 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。4.2

28、 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃：按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行實現(xiàn)過程的策劃程序。4.3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定；b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)；d)根據(jù)評

29、審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。4.4 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4.5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4.5.1 質(zhì)量策劃輸出文件由品管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。4.5.2 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。4.6

30、 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到品管部。4.6.2 品管部對質(zhì)量策劃實施情況進(jìn)行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫質(zhì)量策劃實施情況檢查表報告總經(jīng)理。4.6.3 質(zhì)量策劃的更改質(zhì)量策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫文件更改申請，經(jīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按文件控制程序執(zhí)行； 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。4.6.4 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由品管部負(fù)責(zé)存檔保存。5 相關(guān)文件5.1 文件控制程序 5.

31、2 實現(xiàn)過程的策劃控制程序。6 質(zhì)量記錄6.1 質(zhì)量策劃實施情況檢查表。6.2 各部門的質(zhì)量策劃輸出文件。 6.3 文件更改申請。5.3 職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通1 總經(jīng)理1.1 總經(jīng)理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：以顧客為關(guān)注焦點，向本公司各級員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實施；確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行；進(jìn)行管理評審；確保資源的獲得。2 管理者代表：見本手冊的“0.2 管理者代表任命書”。3 生技部（包括車間）3.1 通過以下各條生技部確保生產(chǎn)過程的受控，并優(yōu)質(zhì)及

32、時地完成生產(chǎn)任務(wù)：a）生技部負(fù)責(zé)依據(jù)評審后的合同所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝要求安排具體的生產(chǎn)活動及最終產(chǎn)品的交付工作，其中車間負(fù)責(zé)零部件機(jī)加工和設(shè)備的維修； b）生技部（車間）負(fù)責(zé)所用的企業(yè)房、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量裝置以及現(xiàn)場的生產(chǎn)工作環(huán)境的日常管理（如：原設(shè)備/工裝的完好情況檢查；外購設(shè)備/工裝的驗收；設(shè)備/工裝的建帳、建卡；設(shè)備/工裝的日常保養(yǎng)；等等），以及自制工裝和自制檢具的制作；生技部負(fù)責(zé)對關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價和重新評價工作；c）生技部的各車間負(fù)責(zé)相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作；d）生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度、工藝紀(jì)律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作；3.2 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品

33、標(biāo)識和可追溯性的實施和管理。3.3 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護(hù)工作。3.4 及時分析糾正相關(guān)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，積極采取預(yù)防措施和糾正措施。3.5 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，包括適當(dāng)時編制特定產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量計劃。3.6 協(xié)同供銷部實施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審。3.7 負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程控制所需的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、采購信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件。3.8 負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計工作，并組織對自制工裝和自制檢具的驗證工作。3.9 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn)。3.10 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量和監(jiān)視工作：包括關(guān)鍵工序的過程特性及趨勢的分析；對工藝實施和工作環(huán)境的監(jiān)督監(jiān)視；通過

34、對記錄應(yīng)用的檢查，對質(zhì)量管理過程進(jìn)行日常監(jiān)視。4 業(yè)務(wù)、采購部（包括倉庫）4.1 市場部負(fù)責(zé)市場調(diào)研、開發(fā)，確保與顧客直接有關(guān)的過程的控制：組織生技部實施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審；負(fù)責(zé)與顧客溝通；負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量和數(shù)據(jù)分析。4.2 下達(dá)發(fā)貨通知單并實施生產(chǎn)前的必要的準(zhǔn)備工作。4.3 負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理（除產(chǎn)品圖紙外）。4.4 采購部的倉庫負(fù)責(zé)倉庫產(chǎn)品的相關(guān)防護(hù)工作。4.5 采購部根據(jù)采購信息的要求、供方的調(diào)查結(jié)果以及供貨質(zhì)量的動態(tài)跟蹤結(jié)果評價、選擇和重新評價供方。4.6 采購部下達(dá)采購計劃，并實施采購。5 品管部5.1 負(fù)責(zé)按策劃的安排，對產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視，包括對過程產(chǎn)品的首檢和

35、采購產(chǎn)品驗證。5.2 負(fù)責(zé)對不合格品的歸口管理。5.3 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析，包括供方的信息和采取預(yù)防措施的機(jī)會。5.4 負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的實施和管理。 5.5 參與工裝和自制檢具的驗證。5.6 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。5.7 實施相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的考核。6 檢驗員6.1 認(rèn)真執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序，嚴(yán)格按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗，對檢驗合格的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。6.2 做好責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識。6.3 做好不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離和報告工作。6.4 認(rèn)真填寫測量記錄，確保記錄準(zhǔn)確、完整、清晰。6.5 負(fù)

36、責(zé)所使用的測量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)。7 計量管理人員7.1 歸口管理本公司內(nèi)的測量裝置，及時校準(zhǔn)或驗證，確保使用的測量裝置在校準(zhǔn)或驗證的有效期內(nèi)。7.2 指導(dǎo)操作人員和測量人員正確使用和維護(hù)測量裝置；7.3 負(fù)責(zé)保存測量裝置的校準(zhǔn)或驗證記錄。8 辦公室8.1 負(fù)責(zé)文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。8.2 負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn)。9 工人9.1 嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝技術(shù)文件的要求進(jìn)行操作，及時自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。9.2 正確使用、維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備、工裝。9.3正確使用監(jiān)視和測量裝置，做好維護(hù)保養(yǎng)，確保在用測量裝置準(zhǔn)確可靠，并在檢定證書的有效期內(nèi)使用。9.4分清已加工件和

37、待加工件，合理使用工位器具，按要求做好標(biāo)識的保持和傳遞。9.5及時清理各自的木屑、鐵屑和廢料等雜物，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，確保文明安全生產(chǎn)。9.6對加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)及時報告和處置。9.7努力學(xué)習(xí)生產(chǎn)技術(shù)，不斷提高操作技能。10 內(nèi)部溝通5.1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施的有效性，進(jìn)行溝通，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。5.2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。11 相關(guān)文件11.1 文件控制程序。11.2 實

38、現(xiàn)過程的策劃控制程序。12 質(zhì)量記錄12.1 質(zhì)量策劃實施情況檢查表。12.2 各部門的質(zhì)量策劃輸出文件。12.3 文件更改申請。5.4 管理評審控制程序1 目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。3.3 品管部負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗證。3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中

39、提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4 程序4.1 管理評審計劃4.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。4.1.2 品管部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括：評審時間；評審目的；評審范圍及評審重點；參加評審部門（人員）；評審依據(jù)；評審內(nèi)容。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；市場需求發(fā)生重大變化時即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；質(zhì)量審核中

40、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。4.2 管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會：a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包

41、括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.3 評審準(zhǔn)備4.3.1 預(yù)定評審前十天，品管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2 品管部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認(rèn)。4.3.3 品管部向參加評審的人員發(fā)放管理評審?fù)ㄖ獑危氨敬卧u審計劃和有關(guān)資料。4.4 管理評審會議a) 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間；b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。4.5

42、 管理評審輸出 4.5.1 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。4.5.2 會議結(jié)束后，由品管部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報告，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。4.6 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實施和驗證。品管部根據(jù)改進(jìn)控制程序的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。4.

43、7 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。4.8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由品管部按質(zhì)量記錄的控制程序保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5 相關(guān)文件5.1 內(nèi)部審核程序。5.2 改進(jìn)控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 質(zhì)量記錄控制程序。6 質(zhì)量記錄6.1 管理評審計劃。6.2 管理評審?fù)ㄖ獑巍?.3 管理評審報告。6.4 糾正的預(yù)防措施處理單。6.0 資源管理應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以：實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；達(dá)到顧客滿意。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 3 本公司從顧客滿意的角度

44、出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下和程序文件： 標(biāo)題 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)條款對照6.1 人力資源控制程序 6.26.2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.3、6.46.1 人力資源控制程序1 目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2 范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3 職責(zé)3.1 人事部負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求；負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施；負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；負(fù)責(zé)組織以培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 3.2 各部門編制本部門員工崗位工作人員任職要求；負(fù)責(zé)

45、本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 3.3 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部崗位工作人員任職要求。 3.4 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求。 4 程序 4.1 人員安排 4.1.1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 4.1.2 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門崗位工作人員任職要求，報管理者代表審批。 4.1.3 人事部編制各部門負(fù)責(zé)人崗位工作人員任職要求，報總經(jīng)理審批。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一：具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；大專以上學(xué)歷，并已工作二年以上；受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷4.1.4 崗位

46、工作人員任職要求經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。4.2 培訓(xùn)、意識和能力4.2.1 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。4.2.2 新員工培訓(xùn)a) 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進(jìn)行；b) 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；c) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及

47、緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格這方可上崗；4.2.3 在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.2.4 特殊工作人員培訓(xùn)a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)該進(jìn)行培訓(xùn)和考核；b） 電氣焊工、計量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書；C）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4.2.5工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由研發(fā)部負(fù)

48、責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同4.2.2 B，C）4.2.7通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；自己從事的要求所造成的后果。公司鼓舞員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)付出貢獻(xiàn)。4.2.8評價所提供培訓(xùn)的有效性a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。b)每年第四季度人事部組織部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)會議，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃。c)人事部加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4.2.9人事部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。4.3 培訓(xùn)計劃及實施4.3.1每年11月各部門上報人事部下年度的培訓(xùn)申請單，根據(jù)公司需求及下年度各部門培訓(xùn)申請單，人事部于12月制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。4.3.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)簽到表及培訓(xùn)記錄表，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有