企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開

1、附件企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開表、基礎信息單位名稱海門慧聚藥業(yè)有限公司組織機構(gòu)代碼91320684718554707M法定代表人楊登貴生產(chǎn)地址海門市三廠街道青化路18號生產(chǎn)周期300所屬行業(yè)化學原料藥制造聯(lián)系電話051381292263生產(chǎn)經(jīng)營和管理服 務的主要內(nèi)容海門慧聚藥業(yè)有限公司位于江蘇省海門市，系國家高新技術企業(yè)，由美國麻省理工學院博士后、教授、 博士生導師楊登貴先生于2000年牽頭創(chuàng)辦。公司先后通過了中國藥監(jiān)局（CFDA）、中國農(nóng)業(yè)部（MOA八 美國藥監(jiān)局（FDA）、歐盟藥監(jiān)局（EDQM ）、日本藥監(jiān)局PMDA （優(yōu)良制藥規(guī)范）認證；并先后通過 英國挪威船級社的ISO9001： 200

2、0質(zhì)量管理體系、ISO140001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康管 理體系認證；同時也通過了輝瑞（Pfizer）、諾華（Novartis）、勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）、 梯瓦（Teva Pharmaceutical等多家國際知名制藥企業(yè)的審計；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大 科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)、省優(yōu)秀服務外包企業(yè)，在公司內(nèi)設有江蘇省院士工 作站、江蘇省博士后實踐基地、江蘇省工程技術中心、江蘇省企業(yè)技術中心和江蘇省工程中心等研發(fā)創(chuàng) 新平臺；已申請發(fā)明專利共28項，目前獲得授權的有7項，其中國內(nèi)6項，國外1項。公司現(xiàn)有員工約3

3、00人，其中本科及以上人員占52%，設有約80人的研發(fā)、質(zhì)量、注冊及認證團隊 并配套國際頂級的分析檢測設施，女n q-PCR、Q-TOF、ICPMS等；公司研發(fā)中心占地約14000平方米， 擁有6個設施齊全、多功能研發(fā)實驗室，1個專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室?？梢匀菁{逾200位研究人員同時進行實驗研究，同時提供廣泛的配套服務，包括合成路線研發(fā)，工藝研發(fā)和優(yōu)化，放大生產(chǎn)，注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)生產(chǎn)。擁有最先進的制藥生產(chǎn)設施能夠滿足從克到噸的API和先進中間體的生產(chǎn)需求。能夠為客戶提供整合完備、高性價比以及高效的，從臨床前階段到商業(yè)化生產(chǎn)結(jié)算的外包解 決方案，旨在幫助全球客戶縮短時間和降低藥物研

4、發(fā)和生產(chǎn)的成本。生產(chǎn)車間梯度配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)、材質(zhì)齊全的生產(chǎn)設備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設置6個潔凈區(qū)，多條 生產(chǎn)線通過了 FDA、EDQM、PMDA審計。主要產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模蘋果酸奈諾沙星5噸/年鹽酸貝那普利10噸/年馬波沙星（含中間產(chǎn)品FQC-5C20噸/年（中間產(chǎn)品50噸/年）肝素鈉5噸/年1、排污信息水污染物排放口數(shù)量1排放口編號或名稱排放口位置排放方式主要/特征污染物名稱排放濃度(mg/L )監(jiān)測方式監(jiān)測時間排放總量(kg)核定的排放總量(kg)執(zhí)行的污染物排放標準 及濃度限值(mg/L)是否超標排放口 1集水池廢 水排口接管排放COD370日常檢測201

5、6 年 10月21日5.551869500達標氨氮33日常檢測2016 年 10月21日0.4956445達標SS56日常檢測2016 年 10月21日0.84561400達標備注：納管企業(yè)排放總量是以排放口排放濃度來計算。核定的排放總量是指經(jīng)環(huán)保部門許可的排放量。大氣污染物排放口數(shù)量2排放口編號或名稱排放口位置排放方式主要/特征污染物名稱排放濃度(mg/m3)監(jiān)測時間監(jiān)測方式排放總量(kg)核定的排放總量(kg)執(zhí)行的污染物排放標準及濃度限值(mg/m3)是否超標FQ-01廢氣排放口GMP-A樓頂20m高空排放顆粒物5.12016.10.24日常監(jiān)測0.03-< 120達標氯化氫<

6、; 0.082016.10.24日常監(jiān)測< 0.52377< 100達標乙醇< 0.52016.10.24日常監(jiān)測< 3.271162-甲苯< 1.5 X 10-32016.10.24日常監(jiān)測< 9.8113< 40達標乙腈< 0.42016.10.24日常監(jiān)測< 2.62906-四氫呋喃< 0.52016.10.24日常監(jiān)測< 3.27-乙酸乙酯< 0.12016.10.24日常監(jiān)測< 0.654-非甲烷總烴0.5092016.10.24日常監(jiān)測3.33-< 120達標二氯甲烷< 0.12016.10.

7、24日常監(jiān)測< 0.6549.9-FQ-02廢氣排放口E車間樓頂25m高空排放乙腈ND2016.11.30驗收監(jiān)測< 5.2880-達標乙醇0.32016.11.30竣工驗收監(jiān)測2.81147-達標三乙胺ND2016.11.30竣工驗收監(jiān)測5.110< 1.5達標噪聲（周邊有噪聲敏感建筑物的單位應當公開，其他單位自愿公開）廠界位置噪聲值（dB）執(zhí)行的廠界噪聲排放標準限值（dB）超標情況晝間夜間晝間夜間廠界西50.447.26555達標廠界南53.949.5達標廠界東55.650.7達標廠界北57.152.0達標其他污染類型、防治污染設施的建設和運行情況設施類別防治污染設施名稱

8、投運時間處理能力運行情況運維單位水污染物鐵碳微電解+芬頓+A2 O生物催化氧化2009 年35 噸/天正常本公司大氣污染物酸堿吸收+等離子（并聯(lián)活性炭吸附）+噴淋水洗2011 年6000m3 /h正常本公司固體廢物固廢堆場（用于存放）2012 年0正常本公司噪聲其他四、建設項目環(huán)境影響評價及其他環(huán)境保護行政許可情況建設項目環(huán)境影響評價及其他環(huán)境保護行政許可情況建設項目名稱環(huán)評批復單位環(huán)評批復時間環(huán)評批復文號竣工驗收單位竣工驗收時間竣工驗收文號5t/a蘋果酸奈諾沙星南通市環(huán)保局2007/08/23通環(huán)管20076-號r南通市環(huán)保局2012/01/05通環(huán)驗20110188 號10t/a鹽酸貝那普

9、利南通市環(huán)保局2011/5/24通環(huán)管20114：號南通市環(huán)保局2013/05/22通環(huán)驗20130046 號20t/a馬波沙星（含中間產(chǎn)品50t/aFQC-5C）南通市環(huán)保局2012/10/18通環(huán)管201279號南通環(huán)保局2017/04/28通行審批2017195 號5t/a肝素鈉海門市環(huán)保局2011/05/31無文號海門市環(huán)保局2011/12/08海環(huán)驗201111號其他環(huán)境保護行政許可情況五、突發(fā)環(huán)境事件應急預案突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案部門海門巾環(huán)保局備案時間2017.06.201、突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案表;2、環(huán)境應急預案及編制說明；主要內(nèi)容3、環(huán)境風險評估報告；4、環(huán)境應急資源調(diào)查報告；5、環(huán)境應急預案評審意見。六、環(huán)境自行監(jiān)測方