2017年度《質(zhì)量介紹材料》

1、-!序號質(zhì)量手冊早節(jié)備注0.1關(guān)于質(zhì)量手冊的換版說明/0.2第0.1章：修訂頁0.3第0.2章：目錄/0.4第0.3章：公正性聲明/0.5第0.4章：前言（概況）/0.6第0.5章：手冊的管理/0.7第0.6章：術(shù)語和義31第4.1章：組織4.1.1-4.1.52第4.2章：人員4.2.1-4.2.73第4.3章：工作場所和環(huán)境4.3.1-4.3.44第4.4章：設(shè)備設(shè)施4.4.1-4.4.65第4.5章：管理體系4.56第4.5.1節(jié)：總則4.5.17第4.5.2節(jié)：質(zhì)量方針和目標(biāo)4.5.28第4.5.3節(jié)：文件控制4.5.39第4.5.4節(jié)：合同評審4.5.410第4.5.5節(jié)：分包4.5

2、.511第4.5.6節(jié)：采購要求4.5.612第4.5.7節(jié)：服務(wù)客戶4.5.7序號質(zhì)量手冊章節(jié)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對應(yīng)條款要素備注13第4.5.8節(jié)：投訴與申訴4.5.814第4.5.9節(jié)：不符合工作的控制4.5.915第4.5.10節(jié)：糾正、預(yù)防和持續(xù)改 進(jìn)4.5.1016第4.5.11節(jié)：記錄4.5.1117第4.5.12節(jié)：內(nèi)部審核4.5.1218第4.5.13節(jié)：管理評審4.5.1319第4.5.14節(jié)：方法的選擇和確認(rèn)4.5.1420第4.5.15節(jié)：測量不確定度4.5.1521第4.5.16節(jié)：數(shù)據(jù)保護(hù)4.5.1622第4.5.17節(jié)：抽樣4.5.1723第4.5.18節(jié)

3、：樣品管理4.5.1824第4.5.19節(jié)：質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證4.5.1925第4.5.20節(jié)：結(jié)果報(bào)告4.5.20-4.5.2726第4.6章：特殊要求4.6附手 件冊1.檢測流程圖2.質(zhì)量保證體系框圖為貫徹本研究所檢測工作的公正性，科學(xué)性和準(zhǔn)確性，保證本研究所檢測工作的運(yùn)作符 合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)法律、法規(guī)要求，特作如下聲明:1、本中心嚴(yán)格執(zhí)行國家、行業(yè)有關(guān)檢測的法律法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范保證檢測活動(dòng)的質(zhì)量，認(rèn)真履行與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)義務(wù)，保證檢測結(jié)果具有良好的代表性、準(zhǔn)確 性、客觀性、公正性和可比性，不出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測報(bào)告。2、本中心是*的*檢測機(jī)

4、構(gòu)，獨(dú)立開展第三方公正檢測，面向社會公眾開展授權(quán)范圍內(nèi) 的業(yè)務(wù)活動(dòng)。有措施避免本研究所及內(nèi)部人員不與其從事的檢測活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果 存在利益關(guān)系，有措施保證檢測工作不受任何不當(dāng)?shù)男姓块T、個(gè)人意見、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、 財(cái)務(wù)和任何外來因素的干預(yù)，為所有客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意的服務(wù)。3、本研究所員工決不參與任何可能會降低本研究所技術(shù)能力、判斷的獨(dú)立性、公正性和 檢測誠信度的活動(dòng)。4、本研究所檢測人員不接受委托單位或被檢單位的任何形式的禮品、吃、請和饋贈(zèng)，遵紀(jì)守法，廉潔奉公，自覺抵制商業(yè)賄賂，不利用職權(quán)以權(quán)謀私，堅(jiān)持平等公正原則。5、本研究所承擔(dān)為客戶技術(shù)和檢測結(jié)果保守機(jī)密信息的義務(wù)，尊重

5、客戶的知識產(chǎn)權(quán)，對客戶提供的各類原料、技術(shù)條件和圖紙等各種資料嚴(yán)格保密，決不利用客戶的技術(shù)和資料從 事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù)。6、本研究所全體人員恪盡職守，竭誠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，不對任何一方采取歧視 措施，并接受各界人士和委托單位對本研究所公正性的監(jiān)督和檢查，并愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律 責(zé)任。7、研究所不參與和其所檢測項(xiàng)目有關(guān)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、施工、銷售等活動(dòng)。*研究所（蓋章）最高管理者:間： 年 月1.1本研究所識別名稱檢測中心地址 郵編 電話 傳真 郵箱1.2概況 1.2.1研究所史及背景實(shí)驗(yàn)室按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則建立了質(zhì)量體系，保證嚴(yán)格按質(zhì)量體系文件 運(yùn)行，并將根據(jù)各方的要求，不斷提

6、高檢測水平，擴(kuò)大檢測能力，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。1.2.2檢測場所和儀器設(shè)備1.2.3業(yè)務(wù)范圍* 和 * 檢測 本機(jī)構(gòu)全體員工將以精湛的技術(shù)，熱情的態(tài)度為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。2.1職責(zé) 2.1.1質(zhì)量手冊(包括修訂本)由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋。2.1.2質(zhì)量手冊由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時(shí)有效性。2.1.3質(zhì)量手冊(包括修訂本)由綜合部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。2.2質(zhì)量手冊的說明 2.2.1主題內(nèi)容質(zhì)量手冊是闡明本研究所的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件，是本研究所建立和有效運(yùn)行管理體系的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊主題內(nèi)容包括:(1) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目

7、標(biāo);(2) 資源和管理職能分配;(3) 影響體系的決策、管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;(4) 管理體系要素的具體描述;(5) 質(zhì)量手冊的管理規(guī)定等。2.2.2適用范圍本手冊適用于本研究所開展檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測項(xiàng)目及與檢測質(zhì)量有關(guān)的所有管理工作和技術(shù)工作。2.2.3編制依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2.2.4參考依據(jù)(1) 國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范(計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等)XX省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法；XX省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5質(zhì)量手冊實(shí)施目的

8、 (1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);(2) 指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開展;(3) 指導(dǎo)程序文件、質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃、質(zhì)量記錄格式的編制;(4) 向客戶作出質(zhì)量承諾;（5）提供實(shí)施管理體系審核和評審的依據(jù)。2.3手冊的版本 2.3.1手冊均為受控版本。2.3.2受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保證質(zhì)量手冊的現(xiàn)時(shí)有效性。2.4手冊的發(fā)放與回收 2.4.1質(zhì)量手冊由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、實(shí)驗(yàn)室管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。2.4.2手冊換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。2.5手冊的修訂和改版 2.5.1下述

9、情況下，一般需對質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂和改版 a）國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本研究所體系規(guī)定與之不符時(shí);b）本研究所組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時(shí)；c）現(xiàn)行手冊規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評審決定需修改或換版時(shí)；d）體系的實(shí)施依據(jù)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)進(jìn)行改版。2.5.2 一般在每年管理評審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本研究所工作人員如認(rèn)為 手冊的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見。2.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報(bào)最高管理者審批。2.5.4質(zhì)量手冊為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本研究所統(tǒng)一打印修改 頁并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁次回

10、收并注銷。2.6質(zhì)量手冊持有者責(zé)任2.6.1本研究所的質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定,有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。2.6.22.6.32.6.42.6.52.6.6任何個(gè)人無權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊內(nèi)容和條款。質(zhì)量手冊是 受控”級文件，持有者應(yīng)妥善保管。未經(jīng)本研究所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。若質(zhì)量手冊遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本研究所時(shí)應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本研究所負(fù)責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。2.7質(zhì)量手冊宣貫質(zhì)量手冊修訂或改版，本研究所內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或手冊持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣

11、 傳工作，使全本研究所人員做到對質(zhì)量手冊熟悉和正確執(zhí)行。2.8質(zhì)量手冊識別和描述的體系要素:在本研究所的質(zhì)量手冊的第4.1章到第4.6章對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 條款 要求進(jìn)行描述，但根據(jù)機(jī)構(gòu)性質(zhì)和活動(dòng)的特點(diǎn)經(jīng)過識別，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn) 則不適用本研究所活動(dòng)的要求條款進(jìn)行了識別，列出以下暫不涉及的具體活動(dòng)條款，這些條款包括：4.5.5分包、4.5.14非標(biāo)方法、4.5.18方法的偏離、4.5.23結(jié)果報(bào)告中結(jié)果解釋、4.5.22 結(jié)果報(bào)告中抽樣、4.5.23結(jié)果報(bào)告中意見和解釋、4.5.24結(jié)果報(bào)告中分包方內(nèi)容的要求。支持性文件 文件控制程序3.1資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委

12、員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān) 法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要 求實(shí)施的評價(jià)許可。3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技 能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)中 華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審員，對 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審 查和考核。4.1.1本研究所成立

13、于*年*月，為獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立對外行文開展檢測活動(dòng)；有獨(dú)立 的帳戶、帳目、帳冊，是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，目前為專業(yè)從事*檢測的專業(yè)檢測 機(jī)構(gòu)，研究所對自己出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。機(jī)構(gòu)的運(yùn)行 方式能遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)守信原則，恪守職 業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.2本研究所遵守檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及國家有關(guān)的法律、法規(guī)等要求來建 立管理體系，確保從事檢測工作符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，并能滿足 客戶、行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審機(jī)構(gòu)對我研究所提出的管理和技術(shù)的 需求，如實(shí)驗(yàn)室的法律地位、體系

14、活動(dòng)過程符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、XX省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、XX省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行 政許可工作程序要求。4.1.3研究所具備進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定和可移動(dòng)檢測設(shè)備設(shè)施,理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)和離開固定設(shè)施場所開展檢測涉及的所有部門和管理、技術(shù)活動(dòng)場 所的工作。4.1.4研究所通過公正性聲明對本機(jī)構(gòu)行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面受外部影響時(shí)需要注意的事項(xiàng)進(jìn)行描述，以保證本研究所及其人員不與其從 事的檢測活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測判斷的獨(dú)立性和 誠信度的活動(dòng)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所

15、在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識別潛在的利益 沖突。4.1.5本研究所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層 和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力 和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。支持性文件公正和誠信控制程序保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序4.2.1研究所應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員，所有操作專門設(shè)備、從事檢 測、評價(jià)結(jié)果、簽署結(jié)果報(bào)告的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識和檢測經(jīng)驗(yàn)。本機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)當(dāng)

16、遵 循公正性聲明確保獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任 何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。422 423對從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗;(1) 檢測人員應(yīng)定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育、 檢測從業(yè)資格的再確認(rèn)，未取得合格證者,只能在持證人員的指導(dǎo)下開展工作，檢測質(zhì)量由持證人員負(fù)責(zé)。(2) 對結(jié)果報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外，還需具有:被檢測項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)

17、知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;-法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識;嘆寸所發(fā)現(xiàn)的與樣品、材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。4.2.4研究所應(yīng)制訂所有崗位人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。并制定人員管理程序和人員培訓(xùn)控制程序來識別和確定人員的培訓(xùn)需求，實(shí)施人員管理，制訂培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃 應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，相關(guān)人員應(yīng)評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。使用在培員工時(shí),并建立質(zhì)應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督, 量監(jiān)督控制程序?qū)ΡO(jiān)督活動(dòng)如何識別、開展、驗(yàn)證等過程進(jìn)行控制。4.2.5研究所應(yīng)使用中長期的簽

18、約合同制人員。在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān) 鍵支持人員(包括離開固定設(shè)施、場所中進(jìn)行工作的人員、抽樣人員)時(shí)，應(yīng)確保這些人員 能夠勝任工作且受到監(jiān)督，并按照研究所的管理體系要求工作。4.2.6對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，研究所應(yīng)對這些人員的當(dāng)前工作位職責(zé)進(jìn)行描述并保存，可以有以下內(nèi)容:-所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn);* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：質(zhì)量手冊人員文件頁碼：頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：資格和培訓(xùn)計(jì)劃;從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé);檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價(jià)的職責(zé);-提交意見和解釋的職責(zé);方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);管理職責(zé);4

19、27管理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責(zé):427.1通用要求(1)各類人員均應(yīng)有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì);(2) 熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī)，與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對應(yīng)的體系文件要求;(3) 應(yīng)當(dāng)熟悉準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項(xiàng)目的安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法原理，掌握檢測操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識等。開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取，勤于鉆研，團(tuán)結(jié)協(xié)作。427.2最高管理者(1)最高管理者是本研究所最高行政領(lǐng)導(dǎo)，由研究所董事會任命(或上級主管局)。對本研究所檢測業(yè)務(wù)、行政等工作全面負(fù)責(zé);(2)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本研究所的方針、政策和國家有關(guān)的法規(guī)、條例，以及上級行政管

20、理部門的指示和決定;(3) 負(fù)責(zé)制定并授權(quán)發(fā)布本研究所質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，批準(zhǔn)質(zhì)量 手冊和程序文件，主持實(shí)施管理體系管理評審；(4) 提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);(5) 確保在本研究所內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通;(6) 及時(shí)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體員工；(7) 確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行；(8) 組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并及時(shí)在本研究所相關(guān)會議中報(bào)告;(9) 保障本研究所各項(xiàng)管理、技術(shù)工作獲得足夠的資源保證(10) 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的米購、報(bào)廢的批準(zhǔn)；(11) 行使必須由最高管理者處理或

21、特殊情況下需由最高管理者處理的重大問題。(12)賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力 4.2.7.3各部門負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)(1)任職條件各部門負(fù)責(zé)人由精通本部門業(yè)務(wù)和技術(shù)，熟悉業(yè)務(wù)管理，了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。職責(zé)在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，組織部門人員完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)任務(wù)；貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本研究所的各項(xiàng)規(guī)章制度，建立良好的本研究所工作秩序，杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時(shí)向本研究所主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；根據(jù)本研究所的工作計(jì)劃安排，落實(shí)部門各崗位的職責(zé)分工，及時(shí)組織完成各項(xiàng)工作， 并負(fù)責(zé)督促檢查，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作完成情況及需要解決的問題；審核本部門的各

22、類檢測數(shù)據(jù)、報(bào)表和結(jié)果報(bào)告，確保各類檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告質(zhì)量；組織本部門人員參加進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，充分調(diào)動(dòng)本部門人員的工作積極性，負(fù)責(zé)考核部門人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量；負(fù)責(zé)起草部門的階段性和年度工作總結(jié);負(fù)責(zé)本部門各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核;負(fù)責(zé)識別本部門日常專職活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合工作活動(dòng)及原因分析和糾正措施的組織實(shí)施;完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項(xiàng)工作。427.4技術(shù)負(fù)責(zé)人 (1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力 (a博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng) 3年及以上；b大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)

23、檢測活動(dòng) 5年及以上；c大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共 12頁，第4頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日活動(dòng)8年及以上)，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格;熟悉研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn);熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務(wù)，勇于科技創(chuàng)新，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，能組織本研究所的技術(shù)攻關(guān)活動(dòng);具有較高的檢測理論基礎(chǔ);職責(zé)全面負(fù)責(zé)本研究所的技術(shù)管理工作;負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;組織論證重大

24、技術(shù)項(xiàng)目的可行性;負(fù)責(zé)本研究所內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作;主持新增項(xiàng)目、檢測方法的可行性、適用性分析和技術(shù)驗(yàn)證、審核工作;負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的組織實(shí)施;負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作，編制實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果評價(jià)報(bào)告;負(fù)責(zé)組織編寫各類型的作業(yè)指導(dǎo)書和檢查計(jì)劃及批準(zhǔn)工作;負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的申購、停用、報(bào)廢的技術(shù)審核;負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核;負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；負(fù)責(zé)整個(gè)體系技術(shù)運(yùn)作，如：比對活動(dòng)、質(zhì)量控制活動(dòng)、審核活動(dòng)、投訴活動(dòng)等涉及技術(shù)運(yùn)行活動(dòng)中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn);完成最高

25、管理者交辦的其它事項(xiàng)。427.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)任職條件一一質(zhì)量主管應(yīng)是管理層成員，有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管 理者，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合 格；熟悉本研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的質(zhì)量管理知識和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共 12頁，第5頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日熟悉法定管理機(jī)構(gòu)的方針、政策和對本研究所的要求，了解國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室管理體系動(dòng) 態(tài)情況；熟悉本研究所的檢測業(yè)務(wù)，具有較強(qiáng)的與上級溝通能力；具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能

26、力，能及時(shí)、果斷地處理質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題;為人公正公道，辦事認(rèn)真務(wù)實(shí)，執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明。 職責(zé)全面主持本研究所質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開展;具體組織管理體系審核活動(dòng);負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；負(fù)責(zé)各項(xiàng)認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備及申報(bào)工作；負(fù)責(zé)客戶投訴的處理活動(dòng)的組織和協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)整個(gè)體系管理活動(dòng)，如：審核活動(dòng)、投訴活動(dòng)中涉及的體系運(yùn)行中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn);負(fù)責(zé)管理活動(dòng)中允許例外偏離的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報(bào)告;完成最高管理者交辦的其它事項(xiàng)。4

27、27.6 內(nèi)審員(1)任職條件內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、獲得對應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);熟悉、了解本研究所的管理和技術(shù)工作流程;內(nèi)審員至少2人，必須獨(dú)立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。職責(zé)服從內(nèi)審組長的安排，參加本研究所內(nèi)管理體系的審核;* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共 12頁，第6頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展;編制審核范圍內(nèi)不符合項(xiàng)報(bào)告，參與內(nèi)審報(bào)告的編制;負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的識別、糾正措施執(zhí)行情

28、況的跟蹤和驗(yàn)證。有權(quán)力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。4.2.7.7業(yè)務(wù)受理員 (1)任職條件了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);定期參加管理體系方面的培訓(xùn);認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項(xiàng)目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢;負(fù)責(zé)與顧客就檢測方法、檢測時(shí)限、檢測費(fèi)用以及其他有關(guān)檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn);負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫檢測委托書”;做好顧客提供資料的符合性審查工作;應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)，掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力，嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受理、任務(wù)下達(dá)、退回資料等工作;做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫存工作，保證樣品的有效性;負(fù)責(zé)在檢測過程中對任何各方對檢測

29、要求、過程的變更進(jìn)行溝通和反饋;負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告的發(fā)放工作;完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。427.8設(shè)備管理員 (1)任職條件具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護(hù)和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況;*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共 12頁，第7頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設(shè)備的日常維護(hù)要求。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)行與測量設(shè)備有關(guān)的控制、管理、核查、量值溯源程序;負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織

30、檢查儀器設(shè)備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況;負(fù)責(zé)本研究所儀器設(shè)備檔案動(dòng)態(tài)管理;根據(jù)儀器設(shè)備周檢計(jì)劃的組織實(shí)施儀器設(shè)備量值溯源工作，確保儀器設(shè)備性能完好;負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理;協(xié)助有關(guān)部門編報(bào)儀器設(shè)備購置、更新申請計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗(yàn)收、調(diào)試工作，保證新購儀器設(shè)備的質(zhì)量;對需要維修、報(bào)廢的儀器設(shè)備，列出清單，闡明理由，經(jīng)本研究所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。凡需報(bào)廢的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。427.9文件管理員 (1)任職條件具有基本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī)，了解實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)并

31、經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)檢測資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時(shí)索取、裝訂、立卷、歸檔;負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作;負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作;負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時(shí)收集整理，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效;負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報(bào)告、原始記錄的歸檔保存;*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共 12頁，第8頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項(xiàng)管理活動(dòng)記錄的歸檔保存工作;嚴(yán)守檔案

32、機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán);妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價(jià)值的檔案材料前,必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn)，造冊注銷;負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報(bào)發(fā)放工作;負(fù)責(zé)本研究所各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作;427.10檢測/校核人員: (1)任職條件所有檢測員均應(yīng)考核合格持有檢測資格證書，且每個(gè)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)配備2名及以上持有上崗證的檢測人員；身體健康，符合法律規(guī)定的要求;經(jīng)過與從事的檢測活動(dòng)相關(guān)法律法規(guī)、體系知識培訓(xùn)、并考核合格；熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備性能，了解其現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢;能按程序熟練操作相應(yīng)崗位的儀器設(shè)備，懂得如何

33、進(jìn)行正常維護(hù)；能獨(dú)立進(jìn)行檢測;有合適的誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識和質(zhì)量體系知識;熟悉檢測過程中的安全防護(hù)要求;知道檢測的原理和方法中的注意事項(xiàng)。(2) 職責(zé)負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開展現(xiàn)場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽名,對原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時(shí)應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計(jì)算機(jī)時(shí)是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等，并考慮以下因素：檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算和處理過程、法定計(jì)量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等;輔助檢測人員可在檢測人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測數(shù)據(jù)，整理檢測資料;檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨(dú)立進(jìn)行檢測操作，評定檢測結(jié)果;* 研究所修訂狀

34、態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共 12頁，第9頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)校對同崗位檢測人員的檢測結(jié)果;參加儀器的驗(yàn)證活動(dòng);參加人員培訓(xùn)開展活動(dòng);有義務(wù)和責(zé)任參加新項(xiàng)目、新方法的驗(yàn)證和開發(fā)活動(dòng);有義務(wù)和責(zé)任參加內(nèi)外部的能力驗(yàn)證活動(dòng);負(fù)責(zé)所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護(hù)，檢查并記錄儀器的使用狀態(tài);負(fù)責(zé)出具檢測報(bào)告。427.11質(zhì)量監(jiān)督員 (1)任職條件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價(jià)檢測結(jié)果并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);有豐富的檢測工作經(jīng)驗(yàn)。職責(zé)負(fù)責(zé)對實(shí)

35、驗(yàn)室新上崗人員及關(guān)鍵支持人員(包括被培訓(xùn)人員)開展的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督;負(fù)責(zé)對關(guān)鍵檢測活動(dòng)(如：新項(xiàng)目、新方法的驗(yàn)證開發(fā)活動(dòng)；能力驗(yàn)證活動(dòng);活動(dòng)；質(zhì)量控制活動(dòng)；投訴復(fù)檢活動(dòng)等)過程進(jìn)行監(jiān)督;負(fù)責(zé)監(jiān)督記錄的填寫;負(fù)責(zé)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施、預(yù)防措施的驗(yàn)證工作;有權(quán)力對暫停發(fā)現(xiàn)的不符合工作。4.2.7.12 報(bào)告審核員(1)任職條件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價(jià)檢測結(jié)果;有豐富的檢測工作經(jīng)驗(yàn)，較高的檢測理論基礎(chǔ)。職責(zé)比對方法按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報(bào)告審核程序和審核內(nèi)容(審核包括檢測標(biāo)準(zhǔn)、 的選用是否符合合同的要求；檢測結(jié)果是否真實(shí)、準(zhǔn)確；檢測報(bào)告的信息是否充分等。

36、* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第10頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日對結(jié)果報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審核;對報(bào)告給出的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、邏輯性、可比性和合理性進(jìn)行審核，重點(diǎn)考慮以下因素:檢測點(diǎn)位；檢測工況；與歷史數(shù)據(jù)的比較；同一檢測點(diǎn)位的同一檢測結(jié)果，連續(xù)檢測結(jié)果之間的變化趨勢等。對結(jié)果報(bào)告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報(bào)告編制人進(jìn)行改正;在符合要求的結(jié)果報(bào)告上簽字。427.13授權(quán)簽字人 (1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

37、培訓(xùn)合格，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門考核合格；所在的崗位(報(bào)告的審核或批準(zhǔn)崗位)經(jīng)過研究所內(nèi)部授權(quán)；具備與檢驗(yàn)檢測工作相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷，有豐富的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，擁有的 專業(yè)技術(shù)知識、經(jīng)歷和資格與報(bào)告批準(zhǔn)范圍相對應(yīng)或符合行業(yè)規(guī)范文件要求；標(biāo)準(zhǔn)及檢測程序，能對檢測結(jié)果作出正確的評熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測方法、價(jià)；熟悉報(bào)告編制要求規(guī)范和報(bào)告編制、審核、批準(zhǔn)、更改等管理程序，熟悉本研究所檢測項(xiàng)目的技術(shù)能力 限制范圍;特別是獲準(zhǔn)認(rèn)證后的本研究所義務(wù)，以及帶認(rèn)證標(biāo)熟悉認(rèn)證要求和政策、認(rèn)證條件, 識結(jié)果報(bào)告的使用規(guī)定；職責(zé)按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報(bào)告審/批程序和審/批內(nèi)容對結(jié)果報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審/批，

38、并對其審/批的結(jié)果報(bào)告負(fù)責(zé);有權(quán)要求對異常數(shù)據(jù)報(bào)告進(jìn)行復(fù)檢； 有權(quán)要求對數(shù)據(jù)勘誤報(bào)告進(jìn)行重新編制;有權(quán)按照相關(guān)要求對非樣品原因造成數(shù)據(jù)異常的責(zé)任人員進(jìn)行處罰。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件頁碼：共12頁，第11頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日427.14研究所應(yīng)建立人員檔案，保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、 技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。以便在需要時(shí)及時(shí)的獲得和取閱。檔案內(nèi)容可包含(但不限于)以下內(nèi)容:1)2)3)身份證

39、復(fù)印件;勞動(dòng)合同；4)5)學(xué)歷畢業(yè)證書(以當(dāng)前最高學(xué)歷)； 上崗證復(fù)印件；6)7)專業(yè)技術(shù)資格證書或執(zhí)業(yè)證書;職稱證書；人員基本情況登記表；8)9)任命書或授權(quán)書；人員培訓(xùn)記錄-培訓(xùn)記錄、試卷、各類培訓(xùn)合格證等材料。10)監(jiān)督記錄4.2.7.15新進(jìn)人員要求(1)所有新進(jìn)人員應(yīng)根據(jù)本研究所引進(jìn)需求和其提供的可證明的材料對其能力進(jìn)行初步預(yù) 審，分配其相關(guān)的職務(wù)或崗位； 對新進(jìn)檢測人員有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力證明的，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體系知識的 學(xué)習(xí)考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；(3) 對新進(jìn)檢測人員不能提供相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力的證明時(shí)，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體 系知識的

40、學(xué)習(xí)考核，并由最高管理者指定其指導(dǎo)老師進(jìn)行專業(yè)理論學(xué)習(xí)和分析操作學(xué)習(xí)， 在按規(guī)定時(shí)間完成各項(xiàng)理論和操作學(xué)習(xí)后，對其進(jìn)行專業(yè)理論和操作考核，考核合格后 方能授予其檢測輔助人員資格；(4) 培訓(xùn)內(nèi)容為所檢項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測工作相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)知識及法律、 法規(guī)知識，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件及其它相關(guān)知識；(5) 在培訓(xùn)的新進(jìn)人員不能獨(dú)立開展檢測活動(dòng)或簽署檢測原始記錄。5支持性文件*-QP-02-2016 人員管理程序*-Q P-03-2016人員培訓(xùn)控制程序*-Q P-04-2016質(zhì)量監(jiān)督控制程序*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.3-2016質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件頁碼：

41、共 2頁，第1頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日4.3.1研究所用于檢測的實(shí)驗(yàn)室工作場所和環(huán)境，應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求，有利于檢測的 正確實(shí)施。管理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時(shí) 或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢測工作。4.3.2結(jié)合本機(jī)構(gòu)檢測活動(dòng)的實(shí)際要求，編制安全與環(huán)境控制程序?qū)潭ㄔO(shè)施內(nèi)環(huán)境設(shè)施 和影響檢測項(xiàng)目開展的水、氣、火、電等危及安全的因素進(jìn)行控制和固定設(shè)施外現(xiàn)場檢測時(shí), 檢測時(shí)段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，現(xiàn)場工況

42、條件應(yīng)滿足檢測工作要 求。確保這些設(shè)施和環(huán)境不會使檢測的結(jié)果無效，或不會對所要求的測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響（在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測時(shí)，應(yīng)予特別注意。對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件）。應(yīng)有確保人員和儀器設(shè)備安全的措施。確保研究所用 于檢測的設(shè)施環(huán)境和安全內(nèi)務(wù)措施符合開展項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，以利于檢 測的正確實(shí)施。433依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制記 錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。諸如生物消毒、灰塵、 電子干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適用于相關(guān)的

43、技術(shù)活動(dòng) 要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。434本研究所環(huán)境設(shè)施要求辦公區(qū)與檢測區(qū)應(yīng)適當(dāng)分離，不相容的區(qū)域之間有效隔離4.3.4.1辦公區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求與技術(shù)區(qū)域（檢測部）分離，有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所;有必須的消防安全設(shè)施設(shè)備（滅火器、消防栓等）； 有引導(dǎo)標(biāo)識（門牌號或功能名稱）。4.342檢測區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求現(xiàn)場檢測必要的防護(hù)措施和監(jiān)測手段;現(xiàn)場的溫度和濕度應(yīng)能控制在規(guī)范規(guī)定的要求范圍內(nèi)，并應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施; 實(shí)驗(yàn)室的入口或門墻上應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字及項(xiàng)目說明； 檢測場所應(yīng)有環(huán)境監(jiān)控設(shè)備（溫濕度計(jì)）； 配備有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備

44、及設(shè)施，如安全帽、絕緣手套等;*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.3-2016質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件頁碼：共 2頁，第2頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日有安全防護(hù)的措施及文件化程序。435研究所通過設(shè)置警示標(biāo)牌、配備防護(hù)設(shè)施等措施的實(shí)施，并對檢測區(qū)域的環(huán)境條件進(jìn)行檢測、控制和記錄，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)確認(rèn)這些因素危及到檢測的結(jié)果或人員 健康安全時(shí)，應(yīng)停止相關(guān)活動(dòng)。436應(yīng)根據(jù)不同的項(xiàng)目、不同的環(huán)境要求、不同的功能采取措施對不相容的區(qū)域進(jìn)行隔離, 以防止交叉污染。437研究所的電源、光源、氣源、溫度、相對濕度、通風(fēng)和消防等設(shè)

45、施條件齊全。環(huán)境因素,如溫度、濕度、粉塵、振動(dòng)、通風(fēng)等符合儀器設(shè)備和測試的要求。438研究所對進(jìn)入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域規(guī)定了控制范圍。 檢測環(huán)境的管理詳見程序文 件安全與環(huán)境控制程序。5支持性文件*-Q P-06-2016安全與環(huán)境控制程序* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊設(shè)施設(shè)備文件頁碼：共 4頁，第1頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日4.4.1研究所應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功 能正常并防止污染或性能退化。4.4.2研究所應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測所要求的所有抽樣、測量、

46、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。并建立設(shè)備 一覽表，一覽表應(yīng)注明設(shè)備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或 最大允許誤差、量值溯源或溯源關(guān)系等信息。443所有檢測設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在購置回來后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，以證實(shí)其能夠滿足法 規(guī)規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、符合設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書要求；在投入使用前應(yīng)通 過檢定、校準(zhǔn)、比對、測試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確認(rèn)其技術(shù)性能達(dá) 到要求的準(zhǔn)確度。應(yīng)保證其量值能進(jìn)行溯源；對結(jié)果有重要影響的儀器，應(yīng)對其關(guān)鍵量和值 形成文件化的規(guī)定應(yīng)制定溯源計(jì)劃。4.4.4檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備

47、制 造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于本研究所檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。都應(yīng)有唯一4.4.5研究所的所有與申報(bào)項(xiàng)目有關(guān)的檢測設(shè)備并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件, 性的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）和內(nèi)控標(biāo)簽。狀態(tài)標(biāo)識要求和識別紅色狀態(tài)標(biāo)識：檢測設(shè)備一旦出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長期不用的設(shè)備，均應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽停止使用。黃色狀態(tài)標(biāo)識：檢測設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級使用的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼黃色標(biāo)簽限制使用，且寫 明限用范圍。綠色狀態(tài)標(biāo)識：經(jīng)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求的檢測設(shè)備、不必

48、檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常者（如計(jì)算機(jī)、空調(diào)、冰箱）、無法檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)能力驗(yàn)證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用。445.2資產(chǎn)內(nèi)控標(biāo)簽或銘牌要求和識別可以是任何載體的標(biāo)牌（紙制、鋼片、塑料）； 至少標(biāo)明：設(shè)備的名稱、內(nèi)部編號。446研究所應(yīng)對所有影響檢測結(jié)果的設(shè)備及其軟件建立檔案，內(nèi)容至少有包括:* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊設(shè)施設(shè)備文件頁碼：共 4頁，第2頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日a）設(shè)備及其軟件的基本信息：名稱、購置時(shí)間、使用部門、保管人;b）制造商名稱、規(guī)格型號、系列號

49、或出廠編號或其他唯一性標(biāo)識（內(nèi)部編號）C）對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（設(shè)備購置驗(yàn)收記錄、大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄、通過檢定、校準(zhǔn)、比對、測試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行的核查記錄）（見5.4.3）；d）當(dāng)前的位置（如果適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f）所有檢定/校準(zhǔn)/測試/比對報(bào)告或證書的日期、復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校 準(zhǔn)的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。447停用設(shè)備中應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽，小型設(shè)備、可移動(dòng)設(shè)備并應(yīng)從使用場所轉(zhuǎn)移以防誤用，并拆除或切斷或封裝關(guān)鍵部位及必要的裝置防止誤用，以清晰表明該設(shè)備已停用。還需

50、后續(xù)使 用的設(shè)備應(yīng)修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或其它方式證明能正常工作，方可重新啟用。本研究所應(yīng) 核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測的影響，并執(zhí)行不符合工作的控制程序。4.4.8需溯源的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)，其狀 態(tài)標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效或到期的日期。4.4.9無論什么原因（外送校準(zhǔn)/檢定的設(shè)備、借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)備），屬于脫離本研究所直接控制的設(shè)備（借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)備應(yīng)重新進(jìn)行溯源），在回到本研究所后, 應(yīng)有相關(guān)人員對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，應(yīng)顯示滿意結(jié)果，并形成核查記錄。4.4.10對于穩(wěn)定性差、易漂移或使用頻

51、繁的儀器設(shè)備，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔內(nèi)進(jìn)行期間核查。 可根據(jù)設(shè)備使用說明書、 設(shè)備檢定/校準(zhǔn)規(guī)程、檢測方法或規(guī)范文件中寫明的設(shè)備核查方法或設(shè)備廠家提供的方法要求 使用實(shí)驗(yàn)室間比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用等方式來進(jìn)行期間核查，以確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度, 具體流程應(yīng)按照期間核查控制程序的規(guī)定要求開展期間核查進(jìn)行，操作步驟按期間核 查控制程序進(jìn)行。4.4.11本研究所應(yīng)識別各檢定、校準(zhǔn)證書中給出的修正因子，并按照相應(yīng)的修正因子控制 程序?qū)⑦@些修正因子摘錄出形成文件備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）并能及時(shí)得到正確* 研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM

52、-4.4-2016質(zhì)量手冊設(shè)施設(shè)備文件頁碼：共 4頁，第3頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日新，這些修正因子應(yīng)在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明，以保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子，用于數(shù)據(jù)修正。確保校準(zhǔn)證4.4.12識別本研究所所有對檢測項(xiàng)目的檢測結(jié)果，抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的 設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備、用于儀器校準(zhǔn)或數(shù)據(jù)比對的參考 標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，編制溯源計(jì)劃和量值溯源控制程序，保證在投入使用前對其技術(shù)指 標(biāo)的符合性應(yīng)進(jìn)行溯源，形成溯源記錄，并根據(jù)設(shè)備使用說明書、方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備基 本參

53、數(shù)及設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)規(guī)程對所有關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)證書進(jìn)行證書有效性評價(jià)， 書的內(nèi)容能證明設(shè)備滿足檢測開展要求。程序文件第測量能力,4.4.12.1為本研究所設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)的外部校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，滿足本手冊4.5.7要求、 14章服務(wù)和供應(yīng)品控制程序的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)要求，并應(yīng)能提供證明資格、以保證測量的溯源性。SD。4.4.12.2本研究所應(yīng)編制和執(zhí)行主要檢測設(shè)備和輔助檢測設(shè)備的周期溯源計(jì)劃，以確保本研究 所進(jìn)行的檢測數(shù)據(jù)可溯源到國家基準(zhǔn)或社會公用參考標(biāo)準(zhǔn)或可溯源到國際單位制(4.4.13當(dāng)溯源不能嚴(yán)格按照國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)或與之無關(guān)時(shí)，采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來 提供測量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：a)b)C)4.4.14選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是獲得計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室；制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性;應(yīng)根據(jù)本手冊第4.5.21節(jié)和質(zhì)量控制程序要求對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià)。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、驗(yàn)證及其標(biāo)識進(jìn)行控制，并保存詳細(xì)記錄。4.4.14.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(1) 本研究所應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序?qū)Ρ狙芯克鶛z測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全 處置、運(yùn)輸、存儲和使用過程進(jìn)行控制，以防止污染或損壞，確保其完整性。(2) 只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀 態(tài)的置信度。4.4.15在儀器設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)等方面