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文檔簡介
1、各國重金屬和農(nóng)殘限量和標準 84部分國家、地區(qū)草藥重金屬和農(nóng)藥殘留限量標準匯總;甘草;重金屬及有害 元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之;六六六(總 BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總 D;黃芪;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之;六六六(總 BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總D;丹參;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限 定如下:鉛部分國家、地區(qū)草藥重金屬和農(nóng)藥殘留限量標準匯總甘草重金屬及有害兀素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分 之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之
2、二十。有機氯農(nóng)藥殘留量:弋六(總BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總DDT)不得過千萬分之二,五氯硝基苯(PCNB不得過千萬分之一。黃芪重金屬及有害兀素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分 之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。有機氯農(nóng)藥殘留量:弋六(總BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總DDT)不得過千萬分之二,五氯硝基苯(PCNB不得過千萬分之一。丹參重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分 之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。白芍重金屬及有害元素:鉛、
3、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分 之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。西洋參重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分 之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。金銀花重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分 之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。石膏含重金屬不得過百萬分之十;含砷量不得過百萬分之二。煅石膏重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。白礬含重金屬不得過百萬分之二十。玄明粉重金屬:含重金屬
4、不得過百萬分之二十。含砷量不得過百萬分之二十。地龍重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。芒硝重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。含砷量不得過百萬分之十。西瓜霜重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。含砷量不得過百萬分之十。冰片(合成龍腦)重金屬:含重金屬不得過百萬分之五。含砷量不得過百萬分之二。龜甲膠重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。阿膠含砷量不得過百萬分之三。鹿角膠重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。含砷量不得過百萬分之二。二)藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標準( WM/T2-2004 ) 適用范圍:藥用植物原料及制劑的外經(jīng)貿(mào)行業(yè)品質(zhì)檢驗 重金屬及砷鹽限量:重金屬總量 < 20.0mg/kg。鉛
5、(Pb)< 5.0mg/kg。鎘(Cd)< 0.3mg/kg。汞(Hg)< 0.2mg/kg。銅(Cu)< 20.0mg/kg。砷(As)< 2.0mg/kg。農(nóng)藥殘留限量:六六六 (BHC) < 0.1mg/kg。DDT < 0.1mg/kg。五氯硝基苯(PCNB) < 0.1mg/kg。艾氏劑(Aldrin) < 0.02mg/kg。、 香港:(香港中藥材標準第一冊)表 1 :藥材中重金屬限度重金屬限度(不多于)2.0mg/kg0.3mg/kg5.0mg/kg0.2mg/kg表 2:藥材中農(nóng)藥殘留限度有機氯農(nóng)藥 限度(不多于)艾氏劑及狄
6、氏劑(兩者之和) 0.05 mg/kg氯丹(順 -氯丹、反 -氯丹與氧氯丹之和)0.05 mg/kg 滴滴涕( 4,4'-滴滴依、4,4-'滴滴滴、 2,4 -'滴滴涕與 4, 4'-滴滴涕之和)1.0 mg/kg異狄氏劑 0.05 mg/kg七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和) 0.05 mg/kg六氯苯 0.1 mg/kg六六六(a , p I等異構(gòu)體之和)0.3 mg/kg林丹(Y六六六)0.6 mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺與甲基五氯苯硫醚之和)三、澳門:(技術(shù)性指示第 02/2003 號)1、重金屬及砷鹽限量:口服或經(jīng)黏膜吸收的中成藥及傳統(tǒng)藥物: 重
7、金屬種類 上限砷(無機) 每日 1500.00 微克鎘(水溶性) 每劑 3500.00微克鉛 每日 179.00 微克汞 每日 36.00 微克2、 外用中成藥及傳統(tǒng)藥物:重金屬種類 上限5.00 ppm150.00 ppm20.00 ppm0.50 ppm 1.0 mg/kg四、新加坡: (1995 年藥物決議 (禁止銷售及供應 )(修正案 ) 重金屬及砷鹽限量:鉛(Pb)< 20mg/kg。汞( Hg)< 0.5mg/kg。銅( Cu)< 150mg/kg。砷( As)< 5mg/kg。鎘( Cd)< 5mg/kg。五、 馬來西亞:重金屬及砷鹽限量 ::鉛(
8、Pb)< 10mg/kg。汞( Hg)< 0.5mg/kg。砷( As)< 5mg/kg。六、 泰國:重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥原料及產(chǎn)品鉛(Pb)< 10mg/kg。鎘(Cd) < 0.3mg/kg。砷(As)< 4 mg/kg。七、韓國:重金屬限量(藥品安全廳公示第 2005-62號):1、植物性生藥:(Pb)< 5mg/kg。(Hg)< 0.2mg/kg。(Cd) < 0.3mg/kg。(As)< 3mg/kg。2、鹿茸:(As)< 3mg/kg。3、生藥萃取物及制劑:總重金屬 < 30mg/kg。農(nóng)藥殘留限量
9、(藥品安全廳公示第 2004-197號)1、所有植物性生藥:農(nóng)藥名稱許可標準( mg/kg)總 BHCa , By及 S-BHC的和)0.2總 DDT(p, p'-DDD, p, p'-DDE, o, p'-DDT及 p, p'-DDT 的和)0.1 艾氏劑(Aldrin) 0.01安特靈(Endrin) 0.01狄氏劑(Dieldrin) 0.01甲氧 DDT(Methoxychlor) 1.0賽滅寧 (Cypermethrin) 0.5安殺番(Endosulfan)( a硫丹和硫酸硫丹的和)0.2滅螨猛 (Chinomethionat) 0.3蓋普丹 (Ca
10、ptan) 2.0五氯硝苯 (Quintozene, PCNB) 0.1四氯異苯腈 (Chlorothalonil) 0.1陶斯松 (Chloropyrifos) 0.5甲基益發(fā)靈 (Tolylfluanid) 1.0撲滅寧 (Procymidone) 0.12.個別生藥:生藥 許可標準 生藥 許可標準 生藥 許可標準1) 萘苯酰草胺 (Napropamide)桔梗 0.1 芍藥 0.1 黃芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸鹽 (Dimethyldithiocarbamates) 紅花 0.13) 待凱利 (Difenoconazole)甘草 0.054) 邁克尼 (Myclobutanil
11、)芍藥 0.15) 畢芬寧 (Bifenthrin)川穹 0.5 紅花 0.16) 賽普洛 (Cyprodinil)芍藥 0.17) 亞滅培 (Acetamiprid)黃芪 0.1 紅花 0.1當歸0.29) 亞托敏(Azoxystrob in)甘草0.05當歸0.1黃芪0.110) 亞乙基雙二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)紅花0.311) 雙胍辛胺(Iminoctadine)芍藥0.3紅花0.112) 益達胺(Imidaclo prid)紅花0.1黃芪0.313) 賽速安(Thiamethoxam)黃芪0.114) 多菌靈(Carbandazim)
12、芍藥0.0515) 溴蟲腈(Chlorfenapyr)川穹0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)當歸1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍藥0.118) 三泰芬(Triadimefon);芍藥 0.01; 19)賽福寧(Triforine);芍藥 0.1 ; 20)賽福唑(Triflumizole);黃芪 0.1 芍藥 1.0; 21)芬瑞莫(Fenarimol);黃芪 0.5; 22)二甲戊樂靈(Pendimethalin);當歸0.2麥門冬0.2柴胡0.2;芍藥0.2紅花0.1; 23)芬普寧(Fe nprop athri n)18)三泰芬(Triadimefo n)芍
13、藥 0.0119) 賽福寧 (Triforine)芍藥 0.120) 賽福唑 (Triflumizole)黃芪 0.1 芍藥 1.021) 芬瑞莫 (Fenarimol)黃芪 0.522) 二甲戊樂靈 (Pendimethalin)當歸 0.2 麥門冬 0.2 柴胡 0.2芍藥 0.2 紅花 0.123) 芬普寧 (Fenpropathrin)當歸 0.224) 福賽絕 (Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基鋅乃浦 (Propineb)芍藥 0.226) 派滅凈 (Pymetrozine)紅花 0.05 黃芪 0.0527) 勿落菌惡 (Fludioxonil)芍藥 0.1八、日
14、本:重金屬及砷鹽限量:鉛(Pb)< 20PPM砷 As2O3 < 2PPM農(nóng)藥殘留限量:1、中藥材:(生藥農(nóng)藥殘留量的行業(yè)標準)適用范圍:黃芪、遠志、甘草、桂皮、細辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、 枇杷葉、牡丹皮BHC總量 < 0.2mg/kgDDT總量 < 0.2mg/kg2、中藥制劑:(漢方及生藥制劑農(nóng)藥殘留量的行業(yè)標準)1)有機氯類農(nóng)藥:適用范圍:含有黃芪、遠志、甘草、桂皮、細辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳 皮、枇杷葉、牡丹皮、人參、紅參、番瀉葉的漢方及生藥制劑BHC總量 < 0.2mg/kgDDT總量 < 0.2mg/kg2)有機磷類農(nóng)藥:適用范圍:含有遠
15、志、山茱萸、蘇葉及陳皮的漢方制劑對硫磷< 0.5mg/kg甲基對硫磷 0.2mg/kg殺撲磷< 0.2mg/kg馬拉硫磷 1.0mg/kg3)菊酯類農(nóng)藥適用范圍:含有遠志、蘇葉、大棗、陳皮及枇杷葉的漢方制劑氰戊菊酯 1.5mg/kg氯氰菊酯 1.0mg/kg九、 德國:重金屬限量:鉛(Pb)< 5mg/kg。汞(Hg)< 0.1mg/kg。鎘(Cd) < 0.2mg/kg。十、法國:鎘(Cd) w0.3mg/kg;砷(As) w5 mg/kg。重金屬限量:鉛(Pb)< 5mg/kg。汞(Hg)< 0.1mg/kg。鎘(Cd) < 0.2mg/kg
16、。英國:重金屬及砷鹽限量:As)Pb)食品總量 < 1 mg/kg,草藥w 5mg/kg。食品總量 w 1 mg/kg,草藥 < 5mg/kg。Sn)食品總量w 200mg/kgCu)食品總量 w 20mg/kg 茶 w 150mg/kgZu)食品總量w 50mg/kg十二、加拿大: 重金屬及砷鹽限量:1、草藥材:鉛(Pb) w 10mg/kg;鉻(Cr) w0.2 mg/kg。2、草藥產(chǎn)品:(Pb)< 0.02mg/day ;鉻(Cr)< 0.006 mg/day。(Cd) < 0.02mg/day ;砷(As)< 0.01 mg/day。(Hg)<
17、0.02 mg/day。一)美國藥典:重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥重金屬總量 10-20 mg/kg ;鉛(Pb)3-10 mg/kg。汞(Hg)<3 mg/kg ;砷(As)v 3 mg/kg。(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001)重金屬及砷鹽限量:適用范圍:飲食補充劑1、飲食補充劑原料:鉛(Pb) < 10mg/kg ;鉻(Cr) <0.2 mg/kg。2、飲食補充劑產(chǎn)品:(Pb)< 0.02mg/day ;鉻(Cr)< 0.006 mg/day。(Cd) <
18、0.02mg/day;砷(As) <0.01 mg/day。Hg)< 0.02 mg/day。十四、 WHO:重金屬及砷鹽限量:(一)WHO 推薦:(Quality Co ntrol Methods for Medic inal P la nt Material s Revised Draft Update (2005 年)適用范圍:草藥鉛(Pb) < 10mg/kg;鎘(Cd) <0.3mg/kg。二)最大日攝入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI:Acceptable Daily IntakePTWI: Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week)P TWI X 60/7= ADI十五、歐盟:(歐洲藥典 5.0 版)農(nóng)藥殘留限量:適用范圍:歐洲藥典中的植物藥Substance Limit (mg/kg)Alachlor 甲草胺 0.02Aldrin and dieldrn(sum of) 艾氏劑
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