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文檔簡介
1、1.1.消毒劑和消毒器械1消毒劑和消毒器械檢驗時限消毒劑和消毒器械檢驗時限見表消毒劑和消毒器械檢驗時限檢測項目時間(d)有效成分含量測定規(guī)范中有測定方法30規(guī)范中無測定方法另議穩(wěn) 定 性 試 驗加速試驗法(37 C ,90d)120加速試驗法(54 C ,14d)45室溫留樣法(25C± 2C)另議pH值測定與顏色、氣味的觀察14重金屬(以鉛計)14砷14金屬腐蝕性試驗30金黃色葡萄球菌殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗)45大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)45銅綠假單胞菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)45白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)45黑曲霉菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)90
2、分枝桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)90脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗 (含中和劑鑒定試驗)90枯草桿菌黑色變種芽抱殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗)50其他微生物殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗)另議模擬現(xiàn)場試驗45現(xiàn)場試驗45連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗另議能量試驗45空氣消毒效果鑒定實驗室試驗90空氣消毒效果鑒定模擬現(xiàn)場試驗90檢測項目時間(d)空氣消毒效果鑒定現(xiàn)場試 驗45抑菌試驗60生物指示物鑒定試驗60化學(xué)指示物鑒定試驗60消毒器械消毒因子強(qiáng)度和 泄漏量測定30急性經(jīng)口毒性試驗45急性吸入毒性試驗60皮膚刺激試驗45眼刺激試驗45陰道粘膜刺激試驗60皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗60亞急性毒性試驗90致突變試驗90 12
3、0亞慢性毒性試驗180致畸胎試驗180慢性毒性試驗300致癌試驗900其他另議1. 2滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗時限滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗時限見表2表2滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗時限檢測項目時間(d)包裝材料一般檢查14無菌有效期測定自然留樣法另議加速老化法60包裝材料質(zhì)量測定14殺微生物因子穿透性能鑒定60火菌對包裝標(biāo)識的影響試驗30包裝材料不透氣性試驗60透氣性材料微生物屏障試驗60說明 表1、表2項目中所需時間只適用于單項檢測。(2) 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品受理人與委托檢驗單位按照規(guī)范要求共同商定檢驗項目;檢驗時限為自受理樣品之日起至出具檢驗報告之日,而且是指最長時限。(3) 檢驗機(jī)構(gòu)受理樣品時應(yīng)出具檢驗受
4、理通知單,并注明出具報告時間。(4) 表1、表2內(nèi)所列檢測時間在特殊情況下可另議,特殊情況是指中和劑篩選困難實驗動物來源不足,有效成分含量無標(biāo)準(zhǔn)測定方法,實驗材料緊缺,特殊對象消毒等。5個月,單項(5) 根據(jù)產(chǎn)品性能所進(jìn)行的理化、微生物與毒理試驗檢測時間應(yīng)不超過檢測時間較長者除外。2消毒劑和消毒器械檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格2. 1消毒劑檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格消毒劑檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格見表3表3消毒劑檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格檢測項目液體(ml)固體(g)有效成份含量測定300( 3個批號各1個包裝)300( 3個批號各1個包裝)穩(wěn)定性試驗(加速試驗法)600( 3個批號各2個包裝)600( 3個批
5、號各2個包裝)穩(wěn)定性試驗(室溫留樣法)另議另議金屬腐蝕性試驗另議另議金黃色葡萄球菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)200100大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)200100銅綠假單胞菌(含中和劑鑒定試驗)200100白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)200100黑曲霉菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)200100分枝桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)200100脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)200100枯草桿菌黑色變種芽抱殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)200100其他微生物殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)200100有機(jī)物影響試驗200100模擬現(xiàn)場試驗另議另議現(xiàn)場試驗200100能量試驗2
6、00100連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗另議另議空氣消毒效果鑒定實驗室試驗200100空氣消毒效果鑒定模擬現(xiàn)場試驗200100空氣消毒效果鑒定現(xiàn)場試驗另議另議急性經(jīng)口毒性試驗500500急性吸入毒性試驗500500皮膚刺激試驗100100眼刺激試驗100100陰道粘膜刺激試驗200200皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗100100亞急性毒性試驗20002000體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗100100體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗100100小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗100100小鼠精子畸形試驗100100注:1.特殊情況由檢驗機(jī)構(gòu)與送檢單位協(xié)商確定樣品數(shù)量2.所有樣品按此表數(shù)量,同時另提供同一批號復(fù)檢和留存樣各一套2.
7、 2消毒器械檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格(1)大型消毒器械1件,中、小型消毒器械 3件。(2) 消毒指示物檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格見表4注:1.2.3.4.5.6.壓力蒸汽滅菌生物指示物全套檢測需 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡全套檢測需 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶全套檢測需 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽全套檢測需 紫外線照射強(qiáng)度化學(xué)指示卡全套檢測需3個包裝(每個包裝不少于 100個)3個包裝(每個包裝不少于 70個)10卷3個包裝(每個包裝不少于 50個)3個包裝(每個包裝不少于 70個)如包裝中數(shù)量少于本表要求者,其總數(shù)不得少于總數(shù)規(guī)定。表4指示物檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格檢測項目所需樣品數(shù)量及規(guī)格壓力蒸汽滅菌生物
8、指示物定性試驗3個包裝(每個包裝不少于 50個)壓力蒸汽滅菌生物指示物D值測定3個包裝(每個包裝不少于 50個)壓力蒸汽滅菌生物指示物含菌量測定10個壓力蒸汽火菌生物指示物穩(wěn)定性試驗3個包裝(每個包裝不少于 50個)壓力蒸汽火菌化學(xué)指示卡實驗室測定3個包裝(每個包裝不少于 40片)壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡穩(wěn)定性試驗3個包裝(每個包裝不少于 40片)壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶實驗室測定10卷壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶穩(wěn)定性試驗10卷壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽實驗室測定3個包裝(每個包裝不少于 40個)壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽穩(wěn)定性試驗3個包裝(每個包裝不少于 40個)紫外線照射強(qiáng)度化學(xué)指示卡實驗室測定3
9、個包裝(每個包裝不少于 40個)紫外線照射強(qiáng)度化學(xué)指示卡穩(wěn)定性測定3個包裝(每個包裝不少于 40個)消毒劑濃度試紙實驗室試驗10個最小包裝(每個包裝不少于 50片)消毒劑濃度試紙穩(wěn)定性測定10個最小包裝(每個包裝不少于 50片)2. 3滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格 滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格見表表5滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格檢測項目所需樣品數(shù)量及規(guī)格包裝材料一般檢查每個批次2件(需3個批次)包裝材料無菌有效期試驗每個批次每種參數(shù)5件(每件樣品面積,需 3個批次)包裝材料質(zhì)量測定每個批次5件(每件樣品面積)殺微生物因子穿透性能測定每個批次每種參數(shù)50件火菌對包裝
10、標(biāo)識的影響試驗每個批次每種參數(shù)50件包裝材料不透氣性試驗每個批次每種參數(shù)5件(每件樣品面積,需 3個批次)透氣性材料微生物屏障試驗每個批次每種參數(shù)5件(每件樣品面積,需 3個批次)注:1.特殊情況由檢驗機(jī)構(gòu)與送檢單位協(xié)商確定樣品數(shù)量2.所有樣品按此表數(shù)量,同時另提供同一批號復(fù)檢和留存樣各一套3消毒劑和消毒器械檢驗項目及要求3. 1消毒劑檢驗項目及要求消毒劑檢驗項目及要求見表表6消毒劑檢驗項目及要求消毒對象醫(yī)療器械和用品檢驗項目滅菌與高水平消毒有效成份含量測定穩(wěn)定性試驗pH值測定與顏色、氣味的觀察重金屬(以鉛計)和砷 金屬腐蝕性試驗金黃色葡萄球菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) 白色葡萄球菌殺滅試驗
11、(含中和劑鑒定試驗)大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) 銅綠假單胞菌(含中和劑鑒定試驗)白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) 黑曲霉菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) 分枝桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) 脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗 (含中和劑鑒定試驗)枯草桿菌黑色變種芽抱殺滅試驗 (含中和劑鑒定試驗) 其他微生物殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗) 能量試驗(反復(fù)使用時)連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗影響因素試驗?zāi)M現(xiàn)場試驗現(xiàn)場試驗急性經(jīng)口毒性試驗 急性吸入毒性試驗 皮膚刺激試驗 眼刺激試驗 陰道粘膜刺激試驗 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 亞急性毒性試驗 致突變試驗 亞慢性毒性試驗 致畸胎試驗 慢性毒性試驗致癌試驗±
12、±±±±±±±±±±±±衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測±±±±±±±±±±±±±注“ +”為必須做項目;“空格”為不做項目;“ * ”為模擬現(xiàn)場試驗與現(xiàn)場試驗任選其一。“±”為選做項目,具體選項按下列原則確定:說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的消毒劑,必須進(jìn)行該項試驗; 說明書中注明對真菌具有殺滅作用消毒劑,必須進(jìn)行該項試驗; 根據(jù)特
13、定的消毒對象、使用說明書內(nèi)容和其他資料確定相應(yīng)的檢測項目; 使用說明書中表明對消毒對象上的某一特定微生物具有殺滅作用的消毒劑,必須進(jìn)行該微生物的殺滅試驗。消毒劑使用過程中接觸皮膚的,做該項試驗; 皮膚、手、足消毒接觸創(chuàng)面的,做該項試驗; 用于皮膚、手、足的消毒劑,依其成分有致敏傾向,做該項試驗; 根據(jù)前一階段毒理試驗結(jié)果判定,如亞急性毒性試驗不通過的,需做亞慢性毒性試驗。7。消毒器械檢驗項目及要求消毒器械檢驗項目及要求,見表表7消毒器械檢驗項目及要求檢測項目消毒對象皮膚粘膜手食飲具瓜 果 蔬 菜飲水 和游泳 池水空 氣醫(yī)療器械和用品一般 物體 表面 和織 物其他滅菌 與高 水平 消毒中水 平消
14、 毒低水平消毒殺微生物因子強(qiáng)度的測定(含 變化曲線)+電器性能與安全性的測定+壽命試驗+重金屬(以鉛計)和砷的測定+金屬腐蝕性試驗(限產(chǎn)生化學(xué) 殺微生物因子的器械)+工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺 微生物因子(臭氧、環(huán)氧乙烷、 微波等)的測定+金黃色葡萄球菌殺滅試驗(含 中和劑鑒定試驗)+大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑 鑒定試驗)+銅綠假單胞菌殺滅試驗(含中 和劑鑒定試驗)+白色念珠菌殺滅試驗(含中和 劑鑒定試驗)+分枝桿菌殺滅試驗(含中和劑 鑒定試驗)+脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含 中和劑鑒定試驗)+枯草桿菌黑色變種芽抱殺滅 試驗(含中和劑鑒定試驗)+模擬現(xiàn)場試驗*+*+*+現(xiàn)場試驗+影響因素試驗+其他
15、微生物殺滅試驗(含中和 劑鑒定試驗)+國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測+注:“ +”為必須做項目;“空格”為不做項目;“* ”為模擬現(xiàn)場試驗與現(xiàn)場試驗任選其一。模擬現(xiàn)場試驗 所用指示微生物應(yīng)選擇所涉及使用范圍按規(guī)范要求的指示微生物中抗力較強(qiáng)者。產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒 器械其毒理試驗的檢驗項目參照表 6進(jìn)行?!?#177;”為選做項目,具體選項按下列原則確定:環(huán)氧乙烷滅菌(消毒)柜、等離子體、低溫甲醛滅菌柜等可不測定,其他消毒器械均應(yīng)進(jìn)行該項試驗。 需要添加化學(xué)物質(zhì)生成消毒因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行該項試驗。說明書中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械,必須進(jìn)行該項試
16、驗。根據(jù)特定的消毒對象、使用說明書內(nèi)容和其他資料確定相應(yīng)的檢測項目。使用說明書中表明對消毒對象上的某一特定微生物具有殺滅作用的消毒器械,必須進(jìn)行該微生物的殺 滅試驗此外,紫外線燈按一般物體表面消毒要求進(jìn)行選項,但不做模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗。3. 3指示物檢驗項目及要求(1)壓力蒸汽滅菌生物指示物1)2)3)4)生物指示物含菌量測定 存活時間和殺滅時間的測定D值的測定穩(wěn)定性試驗(2)壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示物1)測定飽和蒸汽條件下的指示物顏色變化情況2)測定飽和蒸汽條件下的嗜熱脂肪桿菌芽孢存活情況3)穩(wěn)定性試驗(3)紫外線燈輻射強(qiáng)度指示卡1)紫外線強(qiáng)度比較測試2)穩(wěn)定性試驗(4)消毒劑濃度試紙1)消毒劑
17、濃度比較測試2)穩(wěn)定性試驗(5)消毒劑濃度試紙全套檢測須10個最小包裝3. 4滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗項目及要求滅菌醫(yī)用包裝材料檢驗項目及要求見表8滅菌醫(yī)療用品包裝材料檢驗項目及要求檢測項目包裝材料材質(zhì)紙質(zhì)非紙質(zhì)透氣材料不透氣材料包裝材料一般檢查+包裝材料無菌有效期試驗+包裝材料質(zhì)量測定+殺微生物因子穿透性能測定+火菌對包裝標(biāo)識的影響試驗+包裝材料不透氣性試驗+透氣性材料微生物屏障試驗+pH值測定+環(huán)氧乙烷殘留量測定+毒理試驗+注:“+”為必須做項目;“空格”為不做項目;“±”為根據(jù)包裝材料特性、使用說明書內(nèi)容和其它有關(guān)資 料而確定的項目。4. 衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品檢驗規(guī)定衛(wèi)生用
18、品和一次性使用醫(yī)療用品檢驗時限、檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格衛(wèi)生用品檢驗時限、檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格見表9表9 衛(wèi)生用品檢驗時限、檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格檢測項目檢測時 限(d)所需樣品數(shù)量與規(guī)格液體(ml)固體(g)澄清度檢查14200/批號有效 成分 含 量消毒技術(shù)規(guī)范有方法30消毒技術(shù)規(guī)范無方法另議200/批號100/批號測定穩(wěn)定性試驗(生物法)(54C)45200/批號100/批號(37C)120200/批號100/批號(室溫)另議另議另議開封產(chǎn)品拋棄日期測定另議另議另議pH值測定14200/批號100/批號滲透壓測定14200/批號過氧化氫殘留量測定14600/批號環(huán)氧乙烷殘留量測定另議另議
19、微生物污染檢測(細(xì)菌菌落總數(shù)、大36個最小銷售包裝/批號36個最小銷售包裝/批號腸菌群、真菌、致病菌)45( 20ml/ 包裝)( 20g/ 包裝)無菌試驗4512個最小銷售包裝/批號12個最小銷售包裝/批號( 20ml/ 包裝)( 20g/ 包裝)大腸桿菌殺滅試驗45200/批號100/批號金黃色葡萄球菌殺滅試驗45200/批號100/批號銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)殺滅試驗 白色念珠菌殺滅試驗45200/批號100/批號茄科鐮刀霉菌殺滅試驗45200/批號100/批號其他微生物殺滅試驗60200/批號100/批號有機(jī)物試驗另議200/批號100/批號模擬現(xiàn)場(鏡片定量殺菌試驗)45200/批號
20、100/批號45500/批號200/批號大腸桿菌抑菌試驗45200/批號100/批號金黃色葡萄球菌抑菌試驗45200/批號100/批號白色念珠菌抑菌試驗45200/批號100/批號其他微生物抑菌試驗另議200/批號100/批號急性經(jīng)口毒性試驗45500/批號500/批號皮膚刺激試驗45100/批號100/批號眼刺激試驗45100/批號100/批號陰道黏膜刺激試驗60200/批號200/批號皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗60100/批號100/批號致突變試驗90-120100-400/ 批號100-400/ 批號細(xì)胞毒性試驗90500/批號250/批號國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所 規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測另議
21、另議另議說明:1.本表項目所需時間只適用于單項檢測。衛(wèi)生用品微生物污染檢測和殺(抑)菌效果檢測以及 毒理學(xué)試驗的檢驗時限為 90d,毒理學(xué)試驗需做致突變試驗時,總檢驗時限為150do102.特殊情況由檢驗機(jī)構(gòu)與送檢單位協(xié)商確定樣品數(shù)量和檢驗時限,但檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)在受理樣品之 前告知送檢單位。一次性使用醫(yī)療用品檢驗時限、檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格見表表10 一次性使用醫(yī)療用品檢驗時限、檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格檢測項目檢測時限(d)所需樣品數(shù)量與規(guī)格細(xì)菌菌落總數(shù)測定3010個最小銷售包裝/批號致病菌檢測4510個最小銷售包裝/批號無菌試驗4512個包裝/批號環(huán)氧乙烷殘留量測定另議另議現(xiàn)場試驗4510個最小銷
22、售包裝/批號穩(wěn)定性試驗另議另議滅菌程序驗證試驗45另議國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測另議另議45d。說明:1.本表項目所需時間只適用于單項檢測,全項目檢測所需時間為2. 檢測項目所需樣品數(shù)均按此表數(shù)量并另外提供復(fù)檢和留樣各一套。3. 特殊情況由檢驗機(jī)構(gòu)與送檢單位協(xié)商確定樣品數(shù)量和檢驗時限,但檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)在受理樣品之前 告知送檢單位。4. 現(xiàn)場試驗和穩(wěn)定性試驗僅限于對有殺菌、消毒作用醫(yī)療用品的檢測。衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品檢驗項目及要求(1)衛(wèi)生用品檢驗項目及要求見表11表11衛(wèi)生用品備案的檢驗項目(一)檢驗項目婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品尿布等排泄物衛(wèi)生用品普通級消毒級具抗(抑)菌
23、作用普通級消毒級具抗(抑)菌作用環(huán)氧乙烷殘留量測定+微生物污染檢測(細(xì)菌菌落總 數(shù)、大腸菌群、真菌、致病菌)+大腸桿菌抑菌試驗 金黃色葡萄球菌抑菌試驗白色念珠菌抑菌試驗 其他微生物抑菌試驗+國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測+注:“+”為必須做項目;空格為不做項目;“+”按以下原則選擇項目: 采用環(huán)氧乙烷消毒的,進(jìn)行該項試驗; 使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的,進(jìn)行該項試驗; 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對該類產(chǎn)品有特殊規(guī)定的,應(yīng)進(jìn)行該項衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測。表11 衛(wèi)生品備案的檢驗項目(二)-隱形眼鏡護(hù)理用品檢驗項目具消毒作用不具消毒作用直接接觸眼睛不直接接觸眼睛直接接觸眼睛不直接
24、接觸眼睛澄清度檢查+有效成分含量測定+穩(wěn)定性試驗開封后拋棄日期測定+pH值測定+滲透壓測定+過氧化氫殘留量測定+微生物污染檢測(細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌)+無菌試驗+大腸桿菌殺滅試驗金黃色葡萄球菌殺滅試驗+綠膿桿菌殺滅試驗白色念珠菌殺滅試驗茄科鐮刀霉菌殺滅試驗其他微生物殺滅試驗有機(jī)物影響試驗?zāi)M現(xiàn)場試驗急性經(jīng)口毒性試驗皮膚刺激試驗眼刺激試驗皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗致突變試驗細(xì)胞毒性試驗+國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測注:“+為必須做項目;空格為不做項目;“+”按以下原則選擇項目:多次量使用的產(chǎn)品進(jìn)行該項試驗;含過氧化氫的產(chǎn)品進(jìn)行該項試驗;使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的,進(jìn)行該項試驗; 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對該類產(chǎn)品有特殊規(guī)定的,進(jìn)行該項衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測表11 衛(wèi)生用品備案的檢驗項目(二)皮膚粘膜清潔衛(wèi)生用品檢驗項目抑菌洗劑抗菌洗劑衛(wèi)生濕巾濕巾有效成分含量測定+穩(wěn)定性試驗+pH值測定+微生物污染檢測(細(xì)菌菌落總數(shù)、 大腸菌群、真菌、致病菌)+大腸桿菌殺滅試驗 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 白色念珠菌殺滅試驗 其他微生物殺滅試驗+ +七+大腸桿菌抑菌試驗 金黃色葡萄球菌抑菌試驗 白色念珠菌抑菌試驗 其他微生物抑菌試驗+ +國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測+注:“+”為必須做項目;空格為不做項目;“+”按以下原則選擇項目: 使用說明中標(biāo)明對真菌有
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