TS16949 審核檢查表

1、 TS16949檢查表 TS16949 Audit Checklist 審核時(shí)間/被審方: Pos.提問/標(biāo)準(zhǔn) Question/Standard實(shí)際狀況 Actual備注 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1是否按TS16949的要求，策劃并建立,實(shí)施和維護(hù)文件化的質(zhì)量管理體系？ 4.1.2在質(zhì)量體系文件中,l 是否清楚地識(shí)別了過程之間的順序和相互關(guān)聯(lián)?l 是否確定了過程有效實(shí)施的必須的準(zhǔn)則和方法? 4.1.3是否按TS16949的要求,持續(xù)監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？ 4.1.4是否確定了對(duì)外包過程的控制方法? 4.2文件要求4.2.1總則 4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括了

2、：l 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明l 質(zhì)量手冊(cè)l TS16949所要求的書面程序l 為確保組織對(duì)其過程有效策劃、運(yùn)行和得到控制所需要的文件?l TS16949要求的記錄 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 4.2.2l 是否按照質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施？l 質(zhì)量手冊(cè)中是否涉及對(duì)TS16949要求的特別聲明？l 是否涉及所有程序的描述和相互過程的關(guān)聯(lián)？l 是否附帶TS16949要求對(duì)照表？ 4.2.3文件控制 4.2.3.1是否建立了文件控制的書面程序？4.3.3.2是否實(shí)施：l 文件批準(zhǔn)的授權(quán)l(xiāng) 文件分發(fā)記錄l 文件更新后的重新批準(zhǔn)和分發(fā)記錄l 不同場(chǎng)所文件的可得性和適宜性l 文件內(nèi)容和版次是否清晰，易于識(shí)別和理解l 作

3、廢文件的控制l 修改文件的評(píng)審和批準(zhǔn)l 外來文件的識(shí)別，控制和分發(fā)4.2.3.3l 是否對(duì)與顧客標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其變更相關(guān)的評(píng)審時(shí)間（2個(gè)工作周內(nèi)）、發(fā)放和實(shí)施日期進(jìn)行規(guī)定和記錄？l 是否對(duì)與這些規(guī)范相關(guān)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行評(píng)審和更新？4.2.4記錄控制4.2.4.1l 是否建立了記錄控制的書面程序？l 是否規(guī)定了記錄的標(biāo)識(shí)、存檔、存檔期限和處置的方法？l 在規(guī)定存檔期限時(shí)，是否考慮了顧客/法規(guī)要求？4.2.4.2l 記錄是否清晰，完整，易于識(shí)別和查找？l 記錄存檔方法和期限是否與文件規(guī)定相符合？5.管理職責(zé)5.1管理承諾 5.1.1是否有證據(jù)表明最高管理者為建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系提供了承諾？是否

4、有最高管理者l 批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量方針和可量測(cè)的質(zhì)量目標(biāo)l 參加的管理評(píng)審,措施計(jì)劃和資源投入l 對(duì)質(zhì)量體系各過程的有效性評(píng)審記錄 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2.1見7.2.1 和 8.2.5最高管理者是否確保顧客要求得到確定和滿足?是否：l 明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求并進(jìn)行可行性的評(píng)審l 明確與顧客溝通的方式?l 對(duì)顧客滿意度的調(diào)查,分析和改進(jìn)?5.3質(zhì)量方針 5.3.1l 是否有最高管理者批準(zhǔn)的質(zhì)量方針?l 質(zhì)量方針如何在各層次人員中的溝通和理解l 是否對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審,需要時(shí)適當(dāng)?shù)男抻? 5.4 策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1l 最高管理者是否建立質(zhì)量目標(biāo)？l 質(zhì)量目標(biāo)是否涉

5、及各部門各層次?是否可測(cè)量？l 是否在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上展開？l 是否落實(shí)到經(jīng)營計(jì)劃中？l 是否包含產(chǎn)品質(zhì)量成本和指標(biāo)？l 是否定期進(jìn)行測(cè)量并實(shí)現(xiàn)？ 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 5.4.2.1l 最高管理者是否進(jìn)行質(zhì)量體系策劃？l 當(dāng)內(nèi)外部因素發(fā)生重大變化時(shí)，是否識(shí)別影響到質(zhì)量體系的變更？ 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)與權(quán)限 5.5.1.1l 最高管理者是否明確規(guī)定各部門和崗位的職責(zé)和權(quán)限？l 職責(zé)和權(quán)限是否在部門和崗位之間得到溝通？5.5.1.2對(duì)于負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，是否授權(quán)其停止生產(chǎn)并處理質(zhì)量問題的權(quán)限？5.5.1.3對(duì)于所有生產(chǎn)班次：l 是否安排或授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員？l 這

6、些人員是否經(jīng)過培訓(xùn)？5.5.2管理者代表 5.5.2.1l 最高管理者是否正式指定管理者代表？ l 是否有管理者代表的書面職責(zé)和權(quán)限規(guī)定？l 管理者代表是否實(shí)施其職責(zé)？5.5.2.2l 最高管理者是否正式指定顧客代表？l 是否有書面的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定？ 5.5.3內(nèi)部溝通 5.5.3.1l 是否建立了公告欄、會(huì)議、文件、質(zhì)量例會(huì)、網(wǎng)絡(luò)等有效的溝通方式？ 5.6管理評(píng)審 5.6.1l 是否制定管理評(píng)審計(jì)劃？l 最高管理者是否按計(jì)劃實(shí)施管理評(píng)審？l 管理評(píng)審記錄 5.6.2管理評(píng)審會(huì)議的輸入是否包括：l 審核結(jié)果l 顧客滿意情況l 質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)l 經(jīng)營計(jì)劃中的質(zhì)量目標(biāo)l 過程業(yè)績數(shù)據(jù)l 糾

7、正和預(yù)防措施的狀況l 以往管理評(píng)審的跟蹤措施l 可能影響質(zhì)量管理體系的變更l 改進(jìn)的建議l 實(shí)際和潛在的顧客退貨以及不良影響分析 5.6.3管理評(píng)審輸出是否包括：l 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)l 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)l 資源需求計(jì)劃6.資源管理6.1資源提供6.1.1l 是否確定并提供了相應(yīng)的資源（如人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、IT軟件和硬件、工作環(huán)境等）6.2 人力資源 6.2.1l 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員能夠勝任其工作的證據(jù)6.2.2 能力，意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1l 是否有書面的培訓(xùn)程序以識(shí)別培訓(xùn)需求，并使員工具備能力？ 6.2.2.2是否明確和實(shí)施以下活動(dòng)：l 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗

8、位描述l 確定人員能力要求l 培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄l 培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)l 為滿足能力要求采取的其他措施和措施有效性的評(píng)價(jià)6.2.2.3l 新員工和調(diào)崗員工的培訓(xùn)紀(jì)錄l 合同制員工的培訓(xùn)紀(jì)錄l 在培訓(xùn)中是否告知員工，有關(guān)不符合質(zhì)量要求對(duì)客戶造成的影響的后果？ 6.2.2.4l 是否開展質(zhì)量考核，質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)等活動(dòng)l 員工經(jīng)培訓(xùn)后，是否能夠意識(shí)到其工作與質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1l 是否采用多方論證的方法，對(duì)工廠，設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行策劃？l 是否對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)？l 是否制定了對(duì)現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評(píng)估的方法？l 是否考慮對(duì)工廠布局的優(yōu)化？6.3.2l 是否制定了緊急情況（如水電中

9、斷，關(guān)鍵設(shè)備故障，外部退貨等）下的應(yīng)急計(jì)劃？6.4工作環(huán)境6.4.1l 是否強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)？6.4.2l 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否清潔，有序，并得以維護(hù)？是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要？7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1l 是否有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序？l 如果有，是否包含以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程，文件和資源（如：程序，作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范，樣品，質(zhì)量計(jì)劃，人員，設(shè)備等）c) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)d) 顧客要求和技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用e) 產(chǎn)品接受準(zhǔn)則f) 產(chǎn)品信息的保密g) 需要建立和保持的記錄l 對(duì)于特定的產(chǎn)品過程策劃，是否按程

10、序?qū)嵤?.1.2l 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受水平是否規(guī)定為零缺陷？7.1.3l 對(duì)顧客引起的產(chǎn)品更改，是否進(jìn)行評(píng)審？更改實(shí)施前是否進(jìn)行確認(rèn)？7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1l 是否充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的要求？如投標(biāo)書、合同、訂單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或來源于顧客的相關(guān)信息以及與產(chǎn)品有關(guān)的政府，安全和環(huán)境法規(guī)7.2.1.2 l 對(duì)特殊特性的應(yīng)用和控制是否符合顧客要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1 l 是否對(duì)接受的合同或訂單進(jìn)行評(píng)審？l 是否對(duì)評(píng)審結(jié)果和引起的措施進(jìn)行記錄？l 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否確保相關(guān)文件得到修改？l 是否將變更的信息通知到相關(guān)

11、的人員？l 對(duì)顧客提供的沒有形成文件的要求，接受前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？7.2.2.2對(duì)于新零件，是否進(jìn)行制造可行性研究和承諾以及風(fēng)險(xiǎn)分析？ 7.2.3顧客溝通7.2.3.1是否按顧客要求的語言和方式，對(duì)產(chǎn)品信息，合同訂單的處理，顧客反饋等方面，與顧客進(jìn)行有效溝通？7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1l 是否有對(duì)產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制的程序？l 是否明確了設(shè)計(jì)和開發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限？是否來自設(shè)計(jì)、制造、工程技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)人員？l 是否明確了設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)不同階段并對(duì)各階段的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)放行？l 部門間的工作接口的溝通是否清晰，有效？7.3.1

12、.2l 產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)是否包含對(duì)特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視方法？7.3.1.3l 是否包含對(duì)潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評(píng)審？是否考慮降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？l7.3.1.4l 是否包含對(duì)控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審？7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入（JOST HQ）7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.2制造過程的設(shè)計(jì)輸入是否包含以下內(nèi)容：l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)l 生產(chǎn)率，過程能力及成本目標(biāo)l 顧客提出的要求l 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)7.3.2.3特殊特性7.3.2.3l 控制計(jì)劃中是否包含了所有的特殊特性？l 是否與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合？l 對(duì)于圖紙、FME

13、As、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)計(jì)劃等與特殊特性相關(guān)的文件中，是否標(biāo)識(shí)出特殊特性（或等效的）符號(hào)？7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充（JOST HQ）7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出是否包含：l 規(guī)范和圖紙l 制造過程流程圖l 制造過程FMEAsl 控制計(jì)劃l 作業(yè)指導(dǎo)書l 過程能力批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則適當(dāng)時(shí)：l 產(chǎn)品質(zhì)量，可靠性，可維修性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)l 防錯(cuò)l 及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格和反饋的方法7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1l 是否在適宜階段，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段的結(jié)果滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)審？ l 對(duì)于任何導(dǎo)致設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果不能滿足要求的問題，是否提

14、出必要的措施？l 評(píng)審記錄（如會(huì)議記錄、結(jié)論、問題、措施等）7.3.4.2l 是否將設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果和措施列入管理評(píng)審輸入？7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.5l 是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其滿足輸入的要求？l 對(duì)于未滿足輸入要求的輸出，是否提出必要的措施并保持記錄？7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1l 是否按照顧客要求（包括項(xiàng)目時(shí)間表）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？7.3.6.2l 是否制定樣件計(jì)劃（當(dāng)顧客要求時(shí)）l 是否制訂包含試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)的控制計(jì)劃？l 是否按與正式生產(chǎn)中相同的供方，工裝和制造過程進(jìn)行（樣件生產(chǎn)）和試生產(chǎn)？l 是否監(jiān)視所有性能試驗(yàn)，以便及時(shí)完成和符合要求？l 對(duì)于

15、外包的項(xiàng)目或服務(wù)，是否進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和控制？7.3.6.3l 是否制定了產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序？l 是否對(duì)供方采用批準(zhǔn)程序l 當(dāng)顧客有要求時(shí)，是否符合顧客要求的批準(zhǔn)？7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.3.7l 是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并記錄？l 是否根據(jù)更改的具體情況，對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，確認(rèn)和批準(zhǔn)？l 評(píng)審內(nèi)容是否包括評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其他組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？l 評(píng)審結(jié)果和采取的措施記錄7.4 采購7.4.1采購過程7.4.1.1l 是否按照采購品的重要度來確定對(duì)供方和采購件的控制類型和程度？l 是否制定了選擇，評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則？l 是否按供方提供產(chǎn)品的能力對(duì)其進(jìn)行

16、評(píng)價(jià)和選擇？l 評(píng)價(jià)結(jié)果和措施記錄7.4.1.2l 用于產(chǎn)品的所有采購件或原材料是否符合適用的法規(guī)要求（包括環(huán)保要求）7.4.1.3l 是否以符合TS16949為目標(biāo)，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？l 是否按照供方業(yè)績和產(chǎn)品重要性安培供方開發(fā)的順序？l 供方是否通過ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證？7.1.4.4l 是否從批準(zhǔn)的供方采購產(chǎn)品，材料和服務(wù)？l 如果存在顧客指定的供方（包括工裝/量具的供方），是否能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量？7.4.2 采購信息7.4.2l 采購合同中，是否明確規(guī)定了產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格等采購信息l 適當(dāng)時(shí)，是否包括：程序，過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求，人員資

17、格，質(zhì)量體系要求等7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1l 如何對(duì)采購產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量？7.4.3.2是否對(duì)供方的以下貨業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控？l 交付產(chǎn)品質(zhì)量l 因供方產(chǎn)品退貨引起的公司內(nèi)部或顧客的生產(chǎn)中斷l(xiāng) 供方按計(jì)劃的交付業(yè)績l 公司對(duì)供方質(zhì)量和交付問題異常時(shí)的投訴 l 是否要求供方對(duì)其過程制造能力進(jìn)行監(jiān)控？7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1l 是否對(duì)零件，分總成和總成的各階段制定了T符合TS16949要求的控制計(jì)劃？l 控制計(jì)劃是否來源于制造過程的FMEA？l 是否包含顧客和公司確定的特殊特性？l 是否包含反應(yīng)計(jì)劃？l 當(dāng)FMEA或任何

18、影響產(chǎn)品，制造過程的更改發(fā)生時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？7.5.1.2l 是否對(duì)所有負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的操作人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？l 這些指導(dǎo)指導(dǎo)書在工作崗位是否易于得到？7.5.1.3l 在初次運(yùn)行，材料更換，作業(yè)更改時(shí)，是否進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？（末件比較法或統(tǒng)計(jì)方法）7.5.1.4l 是否建立有效的，有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？l 是否識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備？l 關(guān)鍵設(shè)備的零部件是否監(jiān)控？l 是否對(duì)設(shè)備和工裝實(shí)施有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)l 是否設(shè)定文件化的維護(hù)目標(biāo)？是否進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)？l 是否實(shí)施預(yù)見性維護(hù)方法，持續(xù)改進(jìn)設(shè)備的有效性和效率？7.5.1.5是否建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)？包括：l 維護(hù)和修

19、理的設(shè)施與人員l 貯存與修復(fù)l 工裝準(zhǔn)備l 易損工裝的更換計(jì)劃l 工裝圖紙修改版次與實(shí)際工裝是否符合l 工裝的修改和文件的修改l 工裝標(biāo)識(shí)和使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)如果其中一項(xiàng)工作被外包，是否實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)？7.5.1.6l 考慮顧客要求，制定滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃？7.5.1.7l 是否及時(shí)將外部發(fā)生的不合格在公司內(nèi)進(jìn)行溝通？7.5.1.8l 是否存在與顧客的服務(wù)協(xié)議？l 對(duì)于存在的服務(wù)協(xié)議，如何進(jìn)行以下項(xiàng)目的有效性驗(yàn)證：-公司的任何服務(wù)中心-任何專用工具或檢測(cè)設(shè)備-服務(wù)人員的培訓(xùn)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2l 是否識(shí)別公司內(nèi)需要確認(rèn)的過程？l 是否針對(duì)這些過程制定了特定的操作方法和程序

20、？l 是否對(duì)這些過程相關(guān)的設(shè)備、操作人員、材料、工藝參數(shù)等進(jìn)行特定的要求和控制？l 是否保留相關(guān)記錄？l 當(dāng)材料變更，產(chǎn)品或工藝參數(shù)更改，設(shè)備大修或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，是否對(duì)這些過程進(jìn)行再確認(rèn)？7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3l 是否規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程的標(biāo)識(shí)方法？l 是否對(duì)所有產(chǎn)品的使用狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行清楚標(biāo)識(shí)（如采用標(biāo)簽，印章，區(qū)域，標(biāo)牌，標(biāo)記，記錄等標(biāo)識(shí)方法）？l 對(duì)于有可追溯性要求的產(chǎn)品或過程，是否規(guī)定了可追溯控制方法？l 是否保留了可追溯記錄？7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4l 是否存在顧客所有的工裝和設(shè)備？如果有，是否做了永久性標(biāo)記？l 是否存在其他顧客所有的財(cái)產(chǎn)，如圖紙

21、，可重復(fù)使用的包裝等？l 對(duì)于顧客所有的財(cái)產(chǎn)，是否進(jìn)行識(shí)別，驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù)？l 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用時(shí)，是否報(bào)告顧客并保持記錄7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1l 是否規(guī)定了產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的方法并實(shí)施？l 是否制定庫存品定期檢查計(jì)劃并實(shí)施？7.5.5.2l 在庫存管理系統(tǒng)中，是否使用先進(jìn)先出的方法？7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1l 是否對(duì)控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析？l 分析方法和接受準(zhǔn)則是否符合顧客要求？7.6.2l 所有量具，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否有檢定計(jì)劃和檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)/檢定記錄？l 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄是否包含：-設(shè)備標(biāo)識(shí)，校準(zhǔn)/檢定標(biāo)準(zhǔn)-

22、由工程更改引起的修訂-校準(zhǔn)/檢定時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的數(shù)據(jù)-超出規(guī)范時(shí)產(chǎn)生的影響的評(píng)價(jià)和措施-校準(zhǔn)/檢定后，符合規(guī)范的說明-在可疑品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知l 如何防止在搬運(yùn)，維護(hù)和貯存期間損壞失效7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.1l 是否制定了內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室程序或手冊(cè)？l 是否包括-實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的范圍-實(shí)驗(yàn)室人員的能力-試驗(yàn)的產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)規(guī)程-相關(guān)的可溯源的國家標(biāo)準(zhǔn)-試驗(yàn)記錄7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.2l 是否確定了外部試驗(yàn)的范圍？l 是否有外部實(shí)驗(yàn)室清單？l 外部實(shí)驗(yàn)室是否全部符合GB/T15481或國家等效文件的認(rèn)可？l 對(duì)于沒有合格外部

23、實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)的設(shè)備，是否委托原設(shè)備制造商進(jìn)行校準(zhǔn)？是否確保符合7.6.3.1 要求？8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1l 在質(zhì)量先期策劃中，是否確定了每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具？l 這些統(tǒng)計(jì)工具是否包括在控制計(jì)劃中？8.1.2l 是否在公司內(nèi)培訓(xùn)和使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)？如變差，控制（穩(wěn)定性），過程能力和過度調(diào)整？8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意8.2.1l 是否定義和實(shí)施對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的方法？l 是否包括以下過程業(yè)績的監(jiān)控：-交付零件的質(zhì)量，如PPM-顧客生產(chǎn)中斷和顧客退貨-按計(jì)劃交付的業(yè)績（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）-顧客投訴的記錄、分析和改進(jìn)8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1l 是否

24、制定了質(zhì)量體系審核程序？l 是否按照審核過程和區(qū)域的狀態(tài)及重要度，以及以往審核結(jié)果來策劃審核計(jì)劃？l 是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，8.2.2.2l 是否制定制造過程審核計(jì)劃并實(shí)施？l 審核報(bào)告、不合格原因分析、改進(jìn)措施和驗(yàn)證記錄8.2.2.3l 是否制定產(chǎn)品審核計(jì)劃并實(shí)施？l 審核報(bào)告、不合格原因分析、改進(jìn)措施和驗(yàn)證記錄8.2.2.4l 內(nèi)部審核是否覆蓋所與質(zhì)量有關(guān)的過程，活動(dòng)和班次？l 當(dāng)內(nèi)/外部不符合或顧客抱怨頻繁發(fā)生時(shí)，是否考慮增加審核頻次？l 審核報(bào)告、不合格原因分析、改進(jìn)措施和驗(yàn)證記錄8.2.2.5l 是否有TS16949內(nèi)審員的資格要求和清單l 公司內(nèi)的TS16949內(nèi)審是否

25、由符合要求的人員實(shí)施？8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1l 對(duì)于所有新的制造過程是否制定了生產(chǎn)、檢驗(yàn)規(guī)范和設(shè)備維護(hù)文件？是否制定了包括制造過程能力的可接受準(zhǔn)則？l 是否按照過程流程圖和控制計(jì)劃中規(guī)定的測(cè)量方法，抽樣頻次和接收準(zhǔn)則對(duì)制造過程進(jìn)行測(cè)量？l 對(duì)于過程能力不足或不穩(wěn)定時(shí)，是否按照控制計(jì)劃規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃實(shí)施？如100%全檢？l 是否制定并實(shí)施有責(zé)任人和期限的糾正措施計(jì)劃？l 對(duì)于更改后的過程，是否記錄了更改生效日期？8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1l 是否針對(duì)產(chǎn)品特性制定并實(shí)施產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，如進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃，過程檢驗(yàn)計(jì)劃和完工檢驗(yàn)計(jì)劃？8.2.4.2l 是否保留了產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)符合接受準(zhǔn)則的記錄？l 記錄中是否由有權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽名？l 如何規(guī)定緊急放行情況？如何實(shí)施緊急放行？緊急放行是否獲得授權(quán)人員的批準(zhǔn)？8.2.4.3l 是否按照產(chǎn)品圖紙，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)？8.3 不合格品控制8.3.1l 是否規(guī)定了不合格品控制方法，處置的職責(zé)和權(quán)限？l 對(duì)于已發(fā)生的不合格，是否進(jìn)行評(píng)審并保留記錄？l 是否采取糾正預(yù)防措施并驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果？是否保留記錄？8.3.2l 對(duì)于需要返工的產(chǎn)品，是否制定返工指導(dǎo)書？l 返工后的產(chǎn)品是否重新檢驗(yàn)并記錄？8.3.3l