附錄A病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表.docx

1、（資料性附錄）病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表表A.1病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表單位名稱(chēng)宜良縣匡遠(yuǎn)街道辦事處中心衛(wèi)生院課題負(fù)責(zé)人杜鵬課題名稱(chēng)本室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)活動(dòng)簡(jiǎn)述對(duì)進(jìn)入我院臨床標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室級(jí)別BAbSL-1 口； ABSL-2 口； ABSL-3 口； ABSL-4 口 L-病原微生物特征病原微生物名稱(chēng)乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、輪狀病毒、艾滋病毒（I型和II型未知病原微生物是口否危害程度分類(lèi)一類(lèi)口； 二類(lèi)；三類(lèi)；四類(lèi)口預(yù)防和治療措施治療藥物疫苗口特異抗血清口對(duì)人感染劑量傳播途徑呼吸道消 化道口血液傳播媒介口接觸口母嬰傳播性傳播環(huán)境中的穩(wěn)定性穩(wěn)定 ；

2、較穩(wěn)定口； 不穩(wěn)定 消毒、滅菌方法化學(xué)法：有效消毒劑 1 優(yōu)氯凈;2;物理法：壓力蒸汽滅菌器；干熱滅菌口；紫外線(xiàn)；其他：人畜共患病原體是口否涉及遺傳修飾生物體（GMOS是口否實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)道有口無(wú)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的評(píng)估實(shí)驗(yàn)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序有無(wú)口應(yīng)急預(yù)案有無(wú)口樣品類(lèi)型純培養(yǎng)物：口臨床樣品：血液；體液；咽試子；組織標(biāo)本 環(huán)境樣品：滅活材料：口其他：感染因子的濃度高口；較高口；低口；一次操作最大樣品量<10 mL ; 10 mL5 L 口； > 5L 口感染性物質(zhì)分離口；培養(yǎng)口；鑒定口；制備口；其他：易產(chǎn)生氣溶膠的操作離心；研磨口；振蕩口；勻漿口；超聲口；接種口；冷凍干燥口；其他：氣溶膠

3、防范措施有；無(wú)溢灑風(fēng)險(xiǎn)有；無(wú)口銳器使用是；否口；如使用，銳器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：有；無(wú)口動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)涉及口不涉及如涉及，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物名稱(chēng)：數(shù)量：有無(wú)下列風(fēng)險(xiǎn)：a.抓傷、咬傷：有口；無(wú)b.動(dòng)物毛屑、呼吸產(chǎn)生的氣溶膠：有口；無(wú) c.解剖、采樣、檢測(cè)：有；無(wú)口d.排泄物、分泌物、組織/器官/尸體、墊料處理：有;無(wú)口e.動(dòng)物籠具、器械、控制系統(tǒng)等可能出現(xiàn)故障或失效：有口；無(wú)f.動(dòng)物逃逸風(fēng)險(xiǎn)：有口；無(wú)g.是否涉及無(wú)脊椎動(dòng)物：有口；無(wú)廢物處理程序有；無(wú)口危險(xiǎn)化學(xué)品有口；無(wú)設(shè)施設(shè)備因素評(píng)估實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室符合標(biāo)準(zhǔn)要求：是 ；否口生物安全柜年檢口年檢周期：_不確定口壓力蒸汽滅菌器年檢口年檢周期：_ 不確定滅菌效果驗(yàn)證：化學(xué)

4、指示卡；生物監(jiān)測(cè)法口；熱力滅菌驗(yàn)證口；離心機(jī)普通離心機(jī)；超速離心機(jī)口；生物安全型離心機(jī)口個(gè)體防護(hù)裝備手防護(hù)裝備乳膠手套特殊手套口軀體防護(hù)裝備醫(yī)用白大衣 手術(shù)服口連體服口隔離衣口呼吸防護(hù)（自吸過(guò)濾式）裝備類(lèi)型醫(yī)用防護(hù)口罩半臉式面罩口全臉式面罩口適合性檢驗(yàn)合格不合格口眼面部防護(hù)裝備眼鏡口護(hù)目鏡防護(hù)面罩口足部防護(hù)裝備防護(hù)鞋口鞋套正壓防護(hù)裝備外源送風(fēng)式全身口頭面部口過(guò)濾送風(fēng)式全身口頭面部口壓縮氣體有口 無(wú)液氮使用有口 無(wú)其他設(shè)施、設(shè)備a.搖床、培養(yǎng)箱等：合格口；不合格口b.廢物、廢水處理設(shè)備：合格；不合格口適用時(shí)，包括：c.防護(hù)區(qū)的密閉性，壓力、溫度與氣流控制：合格；不合格口d.互鎖、密閉門(mén)以及門(mén)禁系

5、統(tǒng)：合格；不合格口e.與防護(hù)區(qū)相關(guān)聯(lián)的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)及水、 電、氣系統(tǒng)等；合格；不合格口f.安全監(jiān)控和報(bào)警系統(tǒng)：合格；不合格口g.動(dòng)物飼養(yǎng)、操作設(shè)施、設(shè)備：合格口；不合格口h.菌（毒）種及樣本保藏設(shè)施、設(shè)備：合格；不合格口 i.防輻射裝置： 合格口；不合格口j.生命支持系統(tǒng)、正壓防護(hù)服、化學(xué)淋浴裝置等：合格口；不合格口生物安保措施合格；不合格口； 其他：人員評(píng)估a.專(zhuān)業(yè)及生物安全知識(shí)、操作技能：合格；不合格 口b.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知：合格；不合格口c.心理素質(zhì)：合格；不合格口實(shí)驗(yàn)活動(dòng)d.生物安全培訓(xùn)考核：合格；不合格口人員及維保人員e.意外事件/事故的處置能力：合格 ；不合格口f.健康狀況：合格 ；不合格口g.對(duì)外來(lái)實(shí)驗(yàn)人員安全管理及提供的保護(hù)措施：有無(wú)口知情同意書(shū)簽訂；未簽訂口；評(píng)估結(jié)論評(píng)估意見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)在不可控范圍內(nèi)口評(píng)估人（簽字）年 月日同意