關(guān)于基層假藥案件新特點及應(yīng)對措施的探討

1、關(guān)于基層假藥案件新特點及應(yīng)對措施的探討隨著藥品監(jiān)督執(zhí)法力度不斷加大，藥械市場逐漸規(guī)范，大的假藥品案件明顯減少，但近幾年藥品違法案件也出現(xiàn)了新的特點，給基層藥品稽查工作帶來了一定的困難。通過對查獲的假劣藥品案件分析，主要表現(xiàn)在以下幾點：一是流動性強(qiáng)。從我局近年來查獲的幾起假藥案件調(diào)查結(jié)果分析，發(fā)現(xiàn)售假者大多為外地人。如今年查獲的假藥酮康唑洗劑，推銷者自稱是西安楊森廠家直銷，所留的資質(zhì)證件是偽造的，聯(lián)系電話是假的。這些售假者往往在某地不會待的太長時間，到一個地方二三日之內(nèi)推銷一遍又就會另換地方，等到藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)時，售假者早已不知去向。 二是隱蔽性強(qiáng)。售假者為了逃避打擊，在推銷過程中所攜帶的藥品

2、數(shù)量往往不多，或用手提袋或挎包盛裝，易于隱蔽，如不在交易地點現(xiàn)場查獲，很難發(fā)現(xiàn)。有的推銷員甚至偽造資質(zhì)證明文件，來欺騙購進(jìn)者，還有通過物流發(fā)貨，代收貨款形式售假，所以售假的方法和手段越來越隱蔽，越來越難查獲。 三是警惕性高。售假者采取的銷售方式往往是一錘子買賣，名義上以某公司推銷員身份進(jìn)行推銷，讓經(jīng)營者或使用者試試效果如何，以低價現(xiàn)貨方式進(jìn)行銷售，在銷售過程中不開據(jù)任何票據(jù)、不留姓名、地址，或留下假地址、假姓名，留下的聯(lián)系方式也無法聯(lián)系，這些都給藥品稽查人員后期辦案增加了難度，為查處假藥源頭造成了困難。四是涉案金額少。從我局近兩年查處的案件來看，假藥品種多為中成藥制劑，數(shù)量少，品種多，多標(biāo)示治

3、療風(fēng)濕、婦科、性病等疑難雜癥。在如今品種繁多的中成藥制劑中，如不細(xì)心認(rèn)真，很難發(fā)現(xiàn)這些假藥。另外，藥品經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是抱著試試看的態(tài)度購進(jìn)，購進(jìn)數(shù)量往往很少，一般為幾瓶（盒），多則十幾瓶（盒），貨值較低，等稽查人員監(jiān)督檢查時早已售完或基本售完。由于分布面廣，在城區(qū)及邊遠(yuǎn)農(nóng)村藥店診所都有發(fā)現(xiàn)，全部查獲有相當(dāng)大的難度。五是仿真度高。隨著藥品監(jiān)管力度的不斷加大，造假的手段和技術(shù)也不斷改進(jìn)，涉假藥品無論從說明書的印刷，外包裝的材質(zhì)，還是從藥品外觀性狀來，都部分利用了現(xiàn)代化技術(shù)，非專業(yè)人員很難識別。另外，中成藥制劑造假往往添加具有治療標(biāo)示疾病的化學(xué)制劑，病人使用后對癥狀有緩解作用，因此會有使用過的人

4、再次指明要買，從而造成藥品經(jīng)營使用單位再次購進(jìn)；還有的售假者會偽造假的資質(zhì)證明文件、合同、產(chǎn)品傳單等，給違法活動披上了“合法”外衣。售假者以上方法的新變化，在很大程度上鉆了藥品監(jiān)管人員少，監(jiān)管面大，藥品經(jīng)營使用單位人員素質(zhì)低、一味追求高利潤的空子。因為現(xiàn)在通信、交通都很方便，他們打一槍換一個地方，當(dāng)場抓獲的幾率很小，即使他們在推銷藥品時被發(fā)現(xiàn)，但他們攜帶藥品少，貨值低，僅靠查獲的少量現(xiàn)貨，在現(xiàn)行的法律框架內(nèi)，不具備移交公安的條件，而藥品監(jiān)管部門職權(quán)有限，也只能對其進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰，這樣就不能對造假者或售假者造成毀滅性的打擊。六是銷售手段多樣化。通過互聯(lián)網(wǎng)、郵政等渠道銷售假藥。近年來，一些不法

5、分子利用互聯(lián)網(wǎng)隱蔽、便捷的特點，通過網(wǎng)絡(luò)等媒體發(fā)布虛假廣告，欺騙群眾，并通過郵政、快遞等渠道銷售假藥。郵寄藥品(針對涉假案件出現(xiàn)的這些新情況，藥監(jiān)部門必須在原來監(jiān)管工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步改進(jìn)工作方式，創(chuàng)新方法，采取有效的應(yīng)對措施，結(jié)合目前基層工作實際，可以考慮采取以下幾項措施：一、督導(dǎo)企業(yè)自律，切斷非法藥品供應(yīng)渠道。一是督導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)積極組織進(jìn)行藥品經(jīng)營管理規(guī)范（簡稱GSP）認(rèn)證及加強(qiáng)認(rèn)證后的規(guī)范管理，使藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照GSP要求全部進(jìn)入質(zhì)量保證體系，特別是加強(qiáng)藥品購進(jìn)管理，認(rèn)真審核藥品購進(jìn)企業(yè)資質(zhì)，使所經(jīng)營藥品全部從合法正規(guī)的企業(yè)購進(jìn)。二是在加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)步伐，力爭所

6、有醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括個體診所藥房規(guī)范化建設(shè)全部達(dá)標(biāo)。這樣，從企業(yè)自身管理上下功夫，自覺把非法推銷藥品的人員拒之門外。 二、發(fā)揮藥品“兩網(wǎng)”優(yōu)勢，打擊非法銷售。一是拓展農(nóng)村藥品“供應(yīng)網(wǎng)”，以大的合法藥品批發(fā)企業(yè)或連鎖企業(yè)為依托，發(fā)展所屬農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點，達(dá)到藥品供應(yīng)直接到鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、甚至到村，最大限度的占據(jù)市場，不給非法推銷人員市場空間。二是發(fā)揮藥品“監(jiān)督網(wǎng)”藥品協(xié)管員、信息員協(xié)管職責(zé)，利用他們在農(nóng)村分布廣優(yōu)勢，當(dāng)好藥品稽查人員耳目，及時提供基層信息，發(fā)現(xiàn)可疑情況及時和藥監(jiān)局溝通，協(xié)助藥品監(jiān)管人員辦理非法藥品案件。三、加大部門協(xié)作，聯(lián)手追根溯源。一方面加大與其他部門主要是公安部門的協(xié)作，對查獲的假藥，一

7、旦確認(rèn)應(yīng)打破按照貨值移交的限制，由公安機(jī)關(guān)協(xié)同藥監(jiān)部門共同查處。另一方面要加大本區(qū)域藥監(jiān)部門與其他轄區(qū)藥監(jiān)部門的協(xié)作，對跨地區(qū)的假藥案件，應(yīng)及時通報到可能涉及到其他轄區(qū)藥監(jiān)部門，提供有關(guān)案件信息，幫助迅速調(diào)查，取證，查找造假源頭，這樣才能讓小案牽出大案，使造假者無立足之地。四、暢通信息交流渠道，從點到面全面普查。對于查獲的假藥，一經(jīng)查實，應(yīng)充分發(fā)揮現(xiàn)代信息交流的優(yōu)勢，把假藥信息通報到周邊市縣，提前預(yù)警，或者以省為基本單位，統(tǒng)一部署，全方位查處，使售假人員無處可去，通過抓獲售假者進(jìn)一步查處造假者。五、加大宣傳教育力度，加強(qiáng)企業(yè)誠信建設(shè)，達(dá)到標(biāo)本兼治。假藥的市場關(guān)鍵在于市場，如果所在地涉藥單位能夠守法經(jīng)營，那么大部分假藥將難以存身，因此要從根本上遏制假藥的蔓延，必須加強(qiáng)對涉案單位守法經(jīng)營的宣傳教育力度，使他們在不購假、不售假、不用假的同時，還要樹立與售假行為作斗爭的意識，發(fā)現(xiàn)銷售假藥的及時向藥監(jiān)部門舉報，讓售假者人人自危，甚至