
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1、【最新資料,Word版,可自由編輯!】一、目的 對(duì)采購過程、供給商進(jìn)行控制,確保認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證實(shí)施 規(guī)那么所規(guī)定的要求,確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,特制定本程序。二、適用范圍適用于本廠所需物資的采購過程及為本廠提供關(guān)鍵零部件和材料的供給商的控 制以及關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)、驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)的控制。三、職責(zé)1 倉庫編制物資采購方案,生產(chǎn)外協(xié)部部長批準(zhǔn)采購方案。2 技檢部負(fù)責(zé)物資分類和編制采購技術(shù)文件。4 技檢部會(huì)同生產(chǎn)外協(xié)部進(jìn)行供給商的評(píng)定和日常管理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)供給商的選 擇。5 技檢部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)。四、程序1 采
2、購物資識(shí)別1.1 生產(chǎn)外協(xié)部對(duì)現(xiàn)有物資進(jìn)行分類,編制?物資分類明細(xì)表?。1.2依據(jù)物資對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度,本廠物資分為A類物資、B類物資、C類物資三類。a. A 類物資:對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的物資,含認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件和材料。b. B 類物資:對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有一般影響,可采取糾正措施予以糾正的物資。c. C 類物資:輔助物資。2 采購信息和文件a. 本廠的采購信息形式是檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、采購技術(shù)協(xié)議、采購方案單等采購文件。b. 采購文件應(yīng)清楚說明采購物資名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、技術(shù)要求等。3 物資的采購a. 生產(chǎn)外協(xié)部依據(jù)庫存物資情況及生產(chǎn)方案,及時(shí)編制?采購方案單?,報(bào)廠長批準(zhǔn) 后
3、在合格供給商中采購。b. 生產(chǎn)外協(xié)部依據(jù)審批后的?采購方案單?,按照采購物資的技術(shù)要求,在?合格供 應(yīng)商名錄?中選定供給商進(jìn)行采購,輔助物資可在市場(chǎng)采購。c. 物資到達(dá)后由檢驗(yàn)員按照?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)匯編?實(shí)施驗(yàn)證。d. 采購物資過程中,不合格品按?不合格品控制程序?執(zhí)行。e. 采購物資過程中,所涉及的質(zhì)量記錄,按?質(zhì)量記錄控制程序?執(zhí)行。4 供給商的選擇和評(píng)價(jià)4.1 生產(chǎn)外協(xié)部應(yīng)根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量管理體系和 ?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力? 的 要求選擇供給商。4.2 供給商初次選擇和評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么: 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件和材料的供給商的初次評(píng)價(jià)、選擇可從以下方面考慮:a. 供給商的質(zhì)量保證能力;包括質(zhì)量
4、管理體系是否建立并得到有效運(yùn)行,資源配置是 否符合要求;產(chǎn)品或材料的生產(chǎn)過程是否得到有效控制等等。b. 供給商的以往業(yè)績;包括在行業(yè)里的地位及聲譽(yù),以前供貨情況是否良好等。c. 來自相關(guān)方面的信息;如其他單位推薦,顧客指定等;d. 所提供的產(chǎn)品是否滿足法規(guī)和產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)那么的要求。產(chǎn)品是否符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 及法律法規(guī)的要求等。4.3 供給商持續(xù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么: 生產(chǎn)外協(xié)部每年年底對(duì)供給商進(jìn)行一次復(fù)評(píng),復(fù)評(píng)合格方可繼續(xù)列為合格供給商。復(fù)評(píng)時(shí)主要從以下幾方面考慮:a. 供給商的質(zhì)量管理體系是否得到持續(xù)有效運(yùn)行;b. 供給商提供的產(chǎn)品合格率是否符合要求;質(zhì)量穩(wěn)定性是否符合要求。c. 供給商的供貨是否及時(shí)
5、;d. 供給商的售后效勞是否及時(shí)有效。4.4 生產(chǎn)外協(xié)部會(huì)同相關(guān)部門對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)定后, 將評(píng)定結(jié)果報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人, 質(zhì)量負(fù) 責(zé)人根據(jù)評(píng)定結(jié)果選擇供給商。4.5 生產(chǎn)外協(xié)部應(yīng)對(duì)供給商進(jìn)行日常的供貨業(yè)績、 控制記錄等管理, 確保供給商批量提 供的關(guān)鍵零部件和材料的特性和初始提供的樣品一致,持續(xù)地滿足要求。4.6 生產(chǎn)外協(xié)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供給商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程進(jìn)行批準(zhǔn)。具體包 括:a. 供給商是否按照產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、圖紙等提供產(chǎn)品 ;b. 供給商是否提供了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證明、工藝要求、作業(yè)指導(dǎo)書、封存的樣品、 外觀樣件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等;c. 供給商提供的產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求
6、。5 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)、驗(yàn)證5.1 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的每一種關(guān)鍵元器件或材料, 由生產(chǎn)外協(xié)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證 操作規(guī)程,規(guī)程中應(yīng)明確規(guī)定檢驗(yàn)、驗(yàn)證的方法、抽樣方案、工程、頻次、判定等內(nèi) 容,該內(nèi)容至少應(yīng)符合認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施規(guī)那么的要求。5.2 關(guān)鍵元器件和材料在本企業(yè)內(nèi)生產(chǎn)的, 其檢驗(yàn)和驗(yàn)證由生產(chǎn)外協(xié)部負(fù)責(zé), 根據(jù)操作 規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。5.3 由供給商提供的關(guān)鍵元器件或材料, 可由供給商進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證, 并提供記錄或檢 驗(yàn)報(bào)告,記錄報(bào)告中應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、覆蓋的數(shù)量、檢驗(yàn)工程和結(jié)論,交生 產(chǎn)外協(xié)部確認(rèn)。6 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)6.1 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的每一種關(guān)鍵元器件或材料, 由
7、生產(chǎn)外協(xié)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的定期確認(rèn)檢 驗(yàn)操作規(guī)程,規(guī)程中應(yīng)明確規(guī)定檢驗(yàn)的方法、抽樣方案、工程、判定等內(nèi)容。6.2 關(guān)鍵元器件和材料確實(shí)認(rèn)檢驗(yàn)的頻次一般為每年一次, 在發(fā)現(xiàn)存在不穩(wěn)定因素, 可 能導(dǎo)致關(guān)鍵元器件和材料不符合要求時(shí),可加大確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次。6.3 關(guān)鍵元器件和材料確實(shí)認(rèn)檢驗(yàn)可由本企業(yè)生產(chǎn)外協(xié)部進(jìn)行, 也可由供給商進(jìn)行, 或 者委托有能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。6.4 由供給商提供的關(guān)鍵元器件或材料, 假設(shè)該關(guān)鍵元器件或材料已經(jīng)通過認(rèn)證, 在供給 商提供有效的認(rèn)證證書的復(fù)印件后,可以免除該關(guān)鍵元器件或材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)。6.5 對(duì)于光源, 本公司委托試驗(yàn)報(bào)告, 可作為免除該關(guān)鍵元器件或材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn) 的依據(jù)。五、相關(guān)文件?文件和記錄控制程序?不合格品控制程序
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