放射診療治理規(guī)定

1、放射診療治理規(guī)定中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第46號(hào)放射診療治理規(guī)定已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年3月1日起實(shí)施。部長(zhǎng)高強(qiáng)二。六年一月二十四日第一章總那么第一條為增強(qiáng)放射診療工作的治理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法、放射性同位素與射線裝置平安和防護(hù)條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本規(guī)定所稱放射診療工作，是指利用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)治和健康檢查的活動(dòng)。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督治理。縣級(jí)

2、以上地址人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督治理。第四條放射診療工作依照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類治理：（一）放射醫(yī)治；（二）核醫(yī)學(xué)；（三）介入放射學(xué)；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具有與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地址衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效方法，保證放射防護(hù)、平安與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第二章執(zhí)業(yè)條件第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具有以下大體條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)記錄的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射

3、診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；（三）具有質(zhì)量操縱與平安防護(hù)專（兼）職治理人員和治理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處置能力或可行的處置方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處置預(yù)案。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)別離具有以下人員：（一）開展放射醫(yī)治工作的，應(yīng)當(dāng)具有：一、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；二、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射醫(yī)治技師和維修人員。（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：一、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)

4、學(xué)醫(yī)師；二、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：一、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；二、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)別離具有以下設(shè)備：（一）開展放射醫(yī)治工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射醫(yī)治裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的醫(yī)治打算系統(tǒng)等設(shè)備；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用

5、診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照以下要求配備并利用平安防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：（一）放射醫(yī)治場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重平安聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、貯存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和寄存場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)

6、置奪目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物貯存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為操縱區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在操縱區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)依照其開展的放射診療工作的類別，別離向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、完工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：（一）開展放射醫(yī)治、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；（二）開展介入放射學(xué)

7、工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)判報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射醫(yī)治、質(zhì)子醫(yī)治、重離子醫(yī)治、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)判報(bào)告技術(shù)審查意見。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)判報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。第

8、十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目完工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害操縱成效評(píng)判；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交以下資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：（一）建設(shè)項(xiàng)目完工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害操縱成效放射防護(hù)評(píng)判報(bào)告；（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。立體定向放射醫(yī)治、質(zhì)子醫(yī)治、重離子醫(yī)治、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害操縱成效評(píng)判報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交以下資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：（一）放射診療許可申請(qǐng)表；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

9、業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）;（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單；（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目完工驗(yàn)收合格證明文件。第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給放射診療許可證；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。放射診療許可證的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)記錄部門辦理相應(yīng)診療科目記錄手續(xù)。執(zhí)業(yè)記錄部門應(yīng)依照許可情形，將醫(yī)學(xué)影

10、像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目記錄的，不得開展放射診療工作。第十七條放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情形報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)判報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)記錄部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更記錄項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。第十八條有以下情形之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并記錄

11、存檔，予以公告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；（二）超期不申請(qǐng)校驗(yàn)或擅自變更放射診療科目的；（三）校驗(yàn)或辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且超期不改良或改良后仍不符合要求的；（四）歇業(yè)或停止診療科目持續(xù)一年以上的；（五）被衛(wèi)生行政部門撤消醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。第四章平安防護(hù)與質(zhì)量保證第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的治理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和平安防護(hù)。其要緊職責(zé)是：（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)治理制度；（二）按期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員同意專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；（四）制定放射事件應(yīng)急

12、預(yù)案并組織演練；（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）新安裝、維修或改換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；（二）按期進(jìn)行穩(wěn)固性檢測(cè)、校正和保護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每一年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；（三）依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定查驗(yàn)或校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量操縱的檢測(cè)儀表；（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和平安、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)買、利用、轉(zhuǎn)讓和出租。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按期

13、對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素貯存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)。放射性同位素不得與易燃、易爆、侵蝕性物品同庫(kù)貯存；貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等方法，并安裝必要的報(bào)警裝置。放射性同位素貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還記錄和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符,記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，按期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并別離成立個(gè)人劑量、職業(yè)健康治理和教育培訓(xùn)檔案。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)

14、制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射合法化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原那么，有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格操縱受照劑量；對(duì)臨近照射野的靈敏器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事前告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的阻礙。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方式進(jìn)行利弊分析，在保證診斷成效的前提下，優(yōu)先采納對(duì)人體健康阻礙較小的診斷技術(shù)。實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的記錄、保留、提取和借閱制度，不得因資料治理、受檢者轉(zhuǎn)診等緣故使受檢者同意沒必要要的重復(fù)照射；（二）不得將核素顯像檢查和X射

15、線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及青年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是不是懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；（四）應(yīng)當(dāng)盡可能以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)方法。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)通過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量操縱方法。利用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康

16、普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。跨省、自治區(qū)、直轄市或在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。第二十八條開展放射醫(yī)治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射醫(yī)治前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格把握放射醫(yī)治的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射醫(yī)治的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的醫(yī)治打算，并依照以下要求實(shí)施：（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射醫(yī)治，放射診療工作人員在進(jìn)入醫(yī)治室前,應(yīng)第一檢查操作操縱臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；（二）對(duì)近距離放射醫(yī)治，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)利用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)同意敷貼醫(yī)治的患者采取平安護(hù)理，避免放射源被患者帶走或丟失；（三）在實(shí)施永久性籽粒插

17、植醫(yī)治時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所利用的放射性籽粒，避免在操作進(jìn)程中遺失；放射性籽粒植入后，必需進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；（四）醫(yī)治進(jìn)程中，醫(yī)治現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并緊密注視醫(yī)治裝置的顯示及病人情形，及時(shí)解決醫(yī)治中顯現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入醫(yī)治場(chǎng)所；（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照放射醫(yī)治操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改醫(yī)治打算；（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證醫(yī)治打算的執(zhí)行情形，發(fā)覺偏離打算現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救方法并向本科室負(fù)責(zé)人或本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量操縱的部門報(bào)告。第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，避免

18、放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)同意體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行操縱，幸免其他患者和公眾受到超過許諾水平的照射。第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)搜集，與其他廢物、廢液分開寄存，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處置。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)當(dāng)即采取有效應(yīng)急救援和操縱方法，避免事件的擴(kuò)大和蔓延。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處置，如實(shí)記錄，并依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部H：（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；（二）放射醫(yī)治實(shí)際照射劑

19、量偏離處方劑量25%以上的；（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；（五）設(shè)備故障或人為失誤引發(fā)的其他放射事件。第五章監(jiān)督治理第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的治理，按期檢查放射診療治理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情形，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安。第三十四條縣級(jí)以上地址人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)等情形；（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員職位責(zé)任制等制度的落實(shí)情形;（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)方法的落實(shí)情形；（四）放射事件調(diào)查處置和報(bào)告情形。第

20、三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情形，提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和執(zhí)法水平，成立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督治理制度。第六章法律責(zé)任第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期更正，并能夠依照情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)峻的，撤消其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目記錄或未依照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用不具有相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期更正，并能夠處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)峻的，撤消其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違背建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、完工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，依照中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法的規(guī)定進(jìn)行懲罰。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違背本規(guī)定，有以下行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行