三類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系所有的表格bc(共30頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 - 表1 訂貨單* 填表須知 在填寫訂貨單時，應(yīng)對供貨方的營業(yè)執(zhí)照、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊證（登記表）、經(jīng)營企業(yè)許可證、授權(quán)書等證照的審核情況進(jìn)行確認(rèn)，只有合格供貨方，才可向其訂貨。 - - 訂貨單（代合同） TO： NO： DATE： 為便于雙方商務(wù)工作的快捷，請就以下貿(mào)易條款予以確認(rèn)： 一、材料、設(shè)備、規(guī)格型號等： 序號 品名 規(guī)格型號 數(shù)量 單價（元） 總價（元） 1 2 3 4 5 6 總價（人民幣大寫）： ¥： 二、質(zhì)量要求： 按注冊標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品合規(guī)、合格 ； 包裝要求： 按產(chǎn)品說明書 ； 三、付款方式： 1、款到發(fā)貨（ ） 2、貨到驗

2、收合格付款（ ） 四、交貨時間： 附頁： 五、運(yùn)輸方式及運(yùn)費(fèi) 1、特快專遞（ ） 4、公路快運(yùn)（ ） 2、航空（ ） 5、運(yùn)費(fèi)負(fù)擔(dān)：（ ）方 3、鐵路快件（ ） - - 六、產(chǎn)品效期 年以上。 七、票、貨同寄。 八、其他約定： 1、提供相關(guān)合法證照、及必要文件 。 。 以上條款雙方簽章生效。 需 方：江蘇英特瑞醫(yī)療科技 供 方： 有限公司 電 話： 電 話： 傳 真： 傳 真： 郵 編： 郵 編： 開戶行： 開戶行： 賬 號： 賬 號： 法人或代 法人或代 理人簽字： 理人簽字： 公 章： 公 章： 年 月 日 年 月 日 - - 表2 驗收單日期： 頁次： 質(zhì)檢部： 數(shù) 量 單 價 合 計

3、到貨日 質(zhì) 量 處理后情況 供貨方名稱 品名規(guī)格 訂 實 預(yù) 實 合 不 合 調(diào) 退 廢 （元）（元） 購 交 定 際 格 良 格 換 貨 毀 生產(chǎn)批號 許可證號、 標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)量條款 包裝（外觀）、標(biāo) （編號） 滅菌批號 效 期 注冊證號、 符合性 簽、說明書、合格符合性 證等 結(jié)論 驗收員簽名： 日期： 復(fù)核： 日期： ITR-JY/PG - - 表3 在庫養(yǎng)護(hù)、檢查表日期： 頁次： 養(yǎng)護(hù)： 堆碼情 效 期 養(yǎng)護(hù)工溫 況、安檢查記 供貨方名稱 品名規(guī)格 外觀 情 況 具、設(shè)濕 全、衛(wèi)錄日期 備、設(shè)施度 生情況 情況 - - ITR-JY/PG 銷售單（ 表4江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司 存根）T

4、O: 編號： 序號 名稱規(guī)格 數(shù)量 單價 總價 出庫 檢驗 1 2 3 4 合計 （人民幣大寫）元 經(jīng)手人： 日 期： 審批人： 日 期： 質(zhì)量追蹤單 表14江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司 TO: 編號： 序號 名稱規(guī)格 數(shù)量 效期 滅菌批號 條碼號 1 2 3 4 備注 經(jīng)手人： 日 期： 審批人： 日 期： 送貨單（交收貨人） 江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司TO: 編號： 序號 名稱規(guī)格 數(shù)量 單價 總價 備注 1 2 3 4 合計 （人民幣大寫）元 經(jīng)手人： 日 期： 審批人： 日 期： 送貨單（收貨簽字寄回） 江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司TO: 編號： 序號 名稱規(guī)格 數(shù)量 單價 總價 備注 1

5、 - - 2 3 4 合計 （人民幣大寫）元 經(jīng)手人： 日 期： 審批人： 日 期： 表5 （反饋信息單） 質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄方法：信函 電話 附送樣品 其他 序號：_ 年 月 日 客方名稱 投訴品種規(guī)格 客方地址 投訴數(shù)量 客方聯(lián)系人 出廠日期 1 銷 投訴事項： 投訴要求： 售 部 留 存 受理人 經(jīng)辦部門 處理結(jié)果 結(jié)案 進(jìn)行中 質(zhì)檢部調(diào)查報告： 備注： ITR-JY/PG _ 表5 （反饋信息單） 質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄 方法：信函 電話 附送樣品 其他 序號：_ 年 月 日 客方名稱 投訴品種規(guī)格 投訴事項： 投訴要求： 質(zhì)檢部調(diào)查報告： 2 質(zhì) 調(diào)查者： 檢 部 糾

6、正、預(yù)防措施： - - 銷售部： 質(zhì)檢部： 處理結(jié)果：結(jié)案 進(jìn)行中 領(lǐng) 導(dǎo) 經(jīng)辦人： 總經(jīng)理： ITR-JY/PG 表6退貨記錄日期： 頁次： 質(zhì)檢部： 進(jìn)貨日不合格 不合 序 供貨方名稱 品名規(guī)格型號 期（批數(shù) 量 格原備注 號 號） 因 送 銷 售 部 、 送 倉 庫 品名規(guī)格型號 退貨日序 退貨方 退貨 退貨 期（批號 名 稱 數(shù) 量 原因 號） - - 質(zhì)檢部 意見 公司領(lǐng)導(dǎo)意見 調(diào)換 退貨 報廢 同意 1234 ITR-JY/PG 表7 倉庫溫、濕度記錄 日 期 貨 區(qū) 溫度 濕度 結(jié)論 - - ITR-JY/PG 表8 計量器具使用、核定記錄 計量器具名稱 規(guī)格型號 使用情況 核定

7、情況 - - ITR-JY/PG 表9 質(zhì)量事故報告記錄 供貨方名稱 品名規(guī)格型號 生產(chǎn)批號 滅菌批號 有效期 （編號） 到貨日期 到貨數(shù)量 驗收情況 許可證號 注冊證號 用戶名稱 有效期 品名規(guī)格型號 生產(chǎn)批號 滅菌批號 （編號） 發(fā)貨日期 發(fā)貨數(shù)量 出庫驗收情況 出庫運(yùn)輸方式 事故過程： - - 事故責(zé)任： 事故處理結(jié)果： 經(jīng)辦人： 日 期： 糾正預(yù)防措施 備注事項 領(lǐng)導(dǎo) 意見 ITR-JY/PG 表10 不良事件報告記錄 供貨方名稱 品名規(guī)格型號 生產(chǎn)批號 滅菌批號 有效期 （生產(chǎn)廠家） （編號） 購入日期 購入數(shù)量 驗收情況 許可證號 注冊證號 用戶名稱 售出日期 售出數(shù)量 出庫運(yùn)輸方

8、式 - - 事件過程： 事件責(zé)任： 事件處理結(jié)果： 經(jīng)辦人： 日 期： 糾正預(yù)防措施 不良事件報告 申報人 ITR-JY/PG 表11 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄 項目 部門 檢查記錄 考核記錄 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 各部門 銷售 質(zhì)量責(zé)任 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù) 首營企業(yè)和首營品種的 采購 審核 質(zhì)檢 采購管理 采購 銷售 質(zhì)量驗收管理 質(zhì)檢 采購 倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù) 養(yǎng)護(hù) - - 核的管理 質(zhì)檢 銷售和售后服務(wù) 銷售 質(zhì)量信息 銷售 質(zhì)檢 記錄憑證管理 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù) 質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和 銷售 質(zhì)量投訴的管理 質(zhì)檢 醫(yī)療器械不良事件報告 銷售 的規(guī)定 質(zhì)檢 用戶訪問的管理 銷售 不合格醫(yī)

9、療器械報告 銷售 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù) 銷售 衛(wèi)生和人員健康狀況的 質(zhì)檢 管理 養(yǎng)護(hù) 養(yǎng)護(hù) 重要儀器設(shè)備管理 計量器具管理 質(zhì)檢 銷售 質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn) 及考核 質(zhì)檢 養(yǎng)護(hù) ITR-JY/PG 表 員工健康檢查檔案 1 序性年學(xué)歷 姓名 崗位 體檢日期 備 注 號 別 齡 或職稱 1 - - 2 3 4 5 6 7 8 ITR-JY/PG 表 江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司 2 制訂 審核 批準(zhǔn) 培訓(xùn)計劃 日期：2007 培訓(xùn) 部門 分類 培訓(xùn)內(nèi)容 實施時間 招集 部門 1入廠須知 所 新工培訓(xùn) 管理 2醫(yī)療器械法規(guī)匯編 有 - - 新員工進(jìn)入公司前5天 3崗位職責(zé) 部 質(zhì)量培訓(xùn) 質(zhì)檢 4經(jīng)營品種質(zhì)量管

10、理培訓(xùn) 門 5管理文件匯編 1相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī) 質(zhì) 檢 職能培訓(xùn) 每年3月份 質(zhì)檢 2經(jīng)營品種檢驗、質(zhì)量管理培 部 訓(xùn) 3養(yǎng)護(hù)方式、方法 1醫(yī)療器械法規(guī) 銷 每年參加學(xué)術(shù)會議（視 全國性學(xué)術(shù)會議安排銷售 2經(jīng)營品種管理、使用培訓(xùn) 售 職能培訓(xùn) 定），每位業(yè)務(wù)員每年 必須參加2次以上培訓(xùn)。 3產(chǎn)品臨床應(yīng)用講座 部 （全國性的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議） 視藥監(jiān)局安排時間定 質(zhì)檢 1質(zhì)檢員的專業(yè)培訓(xùn) 其他培訓(xùn) 視財稅局安排時間定 管理 2會計的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) ITR-JY/PG 表-1 年度培訓(xùn)記錄表 _ 2 部門人員培訓(xùn)日期內(nèi)容概要備 注 - - ITR-JY/PG 表3銷售人員和銷售委托書檔案 - - -

11、- 授 權(quán) 書 江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司現(xiàn)授權(quán)_代表本 公司在_醫(yī)院銷售本公司：_ _產(chǎn)品。 授權(quán)期限：_年_月_日至_年_月_日 特此證明！ 江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司 法人: 年 月 日 - - 表 質(zhì)量（管理）檔案 4 _ 年至_ 品 名 型號規(guī)格 產(chǎn)地 質(zhì)量情況 ITR-JY/PG - - 表 養(yǎng)護(hù)檔案 5 供貨商名稱 產(chǎn)品名稱規(guī)格 入庫日期 效期 存放 養(yǎng)護(hù)記錄 區(qū)域 （日期） ITR-JY/PG - - 表 供貨方檔案 6 _ 年至_ 供貨方 首營 首營 現(xiàn)營 年度 名 稱 日期 品種 品種 考評 ITR-JY/PG - - 表 用戶檔案 7 用戶名稱 使用產(chǎn)品名稱規(guī)格 質(zhì)量反饋

12、 - - ITR-JY/PG 表 設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案 8 設(shè)施和設(shè)備名稱 定期檢查 維修記錄 保養(yǎng)記錄 備注 - - ITR-JY/PG 表 計量器具管理檔案 9 計量器具名稱 使用部門（管 使用情況 備注 理人） - - ITR-JY/PG 表首營企業(yè)和首營品種審批表 1011填報日期： 頁次： 1 銷售、采購、質(zhì)檢 企業(yè)名稱 郵編 地 址 電話 企業(yè)負(fù)責(zé)人 業(yè)務(wù)聯(lián)系人 電話 營業(yè)執(zhí)照號碼 有效期 經(jīng)營范圍 經(jīng)營企業(yè)許可證號碼 有效期 產(chǎn)品注冊證號碼 有效期 生產(chǎn)品種 1. 2. 3. 4. 樣品名稱 質(zhì)量保證能力/履行合同能力： 質(zhì)檢部審核意見（樣品檢測結(jié)果）： 簽名：

13、銷售部初審意見： 總經(jīng)理審批意見： ITR-JY/PG - 表11合格首營企業(yè)和首營品種目錄 日期： 頁次：2 電話 備 企業(yè) 品 名 獲選 企業(yè)地址 注 名稱 規(guī)格型號 日期 - - ITR-JY/PG 供方評價標(biāo)準(zhǔn) 表 供方名稱： 代號： 年度： 項次 內(nèi)容 評 語 分?jǐn)?shù) 采購 質(zhì)檢 銷售 1.質(zhì)量非常優(yōu)異 3640 質(zhì)量 2.質(zhì)量非常好，無不良記錄 3135 （40%） 1 3.質(zhì)量正常，偶有缺點 2130 4.質(zhì)量不佳，不良率10%以內(nèi) 1120 5.質(zhì)量劣，不良率11%以上 010 1520 價格 1.對本公司以優(yōu)惠價 （20%） 2 714 2.價格合理 06 3.價格偏高 配合度 1.配合精神優(yōu)良 1520 （20%） 3 714 2.配合精神良好 06 3.配合精神不佳 交期 1.交貨從未延遲 1520 （20%） 4 2.交貨偶爾延遲 714 - - 3.老是延遲，影響深遠(yuǎn) 06 總分 / 備 評