復(fù)合校準(zhǔn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、復(fù)合校準(zhǔn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)1. 校準(zhǔn)品用途本校準(zhǔn)品用于光電檢測(cè)系統(tǒng)體外定量測(cè)定人血清或血漿的多種分析物的校準(zhǔn)。2.訂貨信息：貨號(hào)校準(zhǔn)品規(guī)格20X3 ml5910099100636X3 ml5910099100643.標(biāo)準(zhǔn)品說(shuō)明：本校準(zhǔn)品為（以人血清為基礎(chǔ)）凍 干穩(wěn)定校準(zhǔn)品。4.標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存：未打開(kāi)校準(zhǔn)品必須儲(chǔ)存在 28C。5.標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性5.1 未開(kāi)瓶：穩(wěn)定至標(biāo)簽上指示的失效期。5.2 開(kāi)瓶：復(fù)溶后，若按下表指示溫度緊蓋保存，可以穩(wěn)定至表中所列的期限-20C*+4C+25C膽紅素（置暗處）14 天8 小時(shí)4 小時(shí)酸性磷酸酶（總和前列腺特異）30 天2 天2 小時(shí)其他項(xiàng)目30 天2 天8 小時(shí)*只能冰凍

2、一次（必須注意對(duì)本產(chǎn)品的的完善保存 和處理）。6. 標(biāo)準(zhǔn)品注意事項(xiàng)：用于制備本校準(zhǔn)品的每個(gè)血液 供血者，都對(duì)他們的血液使用認(rèn)可的方法進(jìn)行 HbsAg、 抗-HIV1+2 和抗-HCV 檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。但是，無(wú) 法肯定使用人血制備的產(chǎn)品內(nèi)沒(méi)有傳染原，所以建議: 在使用本校準(zhǔn)品時(shí)，應(yīng)和使用病人標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)具有 相同的防范措施。7.標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)備：本校準(zhǔn)品為真空的凍干品，所以在 打開(kāi)復(fù)溶時(shí)一定要非常小心，當(dāng)心有凍干粉末的丟失。 復(fù)溶時(shí)準(zhǔn)確加入蒸餾水3.0ml。仔細(xì)蓋上蓋子，靜置 30min，其中溫和振搖幾次。不可出現(xiàn)泡沫！不可震搖！。8.標(biāo)準(zhǔn)品使用方法：以該批號(hào)的校準(zhǔn)品說(shuō)明書(shū)所列 的各個(gè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)值

3、校準(zhǔn)儀器。9.校準(zhǔn)值：申能公司提供的 TruCal U 校準(zhǔn)品，按照 確定的方案進(jìn)行定值，它的各個(gè)項(xiàng)目校準(zhǔn)值可以溯源 至 CDC 參考品系列。10.參考文獻(xiàn)I.Dati F. Reference materials and guidelines for standardization ofmethods in laboratorymedicine. In:Thomas L, editor. Clinicallaboratory diagnostics.1sted. Frankfurt:TH-Books Verlagsgesellsschft;1998. p.1404-1426.2. Moss DW, Henderson AR,. Enzymes. In: BurtisClinical Chemistry. 2nded. Philadelphia:W. BSaunders Company; 1994. p. 735-896.3. Biosafety in Microbiological and biomedicalLaboratories. U.S. Department of Health and humanServices, Washington 1993 (HHS Publicati