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文檔簡介
1、中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新To discuss the inheritance and innovation study ofChinese medicine processing technology from three aspects : inheritance , standardization and industrial innovation development , propose "three lacks" in inheritance , "six lacks of standardization, and one lack of unity&
2、quot; instandardization , and "three emphasizing and three despising aspects" in industrial innovation , and propose feasible solutions for the above mentioned problems,providing a good foundation for inheritance and innovation of Chinese medicine processing.中藥炮制是一項我國獨有的、 具有傳統(tǒng)特色的制藥技術(shù), 是 中醫(yī)
3、臨床用藥最顯著的特色之一。 中藥炮制與中藥飲片的質(zhì)量有 密切關(guān)系,并直接影響藥性,從而影響中醫(yī)臨床療效。中藥炮制 不僅是一項技術(shù)、一門學(xué)科,更是一種文化。因此,中藥炮制既 是中藥與臨床的紐帶,也是自然科學(xué)和社會科學(xué)融合。在數(shù)千年的生產(chǎn)和生活實踐中, 我國勞動人民創(chuàng)造了豐富的 炮制傳統(tǒng)技術(shù)體系和理論知識。但近年來,由于各種原因,中藥 炮制技術(shù)面臨衰退甚至瀕臨失傳的局面。 2006 年,中藥炮制技 術(shù)被列為我國第一批非物質(zhì)文化遺產(chǎn), 因此, 持續(xù)開展中藥炮制 傳統(tǒng)技術(shù)的傳承與整理、 炮制技術(shù)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、 炮制技術(shù)的創(chuàng) 新與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等方面研究, 將會促進(jìn)中藥炮制在我國的衛(wèi)生健 康和經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方
4、面發(fā)揮越來越重要的作用。因此,本文擬對中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)的傳承與創(chuàng)新,從傳承、 規(guī)范和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 3 個方面來開展論述。1 中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承 傳承發(fā)展中醫(yī)藥文化對于提升我國全面健康水平具有重要 意義,而在傳統(tǒng)中醫(yī)藥傳承中, 中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)作為我國獨有 的制藥技術(shù), 對于它的挖掘和傳承則尤為可貴。 一方面是因為炮 制傳承具有具有歷史和文化價值,它所承載的已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了 “醫(yī)”與“藥”的本身; 另一方面, 炮制傳承還具有經(jīng)濟(jì)推廣價 值,只有通過大力提升具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的中藥炮制地位和水 平,才能在激烈的醫(yī)藥競爭中脫穎而出,帶動中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展, 更好地為人類健康事業(yè)服務(wù)。1.1 發(fā)展現(xiàn)狀中藥材加工、
5、炮制具有十分悠久的歷史。 早在先秦時代的 五 十二病方中,就出現(xiàn)了大量炮制中藥的內(nèi)容。在中藥炮制技術(shù) 領(lǐng)域,由于全國各地的藥材的自然資源、用藥習(xí)慣、生活習(xí)俗、 文化傳統(tǒng)、 方言語音的不同, 而使各地的炮制加工各具有鮮明的 特色,從而形成了不同的炮制技術(shù)幫派。根據(jù)區(qū)域位置的不同, 全國主流的炮制流派大致可以歸納為 4個:即江西的樟幫、 建昌 幫,北京的京幫以及四川的川幫 1 。如樟幫的炮制,不論炒、浸、泡、炙或烘、曬、切、藏均十分考究,選購道地藥材,并應(yīng)用獨特的傳統(tǒng)方法,使中藥飲片的 醫(yī)用療效較高,被御醫(yī)選為皇宮用藥, 為古今醫(yī)家推崇。 “樟幫” 的中藥炮制,提倡“制雖繁,不惜工”,一絲不茍,其
6、精湛工藝 切制的中藥飲片因“薄如紙、吹得起、斷面齊、造型美”而久負(fù) 盛名 2-3 。建昌幫發(fā)源于江西建昌府, 即現(xiàn)今江西省南城縣, 是我國南 方的一個古藥幫, 以擅長傳統(tǒng)加工炮制, 藥材集散交易著稱。 “建 昌幫”的傳統(tǒng)炮制風(fēng)格是:工具輔料獨特,工藝取法烹飪,講究 形色氣味,毒性低療效高 4 。京幫炮制的特點主要體現(xiàn)在炮制方法和輔料特色上。 在炮制 方法方面,京幫飲片的姜制法除了姜煮制、姜炒制外,還有姜腌 制;在炮制輔料方面, 京幫善用輔料豆腐, 強(qiáng)調(diào)用烏豆制作豆腐, 如以烏豆腐炙附子等;京幫在蒸制時多采用銅燉罐 5 。川幫發(fā)源于我國四川省,以同仁堂、庚鼎藥房、精益堂為代 表,以“九制大黃”、
7、“九轉(zhuǎn)南星”、“仙半夏”等特色炮制品 種聞名。目前,盡管已經(jīng)有部分關(guān)于江西“樟幫”和“建昌”幫傳統(tǒng) 炮制在文獻(xiàn)、技術(shù)和人才傳承等方面開展相關(guān)工作的研究報道, 但在主要傳統(tǒng)炮制技術(shù)流派傳承方面仍有較大的提升空間。1.2 存在問題 在傳統(tǒng)炮制傳承方面主要存在的問題包括了炮制文獻(xiàn)缺乏 系統(tǒng)整理、炮制技術(shù)缺乏廣泛延續(xù)、傳承人才缺乏相應(yīng)待遇等三缺”問題。1.2.1 炮制文獻(xiàn)缺乏系統(tǒng)整理長期以來,關(guān)于研究傳統(tǒng)炮制 理論的書籍和文獻(xiàn)為數(shù)不多, 具有幫派炮制特色的中藥飲片在全 國乃至全世界的影響也不大。 由于散落在民間的資料眾多, 并且 沒有經(jīng)過集中統(tǒng)一的整理和管理, 極具地方特色的炮制工藝和技 術(shù)逐漸式微,
8、使中藥飲片加工業(yè)不能充分凸顯其優(yōu)勢特色。1.2.2 炮制技術(shù)缺乏廣泛延續(xù)在由千家萬戶自發(fā)組成的中藥 飲片加工炮制“小作坊”中, 個體加工炮制占據(jù)了中藥飲片加工 炮制的半壁江山。在他們中間有身懷絕技的飲片加工炮制刀工, 有精通飲片加工炮制的工藝傳人, 有可利用體感測試中藥飲片質(zhì) 量的篩揀工等, 他們憑幾代人幾十年來“師傳徒”的方法, 靠自 身努力煉就了獨特的炮制技能, 但由于祖?zhèn)鞯南拗疲?相關(guān)技術(shù)難 以得到廣泛流傳而逐漸不被采用, 使精湛的炮制技術(shù)難以發(fā)揮最 大的作用。 1.2.3 傳承人才缺乏相應(yīng)待遇由于對炮制技 術(shù)傳承人才沒有給予相應(yīng)的政策傾斜及經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼, 近年來, 有美 國、日本、韓國等國
9、外制藥企業(yè)先后進(jìn)駐我國,采取高薪招聘人 才、高待遇給專業(yè)技工、負(fù)責(zé)學(xué)歷深造、免費(fèi)出國考察等各種手 段,來探取各種民間飲片加工炮制的工藝技術(shù), 造成人才流失嚴(yán) 重,甚至?xí)皙毺乇C艿呐谥萍夹g(shù)外傳之憂。2 中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)規(guī)范中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括藥材來源、 藥材名稱、 藥用輔 料、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量評價和管理規(guī)范等涉及中藥飲片行業(yè)的多方面內(nèi)容。2.1 發(fā)展現(xiàn)狀國家食品藥品監(jiān)督 XX局,XX局(SFDA近年來加強(qiáng)了對中 藥飲片市場的整治力度, 加大了規(guī)范化生產(chǎn)的要求, 有利于中藥 飲片行業(yè)的發(fā)展。要求自 2008年 1月 1日起,所有中藥飲片生 產(chǎn)企業(yè)必須在符合 GMF的條件下生產(chǎn),同
10、時,SFDA會同國家中 醫(yī)藥XX局,XX局制定并發(fā)布實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片品 種目錄,出臺了中藥飲片注冊管理辦法,對中藥炮制的規(guī) 范化從管理層面提供支持。 目前,中藥炮制技術(shù)規(guī)范化研究取得 了一些進(jìn)展, 如“十五”、 “十一五”和“十二五”科技支撐計 劃,對中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均給予了有力的支持, 對全 面提高中藥飲片行業(yè)各環(huán)節(jié)的科技水平具有重要意義。2.2 存在問題 不可否認(rèn)的是,在藥材來源、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已經(jīng)出 版的全國和各地的炮制規(guī)范中, 目前還或多或少存在這樣或那樣 的問題,概括起來即 “六個不規(guī)范、一個不統(tǒng)一”。2.2.1 藥材來源不規(guī)范由于我國中藥材物種豐富,無論產(chǎn)
11、量 和質(zhì)量都有一定的地域性, 同一種中藥各地使用的品種不同, 或 同一品種的藥材不同地區(qū)名稱相異, 即使是同屬于一個品種的藥 材,由于產(chǎn)地、氣候等自然條件,也可導(dǎo)致質(zhì)量優(yōu)劣有別 6 。 如以山豆根代替北豆根使用的現(xiàn)象, 山豆根來源于豆科植物越南 槐的干燥根及根莖, 北豆根來源于防己科蝙蝠葛的干燥根莖, 兩 者成分差異較大,從而導(dǎo)致質(zhì)量和藥效的不同 7 ;再如黃柏來 源于蕓香科植物黃皮樹和黃檗的干燥樹皮,黃皮樹主產(chǎn)于四川、 貴州,習(xí)稱川黃柏;黃檗主產(chǎn)于吉林、遼寧,習(xí)稱關(guān)黃柏,從而 構(gòu)成了中藥材質(zhì)量不同的另一方面原因 8 。2.2.2 藥物名稱不規(guī)范由于地域差異、 歷代積累或其他因素, 造成一藥多
12、名與異藥同名、 正名相同藥物不同、 正名與異名混淆 等現(xiàn)象。 這種中藥材名稱混亂的局面在中藥品種中屢見不鮮, 嚴(yán) 重影響了中藥材的應(yīng)用與流通, 也影響了中醫(yī)藥的健康發(fā)展。 如 火麻仁,其別名大麻子、大麻與蓖麻的別名大麻子相同;另一別 名白麻子又與苘麻子的別名白麻子、 白麻相同; 還有一別名黃麻 與又茺蔚子的別名野黃麻相類等,造成藥物品種混亂 9 。2.2.3 輔料使用不規(guī)范中藥炮制輔料沒有統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn), 基本上是采用食品、 飲品及調(diào)味劑的標(biāo)準(zhǔn); 沒有專門的中藥輔料 加工單位及生產(chǎn)廠家; 中國藥典對中藥炮制輔料也沒有更細(xì) 的要求和規(guī)定; 全國各地中藥飲片加工炮制過程中所用輔料也各 不相同。 由
13、于沒有專門的中藥炮制輔料生產(chǎn)廠家, 對于輔料的進(jìn) 貨渠道也沒有特別要求, 導(dǎo)致輔料的貨源無法追溯, 使其質(zhì)量難 以保證 10 ;例如醋,作為傳統(tǒng)中藥炮制的重要輔料,目前并沒 有專門生產(chǎn)炮制輔料用醋的定點廠家, 炮制輔料用醋只能用食醋 代替,而食醋本身也存在一定問題,其品種、規(guī)格、質(zhì)量同樣不 統(tǒng)一,從而使中藥飲片用醋混亂,難以達(dá)到規(guī)范要求 11 。2.2.4 炮制工藝不規(guī)范凈選去除非藥用部位不徹底,粘有泥 沙、塵土雜質(zhì), 該制不制。 藥材統(tǒng)貨使用, 不加潔凈; 制不守法。 有些人往往追求生產(chǎn)飲片快捷、方便、外觀漂亮而不如法炮制; 炮制人員素質(zhì)不高, 對炮制程度如顏色變化、 氣味變化等判斷不 同,
14、直接影響中藥飲片的療效。2.2.5 質(zhì)量評價不規(guī)范 2010 年版中國藥典一部中收載 中藥材 593種,單列飲片 23 種,飲片標(biāo)準(zhǔn) 822 品種規(guī)格,所有 的藥材和飲片及含生藥粉的中成藥基本都增加了專屬性很強(qiáng)的 橫切面或粉末顯微鑒別;采用了液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用、DNA分子鑒定、薄層 - 生物自顯影技術(shù)等方法,以提高分析靈敏度和專屬 性;新的現(xiàn)代分析技術(shù)方法得到進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用, 如離子色譜法、 核磁共振波譜法、 拉曼光譜法等; 進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的安全性控制, 如對易霉變的藥材新增黃曲霉毒素的檢測。但仍存在標(biāo)準(zhǔn)不完 善、部分飲片未建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題, 特別是一些小廠和中型飲 片加工企業(yè)在炮制時多以經(jīng)
15、驗為主,隨意性較大。2.2.6 包裝貯存不規(guī)范中藥飲片歷來采用麻袋、化纖袋、蒲 包、木箱、紙箱等大劑量包裝,包裝的規(guī)格雜亂無章,沒有統(tǒng)一 的標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致藥材耗損、飲片污染,不利于保存并且霉變、蟲蛀 等現(xiàn)象時有發(fā)生,使飲片質(zhì)量難以保證。雖然近幾年來,人們不 斷改進(jìn)中藥飲片的包裝, 并大膽的進(jìn)行了單劑量包裝的嘗試, 取 得了可喜的進(jìn)步。但是,目前仍然沒有統(tǒng)一的劑量規(guī)格,統(tǒng)一的 包裝材料及統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2.7 炮制規(guī)范不統(tǒng)一目前中國藥典、全國中藥材炮 制規(guī)范和省、市、自治區(qū)地方炮制規(guī)范共同構(gòu)成了中藥飲片質(zhì) 量的三級標(biāo)準(zhǔn)。按照藥品管理法第十條規(guī)定,飲片必須按照 國家標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家沒有標(biāo)準(zhǔn)的,按地方
16、炮制規(guī)范炮制。我國各 地都制訂有地方性炮制規(guī)范, 甚至各地對同一種藥材的炮制方法 都不盡相同, 由于存在著全國性和地方性 2 套“炮制規(guī)范”, 因 此“一藥數(shù)法”和“各地各法”的現(xiàn)象比較普遍。 與此同時, 還 存在三級標(biāo)準(zhǔn)不完善,部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)大多年代已久,內(nèi)容 比較陳舊,同一飲片各標(biāo)準(zhǔn)加工炮制方法不一等問題。3 中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 目前,我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)朝著利好的方向發(fā)展,研究表明, 今后 5 年內(nèi),我國中藥飲片市場仍將保持較快水平的發(fā)展速度, 平均增長幅度高于醫(yī)藥工業(yè)增長幅度。到 2015 年,我國中藥飲 片行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到 1 879.1 億元12 ,為進(jìn)一步適應(yīng)中藥飲 片行
17、業(yè)的迅猛發(fā)展,中藥炮制產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究顯得尤為迫切。3.1 發(fā)展現(xiàn)狀1996 年以來,中藥行業(yè)主管部門對全國中藥飲片生產(chǎn)加強(qiáng) 了宏觀管理, 隨著中藥材專業(yè)市場整頓工作的深入、 市場流通渠 道的加強(qiáng)、 醫(yī)院藥房及零售藥店等單位進(jìn)貨渠道開始規(guī)范, 中藥 飲片的生產(chǎn)、銷售形勢有了較大的轉(zhuǎn)機(jī)。尤其是GMP改造以來,對我國的中藥飲片生產(chǎn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整, 淘汰一部分企業(yè), 尤其 是一批“家庭作坊式”的小企業(yè)。 通過GMP認(rèn)證的企業(yè)在行業(yè)整 合和變化過程中已經(jīng)開始逐漸享受到了規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化帶來的 收益。尤其近年來,我國先后開發(fā)了一些飲片加工設(shè)備,如全浸 潤工藝和回轉(zhuǎn)式中藥浸潤罐、隧道翻板式或網(wǎng)帶穿流式干燥設(shè) 備
18、、網(wǎng)帶式高壓水洗藥機(jī)和轉(zhuǎn)筒式洗藥機(jī)、 燃煤轉(zhuǎn)筒式或平底式 炒藥機(jī)等,使中藥加工炮制生產(chǎn)設(shè)備條件得到較大改善和提升 13-14 。3.2 存在問題 盡管中藥炮制產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)一派欣欣向榮的景象, 但在中藥 飲片產(chǎn)業(yè)化發(fā)展前景中,仍然存在著“三重三輕”的問題。一是重頭尾,輕過程。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一般比較重視產(chǎn)業(yè) 鏈的一頭一尾,往往忽略了產(chǎn)業(yè)過程研究問題。二是重產(chǎn)量,輕質(zhì)量。對于飲片生產(chǎn)過程中,企業(yè)往往追求 產(chǎn)量和效益,存在過程簡單化和評價手段粗略化的局限, 難以在 生產(chǎn)過程中確保每批次飲片的穩(wěn)定質(zhì)量。三是重守舊,輕創(chuàng)新。現(xiàn)有的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)還存在一定 守舊思想,利用現(xiàn)代技術(shù)創(chuàng)新中藥飲片產(chǎn)業(yè)意識不強(qiáng)
19、, 使得炮制 機(jī)械設(shè)備的現(xiàn)代化程度停滯不前、未能形成集成化和信息化生 產(chǎn),這也是中藥飲片產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中亟待解決的問題。4 思路與對策4.1 傳承研究要圍繞“全、深、用” 對于傳統(tǒng)炮制流派技術(shù),有必要在通過科技立項的形式, 對 其進(jìn)行系統(tǒng)的傳承研究,可從人才、技術(shù)和文獻(xiàn)等方面進(jìn)行。通 過研究,將可以挖掘整理傳統(tǒng)炮制技術(shù)的學(xué)術(shù)思想、炮制經(jīng)驗、 炮制理論和炮制工藝;探討傳統(tǒng)炮制技術(shù)形成的社會、文化背景, 總結(jié)炮制技術(shù)形成規(guī)律及技術(shù)特色, 為中藥炮制及中醫(yī)藥發(fā)展提 供借鑒;同時還可深度發(fā)掘炮制傳承人才, 為傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù) 的傳承奠定人才基礎(chǔ)。在文獻(xiàn)整理方面,應(yīng)突出一個“全”字。如可通過實地采訪、 錄音訪
20、問等多種方式,并對前期文獻(xiàn)進(jìn)行了大量檢索、 歸納和總 結(jié)。目前已經(jīng)出版發(fā)行的“樟幫中藥炮制全書”和“建昌幫中藥 炮制全書”等著作,為傳統(tǒng)炮制技術(shù)的流傳提供全面的載體。在技術(shù)傳承方面,應(yīng)突出一個“深”字??赏ㄟ^組建相關(guān)傳 承平臺,深入而系統(tǒng)地挖掘具有傳統(tǒng)和地域特色的炮制技術(shù), 為 傳承傳統(tǒng)炮制技術(shù)并進(jìn)行創(chuàng)新整理奠定基礎(chǔ)。在人才傳承方面,應(yīng)突出一個“用”字。一方面可通過邀請 老藥工擔(dān)任技術(shù)顧問和客座教授,請他們將炮制絕技傳授給學(xué) 生;另一方面,對炮制傳承繼承人進(jìn)行遴選,優(yōu)選出來的優(yōu)秀師 生通過“師帶徒”方式進(jìn)行實訓(xùn)。4.2 規(guī)范研究要建立“三法一等級一規(guī)范”“三法一等級一規(guī)范”即指炮制工藝研究方法
21、、 飲片質(zhì)量評 價方法和輔料標(biāo)準(zhǔn)研究法, 一等級為飲片等級劃分,一規(guī)范為制 定統(tǒng)一炮制規(guī)范。工藝研究方法:依據(jù)地域性炮制特點,許多飲片不太可能實 現(xiàn)全國統(tǒng)一的規(guī)范化生產(chǎn)工藝, 應(yīng)針對各地用藥習(xí)慣不盡相同所 形成的各具特色的炮制方法, 開展飲片地域性生產(chǎn)工藝的規(guī)范 化研究,在發(fā)揮飲片臨床療效和保持飲片地域特色優(yōu)勢的同時, 指導(dǎo)現(xiàn)代飲片生產(chǎn), 對于規(guī)范中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 穩(wěn)定中藥飲片 臨床療效起到了良好的作用。飲片質(zhì)量評價方法: 在基本探明炮制原理的基礎(chǔ)上, 制定中 藥飲片個性特色的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)。 可以更加科學(xué)、 合理地評價中 藥飲片的質(zhì)量, 規(guī)范飲片的生產(chǎn)工藝, 建立規(guī)范的包裝貯藏條件 合理利用
22、飲片, 穩(wěn)定其臨床療效。 同一中藥不同炮制方法 (炒制、 蒸制、酒制、醋制等)。具體可進(jìn)行性狀、理化性質(zhì)、適應(yīng)癥、 用法用量、包裝貯藏等方面的區(qū)別研究。輔料標(biāo)準(zhǔn)研究方法:目前炮制所用的輔料均無國家統(tǒng)一標(biāo) 準(zhǔn),部分采用了食用標(biāo)準(zhǔn),這將直接影響中藥飲片炮制的質(zhì)量。 因此,因開展炮制輔料的系列研究,建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),為確保輔料 炮制中藥的臨床療效提供前提條件。劃定飲片等級: 長期以來飲片質(zhì)量優(yōu)劣無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn), 僅憑藥 工藥檢人員感觀而定,主觀性強(qiáng),檢查者無統(tǒng)一尺度衡量,導(dǎo)致 飲片質(zhì)量普遍存在問題。應(yīng)通過研究,將各中藥飲片分一等品、 二等品、三等品、統(tǒng)貨等,可主要根據(jù)其性狀差異和理化性質(zhì)差 異來進(jìn)行區(qū)分,
23、輔以指紋圖譜、 藥理研究等相關(guān)技術(shù)手段加以支 持。統(tǒng)一炮制規(guī)范:應(yīng)從文獻(xiàn)研究、調(diào)研生產(chǎn)工藝、總結(jié)制定炮 制技術(shù)規(guī)范、 制定炮制操作規(guī)程等 4 個方面對全國中藥炮制規(guī)范 和地方炮制規(guī)范進(jìn)行系統(tǒng)整理研究, 開展對 全國中藥飲片炮制 規(guī)范中各品種的規(guī)范的共性工藝和技術(shù)研究, 開展對地方炮制 規(guī)范中部分品種個性工藝和技術(shù)研究。 研究制定常用炮制工藝共 性和個性的規(guī)范及操作指南;建立常見飲片全國中藥飲片炮制技 術(shù)規(guī)范數(shù)據(jù)庫和地方標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,并制定全國中藥炮制規(guī)范 及地方炮制規(guī)范執(zhí)行細(xì)則。4.3 中藥飲片產(chǎn)業(yè)亟需“三創(chuàng)新” 圍繞中藥飲片產(chǎn)業(yè)存在問題,應(yīng)從產(chǎn)業(yè)過程和環(huán)節(jié)評價研 究、飲片產(chǎn)業(yè)機(jī)械化和現(xiàn)代化研究、 以及拓展中藥飲片國內(nèi)外市 場等方面開展炮制產(chǎn)業(yè)“三創(chuàng)新”。創(chuàng)新過程評價體系:建立飲片生產(chǎn)過程研究機(jī)制, 實行產(chǎn) 業(yè)過程鏈與環(huán)節(jié)評價手段鏈并行, 構(gòu)建各環(huán)節(jié)評價體系。中藥飲 片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制應(yīng)包括飲片成分控制和工藝參數(shù)控制2 個方面。其中飲片成分控制,可選取飲片有效或指標(biāo)成分,實行在 現(xiàn)檢測;工藝參
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