透明質(zhì)酸產(chǎn)品系列及產(chǎn)品特性課件

1、透明質(zhì)酸產(chǎn)品線、產(chǎn)品特性及產(chǎn)品特性比較* | CONFIDENTIAL公司及產(chǎn)品線介紹公司及產(chǎn)品線介紹瑞藍(lán)透明質(zhì)酸系列產(chǎn)品3 | CONFIDENTIAL高德美/Galderma公司簡介高德美公司成立于1981年瑞藍(lán)系列產(chǎn)品誕生于1996年2011年瑞藍(lán)系列產(chǎn)品成為高德美公司美容和整形產(chǎn)品系列的重要組成部分高德美/Galderma是全球第一的生產(chǎn)皮膚科類產(chǎn)品的公司，總部位于瑞士瑞藍(lán)/Restylane是高德美旗下的一個(gè)子品牌，是全球最大注射類透明質(zhì)酸生產(chǎn)商。主要生產(chǎn)整形美容產(chǎn)品，總部在瑞典的烏普薩拉4 | CONFIDENTIAL美容整形產(chǎn)品線透明質(zhì)酸Hyaluronic Acid肉毒毒素Bo

2、tulinum Toxin輔助器械A(chǔ)ssist-Instrument5 | CONFIDENTIAL 系列透明質(zhì)酸皮膚填充劑Dermal filler皮膚活化劑Skinbooster護(hù)膚品系列Skincare Pro6 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)2，Restylane澳大利亞藥監(jiān)局（TGA）歐盟安全認(rèn)證韓國食品藥品監(jiān)督管理局中國食品藥品監(jiān)督管理總局美國食品藥品監(jiān)督管理局7 | CONFIDENTIAL【商 品 名】：瑞藍(lán)【產(chǎn) 品 名】：注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠【注 冊 證】：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3640872號(hào)【生 產(chǎn) 地】：瑞典,烏普薩拉【規(guī) 格 】： 1 ml/ 支；0.5

3、ml/ 支【有 效 期】：36個(gè)月【貯 藏 】：25C以下，陰涼干燥處【進(jìn)口醫(yī)療機(jī)械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】YZB/SWE 8120-2013 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠瑞藍(lán)2，Restylane澳大利亞藥監(jiān)局（TGA）歐盟安全認(rèn)證韓國食品藥品監(jiān)督管理局中國食品藥品監(jiān)督管理總局美國食品藥品監(jiān)督管理局8 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)(Restylane)防偽查詢?yōu)榱私】蛋踩厥褂萌鹚{(lán)(Restylane) ，瑞藍(lán)(Restylane)采取嚴(yán)格的防偽措施。防偽查詢熱線：400-650-1053登錄網(wǎng)站查詢。瑞藍(lán)愛美麗關(guān)注瑞藍(lán)關(guān)注美麗查詢注射器上可粘貼標(biāo)簽上的識(shí)別碼刮開包裝盒粘貼的產(chǎn)品查詢標(biāo)簽上的防偽

4、涂層查詢9 | CONFIDENTIAL注射器及輔助器械29G TWSyringes瑞舒系列鈍針超薄壁針頭半自動(dòng)注射器10 | CONFIDENTIAL鈍針鈍針-瑞舒瑞舒TM產(chǎn)品系列簡介產(chǎn)品系列簡介瑞舒TM 經(jīng)典型瑞舒TM 加強(qiáng)型0.3x 30mm0.4x 40mm0.5x 40mm0.6x 50mm0.8x 60mm0.35x 40mm0.5x 40mm經(jīng)典型加強(qiáng)型11 | CONFIDENTIAL瑞舒瑞舒TM臨床使用推薦臨床使用推薦用于大面積注射 針體靈活 針頭較長經(jīng)典型（彈性微型鈍針）用于特殊部位、如眶周、鼻根等強(qiáng)化的針體根部以限制彈性 專為眶周軟組織設(shè)計(jì) 專利產(chǎn)品加強(qiáng)型（加固型微型鈍針

5、） +均不建議用于鈍性剝離12 | CONFIDENTIAL銳針銳針/鈍針推注實(shí)驗(yàn)鈍針推注實(shí)驗(yàn)銳針(25G)鈍針(25G)* | CONFIDENTIAL產(chǎn)品特性介紹產(chǎn)品特性介紹瑞藍(lán)透明質(zhì)酸系列產(chǎn)品14 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)的NASHA 生產(chǎn)技術(shù)使產(chǎn)品具有獨(dú)特的優(yōu)勢：A、完全非動(dòng)物源性生產(chǎn)安全B、交聯(lián)劑含量極低但代謝穩(wěn)定性很高穩(wěn)定C、顆粒大小均一，高硬度，提升能力強(qiáng)提升NASHA-Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid 非動(dòng)物源-穩(wěn)定性-透明質(zhì)酸由Galderma公司專利注冊獨(dú)家生產(chǎn)瑞藍(lán)NASHA生產(chǎn)工藝 15 | CONFIDENTIAL完全非

6、動(dòng)物源性生產(chǎn)生產(chǎn)株準(zhǔn)備接種物準(zhǔn)備生長培養(yǎng)基通過過濾去除細(xì)胞乙醇沉淀乙醇沉淀無菌過濾干燥透明質(zhì)酸纖維細(xì)菌培養(yǎng)獲得透明質(zhì)酸過程透明質(zhì)酸Hyaluronic Acid16 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)HA屬性交聯(lián)透明質(zhì)酸含量：20mg/ml 不添加未交聯(lián)的透明質(zhì)酸交聯(lián)劑及含量：BDDE，1%顆粒大小均一：400500um標(biāo)配針頭：30G維持時(shí)間：6-12個(gè)月* | CONFIDENTIAL以下資料均來自于中國食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站http:/ | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)19 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)HA屬性交聯(lián)透明質(zhì)酸含量：20mg/ml 不添加未交聯(lián)的透明質(zhì)酸交聯(lián)劑及含量：B

7、DDE，1%顆粒大小均一：400500um標(biāo)配針頭：30G維持時(shí)間：6-12個(gè)月20 | CONFIDENTIAL關(guān)于交聯(lián)劑BDDE丁二醇二縮水甘油醚目前主流的交聯(lián)劑，代表產(chǎn)品RestylaneLD50（半數(shù)致死量）, 1134mg/kgDVS二乙烯基砜使用較早，代表產(chǎn)品有Hyalform（2010年在美國被撤市）LD50（半數(shù)致死量）， 32mg/kg透明質(zhì)酸鏈纏繞（自然交聯(lián)）化合交聯(lián)21 | CONFIDENTIALDVS （二乙烯基砜）為交聯(lián)劑是已被淘汰的透明質(zhì)酸交聯(lián)劑化學(xué)藥典標(biāo)明其性質(zhì)為極毒極毒（見下圖），其毒性是目前BDDE的30倍例如，Hyalform使用DVS作為交聯(lián)劑，在201

8、0年被美國FDA撤架，禁止在市面上銷售。關(guān)于DVS交聯(lián)劑數(shù)據(jù)來源：數(shù)據(jù)來源：/chemical/22 | CONFIDENTIAL修飾程度低1%安全性的有力保障瑞藍(lán)(Restylane)修飾程度低（低于1%），與人體自身產(chǎn)生的透明質(zhì)酸高度相似（高達(dá)99%以上），可在體內(nèi)自然吸收降解，避免恒久性面貌改變。Nord L, et al. Degree of modification of hyaluronic acid dermal fillers. 18th Congress of the European Academy of Dermatology

9、and Venerology (EADV). Berlin, October 711, 2009Edsman K, et al. The difference between stabilization and crosslinking. 8th Anti-aging Medicine World Congress (AMWC) Monte Carlo, April 810 2010修飾程度（%）1%5%-10%23 | CONFIDENTIALNASHA專利，顯著提高交聯(lián)效率與Hylacross*等交聯(lián)技術(shù)相比，NASHA專利技術(shù)生產(chǎn)的瑞藍(lán)交聯(lián)效率高與其它交聯(lián)技術(shù)相比，NASHA專利技術(shù)的交

10、聯(lián)效率高Edsman K, Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9.修飾效率（%）24 | CONFIDENTIALNASHA專利技術(shù)使瑞藍(lán)的透明質(zhì)酸修飾度極低而穩(wěn)定性大大提高專利技術(shù)使瑞藍(lán)的透明質(zhì)酸修飾度極低而穩(wěn)定性大大提高Traditional天然透明質(zhì)酸NASHA 修飾度修飾度1% 兩者均可被人體降解兩者均可被人體降解瑞藍(lán)交聯(lián)劑含量極低但代謝穩(wěn)定性很高自然交聯(lián)化學(xué)交聯(lián)自然交聯(lián)化學(xué)交聯(lián)Edsman K,

11、Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9.25 | CONFIDENTIALNASHA專利，顯著增強(qiáng)抗變形和提升能力與Hylacross等交聯(lián)技術(shù)相比，NASHA專利技術(shù)生產(chǎn)的瑞藍(lán)是一種顆粒大小均一的堅(jiān)實(shí)的凝膠，擁有更強(qiáng)的抗變形能力和提升能力。#G*：總抗變形能力，是衡量凝膠強(qiáng)度的重要指標(biāo)，G*值越大，凝膠強(qiáng)度越大，抗變形能力越強(qiáng)；G*值越小則反之。與其它交聯(lián)技術(shù)相比，NASHA專利技術(shù)的(G*)#值高，凝膠強(qiáng)

12、度強(qiáng)Edsman K, Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9.26 | CONFIDENTIAL不良事件發(fā)生率極低不良事件發(fā)生率極低不良事件主要因局部高敏感性所致，主要包括注射部位發(fā)紅、腫脹、瘙癢、瘀青、觸痛等。不良事件發(fā)生率1999年(N=144000)2000年(N=262000)19991999年及年及20002000年使用瑞藍(lán)注射的不良事件發(fā)生率年使用瑞藍(lán)注射的不良事件發(fā)生率Friedman PM,

13、 et al. Safety data of injectable nonanimal stabilized hyaluronic acid gel for soft tissue augmentation. Dermatol Surg. Friedman PM, et al. Safety data of injectable nonanimal stabilized hyaluronic acid gel for soft tissue augmentation. Dermatol Surg. 2002;28(6):491-4.2002;28(6):491-4.27 | CONFIDENT

14、IALJuvederm Ultra PlusTeosyalTM Ultra DeepEsthelis BasicTMRestylaneRestylane VitalRestylane Perlane所有圖像均使用同一放大倍數(shù)所有圖像均使用同一放大倍數(shù)NASHA 凝膠顯微圖像28 | CONFIDENTIAL顆粒大小均一，高硬度，提升能力強(qiáng)瑞藍(lán)(Restylane)凝膠其他凝膠29 | CONFIDENTIALNASHA 產(chǎn)品均一的體積對提升能力產(chǎn)品均一的體積對提升能力幫助巨大幫助巨大顆粒大小均一，提升能力強(qiáng)30 | CONFIDENTIAL顆粒大小均一，提升能力強(qiáng)VS.VS.31 | CONF

15、IDENTIALNASHA專利，卓越提升的有力保障Edsman K, Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9.透明質(zhì)酸鏈的纏繞（自然交聯(lián)）化合交聯(lián)NASHA專利技術(shù)* NASHA專利技術(shù)，卓越提升的有力保障 低凝膠修飾度：交聯(lián)劑添加低至1% 高交聯(lián)效率：獨(dú)特工藝保證大量透明質(zhì)酸長鏈無需交聯(lián)劑自然交聯(lián) 高凝膠強(qiáng)度：專利技術(shù)和均一大小顆粒有效提高凝膠強(qiáng)度32 | CONFIDENTIAL硬性凝膠 :可抵抗形變可停

16、留在注射部位可做體積矯正作用力硬性凝膠硬性凝膠 33 | CONFIDENTIAL皺紋 軟性凝膠 :易發(fā)生形變易向阻力最小的部位位移不能做體積矯正重塑軟性凝膠軟性凝膠 34 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)HA屬性交聯(lián)透明質(zhì)酸含量：20mg/ml 不添加未交聯(lián)的透明質(zhì)酸交聯(lián)劑及含量：BDDE，1%顆粒大小均一：400500um標(biāo)配針頭：30G維持時(shí)間：6-12個(gè)月35 | CONFIDENTIAL近20年臨床經(jīng)驗(yàn)/全球2,000萬例安全注射 擁有強(qiáng)大的技術(shù)支持，以創(chuàng)新的理念研發(fā)新品，全面滿足醫(yī)學(xué)美容多樣化的需求 極強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的透明質(zhì)酸類填充劑 在各種權(quán)威雜志上發(fā)表逾200篇瑞藍(lán)(Res

17、tylane)相關(guān)文獻(xiàn) 近20年長期研究和臨床經(jīng)驗(yàn)，全球超過2,000萬例安全注射。36 | CONFIDENTIAL隨訪時(shí)間表回訪目的：不良反應(yīng)回訪形式：面訪步驟：詢問不良反應(yīng)告知術(shù)后的注意事項(xiàng)1.提醒客戶回訪4.5-6個(gè)個(gè)月0天2周1月18個(gè)個(gè)月回訪目的：效果/安全性評(píng)估、適度補(bǔ)充機(jī)會(huì)回訪形式：電訪+面訪步驟：提醒客戶復(fù)診時(shí)間告知復(fù)診目的1.預(yù)約復(fù)診時(shí)間回訪目的：不良反應(yīng)回訪形式：電訪步驟：詢問不良反應(yīng)1.提醒客戶下次補(bǔ)充注射時(shí)間回訪目的：第一次補(bǔ)充注射回訪形式：電訪+面訪步驟：詢問客戶目前注射效果告知第二次補(bǔ)充注射益處及時(shí)間1. 預(yù)約復(fù)診時(shí)間回訪目的：第二次補(bǔ)充注射回訪形式：電訪+面訪步

18、驟：詢問客戶目前注射效果告知第三次補(bǔ)充注射益處及時(shí)間1.預(yù)約復(fù)診時(shí)間36個(gè)個(gè)月37 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)瑞藍(lán)(Restylane)填充效果對比填充效果對比填充注射后填充注射前38 | CONFIDENTIAL瑞藍(lán)（Restylane）適應(yīng)癥中國：用于面部真皮組織中層填充以糾正鼻唇溝皺紋美國：適用于中深度皮下植入，以糾正中重度面部皺紋和皺褶歐洲：用于面部組織填充。推薦用于皺紋矯正和豐唇39 | CONFIDENTIAL建議進(jìn)針點(diǎn)* | CONFIDENTIAL產(chǎn)品特性的比較產(chǎn)品特性的比較瑞藍(lán)透明質(zhì)酸系列產(chǎn)品41 | CONFIDENTIAL國內(nèi)皮膚填充劑的產(chǎn)品分類* | CONFIDENTIAL