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文檔簡介
1、醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場發(fā)展淺析一、內(nèi)窺鏡概述內(nèi)窺鏡是一種常用的醫(yī)療器械,經(jīng)人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)做的小切口進入人體內(nèi),使用時將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官,可直接窺視有關(guān)部位的變化。發(fā)展到現(xiàn)在,內(nèi)窺鏡擁有二百多年的歷史內(nèi)窺鏡發(fā)展到現(xiàn)在已擁有二百多年的歷史。1806年,德國人Bozzini發(fā)明了一種光導(dǎo)器,用于檢查膀胱和尿道,。這種光導(dǎo)器是現(xiàn)代內(nèi)窺鏡的雛形,也打開了醫(yī)用內(nèi)窺鏡的應(yīng)用和發(fā)展之路。1932年,柏林人Georg Wolf制成了一種可以在不同水平彎曲而又不使圖像變形的內(nèi)窺鏡,開創(chuàng)了軟性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的新階段成為軟性醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的開端。1957年,Hirschowitz發(fā)明了第一臺以光導(dǎo)纖維作為導(dǎo)光、傳像
2、元件,采用外部強冷光源照明,可進行攝像的纖維內(nèi)窺鏡。1960年美國囊腔鏡制造公司(AVMI)將其商業(yè)化。日本從1962年開始制造纖維內(nèi)窺鏡,雖然起步晚,但不論在品種規(guī)格、質(zhì)量和數(shù)量上,目前都已居于世界首位。1983年美國WELCH-ALLYN公司推出世界上首臺電子內(nèi)窺鏡,該類內(nèi)窺鏡采用電荷耦合器件(CCD)將觀察到的物象由光信號轉(zhuǎn)換成電信號傳輸?shù)揭曨l中心進行處理,醫(yī)用內(nèi)窺鏡的發(fā)展進入一個新的高度。醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)大體由三大系統(tǒng)組成:窺鏡系統(tǒng)、圖像顯示系統(tǒng)和照明系統(tǒng)。內(nèi)窺鏡系統(tǒng)包括物鏡、傳像元件、目鏡、照明元件及其他輔助元件組成。圖像顯示系統(tǒng)由光電傳感器、顯示器、計算機、圖像處理系統(tǒng)組成。照明系統(tǒng)
3、由氙燈冷光源、鹵素?zé)衾涔庠?、LED光源等照明光源和導(dǎo)光束組成。20世紀50年代以前,內(nèi)窺鏡照明采用的是內(nèi)光源,照明效果較差,圖像色彩扭曲,并有致組織灼傷的危險。1930年,德國的LAMM提出可以用細的玻璃纖維束在一起傳導(dǎo)光源,并設(shè)想用玻璃纖維束制作柔軟胃鏡,并曾與SCHINDLER合作試制,因纖維間光絕緣沒解決而未獲成功。后來,荷蘭的HEEL及美國的BRIEN在纖維上加一被覆層,解決了纖維間的光絕緣問題。1954年,英國HOPKINGS及KAPANY研究了纖維的精密排列,有效地解決了纖維束的圖像傳遞,為纖維光學(xué)的使用奠定了基礎(chǔ)。按照成像構(gòu)造分類,醫(yī)用內(nèi)窺鏡可分為硬管式內(nèi)窺鏡、光學(xué)纖維內(nèi)窺鏡和電
4、子內(nèi)窺鏡。目前,硬管內(nèi)窺鏡是技術(shù)較為成熟達的產(chǎn)品,圖像質(zhì)量好,可進行手術(shù)和攝像,仍為診療的可靠設(shè)備,常用的有鼻咽鏡、膀胱鏡、子宮頸、腹腔鏡等。按功能,醫(yī)用內(nèi)窺鏡可分為用于消化道的內(nèi)窺鏡、用于呼吸系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡、用于腹腔的內(nèi)窺鏡、用于膽道的內(nèi)窺鏡、用于泌尿系哦他能夠的內(nèi)窺鏡、用于婦科的內(nèi)窺鏡、用于關(guān)節(jié)的內(nèi)窺鏡等。兜底一下,畢竟沒法窮盡用于消化道的內(nèi)窺鏡主要包括食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡、小腸經(jīng)、結(jié)腸鏡、直腸鏡等;用于呼吸系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡主要有喉鏡、支氣管鏡等;用于腹腔的內(nèi)窺鏡主要為各類腹腔鏡;用于泌尿系統(tǒng)的有膀胱鏡、輸尿管鏡和腎鏡。二、內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展微創(chuàng)操作概念于1985年被英國泌尿外科醫(yī)生Pay
5、ne和Wickham首次提出,1987年首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)的成功進一步促進了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展,越來越多的微創(chuàng)技術(shù)正在逐步取代傳統(tǒng)的手術(shù)操作。微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)已成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的新方向。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療是微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)中出現(xiàn)時間最早、技術(shù)最為成熟的技術(shù)之一。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短、術(shù)后康復(fù)快等特點,備受醫(yī)患雙方的青睞。目前,以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到耳鼻喉科、普外科、婦產(chǎn)科、胸外科、泌尿外科、小兒外科等多個科室,從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及,幾乎所有傳統(tǒng)的普通外科手術(shù)都可以用內(nèi)窺鏡技術(shù)完成。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)已成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統(tǒng)疾病診斷
6、和治療不可缺少的技術(shù)。隨著現(xiàn)代外科向手術(shù)有限化、智能化、替代化和微創(chuàng)化發(fā)展,預(yù)計微創(chuàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用比例將達到75%。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)主要特點:1、患者痛苦小,有些手術(shù)可在藥物鎮(zhèn)痛下進行,患者可以在清醒的狀態(tài)下完成手術(shù)治療,內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定狀態(tài)更佳、手術(shù)效果更理想。2、常規(guī)腹腔鏡手術(shù)多是通過3-5個5-12mm微小切口來完成,創(chuàng)口小,恢復(fù)快,基本不留疤痕;結(jié)合先進的電子成像診斷技術(shù),微創(chuàng)手術(shù)可將傳統(tǒng)外科手術(shù)造成的體內(nèi)創(chuàng)傷降低至最小程度。3、微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)口面積小,避免體內(nèi)組織過多暴露,減少由此導(dǎo)致的感染,患者更快恢復(fù),縮短住院時間。這兩點都是講手術(shù)創(chuàng)口面積小,是否應(yīng)縮小為一點?4、對于結(jié)石等易復(fù)發(fā)病癥,如果
7、患者每復(fù)發(fā)一次就開一次刀,會對身體造成極大損傷,而且也不現(xiàn)實;微創(chuàng)技術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后康復(fù)快,患者可承受多次手術(shù)。5、具有錄像、存儲功能,能將病變部位的圖像存儲起來,便于查看及連續(xù)對照觀察,為教學(xué)、可研可研提供可靠資料。6、色澤逼真,分辨率高,圖像清晰,圖像經(jīng)過特殊處理,可將圖像放大,便于觀察。7、采用屏幕顯示圖像,實現(xiàn)以人操作多人同時觀察有語???,便于疾病會診、診斷及教學(xué),有助于教學(xué)及臨床病例討論,以及遠程會診。三、我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場發(fā)展現(xiàn)狀當代外科的發(fā)展強調(diào)常規(guī)手術(shù)操作的規(guī)范化、標準化和微創(chuàng)化,微創(chuàng)的應(yīng)用和發(fā)展依賴于與微創(chuàng)相關(guān)的觀念的更新、輔助器械及用品的開發(fā)和推廣。微創(chuàng)技術(shù)的進步也催發(fā)醫(yī)用內(nèi)
8、窺鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。雖然微創(chuàng)技術(shù)引入我國時間較短,但我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,現(xiàn)已初具規(guī)模,開發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,這些產(chǎn)品填補了國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的空白,打破了歐美大公司長期以來對我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的壟斷。以內(nèi)窺鏡為例,初期我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡幾乎全部依賴進口,奧林巴斯、賓得、卡爾史托斯、史賽克等國際品牌壟斷了整個市場。經(jīng)過十幾年發(fā)展,國內(nèi)涌現(xiàn)出浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司、沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司、杭州好克光電儀器有限公司等專業(yè)化醫(yī)用內(nèi)窺鏡制造企業(yè)。通過技術(shù)引進吸收和自主研發(fā),這些公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進企業(yè)的差距正在縮小,甚至在個別領(lǐng)域取得突破,處于領(lǐng)先地位。目前,
9、國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場占比提高到了30%左右。 深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會:中國內(nèi)窺鏡市場概覽,2011年全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模為61億美元,預(yù)計到2016年將會增長到97億美元。 醫(yī)藥經(jīng)濟報:外資醫(yī)械搶灘微創(chuàng)治療,2012年7月16日F04版北美地區(qū)是最大的內(nèi)窺鏡市場,其次為歐洲和日本。未來5年內(nèi),由于各國政府對醫(yī)療保健支出的增加,以及醫(yī)療改革和病患對微創(chuàng)手術(shù)意識的增強,亞洲國家在該市場的最大復(fù)合年增長率將達14.42%。 醫(yī)藥經(jīng)濟報:外資醫(yī)械搶灘微創(chuàng)治療,2012年7月16日F04版中國開展微創(chuàng)治療的時間較晚,但發(fā)展速度和普及程度非常快,微創(chuàng)手術(shù)在基層醫(yī)院的普及也相當迅速。2010年我國內(nèi)窺鏡行業(yè)工業(yè)
10、總產(chǎn)值已經(jīng)超過40億元人民幣,同比增長約25%。 浙江醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會:內(nèi)窺鏡臨床應(yīng)用升溫,目前在國內(nèi)市場上,德國卡爾史托斯(Karl Storz)、狼牌(Richard Wolf)、日本奧林巴斯(Olympus)、美國史賽克(Stryker)等占據(jù)了高端市場主導(dǎo)地位,浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司、沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司、杭州好克光電儀器有限公司等國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也逐漸擁有了一定的市場份額。 醫(yī)藥經(jīng)濟報:外資醫(yī)械搶灘微創(chuàng)治療,2012年7月16日F04版在國內(nèi)市場份額提高的同時,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡也實現(xiàn)了出口,并保持高速增長勢頭。2011年我國共出口內(nèi)窺鏡68,521臺,出口額3,039.77萬美元,出口
11、量和出口額增幅分別為70.66%和34.40%。 海關(guān)總署四、我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場發(fā)展趨勢1、技術(shù)發(fā)展趨勢在技術(shù)方面,現(xiàn)有各種微創(chuàng)技術(shù)得到全面、系統(tǒng)的發(fā)展,不同技術(shù)間不斷融合?,F(xiàn)有微創(chuàng)技術(shù)在某一疾病系統(tǒng)和微創(chuàng)醫(yī)院兩個層面上得到充分整合?!坝跋裎?chuàng)外科技術(shù)”、“遙控膠囊內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)”、“機器人輔助纖維內(nèi)鏡手術(shù)”、“磁共振介入影像技術(shù)”、“機器人輔助(導(dǎo)航、定位) 手術(shù)技術(shù)”等新技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展。2、產(chǎn)品發(fā)展趨勢隨著科技的發(fā)展,各種先進的科學(xué)技術(shù)都在向醫(yī)學(xué)滲透,微電子學(xué)、計算機技術(shù)、超聲技術(shù)、自動化技術(shù)使內(nèi)窺鏡產(chǎn)品種類更加多樣化。設(shè)計、制造更趨向現(xiàn)代化、合理化、模擬逼真化、智能化。適用各種外科手術(shù)的
12、多功能手術(shù)內(nèi)鏡,以及能完成一些精細手術(shù),、代替人手的智能手術(shù)器械,由口服入并可排出體外的膠囊內(nèi)鏡也在研制之中,都使內(nèi)鏡產(chǎn)品種類日益豐富。產(chǎn)品系列化、功能多樣化、診療一體、一鏡多能、超聲探頭和內(nèi)鏡配合使用時限超聲檢查、整機智能化、附件品種多樣化,超聲、微波、激光、高頻、氬氣刀等設(shè)備不斷加入,各種手術(shù)器械品種不斷發(fā)展,微機電子影像系統(tǒng)的應(yīng)用,內(nèi)鏡圖像工作站也相應(yīng)發(fā)展起來,都使內(nèi)鏡功能更多,使用更方便。3、企業(yè)發(fā)展趨勢目前在我國市場上,本土醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)和外資醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)共存。本土醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)不斷進步,產(chǎn)品系列不斷豐富,應(yīng)用覆蓋范圍越來越廣。目前國產(chǎn)內(nèi)窺鏡及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用已經(jīng)覆蓋普外科、五官科、
13、泌尿外科、骨科等幾乎各個科室。但是國產(chǎn)內(nèi)窺鏡及相關(guān)產(chǎn)品在技術(shù)方面與國際先進水平仍有明顯差距,我國市場上目前使用的電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品主要來自于日本的奧林巴斯、富士和賓得這幾家公司,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡以硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡為主,有少量光導(dǎo)纖維內(nèi)窺鏡即軟鏡。我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)在技術(shù)發(fā)展及規(guī)模成長方面還有很長的路要走。國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)要想提升知名度、認可度和市場占有率,必須進一步提升技術(shù)水平,掌握關(guān)鍵技術(shù),加大與科研院校、機構(gòu)的合作,聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)對臨床進行改進,爭取在某些領(lǐng)域形成自己的技術(shù)優(yōu)勢,提高自身核心競爭力。五、行業(yè)發(fā)展的有利條件和不利條件(一)有利條件1、醫(yī)療改革促進國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡制造業(yè)發(fā)展過去十幾年,我國醫(yī)療器
14、械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,除得益于消費群體擴大因素外,政策推動也是提升國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求的一大因素。2012年,國務(wù)院發(fā)布“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案,明確“十二五”期間提高醫(yī)保覆蓋率,完善醫(yī)藥衛(wèi)生體系,大力普及與發(fā)展基層醫(yī)療機構(gòu)。目前,各基層醫(yī)療機構(gòu)已基本具備內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)能力。隨著醫(yī)改的不斷推進,我國基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械需求將呈快速增長態(tài)勢,基層醫(yī)療機構(gòu)有望成為我國醫(yī)療器械市場新的增長點,性價比更高的國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡將是基層醫(yī)療機構(gòu)的首選。2、居民收入提高刺激醫(yī)用內(nèi)窺鏡需求增長從全球醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗看,隨著居民收入的提高,人均醫(yī)療支出也會相應(yīng)提高,。并且患者不再單單追求疾病的治愈
15、,而希望尋求一種更為健康的治療方式。也正是出于患者這方面的需求和相關(guān)研究者的努力,微創(chuàng)技術(shù)才得以出現(xiàn)并獲得發(fā)展。微創(chuàng)技術(shù)在發(fā)達國家已經(jīng)普及,在發(fā)展中國家仍在初級發(fā)展階段。隨著我國政府對醫(yī)療扶持力度的增加和居民收入的提高,微創(chuàng)技術(shù)在我國正快速發(fā)展。目前,我國人均收入水平還屬于全球中等偏下水平,2010年我國人均國民收入在全球215個國家和地區(qū)中排名第121位。與全球人均器械消費水平相比,我國醫(yī)療器械市場在人均消費水平方面還有5-6倍的上升空間。從人均收入水平到人均醫(yī)療器械消費水平的轉(zhuǎn)換似乎沒交代清楚隨著居民收入水平的增長,患者對醫(yī)療服務(wù)的要求也會不斷提高,微創(chuàng)等先進醫(yī)療手段將得到更多的應(yīng)用,由此
16、推動醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的快速發(fā)展。3、替代進口產(chǎn)品比例不斷提高目前,我國高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡多數(shù)依賴進口,器械和設(shè)備價格昂貴。2011年,我國進口內(nèi)窺鏡平均單價為13,728.22美元,同期出口平均單價僅有433.63美元,僅為進口產(chǎn)品單價的3.23%。設(shè)備價格高昂成為制約我國微創(chuàng)技術(shù)普及的因素之一。制約進口內(nèi)窺鏡占領(lǐng)整個市場的因素之一,也為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡實現(xiàn)替代進口提供了機會為此,我國政府積極鼓勵國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的研究和開發(fā),醫(yī)用內(nèi)窺鏡國有化將降低醫(yī)院采購成本和患者就醫(yī)負擔,使更多的病人能夠接受微創(chuàng)治療。國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡雖然在穩(wěn)定性、精密度等方面與進口產(chǎn)品仍有一定差距,但在基本功能方面已接近進口產(chǎn)品,性價比優(yōu)
17、勢十分明顯。政府推進基層醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展,基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備采購量將明顯增加,這給國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)起來帶來機會。隨著技術(shù)進步,我國醫(yī)療器械企業(yè)將逐步實現(xiàn)進口替代,從中低端市場向高端市場突破。4、出口規(guī)模不斷擴大隨著中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的逐步發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)在國際市場競爭力逐步提升,不少企業(yè)具備了走出國門的技術(shù)實力。一批國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)用內(nèi)窺鏡廠商紛紛將目光瞄準國外,著手開拓國際市場。與歐美國家產(chǎn)品相比,國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡基本性能已接近發(fā)達國家產(chǎn)品,而價格卻遠低于發(fā)達國家產(chǎn)品,性價比優(yōu)勢十分明顯,出口規(guī)模逐年增長。2009-2011年,我國內(nèi)窺鏡出口量增長245.09%,出口額增加93.11%。此外,國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)
18、窺鏡出口已不局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國家和地區(qū),現(xiàn)已成功進入美國、德國、日本等醫(yī)用內(nèi)窺鏡強國。(二)不利因素1、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)起步較晚,整體實力與國際大型醫(yī)療器械企業(yè)仍有較大差距,在后續(xù)研發(fā)投入,相關(guān)輔助設(shè)備生產(chǎn)、新材料開發(fā)等方面都面臨較大壓力。醫(yī)用內(nèi)窺鏡精密度高于大部分傳統(tǒng)醫(yī)療器械,對原材料以及制造工藝的要求極其嚴格。醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)涉及機械、精密制造、光學(xué)材料等多個產(chǎn)業(yè),由于我國微創(chuàng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展時間短,配套產(chǎn)業(yè)相應(yīng)研究較少,對醫(yī)用內(nèi)窺鏡支持力度有限,機床等加工設(shè)備和光學(xué)原材料均需要進口,影響了行業(yè)發(fā)展。2、國外非關(guān)稅壁壘各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管
19、理,如美國的FDA注冊、歐盟的CE認證等。我國在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距,通過國際認證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘,并且國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗不足,進入國際市場困難較大,都將影響到我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。六、行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模1、醫(yī)藥制造業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整推動醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴于醫(yī)療器械的準確診斷。在發(fā)達國家,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值大體相當,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%。 遼寧省科
20、技廳:2012-2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析,過去十年,我國醫(yī)療器械市場增速始終快于藥品生產(chǎn),即便如此,我國醫(yī)療器械行業(yè)仍處于初級階段,醫(yī)藥器械市場規(guī)模僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%。 遼寧省科技廳:2012-2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析,我國醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)模占醫(yī)藥制造業(yè)市場總規(guī)模比例仍然偏小,醫(yī)藥制造業(yè)處于一種不均衡狀態(tài),這種比例失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。新醫(yī)改政策下,國家加大對基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè),增強醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備水平和設(shè)備更新?lián)Q代將促進國內(nèi)醫(yī)療器械市場的迅速增長;消費升級、人口老齡化和技術(shù)革命則將長期推動我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的發(fā)展。預(yù)計未來我國醫(yī)療
21、器械市場增速仍將會繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速。2、醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)的調(diào)整拉動醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場需求隨著醫(yī)療改革的深入和醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療機構(gòu)單純依賴藥品收入的情況逐漸得到改觀,檢查治療收入占總收入比重不斷提升。根據(jù)衛(wèi)生部2012年中國衛(wèi)生統(tǒng)計提要披露數(shù)據(jù),2011年我國公立醫(yī)院住院病人人均檢查治療費約為1,842元,較2007年增長52.46%;公立醫(yī)院住院病人醫(yī)療檢查治療費占總醫(yī)藥費用比例從25%提高到26.7%。詳細數(shù)據(jù)如下表所示:醫(yī)療機構(gòu)加大先進診療設(shè)備的投入,檢查治療收入不斷增長;檢查治療收入的增長,又刺激醫(yī)療機構(gòu)進一步加大診療設(shè)別的投資,整個行業(yè)正進入一個良性循環(huán),這將在一定程度上拉動醫(yī)
22、用內(nèi)窺鏡市場需求。3、居民收入提高刺激醫(yī)用內(nèi)窺鏡需求增長從全球醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗看,隨著居民收入的提高,人均醫(yī)療支出也會相應(yīng)提高,并且患者不再單單追求疾病的治愈,而希望尋求一種更為健康的治療方式。也正是出于患者這方面的需求和相關(guān)研究者的努力,微創(chuàng)技術(shù)才得以出現(xiàn)并獲得發(fā)展。微創(chuàng)技術(shù)在發(fā)達國家已經(jīng)普及,在發(fā)展中國家仍在初級發(fā)展階段。隨著我國政府對醫(yī)療扶持力度的增加和居民收入的提高,微創(chuàng)技術(shù)在我國正快速發(fā)展。根據(jù)中國統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù),2010年我國城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民家庭人均可支配收入分別達到19,109元和5,919元,較2005年分別增長81.11%和81.84%;同期,城鎮(zhèn)人均醫(yī)療支出從1,126元增長到
23、2,316元,增幅達105.57%;農(nóng)村人均醫(yī)療支出從316元增長到666元,增幅110.99%。人均可支配收入和人均醫(yī)療支出的增長,帶動了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,我國微創(chuàng)技術(shù)及醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)在此期間也取得快速的進步。目前,我國人均收入水平還屬于全球中等偏下水平,2010年我國人均國民收入在全球215個國家和地區(qū)中排名第121位,不過比2000年排名上升了20位。 2011年中國統(tǒng)計年鑒與全球人均器械消費水平相比,我國醫(yī)療器械市場在人均消費水平方面還有5-6倍的上升空間。 遼寧省科技廳:2012-2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析,可以預(yù)計,隨著居民收入水平的增長,患者對醫(yī)療服務(wù)的要求也會
24、不斷提高,微創(chuàng)等先進醫(yī)療手段將得到更多的應(yīng)用,由此推動醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的快速發(fā)展。數(shù)據(jù)來源:中國統(tǒng)計年鑒4、人口老齡化加快醫(yī)療消費結(jié)構(gòu)升級根據(jù)聯(lián)合國標準,一個國家60歲以上人口占總?cè)丝跀?shù)的10%以上或65歲以上人口占總?cè)丝跀?shù)的7%以上,便認為該國進入老齡化社會。根據(jù)2011年中國統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù),2000年我國65歲以上人口達到8,821萬人,占人口總數(shù)的7%,宣布中國進入老齡化社會;隨后十幾年,老年人口數(shù)不斷攀升,到2010年我國65歲以上人口數(shù)已接近1.19億,占人口總數(shù)的8.9%。伴隨著20世紀60年代到70年代中期生育高峰人群進入老年,我國老年人口數(shù)量將加速增長,同時總?cè)丝谥饾u零增長或負增長
25、,2021-2050年我國將進入加速老齡化階段,到2023年老人年口數(shù)量將增至2.7億,到2050年老年人口總量將超過4億。 全國老齡工作委員會辦公室:中國人口老齡化發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告,數(shù)據(jù)來源:2011年中國統(tǒng)計年鑒有數(shù)據(jù)顯示,老年人醫(yī)療衛(wèi)生資源消費量一般是其他人群的3-5倍。 全國老齡工作委員會辦公室:中國人口老齡化發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告,隨著老年人口數(shù)量的增長,患病率將不斷上升,對醫(yī)療器械需求量將顯著增加。與傳統(tǒng)手術(shù)相比,微創(chuàng)手術(shù)對患者創(chuàng)傷小,對身體機能較弱的老年患者而言,更傾向于選擇微創(chuàng)手術(shù)。人口老齡化將成為醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展的一大契機。5、臨床血液供需緊張促進國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展近
26、些年來,我國醫(yī)療保障水平不斷提高,醫(yī)療服務(wù)能力逐漸增強,全國住院病人手術(shù)次數(shù)不斷增加。根據(jù)中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù),2010年我國住院病人手術(shù)次數(shù)達到2,904.34萬人次,較2006年增加了800.60萬人次,增幅達38.06%。手術(shù)規(guī)??焖僭黾?,臨床血液需求隨之增長。同期,我國無償獻血量僅增長7.7%,無償獻血量的增長遠遠趕不上手術(shù)人次的增長。 衛(wèi)生部:數(shù)據(jù)來源:中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),只有一個國家的人口獻血率達到10-30的水平,才能基本滿足本國臨床用血需求。目前,我國香港和澳門的人口獻血率分別為30和23,高收入國家一般為45.4。 衛(wèi)生部:我國無償獻血基礎(chǔ)比較薄弱,大陸人口
27、獻血率只有9 衛(wèi)生部:,遠低于世界衛(wèi)生組織推薦的標準。此外,北京、上海、廣州等大城市醫(yī)療資源豐富,集中了全國各地的病人,這些城市用血量大,血液缺口明顯,血液供應(yīng)更為緊張。微創(chuàng)手術(shù)器械是通過人體自然腔道或數(shù)個細小孔道進入人體。與傳統(tǒng)手術(shù)相比,微創(chuàng)手術(shù)對患者體表及體內(nèi)器官傷害更小,手術(shù)創(chuàng)傷和出血更低。廣泛推廣應(yīng)用內(nèi)窺鏡下各種微創(chuàng)手術(shù)將大大減少手術(shù)出血和用血,臨床血液供求緊張將促進微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展,拉動我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的需求。6、民營醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模增長拉動國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡需求我國醫(yī)療機構(gòu)眾多,醫(yī)療器械需求呈梯次分布,從高端產(chǎn)品到低檔設(shè)備,每一個層次都有大量的消費需求。甲級醫(yī)院采購以進口產(chǎn)品為主,民營醫(yī)院
28、等營利性醫(yī)療機構(gòu)基本以購買國產(chǎn)醫(yī)療器械為主,乙級、丙級等資金實力較弱的非營利醫(yī)療機構(gòu)在采購中也傾向于國內(nèi)產(chǎn)品。隨著政策鼓勵民間資本進入醫(yī)療服務(wù)業(yè),我國民營醫(yī)院數(shù)量逐年增長,2011年我國民營醫(yī)院數(shù)量已有8,440家,較2005年增加了5,220家,增幅162.11%;同期,公立醫(yī)院則減少了1,944家。在有利政策扶持下,預(yù)計我國民營醫(yī)院規(guī)模仍將快速增長。由于民營企業(yè)資金實力有限,在設(shè)備采購時更傾向于性價比較高的國產(chǎn)產(chǎn)品。因此,民營醫(yī)院規(guī)模的增長將為國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展提供一個巨大的機會。數(shù)據(jù)來源:中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒7、替代進口產(chǎn)品比例不斷提高目前,我國高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡多數(shù)依賴進口,器械和設(shè)備價格
29、昂貴。2011年,我國進口內(nèi)窺鏡平均單價為13,728.22美元,同期出口平均單價僅有433.63美元,僅為進口產(chǎn)品單價的3.23%。 海關(guān)總署設(shè)備價格高昂成為制約我國微創(chuàng)技術(shù)普及的因素之一。為此,我國政府積極鼓勵國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的研究和開發(fā),醫(yī)用內(nèi)窺鏡國有化將降低醫(yī)院采購成本和患者就醫(yī)負擔,使更多的病人能夠接受微創(chuàng)治療。國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡在穩(wěn)定性、精密度等方面與進口產(chǎn)品仍有一定差距,但在基本功能方面已接近進口產(chǎn)品,性價比優(yōu)勢十分明顯。一線城市三甲醫(yī)院資金實力強,普遍選擇國外進口設(shè)備;但二三線城市三甲醫(yī)院、乙級醫(yī)院及民營醫(yī)院則沒有足夠資金購買進口設(shè)備,普遍選擇國產(chǎn)設(shè)備。政府推進基層醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展,基
30、層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備采購量將明顯增加,這給國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)起來帶來機會。隨著技術(shù)進步,我國醫(yī)療器械企業(yè)將逐步實現(xiàn)進口替代,從中低端市場向高端市場突破。8、出口規(guī)模不斷擴大隨著中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的逐步發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)在國際市場競爭力逐步提升,不少企業(yè)具備了走出國門的技術(shù)實力。一批國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)用內(nèi)窺鏡廠商紛紛將目光瞄準國外,著手開拓國際市場。與歐美國家產(chǎn)品相比,國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡基本性能已接近發(fā)達國家產(chǎn)品,而價格卻遠低于發(fā)達國家產(chǎn)品,性價比優(yōu)勢十分明顯,出口規(guī)模逐年增長。2009-2011年,我國內(nèi)窺鏡出口量增長245.09%,出口額增加93.11%。年份內(nèi)窺鏡出口量(臺)增幅內(nèi)窺鏡出口額(萬美元)增幅200
31、9年19,8561,574.152010年40,151102.21%2,261.8043.68%2011年68,52170.66%3,039.7734.40%數(shù)據(jù)來源:海關(guān)總署 內(nèi)窺鏡編碼9018903000此外,國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡出口已不局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國家和地區(qū),已成功進入美國、德國、日本等醫(yī)用內(nèi)窺鏡強國。2011年,我國向美國出口內(nèi)窺鏡金額達308萬美元,在出口國家和地區(qū)中排名第三;德國排名第四,共從我國進口內(nèi)窺鏡200萬美元;日本對中國產(chǎn)內(nèi)窺鏡進口額也達到44.51萬美元。 海關(guān)總署:商品編碼9018903000國產(chǎn)內(nèi)窺鏡進入這些國家和地區(qū),顯示中低端產(chǎn)品質(zhì)量已接近發(fā)達國家水平,
32、可以替代發(fā)達國家產(chǎn)品。隨著我國不斷出臺一些鼓勵進口的政策措施,以及國內(nèi)企業(yè)加強對新的醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的資金投入,預(yù)計我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡國際市場競爭力將顯著提高。同時,各國降低醫(yī)療衛(wèi)生費用的大背景下,我國醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口將面臨前所未有的發(fā)展機遇。醫(yī)療器械行業(yè)是少數(shù)在全球經(jīng)濟波動中依然保持增長的行業(yè)之一,雖然未來幾年歐美經(jīng)濟發(fā)展形勢尚不明朗,但醫(yī)療器械市場仍有望保持增長。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會資料,未來幾年,全球醫(yī)療器械市場將以4%-6%的速度增長 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會:2012年我國醫(yī)械市場增長情況預(yù)測分析,/news!look.action?entityId=2897,到2016年有望增至4,150億美元 中國產(chǎn)業(yè)安全指南網(wǎng):2016年醫(yī)療器械市場潛力達4150億美元,;相比全球醫(yī)療器械行業(yè),我國醫(yī)療器械行業(yè)成長性更強,未來幾年復(fù)合增長率將維持在20%以上, 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會:2012年我國醫(yī)械市場增長情況預(yù)測分析,/news!
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