抗菌藥物分級目錄及管理制度

1、精選范本抗菌藥物分級管理制度根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則（下稱指導原則）和衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200920093838 號）精神，要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立 健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際， 特制定抗菌藥物分級管理制度。一、 分級原則（一）“非限制使用”藥物 （即首選藥物、 一線用藥） ： 療效好， 畐 U U 作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格 昂貴或毒副作用大的藥物，

2、使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關專家會診或本 科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 200920093838 號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物， 新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。二、 使用原

3、則與方法（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫 用。（二）具體使用方法精選范本1 1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。2 2、 二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用3 3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超 過 1 1 日用量，并做好相關病歷記錄。4 4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。（1 1 ）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者， 臟器穿孔患者。（2 2 ）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。三、督導、考核辦法（一）藥事管理委員

4、會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教 育，督導本院臨床合理用藥工作；依據(jù)指導原則和實施細則，定期與不定期對 各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手 術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。1 1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點 ：患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否 按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。2 2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：精選范本（1 1）抗菌藥物開始

5、使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；（2 2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當越級使用時, 是否按照規(guī)定時間使用或履行相應的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；（3 3 ）抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程 記錄上有所記錄；（4 4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄 上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情 節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。精選范本興安縣界首骨傷醫(yī)院抗菌藥物分級目錄分類非限制使

6、用藥物限制使用藥物特殊使用藥物青霉素類青霉素G、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林、阿莫西林/克拉維 酸、哌拉西林/他唑巴坦、氨 卞西林/舒巴坦、頭抱菌素頭抱氨芐、頭抱唑 林、頭抱拉定、頭抱 呋辛頭抱哌酮、 頭抱曲松、 頭抱 地嗪、頭抱唑肟、 頭抱米諾、頭抱克肟、頭抱他美酯、頭 抱噻肟鈉頭抱吡肟、精選范本其他B內酰氨頭抱西丁、 頭抱美唑、 頭抱 替安、氨曲南、拉氧頭抱亞胺培南/西司他?。ㄌ?能）、美洛培南氨基 糖苷慶大霉素、阿米卡星奈替米星、依替米星氯霉素類氯霉素大環(huán)內酯類紅霉素、林可霉素、 克林霉素阿奇霉素、克拉霉素、羅紅 霉素四環(huán)素美滿霉素氟喹諾酮諾氟沙星、氧氟沙 星、環(huán)丙沙星、左氧

7、氟沙星司帕沙星、莫西沙星、加替 沙星培氟沙星呋喃類磺胺類柳氮磺胺吡啶、復方 新諾明糖肽類萬古霉素其他類甲硝唑、克林霉素、 磷霉素、異煙肼、利 福平、乙胺丁醇、吡 嗪酰胺替硝唑兩性霉素B含脂制劑、抗真菌藥酮康唑、伊曲康唑、咪康唑兩性霉素B含脂制劑使用權限說明:1、非限制使用藥物：醫(yī)師均可使用。2、限制使用藥物：主治醫(yī)師使用；執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用需主治醫(yī)師同意并簽名3、特殊使用藥物：由“抗生素特殊使用專家組”會診同意，首次使用時在病程 錄中具體記錄并由專家組成員簽字，由副高職稱及以上醫(yī)師開具處方后方可使 用，處方一日一開，藥劑科憑處方發(fā)藥。緊急情況下越級使用限當天量。2010-11-3精選范本興安縣界首骨

8、傷醫(yī)院藥械安全性監(jiān)測報告制度1.1.為了加強經(jīng)營藥械的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的 管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)藥品管理法的有關 規(guī)定，特制定本制度。2.2.藥品/ /器械不良反應/ /事件，主要是指合格藥品在正常用法、用量 情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。3.3.藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用，毒性反應及過敏反應等。4.4.質量管理部門負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息。5.5.各部門應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質量管理部。6.6.藥劑科應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按

9、規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告。興安縣界首骨傷醫(yī)院 藥械安全性監(jiān)測工作制度精選范本、藥械安全性監(jiān)測報告實行逐級報告制度。_ 、嚴重的或罕見的藥械安全性問題必須隨時報告，必要是可 以越級報告。三、各科室醫(yī)務工作者發(fā)現(xiàn)可疑的藥械不良反應病例時，需進 行詳細記錄、調查，按要求填報報表。四、報表交給藥劑科，藥劑科對手機的報告進行整理、加工， 對疑難病例的臨床使用等情況進行分析評價。五、藥劑科將核對無誤的報表在規(guī)定時間內全部上報到國家藥械安全性檢測中心。（截止 20112011 年 7 7 月 1515 日藥品不良反應報告 6 6 例，醫(yī)療器械不良事件報告 2 2 例）精選范本興安縣界首骨傷醫(yī)院藥品

10、與醫(yī)療器械臨床使用安全性監(jiān)測應急預案制度一、為處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件提供指導， 制定本 預案。二、堅持預防為主，預防與控制相結合。建立預警和醫(yī)療救治快速 反應機制。三、按照“四早”要求，保證報告、評價、控制等環(huán)節(jié)緊密銜接， 一旦出現(xiàn)不良事件，反應要快速，處置要及時。四、 提高快速反應和應急處理能力，切實做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，防止各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事 件的發(fā)生，保障公眾的身體健康和用藥安全，最大限度減少藥 物濫用對社會的危害。2011年1月精選范本興安縣界首骨傷醫(yī)院基本藥物和高風險品種重點監(jiān)測管理的實施辦法為加強我院基本藥物和高風險品種重點監(jiān)測工作，

11、 進一步建立健全從監(jiān)管到 監(jiān)測， 從監(jiān)測到預警，從預警到風險控制的長效監(jiān)測機制， 有效降低藥品安全風 險，結合我院實際，制定本方案。一、藥劑科，負責全院基本藥物和高風險品種重點監(jiān)測的業(yè)務指導工作。各臨床科室負責本科室所使用的基本藥物和高風險品種的重點監(jiān)測監(jiān)督管理工作。發(fā)現(xiàn)不良反應及時上報藥劑科。藥劑科應當加強基本藥物和高風險品種重點 的臨床合理用藥管理和監(jiān)測工作，保障人民用藥安全。二、高風險品種重點監(jiān)測實行半年匯總上報制度。藥劑科對所購進的的高風險藥品，進行重點跟蹤監(jiān)測，并將每半年重點監(jiān)測品種的監(jiān)測情況， 于下半年第 一個月10日之前進行匯總，上報醫(yī)務科備案。對高風險品種的質量風險管理與 重點安全監(jiān)測工作、與醫(yī)院質控體系相結合，強化責任意識，積極主動開展監(jiān)測 工作，加強風險管理，預防重大藥害事件發(fā)生