新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部2010年版)

1、新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部2010年版） 新生兒聽力篩查是早期發(fā)現(xiàn)新生兒聽力障礙，開展早期診斷和早期干預(yù)的有效措施，是減少聽力障礙對(duì)語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響，促進(jìn)兒童健康發(fā)展的有力保障。一、 基本要求（一）、機(jī)構(gòu)設(shè)置。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實(shí)際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)聽力障礙診治工作。 1、篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)在有限產(chǎn)科和兒科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，配有專職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定。 2、診治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)在具有較強(qiáng)耳鼻咽喉科學(xué)和聽力學(xué)技術(shù)水平的

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，至少配備一名新生兒聽力障礙診治高級(jí)技術(shù)職稱醫(yī)師和二名聽力檢測(cè)人員，并配置相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織考核后指定。（二）人員要求 1、篩查人員 （1）具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷 （2）接受過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的新生兒的聽力篩查相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。 2、診治人員 （1）從事聽力障礙診治的人員必須取得職業(yè)醫(yī)師資格，并具有中級(jí)以上耳鼻咽喉科臨床專業(yè)技術(shù)職稱。 （2）從事聽力檢測(cè)的人員應(yīng)當(dāng)具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，通過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)技術(shù)和技能培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。 3、文案人員熟練掌握計(jì)算操作技術(shù)且有檔案管理工作

3、經(jīng)驗(yàn)的人員。（三）房屋與設(shè)備要求 1、房屋篩查機(jī)構(gòu)：設(shè)置1間通風(fēng)良好、環(huán)境噪聲45Db（A）的專用房間，并配備診察床。診治機(jī)構(gòu)：至少設(shè)置2間隔音室（含屏蔽室1間），符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16403、GB/T16296），設(shè)置診室和和綜合用房各1間。 2、設(shè)備 （1）篩查機(jī)構(gòu) 設(shè) 備 用 途 篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動(dòng)聽性腦干反應(yīng)儀新生兒聽力篩查計(jì)算機(jī)并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)錄入、上傳及分析（2）診治機(jī)構(gòu)設(shè) 備用 途診斷型聽覺誘發(fā)電位儀評(píng)估聽力損失的程度、性質(zhì)及聽力康復(fù)效果診斷耳聲發(fā)射儀診斷型聲導(dǎo)抗議（含226Hz和1000Hz探測(cè)音）診斷型聽力計(jì)，聲場(chǎng)測(cè)試系統(tǒng)（用于行為觀察測(cè)聽、視覺強(qiáng)化測(cè)聽、游戲測(cè)聽和

4、言語測(cè)聽）計(jì)算機(jī)并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理（保留結(jié)果原始數(shù)據(jù)）二、 機(jī)構(gòu)職責(zé)（一） 篩查機(jī)構(gòu) 1、嚴(yán)格按照衛(wèi)生部新生兒疾病篩查管理辦法相關(guān)條款執(zhí)行。 2、建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。 3、做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護(hù)人個(gè)人意愿選擇。 4、對(duì)進(jìn)入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護(hù)人出具篩查報(bào)告單并解釋篩查結(jié)果，負(fù)責(zé)復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及追訪。 5、進(jìn)行新生兒聽力篩查基本信息登記、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。（二）診治機(jī)構(gòu) 1、嚴(yán)格按照衛(wèi)生部新生兒疾病篩查管理辦法，認(rèn)證做好新生兒聽力障礙的診斷、治療、追訪及咨詢等工作。 2、建立各種診斷和治療的規(guī)章制度，遵循技術(shù)操作常規(guī)。 3、接受轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)對(duì)篩查未通過兒童進(jìn)

5、行聽力學(xué)和相應(yīng)醫(yī)學(xué)診斷，出具聽力診斷報(bào)告單，告知監(jiān)護(hù)人并解釋診斷結(jié)果。 4、為確診患兒制定治療方案并實(shí)施或提出可行指導(dǎo)建議。 5、資料登記和保存，統(tǒng)計(jì)歸檔并上報(bào)相關(guān)信息。三、技術(shù)流程（一）篩查 1、正常出生新生兒實(shí)行兩階段篩查：出生48小時(shí)至出院前完成初篩，未通過者及漏篩者于42天內(nèi)均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行雙耳復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者應(yīng)當(dāng)在出生后3個(gè)月齡內(nèi)轉(zhuǎn)診至省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的聽力障礙診治機(jī)構(gòu)接受進(jìn)一步診斷。 2、新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）嬰兒出院前進(jìn)行自動(dòng)聽性腦干反應(yīng)（AABR）篩查，未通過者直接轉(zhuǎn)診至聽力障礙診治機(jī)構(gòu)。 3、具有聽力損失高危因素的新生兒，即使通過聽力篩查仍應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)每年至少隨訪1

6、次，在隨訪過程中懷疑有聽力損失時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到聽力障礙診治機(jī)構(gòu)就診。新生兒聽力損失高危因素： （1）新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）住院超過5天； （2）兒童期永久性聽力障礙家族史； （3）巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、皰疹病毒、梅毒或毒漿體原蟲（弓形體）病等引起的宮內(nèi)感染； （4）顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等； （5）出生體重低于1500克； （6）高膽紅素血癥達(dá)到換血要求； （7）病毒性或細(xì)菌性腦膜炎； （8）新生兒窒息（Apgar評(píng)分1分鐘0-4分或5分鐘0-6分）； （9）早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合癥； （10）體外膜氧； （11）機(jī)械通氣超過48小時(shí)； （12）母親孕期曾試用過耳毒性藥物或袢利尿劑

7、、或?yàn)E用藥物和酒精； （13）臨床上存在或懷疑有與聽力障礙有關(guān)的綜合征或遺傳病。 4、在尚不具備條件開展新生兒聽力篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人在3個(gè)月齡內(nèi)將新生兒轉(zhuǎn)診到有條件的篩查機(jī)構(gòu)完成聽力篩查。 5、操作步驟 （1）清潔外耳道； （2）受檢兒處于安靜狀態(tài)； （3）嚴(yán)格按技術(shù)操作要求，用篩查型耳聲發(fā)射儀或自動(dòng)聽性腦干反應(yīng)儀進(jìn)行測(cè)試。（二）診斷 1、復(fù)篩未通過的新生兒應(yīng)當(dāng)在出生3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行診斷。 2、篩查未通過的NICU患兒應(yīng)當(dāng)直接轉(zhuǎn)診到聽力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)行確診和隨訪。3.聽力診斷應(yīng)當(dāng)根據(jù)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行交叉印證，確定聽力障礙的程度和性質(zhì)。疑有其他缺陷或全身疾病患兒，指導(dǎo)其到相關(guān)科室就診；

8、疑有遺傳因素致聽力障礙，到具備條件的醫(yī)療保障機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢。4.診斷流程（1）病史采集（2）耳鼻喉科檢查（3）聽力測(cè)試，應(yīng)當(dāng)包括電生理和行為聽力測(cè)試內(nèi)容，主要有：聲導(dǎo)抗（含1000HZ探測(cè)音）.耳聲發(fā)射（OAE）.聽性腦干反應(yīng)（ABR）和行為測(cè)聽等基本測(cè)試；（4）輔助檢查，必要時(shí)進(jìn)行相關(guān)影像學(xué)和試驗(yàn)室輔助檢查。（三）干預(yù)。 對(duì)確診為永久性聽力障礙的患兒應(yīng)當(dāng)在出生后6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)和聽力學(xué)干預(yù)。（四）隨訪。1.篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)初篩未通過者的隨訪和復(fù)篩。復(fù)篩仍未通過者要及時(shí)轉(zhuǎn)診至診治機(jī)構(gòu)。2.診治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)可疑患兒的追訪，對(duì)確診為聽力障礙的患兒每半年至少?gòu)?fù)診1次。3.各地應(yīng)當(dāng)制定追蹤隨

9、訪工作要求和流程，并納入婦幼保健工作常規(guī)。婦幼保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助診治機(jī)構(gòu)共同完成對(duì)確診患兒的隨訪，并做好各項(xiàng)資料登記保存，指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心做好轄區(qū)內(nèi)兒童的聽力監(jiān)測(cè)及保健。（五）康復(fù)1.對(duì)使用人工聽覺裝置的兒童，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專業(yè)的聽覺及言語康復(fù)訓(xùn)練。定期復(fù)查并調(diào)試。2.指導(dǎo)聽力障礙兒童的家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人，到居民所在地有關(guān)部門和殘聯(lián)備案，以接受家庭康復(fù)指導(dǎo)服務(wù)。四、質(zhì)量控制衛(wèi)生行政部門組織制定考核評(píng)估方案，定期對(duì)篩查機(jī)構(gòu)、聽力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)新生兒聽力篩查的各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取改進(jìn)措施。新生兒聽力篩查中心或經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定承擔(dān)聽力障礙診治工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立并維護(hù)新生兒聽力

10、篩查數(shù)據(jù)庫(kù)，做好新生兒聽力篩查的信息管理工作。新生兒聽力篩查質(zhì)量控制制度1.嚴(yán)格做好聽力篩查質(zhì)控，以保證篩查結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠并認(rèn)真做好原始資料的保存和登記工作。2.通知轉(zhuǎn)診初、復(fù)篩查新生兒42天-3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行聽力篩查出聽力篩查報(bào)告。3.定期參加省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門組織的新生兒聽力篩查班培訓(xùn)，保持聽力篩查技術(shù)領(lǐng)先。4.每月須對(duì)聽力篩查質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真的分析和總結(jié)，及時(shí)問題并及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。5.聽力篩查檢測(cè)信息資料記錄完整，錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，至少存檔10年。新生兒聽力篩查尋訪制度1.新生兒聽力初篩未通過時(shí)，立即電話或書面等方式通知新生兒監(jiān)護(hù)人進(jìn)行復(fù)查，并提供健康教育；2.敦促聽力復(fù)篩未通過的患兒在規(guī)定時(shí)間內(nèi)至省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門指定的機(jī)構(gòu)就診，盡早給予治療及干預(yù)；做好轉(zhuǎn)診記錄。3.因地址不詳或拒絕隨訪等原因而失訪者，須注明原因及備案；4.每次通知或訪視均須記錄，相關(guān)資料保存10年；新生兒聽力篩查信息