《產(chǎn)品質(zhì)量法》問題

1、產(chǎn)品質(zhì)量法問題篇一：產(chǎn)品質(zhì)量法試題及答案中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法（試題）一、填空題（每題2分共20分）1、不合格產(chǎn)品包括（）品和（）品。2、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者（）。3、銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（），驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。4、使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者（）。5、產(chǎn)品質(zhì)量法所稱的產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，（）的產(chǎn)品。6、從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與行政機(jī)關(guān)和其他國(guó)家機(jī)關(guān)存在（）或者其他利益關(guān)系。7、為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，明確（），保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)

2、濟(jì)秩序，制定產(chǎn)品質(zhì)量法。8、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作由（）規(guī)劃和組織。9、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可以用文字、符號(hào)、數(shù)字、（）以及其他說明物等表示。10、偽造或者冒用他人的廠名、廠址，是指非法標(biāo)注他人廠名、廠址的標(biāo)識(shí)，或者（）他人廠名、廠址的名稱的侵權(quán)行為。二、判斷題（每題2分共20分）1、消費(fèi)者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題，向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢。（）2、產(chǎn)品質(zhì)量法中所稱的產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的適用性、安全性、可靠性、維修性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)境所具有的特征、特性的總和。（）3、偽造廠名、廠址，是指非法制作標(biāo)注他人廠名、廠址的標(biāo)識(shí)。（）4、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，并直接予以公告。

3、（）5、產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，特殊情況下“處理品”可以代表合格產(chǎn)品銷售。（）6、產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的罰款和刑法規(guī)定的罰金，都是由違法行為人向國(guó)家交納一定數(shù)額的金錢，二者本質(zhì)上是一回事。（）7、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者的名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)的，能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者名稱和地址。（）8、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)以次充好的產(chǎn)品的原輔材料、包裝物、生產(chǎn)工具，應(yīng)當(dāng)予以沒收。（）9、銷售者進(jìn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是指所進(jìn)的產(chǎn)品都應(yīng)經(jīng)過銷售者再次檢驗(yàn)。（）10、產(chǎn)品質(zhì)量法適用的主體為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的公民、法人和社會(huì)組織。（）三、單選題（每題2分共20分）

4、1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門查處涉嫌違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的行為時(shí)，可以行使（）。A、拘留權(quán)B、留置權(quán)C、調(diào)查權(quán)D、凍結(jié)銀行存款2、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)建立健全（）。A、內(nèi)部財(cái)務(wù)制度B、內(nèi)部人事管理制度C、內(nèi)部管理制度D內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度3、任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的行為，向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其他有關(guān)部門（）。A、抗訴B、檢舉C、控告D、申訴4、以低等級(jí)、低檔次的產(chǎn)品冒充高等級(jí)、高檔次產(chǎn)品的行為，即為）。A以假充真B、以次充好C、以不合格產(chǎn)品冒充合格品D偽造冒用名優(yōu)標(biāo)志5、承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的主體是（）A、生產(chǎn)者和銷售者B、生產(chǎn)者和使用者C、生產(chǎn)者、銷售者和使用者D使用者

5、6、由于銷售者的（）使產(chǎn)品存在缺陷，造成他人人身、財(cái)產(chǎn)損害的，銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。A、故意B、過失C、過錯(cuò)D破壞7、產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，產(chǎn)品缺陷損害賠償?shù)脑V訟時(shí)效為（）。A、二十年B、十年C、二年D、一年8、國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行監(jiān)督檢查的主要方式是（）。A、抽查R自查G抽樣D互查9、違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定應(yīng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任或繳納罰款、罰金、其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付的，先承擔(dān)（）。A、民事責(zé)任B、罰款C、罰金D平均支付各種費(fèi)用10、產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，拒絕接受依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的行為，給予警告，（）。A、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照B、責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售C、責(zé)令停止整頓D責(zé)令改正四、多選題（每題4分共40分）1、產(chǎn)品

6、質(zhì)量法規(guī)定合格產(chǎn)品應(yīng)具備的條件包括（）。A、不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)B、具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能C、符合產(chǎn)品或其包裝上注明采用的標(biāo)準(zhǔn)D有保障人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)該符合該標(biāo)準(zhǔn)2、下面關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定的表述，正確的有（）。A、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或失效日期B、應(yīng)有中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱C、應(yīng)有中文標(biāo)明生產(chǎn)廠廠名廠址D使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者危及人身財(cái)產(chǎn)安全的，應(yīng)有警示標(biāo)志或中文警示說明3、生產(chǎn)者不得生產(chǎn)（）。A國(guó)家明令?汰的產(chǎn)品B、以假充真的產(chǎn)品C、偽造產(chǎn)地的產(chǎn)品D、不合格產(chǎn)品4、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于產(chǎn)品質(zhì)量法

7、禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品而為其提供（）等便利條件的，應(yīng)給予行政處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。A、生產(chǎn)、銷售B、運(yùn)輸C、保管D、倉儲(chǔ)5、因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷害的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償（）。A、生活費(fèi)B、醫(yī)療費(fèi)G治療期間的護(hù)理費(fèi)D因誤工減少的收入6、售出的產(chǎn)品如果不符合以產(chǎn)品說明方式表明的質(zhì)量狀況的，銷售者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)（）。A、更換B、修理C、退貨D、賠償損失7、下列對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)說法正確的是（）。A產(chǎn)品標(biāo)識(shí)所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范中文B、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在使用規(guī)范中文的同時(shí)，可以使用漢語拼音或者外文C、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中，漢語拼音和外文應(yīng)當(dāng)小于相應(yīng)中文D產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用的漢字、數(shù)字和字母,其字體高度不得小于1.8毫米8、

8、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可以用文字、符號(hào)、（）等表示。A、標(biāo)志R標(biāo)記G數(shù)字D圖案9、不合格產(chǎn)品包括（）。A、處理品B、劣質(zhì)品C、待銷品D、半成品10、產(chǎn)品缺陷包括設(shè)計(jì)缺陷，（）缺陷。A、包裝R使用G指示D制造中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法（答案）一、填空題1、處理劣質(zhì)2、失效日期3、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度4、中文警示說明5、用于銷售6、隸屬關(guān)系7、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任8、國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門9、圖案10、擅自使用二、判斷題1、對(duì)2、對(duì)3、錯(cuò)4、錯(cuò)5三、單選題1、C2、D3、B4、B5四、多選題1、ABCD、2ABCD、3ABC4ABCD、9AB10、CD;、錯(cuò)6、錯(cuò)7、對(duì)8、錯(cuò)、A6、C7、C8、A9、BCD5、ABCD6AB

9、CD7錯(cuò)10、對(duì)、A1RD>ABCD89篇二：中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法完整版（1993年2月22日第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議通過根據(jù)2000年7月8日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十六次會(huì)議關(guān)于修改中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法的決定修正）目錄中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法1第一章總則1第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督2第三章生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)4第四章?lián)p害賠償5第五章罰則6第六章附則8中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，制定本法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事產(chǎn)品生

10、產(chǎn)、銷售活動(dòng)，必須遵守本法。本法所稱產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。建設(shè)工程不適用本法規(guī)定；但是，建設(shè)工程使用的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備，屬于前款規(guī)定的產(chǎn)品范圍的，適用本法規(guī)定。第三條生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法。第四條生產(chǎn)者、銷售者依照本法規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。第五條禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。第六條國(guó)家鼓勵(lì)推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，鼓勵(lì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并且超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際

11、標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理先進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平、成績(jī)顯著的單位和個(gè)人，給予獎(jiǎng)勵(lì)。第七條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)把提高產(chǎn)品質(zhì)量納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量工作的統(tǒng)籌規(guī)劃和組織領(lǐng)導(dǎo)，引導(dǎo)、督促生產(chǎn)者、銷售者加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，組織各有關(guān)部門依法采取措施，制止產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反本法規(guī)定的行為，保障本法的施行。第八條國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門主管全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。縣級(jí)以上地方產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作?？h級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。法律對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督部門另有規(guī)定

12、的，依照有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行。第九條各級(jí)人民政府工作人員和其他國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員不得濫用職權(quán)、玩忽職守或者徇私舞弊，包庇、放縱本地區(qū)、本系統(tǒng)發(fā)生的產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反本法規(guī)定的行為，或者阻撓、干預(yù)依法對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反本法規(guī)定的行為進(jìn)行查處。各級(jí)地方人民政府和其他國(guó)家機(jī)關(guān)有包庇、放縱產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售中違反本法規(guī)定的行為的，依法追究其主要負(fù)責(zé)人的法律責(zé)任。第十條任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)違反本法規(guī)定的行為，向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其他有關(guān)部門檢舉。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)為檢舉人保密，并按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。第十一條任何單位和個(gè)人不得排斥非本地區(qū)或者非本系統(tǒng)企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量合格

13、產(chǎn)品進(jìn)入本地區(qū)、本系統(tǒng)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督第十二條產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。第十三條可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。禁止生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。第十四條國(guó)家根據(jù)國(guó)際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)

14、企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。國(guó)家參照國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。第十五條國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對(duì)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。抽查的樣品應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。監(jiān)督抽查工作由國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門規(guī)劃和組織。縣級(jí)以上地方產(chǎn)品質(zhì)量

15、監(jiān)督部門在本行政區(qū)域內(nèi)也可以組織監(jiān)督抽查。法律對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，地方不得另行重復(fù)抽查；上級(jí)監(jiān)督抽查的產(chǎn)品，下級(jí)不得另行重復(fù)抽查。根據(jù)監(jiān)督抽查的需要，可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)的合理需要，并不得向被檢查人收取檢驗(yàn)費(fèi)用。監(jiān)督抽查所需檢驗(yàn)費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。生產(chǎn)者、銷售者對(duì)抽查檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起十五日內(nèi)向?qū)嵤┍O(jiān)督抽查的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其上級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門中請(qǐng)復(fù)檢，由受理復(fù)檢的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門作出復(fù)檢結(jié)論。第十六條對(duì)依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，生產(chǎn)者、銷售者不得拒絕。第十七條依照本法規(guī)

16、定進(jìn)行監(jiān)督抽查的產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，由實(shí)施監(jiān)督抽查的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門責(zé)令其生產(chǎn)者、銷售者限期改正。逾期不改正的，由省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門予以公告；公告后經(jīng)復(fù)查仍不合格的，責(zé)令停業(yè)，限期整頓；整頓期滿后經(jīng)復(fù)查產(chǎn)品質(zhì)量仍不合格的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。監(jiān)督抽查的產(chǎn)品有嚴(yán)重質(zhì)量問題的，依照本法第五章的有關(guān)規(guī)定處罰。第十八條縣級(jí)以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)或者舉報(bào)，對(duì)涉嫌違反本法規(guī)定的行為進(jìn)行查處時(shí)，可以行使下列職權(quán)：（一）對(duì)當(dāng)事人涉嫌從事違反本法的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)的場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；（二）向當(dāng)事人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌從事違反本法的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)有關(guān)的

17、情況；（三）查閱、復(fù)制當(dāng)事人有關(guān)的合同、發(fā)票、帳簿以及其他有關(guān)資料；（四）對(duì)有根據(jù)認(rèn)為不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或者有其他嚴(yán)重質(zhì)量問題的產(chǎn)品，以及直接用于生產(chǎn)、銷售該項(xiàng)產(chǎn)品的原輔材料、包裝物、生產(chǎn)工具，予以查封或者扣押?？h級(jí)以上工商行政管理部門按照國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)范圍，對(duì)涉嫌違反本法規(guī)定的行為進(jìn)行查處時(shí)，可以行使前款規(guī)定的職權(quán)。第十九條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。法律、行政法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第二十條從事產(chǎn)品

18、質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與行政機(jī)關(guān)和其他國(guó)家機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。第二十一條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家規(guī)定對(duì)準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查；對(duì)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的，要求其改正；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。第二十二條消費(fèi)者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題，向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢；向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關(guān)部門申訴，接受申訴的部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理。第二十三條保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會(huì)組織可以就消費(fèi)者反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題建議有關(guān)部門負(fù)責(zé)處理，支持消費(fèi)者對(duì)

19、因產(chǎn)品質(zhì)量造成的損害向人民法院起訴。第二十四條國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布其監(jiān)督抽查的產(chǎn)品的質(zhì)量狀況公告。第二十五條產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其他國(guó)家機(jī)關(guān)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品；不得以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第三章生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)第一節(jié)生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)第二十六條生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn)；（二）具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是，對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的

20、瑕疵作出說明的除外；（三）符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，符合以產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。第二十七條產(chǎn)品或者其包裝上的標(biāo)識(shí)必須真實(shí)，并符合下列要求：（一）有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明；（二）有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址；（三）根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求，需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、所含主要成份的名稱和含量的，用中文相應(yīng)予以標(biāo)明；需要事先讓消費(fèi)者知曉的，應(yīng)當(dāng)在外包裝上標(biāo)明，或者預(yù)先向消費(fèi)者提供有關(guān)資料；（四）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期；（五）使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警

21、示說明。裸裝的食品和其他根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)難以附加標(biāo)識(shí)的裸裝產(chǎn)品，可以不附加產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。第二十八條易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險(xiǎn)物品以及儲(chǔ)運(yùn)中不能倒置和其他有特殊要求的產(chǎn)品，具包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定作出警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明儲(chǔ)運(yùn)注意事項(xiàng)。第二十九條生產(chǎn)者不得生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品第三十條生產(chǎn)者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。第三十一條生產(chǎn)者不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。第三十二條生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。第二節(jié)銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)第三十三條銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查

22、驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。第三十四條銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第三十五條銷售者不得銷售國(guó)家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品。第三十六條銷售者銷售的產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合本法第二十七條的規(guī)定。第三十七條銷售者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。第三十八條銷售者不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。第三十九條銷售者銷售產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。第四章?lián)p害賠償?shù)谒氖畻l售出的產(chǎn)品有下列情形之一的，銷售者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)修理、更換、退貨；給購買產(chǎn)品的消費(fèi)者造成損失的，銷售者應(yīng)當(dāng)賠償損失：（一）不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能

23、而事先未作說明的；（二）不符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的；（三）不符合以產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的。銷售者依照前款規(guī)定負(fù)責(zé)修理、更換、退貨、賠償損失后，屬于生產(chǎn)者的責(zé)任或者屬于向銷售者提供產(chǎn)品的其他銷售者（以下簡(jiǎn)稱供貨者）的責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者、供貨者追償。銷售者未按照第一款規(guī)定給予修理、更換、退貨或者賠償損失的，由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者工商行政管理部門責(zé)令改正。生產(chǎn)者之間，銷售者之間，生產(chǎn)者與銷售者之間訂立的買賣合同、承攬合同有不同約定的，合同當(dāng)事人按照合同約定執(zhí)行第四十一條因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)（以下簡(jiǎn)稱他人財(cái)產(chǎn)）損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)

24、賠償責(zé)任。生產(chǎn)者能夠證明有下列情形之一的，不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）未將產(chǎn)品投入流通的；（二）產(chǎn)品投入流通時(shí)，引起損害的缺陷尚不存在的；（三）將產(chǎn)品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在的。第四十二條由于銷售者的過錯(cuò)使產(chǎn)品存在缺陷，造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的，銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的，銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第四十三條因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責(zé)任，產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)?，產(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責(zé)任，產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠

25、償?shù)模a(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償。第四十四條因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷害的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)、治療期間的護(hù)理費(fèi)、因誤工減少的收入等費(fèi)用；造成殘疾的，還應(yīng)當(dāng)支付殘疾者生活自助具費(fèi)、生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾賠償金以及由其扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)等費(fèi)用；造成受害人死亡的，并應(yīng)當(dāng)支付喪葬費(fèi)、死亡賠償金以及由死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)等費(fèi)用。因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人財(cái)產(chǎn)損失的，侵害人應(yīng)當(dāng)恢復(fù)原狀或者折價(jià)賠償。受害人因此遭受其他重大損失的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償損失。第四十五條因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時(shí)效期間為二年，自當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其權(quán)益受到損害時(shí)起計(jì)算因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償

26、的請(qǐng)求權(quán)，在造成損害的缺陷產(chǎn)品交付最初消費(fèi)者滿十年喪失；但是，尚未超過明示的安全使用期的除外。第四十六條本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)。篇三：藥監(jiān)部門能否依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法實(shí)施處罰藥監(jiān)部門能否依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法處理藥械案件來源：中國(guó)藥事2010年第11期于培明馮項(xiàng)麗實(shí)踐中,藥監(jiān)部門很少依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)藥品或醫(yī)療器械案件進(jìn)行處理。許多地方的做法是,藥品或醫(yī)療器械管理法律法規(guī)有規(guī)定的,依照規(guī)定進(jìn)行處理;藥品或醫(yī)療器械法律法規(guī)沒有規(guī)定的,一般選擇不處理。致使一些藥品、醫(yī)療器械違法案件沒有得到及時(shí)有效的

27、處理。還有一些地方的藥監(jiān)部門在藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)中找不到處理依據(jù)時(shí),直接適用國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（以下簡(jiǎn)稱特別規(guī)定）,而完全忽略了其他法律的規(guī)定。造成這種狀況的根本原因,在于一些地方的藥監(jiān)部門對(duì)于能否適用產(chǎn)品質(zhì)量法等其他法律處理藥品或醫(yī)療器械案件心存疑慮。法律適用是對(duì)個(gè)性化案件的處理過程,需要科學(xué)的歸納思維與演繹思維。如果法律適用出現(xiàn)偏差,就會(huì)形成有瑕疵的行政行為。本文通過一個(gè)真實(shí)的案例,對(duì)藥品或醫(yī)療器械案件法律適用問題進(jìn)行分析,對(duì)藥監(jiān)部門能否依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法處理藥品或醫(yī)療器械案件做出回答,為藥品監(jiān)督執(zhí)法提供分HA參考。1 一個(gè)真實(shí)案例引發(fā)的爭(zhēng)議111 案件基本情況

28、某地藥監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)銷售使用的醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),發(fā)現(xiàn)某經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的一次性使用橡膠檢查手套（屬于按I類管理的醫(yī)療器械）不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB10213-1995）。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，該批醫(yī)療器械在檢驗(yàn)報(bào)告出來之前已經(jīng)全部售出。該批醫(yī)療器械是從合法渠道購進(jìn),各種證明文件齊全,購銷記錄完整。112 案件引發(fā)的爭(zhēng)議案件事實(shí)非常簡(jiǎn)單明了,但應(yīng)當(dāng)如何處理,執(zhí)法人員意見分歧很大。第一種意見認(rèn)為,不應(yīng)當(dāng)進(jìn)行處罰。理由是醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(以下簡(jiǎn)稱器械條例)對(duì)銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,沒有規(guī)定處罰措施,法無明文規(guī)定不罰0,所以不需要進(jìn)行處罰。第二種意見認(rèn)為,器械條例沒有規(guī)定處罰措施,可以按照

29、國(guó)務(wù)院特別規(guī)定第三條進(jìn)行處罰。第三種意見認(rèn)為,經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售不合格醫(yī)療器械,違反了產(chǎn)品質(zhì)量法,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量法第四十九條的規(guī)定進(jìn)行處罰。2相關(guān)法律規(guī)定的梳理以及本案引出的問題211相關(guān)法律規(guī)定的梳理經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售不合格醫(yī)療器械,同銷售假藥劣藥一樣,對(duì)患者的生命健康構(gòu)成極大威脅,具有嚴(yán)重的危害性。行為違法性的認(rèn)定和處罰依據(jù)是解決本案的關(guān)鍵。這里把相關(guān)法律規(guī)定梳理如下:(1)器械條例第三十八條、第三十九條對(duì)三種違法行為規(guī)定了處罰措施,分別是:違反條例規(guī)定,未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的;o違反條例規(guī)定,經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的;從無醫(yī)療器

30、械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。對(duì)于合法的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),從合法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械,如果該醫(yī)療器械不屬于/無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,只是抽查檢驗(yàn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),器械條例沒有規(guī)定處罰措施,無法按照器械條例進(jìn)行處罰。(2) 特別規(guī)定第三條規(guī)定:不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。并對(duì)生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品的違法行為規(guī)定了處罰措施。不合格醫(yī)療器械屬于不符合法定要求的產(chǎn)品,特別規(guī)定第三條適用于本案情形。(3) 產(chǎn)品質(zhì)量法第十三條第二款規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品;第四十九條對(duì)

31、于違反產(chǎn)品質(zhì)量法第十三條的行為規(guī)定了處罰措施。不合格醫(yī)療器械屬于不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量法第十三條和第四十九條的規(guī)定也適用于本案規(guī)定的情形。綜上所述,器械條例對(duì)于本案的情形沒有規(guī)定其違法性也沒有規(guī)定處罰措施,按照器械條例不需要進(jìn)行任何處理;國(guó)務(wù)院特別規(guī)定第三條、產(chǎn)品質(zhì)量法第十三條和第四十九條,規(guī)定了本案情形的違法性,兩個(gè)文件還規(guī)定了兩種不同的處罰措施。最終如何處理,需要執(zhí)法人員正確理解和把握這些規(guī)定之間的關(guān)系。212本案法律適用的分析以及引出的主要問題第一種意見認(rèn)為,現(xiàn)行的器械條例沒有規(guī)定處罰措施,不需要處罰。這種觀點(diǎn)忽略了國(guó)家法律法規(guī)的整體性。器械條

32、例沒有規(guī)定處罰,并不表明不需要進(jìn)行處罰,如果其他法律法規(guī)對(duì)其規(guī)定了處罰措施的,需要綜合考慮相關(guān)法律法規(guī)之間的關(guān)系,依法作出合理、合法的處罰決定。所以,第一種處理意見是不正確的。第二種意見認(rèn)為,器械條例沒有規(guī)定處罰措施的,可以按照國(guó)務(wù)院特別規(guī)定處罰。根據(jù)前面的法規(guī)梳理,經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售不合格醫(yī)療器械,特別規(guī)定和產(chǎn)品質(zhì)量法的相關(guān)條款均適用于本案的處理,并且兩者規(guī)定了不同的處罰辦法。究竟應(yīng)當(dāng)按照哪一個(gè)規(guī)定進(jìn)行處理,需要對(duì)相關(guān)法律規(guī)定之間的關(guān)系進(jìn)行綜合分析。產(chǎn)品質(zhì)量法是全國(guó)人大常委會(huì)頒布的法律,特別規(guī)定是國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)。全國(guó)人大常委會(huì)頒布的法律的效力層級(jí)高于國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)。根據(jù)法律適用的一般原則,效力

33、層級(jí)高的規(guī)范性文件優(yōu)先于效力層級(jí)低的規(guī)范性文件。在產(chǎn)品質(zhì)量法和特別規(guī)定對(duì)銷售不合格醫(yī)療器械均有規(guī)定,而且在規(guī)定不一致的情況下,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先適用產(chǎn)品質(zhì)量法,而不能適用特別規(guī)定。因此,本案應(yīng)按照產(chǎn)品質(zhì)量法進(jìn)行處理。特別規(guī)定第二條第二款明確規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,才能適用特別規(guī)定。因此,在產(chǎn)品質(zhì)量法和特別規(guī)定相沖突的情況下,毫無疑問地應(yīng)當(dāng)優(yōu)先適用于產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定。因此,第二種處理意見也是不正確的。3藥監(jiān)部門能否依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法處理藥品、醫(yī)療器械案件要解決藥監(jiān)部門能否依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法處理藥品和醫(yī)療器械案件,應(yīng)當(dāng)搞清楚以下幾個(gè)問題:一是藥品和醫(yī)療器械

34、是否屬于產(chǎn)品質(zhì)量法調(diào)整的范圍;二是藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)與產(chǎn)品質(zhì)量法之間的關(guān)系;三是如何認(rèn)識(shí)藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理職權(quán);四是藥監(jiān)部門是否屬于產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的執(zhí)法主體。311藥品和醫(yī)療器械是否屬于產(chǎn)品質(zhì)量法調(diào)整的范圍產(chǎn)品質(zhì)量法第二條規(guī)定:在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售活動(dòng),必須遵守本法。該法第二條第二款規(guī)定,產(chǎn)品質(zhì)量法所稱產(chǎn)品,是指經(jīng)過加工、制作,用于銷售的產(chǎn)品,但建筑工程除外。也就是說,產(chǎn)品質(zhì)量法適用于除了建筑工程以外的一切產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。很顯然,藥品和醫(yī)療器械均屬于產(chǎn)品質(zhì)量法所規(guī)定的產(chǎn)品,屬于產(chǎn)品質(zhì)量法調(diào)整的范圍,其生產(chǎn)和銷售應(yīng)當(dāng)遵守產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定。312藥品和醫(yī)療器械管理法律法

35、規(guī)與產(chǎn)品質(zhì)量法之間的關(guān)系藥品或醫(yī)療器械是產(chǎn)品的種概念,產(chǎn)品是藥品或醫(yī)療器械的屬概念。二者構(gòu)成包含關(guān)系,即藥品和醫(yī)療器械屬于產(chǎn)品,產(chǎn)品包含藥品和醫(yī)療器械。因此,以產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售為調(diào)整對(duì)象的產(chǎn)品質(zhì)量法及其配套法律法規(guī)是包括藥品和醫(yī)療器械在內(nèi)的所有產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的一般法;以藥品和醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)督管理為調(diào)整對(duì)象的藥品管理法及其配套法律法規(guī)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及其配套法規(guī)和規(guī)章,屬于專門調(diào)整藥品和醫(yī)療器械的特別法。二者構(gòu)成共性和個(gè)性,一般和個(gè)別的關(guān)系。藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售,必須遵守藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的特別規(guī)定,同時(shí)也必須遵守產(chǎn)品質(zhì)量法及其配套法律法規(guī)的一般規(guī)定。

36、按照/特別法優(yōu)于普通法的法律適用原則,藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)有規(guī)定的,應(yīng)優(yōu)先適用藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī);藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,可以適用產(chǎn)品質(zhì)量法及其配套法律法規(guī)的規(guī)定。具體處理法律適用問題時(shí),還需要同時(shí)考慮規(guī)范性文件的效力層級(jí)和頒布實(shí)施時(shí)間的先后順序等方面。313如何認(rèn)識(shí)藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理職權(quán):國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門主管全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作;國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作;縣級(jí)以上地方產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作;縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作;法律對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督部門另有規(guī)定

37、的,依照有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行。雖然產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門主管本區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作,但是,各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門不是保障產(chǎn)品質(zhì)量法貫徹實(shí)施的唯一部門。中央和各級(jí)地方政府相關(guān)部門在其職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理工作各負(fù)其責(zé)。法律對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門另有規(guī)定的,依照有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行。藥品管理法第五條的規(guī)定就屬于其他法律對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門另有規(guī)定的情況。依據(jù)藥品管理法第五條,國(guó)家藥監(jiān)部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。這一規(guī)定排除了各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理職權(quán),而將藥品這一特殊產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督管理職權(quán)專門授予藥監(jiān)部門。把產(chǎn)品質(zhì)量法中的第八條和藥品管理法中的第五條規(guī)定聯(lián)系起來,可以得出

38、這樣的結(jié)論:藥監(jiān)部門是產(chǎn)品質(zhì)量法和藥品管理聯(lián)合授權(quán)的對(duì)藥品和醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理的政府部門,也是產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的執(zhí)法主體之一。需要注意的是,產(chǎn)品質(zhì)量法第八條授予各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門的職權(quán)是對(duì)一般產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售的質(zhì)量監(jiān)督權(quán),而不是產(chǎn)品質(zhì)量法的貫徹實(shí)施權(quán)。同樣,藥品管理法第五條授予藥監(jiān)部門的職權(quán)是對(duì)藥品和醫(yī)療器械這些特殊產(chǎn)品的監(jiān)督管理職權(quán),而不是藥品管理法的貫徹實(shí)施權(quán)。因此,任何與藥品和醫(yī)療器械行政監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)都是藥監(jiān)部門監(jiān)督執(zhí)法的法律依據(jù)。這其中,理所當(dāng)然地包括產(chǎn)品質(zhì)量法。314藥監(jiān)部門是否屬于產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的執(zhí)法主體之一仔細(xì)研究產(chǎn)品質(zhì)量法和藥品管理法的關(guān)規(guī)定發(fā)現(xiàn),不管

39、是產(chǎn)品質(zhì)量法還是藥品管理法,保障其貫徹實(shí)施的行政部門都不是單一的。雖然兩部法律都規(guī)定有主要的監(jiān)督管理部門,但均沒有將某一部法律的行政執(zhí)法權(quán)排他性地授予一個(gè)行政部門,因而也就不存在哪一部法律屬于哪一個(gè)具體行政部門的問題。例如,藥品價(jià)格和廣告的管理規(guī)定體現(xiàn)在藥品管理法中,但其管理職權(quán)卻分別授予價(jià)格管理部門和工商管理部門。同理,產(chǎn)品質(zhì)量法也不是專屬于技術(shù)監(jiān)督局的專有法。藥監(jiān)部門不敢放心大膽地適用產(chǎn)品質(zhì)量法處理藥品和醫(yī)療器械案件,最根本的原因在于一些監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)于行政機(jī)關(guān)監(jiān)督管理職權(quán)的誤解。誤以為產(chǎn)品質(zhì)量法第八條授予各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門的職權(quán)是產(chǎn)品質(zhì)量法的貫徹實(shí)施權(quán);藥品管理法授予國(guó)家藥監(jiān)部門的職權(quán)

40、是藥品管理法及其配套法律法規(guī)的貫徹實(shí)施權(quán)。進(jìn)而以為,產(chǎn)品質(zhì)量法及其配套法律法規(guī)是各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門的執(zhí)法依據(jù);藥品管理法及其配套法律法規(guī)是藥監(jiān)部門的執(zhí)法依據(jù)。二者各有其法。進(jìn)而得出,藥監(jiān)部門只能依據(jù)藥品管理法及其配套法律法規(guī)處理藥品案件;只能依據(jù)器械條例及其配套規(guī)章處理醫(yī)療器械案件。不能依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法來處理藥品和醫(yī)療器械案件?？梢赃@樣理解,藥品管理法第五條授予藥監(jiān)部門對(duì)于藥品的監(jiān)督管理權(quán),屬于產(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)于各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理授權(quán)的組成部分。為了有效地實(shí)施藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的法律體系的整體去實(shí)施監(jiān)督管理。而國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理法律體系包括兩個(gè)層次:國(guó)家對(duì)于

41、藥品質(zhì)量管理的特別規(guī)定和國(guó)家對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量管理的一般規(guī)定。二者結(jié)合起來,才構(gòu)成我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理法律體系的整體。總之,國(guó)家藥監(jiān)部門屬于產(chǎn)品質(zhì)量法的執(zhí)法主體之一,藥監(jiān)部門在藥品管理法律法規(guī)規(guī)定闕如或者不明確的情況下,可以適用產(chǎn)品質(zhì)量法及其配套法律法規(guī)處理藥品或醫(yī)療器械案件。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督之間的關(guān)系,也適用于醫(yī)療器械。但我國(guó)藥品管理法規(guī)定的調(diào)整對(duì)象不包括醫(yī)療器械,國(guó)家又沒有制定醫(yī)療器械管理法,使醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理職權(quán)問題缺少國(guó)家法律層面的協(xié)調(diào)。在沒有法律層面明確規(guī)定的情況下,國(guó)務(wù)院制定的器械條例第四條將醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理職權(quán)授予各級(jí)藥監(jiān)部門。同理,藥監(jiān)部門首先應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家醫(yī)療器

42、械監(jiān)督管理的法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行監(jiān)督管理;在醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)和規(guī)章沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的情況下,可以適用產(chǎn)品質(zhì)量法及其配套法律法規(guī)的一般規(guī)定進(jìn)行處理。4結(jié)論藥品和醫(yī)療器械作為特殊產(chǎn)品,其監(jiān)督管理職權(quán)由國(guó)家藥監(jiān)部門行使；藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律體系包括兩部分:一是國(guó)家對(duì)于藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的特別規(guī)定,二是國(guó)家對(duì)于藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的一般規(guī)定。二者共同構(gòu)成藥監(jiān)部門對(duì)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理的法律依據(jù)。藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)首先按照藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督管理,在藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的情況下，可以適用產(chǎn)品質(zhì)量法及其配套法律法規(guī)的一般規(guī)定進(jìn)行處理。繼續(xù)組織兩周

43、一次的專題學(xué)習(xí)沙龍和互動(dòng)式評(píng)課沙龍，結(jié)合教研活動(dòng)的主題組織好教師學(xué)習(xí)、交流。聽展示課的教師對(duì)聽課內(nèi)容進(jìn)行精心、系統(tǒng)的評(píng)點(diǎn)，寫成評(píng)課稿，在兩周一次的互動(dòng)式教學(xué)研討沙龍中進(jìn)行交流、探討。與往年不同的是，在保證互動(dòng)評(píng)課活動(dòng)開展同時(shí)，不影響正常教學(xué)，本學(xué)期安排8次集體評(píng)課活動(dòng)，其他評(píng)課通過qq群來交流、研討。指導(dǎo)思想以新一輪課程改革為抓手，更新教育理念，積極推進(jìn)教學(xué)改革。努力實(shí)現(xiàn)教學(xué)創(chuàng)新，改革教學(xué)和學(xué)習(xí)方式，提高課堂教學(xué)效益，促進(jìn)學(xué)校的內(nèi)涵性發(fā)展。同時(shí)，以新課程理念為指導(dǎo)，在全面實(shí)施新課程過程中，加大教研、教改力度，深化教學(xué)方法和學(xué)習(xí)方式的研究。正確處理改革與發(fā)展、創(chuàng)新與質(zhì)量的關(guān)系，積極探索符合新課程

44、理念的生物教學(xué)自如化教學(xué)方法和自主化學(xué)習(xí)方式。本學(xué)期，我組將進(jìn)一步確立以人為本的教育教學(xué)理論，把課程改革作為教學(xué)研究的中心工作，深入學(xué)習(xí)和研究新課程標(biāo)準(zhǔn)，積極、穩(wěn)妥地實(shí)施和推進(jìn)中學(xué)英語課程改革。以新課程理念指導(dǎo)教研工作，加強(qiáng)課程改革，緊緊地圍繞新課程實(shí)施過程出現(xiàn)的問題，尋求解決問題的方法和途徑。加強(qiáng)課題研究，積極支持和開展校本研究，提高教研質(zhì)量，提升教師的研究水平和研究能力。加強(qiáng)教學(xué)常規(guī)建設(shè)和師資隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步提升我校英語教師的英語教研、教學(xué)水平和教學(xué)質(zhì)量，為我校爭(zhēng)創(chuàng)“三星”級(jí)高中而發(fā)揮我組的力量。堅(jiān)持以基礎(chǔ)教育課程改革綱要為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹課程改革精神，以貫徹實(shí)施基礎(chǔ)教育課程改革為核心，

45、以研究課堂教學(xué)為重點(diǎn)，以促進(jìn)教師隊(duì)伍建設(shè)為根本，以提高教學(xué)質(zhì)量為目標(biāo)，全面實(shí)施素質(zhì)教育。高二的歷史教學(xué)任務(wù)是要使學(xué)生在歷史知識(shí)、歷史學(xué)科能力和思想品德、情感、態(tài)度、價(jià)值觀各方面得到全面培養(yǎng)鍛煉和發(fā)展，為高三年級(jí)的文科歷史教學(xué)打下良好的基礎(chǔ)，為高校輸送有學(xué)習(xí)潛能和發(fā)展前途的合格高中畢業(yè)生打下良好基礎(chǔ)。全班共40人，其中男生15人，女生25人。學(xué)生的數(shù)學(xué)基礎(chǔ)較一般，多數(shù)學(xué)生能掌握所學(xué)內(nèi)容，少部分學(xué)生由于反映要慢一些，學(xué)習(xí)方法死板，沒有人進(jìn)行輔導(dǎo)，加之缺乏學(xué)習(xí)的主動(dòng)性，不能掌握學(xué)習(xí)的內(nèi)容。能跟上課的學(xué)生，課上活潑，發(fā)言積極，上課專心聽講，完成作業(yè)認(rèn)真，學(xué)習(xí)比較積極主動(dòng)，課后也很自覺，當(dāng)然與家長(zhǎng)的監(jiān)督

46、分不開。部分學(xué)生解答問題的能力較強(qiáng)，不管遇到什么題，只要讀了兩次，就能找到方法，有的方法還相當(dāng)?shù)暮?jiǎn)捷。有的學(xué)生只能接受老師教給的方法，稍有一點(diǎn)變動(dòng)的問題就處理不了。個(gè)別學(xué)生是老師本冊(cè)的教學(xué)內(nèi)容：（1）混合運(yùn)算和應(yīng)用題；（2）整數(shù)和整數(shù)四則運(yùn)算；（3）量的計(jì)量；（4）小數(shù)的意義和性質(zhì)；（5）小數(shù)的加法和減法；（6）平行四邊形和梯形提出教學(xué)任務(wù)：在全面發(fā)展體能的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步發(fā)展靈敏、力量，速度和有氧耐力，武德的培養(yǎng)；引導(dǎo)學(xué)生學(xué)會(huì)合理掌握練習(xí)與討論的時(shí)間，了解實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時(shí)可能遇到的困難。在不斷體驗(yàn)進(jìn)步和成功的過程中，表現(xiàn)出適宜的自信心，形成勇于克服困難積極向上，樂觀開朗的優(yōu)良品質(zhì)；認(rèn)識(shí)現(xiàn)代社會(huì)所必需

47、的合作和競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，在武術(shù)學(xué)習(xí)過程中學(xué)會(huì)尊重和關(guān)心他人，將自身健康與社會(huì)需要相，表現(xiàn)出良好的體育道德品質(zhì)，結(jié)合本身項(xiàng)目去了解一些武術(shù)名人并能對(duì)他們進(jìn)行簡(jiǎn)單的評(píng)價(jià)；加強(qiáng)研究性的學(xué)習(xí)，去討論與研究技能的實(shí)用性，加強(qiáng)同學(xué)之間的討論交流的環(huán)節(jié)。：總體目標(biāo)：建立“健康第一”的理念，培養(yǎng)學(xué)生的健康意識(shí)和體魄，在必修田徑教學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)“初級(jí)長(zhǎng)拳”、“劍”的興趣，培養(yǎng)學(xué)生的終身體育意識(shí)，以學(xué)生身心健康發(fā)展為中心，重視學(xué)生主體地位的同時(shí)關(guān)注學(xué)生的個(gè)體差異與不同需求，確保每一個(gè)學(xué)生都受益，以及多樣性和選擇性的教學(xué)理念，結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況，設(shè)計(jì)本教學(xué)工作計(jì)劃，以滿足學(xué)生選項(xiàng)學(xué)生的需求，加深學(xué)生的運(yùn)動(dòng)體

48、驗(yàn)和理解，保證學(xué)生在高一年田徑必修基礎(chǔ)上再加上“長(zhǎng)拳”來引導(dǎo)男女生學(xué)習(xí)體育模塊的積極性，再結(jié)合高二年的“劍”選項(xiàng)課的學(xué)習(xí)中修滿2學(xué)分。加強(qiáng)學(xué)習(xí)“長(zhǎng)拳”以及“劍”的基本套路，提升學(xué)習(xí)的的興趣，提升學(xué)生本身的素質(zhì)，特別是武德的培養(yǎng)。運(yùn)動(dòng)參與：a養(yǎng)成良好的練武的鍛煉習(xí)慣。b根據(jù)科學(xué)鍛煉的原則，制定并實(shí)施個(gè)人鍛煉計(jì)劃。c學(xué)會(huì)評(píng)價(jià)體育鍛煉效果的主要方法。運(yùn)動(dòng)技能：a認(rèn)識(shí)武術(shù)運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目的價(jià)值，并關(guān)注國(guó)內(nèi)外重大體賽事。b有目的的提高技術(shù)戰(zhàn)術(shù)水平，并進(jìn)一步加強(qiáng)技、戰(zhàn)術(shù)的運(yùn)用能力。c學(xué)習(xí)并掌握社會(huì)條件下活動(dòng)的技能與方法，并掌握運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷時(shí)和緊急情況下的簡(jiǎn)易處理方法。身體健康：a能通過多種途徑發(fā)展肌肉力量和耐力。b了

49、解一些疾病等有關(guān)知識(shí)，并理解身體健康在學(xué)習(xí)、生活中和重要意義。c形成良好的生活方式與健康行為。心理健康：a自覺通過體育活動(dòng)改變心理狀態(tài)，并努力獲得成功感。b在武術(shù)練習(xí)活動(dòng)中表現(xiàn)出調(diào)節(jié)情緒的意愿與行為。c在具有實(shí)用技能練習(xí)中體驗(yàn)到戰(zhàn)勝困難帶來喜悅。社會(huì)適應(yīng)：a在學(xué)習(xí)活動(dòng)中表現(xiàn)出良好的體育道德與合作創(chuàng)新精神。b具有通過各種途徑獲取體育與健康方面知識(shí)和方法的能力。采用教師示范與講解，學(xué)生討論，練習(xí)，教師評(píng)價(jià)，再進(jìn)行個(gè)別指導(dǎo)，后進(jìn)行學(xué)生練習(xí)，最后進(jìn)行展示與學(xué)生的綜合評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式方法，培養(yǎng)學(xué)生的良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣、學(xué)習(xí)方法更好地完成教學(xué)任務(wù)，達(dá)到教學(xué)目標(biāo)；實(shí)行培優(yōu)扶中輔差，采用學(xué)習(xí)小組的建立，加強(qiáng)學(xué)習(xí)小

50、組的相互學(xué)習(xí)、相互討論、相互研究的功能，提升學(xué)習(xí)的效率；加強(qiáng)多邊學(xué)科的整合，特別是加強(qiáng)心理健康的教育，加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)力學(xué)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等進(jìn)行學(xué)習(xí)，以提升學(xué)生的運(yùn)動(dòng)自我保護(hù)意識(shí)與能力。（1）課題研究：加強(qiáng)校本課程“劍”、“平山初級(jí)長(zhǎng)拳”的開發(fā)與教學(xué)；做好“趣味奧運(yùn)會(huì)進(jìn)入校園”課題的開題準(zhǔn)備。做為“青春期健康教育進(jìn)入校園”課題組的成員，協(xié)助課題組進(jìn)行研究，開展活動(dòng)。（2）校本教研：加強(qiáng)校本課程的開發(fā)，加強(qiáng)體育備課組的教研能力，做為備課組長(zhǎng)的我與其他老師加強(qiáng)討論校本的研究與開發(fā)，本次校本開發(fā)重點(diǎn)放在“劍”、“初級(jí)長(zhǎng)拳”、“花樣籃球”三個(gè)項(xiàng)目上，有所側(cè)重。（3）論文撰寫：結(jié)合課題研究的內(nèi)容進(jìn)行撰寫。（4）校際、

51、教研組、備課組教研活動(dòng)：做為晉江市兼職中學(xué)體育教研員及校際組成員，積極參加校際組開展的各項(xiàng)活動(dòng)，加強(qiáng)提升在校際組的教研水平，做好兼職教研員的本職工作，協(xié)助教研員開展教研活動(dòng)；積極參加教研組的各項(xiàng)活動(dòng)，提升教研水平；做為備課組長(zhǎng)的我，我計(jì)劃是積極組織本組老師一起提高高中的課改力度與水平，集中老師的備課時(shí)間與討論在備課過程中出現(xiàn)的一系列問題，針對(duì)選項(xiàng)會(huì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行溝通，加強(qiáng)學(xué)習(xí)過程的評(píng)價(jià)，協(xié)調(diào)選項(xiàng)內(nèi)容的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證過程。本冊(cè)的重點(diǎn)：混合運(yùn)算和應(yīng)用題是本冊(cè)的一個(gè)重點(diǎn)，這一冊(cè)進(jìn)一步學(xué)習(xí)三步式題的混合運(yùn)算順序，學(xué)習(xí)使用小括號(hào)，繼續(xù)學(xué)習(xí)解答兩步應(yīng)用題的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)解答比較容易的三步應(yīng)用題，使學(xué)生進(jìn)一步理解和掌握復(fù)雜的數(shù)量關(guān)系，提高學(xué)生運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決得意的實(shí)際問題的能力，并繼續(xù)培養(yǎng)學(xué)生檢驗(yàn)應(yīng)用題的解答的技巧和習(xí)慣。第二單元整數(shù)和整數(shù)的四則運(yùn)算，是在前三年半所學(xué)的有關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，進(jìn)行復(fù)習(xí)、概括，整理和提高。先把整數(shù)的認(rèn)數(shù)范圍擴(kuò)展到千億位，總結(jié)十進(jìn)制計(jì)數(shù)法，然后對(duì)整數(shù)四則運(yùn)算的意義，運(yùn)算定律加以概括總結(jié)，這樣就為學(xué)習(xí)小數(shù)